健康

無限極出席FFC 2026功能性食品大會 分享人體循證研究成果

廣州2026年4月29日 /美通社/ — 近日,FFC 2026功能性食品大會在浙江杭州舉辦。無限極(中國)有限公司副總裁、首席科創官馬軍受邀出席大會並發表主題演講,介紹企業在功能性食品領域的科研積澱與創新實踐,並重點分享了核心產品增健口服液在增強免疫力方面的隨機雙盲安慰劑對照人體臨床試驗成果。

本屆大會以「功能食品與人類健康」為主題,由FFC功能性食品大會組委會、江南大學國家功能食品工程技術研究中心等單位聯合主辦,匯聚國內外3000餘名行業專家、企業代表及科研人員,聚焦功能性食品科技創新、產品研發與產業發展等核心議題,是我國功能性食品領域極具影響力的專業交流平臺,對引領行業高質量發展具有重要意義。

FFC2026功能性食品大會現場
FFC2026功能性食品大會現場

馬軍先生在演講中系統闡述了無限極以使用者需求為導向的科研體系,介紹了企業在產品功效驗證方面的科學理念與實踐路徑。他表示,無限極在功效驗證領域始終堅持以使用者為中心,透過中草藥科技,構建起「物質基礎—精準評價—金標準驗證」的完整科學支柱,在細胞、模式生物、動物實驗積累的基礎上,持續推進人體循證研究,用科學資料支撐產品功效,助力行業規範化發展。

馬軍先生作主題分享
馬軍先生作主題分享

本次大會上分享的增健口服液臨床試驗成果,是無限極循證研究的重要突破。該研究採用多中心、隨機、雙盲、平行對照設計,屬於循證醫學認可的最高標準「金標準」研究,旨在精準驗證產品在真實場景中對人體免疫功能的改善作用。

研究資料顯示[1],服用增健口服液45天後,受試者的免疫活力指數(SIV)從3級顯著提升至4級,其中女性及55歲以上人群的改善效果更為突出;服用90天後,受試者體內免疫儲備細胞(初始CD8+ T細胞)數量顯著增加,免疫球蛋白IgG和IgM水平也呈現明顯提升,充分表明該產品能夠有效增強機體免疫儲備能力與防禦能力,為人體免疫力調節提供科學支撐。

作為深耕中草藥健康領域的企業,無限極始終致力於弘揚中華優秀養生文化,依託現代科學技術挖掘傳統中草藥的健康價值,構建「科研—技術—產品」全鏈條創新體系。在此次大會上,無限極以紮實的科研成果、清晰的實踐路徑,為功能性食品行業高質量發展注入新動能。

未來,無限極將持續大力發展中草藥科技,聚焦消費者健康需求,研發更多高品質、可信賴的中草藥健康產品,並以科學循證助力行業規範化發展,為大眾提供更具針對性的健康解決方案,守護國民健康。

參考資料:[1] 資料來源於《增健口服液有助於增強免疫力的有效性與安全性隨機、雙盲、平行對照多中心人體臨床試驗研究報告》 https://www.infinitus.com.cn/c/2026-03-10/449382.shtml

Alma於Alma Academy全球學術峰會釋出抗衰長效護膚新理念,促進長期肌膚表現

以色列凱撒利亞2026年4月28日 /美通社/ — 復銳醫療科技旗下公司,醫學美容解決方案的全球領導者Alma 在Alma Academy全球學術峰會中釋出長效抗衰戰略,宣佈了其向持續護理模式轉型以及面向長期增長的全新發展路徑。

A shift to a continuous care model and a long-term growth strategy: Eyal Ben David, CEO of Alma, introduces the company’s new approach to longevity
A shift to a continuous care model and a long-term growth strategy: Eyal Ben David, CEO of Alma, introduces the company’s new approach to longevity

Alma執行長Eyal Ben David 面向來自45個國家的430名醫生發表演講,闡述了公司正向一個能夠實現持續、以結果為導向的護理平臺轉型。

「隨著時間的推移,長效抗衰正把美學重塑為一門講求長期表現的學問。」Ben David 先生表示:「重點在於透過可控的生物反應來促進肌膚功能、適應力及維持質素,這些反應能推動再生、增強彈性並改善結構。此方式讓醫美從業者透過持續穩定的肌膚表現,帶來可量化的持久效果,並建立長遠價值。 當中核心是現代美學的運作系統,這個整合式端對端系統專門用來管理整個病人歷程,並重新定義提供長期護理的模式。」

公司強調,此策略反映消費者預期的重大轉變,患者越來越著重預防、長期成效及個人專屬體驗。Alma 的長效抗衰理念著重長期提升肌膚功能與品質,做法是更早介入、延長護理週期,並透過一套旨在啟用肌膚的自然再生及適應反應的整合式技術生態系統,締造可量化的持續效果。

本年度全球峰會雲集業界19位頂尖專家,彼此分享心得見解、研究發現及臨床例項。知名演講嘉賓包括Spero Theodorou醫生、Ofir Artzi教授、Pablo Naranjo醫生、Tino Solomon醫生、Jaerim Kim醫生,以及來自全球的其他頂尖專家。

峰會研討內容涵蓋了引領醫美未來走向的關鍵臨床適應症,包括煥膚、血管適應症、暗瘡及暗瘡疤痕、色素沉澱、面板鬆弛、疤痕,以及棘手面板病症的治療,彰顯業界越來越重視全方位的長期病人護理。

