健康

RIMAN母公司宣佈簽署贊助研究協議，利用器官晶片技術推進Araliadiol研發

韓國首爾2026年4月22日 /美通社/ — RIMAN母公司ASK Company與哈佛大學約翰•A•保爾森工程與應用科學學院（Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences）的Mitragotri Laboratory‌（米特拉戈特裡實驗室）簽署了一項贊助研究協議，旨在驗證其專有成分Araliadiol（阿拉利二醇）的功能與效用，該成分提取自Giant BYoungPool™（巨型積雪草）。

RIMAN Founder & Chairman Joonghyun Ahn and Dr. Jiwon Seo at the Harvard Science and Engineering Center with Professor Samir Mitragotri, marking the beginning of a sponsored research collaboration advancing Araliadiol through organ-on-a-chip technology.
RIMAN Founder & Chairman Joonghyun Ahn and Dr. Jiwon Seo at the Harvard Science and Engineering Center with Professor Samir Mitragotri, marking the beginning of a sponsored research collaboration advancing Araliadiol through organ-on-a-chip technology.

Araliadiol是ASK Company運用自有提取純化技術，從RIMAN的標誌性經典傳承成分Giant BYoungPool™中發現的新型活性化合物。該成分即便在低濃度下，仍展現出多重生物功效，包括抗炎作用、透過降低活性氧實現抗氧化活性，以及全面改善肌膚狀態。

為了驗證其功效，ASK Company與韓國知名研究機構建立了合作研究網路。透過與成均館大學（Sungkyunkwan University）及建國大學（Konkuk University）開展聯合研究，公司已闡明其作用機制，並證實該成分具備顯著的細胞保護效果與差異化功效。此外，已開發出高純度Araliadiol的合成制備工藝，為其作為新一代化妝品原料的規模化生產與安全性提供支撐。

基於這些成果，ASK Company與Mitragotri Lab達成贊助研究合作，以進一步深化對Araliadiol功能與作用機理的基礎研究。作為合作內容的一部分，正式簽約儀式已於4月13日在哈佛大學科學與工程綜合樓舉行。出席儀式的有哈佛大學Hiller生物工程教授‌兼Wyss Institute‌（懷斯研究所）Hansjorg Wyss生物啟發工程教授Samir Mitragotri、RIMAN/ASK Company創始人兼董事長Joonghyun Ahn先生，以及公司研究員Jiwon Seo博士，標誌著該贊助研究專案正式啟動。

本次合作將運用器官晶片技術，該仿生平臺可在微晶片上復刻人體生理環境，便於研究相關生物反應。研究團隊將藉助該模型，重點評估Araliadiol透過啟用毛囊細胞促進面板再生與毛髮生長的功效。

RIMAN/ASK Company創始人兼董事長安重賢先生表示：「此次研究合作是我們研發歷程中的一個重要里程碑。我們旨在驗證Araliadiol的功效，將其打造為美妝市場的功能性成分。」

ASK Company計劃進一步深化Giant BYoungPool™的經典傳承價值，鞏固其作為全球韓妝產業中獨特天然成分的地位。

關於RIMAN

RIMAN於2018年在韓國成立，是一家全球性的美容與健康產品公司，透過源自濟州島的經典傳承成分與前沿創新技術重新定義韓妝。在其濟州智慧農場，RIMAN全程把控從原料種植到產品開發的每一環節，旗下標誌性成分Giant BYoungPool™（巨型積雪草），是一種改良的積雪草栽培品種，該成分已分別於2022年7月獲韓國山林廳、2025年9月獲美國農業部（USDA）授予的20年植物品種保護權。

2026 年 4 月 22 日 by 健康 工商 科技

【2026 ASCO】亞盛醫藥多項研究入選，其中三項獲快速口頭報告

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月22日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司三個重點品種的六項臨床研究入選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中三項獲快速口頭報告。這三個重點品種分別為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）、中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥®）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin（APG-115）。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於5月29日至6月2日（美國當地時間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這將是亞盛醫藥連續第九年亮相ASCO年會，很高興能夠又一次站在這一國際頂尖學術舞臺展示公司的全球創新與研發實力。今年，公司在研品種有多項研究入選，其中三項研究獲快速口頭報告，再次印證了國際學術界對公司原研品種臨床價值的高度認可。我們期待在會議期間為大家分享更為詳實的資料，並繼續加速全球臨床開發程序，早日為患者帶來更多治療選擇。」

亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括：

快速口頭報告

Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細胞白血病（CML-LBP）或費城染色體陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者
摘要編號：6513
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

Updated efficacy and safety of Olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼（HQP1351）二線治療慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）患者的最新療效和安全性資料
摘要編號：6510
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時間）
第一作者：黎緯明教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液科

Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
Alrizomadlin（APG-115）單藥或聯合利沙托克拉（APG-2575）治療復發/轉移性橫紋肌肉瘤（RMS）或其他軟組織肉瘤（STSs）兒童患者
摘要編號：10012
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：兒童腫瘤II（Pediatric Oncology II）
報告時間：
2026年5月30日 8:00–9:30（美國中部時間）
2026年5月30日 21:00–22:30（北京時間）
第一作者：張翼鷟教授，中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心

壁報展示

Updated clinical and translational results of Olverembatinib (HQP1351) in patients with succinate dehydrogenase (SDH)-deficient tumors
奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）腫瘤患者的最新臨床和轉化研究結果
摘要編號：11539
展示形式：壁報展示
分會場標題：肉瘤（Sarcoma）
報告時間：
2026年6月1日 13:30–16:30（美國中部時間）
2026年6月2日 凌晨2:30–5:30（北京時間）
第一作者：邱海波教授，中山大學腫瘤防治中心，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心

A phase 3 study of Olverembatinib (HQP1351) in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia: POLARIS-2 trial in progress
奧雷巴替尼（HQP1351）治療慢性期慢性髓細胞白血病患者的III期臨床研究：正在進行中的POLARIS-2試驗
摘要編號：TPS6608
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

A global multicenter, open-label, randomized, phase 3 registrational study of Lisaftoclax (APG-2575) in previously treated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): GLORA trial in progress
利沙托克拉（APG-2575）治療既往經治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球多中心、開放性、隨機、III期註冊臨床研究：正在進行中的GLORA試驗
摘要編號：TPS7101
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病（Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Matthew Steven Davids, MD，美國丹娜法伯癌症研究院

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物制藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關系。如需瞭解更多資訊，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性宣告

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的檔案中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性宣告的警示宣告」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

2026 年 4 月 22 日 by 健康 工商 科技

2026 ASCO | 科倫博泰3項研究成果入選2026美國臨床腫瘤學會年會口頭彙報

成都2026年4月22日 /美通社/ — 2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)將在本次大會公佈TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，佳泰萊®)、下一代選擇性RET抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊®[1])以及新型ADC SKB500的三項臨床研究結果，相關研究摘要全文將於當地時間2026年5月21日釋出在 ASCO 官方網站上。

2026 ASCO展示的臨床研究成果具體包括：

標題：蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：隨機、對照III期研究(OptiTROP-Lung05)結果
展示形式：口頭報告
摘要#：8506
會議日期和時間：當地時間5月29日15:12-15:24 | 肺癌-轉移性非小細胞

標題：下一代選擇性RET抑制劑(SRI)富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)用於治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵II期研究的療效與安全性
展示形式：口頭報告
摘要#：8505
會議日期和時間：當地時間5月29日14:36-14:48 | 肺癌-轉移性非小細胞

標題：一項評估SKB500治療區域性晚期或轉移性實體瘤患者的開放標籤、首次人體研究
展示形式：快速口頭報告
摘要#：3011
會議日期和時間：當地時間6月2日9:57-10:03 | 分子靶向藥物與腫瘤生物學

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)
作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連線子開發而成。該連線子一方面透過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑載荷pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)透過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC；2)經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床意義上的獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)授予6項突破性療法認定(BTD)。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已佈局17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種型別癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)(寧泰萊®[1] )
A400/EP0031是一款新型下一代選擇性RET抑制劑，開發用於治療NSCLC、甲狀腺髓樣瘤(MTC)以及其他RET變異的實體瘤。A400/EP0031用於治療RET融合陽性的區域性晚期或轉移性NSCLC成人患者的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)受理。公司亦在中國進行一項其用於治療RET+實體瘤的Ib/II期臨床研究。

2021年3月，本公司向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma Limited授出在大中華區及部分亞洲國家之外開發、製造及商業化此藥物的獨家授權。2024年4月，A400/EP0031獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進入II期臨床研究(NCT05443126)，目前正在美國、英國、歐盟和阿聯酋入組患者，評估該藥物作為單藥及聯合化療在RET融合陽性NSCLC中的療效。

關於SKB500
SKB500是一款由公司針對靶點生物學特點，利用OptiDC™平臺技術研發的具有自主智慧財產權的新型ADC藥物，其採用了經驗證靶點與差異化的有效載荷－連線子策略。在前期研究中，SKB500顯示出良好的療效和安全窗，擬用於治療多種晚期實體瘤。目前，SKB500聯合免疫加與不加化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的聯合用藥探索II期研究正在中國進行中。

關於科倫博泰
四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案8個適應症已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC™，已有2個ADC專案5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

[1] 商品名待NMPA批准

 

2026 年 4 月 22 日 by 健康 國際 科技

邁威生物首次透過 PIC/S 成員國（約旦）藥監機構 GMP 現場檢查

上海2026年4月21日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其全資子公司泰康生物已順利透過約旦食品藥品監督管理局 (Jordan Food and Drug Administration，簡稱JFDA）針對兩款地舒單抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物類似藥，國內商品名：邁利舒）和 9MW0321（Xgeva® 生物類似藥，國內商品名：邁衛健）的 GMP 現場檢查。這是邁威生物首次透過 PIC/S（國際藥品認證合作組織）成員國藥監機構的 GMP 現場檢查。

