健康

醫療機器人的價值分水嶺 為何世界領先的醫療機器人公司優先關注「臨床價值」

本文系 Noah Medical 系列深度報告的鋪墊性研究,旨在幫助投資者建立醫療機器人行業的核心價值判斷框架

香港2026年4月13日 /美通社/ — Noah Medical 發布了其醫療機械人系列深度研究的首篇文章,重點闡述了行業正向早期診斷邁進的重大轉型,並公佈了其 Galaxy 機械人支氣管鏡系統的新臨床資料——該系統目前已在全球範圍內完成了超過 10,000 例手術。

在醫療機器人賽道持續升溫的當下,市場的討論往往聚焦於技術引數與商業化進展。然而,從長期投資視角來看,這些維度並不足以解釋企業之間的價值分化。真正決定一家醫療機器人公司長期價值的,是其所解決的臨床問題的層級——而非技術本身。

全球醫療機器人市場規模預計從2023年約700至800億美元,增長至2030年前後的2000億美元以上,年複合增速超過15%。更值得關注的是結構性變化:行業的核心增量正加速從「手術執行端」轉移至「診療入口端」,即更早發現疾病、更準確完成早期診斷與介入。圍繞裝置效能的競爭,正在讓位於圍繞「解決臨床問題本身」的競爭。

一、三層價值邏輯:問題層級決定長期空間

拆解醫療創新的本質,臨床問題可分為三個遞進層級:

第一層:能不能做——原本難以實現或穩定性不足的醫療行為,對應臨床能力的突破;

第二層:做得快不快——對應效率提升;

第三層:做得便不便宜——對應成本最佳化。

當前大多數醫療機器人公司的創新仍集中於後兩個層級,本質是對既有醫療能力的延伸。真正稀缺且具備長期壁壘的方向,是切入第一層——透過技術手段,使原本難以完成的醫療行為能夠被安全、準確地實現,從而創造突破性的臨床價值。

這一邏輯已被行業反覆驗證。達芬奇手術系統全球裝機量超過8000臺、年手術量超過200萬例,其長期高毛利率與穩定增長,核心源於其在複雜微創手術中無可替代的「能力替代性」。TAVR、電生理消融等技術同理——均是透過建立新的臨床能力開闢新的市場空間。解決「能不能做」的公司,通常具備更高的技術門檻、更強的定價能力、更長的產品生命週期,以及更顯著的估值溢價。

二、被忽視的臨床能力缺口:從「發現」到「確診」

這一框架,在肺癌診療領域尤為清晰。肺癌是全球發病率與死亡率最高的惡性腫瘤之一,每年新增病例超過220萬,死亡人數接近180萬,佔全部癌症死亡的18%以上。

近年來,低劑量CT篩查(LDCT)的普及顯著提升了「發現問題」的能力——高風險人群中肺結節檢出率可達20%至30%。然而,確診能力並未同步提升,反而成為新的系統性瓶頸。

在肺外周結節場景中,超過65%的肺結節位於肺外周區域,傳統支氣管鏡觸達深部病灶的成功率存在明顯侷限。同時,術前CT影像與患者實際呼吸狀態之間的動態差異,導致定位誤差在臨床實踐中普遍存在。

這不是效率問題,而是能力尚未建立的問題。如何在複雜肺部結構中實現穩定觸達、如何在動態環境中完成精準定位——這些核心能力直接決定診斷準確性與安全性,構成典型的「能力缺口型機會」。對投資者而言,這類機會具有明顯特徵:需求確定、痛點清晰、技術門檻高,一旦突破,往往形成持久壁壘與更長的增長週期。

三、Noah Medical:切入能力缺口的戰略選擇

在行業從「效率最佳化」向「能力創造」遷移的過程中,Noah Medical選擇從上述能力缺口切入,聚焦於肺癌早診過程中確診環節的核心問題,透過技術手段提升病灶觸達與定位能力,補齊診斷鏈條的關鍵一環。

這一路徑的技術基礎,在於影像實時定位、AI與機器人控制系統的深度融合。Galaxy系統能夠在手術過程中動態修正影像與人體之間的偏差,實現複雜環境下更高精度的病灶定位——這正是當前肺外周結節診斷中最關鍵的技術難點。

核心臨床資料

Galaxy系統自2023年獲FDA批准以來,已累計完成超過10,000例臨床手術,裝機量超過50臺;機器人導航支氣管鏡診斷率可達90%至93%以上,病灶定位成功率約96%,併發症發生率低,安全性表現良好。在同類肺部機器人支氣管鏡領域,市場份額約5%,仍處於高速增長階段。

從市場空間來看,全球自然腔道手術機器人市場規模預計超過800億美元,其中肺癌活檢細分市場約60億美元。中國手術機器人市場預計未來數年保持30%至36%的複合增長率,而部分早期創新細分賽道增速更高。更關鍵的是,無創化技術路徑正在持續擴大潛在診療人群——原本因創傷風險或診療難度被排除在外的患者,正逐步進入可診斷與可治療範圍。

Noah Medical所選擇路徑的核心價值,在於兼具「確定性需求」與「擴充套件性空間」:一方面,肺癌診療對應龐大且持續增長的剛性臨床需求;另一方面,基於自然腔道路徑所建立的精準觸達與定位能力,具備向其他科室複製拓展的平臺潛力。Noah Medical所處的,並非單點產品賽道,而是一條有望逐步延伸的能力路徑。

結語

醫療機器人行業的投資邏輯,本質是一場「問題層級」的判斷。在同樣的技術熱度與市場敘事之下,那些選擇切入尚未被有效解決的臨床問題、並透過技術創造新增醫療能力的企業,往往才是真正具備長期結構性價值的投資標的。Noah Medical正是在這一框架下值得持續關注的代表性公司。後續系列文章,將進一步拆解其技術路徑、臨床資料與商業化進展。

