健康

騰盛博藥在APASL 2026發表治療結束後HBsAg反彈的跨研究分析結果

– 接受聚乙二醇幹擾素α（PEG‑IFNα）單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療並實現了乙肝表面抗原（HBsAg）清除的參與者停藥後臨床結局良好：HBsAg反彈水平大多低於10 IU/mL，HBV DNA反彈較為罕見，且未出現具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高，提示治療後可獲得持久的免疫學控制，為在聯合PEG‑IFNα與新型治療手段的方案中安全停用核甘（酸）類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）提供了支援。

– 縮短NRTI鞏固治療期並未增加HBsAg反彈發生率，說明在此類聯合治療方案中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期具有可行性。

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2026年4月26日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」或「公司」，股票程式碼：2137.HK），一家致力於針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，在2026年4月22至25日於土耳其伊斯坦布林舉行的第35屆亞太肝病學會年會（APASL）上，發表了一項關於治療後HBsAg反彈特徵的跨研究匯總分析結果。

本次分析評估了在ENSURE和BRII‑179‑002兩項II期研究中，實現HBsAg清除的NRTI經治慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染參與者，於治療結束（EOT）後出現的HBsAg反彈情況。ENSURE為一項II期研究，旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中，第1–3佇列比較了elebsiran聯合PEG‑IFNα與PEG‑IFNα單藥治療的治療效果；第4佇列則評估BRII‑179在篩選免疫學應答優勢人群及提升HBsAg清除率方面的潛在作用。BRII‑179‑002為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究，旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。

本次分析對兩項研究的資料進行了匯總，以評估接受PEG‑IFNα單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療的參與者在EOT後HBsAg反彈的發生率、反彈幅度以及其臨床相關性。綜合分析顯示，參與者停藥後總體臨床結局良好：HBsAg反彈者的反彈水平均低於100 IU/mL，其中大多數反彈低於10 IU/mL。在停用NRTI後，HBV DNA反彈發生率較低，且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨床意義的ALT升高。總體而言，這些結果表明參與者在治療結束後獲得了持久的免疫學控制，進一步支援在以 PEG‑IFNα為基礎、聯合新型治療手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是，與24周NRTI鞏固治療期相比，較短的NRTI鞏固期（12–20周）並未增加HBsAg反彈發生率，提示在未來的治療策略中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。

騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示：「這些不斷積累的證據使我們備受鼓舞，表明我們的新型聯合治療方案不僅可以實現快速的HBsAg清除，還能夠在停藥後維持持久的免疫學控制。這些發現進一步增強了我們對BRII‑179和elebsiran作為下一代乙肝治癒策略關鍵組成部分的信心。我們期待在2026年持續獲得正在進行的研究的更多資料。」

口頭報告的其他詳細資訊如下：

標題: Elebsiran/BRII‑179聯合聚乙二醇幹擾素α治療後HBsAg反彈的跨研究匯總分析

會議/報告形式：口頭報告（第58場）

日期時間：2026年4月25日13:40–15:10 (UTC+3)

演講人：賈繼東教授，醫學博士、博士生導師，北京首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心

  • 在55例參與者中，有24例（43.6%）觀察到EOT後HBsAg反彈；NRTI鞏固治療期間反彈率為23.6%（13/55），停用NRTI後為26.8%（11/41），兩者相當。
  • 至NRTI停藥後24周，接受12–20周鞏固治療的參與者（反彈率15.0%〔3/20〕）與接受24周NRTI鞏固治療的參與者（反彈率23.8%〔5/21〕）相比，HBsAg反彈發生率並未增加。
  • HBsAg反彈幅度總體有限，所有反彈均低於100 IU/mL，其中75.0%（18/24）參與者仍維持在10 IU/mL以下。 停用NRTI後，HBV DNA反彈罕見，超過90%（38/41）的參與者在最後一次可評估隨訪中HBV DNA仍低於定量下限（LLOQ）。未觀察到ALT快速升高；僅有1名參與者ALT超出正常範圍，研究者基於臨床判斷為其重新啟動NRTI治療。

關於乙型肝炎

乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一，全球感染人數超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因，每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬，非常值得關注。[2]

關於BRII-179

BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV免疫治療候選藥物，可表達HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。2023年11月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予BRII-179突破性療法認定。