PIC/S作為全球藥品GMP檢查的權威國際組織，致力於統一檢查標準，並加強國際合作。約旦作為PIC/S成員國之一，擁有接軌國際的藥品質量監管體系。此次認證檢查對泰康生物的廠房設施、質量體系、生產、倉儲、檢測和放行等全流程環節進行了全面系統的核查，得到了審計員的高度評價和肯定。

截至目前，邁威生物就地舒單抗注射液產品達成的戰略合作累計覆蓋 33 個國家，已在8 個國家遞交上市申請，並於2025年在巴基斯坦獲批上市。

邁威生物董事、高階副總裁、董秘胡會國表示：「此次透過 PIC/S成員國的GMP檢查意味著邁威生物的質量管理體系正在獲得越來越多高標準海外監管機構的認可，有助於加速產品在更多國家的註冊上市程序。同時，這也是我們在中東地區獲得的重要進展，將進一步提升高品質生物藥在當地的可及性，惠及更多患者。」

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已透過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性宣告

本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

2026 年 4 月 21 日 by 健康 國際 工商

2026 AACR：易慕峰生物IMV102體內CAR-T實現持久腫瘤控制，臨床前資料釋出

上海2026年4月20日 /美通社/ — 近日，易慕峰生物在2026 AACR年會上公佈了其基於自研iMAGIC平臺開發的靶向BCMA體內CAR-T候選療法IMV102的最新臨床前研究成果。該研究顯示，IMV102在多發性骨髓瘤模型中實現了持久且顯著的抗腫瘤活性，為突破傳統CAR-T療法的可及性瓶頸提供了全新路徑。

自體CAR-T療法在血液腫瘤領域取得了突破性進展，但其複雜的個體化製備流程和高昂成本，限制了其更廣泛的臨床應用。針對這一行業痛點，易慕峰生物自主開發了iMAGIC平臺——一種基於慢病毒載體的體內CAR-T技術平臺。該載體表面覆蓋有突變型MxV糖蛋白（MxV-G-mut），透過突變消除其受體結合能力，並保留其膜融合的活性；同時，載體整合了新一代T細胞靶向模組TCM3，能夠高特異性識別並結合T細胞表面受體，從而實現對T細胞的高效轉導。

基於iMAGIC平臺開發的IMV102是一款靶向BCMA的體內CAR-T候選療法，用於多發性骨髓瘤治療。在本次研究中，IMV102在多種多發性骨髓瘤模型中展現出顯著且持久的抗腫瘤活性，並具備良好的安全性特徵：

在體外研究中，IMV102展現出對T細胞的高度特異性轉導能力，在Jurkat等T細胞系中實現高效轉導，而在非目標細胞（如肝細胞及Kupffer細胞）中未檢測到顯著轉導，體現出良好的靶向特異性。此外，IMV102生成的CAR-T細胞在與NCI-H929骨髓瘤細胞共培養時，表現出強效細胞毒作用，並伴隨IFN-γ顯著上調，驗證了其免疫活性。

在體內研究中，IMV102在兩種多發性骨髓瘤異種移植小鼠模型（H929-Luc和MM.1S-Luc，人PBMC重建）中成功誘導CAR-T細胞體內生成，並實現顯著且持久的腫瘤抑制。研究期間，腫瘤負荷顯著降低；同時，動物體重保持穩定，未觀察到明顯安全性訊號；CAR-T細胞擴增及血漿IFN-γ水平均處於可控範圍內，體現出免疫活性與安全性的良好平衡。

易慕峰生物董事長&CEO孫敏敏博士表示：「IMV102的積極進展進一步驗證了公司『體外CAR-T + 體內CAR-T』雙引擎戰略的前瞻性與可行性。體內CAR-T有望顯著提升細胞治療的可及性，推動CAR-T從『定製化治療』邁向『規模化應用』。未來，公司將持續推進IMV102的臨床轉化，並加速iMAGIC平臺在腫瘤及自身免疫性疾病中的拓展。」

關於易慕峰生物

易慕峰生物成立於2020年，致力於為全球癌症及自身免疫性疾病患者提供可及的創新療法。核心團隊擁有推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。公司構建了體外與體內CAR-T「雙引擎」模式：核心產品IMC002（CLDN18.2 CAR-T）已進入中國III期關鍵臨床試驗；IMC001（EpCAM CAR-T）為全球首個獲中美雙報IND批准的靶向EpCAM CAR-T產品，現正開展中國I/IIa期籃式臨床試驗。體內CAR-T管線覆蓋血液瘤、實體瘤及自免疾病，其中IMV101已進入IIT研究階段。公司擁有Peri Cruiser®、SNR、T-Booster和SolidGuard等多款創新技術平臺，FOCO-CAR生產工藝平臺，及iMAGIC體內CAR-T平臺。