— 本文為 Noah Medical 系列深度研究第一篇 —

告別「只求有備」的舊思維:突破 2026 資料保護三大盲點、建立企業營運韌性

臺北2026年4月10日 /美通社/ — 隨著數位轉型深化與 AI 趨勢成長,企業的 IT 架構正經歷前所未有的複雜化;同時來自外部環境的惡意攻擊沒有停歇,持續成為許多組織重點關注的專案。然而,Synology 群暉科技在最新公佈的 《臺灣企業資料保護大調查 2026》中發現,當前的資安版圖已出現結構性的缺口。

Synology 發布《臺灣企業資料保護大調查 2026》報告,匯集超過 1500 間企業的第一線資料保護經驗,統整最新的趨勢、挑戰與解決之道。
Synology 發布《臺灣企業資料保護大調查 2026》報告,匯集超過 1500 間企業的第一線資料保護經驗,統整最新的趨勢、挑戰與解決之道。

隨著備份資料的安全性日益重要,還有資安風險型別多元化,企業面臨的是——僅做好基礎的備份機制已經不夠,能否在災難發生時快速而且正確地還原,才是滿足韌性的首要指標,更得兼顧符合嚴格的法令規範。這將會為預算與人力有限的 IT 部門,帶來更加嚴峻的考驗,如果不重新從三大面向重新檢視資料保護架構,過往的防線就難以在關鍵時刻發揮效用 。

勒索軟體退居第三!硬體老化與人為疏失躍升首要威脅

  1. 內憂大於外患,硬體故障與人為疏失成營運最大殺手
    在 2026 年的調查資料中,企業最關注的資安風險排名出現了洗牌。高達 73.1% 的中大型企業將「硬體故障」視為影響程度最高的風險,其次為「人員疏失 / 異動」(62.6%),而勒索軟體則退居第三(55.3%)。

    排名變動的背後,是當前企業的龐大 IT 基礎架構,勢必會碰到裝置老化,或偶有故障發生的情況,稍有不慎就會造成資料遺失。而在人為疏失面向,跨部門同仁的一個無心操作,就可能誤刪大量檔案,或成為勒索軟體趁虛而入的破口,使得 IT 人員經常得到處救火。不僅如此,受調者頻繁提到多品牌系統管理,還有缺乏相應的自動化機制,都讓日常營運比想像中更耗費人力與心力。因此,企業除了定期關注硬體裝置的健康度,更得思考怎麼有效簡化 IT 的庶務工作。
     

  2. 備份與還原效率危機顯現,無法即時還原關鍵資料
    當企業整體資料量仍加速上升,資料保護措施的效率表現勢必也要跟上腳步,可是實際觀察臺灣企業的現況,幾乎都有備份太久、還原太慢的現象,無論是日常的增量備份,還是當系統出現問題時恢復可用的時間,超過半數的組織得花費 1 小時以上,皆視為營運風險提高的警訊。

    確實超過半數企業,都認為當前的資料保護架構,出現備份或還原效率不足的情況,這提醒 IT 人員在匯入或更新解決方案時,應確保擁有最佳的備份技術,以及便於集中管理的操作介面,避免付出了高昂成本,卻換來低落的資料保護效率。

  3. 人工離線備份藏隱憂,難以驗證備份資料可用性
    當備份伺服器成為惡意攻擊鎖定的目標時,企業的防禦思維就得進化,利用更進階的手法,保證備份資料的安全和可用性,也讓 Synology 看到本次調查中,已有 37.8% 企業落實了離線備份。

    不過,再仔細挖掘受調者的回饋,發現許多企業是以高度仰賴人力的磁帶,才達成這項安全指標。這種得倚靠 IT 人員的作法,不僅提升保護成本,更因其特性難以驗證備份資訊的完整性,無法肯定能在未來派上用場。所以組織需要把可驗證性,加入到評估資料保護解決方案的條件之中,例如能否輕易做到定期還原演練,否則即便做好備份,也沒辦法重返營運。

落實演練並確保備份可用性,化被動合規為長期競爭力
 《2026 臺灣企業資料保護大調查》除了關注資安威脅,還深入瞭解臺灣企業的另一個資料保護需求:滿足政府與供應鏈要求的資安法令(如 ISO 27001 與 GDPR)。目前近 6 成的中大型企業必須遵循特定的資料保護規範,但合規之路並非一路順暢,高達 62.4% 的企業表示「人員和資源不足」是推動合規最大的阻礙。

由於當前組織普遍缺乏自動化測試工具,等於 IT 人員就得跳下來手動執行,且企業使用的資料保護解決方案,往往也都沒有內建沙盒環境,還會擔心影響到營運現場,在這些限制之下,可以發現近一半的企業,每年僅執行一次還原演練,在資安風險高度變動的環境中相對落後。

在各型別的資安規範當中,定期還原演練都是明文指定的條例,企業唯有匯入更方便驗證備份資料的機制,大幅減輕 IT 人員手動操作的重擔,確保備份資料的可用性,並提升演練的頻率,才能將合規壓力轉化為長期競爭力。

未來的資料保護架構,必須具備高度的自動化與智慧化能力,並集中至單一平臺上,收斂複雜的維運工作,以達成高效率的目標。企業 IT 管理者應重新盤點既有資源,將預算精準投資於上述專案,才能實質改善營運韌性。