關於Elebsiran

Elebsiran是一種經皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小幹擾核糖核酸（siRNA）研究性藥物，旨在降解HBV RNA轉錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產生，其具有針對HBV及丁型肝炎病毒（HDV）的直接抗病毒活性。其是首個進入臨床的採用增強穩定化學增強技術的siRNA，以增強穩定性並最大程度地減少脫靶活性，從而有可能提高治療指數。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區開發和商業化elebsiran的獨家權益。2024年5月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予elebsiran突破性療法認定。

關於騰盛博藥

騰盛博藥（股票程式碼：2137.HK）是一家生物技術公司，致力於針對重大未被滿足的患者需求和治療選擇有限的領域開發療法，以改善患者健康狀況。公司正推進一系列獨特的候選藥物研發管線，包括進展最領先的針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的專案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在在中國和美國均設有運營機構。欲瞭解更多資訊，請訪問 www.briibio.com。

[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.

 

2026 年 4 月 26 日 by 一般 健康 科技

慶祝香港弱能兒童護助會成立七十週年 滙聚醫社領袖 舉行跨專業研討會 支援弱能兒童需要

香港2026年4月24日 /美通社/ — 香港弱能兒童護助會（SRDC）聯同大口環根德公爵夫人兒童醫院及香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系，於4月18日在香港大學李嘉誠醫學院教學大樓成功舉辦「香港弱能兒童護助會七十週年研討會」。本次研討會由香港弱能兒童護助會主辦，並獲得研討會贊助商太古集團信託基金的慷慨支援。

香港弱能兒童護助會成立七十週年大合照
香港弱能兒童護助會成立七十週年大合照

是次全日研討會以「共融・共護・共成長：為神經多樣性兒童提供復康與社群支援」為主題，匯聚了頂尖醫療專業人士、專職醫療人員、教育工作者、非政府機構領袖及社群夥伴，共同推動跨專業合作，支援具有不同發展及醫療需要的兒童。

研討會獲得與會者高度評價，內容豐富科學、演示生動，並提供切實可行的跨專業護理見解。活動促進了有力的跨界對話，為醫療團隊、教育工作者及社群群體之間創造了新的合作路徑。研討會吸引超過200名代表出席，包括醫療專業人士、非政府機構代表、照顧者及支援不同能力兒童的社群人士，反映了香港社會對共融復康服務日益增強的共同承擔。

七十載同行 初心不變

研討會由香港弱能兒童護助會會長李偉文先生及主席張達棠先生太平紳士致歡迎辭揭開序幕，他們回顧了香港弱能兒童護助會七十年來服務香港弱能兒童的歷程。出席的主禮嘉賓包括香港醫學會會長鄭志文醫生及大口環根德公爵夫人兒童醫院行政總監陳金海醫生。

隨後，香港大學李嘉誠醫學院榮休教授、養和醫院骨科榮譽顧問醫生陸瓞驥教授發表主題演講，強調了大口環根德公爵夫人兒童醫院與香港弱能兒童護助會之間的長期夥伴關係，並重申共同推動兒童康復服務的承諾。

香港弱能兒童護助會主席張達棠先生太平紳士在回顧這次里程碑活動時表示：「我們很榮幸能與長期合作夥伴大口環根德公爵夫人兒童醫院及港大醫學院共同舉辦這次成功的七十週年研討會。這類聚會能夠促進對話、學習、分享，並為弱能兒童及照顧者提供支援。這份相聚帶來了希望，也更堅定了我們為孩子們未來而努力的信念與使命。」

推動復康與創新

科學議程包括專家主導的多個專題環節，涵蓋早期檢測、智慧診斷、自閉症譜系障礙幹預、創新復康科技，以及外骨骼技術在提升行動能力方面的作用。

上海交通大學醫學院的任泰教授分享了國際視野，講述了自閉症譜系障礙兒童的幹預方法。而香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系助理院長（社群拓展）曹蘊怡教授則探討了智慧診斷與神經多樣性護理的新興趨勢及未來方向。

來自大口環根德公爵夫人兒童醫院、瑪麗醫院及麥理浩復康院的專家也分享了他們的臨床經驗與見解，內容涵蓋如何支援有複雜醫療需要的兒童順利從醫院過渡回家庭，以及腦損傷復康中的多專業團隊協作方法。

研討會亮點

研討會的亮點之一是由香港導盲犬協會的治療犬Alfie登場，用一個環節展示動物輔助支援在兒童康復及神經多樣性護理中的價值。香港弱能兒童護助會亦介紹了即將由協會資助開展的治療犬計劃，將支援大口環根德公爵夫人兒童醫院內有複雜醫療護理需要的兒童，以及社群中有特殊教育需要的兒童。