更多資訊請訪問：www.immunofoco.com

前瞻性宣告

本新聞稿所載內容包含若干前瞻性陳述，包括但不限於有關公司候選產品IMV102的潛在療效、安全性及臨床開發進展等。該等陳述基於公司當前的判斷及假設，存在已知及未知風險及不確定性，實際結果可能與該等前瞻性陳述存在重大差異。除適用法律法規另有要求外，公司不承擔更新任何前瞻性陳述的責任。

2026 年 4 月 20 日 by 健康 科技 財經

HX機械臂骨科手術機器人完成高原首次臨床應用

香港2026年4月20日 /美通社/ — 4月17日，西藏林芝市人民醫院，兩臺全膝關節置換手術先後順利完成。輔助完成手術的，是元化智慧科技（深圳）有限公司研發的HX自研機械臂骨科手術機器人。這是該系統首次在高原投入臨床應用，也是國家衛健委科學技術研究所《國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》專案首次將驗證範圍延伸至高原地區。

兩位藏族患者，在家門口迎來根治機會

兩臺手術的患者均為藏族居民。次仁（化名）62歲，膝蓋疼了16年，出門靠柺杖；紮西（化名）60歲，左膝疼了9年，多年輾轉求醫未能根治。手術分別由中國人民解放軍總醫院骨科醫學部關節外科主任柴偉教授、四川大學華西醫院骨科主任周宗科教授主刀。術前依據CT影像完成三維重建，規劃截骨角度與假體安放；術中光學跟蹤系統實時監測體位變化，機械臂在安全邊界內精準執行。兩臺手術切口小、出血少，假體位置準確，力線恢復理想。

周宗科教授表示，HX機械臂在林芝表現穩定，無「高反」，手術精度可達一度以內、毫米級。「機器人輔助系統與傳統手術相輔相成，醫生始終主導手術，既能提升資深醫生的精準度，也能幫助年輕醫生快速度過學習曲線。」

全鏈條國產化，兩個月四城臨床應用

林芝是HX機械臂落地的第四站。2026年2月，華西醫院完成國內首例臨床應用；3月，柴偉教授在解放軍總醫院完成院內首臺，香港大學瑪麗醫院同月完成兩例；4月進入林芝。兩個月內，HX跨越內地頂級三甲、港澳醫療機構、高原基層醫院三類差異顯著的臨床場景。

HX機械臂骨科手術機器人的核心部件、控制系統與手術演算法全部實現國產化，2025年取得國家醫療器械註冊證，是國內首款專為骨科手術場景設計的專用機械臂系統。系統突破了高精度零重力補償、柔順控制和觸覺反饋等關鍵技術，搭載的高頻導航與控制系統可實時捕捉患者體位微小變化並快速補償，平面限制功能保障手術器械僅在設定平面內移動，截骨穩定性和精度因此得到有效提升。

500例資料背書，高原佈局早有鋪墊

支撐此次進藏的，是一個執行兩年的國家級臨床驗證專案。該專案2024年4月啟動，華西醫院牽頭，元化智慧科技聯合參與，錕鋙®全骨科手術機器人與HX機械臂作為國產代表裝備參與驗證。

截至2026年4月，專案已在全國二十餘家三甲醫院完成500餘例手術，並於2025年8月推動釋出《骨科手術機器人輔助髖膝關節置換臨床應用技術規範》。在進口品牌長期主導的骨科手術機器人賽道，臨床資料的積累厚度與行業規範的制定參與，是國產系統突圍的核心依託。

元化智慧科技的高原佈局早於此次手術。2023年起，旗下錕鋙®全骨科手術機器人已在西藏日喀則、那曲比如縣等地完成逾百例手術。手術當天，來自華西醫院、解放軍總醫院、瑞金醫院等機構的50餘位骨科專家專程進藏，透過手術直播、病例研討、假骨實操，將關節置換前沿理念與智慧導航技術帶入高原臨床實踐。

周宗科教授說：「完成手術只是第一步，讓本地團隊真正用好這套技術，高原患者才能在家門口享受到與內地同等水準的精準治療。

2026 年 4 月 20 日 by 健康 工商 科技

邁威生物就兩款地舒單抗注射液在馬來西亞市場簽署授權許可及商業化協議

上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈就兩款地舒單抗注射液邁利舒®（Prolia®生物類似藥）和邁衛健®（Xgeva®生物類似藥）與馬來西亞市場戰略合作夥伴簽署授權許可及商業化協議。根據協議，合作夥伴將負責兩款產品在馬來西亞的註冊和銷售，邁威生物負責產品的開發、生產及商業化供貨。

馬來西亞擁有約 3,597萬人口，GDP在東南亞處於領先水平。作為 PIC/S 的正式成員，馬來西亞擁有東盟國家最為成熟且規範的醫藥監管體系，2025年其醫藥市場規模約 34億美元，並保持約 6% 的年複合增長率，擁有較大市場潛力。