欲瞭解更詳細的 2026 資料保護趨勢與建議方針?立刻前往下載 《臺灣企業資料保護大調查 2026》白皮書 >> https://sy.to/d3pwb5

凌科藥業宣佈澤普昔替尼新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局正式受理

杭州、上海和波士頓2026年4月10日 /美通社/ — 凌科藥業(浙江)股份有限公司(以下簡稱「凌科藥業」),一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司,今日宣佈其核心產品澤普昔替尼膠囊用於治療中重度特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式受理。本次受理標誌著公司在炎症性面板疾病領域的臨床開發邁入關鍵階段,同時也是公司向商業化轉型的重要里程碑。未來,澤普昔替尼膠囊有望為廣大特應性皮炎患者提供新的治療選擇。

特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性面板疾病,通常伴隨瘙癢和面板屏障功能受損,嚴重影響患者生活質量。儘管當前已有多種治療手段,但仍有相當比例的患者對現有療法應答不足或面臨長期安全性的挑戰,臨床中未滿足的需求依然十分顯著。

本次NDA申請主要基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究(NCT06277245)的積極結果。研究結果顯示,在主要終點及關鍵次要終點上,澤普昔替尼兩個劑量組均較安慰劑組展現出具有高度顯著統計學意義(p < 0.0001)的療效優勢,同時整體安全性和耐受性良好。

凌科藥業創始人兼執行長萬昭奎博士表示:「澤普昔替尼NDA的遞交和受理,是公司在自身免疫及炎症領域持續深耕的重要成果。我們始終致力於開發具有臨床價值和全球競爭力的創新藥物,期待該產品能夠盡早獲批上市,為特應性皮炎患者提供更優的治療選擇。」

關於澤普昔替尼:

澤普昔替尼是一款具有「同類最佳」(best-in-class)潛力的第二代選擇性JAK1抑制劑。除已完成的異位性面板炎(AD)III期臨床試驗(52週)外,類風濕關節炎(RA)III期臨床試驗受試者已進入給藥拓展階段、強直性脊椎炎(AS)III期臨床試驗正在入組中、白斑症II期臨床試驗亦已進入啟動準備階段。

臨床前及臨床研究結果表明,澤普昔替尼可對多條JAK1相關的炎症訊號通路產生強效且劑量依賴性的抑製作用,從而在AD、RA和AS等多個適應症中展現出良好的藥效潛力。與第一代選擇性較低的JAK抑制劑相比,澤普昔替尼對JAK1具有更高的選擇性,有望降低因脫靶效應所帶來的安全性風險。在已揭盲或已完成的臨床研究中(包括特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊柱炎的II期臨床試驗,類風濕關節炎III期階段性分析(24周資料),以及已完成的特應性皮炎III期臨床試驗),澤普昔替尼整體展現出良好的安全性和耐受性。其中,嚴重不良事件和特別關注的不良事件(AESI)的發生率與安慰劑相當,實驗室安全性指標亦表現優異。整體安全性特徵在所有已完成或已經揭盲的研究中表現一致,並在已報道的同類JAK抑制劑中展現出具有競爭力的安全性表現。

關於凌科藥業:

凌科藥業由來自輝瑞(Pfizer)、默沙東(Merck)和強生(Johnson & Johnson)的資深藥物研發專家和高管共同創立,是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下,凌科藥業旨在成為市場領導者,透過開發創新療法,滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止,凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥,並獨立或攜手國際合作夥伴推進多項創新管線並成功完成多個臨床研究。

Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 獲任命為美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任首席科學官

一位成就卓越的醫學研究領導者將負責監督 NCCN 專案,以推進臨床試驗並提高癌症治療的品質、療效和可獲取治療的機會。

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2026年4月9日 /美通社/ — 致力於患者護理、研究及教育的領先癌症中心聯盟,美國國家綜合癌症網路 (National Comprehensive Cancer Network®,簡稱 NCCN®) 今天宣佈已任命 Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 為新任首席科學官 (CSO)。

Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 獲任命為美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任首席科學官。 詳情請瀏覽 NCCN.org。
Nancy L. Lewis, MD, MBS, FACP 獲任命為美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任首席科學官。 詳情請瀏覽 NCCN.org。

Lewis 博士是一位經驗豐富的生物醫學研究員,在治療實體腫瘤和血液惡性腫瘤的臨床試驗方面擁有豐富的專業知識。 她最近擔任諾華製藥公司的高階臨床計劃負責人,此前曾在多家著名學術癌症中心擔任副教授多年。 她擁有賓夕法尼亞州立大學 (Penn State University)、天普大學醫學院 (Temple University School of Medicine) 和羅格斯大學 (Rutgers University) 的學位。 Lewis 博士在羅徹斯特大學完成住院醫生培訓,並在NCCN 的創始成員機構之一,福克斯蔡斯癌症中心 (Fox Chase Cancer Center) 完成專科醫生培訓。

NCCN 行政總裁 Crystal S. Denlinger, MD 表示:「這是癌症研究的關鍵時期,我們已經取得許多成就,但仍有許多工作要處理。 Lewis 博士是領導我們進行創新和知識發現工作的最佳人選,這些工作旨在改善癌症患者的生活。 她將成為我們領導團隊的重要成員,幫助我們確保研究和臨床專案能夠繼續在全球推進腫瘤治療的成果。」

Lewis 博士先前曾獲美國癌症研究協會 (AACR)、美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 和美國癌症協會 (ACS) 等美國最傑出癌症組織頒發的獎項。

作為首席科學官,Lewis 博士將協助 NCCN 腫瘤研究計劃 (ORP) 以及 NCCN 腫瘤臨床實踐指南 (NCCN Guidelines®) 及 NCCN 患者指南 (NCCN Guidelines for Patients®) 的關鍵方面。 她將負責監督 NCCN 生物標記彙編 (NCCN Biomarkers Compendium®)、NCCN 放射治療彙編 (NCCN Radiation Therapy Compendium™) 及 NCCN 影像學適當使用標準 (NCCN Imaging Appropriate Use Criteria™)。 Lewis 博士也將協助 NCCN 的持續醫學教育計劃及相關的全球和政策倡議。