Alma Academy將繼續擔當全球首屈一指的教育、創新及合作平臺,匯集領先的從業人員在此交流知識、提升臨床水平,並透過現場演示體驗最新科技。

關於 Alma

Alma 是全球醫美解決方案的領導先鋒,擁有 25 年以上的創新經驗。 公司透過一系列經臨床驗證的尖端解決方案(包括能量鐳射、面板分析、注射產品及先進護膚品),讓治療師能夠提供安全有效的治療,帶來變革效果。 Alma 多款屢獲殊榮的產品,糅合臨床卓越與突破創新,為醫學美容領域樹立新典範。

媒體查詢

prglobal@almalasers.com

Continue to serve as a premier global platform for aesthetic innovation and education: Alma Academy
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ACTION3統計假設的盲態評估已完成

關鍵要點:

  • 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標,確認該研究仍具備充足的統計學效能(>90%),能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著,如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼在試驗結束時,該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。
  • 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性,Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究,直至達到最終蛋白尿終點。
  • 正如此前公告所述,FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。
  • 來自PARASOL工作組的佐證,加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法,進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。
  • 公司仍具備充足條件,持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序,並就尚未授權合作的區域市場,與潛在合作方開展深度授權洽談。

研究進展:

  • ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募,共計入組333名患者,末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]。
  • 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列,目前招募工作仍在推進;若招募及研究結果達標,Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]。
  • 據此前披露,ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2],彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑;並且迄今為止,獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查,未發現安全性問題,亦未要求調整試驗方案[3]。

澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈,為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3 3期研究資料盲態審查工作已順利收官。本次盲態審查確認,ACTION3研究針對蛋白尿主要終點,依舊保有充足的統計學檢驗效力。ACTION3的3期研究主要終點統計學效力超90%,這意味著如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼該研究在試驗結束時成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果的機率超過90%。

FSGS領域知識不斷更新,指導決策制定

在進行盲態審查的同時,Dimerix及其商業合作伙伴評估了自2022年ACTION3研究啟動以來局灶節段性腎小球硬化(FSGS)領域的格局及潛在終點的變化,所有這些變化均支援將蛋白尿作為主要終點。具體而言,PARASOL工作組的研究結果為蛋白尿作為FSGS候選替代終點提供了證據;美國食品藥品監督管理局(FDA)向Dimerix提供了積極反饋,確認蛋白尿終點適合用於DMX-200的全面批准;此外,本月早些時候,FDA基於蛋白尿終點批准了一種FSGS的新療法。

PARASOL工作組的關鍵分析結論顯示,相較於eGFR(估算腎小球濾過率),蛋白尿指標在FSGS臨床試驗中所需樣本量更少、資料波動更低,能夠有效降低藥物後續在美國上市審批的潛在風險。綜合PARASOL工作組的分析、英國罕見腎髒疾病國家登記處(National Registry of Rare Kidney Diseases UK,簡稱「RaDaR」)的分析、[4] Kaiser Permanente的分析、[5] 第三方FSGS研究資料以及FSGS領域權威專家意見,相較於eGFR相關終點,以蛋白尿基線變化為評估指標,更易在統計學層面驗證DMX-200的療效,可大幅降低藥物常規審批的落地風險。

如若依託蛋白尿指標申請加速審批,ACTION3後續仍需增設基於eGFR的驗證性終點,此舉將增加研發成本、延長試驗週期,且需要分配α值,[6] 從而可能降低最終終點指標的試驗成功率。基於上述考量,Dimerix及其商業合作方判定,現階段開展加速審批所需的中期分析,並非本次試驗最具戰略價值的最優選擇。

以蛋白尿為主要終點可顯著降低ACTION3的執行風險

FDA此前已明確表態,若ACTION3研究取得陽性結果,以蛋白尿相對安慰劑的下降百分比作為主要研究終點,可支援DMX-200透過505 (b)(1)路徑完成常規上市審批,eGFR的變化作為次要終點納入評估。

「自ACTION3研究啟動以來,對FSGS疾病及其合適的替代臨床終點的認知已發生顯著變化,因此有必要對所有因素進行全面審查。此次審查的結論促成了一項戰略決策,這對Dimerix及其合作伙伴來說是一個好結果,清晰明確了DMX-200在核心商業區域的監管審批路徑。聚焦蛋白尿核心終點,能夠顯著降低藥物常規審批過程中的臨床研發與商業化落地風險。

結合2024年順利透過的中期盲態無效性分析可知,DMX-200在改善蛋白尿方面的療效彼時已優於安慰劑。疊加七輪獨立資料監查委員會審查結論,我們充分確信DMX-200耐受性良好。

此次審查的結論以及繼續完成ACTION3以支援傳統批准的決定,有助於我們提高ACTION3成功的可能性,並有望為FSGS患者帶來一種新療法,同時降低風險並為Dimerix的股東和合作夥伴增加價值。」

Dimerix首席醫學官David Fuller博士

「將蛋白尿確立為ACTION3研究常規審批的核心終點,可顯著提升藥品上市獲批機率,規避採用eGFR指標伴隨的各類實質性風險。我們認為,為適配加速審批而增加的額外工作、成本消耗及風險,並不會產生價值。」

Amicus Therapeutics首席開發官Jeff Castelli博士

關於FSGS的3期研究

ACTION3 3期臨床試驗為一項關鍵性多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究,旨在評估DMX-200對接受穩定劑量血管緊張素II受體阻滯劑(ARB,一種降壓藥物)治療的FSGS患者的療效和安全性。一旦ARB劑量穩定,患者將被隨機分配接受DMX-200(120毫克膠囊,每日兩次)或安慰劑治療,為期2年。