邁威生物董事、高階副總裁、董秘胡會國表示：「很高興看到地舒單抗在又一東盟國家達成合作。馬來西亞具備國際化的法規環境和較高的區域認可度，有很大的發展空間。此次合作將進一步深化邁威生物在東盟國家市場的佈局。我們期待憑借合作夥伴強大的商業化能力，快速推動產品在當地的註冊與商業化，讓更多當地患者獲益於高品質、可負擔的生物藥。」

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已透過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性宣告

本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

2026 年 4 月 16 日 by 健康 國際 工商

2026國際院士香江論壇在港舉行 聚焦人工智慧推動健康與高等教育創新

香港2026年4月16日 /美通社/ — 由國際院士聯盟（IAA）與香港海外學人聯合會（HKAORS）聯合主辦的「2026國際院士香江論壇」於4月14日在港圓滿舉行。作為2026年香港國際創科營商周（BIT Week）的重要活動之一，論壇以「高齡化與慢性病管理：挑戰與創新」及「人工智慧與高等教育創新」兩大主題為主軸，邀請逾20位講者，當中包括菲爾茲獎得主、諾貝爾獎得主、海內外院士、學者及大學管理層。透過全體演講、大學校長圓桌討論，以及兩大主題論壇展開交流，吸引逾300名與會者參與，為聯盟推動跨學科、跨地域科研合作奠下基礎。

作為國際院士聯盟重點打造的系列旗艦活動，論壇延續首屆舉辦以來建立的交流基礎與平臺效應，進一步發揮其作為高階國際學術交流平臺的作用，促進海內外學術界、創科界及高等教育界就前沿議題深入對話，並為推動跨學科、跨地域科研合作及成果轉化提供平臺支撐。


匯聚全球科研力量 共拓AI創科合作新局

香港特別行政區行政長官李家超先生透過影片方式致辭；香港特別行政區政府創新科技及工業局局長孫東教授，以及國際院士聯盟創始主席、香港科技大學校長葉玉如教授則親臨現場致辭。

行政長官李家超表示，香港在「一國兩制」下同時兼具國家優勢與國際優勢，擁有開放且充滿活力的科研環境、與國際接軌的智慧財產權保護制度，以及世界領先的大學與人才基礎，為創新科技發展築牢了堅實根基。他指出，國家《十五五規劃》已明確支援香港建設國際創新科技中心與國際高階人才集聚高地，而本屆論壇聚焦人工智慧推動高等教育創新、應對人口老化等重要議題，恰好呼應香港當前推動創科發展與學術合作的方向。李家超亦表示，特區政府正積極落實國家「AI+」行動，將於今年下半年啟動香港人工智慧研發院，推動人工智慧技術轉化，為醫療、法律、金融等行業賦能；同時，政府亦持續推動生成式人工智慧、STEAM教育及臨床試驗發展，包括設立大灣區臨床試驗協作平臺與相關應用中心，加快前沿科研成果轉化，進一步鞏固香港作為國際創科樞紐及國際高階人才匯聚地的地位。

葉玉如教授作為國際院士聯盟創始主席致歡迎辭時表示，香港有條件成為連線全球科研力量的重要節點，而這正是國際院士聯盟希望持續推動的方向。國際院士聯盟成立的初心，是促進跨地域、跨學科合作，匯聚全球科研力量，共同應對當前人類面對的重要挑戰。她指出，「國際院士香江論壇」作為聯盟重點打造的系列旗艦活動，正提供了一個高層次交流平臺，讓來自不同領域的學者、教育界及創科界代表深入交流，並在對話中孕育新的合作方向。她期望論壇未來持續匯聚更多國際前沿觀點，推動跨學科協作走深走實。

創新科技及工業局局長孫東教授表示，國際院士聯盟紮根香港，充分依託本港聯通全球、學術根基雄厚的優勢，為開展高水平學術交流、推進知識轉移與創新合作搭建了重要平臺。本屆論壇聚焦人口老齡化、慢性病管理、人工智慧與高等教育創新等具有全球意義的議題，與香港近年重點推進人工智慧及生命健康科技發展的方向高度契合。他指出，特區政府近年持續最佳化科研、人才與創科基建佈局，並透過 InnoHK 研發平臺、「產學研 1 + 計劃」、「創科產業引導基金」等舉措，讓科學發現得以迅速轉化為實質的現實成果。孫東表示，香港憑藉堅實的研發實力，以及作為「超級聯絡人」與「超級增值人」的獨特定位，將持續發揮連線內地與國際的橋樑作用，推動跨領域、跨地域創科合作不斷深化。

本屆論壇配合國家「十五五」規劃及香港首個五年發展規劃的推進，不僅聚焦人工智慧在醫療服務、長者健康管理、大學教學、人才培養及科研合作等領域的最新發展，同時圍繞「Ageing & Chronic Disease Management」及「AI in Education」兩大主題，探討如何推動前沿研究與實際應用對接，深化本地教研機構與國際創新網路合作，並進一步鞏固香港作為國際創新科技樞紐及高階人才集聚平臺的角色。同時，論壇亦致力促進學界、產業與社會之間的持續協作，促進科技與產業創新的深度融合，同時擴大創科文化的影響力與公眾參與。