Lewis 博士表示:「我非常榮幸能夠加入美國國家綜合癌症網路,並為其在推動高品質癌症治療方面所取得的卓越成就作出貢獻。 我期待與 NCCN 的傑出合作者攜手應對新出現的挑戰,並推動創新解決方案,從而改善世界各地患者的生活。」

Lewis 博士將接替 Denlinger 博士。Denlinger 博士先前曾擔任該組織的首席科學官,其後升任行政總裁。 Lewis 博士將於 2026 年 5 月履任新職。  

關於美國國國綜合癌症網路
美國國國綜合癌症網路 (National Comprehensive Cancer Network®, NCCN®) 是由多家領先的癌症中心組成的非牟利聯盟,致力於患者護理、研究和教育。 NCCN 致力於界定並推動高質素、有效、公平且可獲取的癌症護理與預防,讓所有人都能享有更美好的生活。 NCCN 腫瘤學臨床實踐指南 (NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology)(NCCN 指南 (NCCN Guidelines®))為癌症治療、預防及支援服務提供透明、以實證為基礎並結合專家共識的建議。該等指引被公認為癌症管理中臨床方向及政策的標準,亦是現時所有醫學範疇中內容最全面、經常頻密更新的臨床實務指引。 NCCN 患者指南 (NCCN Guidelines for Patients®) 在 NCCN Foundation® 的支援下,為患者及照顧者提供由專家編製的癌症治療資訊,以協助他們作出知情決定並提升自我應對能力。 NCCN 也致力於推動腫瘤學領域的持續教育、全球倡議、政策、研究合作和出版。 詳情請瀏覽 NCCN.org

媒體聯絡人:
Rachel Darwin
267-622-6624
darwin@nccn.org

金仕生物自主研發的ProStyle M®經導管二尖瓣瓣膜系統成功完成全國多中心確證性研究的首例植入

上海2026年4月9日 /美通社/ — 2026年3月12日,金仕生物科技(常熟)有限公司(以下簡稱 「金仕生物」)自主研發的 ProStyle M® 經導管二尖瓣瓣膜系統(以下簡稱「ProStyle M®」) 在純超聲引導下順利完成確證性臨床研究首例植入。在此之前,ProStyle M®經過兩年FIM研究,累計10例患者,平均年齡71歲。研究結果顯示,錨定狀態良好,均無反流。

本次臨床應用的成功植入,標誌著由復旦大學附屬中山醫院心外科王春生教授、魏來教授聯合領銜的全國多中心確證性臨床研究正式啟航。隨著研究的深入推進,ProStyle M®也將邁入臨床驗證的新階段,其安全性與臨床有效性將獲得更充分的循證醫學證據支援。


金仕生物以創新為核心驅動力,深耕心臟瓣膜領域,擁有Micro-Ex抗鈣化處理技術及AirBo瓣膜幹態儲存技術等多項國內外專利技術。公司長期佈局結構性心臟病領域產品的研發與生產,產品線涵蓋人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環、心臟外科生物補片及預裝乾式經導管主動脈瓣膜等產品。希望全新產品ProStyle M® 未來能為中重度及以上二尖瓣反流患者提供更多安全可靠的治療選擇。

挑戰與破局

二尖瓣反流(MR)是我國最常見的心臟瓣膜疾病。經導管二尖瓣置換術(TMVR)是結構性心臟病介入治療的前沿領域,但長期面臨解剖結構複雜、左室流出道梗阻風險、人工瓣膜錨定與密封等技術挑戰。

關於ProStyle M®

精準解決臨床痛點:採用偏心式結構設計以降低手術操作難度和左室流出道梗阻風險,同時實現穩定的錨固效能與良好的血流動力學表現。

專利技術驅動創新:Micro-Ex抗鈣化處理技術:採用微乳液的專利提取技術,深層去除組織內的細胞碎片和磷脂,修飾消除醛基,顯著降低瓣膜鈣化水平,且已經在標準動物模型中得到驗證。AirBo幹膜處理技術:透過特殊的離子液實現牛心包組織的幹法儲存,保留分子水以維持纖維膠原的柔韌性。Micro-Ex抗鈣化技術與AirBo幹法儲存技術協同作用,可顯著提升瓣膜的抗鈣化效能與長期耐久性。

關於金仕生物

金仕生物科技(常熟)有限公司專注於結構性心臟病領域產品的研發與生產。以創新為核心驅動力,深耕瓣膜領域,旨在為中國心臟醫生提供高品質的創新醫療器械。

以研發驅動創新

公司擁有一支以北京市特聘專家為首的科研團隊,在生物材料處理及幹瓣技術領域擁有多項國內外專利,其中包括Micro-Ex抗鈣化處理工藝去除心包中殘餘細胞碎片、磷脂及戊二醛活性基團,可有效延緩瓣葉鈣化、提升瓣葉的長期耐久性。AirBo瓣膜幹態儲存技術亦使得瓣膜的耐久性與生物相容性進一步提升。

全產品線佈局

依託於專利技術與生產力,公司已實現人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環、心臟外科生物補片及預裝乾式經導管主動脈瓣膜等產品的國產化與商業化,亦將致力於為中國患者提供更多可靠的治療選擇。

關愛生命,始乎於心。

 

歌禮宣佈每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑進行臨床開發

在一項頭對頭研究中,ASC30ASC39固定劑量復方制劑(ASC30_39 FDC)片在犬中口服給藥後,其藥代動力學特徵與ASC30ASC39在各自單藥療法中觀察到的相當。該固定劑量復方制劑表現出良好的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。這些資料支援ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。