這項針對FSGS患者的單一項3期試驗旨在獲取研究期間蛋白尿減少和腎功能的證據(eGFR斜率),從而生成足以支援上市批准的證據。

有關該研究的更多資訊,請訪問ClinicalTrials.gov(研究編號:NCT05183646)或Australian New Zealand Clinical Trials Registry(澳大利亞紐西蘭臨床試驗註冊中心)(研究編號:ACTRN12622000066785)。

如需更多資訊,請訪問我們的網站www.dimerix.com或聯絡:

Nina Webster博士

Dimerix Limited

執行長兼董事總經理

電話:+61 1300 813 321

郵箱:investor@dimerix.com

Jane Lowe

投資者關系部

電話:+61 411 117 774

郵箱:jane.lowe@irdepartment.com.au

關注Dimerix的LinkedIn和X賬號

經Dimerix董事會授權發布

—完—

關於Dimerix Limited

DMX-200是一款趨化因子受體(CCR2)拮抗劑,適用於聯合血管緊張素II 1型受體(AT1R)阻滯劑療法,用於高血壓及腎病患者的聯合治療。目前DMX-200已在全球多個國家和地區獲得專利保護,專利有效期至2032年;全球範圍內多項專利申請正在推進,有望將智慧財產權保護延續至2045年。此外,該藥物已在美國、歐洲、英國及日本獲得孤兒藥資格認定[7]。更多資訊,請訪問官方網站www.dimerix.com,並關注公司X與LinkedIn賬號。

關於FSGS

FSGS是一種罕見的嚴重腎髒疾病,其特徵是腎髒的過濾單位腎小球出現區域性進行性瘢痕(硬化)。這種瘢痕會引發蛋白尿、腎功能進行性喪失,且常引發終末期腎病。人們越來越認識到FSGS具有炎症成分,單核細胞和巨噬細胞活化會加劇腎小球損傷。據估計,美國有超過4萬人患有FSGS,其中包括成人和兒童。[8] 目前,美國尚無專門獲批用於治療FSGS的療法,疾病管理依賴非特異性免疫抑制療法和支援性療法。對於進展性或耐藥性FSGS患者,從確診至發展為終末期腎病的平均病程最短僅五年。即便接受腎髒移植手術,術後疾病復發率也高達60%,[9] 這凸顯了開發新型疾病修飾療法的迫切需求。

Dimerix前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,此類內容存在潛在風險與不確定性。盡管公司管理層認為當前前瞻性陳述所依託的預期具備合理性,但無法保證相關預判最終完全落地。提醒讀者切勿過度依賴前瞻性陳述內容,實際結果或與預判存在重大出入。潛在風險因素包括:藥物研發與生產風險、監管審批流程固有的不確定性、臨床試驗延期、臨床試驗結果、合同風險、專利保護相關風險、未來資金需求,以及其他常規風險因素,包括但不限於Dimerix最新年度報告中列明的因素。

參考文獻

[1] ASX release 10 March 2026

[2] ASX release 11 March 2024,

[3] ASX release 19 November 2025

[4] RaDaR registry: https://www.ukkidney.org/audit-research/data-permissions/data/radar-database 

[5] Munis M et al (2026), Real-world eligibility for FSGS clinical trials: insights from a US health system; Clinical Kidney Journal, 19(2); https:/doi.org/10.1093/ckj/sfaf377

[6] Alpha is the preset threshold to demonstrate statistical significance, often 0.05 for 2-tailed test or 0.025 for 1-tailed test; when the p value is below alpha, the result is statistically significant

[7] ASX releases: 14 December 2015, 21 November 2018, 07 June 2021, 30 September 2025

[8] Nephcure FSGS Facts (https://nephcure.org/)

[9] Front. Immunol., (July 2019) | https://doi.org/10.3389/fimmu.2019.01669

 

CONCEPT MEDICAL 在「2026 年查令十字國際研討會」上公佈 SIRONA 的初步 3 年資料

倫敦2026年4月28日 /美通社/ — Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進資料,鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。

在 CX-2026 會議上發表的 SIRONA 初步 3 年資料顯示,使用 MagicTouch PTA 治療股膕動脈疾病可顯著降低再次介入率。
在 CX-2026 會議上發表的 SIRONA 初步 3 年資料顯示,使用 MagicTouch PTA 治療股膕動脈疾病可顯著降低再次介入率。

資料由首席研究員 Ulf Teichgräber 教授在題為「SIRONA 隨機試驗 3 年結果」的第一場講臺會議上發表。

SIRONA 是一項隨機對照試驗,旨在評估西羅莫司塗層球囊血管成形術與紫杉醇塗層球囊血管成形術在股膕動脈疾病中的療效,旨在為長久以來以紫杉醇治療為主導的領域提供全面且深入的直接比較證據。 先前在 JACC 中發表的 12 個月結果證明,該試驗的主要療效和安全性終點均不差於對照組別。

在目前的 3 年分析中,MagicTouch PTA(一種西羅莫司塗層球囊)顯示,與紫杉醇塗層球囊組相比,臨床驅動標靶病變血管重建 (cdTLR) 的發生率較高(88.2% 比 80.2%;風險比 (HR) 0.60;95% 置信區間 (CI) 0.36–0.97;對數秩檢驗 (log-rank) p=0.03)。 結果尚待臨床事故委員會 (Clinical Events Committee, CEC) 審定。 綜合來看,這些初步研究結果表明,與紫杉醇塗層球囊血管成形術相比,西羅莫司塗層球囊血管成形術可能提供更持久的長期療效。