從基礎研究到應用實踐 多元議題回應人工智慧時代健康與教育挑戰

本屆論壇設有大會主旨演講、大學校長圓桌討論及兩場主題演講及圓桌論壇，從基礎研究、成果轉化、教育創新及人口老化等方面，回應人工智慧時代下健康與高等教育面對的共同課題。

國際院士聯盟秘書長、香港海外學士聯合會會長塗文偉教授首先介紹了兩位主旨演講的嘉賓：1982年菲爾茲獎得主丘成桐教授和2013年諾貝爾化學獎得主Arieh Warshel 教授的主要成就並主持了主旨演講。

菲爾茲獎得主丘成桐教授以《中國現代數學的發展與中國香港申辦2030國際數學家大會》為題發表主旨演講，從現代數學發展、基礎學科建設及國際學術平臺等角度切入，為本屆論壇「人工智慧與高等教育創新」主題帶來有關基礎研究、人才培養及高等教育長遠發展、以及發揮香港的國際科技創新樞紐作用的思考。丘成桐教授表示，科技突破與可持續發展唯有在堅實的基礎科學之上才能實現——而數學正是基礎科學中最核心、最關鍵的部分。中國數學的發展已取得重要成就，因此我們堅信，在中國香港舉辦2030年國際數學家大會（ICM 2030），展示中國數學的進步，也將進一步促進中國數學界的發展，並為全球數學事業作出更大貢獻。香港是世界上少數幾個完全開放、真正國際化的城市之一，憑借中國內地的強大支援，我們能夠持續匯聚全球頂尖科學家，把香港建設成為世界領先的學術中心。

2013年諾貝爾化學獎得主 Arieh Warshel 教授以《結合「物理基礎模擬」與「人工智慧分析」的洞察》為題發表主旨演講，探討跨學科方法如何推動前沿科研，並呼應本屆論壇兩大主題之間的交叉聯動。Arieh Warshel 教授表示，基於物理的模擬與人工智慧相結合，正在改變我們對酶的理解。酶作為自然界卓越的生物催化劑，現在可以透過從QM/MM方法到深度學習等多尺度手段進行研究。透過將最大熵模型應用於進化序列資料，研究團隊揭示了長達數十億年的進化與秒級催化反應之間的直接關聯。將生物物理學與人工智慧相融合，為設計更優酶和開發更有效的治療藥物提供了一條有力的路線圖。

其後舉行的大學校長圓桌討論以《新文藝復興：構建健康與教育的智慧未來》為題，為本屆論壇焦點環節之一，由香港浸會大學校長衞炳江教授擔任主席。參與討論的本港八所資助大學代表，包括香港科技大學首席副校長郭毅可教授、香港中文大學副校長（外務）姜裡文教授、香港大學副校長（健康）兼李嘉誠醫學院院長劉澤星教授、香港教育大學校長李子建教授、香港城市大學副校長（研究）岑浩璋教授、香港浸會大學校長衞炳江教授、嶺南大學副校長（研究及創新）姚新教授，以及香港理工大學副校長（學生及環球事務）楊立偉教授。與會者從大學治理、教學創新、科研合作及人才培養等角度，圍繞人工智慧時代下高等教育的教學、研究與人才培養交換意見，並就香港如何配合國家「十五五」規劃方向、結合本港首個五年發展規劃，以及在人工智慧、健康與教育交叉領域深化國際合作與成果轉化展開討論。

下午舉行的兩場主題論壇，進一步把本屆論壇對人工智慧、健康與教育的討論，由宏觀政策與學術視野延伸至具體研究和應用場景。

在「高齡化與慢性病管理：挑戰與創新」環節中，由香港大學副校長（健康）兼李嘉誠醫學院院長劉澤星教授作開場引入，並在其後的圓桌討論擔任主持。劍橋大學 John T. O’Brien 教授以炎症與認知障礙為題，探討神經退行性疾病研究的新進展；日本國立長壽醫療研究中心總裁 Hidenori Arai 教授則圍繞糖尿病長者肌少症與衰弱的預防和治療，分享老年健康照護的最新實踐；哈佛醫學院 Dae Hyun Kim 教授以科技賦能下的老齡人口照護重塑為題，討論如何應對人口老化帶來的照護挑戰；北京協和醫院副院長吳文銘教授則圍繞胰臟癌長期存活路徑，從臨床角度談及慢性疾病管理與治療前景；香港大學臨床醫學學院內科學系臨床助理教授阮君毓醫生亦參與討論，從老年醫學及公共衞生角度補充對健康老齡化與疾病管理的觀察。整體而言，本場論壇顯示，面對人口老化與慢性病負擔上升，人工智慧和新技術的價值不僅在於提升診斷與管理效率，更在於如何與臨床實踐、公共衞生及長者照護體系更緊密結合。