-ASC30_39 FDC顯示出ASC30ASC39聯合制備時具有良好的相容性,以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。

-ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑,具有良好的胃腸道耐受性特徵,每週滴定(weekly titration)的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半。

對胰澱素具有選擇性的口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效。

預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC30_39 FDC口服片的新藥臨床試驗申請(IND)。

香港2026年4月7日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈已選定ASC30_39 FDC,即每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑(FDC),進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC30_39 FDC口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。

ASC30_39 FDC片在犬中口服給藥後,表現出優越的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。在一項頭對頭的犬研究中,ASC30_39 FDC片的關鍵引數與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的一致。此外,採用歌禮專有制劑技術開發的ASC30_39 FDC片顯示出ASC30與ASC39之間良好的相容性,以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。ASC30_39 FDC擁有優越的藥代動力學特徵,ASC30有望擁有同類最佳療效和胃腸道耐受性,以及ASC39是首款類似eloralintide的小分子胰澱素,上述優勢支援ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。

ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑,具有良好的胃腸道耐受性特徵,在非頭對頭研究中,每週滴定(weekly titration)的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半(新聞釋出)。

ASC39是一種對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑,在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效,已作為臨床開發候選藥物。

「據我們所知,這是首個公開宣佈的口服GLP-1與口服胰澱素復方制劑,選定這一固定劑量復方制劑是開發ASC30與ASC39新型潛在協同口服復方制劑治療肥胖的重要一步。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「我們相信,該固定劑量復方制劑兼具了生物利用度高、藥物暴露量高、半衰期長以及小藥片便利性等關鍵特點,有望改善肥胖症患者的治療效果。」

關於歌禮製藥有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心專案ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,ASC39,一款對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com

詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com 

歌禮製藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
pr@ascletis.com
ir@ascletis.com

晶泰科技參與耀速科技超2億元A輪融資,AI+器官晶片+自動化構建下一代藥物研發基礎設施

上海2026年4月3日 /美通社/ — 近日,全球領先的 「AI+器官晶片」驅動的科技平臺企業耀速科技(Xellar Biosystems)宣佈完成超 2 億元人民幣 A 輪融資。本輪融資由國壽股權獨家領投,老股東晶泰科技、雅億資本、君聯資本持續加碼。本輪資金將重點投入於構建以人源化模型與機制研究為核心的下一代生物智慧基礎設施,包括拓展器官晶片疾病模型體系,建立可規模化執行的機制研究平臺,並持續進行高通量、標準化的真實生物資料採集與積累。在此基礎上,公司將加速推進以專有 3D 濕實驗資料為核心驅動的 AI 平臺建設與合作,融合多模態資料建模、計算機視覺與知識圖譜,實現「資料生成—機制解析—模型訓練—實驗驗證」 的閉環飛輪,逐步構建具備動態表徵與預測能力的「真實世界資料(Real World Data)+虛擬細胞(Virtual Cell)」 為基礎的 3D Bio Intelligence 體系,實現對複雜生物過程的數字化重建與機制推演。

耀速科技由哈佛科學家團隊創立,是一家以器官晶片(Organ-on-a-Chip)為核心,深度融合人工智慧、自動化與高通量實驗系統的 AI for 3D Biology 平臺公司,致力於透過高保真模擬人類生理與疾病狀態,重構下一代藥物研發新正規化。公司平臺可在更接近真實人體的條件下,實現標準化、可重複、可量化的資料生成,並透過 AI 模型持續學習與迭代,顯著提升藥物研發的預測能力與研發效率。

晶泰科技作為耀速科技的戰略投資方,在 AI+機器人賦能新藥研發領域擁有行業領先技術和豐富的成功經驗,已與耀速科技在 AI+器官晶片驅動的藥物篩選和藥效評估領域展開合作並取得初步成果。雙方基於各自平臺的技術優勢,將體外複雜模型與 AI 藥物研發技術融合,以更接近真實人體反應的類器官模型和器官晶片等技術,實現更加精確高效的藥物表型篩選與關鍵藥效驗證,助力晶泰科技發現、設計、交付更具臨床潛力的藥物分子。雙方還進一步整合器官晶片技術與機器人自動化實驗,開發新一代高通量藥物篩選與表型技術,打通智慧演算法與機器人實驗的資料閉環,進一步提高藥物發現的效率與成功率 ,廣泛賦能新一代創新藥研發,為行業創造價值。

目前,耀速科技已與多家全球頭部藥企、消費健康與美妝集團建立長期合作關係,相關業務在過去一年中保持高速增長。公司在藥物安全性評價、疾病模型構建、化合物功效驗證等多個關鍵應用場景實現穩定落地,逐步形成以平臺能力、標準體系與資料資產為核心的可持續商業模式。

在監管與國際標準層面,耀速科技近期取得重要進展。公司器官晶片平臺從 2023 年開始與 3Rs 組織和 FDA 開展合作,並於今年一月正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)接收進入其創新科學與技術推進計劃(ISTAND,Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs)的評審通道,有望成為全球首批獲得 FDA 科學認可與資格認定的藥物開發工具(Drug Development Tool,DDT)。在該路徑下,相關技術一旦完成監管層面的驗證,將可被藥企直接作為合規工具用於新藥研發,並進入 IND 申報及後續開發流程,顯著降低藥物研發中的不確定性與重複實驗成本。這一進展標誌著耀速科技的平臺能力正從研發工具層面,向監管認可的基礎設施級能力加速演進。