另一個令人難忘的時刻是輪椅使用者Bonnie在臺上親身示範外骨骼技術。在裝置的輔助下，Bonnie能夠在臺上行走，展示了創新復康科技如何有助提升病人的行動能力。

深化跨界別專業協作與社群夥伴關係

研討會其中一個重點環節是多場專題討論，深入探討醫院、社群及學校三方面的支援系統。物理治療師、職業治療師、言語治療師、心理學家及兒科顧問醫生等專家分享了案例，展示針對有複雜醫療情況兒童的協作康復模式。

社群領袖討論了以下各項的重要性：

  • 強化病人自助組織
  • 跨界別協作以擴充套件治療及康復服務
  • 支援弱勢家庭
  • 提升家長的抗逆力及心理健康

來自香港紅十字會甘迺迪中心的教師及治療師亦展示了創新的校本模式，融合設計思維及以人為本的方法，賦能特殊教育需要兒童。

凝聚共識 共繪未來

研討會以閉幕辭作結，重申了香港弱能兒童護助會的使命：構建共融社會，讓殘疾及神經多樣性兒童能夠在有尊嚴、機會與全面支援的環境下茁壯成長，活出豐盛人生。

大口環根德公爵夫人兒童醫院行政總監陳金海醫生表示：「我們很榮幸能與香港弱能兒童護助會及港大醫學院共同主辦香港弱能兒童護助會七十週年研討會。本院致力為有神經發展需要及醫療複雜情況的兒童提供全面護理，我們的使命是確保護理從醫院到社群的無縫銜接。我們深信此研討會是難得的契機，有助分享知識、深化協作，並推動殘疾兒童及其家庭服務持續進步。本院將與母會香港弱能兒童護助會攜手並肩，共同邁步前行。」

香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系助理院長（社群拓展）曹蘊怡教授表示：「我謹代表港大醫學院，並以發展行為兒科醫生的身份，衷心感謝香港弱能兒童護助會七十週年研討會凝聚了照顧者、教育工作者、臨床醫生及研究人員，共同提升對特殊教育需要兒童的認識與支援。研討會成功促進了共同學習、創新幹預、強化跨界協作，並推動了倡導共融、以兒童為本的服務。我們將繼續與家庭及夥伴合作，致力改善這批兒童的福祉。」

過去七十年來，香港弱能兒童護助會在香港兒童復康及醫療服務中發揮了關鍵作用。七十週年研討會不僅慶祝了這一里程碑，也為醫療機構、非政府機構、教育工作者及家庭之間更深入的合作奠定了舞臺。

展望未來，香港弱能兒童護助會將持續推動創新、強化社群網路，並倡導以兒童及家庭為核心的整合護理模式。

關於香港弱能兒童護助會（SRDC）

香港弱能兒童護助會成立於1956年，致力透過提升香港的醫療、康復及全人護理服務，支援弱能兒童。透過策略性夥伴合作及社群拓展努力改善兒童及其家庭的生活質素及長期福祉。

此新聞稿由 Joyous Communications 代表香港弱能兒童護助會（SRDC）發布；如有任何查詢，請與 Prudence Mak（電話︰2560-8520或電郵：prudencemak@joyoushk.com）聯絡。

2026 年 4 月 24 日 by 健康 生活 社會

邁威生物靶向Nectin-4 ADC創新藥 9MW2821 啟動治療三陰性乳腺癌的III期臨床研究

上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，宣佈其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥（研發代號：9MW2821）啟動治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床研究。9MW2821 是全球首款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4 項 III 期關鍵性註冊臨床研究。

這是一項隨機、開放、對照、多中心 III 期臨床研究，旨在比較 9MW2821 和研究者選擇的化療在既往經紫杉類±免疫治療和以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物治療的區域性晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中的有效性。

目前， TOPi-ADC 已成為 TNBC 標準療法之後的主要治療手段。既往 TOPi-ADC 治療失敗的 TNBC 患者治療仍以化療為主，有較大未被滿足的臨床需求。

9MW2821 是全球首個披露 TNBC 有效性資料的靶向 Nectin-4 ADC，曾獲 FDA 授予「快速通道認定」（FTD）用於治療區域性晚期或轉移性 Nectin-4 陽性 TNBC。TNBC 是其繼尿路上皮癌（UC）、宮頸癌（CC）後，第 3 個進入 III 期臨床研究階段的腫瘤型別。目前，9MW2821 也已在美國針對 ADC 經治 TNBC 開展臨床研究，並於 2025 年 8 月完成首例患者給藥。