在第 3 年時,各治療組別的全因死亡率保持相當(92.6% 比 92.6%;HR 1.12;p=0.67),支援平衡的長期安全性特徵。 主要免截肢率低,各組別之間未觀察到統計學上的顯著差異(99.6% 比 99.6%;HR 0.54;p=0.61)。

首席研究員 Ulf Teichgräber 教授表示:「SIRONA 的初步 3 年資料令人振奮。 在如此長的跟進期內,使用 MagicTouch PTA 觀察到 cdTLR 持續減少,這令人非常鼓舞,也說明瞭基於西羅莫司的藥物輸送在股膕動脈介入治療中的永續性。 這些發現為該領域增添重要的長期隨機證據,並且在最終 CEC 審定前,這代表西羅莫司塗層球囊在周邊動脈疾病治療上具有非常光明的未來前景。 重要的是,這些發現不應被解讀為類別效應,而是強調需要基於可靠的臨床證據來評估各種西羅莫司塗層球囊技術。」

Concept Medical 創辦人兼董事總經理 Manish Doshi 博士補充說:「對我們而言,SIRONA 代表長期臨床科學的嚴謹,超越早期結果,並真正瞭解永續性。 這 3 年的研究結果持續加強了西羅莫司塗層球囊治療的比較證據。 隨著我們的業務在全球擴充套件,我們始終專注於產生的高品質、長期資料,讓臨床醫生能夠放心使用。」

關於 Concept Medical

Concept Medical Inc. 是血管介入藥物傳遞技術領域的全球先驅。 公司總部位於美國佛羅裡達州,並在印度設有生產基地。 其專利的 Nanolute™ 技術平臺旨在實現西羅莫司在冠狀動脈和周邊應用中的控制和可持續輸送。 公司的旗艦產品 MagicTouch 是全球臨床研究最多的西羅莫司塗層球囊平臺之一。

資料來源:來自 SIRONA 隨機試驗資料,由 Ulf Teichgräber 教授在英國倫敦舉行「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 上發表。 臨床事故委員會 (CEC) 裁定前的初步結果。

愛博醫療公佈2025年年度報告及可持續發展報告

創新驅動成效顯著,全球化佈局與 ESG 實踐穩步進階

香港2026年4月27日 /美通社/ — 愛博諾德 (北京) 醫療科技股份有限公司(簡稱「愛博醫療」,股份代號:688050.SH)昨日公佈截至 2025 年 12 月 31 日(「報告期」)之年度報告及可持續發展報告。

面對行業政策調整及宏觀經濟下行壓力,愛博醫療堅持穩中求進、穩健經營。報告期內,公司實現營業收入14.83 億元人民幣,同比增長5.15%,實現逆勢穩健增長;受商譽減值等非經常性因素影響,歸母淨利潤為2.68 億元人民幣;經營活動現金流淨額達3.69 億元人民幣,同比上升6.15%,彰顯公司核心業務強勁回款能力與經營基本面韌性。今年一季度公司實現營業收入3.98億元人民幣,同比增長11.5%,扣非淨利潤錄得0.89億元人民幣,同比增長2.73%,繼續保持穩增長態勢。

報告期內公司持續最佳化財務結構,資產負債率穩步下行,總資產同比增長 11.18%,歸母所有者權益增長 15.74%,為後續研發創新、產能擴張及長期戰略佈局築牢資金保障。

報告期內,公司落實權益分派方案:向全體股東每 10 股派發現金股息 3.50 元人民幣(含稅),合計派息金額6,764.11 萬元人民幣(含稅),現金股息規模同比提升31.33%。同時公司以自有及自籌資金回購公司股份,累計回購14.28 萬股,回購總金額2,004.36 萬元,充分體現對公司長期價值及未來發展信心。

三大核心賽道持續突破,產品增長動能強勁
公司堅定踐行研發創新驅動戰略。2025 年全年研發投入1.56 億元人民幣,研發投入佔營業收入比例高達10.54%。高強度、持續性研發投入支撐公司在行業承壓背景下,三大主營業務收入全部實現同比正向增長。

眼科手術領域持續高階化升級,人工晶狀體收入同比增長1.43%,中國首款非球面有晶體眼人工晶狀體龍晶 ®PR、焦深延長型人工晶狀體普諾明 ® 全景 ®、多焦點人工晶狀體普諾明 ® 全視 ®等核心產品加速放量;市場表現強勁。與此同時,包括三焦散光矯正、PRT在內的多款在研新品正有序推進,持續加深技術護城河,為未來增長構建堅實動能。

近視防控領域,青少年近視防控剛需的驅動下,公司角膜塑形鏡業務實現穩健增長,收入同比增長4.67%,在青少年近視防控剛需驅動下,市場份額持續穩固。普諾瞳 ®AI 角膜塑形鏡驗配平臺最佳化臨床效率,高透氧及短週期產品研發保持行業領先。

視力保健板塊堅持「醫療 + 消費」雙輪驅動及國際化佈局,加大研發與管道投入,隱形眼鏡收入同比增長7.53%,自主研發矽水凝膠隱形眼鏡已自主研發,進一步開啟高階市場,另一方面,功能性鏡片、三類護理液等多個陸續落地,產品矩陣日臻完善,盈利結構持續最佳化。

依託完善創新產品管線,多款重點產品迎來關鍵產業化節點,非球面三焦散光矯正人工晶狀體、矽水凝膠隱形眼鏡彩片及角膜塑形用硬性透氣接觸鏡NOP已進入註冊階段,散光矯正型有晶體眼人工晶狀體(PRT)正穩步推進臨床試驗。儲備專案加速轉化上市,將為公司未來業績增長注入充足動能。