本輪融資完成後,耀速科技將持續加大在人工智慧與計算團隊建設上的投入,推動多模態生物資料建模、預測模型及大模型能力的協同發展。同時,公司將與晶泰科技深度合作,推進自動化實驗平臺的工業化落地,實現器官晶片實驗執行與資料採集的高度標準化與規模化,並系統性構建器官晶片與疾病機制、藥效毒性及生物通路關聯的知識圖譜,為下一階段更大規模的智慧決策與管線共建奠定資料基礎。

晶泰科技董事局主席溫書豪表示:作為老股東,我們見證了耀速團隊從技術理念到平臺落地,再到商業驗證的快速跨越。近年來,FDA 對器官晶片的重視與認可不斷提升,這一技術有望成為主流研發方式之一。而當器官晶片與 AI、自動化深度融合,將真正構築起下一代藥物研發的基礎系統。我們持續加碼,正是基於對其平臺戰略價值與商業化執行力的高度信心,也期待雙方在智慧研發生態中實現更深層次的協同。

耀速科技創始人兼 CEO 謝鑫表示:衷心感謝新老股東對耀速科技的認可與大力支援。本輪融資是對我們 「AI for 3D Biology」平臺戰略和團隊執行力的重要背書。融資完成後,我們將全力投入到 AI 計算團隊擴建、自動化體系的規模化落地以及多模態知識圖譜的構建中,持續夯實我們的技術壁壘。與中美藥監機構同步的合作進展,標誌著我們的平臺正邁向監管認可的行業基礎設施。我們將攜手合作夥伴,加速推進 「3D Bio Intelligence」在新藥研發各環節的深入應用,切實降低研發成本與風險,為全球患者帶來更多突破性療法。

國壽股權公司表示:我們非常看好耀速科技在 「AI+器官晶片」領域的創新佈局與領先優勢。其技術平臺不僅具備高度工程化和規模化的潛力,更在監管認可路徑上取得了實質性突破。我們期待陪伴耀速成長為全球藥物研發新正規化的關鍵推動者,助力中國生物科技源頭創新走向世界。

君聯資本表示:耀速科技具備全球頂尖的器官晶片與 AI 、高通量濕實驗結合的技術平臺。團隊兼具前沿科學洞察、工程化能力和商業落地韌性,在器官晶片產品、國際科學監管機構合作和行業標準推動、頭部藥企合作等方面不斷突破。君聯資本從天使輪以來多輪持續追加投資,看好公司平臺能力和商業價值的加速釋放。

雅億資本創始合夥人劉翀表示:耀速科技將高模擬器官晶片的自動化實驗體系與多模態 AI 深度融合,打通了 「實驗—模型—資料—預測」 的全鏈路閉環,推動藥物研發向資料與智慧驅動的正規化升級。公司憑借紮實的平臺能力,已獲得多家全球頭部企業的認可與合作,並在 FDA 監管路徑上取得關鍵進展,充分驗證了其技術的科學性、穩定性與應用價值。我們非常高興持續支援耀速科技,期待其將這一平臺打造為全球藥物研發體系中標準化、可信賴的關鍵基礎設施。

關於耀速科技

耀速科技 2021 年底創立於美國波士頓,是全球首家利用器官晶片結合高內涵三維(3D)細胞成像,計算機視覺(CV)和人工智慧(AI)進行藥物發現和精準醫學研究的 「3D Bio Intelligence」 生物科技初創公司。耀速創始團隊成員多來自於知名跨國生物醫藥企業及哈佛大學,麻省理工學院等頂尖科研院所,具有豐富的工業界醫藥產品開發和前沿生物與 AI 技術研發經驗。耀速正作為唯一一家中國公司和中美藥監機構聯合制定器官晶片全球首個行業標準。耀速科技與多家生物製藥公司和科研院所開展了戰略與科研合作。

關於晶泰科技

晶泰科技(「XtalPi Holdings Limited」,股份簡稱:晶泰控股,XTALPI,股票程式碼:2228.HK)由三位麻省理工學院的物理學家於 2015 年創立,是一個基於量子物理、以人工智慧賦能和機器人驅動的創新型研發平臺。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智慧、高效能雲端計算以及可擴充套件及標準化的機器人自動化相結合的方式,為製藥及材料科學(包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品)等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。

SirPAD 試驗:主要研究結果證實西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病 (PAD) 的安全性及療效

佛羅裡達州坦帕2026年4月2日 /美通社/ — Concept Medical Inc. (CMI) 為血管介入創新藥物傳遞技術的全球領先者,今日在 2026 年美國心臟病學會 (ACC) 科學會議上,發表全球規模最大的西羅莫司塗層球囊治療外周動脈疾病隨機對照試驗 (SirPAD) 結果。

SirPAD 試驗的主要結果由來自蘇黎世大學醫院 (University Hospital Zurich) 的 Stefano Barco 教授 代表 SirPAD 指導委員會成員及研究人員,以最新突破性臨床研究報告 (Late Breaking Clinical Presentation) 形式發表。 SirPAD 試驗的主要結果已同步發表於 New England Journal of Medicine

這項學術性、全方位的 SirPAD 試驗共納入 1,252 名患有股膝動脈或膝下外周動脈疾病 (PAD) 的患者,並隨機分配接受西羅莫司塗層球囊 MagicTouch PTA 或任何無塗層球囊血管成形術治療。 主要研究終點為重大不良肢體事件 (MALE),包括影響目標肢體的主要非計劃截肢,或因嚴重缺血而需進行目標病變血管重建。在一年跟進時,西羅莫司塗層球囊組的發生率為 8.8%,而無塗層球囊組則為 15%,其風險差異的中位數無偏估計值為 -4.9%。 該差異顯示,MagicTouch PTA (Concept Medical Inc.) 相較無塗層球囊,不僅達到非劣性,亦具優越性。 此外,研究作者指出,在關鍵次要複合終點(包括任何非計劃目標肢體截肢或任何目標肢體血管重建)方面,結果顯示具有統計意義的顯著下降。