關於三陰性乳腺癌（TNBC）

三陰性乳腺癌是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人類表皮生長因子受體2（HER2）均為陰性的乳腺癌亞型。該亞型約佔全球乳腺癌病例的15%-20%，因缺乏明確的治療靶點，通常被認為是惡性程度最高的一種。三陰性乳腺癌多見於較年輕及絕經前女性。

全球範圍內，三陰性乳腺癌的發病人數從 2019 年的 32.0 萬例增至 2024 年的 36.5 萬例，預計 2028 年將達到 38.2 萬例，2032 年進一步增至 40.6 萬例。2024-2028 年和 2028-2032 年的復合年增長率分別為 1.2% 和 1.5%。在中國，三陰性乳腺癌患病人數從 2019 年的 4.95 萬例增至 2024 年的 5.59 萬例，預計2028年將達到 5.86 萬例，2032 年達到 6.04 萬例。2024-2028 年和 2028-2032 年的復合年增長率分別為 1.2% 和 0.7%。

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創制」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已透過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性宣告

本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

 

2026 年 4 月 23 日 by 健康 社會 科技

2026 ASCO | 邁威生物將以口頭報告和壁報形式公佈 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用於尿路上皮癌的最新臨床資料

上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈將於當地時間 2026 年 5 月 29 日 – 6 月 2 日在美國芝加哥舉行的 2026 美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會分別以口頭報告和壁報形式公佈靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用於尿路上皮癌的兩項最新臨床研究結果。

口頭報告

摘要標題：  
Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study.  
Bulumtatug fuvedotin（BFv；9MW2821）聯合特瑞普利單抗用於區域性晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）患者：一項 1b/2 期研究的隨訪結果  
摘要編號：4518  
講者：盛錫楠 教授 / 主任醫師 / 博導（北京大學腫瘤醫院泌尿腫瘤內科）  
報告時間：  
當地時間 6 月 1 日 8:00-9:30  
北京時間 6 月 1 日 21:00-22:30

壁報展示

摘要標題：  
Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in perioperative patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC): Results of cohort A from a phase 2 study.  
Bulumtatug fuvedotin（BFv；9MW2821）聯合特瑞普利單抗用於肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）圍手術期患者：一項 2 期研究佇列 A 的結果  
摘要編號：4609  
主要研究者：劉卓煒 教授 / 主任醫師（中山大學腫瘤防治中心泌尿外科）  
壁報板編號：88  
展示時間：  
當地時間 5 月 31 日 9:00-12:00  
北京時間 5 月 31 日 22:00 – 次日 1:00

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑藉國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計畫和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP 標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已透過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性宣告

本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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2026 年 4 月 23 日 by 健康 國際 科技

RIMAN母公司宣佈簽署贊助研究協議，利用器官晶片技術推進Araliadiol研發

韓國首爾2026年4月22日 /美通社/ — RIMAN母公司ASK Company與哈佛大學約翰•A•保爾森工程與應用科學學院（Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences）的Mitragotri Laboratory‌（米特拉戈特裡實驗室）簽署了一項贊助研究協議，旨在驗證其專有成分Araliadiol（阿拉利二醇）的功能與效用，該成分提取自Giant BYoungPool™（巨型積雪草）。

RIMAN Founder & Chairman Joonghyun Ahn and Dr. Jiwon Seo at the Harvard Science and Engineering Center with Professor Samir Mitragotri, marking the beginning of a sponsored research collaboration advancing Araliadiol through organ-on-a-chip technology.
RIMAN Founder & Chairman Joonghyun Ahn and Dr. Jiwon Seo at the Harvard Science and Engineering Center with Professor Samir Mitragotri, marking the beginning of a sponsored research collaboration advancing Araliadiol through organ-on-a-chip technology.

Araliadiol是ASK Company運用自有提取純化技術，從RIMAN的標誌性經典傳承成分Giant BYoungPool™中發現的新型活性化合物。該成分即便在低濃度下，仍展現出多重生物功效，包括抗炎作用、透過降低活性氧實現抗氧化活性，以及全面改善肌膚狀態。

為了驗證其功效，ASK Company與韓國知名研究機構建立了合作研究網路。透過與成均館大學（Sungkyunkwan University）及建國大學（Konkuk University）開展聯合研究，公司已闡明其作用機制，並證實該成分具備顯著的細胞保護效果與差異化功效。此外，已開發出高純度Araliadiol的合成制備工藝，為其作為新一代化妝品原料的規模化生產與安全性提供支撐。