另一場「人工智慧與高等教育創新」論壇，則由香港大學副校長（學術發展）宮鵬教授與香港科技大學首席副校長郭毅可教授共同主持。中關村學院院長劉鐵巖教授以人工智慧時代的人才發展為題，討論高等教育如何回應新一輪科技變革對人才培養模式的影響；莫納許大學傑出教授 Dragan Gašević 教授以「從熱潮走向實證：生成式AI時代的人類學習」為題，聚焦學習分析和教育研究中的實證基礎；香港大學計算機與資料科學學院教授張崢教授則以 AIGC 的發展、挑戰與機遇為題，分享人工智慧生成內容在教學與研究中的潛力與限制。本場論壇強調，人工智慧影響下的教育創新重點不止於技術工具的引入，更在於高等教育如何在生成式AI時代重新思考教學方法、研究正規化與人才培養方向，並在創新應用與學術質素之間取得平衡。

國際院士聯盟由香港科學界領袖發起成立，由香港科技大學校長葉玉如教授擔任創始主席，聯席主席包括菲爾茲獎得主 Pierre-Louis Lions 教授、諾貝爾經濟學獎得主 Sir Christopher Pissarides 教授，以及香港大學校長張翔教授。聯盟作為以香港為基地的國際科技組織，致力連結跨學科、跨地域的頂尖科學家及創科人才，推動國際科研協作、學術交流及成果轉化。作為聯盟重點打造的系列旗艦活動，「國際院士香江論壇」未來將持續舉辦，匯聚更多全球前沿觀點、科研力量與合作機遇，圍繞人工智慧、生物醫藥、能源等重要領域推動高水平對話與協同創新，並為香港連線國際創科網路、促進成果轉化及深化科研合作注入持續動能。聯盟亦期待論壇在往後每一屆持續拓展議題深度與國際參與度，帶來更多具前瞻性和啟發性的亮點內容。

宣告：

「在本刊物/活動內 (或由專案小組成員) 表達的任何意見、研究成果、結論或建議，並不代表香港特別行政區政府、創新科技署或創新及科技基金一般支援計劃評審委員會的觀點。」

關於國際院士聯盟

國際院士聯盟由香港科學界領袖發起成立，由香港科技大學校長葉玉如教授擔任創始主席，聯席主席包括1994年菲爾茲獎得主Pierre-Louis Lions教授、香港大學校長張翔教授，以及2010年諾貝爾經濟學獎得主Sir Christopher Pissarides教授。聯盟作為以香港為基地的國際科技組織，致力連結跨學科、跨地域的頂尖科學家及創科人才，推動國際科研協作、學術交流及成果轉化，並透過舉辦高層次論壇，促進本地科技與教研機構與全球創科網路的深度合作。

誠邀各界人士踴躍參與，與全球院士及頂尖學者同場交流，共探前沿、共話創新。

詳情請瀏覽官方網站：https://iaaforum.com/2026-forum-2/

 

2026 年 4 月 16 日 by 健康 教育 科技

邁衛健®（地舒單抗注射液）新適應症補充申請獲NMPA受理

上海2026年4月16日 /美通社/ — 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其全資子公司泰康生物自主研發的邁衛健®（地舒單抗注射液，研發代號：9MW0321）的增加適應症補充申請，用於治療實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症（用於實體腫瘤骨轉移患者或多發性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術）的發生風險）。

邁衛健®是國內首款獲批上市的地舒單抗生物類似藥（120mg），於2024年3月首次獲批上市，用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨鉅細胞瘤，包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重 ≥45kg）的青少年患者。2025年8月，該產品獲得巴基斯坦藥品監督管理局註冊批准，成為巴基斯坦獲批的首個腫瘤領域地舒單抗生物類似藥，現已開始供貨。公司已就該產品在巴西、沙特、印尼等33個國家簽署正式合作協議，並向8個國家遞交了註冊申請檔案。

地舒單抗因其良好的治療效果，被多個專家共識或治療指南推薦，作為國內第一個上市的地舒單抗生物類似藥（120mg），邁衛健®具備明顯的先發優勢。此外，與臨床治療常用藥雙膦酸鹽類藥物相比，地舒單抗的優勢包括：

  1. 具有靶向性，可透過特異性結合 RANKL 阻斷 RANKL/RANK/OPG 訊號通路，發揮對骨轉移 SREs防治作用；
  2. 臨床療效顯著優於雙膦酸鹽類藥物，且對雙膦酸鹽類藥物治療失敗的患者仍有效；
  3. 安全性好，不透過腎臟清除，應用地舒單抗的患者更少出現腎毒性的副作用。

此前，邁威生物先後於《International Immunopharmacology》和國際知名期刊《JAMA Oncology》分別發表了該產品的 I 期和 III 期臨床研究成果，透過「頭對頭」的藥代動力學比對和實體瘤骨轉移患者人群臨床有效性比對研究，全面系統地證明瞭該產品與原研藥在藥代動力學、藥效動力學、臨床有效性和安全性的相似性。