內生增長 + 外延擴張雙輪並進,全球化佈局提速
在深耕三大主營業務基礎上,公司同步推進內生增長與外延擴張協同發展。戰略收購德美醫療,正式切入運動醫學全新賽道,打造新的曲線;依託香港國際化平臺開展海外並購、設立愛博瑞士,搭建歐洲區域業務樞紐,全球化佈局邁出實質性關鍵步伐,多業務協同持續構築綜合競爭壁壘。

可持續發展、品質認證與國際准入成果豐碩
報告期內,公司透過ISO 14001 環境管理體系、ISO 50001 能源管理體系認證,總部獲評北京市綠色工廠,首次開展年度溫室氣體盤點;累計舉辦及參與科普慈善公益活動17 場,全年榮獲各類榮譽超過40 項,上交所資訊披露連續三年獲評最高評級A 級。

國際認證與註冊取得重大突破,為跨境業務、出口分銷及全球化銷售網路搭建提供堅實合規支撐。單焦及 EDF 人工晶狀體取得MDR CE 技術評估證書;多款預裝式人工晶狀體獲馬來西亞、越南、秘魯等「一帶一路」沿線國家註冊准入,持續拓寬海外新興市場管道。;順利透過韓國藥監部門現場品質體系審核;有晶體眼人工晶狀體、全系列人工晶狀體、角膜塑形鏡等多款產品取得香港衛生署醫療器械科表列證書。

截至 2025 年 12 月 31 日,公司累計申請專利 480 項,累計授權有效專利291 項,境外專利覆蓋歐洲、美國、日本、韓國、新加坡等地區。完善且全球化的專利佈局,持續構築牢固技術壁壘,保障國際市場銷售、產品出海及海外並購業務順利推進,同時進一步強化公司在全球眼科醫療器械領域的核心競爭力與長期可持續盈利能力。

學術生態建設持續深化,全年參與及主辦學術活動豐富:全國行業會議18 場、自辦會議65 場、省市及醫院行業年會43 場;線上會議參與人數超1,400 人、觀看人次近10,000 人次、累計播出時長超1,700 分鐘。

公司正式加入ISO/TC172/SC7 國際眼科光學和儀器標準化技術委員會,參與起草及修訂多項國家及行業標準,涵蓋框架鏡、人工晶狀體、角膜塑形鏡、有晶體眼人工晶狀體、生物材料等領域,積極推動行業高品質發展。

產教融合、社會責任持續深化
公司設立「普諾瞳・星火計劃」人才培養專案,深化校企合作,共建實訓基地及產教融合平臺。報告期內,專案捐贈物資價值超70萬元人民幣,惠及學生2,000餘人。自2022年以來,已累計合作院校16所,培育學生4,500餘人,捐贈物資價值超530萬元人民幣,惠及視光從業人員15,000餘人。此外,愛博醫療隱形眼鏡24小時智慧門店專案成功入選北京市《2025年重點應用場景專案擬支援專案名單》。

報告期內,愛博醫療與香港理工大學達成全面戰略合作並正式簽署合作協定。公司將與理大共建長戰略協同機制,於聯合研發、臨床轉化、人才培育三大核心領域實現全方位深度聯動。透過整合公司產業化優勢與高校前沿科研資源,持續最佳化科研成果轉化效率,強化高階眼科醫療產品產業化能力。

關於愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司
愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司,是上海證券交易所科創板上市企業(股票簡稱”愛博醫療”,股票程式碼:688050),總部位於北京市昌平區科技園區,是國家高新技術企業、國家級專精特新”小巨人”企業。公司是一家創新驅動的眼科醫療器械製造商,產品涵蓋眼科手術治療、近視防控和視力保健三大領域,全力為眼科手術、屈光不正矯正和視光消費提供一站式解決方案。立足於人工晶狀體、角膜塑形鏡和隱形眼鏡三大核心產品,公司已戰略性擴大對眼健康全生命週期產品管線的覆蓋。

歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的美國II期研究完成入組

–  這項為期13周的美國II期研究正在評估每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。

–  預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。

香港2026年4月27日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈,其評估口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的13周美國II期研究(NCT07321678)已完成入組。2型糖尿病是ASC30繼肥胖症(其首個適應症)之後的第二個適應症。預計將於2026年第三季度獲得該項治療2型糖尿病的II期研究的頂線資料。

「ASC30在肥胖或超重受試者的美國II期研究中展現出的療效和耐受性,證明瞭其有望成為治療肥胖症的同類最佳口服小分子GLP-1藥物,」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場,是合乎邏輯的下一步戰略,為我們提供了另一個機遇,以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳的每日一次口服療法選擇。我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」

吳博士補充道:「基於2025年12月公佈的在肥胖或超重受試者中開展的ASC30的13周美國II期研究的積極臨床結果,公司預計將於2026年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局批准並在美國開展肥胖症適應症的III期試驗。」

由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。

關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究

該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時,治療組與安慰劑組相比,糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的平均變化。次要終點包括:至13周時,治療組與安慰劑組相比,空腹血糖相對基線的平均變化;至13周時,治療組與安慰劑組相比,體重相對基線的平均變化;以及安全性和耐受性。該II期研究在美國多個中心入組了100例2型糖尿病的受試者。受試者被按照約2:3:3:2的比例,分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑(片)組。ASC30從1毫克開始,每週滴定(titrated weekly)至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。

關於歌禮制藥有限公司

歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心專案ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,ASC39,一款對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑,和ASC30_39 FDC,ASC30與ASC39的固定劑量復方制劑(FDC),用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com。