基於這些成果，ASK Company與Mitragotri Lab達成贊助研究合作，以進一步深化對Araliadiol功能與作用機理的基礎研究。作為合作內容的一部分，正式簽約儀式已於4月13日在哈佛大學科學與工程綜合樓舉行。出席儀式的有哈佛大學Hiller生物工程教授‌兼Wyss Institute‌（懷斯研究所）Hansjorg Wyss生物啟發工程教授Samir Mitragotri、RIMAN/ASK Company創始人兼董事長Joonghyun Ahn先生，以及公司研究員Jiwon Seo博士，標誌著該贊助研究專案正式啟動。

本次合作將運用器官晶片技術，該仿生平臺可在微晶片上復刻人體生理環境，便於研究相關生物反應。研究團隊將藉助該模型，重點評估Araliadiol透過啟用毛囊細胞促進面板再生與毛髮生長的功效。

RIMAN/ASK Company創始人兼董事長安重賢先生表示：「此次研究合作是我們研發歷程中的一個重要里程碑。我們旨在驗證Araliadiol的功效，將其打造為美妝市場的功能性成分。」

ASK Company計劃進一步深化Giant BYoungPool™的經典傳承價值，鞏固其作為全球韓妝產業中獨特天然成分的地位。

關於RIMAN

RIMAN於2018年在韓國成立，是一家全球性的美容與健康產品公司，透過源自濟州島的經典傳承成分與前沿創新技術重新定義韓妝。在其濟州智慧農場，RIMAN全程把控從原料種植到產品開發的每一環節，旗下標誌性成分Giant BYoungPool™（巨型積雪草），是一種改良的積雪草栽培品種，該成分已分別於2022年7月獲韓國山林廳、2025年9月獲美國農業部（USDA）授予的20年植物品種保護權。

2026 年 4 月 22 日 by 健康 工商 科技

【2026 ASCO】亞盛醫藥多項研究入選，其中三項獲快速口頭報告

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月22日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司三個重點品種的六項臨床研究入選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中三項獲快速口頭報告。這三個重點品種分別為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）、中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥®）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin（APG-115）。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於5月29日至6月2日（美國當地時間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這將是亞盛醫藥連續第九年亮相ASCO年會，很高興能夠又一次站在這一國際頂尖學術舞臺展示公司的全球創新與研發實力。今年，公司在研品種有多項研究入選，其中三項研究獲快速口頭報告，再次印證了國際學術界對公司原研品種臨床價值的高度認可。我們期待在會議期間為大家分享更為詳實的資料，並繼續加速全球臨床開發程序，早日為患者帶來更多治療選擇。」

亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括：

快速口頭報告

Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細胞白血病（CML-LBP）或費城染色體陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者
摘要編號：6513
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

Updated efficacy and safety of Olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼（HQP1351）二線治療慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）患者的最新療效和安全性資料
摘要編號：6510
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國中部時間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時間）
第一作者：黎緯明教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液科

Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
Alrizomadlin（APG-115）單藥或聯合利沙托克拉（APG-2575）治療復發/轉移性橫紋肌肉瘤（RMS）或其他軟組織肉瘤（STSs）兒童患者
摘要編號：10012
展示形式：快速口頭報告
分會場標題：兒童腫瘤II（Pediatric Oncology II）
報告時間：
2026年5月30日 8:00–9:30（美國中部時間）
2026年5月30日 21:00–22:30（北京時間）
第一作者：張翼鷟教授，中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心

壁報展示

Updated clinical and translational results of Olverembatinib (HQP1351) in patients with succinate dehydrogenase (SDH)-deficient tumors
奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）腫瘤患者的最新臨床和轉化研究結果
摘要編號：11539
展示形式：壁報展示
分會場標題：肉瘤（Sarcoma）
報告時間：
2026年6月1日 13:30–16:30（美國中部時間）
2026年6月2日 凌晨2:30–5:30（北京時間）
第一作者：邱海波教授，中山大學腫瘤防治中心，華南腫瘤學國家重點實驗室，腫瘤醫學協同創新中心

A phase 3 study of Olverembatinib (HQP1351) in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia: POLARIS-2 trial in progress
奧雷巴替尼（HQP1351）治療慢性期慢性髓細胞白血病患者的III期臨床研究：正在進行中的POLARIS-2試驗
摘要編號：TPS6608
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合徵及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