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有15個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括11個創新品種和4個生物類似藥，其中4個品種上市，1個品種處於上市審評中，2個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔1項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已透過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性宣告

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這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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2026 年 4 月 16 日 by 健康 工商 科技

沃特世推出業界首款適用於 UHPLC/UPLC 的寬範圍 MALS 分析系統，助力大分子快速表徵

新聞摘要

  • 色譜執行時間可縮短至原來的四分之一，從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。
  • 絕對莫耳質量測量精度和尺寸測定範圍提升 10 倍，且不影響解析度或分析通量²。
  • 樣品用量減少 30%–50%，溶劑用量減少約 40%³。

美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ — 沃特世公司（紐約證券交易所程式碼：WAT）今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統，隸屬於旗下 Wyatt 產品系列。這款分析系統具有 18 個偵測角度，是一款適用於超效液相層析 (UHPLC) 和超高效液相層析 (UPLC) 工作流程的寬範圍 MALS 分析系統，可在不犧牲分離度或通量的前提下測量分子的絕對莫耳質量和尺寸。

Waters omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統
Waters omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統

omniDAWN MALS 分析系統將相容 UPLC 的 MALS 尺寸測定範圍擴大了 10 倍，測量半徑由約 50 nm 擴充套件至 500 nm，能可靠地表徵更大、更複雜的分析物，如蛋白質聚集體、病毒載體、脂質奈米顆粒 (LNP) 和先進材料。由於能測定絕對莫耳質量和尺寸，omniDAWN 分析系統減少了對色譜柱校正標準品的依賴，協助使用者更快獲得結果並進行更可靠的比較，從而簡化生物相似藥研究、抗體偶聯藥物 (ADC) 表徵和病毒載體分析等流程。隨著這些藥物和其他先進療法進入開發後期與品質管制階段，實驗室愈加依賴 UHPLC 和 UPLC 系統來滿足不斷提升的通量與分離度需求。

沃特世公司分析科學資深副總裁 Rob Carpio 表示：「針對複雜生物製劑及新型療法的 UHPLC 和 UPLC 分離技術發展迅速，但偵測技術一直未能跟上步伐，如今這個局面被打破。omniDAWN MALS 分析系統將寬範圍多角度光散射偵測技術引入現代分離體系，使我們的客戶能更快推進工作，同時保持表徵所需的分離度、穩定性與深度，進而加速新一代療法的研發與品質管制程序。」

omniDAWN 分析系統可與 Waters UPLC 系統及色譜柱無縫整合，相較傳統技術，在系統擴散、穩定性與分析效能之間達成良好平衡，為多屬性表徵提供完整解決方案。與微量 MALS 方法相比，這款產品在易用性方面也展現優勢²。與 UHPLC 或 UPLC 系統聯用時，omniDAWN 分析系統的執行時間可縮短至傳統 HPLC 工作流程的四分之一，樣品用量可減少 30%–50%，溶劑用量可減少約 40%¹³。其低擴散設計有助於保持分離度³與靈敏度¹²，並在複雜樣品分析中穩定輸出高品質資料¹²。更清晰的分離峰形增強了對低豐度成分的偵測能力，協助研究人員更準確地區分單體、聚集體與片段，從而在研發、開發及品質管制環節中做出科學決策。

休士頓大學土木與環境工程系副教授 Stacey Louie 指出：「將多角度光散射偵測擴充套件到 UHPLC 和 UPLC 分析中，可以將絕對莫耳質量測量與更快、更靈活的分離手段相結合。這對我們的 MALS 分析工作而言是一個關鍵飛躍，有助於更深入理解藥物遞送系統與環境奈米技術中的複雜材料結構，最終支援改善人類健康福祉。」

omniDAWN 分析系統搭載了擁有 40 餘年光散射創新技術的 ASTRA™ 軟體。透過將 MALS 與紫外 (UV) 偵測及示差折光 (RI) 偵測相結合，ASTRA 軟體可採用針對 ADC、LNP 和病毒載體的專用流程，在單次執行中全面分析樣品尺寸、組成及異質性。該平臺符合 21 CFR Part 11 與 EU Annex 11 法規要求，並計劃於今年稍晚推出相容 Waters Empower™ 軟體的版本。

Waters omniDAWN MALS 分析系統將於 2026 年夏季在全球上市。如需瞭解更多資訊或申請產品展示，請造訪 www.wyatt.com/omniDAWN。 (wyatt.com in Bing)

其他資源：

•  Waters omniDAWN 分析系統產品頁面

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參考資料

1.  基於 UHPLC/UPLC 與 HPLC SEC 模式的色譜柱及峰寬比較分析；內部評估。來源：內部資料。

2.  三角度 MALS 分析系統與十八角度 MALS 分析系統在代表性分析物上的效能與範圍比較。來源：內部資料。

3.  與傳統 HPLC 的效能比較。

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2026 年 4 月 15 日 by 健康 工商 科技