詳情垂詢:

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ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

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騰盛博藥在APASL 2026發表治療結束後HBsAg反彈的跨研究分析結果

– 接受聚乙二醇幹擾素α(PEG‑IFNα)單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療並實現了乙肝表面抗原(HBsAg)清除的參與者停藥後臨床結局良好:HBsAg反彈水平大多低於10 IU/mL,HBV DNA反彈較為罕見,且未出現具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高,提示治療後可獲得持久的免疫學控制,為在聯合PEG‑IFNα與新型治療手段的方案中安全停用核甘(酸)類逆轉錄酶抑制劑(NRTI)提供了支援。

– 縮短NRTI鞏固治療期並未增加HBsAg反彈發生率,說明在此類聯合治療方案中,縮短甚至省略NRTI鞏固治療期具有可行性。

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2026年4月26日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司(「騰盛博藥」或「公司」,股票程式碼:2137.HK),一家致力於針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司,在2026年4月22至25日於土耳其伊斯坦布林舉行的第35屆亞太肝病學會年會(APASL)上,發表了一項關於治療後HBsAg反彈特徵的跨研究匯總分析結果。

本次分析評估了在ENSURE和BRII‑179‑002兩項II期研究中,實現HBsAg清除的NRTI經治慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染參與者,於治療結束(EOT)後出現的HBsAg反彈情況。ENSURE為一項II期研究,旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中,第1–3佇列比較了elebsiran聯合PEG‑IFNα與PEG‑IFNα單藥治療的治療效果;第4佇列則評估BRII‑179在篩選免疫學應答優勢人群及提升HBsAg清除率方面的潛在作用。BRII‑179‑002為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究,旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。

本次分析對兩項研究的資料進行了匯總,以評估接受PEG‑IFNα單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療的參與者在EOT後HBsAg反彈的發生率、反彈幅度以及其臨床相關性。綜合分析顯示,參與者停藥後總體臨床結局良好:HBsAg反彈者的反彈水平均低於100 IU/mL,其中大多數反彈低於10 IU/mL。在停用NRTI後,HBV DNA反彈發生率較低,且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨床意義的ALT升高。總體而言,這些結果表明參與者在治療結束後獲得了持久的免疫學控制,進一步支援在以 PEG‑IFNα為基礎、聯合新型治療手段的方案中,安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是,與24周NRTI鞏固治療期相比,較短的NRTI鞏固期(12–20周)並未增加HBsAg反彈發生率,提示在未來的治療策略中,縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。

騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示:「這些不斷積累的證據使我們備受鼓舞,表明我們的新型聯合治療方案不僅可以實現快速的HBsAg清除,還能夠在停藥後維持持久的免疫學控制。這些發現進一步增強了我們對BRII‑179和elebsiran作為下一代乙肝治癒策略關鍵組成部分的信心。我們期待在2026年持續獲得正在進行的研究的更多資料。」

口頭報告的其他詳細資訊如下:

標題: Elebsiran/BRII‑179聯合聚乙二醇幹擾素α治療後HBsAg反彈的跨研究匯總分析

會議/報告形式:口頭報告(第58場)

日期時間:2026年4月25日13:40–15:10 (UTC+3)

演講人:賈繼東教授,醫學博士、博士生導師,北京首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心

  • 在55例參與者中,有24例(43.6%)觀察到EOT後HBsAg反彈;NRTI鞏固治療期間反彈率為23.6%(13/55),停用NRTI後為26.8%(11/41),兩者相當。
  • 至NRTI停藥後24周,接受12–20周鞏固治療的參與者(反彈率15.0%〔3/20〕)與接受24周NRTI鞏固治療的參與者(反彈率23.8%〔5/21〕)相比,HBsAg反彈發生率並未增加。
  • HBsAg反彈幅度總體有限,所有反彈均低於100 IU/mL,其中75.0%(18/24)參與者仍維持在10 IU/mL以下。 停用NRTI後,HBV DNA反彈罕見,超過90%(38/41)的參與者在最後一次可評估隨訪中HBV DNA仍低於定量下限(LLOQ)。未觀察到ALT快速升高;僅有1名參與者ALT超出正常範圍,研究者基於臨床判斷為其重新啟動NRTI治療。

關於乙型肝炎

乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一,全球感染人數超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因,每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬,非常值得關注。[2]

關於BRII-179

BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV免疫治療候選藥物,可表達HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原,旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。2023年11月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予BRII-179突破性療法認定。

關於Elebsiran

Elebsiran是一種經皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小幹擾核糖核酸(siRNA)研究性藥物,旨在降解HBV RNA轉錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產生,其具有針對HBV及丁型肝炎病毒(HDV)的直接抗病毒活性。其是首個進入臨床的採用增強穩定化學增強技術的siRNA,以增強穩定性並最大程度地減少脫靶活性,從而有可能提高治療指數。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區開發和商業化elebsiran的獨家權益。2024年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予elebsiran突破性療法認定。

關於騰盛博藥

騰盛博藥(股票程式碼:2137.HK)是一家生物技術公司,致力於針對重大未被滿足的患者需求和治療選擇有限的領域開發療法,以改善患者健康狀況。公司正推進一系列獨特的候選藥物研發管線,包括進展最領先的針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的專案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下,公司在在中國和美國均設有運營機構。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.briibio.com。

[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.