A global multicenter, open-label, randomized, phase 3 registrational study of Lisaftoclax (APG-2575) in previously treated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): GLORA trial in progress
利沙托克拉（APG-2575）治療既往經治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球多中心、開放性、隨機、III期註冊臨床研究：正在進行中的GLORA試驗
摘要編號：TPS7101
展示形式：壁報展示
分會場標題：血液系統惡性腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病（Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia）
報告時間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國中部時間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時間）
第一作者：Matthew Steven Davids, MD，美國丹娜法伯癌症研究院

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物制藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關系。如需瞭解更多資訊，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性宣告

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的檔案中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性宣告的警示宣告」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

2026 年 4 月 22 日 by 健康 工商 科技

2026 ASCO | 科倫博泰3項研究成果入選2026美國臨床腫瘤學會年會口頭彙報

成都2026年4月22日 /美通社/ — 2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)將在本次大會公佈TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，佳泰萊®)、下一代選擇性RET抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊®[1])以及新型ADC SKB500的三項臨床研究結果，相關研究摘要全文將於當地時間2026年5月21日釋出在 ASCO 官方網站上。

2026 ASCO展示的臨床研究成果具體包括：

標題：蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：隨機、對照III期研究(OptiTROP-Lung05)結果
展示形式：口頭報告
摘要#：8506
會議日期和時間：當地時間5月29日15:12-15:24 | 肺癌-轉移性非小細胞

標題：下一代選擇性RET抑制劑(SRI)富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)用於治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵II期研究的療效與安全性
展示形式：口頭報告
摘要#：8505
會議日期和時間：當地時間5月29日14:36-14:48 | 肺癌-轉移性非小細胞

標題：一項評估SKB500治療區域性晚期或轉移性實體瘤患者的開放標籤、首次人體研究
展示形式：快速口頭報告
摘要#：3011
會議日期和時間：當地時間6月2日9:57-10:03 | 分子靶向藥物與腫瘤生物學

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊®)
作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連線子開發而成。該連線子一方面透過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑載荷pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)透過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的區域性晚期或轉移性TNBC；2)經EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的區域性晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的HR+/HER2- (IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-) BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床意義上的獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)授予6項突破性療法認定(BTD)。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已佈局17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種型別癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於富馬酸侖博替尼(A400/EP0031)(寧泰萊®[1] )
A400/EP0031是一款新型下一代選擇性RET抑制劑，開發用於治療NSCLC、甲狀腺髓樣瘤(MTC)以及其他RET變異的實體瘤。A400/EP0031用於治療RET融合陽性的區域性晚期或轉移性NSCLC成人患者的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)受理。公司亦在中國進行一項其用於治療RET+實體瘤的Ib/II期臨床研究。

2021年3月，本公司向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma Limited授出在大中華區及部分亞洲國家之外開發、製造及商業化此藥物的獨家授權。2024年4月，A400/EP0031獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進入II期臨床研究(NCT05443126)，目前正在美國、英國、歐盟和阿聯酋入組患者，評估該藥物作為單藥及聯合化療在RET融合陽性NSCLC中的療效。

關於SKB500
SKB500是一款由公司針對靶點生物學特點，利用OptiDC™平臺技術研發的具有自主智慧財產權的新型ADC藥物，其採用了經驗證靶點與差異化的有效載荷－連線子策略。在前期研究中，SKB500顯示出良好的療效和安全窗，擬用於治療多種晚期實體瘤。目前，SKB500聯合免疫加與不加化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的聯合用藥探索II期研究正在中國進行中。

關於科倫博泰
四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案8個適應症已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC™，已有2個ADC專案5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

[1] 商品名待NMPA批准

 

2026 年 4 月 22 日 by 健康 國際 科技

邁威生物首次透過 PIC/S 成員國（約旦）藥監機構 GMP 現場檢查

上海2026年4月21日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈其全資子公司泰康生物已順利透過約旦食品藥品監督管理局 (Jordan Food and Drug Administration，簡稱JFDA）針對兩款地舒單抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物類似藥，國內商品名：邁利舒）和 9MW0321（Xgeva® 生物類似藥，國內商品名：邁衛健）的 GMP 現場檢查。這是邁威生物首次透過 PIC/S（國際藥品認證合作組織）成員國藥監機構的 GMP 現場檢查。

PIC/S作為全球藥品GMP檢查的權威國際組織，致力於統一檢查標準，並加強國際合作。約旦作為PIC/S成員國之一，擁有接軌國際的藥品質量監管體系。此次認證檢查對泰康生物的廠房設施、質量體系、生產、倉儲、檢測和放行等全流程環節進行了全面系統的核查，得到了審計員的高度評價和肯定。