首席研究員醫學博士 Nils Kucher 教授醫學博士 Stefano Barco 教授於報告發表後擔任這項突破性試驗的聯席主席,他們表示:「我們對 SirPAD 的主要研究結果感到振奮。 這是該領域中少數成功納入全方位受試群體的試驗之一,即連續納入患者,且不受目標病變特徵或外周動脈疾病 (PAD) 階段相關的納入條件限制。 這使得近 50% 的受試者屬於急性或慢性肢體威脅性缺血患者,從而提供足夠的事件及統計效力,以證明在一年時間於硬性臨床結果具有優越性。」  

SirPAD 是一項具里程碑意義的試驗,其資料標誌著血管介入領域的重要轉折,而 MagicTouch PTA 西羅莫司塗層球囊亦正逐步成為未來具潛力的治療選擇。 MagicTouch 西羅莫司塗層球囊是目前臨床研究最為充分的藥物塗層球囊,並於冠狀動脈及外周血管領域累積了最豐富的臨床證據。 近期於股膝動脈外周動脈疾病 (PAD) 中進行、與紫杉醇藥物塗層球囊 (DCB) 比較的 SIRONA 隨機分配對照試驗 (RCT),亦證實 MagicTouch PTA 具非劣性。 隨著 SirPAD 試驗主要分析結果的發表,已有證據顯示西羅莫司藥物塗層球囊可改善全方位受試群體的臨床結果,並對未來的治療指引產生潛在影響,從而擴充套件醫生的治療選擇。

Concept Medical 創辦人兼董事總經理、MagicTouch 發明人 Manish Doshi 博士表示:「SirPAD 試驗是外周動脈疾病 (PAD) 領域的重要里程碑,亦推動西羅莫司塗層球囊療法持續演進。 鑑於 MagicTouch PTA 在這項由研究人員主導的大型隨機試驗中接受評估,並獲同行評審期刊支援,進一步堅定了我們的信念:真正具意義的創新必須經過嚴謹科學驗證。 我們衷心感謝所有研究人員、研究團隊及患者,是他們使這項具里程碑意義的研究得以實現。」

資料來源:SirPAD 試驗資料,於 2026 年 3 月 30 日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行的第 75 屆美國心臟病學會 (ACC) 年會上,由 Stefano Barco 教授以最新突破性臨床試驗 (Late-Breaking Clinical Trial) 形式發表,並同步刊載於 New England Journal of Medicine

注意:法律限制該等器械僅可由醫生或依醫囑銷售。 有關適應症、禁忌症、警告及使用說明可參閱隨器械提供的標籤資訊。 僅限於產品已獲相關衛生主管機關註冊的國家使用。 MagicTouch PTA 為一項研究性器械,僅獲美國食品藥品監督管理局 (USFDA) 批准用於臨床試驗。

「2026保誠健康論壇:最佳化患者醫療體驗」薈聚醫療界領袖 共同支援香港及大灣區患者

香港2026年4月1日 /美通社/ — 保誠保險有限公司(「保誠」)於2026年3月27日成功舉辦2026保誠健康論壇:最佳化患者醫療體驗」(「論壇」)。論壇匯聚香港以至大灣區的醫療專家、服務機構、學者、業界夥伴及患者組織,聚焦探討如何透過更緊密的業界協作,回應愈趨複雜的醫療格局,並提升患者體驗及治療成果。

業界資深領袖與醫療健康合作夥伴齊聚一堂,探討如何深化合作,為患者帶來更清晰的指引及全面的支援,提升患者信心。
業界資深領袖與醫療健康合作夥伴齊聚一堂,探討如何深化合作,為患者帶來更清晰的指引及全面的支援,提升患者信心。

保誠保險行政總裁林智剛於論壇上表示:「提升患者體驗是保誠推動健康保障業務持續發展的核心所在。確保患者獲得清晰明確的資訊、更好的協調及更全面的支援,是整個醫療生態圈的共同責任。今日的討論再次彰顯了各方必須攜手合作,為患者締造更無縫及安心的醫療過程。」  

保誠集團首席健康保障業務總監Arjan Toor補充:「用心聆聽患者的心聲,是最佳化其醫療體驗的關鍵。涵蓋預防、診斷、治療及康復的跨界合作,能讓不同領域的合作夥伴發揮各自的優勢,在患者最需要安心的關鍵時刻,為他們提供更清晰的指引和適切的支援。」   

是次論壇展現保誠一直致力加強與醫療夥伴的合作,共同著力提升客戶患病時的醫療體驗,並透過更清晰的指引,務求讓他們在求醫過程中倍感安心。此外,論壇的專題討論亦借鑑了保誠「患者心聲」調查報告的洞見,重點剖析了患者在醫療過程各階段的體驗與期望。

保誠保險首席客務營運及健康保障業務總監歐陽佩玲表示:「當市民面對健康問題時,最需要的是清晰的指引、及時的支援及安心感。若無法及時獲得護理,許多患者會感到困惑和沮喪。患者是醫療生態圈的核心,而非旁觀者,因此,加強教育與跨界合作乃是關鍵。」 

香港中文大學賽馬會公共衞生及基層醫療學院醫療體系及政策研究所總監楊永強教授表示:「確保患者在整個醫療旅程中獲得充分資訊、積極參與並擁有自主權,這一點至關重要。為實現此目標,我們需要一個匯聚醫療服務機構、專業醫護人員、保險公司、監管機構及政策制定者的協作平臺,共同致力提升香港醫療體系的效率與效益。」  