 

慶祝香港弱能兒童護助會成立七十週年 滙聚醫社領袖 舉行跨專業研討會 支援弱能兒童需要

香港2026年4月24日 /美通社/ — 香港弱能兒童護助會(SRDC)聯同大口環根德公爵夫人兒童醫院及香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系,於4月18日在香港大學李嘉誠醫學院教學大樓成功舉辦「香港弱能兒童護助會七十週年研討會」。本次研討會由香港弱能兒童護助會主辦,並獲得研討會贊助商太古集團信託基金的慷慨支援。

香港弱能兒童護助會成立七十週年大合照
香港弱能兒童護助會成立七十週年大合照

是次全日研討會以「共融・共護・共成長:為神經多樣性兒童提供復康與社群支援」為主題,匯聚了頂尖醫療專業人士、專職醫療人員、教育工作者、非政府機構領袖及社群夥伴,共同推動跨專業合作,支援具有不同發展及醫療需要的兒童。

研討會獲得與會者高度評價,內容豐富科學、演示生動,並提供切實可行的跨專業護理見解。活動促進了有力的跨界對話,為醫療團隊、教育工作者及社群群體之間創造了新的合作路徑。研討會吸引超過200名代表出席,包括醫療專業人士、非政府機構代表、照顧者及支援不同能力兒童的社群人士,反映了香港社會對共融復康服務日益增強的共同承擔。

七十載同行 初心不變

研討會由香港弱能兒童護助會會長李偉文先生及主席張達棠先生太平紳士致歡迎辭揭開序幕,他們回顧了香港弱能兒童護助會七十年來服務香港弱能兒童的歷程。出席的主禮嘉賓包括香港醫學會會長鄭志文醫生及大口環根德公爵夫人兒童醫院行政總監陳金海醫生。

隨後,香港大學李嘉誠醫學院榮休教授、養和醫院骨科榮譽顧問醫生陸瓞驥教授發表主題演講,強調了大口環根德公爵夫人兒童醫院與香港弱能兒童護助會之間的長期夥伴關係,並重申共同推動兒童康復服務的承諾。

香港弱能兒童護助會主席張達棠先生太平紳士在回顧這次里程碑活動時表示:「我們很榮幸能與長期合作夥伴大口環根德公爵夫人兒童醫院及港大醫學院共同舉辦這次成功的七十週年研討會。這類聚會能夠促進對話、學習、分享,並為弱能兒童及照顧者提供支援。這份相聚帶來了希望,也更堅定了我們為孩子們未來而努力的信念與使命。」

推動復康與創新

科學議程包括專家主導的多個專題環節,涵蓋早期檢測、智慧診斷、自閉症譜系障礙幹預、創新復康科技,以及外骨骼技術在提升行動能力方面的作用。

上海交通大學醫學院的任泰教授分享了國際視野,講述了自閉症譜系障礙兒童的幹預方法。而香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系助理院長(社群拓展)曹蘊怡教授則探討了智慧診斷與神經多樣性護理的新興趨勢及未來方向。

來自大口環根德公爵夫人兒童醫院、瑪麗醫院及麥理浩復康院的專家也分享了他們的臨床經驗與見解,內容涵蓋如何支援有複雜醫療需要的兒童順利從醫院過渡回家庭,以及腦損傷復康中的多專業團隊協作方法。

研討會亮點

研討會的亮點之一是由香港導盲犬協會的治療犬Alfie登場,用一個環節展示動物輔助支援在兒童康復及神經多樣性護理中的價值。香港弱能兒童護助會亦介紹了即將由協會資助開展的治療犬計劃,將支援大口環根德公爵夫人兒童醫院內有複雜醫療護理需要的兒童,以及社群中有特殊教育需要的兒童。

另一個令人難忘的時刻是輪椅使用者Bonnie在臺上親身示範外骨骼技術。在裝置的輔助下,Bonnie能夠在臺上行走,展示了創新復康科技如何有助提升病人的行動能力。

深化跨界別專業協作與社群夥伴關係

研討會其中一個重點環節是多場專題討論,深入探討醫院、社群及學校三方面的支援系統。物理治療師、職業治療師、言語治療師、心理學家及兒科顧問醫生等專家分享了案例,展示針對有複雜醫療情況兒童的協作康復模式。

社群領袖討論了以下各項的重要性:

  • 強化病人自助組織
  • 跨界別協作以擴充套件治療及康復服務
  • 支援弱勢家庭
  • 提升家長的抗逆力及心理健康

來自香港紅十字會甘迺迪中心的教師及治療師亦展示了創新的校本模式,融合設計思維及以人為本的方法,賦能特殊教育需要兒童。

凝聚共識 共繪未來

研討會以閉幕辭作結,重申了香港弱能兒童護助會的使命:構建共融社會,讓殘疾及神經多樣性兒童能夠在有尊嚴、機會與全面支援的環境下茁壯成長,活出豐盛人生。

大口環根德公爵夫人兒童醫院行政總監陳金海醫生表示:「我們很榮幸能與香港弱能兒童護助會及港大醫學院共同主辦香港弱能兒童護助會七十週年研討會。本院致力為有神經發展需要及醫療複雜情況的兒童提供全面護理,我們的使命是確保護理從醫院到社群的無縫銜接。我們深信此研討會是難得的契機,有助分享知識、深化協作,並推動殘疾兒童及其家庭服務持續進步。本院將與母會香港弱能兒童護助會攜手並肩,共同邁步前行。」

香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系助理院長(社群拓展)曹蘊怡教授表示:「我謹代表港大醫學院,並以發展行為兒科醫生的身份,衷心感謝香港弱能兒童護助會七十週年研討會凝聚了照顧者、教育工作者、臨床醫生及研究人員,共同提升對特殊教育需要兒童的認識與支援。研討會成功促進了共同學習、創新幹預、強化跨界協作,並推動了倡導共融、以兒童為本的服務。我們將繼續與家庭及夥伴合作,致力改善這批兒童的福祉。」