截至目前，邁威生物就地舒單抗注射液產品達成的戰略合作累計覆蓋 33 個國家，已在8 個國家遞交上市申請，並於2025年在巴基斯坦獲批上市。

邁威生物董事、高階副總裁、董秘胡會國表示：「此次透過 PIC/S成員國的GMP檢查意味著邁威生物的質量管理體系正在獲得越來越多高標準海外監管機構的認可，有助於加速產品在更多國家的註冊上市程序。同時，這也是我們在中東地區獲得的重要進展，將進一步提升高品質生物藥在當地的可及性，惠及更多患者。」

關於邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，始終秉承「讓創新從夢想變成現實」的願景，踐行「探索生命，惠及健康」的使命，透過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全週期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專注於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處於臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處於上市審評中，2 個品種處於 III 期關鍵註冊臨床階段。並獨立承擔 1 項國家「重大新藥創製」重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新專案。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已透過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多資訊，請訪問：www.mabwell.com。

前瞻性宣告

本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

2026 年 4 月 21 日 by 健康 國際 工商

2026 AACR：易慕峰生物IMV102體內CAR-T實現持久腫瘤控制，臨床前資料釋出

上海2026年4月20日 /美通社/ — 近日，易慕峰生物在2026 AACR年會上公佈了其基於自研iMAGIC平臺開發的靶向BCMA體內CAR-T候選療法IMV102的最新臨床前研究成果。該研究顯示，IMV102在多發性骨髓瘤模型中實現了持久且顯著的抗腫瘤活性，為突破傳統CAR-T療法的可及性瓶頸提供了全新路徑。

自體CAR-T療法在血液腫瘤領域取得了突破性進展，但其複雜的個體化製備流程和高昂成本，限制了其更廣泛的臨床應用。針對這一行業痛點，易慕峰生物自主開發了iMAGIC平臺——一種基於慢病毒載體的體內CAR-T技術平臺。該載體表面覆蓋有突變型MxV糖蛋白（MxV-G-mut），透過突變消除其受體結合能力，並保留其膜融合的活性；同時，載體整合了新一代T細胞靶向模組TCM3，能夠高特異性識別並結合T細胞表面受體，從而實現對T細胞的高效轉導。

基於iMAGIC平臺開發的IMV102是一款靶向BCMA的體內CAR-T候選療法，用於多發性骨髓瘤治療。在本次研究中，IMV102在多種多發性骨髓瘤模型中展現出顯著且持久的抗腫瘤活性，並具備良好的安全性特徵：

在體外研究中，IMV102展現出對T細胞的高度特異性轉導能力，在Jurkat等T細胞系中實現高效轉導，而在非目標細胞（如肝細胞及Kupffer細胞）中未檢測到顯著轉導，體現出良好的靶向特異性。此外，IMV102生成的CAR-T細胞在與NCI-H929骨髓瘤細胞共培養時，表現出強效細胞毒作用，並伴隨IFN-γ顯著上調，驗證了其免疫活性。

在體內研究中，IMV102在兩種多發性骨髓瘤異種移植小鼠模型（H929-Luc和MM.1S-Luc，人PBMC重建）中成功誘導CAR-T細胞體內生成，並實現顯著且持久的腫瘤抑制。研究期間，腫瘤負荷顯著降低；同時，動物體重保持穩定，未觀察到明顯安全性訊號；CAR-T細胞擴增及血漿IFN-γ水平均處於可控範圍內，體現出免疫活性與安全性的良好平衡。

易慕峰生物董事長&CEO孫敏敏博士表示：「IMV102的積極進展進一步驗證了公司『體外CAR-T + 體內CAR-T』雙引擎戰略的前瞻性與可行性。體內CAR-T有望顯著提升細胞治療的可及性，推動CAR-T從『定製化治療』邁向『規模化應用』。未來，公司將持續推進IMV102的臨床轉化，並加速iMAGIC平臺在腫瘤及自身免疫性疾病中的拓展。」

關於易慕峰生物

易慕峰生物成立於2020年，致力於為全球癌症及自身免疫性疾病患者提供可及的創新療法。核心團隊擁有推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。公司構建了體外與體內CAR-T「雙引擎」模式：核心產品IMC002（CLDN18.2 CAR-T）已進入中國III期關鍵臨床試驗；IMC001（EpCAM CAR-T）為全球首個獲中美雙報IND批准的靶向EpCAM CAR-T產品，現正開展中國I/IIa期籃式臨床試驗。體內CAR-T管線覆蓋血液瘤、實體瘤及自免疾病，其中IMV101已進入IIT研究階段。公司擁有Peri Cruiser®、SNR、T-Booster和SolidGuard等多款創新技術平臺，FOCO-CAR生產工藝平臺，及iMAGIC體內CAR-T平臺。