仁安醫院助理院長蘇藹欣醫生表示:「我們必須採取行動以強化醫療體系,從而讓患者能夠信任並遵從所需治療,這亦有助減輕整體醫療負擔。此外,保險公司、醫療服務機構與患者之間需要建立更緊密的協作與溝通,以便各方能在治療初期就瞭解到潛在的醫療開支缺口,從而及早做好規劃。」 

香港病人政策連線主席林志釉表示:「當健康出現問題時,許多患者會感到徬徨迷惘;尤其在不清楚到何處就醫的情況下,要尋找合適的醫生或醫院接受適切治療,更是一大挑戰。因此,為患者提供清晰可靠的資訊與求醫指引,便顯得至關重要。此外,提升醫療定價的透明度,對幫助患者於醫療旅程中做出明智抉擇,同樣發揮著關鍵作用。」  

香港中文大學醫院行政總裁鍾健禮醫生表示:「醫療機構在整個醫療生態系統中扮演著關鍵角色。我們深信,與保險公司及其理財顧問團隊更緊密地合作,就醫療發展、專科知識與新興服務模式交流專業洞見,將有助於理財顧問為客戶提供更專業的指引,並協助他們作出合適的醫療決策。透過深化業界合作、提升透明度並改善服務的可負擔性,我們能鞏固公眾對醫療體系的信心,並提供令患者安心信賴的醫療服務。」

關於保誠保險
保誠自1964年起為香港市民提供服務。透過保誠保險有限公司及保誠財險有限公司,保誠在香港為超過一百四十萬名客戶提供多元化的理財策劃服務及產品,包括人壽保險、投資相連保險、退休方案、健康及醫療保障、一般保險及僱員福利。 2023年,保誠保險於澳門設立分行,為當地市民提供健康保障及金融解決方案,令保誠的業務遍佈整個大灣區。如欲獲得更多資訊,請瀏覽保誠保險有限公司網址:www.prudential.com.hk

世界健身攜手Philcos推出品牌商品系列

– 獨家授權協議將World Gym服飾引進北美主流零售平臺

臺北2026年4月1日 /美通社/ — World Gym Corporation (2762.TW) ,擁有標誌性品牌World Gym及全球經營權,目前在全球擁有280多家分店。該公司今宣佈,與全球服飾領導品牌製造商Philcos簽署商品經銷許可協議。此次合作將把World Gym品牌商品推向北美各大零售商,覆蓋美國、加拿大及墨西哥的線上平臺及實體門店。

Picture: Merchandise Currently Available at Abercrombie & Fitch
Picture: Merchandise Currently Available at Abercrombie & Fitch

Picture: Merchandise Currently Available at Abercrombie & Fitch
Picture: Merchandise Currently Available at Abercrombie & Fitch

Philcos公司將生產和分銷World Gym品牌服飾,目標消費族群為全齡層。該系列商品將透過多個零售渠道同步發售,已確認合作方包括Abercrombie & Fitch、Urban Outfitters、La Maison Simons、PACSUN等優質生活風格零售商。

發布時間,將會是:3月Abercrombie & Fitch,4月La Maison Simons,5月Urban Outfitters。今年也將陸續和更多零售夥伴合作,擴大 World Gym 在生活風格和時尚市場的影響力。

世界健身總裁John Caraccio表示:「我們十分高興能與Philcos合作,將World Gym品牌從健身場館延伸至日常生活方式服飾領域。這份授權協議是品牌對健身、力量與健康理念的自然延伸。透過北美頂尖零售渠道來發售World Gym商品,我們將以全新方式聯結品牌社群,同時讓這一經典品牌重新走進新一代健身愛好者的視野。」

Philcos授權部副總裁George Meyer稱:「能與健身領域極具知名度與美譽度的品牌World Gym合作令人倍感振奮。World Gym始終致力於助力大眾實現健身目標,這與我們打造潮流高品質品牌服飾的理念高度契合。憑借我們為美國國家橄欖球聯盟(NFL)、麥當勞及全球娛樂品牌服務的成熟經驗,我們堅信此次合作將獲得各年齡段消費者的認可,助力World Gym成為生活風格服飾領域的強勢品牌。」

Philcos成立於1982年,現已躋身全球最受歡迎的品牌服飾製造商行列,曾為麥當勞、NFL、健力士啤酒、索尼影視娛樂、Dennis Rodman、The Golf League等眾多頂級品牌提供服務。公司專注於快速響應市場、打造貼合各年齡段及消費群體的潮流品牌服飾。

此合作宣佈,鞏固了 World Gym全球健身領導品牌的強勁發展勢頭。繼2024年世界健身股份有限公司收購World Gym International後,該品牌已在全球10個國家運營284家門店,服務90萬名會員。公司正透過創新合作持續拓展業務版圖,提升會員體驗,將World Gym的健康生活理念延伸至傳統健身服務之外。

關於世界健身-KY

World Gym Corporation,是為臺灣第一大健身連鎖品牌,目前在臺141個據點。於2024年完成收購World Gym International,擁有此標誌性品牌World Gym及全球經營權,為全球健身領導品牌。其加盟網路遍佈10個國家、286個地點,為90萬名成員提供服務。將持續以最先進的設施、創新的課程和科技驅動的計畫,與世界各地一起實現健身目標和享受健康的生活方式。

關於Philcos

Philcos成立於1982年,現已發展為全球備受青睞的潮流品牌服飾製造商。公司曾服務眾多知名品牌,包括NFL、麥當勞、索尼影視娛樂、FCA/Stellantis(Dodge、Jeep、RAM、Fiat、Alfa Romeo)、波士頓啤酒公司(Samuel Adams、Angry Orchard)、Vail Resorts、K2 Sports等。