過去七十年來,香港弱能兒童護助會在香港兒童復康及醫療服務中發揮了關鍵作用。七十週年研討會不僅慶祝了這一里程碑,也為醫療機構、非政府機構、教育工作者及家庭之間更深入的合作奠定了舞臺。

展望未來,香港弱能兒童護助會將持續推動創新、強化社群網路,並倡導以兒童及家庭為核心的整合護理模式。

關於香港弱能兒童護助會(SRDC)

香港弱能兒童護助會成立於1956年,致力透過提升香港的醫療、康復及全人護理服務,支援弱能兒童。透過策略性夥伴合作及社群拓展努力改善兒童及其家庭的生活質素及長期福祉。

此新聞稿由 Joyous Communications 代表香港弱能兒童護助會(SRDC)發布;如有任何查詢,請與 Prudence Mak(電話︰2560-8520或電郵:prudencemak@joyoushk.com)聯絡。

邁威生物靶向Nectin-4 ADC創新藥 9MW2821 啟動治療三陰性乳腺癌的III期臨床研究

上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司,宣佈其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥(研發代號:9MW2821)啟動治療三陰性乳腺癌(TNBC)的 III 期臨床研究。9MW2821 是全球首款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4 項 III 期關鍵性註冊臨床研究。

這是一項隨機、開放、對照、多中心 III 期臨床研究,旨在比較 9MW2821 和研究者選擇的化療在既往經紫杉類±免疫治療和以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物治療的區域性晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中的有效性。

目前, TOPi-ADC 已成為 TNBC 標準療法之後的主要治療手段。既往 TOPi-ADC 治療失敗的 TNBC 患者治療仍以化療為主,有較大未被滿足的臨床需求。

9MW2821 是全球首個披露 TNBC 有效性資料的靶向 Nectin-4 ADC,曾獲 FDA 授予「快速通道認定」(FTD)用於治療區域性晚期或轉移性 Nectin-4 陽性 TNBC。TNBC 是其繼尿路上皮癌(UC)、宮頸癌(CC)後,第 3 個進入 III 期臨床研究階段的腫瘤型別。目前,9MW2821 也已在美國針對 ADC 經治 TNBC 開展臨床研究,並於 2025 年 8 月完成首例患者給藥。

關於三陰性乳腺癌(TNBC)

三陰性乳腺癌是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人類表皮生長因子受體2(HER2)均為陰性的乳腺癌亞型。該亞型約佔全球乳腺癌病例的15%-20%,因缺乏明確的治療靶點,通常被認為是惡性程度最高的一種。三陰性乳腺癌多見於較年輕及絕經前女性。

全球範圍內,三陰性乳腺癌的發病人數從 2019 年的 32.0 萬例增至 2024 年的 36.5 萬例,預計 2028 年將達到 38.2 萬例,2032 年進一步增至 40.6 萬例。2024-2028 年和 2028-2032 年的復合年增長率分別為 1.2% 和 1.5%。在中國,三陰性乳腺癌患病人數從 2019 年的 4.95 萬例增至 2024 年的 5.59 萬例,預計2028年將達到 5.86 萬例,2032 年達到 6.04 萬例。2024-2028 年和 2028-2032 年的復合年增長率分別為 1.2% 和 0.7%。

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司,始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景,踐行「探索生命,惠及健康」的使命,透過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系,實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種,包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 4 個品種上市,1 個品種處於上市審評中,2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創制」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,並已透過歐盟 QP 審計,位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊,請訪問:www.mabwell.com。

前瞻性宣告

本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

 

2026 ASCO | 邁威生物將以口頭報告和壁報形式公佈 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用於尿路上皮癌的最新臨床資料

上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,宣佈將於當地時間 2026 年 5 月 29 日 – 6 月 2 日在美國芝加哥舉行的 2026 美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會分別以口頭報告和壁報形式公佈靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用於尿路上皮癌的兩項最新臨床研究結果。

口頭報告

摘要標題:  
Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study.  
Bulumtatug fuvedotin(BFv;9MW2821)聯合特瑞普利單抗用於區域性晚期或轉移性尿路上皮癌(la/mUC)患者:一項 1b/2 期研究的隨訪結果  
摘要編號:4518  
講者:盛錫楠 教授 / 主任醫師 / 博導(北京大學腫瘤醫院泌尿腫瘤內科)  
報告時間:  
當地時間 6 月 1 日 8:00-9:30  
北京時間 6 月 1 日 21:00-22:30

壁報展示

摘要標題:  
Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in perioperative patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): Results of cohort A from a phase 2 study.  
Bulumtatug fuvedotin(BFv;9MW2821)聯合特瑞普利單抗用於肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)圍手術期患者:一項 2 期研究佇列 A 的結果  
摘要編號:4609  
主要研究者:劉卓煒 教授 / 主任醫師(中山大學腫瘤防治中心泌尿外科)  
壁報板編號:88  
展示時間:  
當地時間 5 月 31 日 9:00-12:00  
北京時間 5 月 31 日 22:00 – 次日 1:00

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司,始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景,踐行「探索生命,惠及健康」的使命,透過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系,實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域,憑藉國際領先的特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種,包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 4 個品種上市,1 個品種處於上市審評中,2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計畫和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP 標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,並已透過歐盟 QP 審計,位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊,請訪問:www.mabwell.com。

前瞻性宣告

本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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