更多資訊請訪問：www.immunofoco.com

前瞻性宣告

本新聞稿所載內容包含若干前瞻性陳述，包括但不限於有關公司候選產品IMV102的潛在療效、安全性及臨床開發進展等。該等陳述基於公司當前的判斷及假設，存在已知及未知風險及不確定性，實際結果可能與該等前瞻性陳述存在重大差異。除適用法律法規另有要求外，公司不承擔更新任何前瞻性陳述的責任。

2026 年 4 月 20 日 by 健康 科技 財經

HX機械臂骨科手術機器人完成高原首次臨床應用

香港2026年4月20日 /美通社/ — 4月17日，西藏林芝市人民醫院，兩臺全膝關節置換手術先後順利完成。輔助完成手術的，是元化智慧科技（深圳）有限公司研發的HX自研機械臂骨科手術機器人。這是該系統首次在高原投入臨床應用，也是國家衛健委科學技術研究所《國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》專案首次將驗證範圍延伸至高原地區。

兩位藏族患者，在家門口迎來根治機會

兩臺手術的患者均為藏族居民。次仁（化名）62歲，膝蓋疼了16年，出門靠柺杖；紮西（化名）60歲，左膝疼了9年，多年輾轉求醫未能根治。手術分別由中國人民解放軍總醫院骨科醫學部關節外科主任柴偉教授、四川大學華西醫院骨科主任周宗科教授主刀。術前依據CT影像完成三維重建，規劃截骨角度與假體安放；術中光學跟蹤系統實時監測體位變化，機械臂在安全邊界內精準執行。兩臺手術切口小、出血少，假體位置準確，力線恢復理想。

周宗科教授表示，HX機械臂在林芝表現穩定，無「高反」，手術精度可達一度以內、毫米級。「機器人輔助系統與傳統手術相輔相成，醫生始終主導手術，既能提升資深醫生的精準度，也能幫助年輕醫生快速度過學習曲線。」

全鏈條國產化，兩個月四城臨床應用

林芝是HX機械臂落地的第四站。2026年2月，華西醫院完成國內首例臨床應用；3月，柴偉教授在解放軍總醫院完成院內首臺，香港大學瑪麗醫院同月完成兩例；4月進入林芝。兩個月內，HX跨越內地頂級三甲、港澳醫療機構、高原基層醫院三類差異顯著的臨床場景。

HX機械臂骨科手術機器人的核心部件、控制系統與手術演算法全部實現國產化，2025年取得國家醫療器械註冊證，是國內首款專為骨科手術場景設計的專用機械臂系統。系統突破了高精度零重力補償、柔順控制和觸覺反饋等關鍵技術，搭載的高頻導航與控制系統可實時捕捉患者體位微小變化並快速補償，平面限制功能保障手術器械僅在設定平面內移動，截骨穩定性和精度因此得到有效提升。

500例資料背書，高原佈局早有鋪墊

支撐此次進藏的，是一個執行兩年的國家級臨床驗證專案。該專案2024年4月啟動，華西醫院牽頭，元化智慧科技聯合參與，錕鋙®全骨科手術機器人與HX機械臂作為國產代表裝備參與驗證。

截至2026年4月，專案已在全國二十餘家三甲醫院完成500餘例手術，並於2025年8月推動釋出《骨科手術機器人輔助髖膝關節置換臨床應用技術規範》。在進口品牌長期主導的骨科手術機器人賽道，臨床資料的積累厚度與行業規範的制定參與，是國產系統突圍的核心依託。

元化智慧科技的高原佈局早於此次手術。2023年起，旗下錕鋙®全骨科手術機器人已在西藏日喀則、那曲比如縣等地完成逾百例手術。手術當天，來自華西醫院、解放軍總醫院、瑞金醫院等機構的50餘位骨科專家專程進藏，透過手術直播、病例研討、假骨實操，將關節置換前沿理念與智慧導航技術帶入高原臨床實踐。

周宗科教授說：「完成手術只是第一步，讓本地團隊真正用好這套技術，高原患者才能在家門口享受到與內地同等水準的精準治療。

2026 年 4 月 20 日 by 健康 工商 科技