健康

深圳羅湖區舉辦高規格牙科個案大賽,統一行業質控標準護航灣區健康

中國深圳2026年4月30日 /美通社/ — 近年,「港人北上看牙」成為深港消費與民生融合的一大熱點。作為深港連線的重要樞紐,羅湖區擁有三大口岸,憑藉地緣優勢與成熟的醫療配套設施,吸引了深圳市逾四成的跨境就醫港人。面對日益龐大的大灣區牙科診療需求,如何持續提升臨床技術與服務標準,成為深港兩地共同關注的關注點。

羅湖區舉辦口腔種植個案大賽,強化醫療質控,助推“灣區牙谷”建設
羅湖區舉辦口腔種植個案大賽,強化醫療質控,助推“灣區牙谷”建設

4月28日,由羅湖區口腔醫療品質控制中心牽頭主辦,麥芽學院協辦,麥芽牙科醫院承辦的「2026年羅湖區口腔專科聯盟單位種植個案大賽」決賽在深圳圓滿落幕。這場匯聚了羅湖區人民醫院、區中醫院及麥芽牙科集團等多家公立與民營專科聯盟單位的學術盛會,正是羅湖區以「質控」為核心,全面提升醫療品質、回應大灣區患者需求的具體行動。

統一公立與民營標準,鞏固灣區醫療安全

「去年羅湖區出臺的『口腔十條』,是一個非常實惠且貼近民眾需求的惠民及惠企政策。」羅湖區口腔醫療品質控制中心主任木合塔爾•霍加教授在接受採訪時指出,隨著越來越多香港市民乃至外籍人士湧入羅湖看牙,規範診療流程、強化個案品質管理至為重要。

木合塔爾•霍加教授強調:「我們舉辦這屆區域級的種植個案大賽,原意就是透過這個平臺,把公立、民營等所有口腔機構的規範化和程式化做到一個統一的標準。透過促進大家統一規範,讓醫療安全作為我們種植診療的核心主題,從而更好地為港澳及深圳市民提供高水準的口腔醫療服務。」

堅持醫療質素第一,堅持品質第一功能優先

在決賽現場,從近百名參賽者中脫穎而出的16位精英醫師同臺競技。比賽採用「8分鐘陳述、2分鐘答辯」的高強度賽制,參賽個案全面覆蓋了複雜骨缺損、全口無牙頜修復、美學區種植等高難度個案範疇,豐富的優質臨床個案也可見當前跨境患者在面對疑難缺牙問題時,對羅湖乃至深圳牙科醫療技術的高度信任。

決賽現場,羅湖人民醫院嘉賓院區邱申彩醫生展示了上頜竇囊腫合併上頜骨高度不足患者行上頜竇外提升同期種植的修復個案;深圳麥芽牙科醫院劉宗琦醫師分享了精準匹配天然牙頸部的前牙微創即刻美學修復;麥芽牙科沙井院區齊培研醫師則透過重度牙周炎患者的全口即刻種植即刻負重個案,充分體現了多學科聯合診療的實踐價值。

面對這些高難度個案,深圳市人民醫院口腔種植中心主任範海東博士在賽後點評中直指核心:「吸引更多灣區患者來到羅湖看牙,我們在價格方面的優勢要最大化,給病人提供價效比更好的產品,但首要條件永遠是醫療質素。一份優秀的種植個案,第一位的是要兼顧牙齒的咀嚼功能,我們始終要堅持給病人提供一個有正常功能的產品,而不是隻提供一個良好的外觀。」他認為,持續最佳化技術規範與服務流程,才能真正推動「灣區牙谷」的高質素發展。

行業協同發力,完善高質量診療體系

「每個人精心準備自己的個案,同時參考學習別人的優秀經驗,這是一個快速提升的過程。因為所有的個案目的都是為了治療好患者,讓患者有更好的就醫體驗。」南方醫科大學深圳醫院頜面外科主任林成博士高度肯定了「以賽促學」的模式。

作為本次賽事的承辦方,麥芽牙科在服務跨境患者方面擁有豐富經驗,其標準化的服務流程和優質的體驗感亦得到專家評審團的一致認可。麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚教授表示,麥芽始終堅持以技術為核心,依託麥芽學院這一學術平臺,積極組織和參與各類高規格個案大賽與培訓。未來,麥芽牙科將持續深化與區域口腔醫療品質控制中心的合作,打破機構間的技術壁壘,帶動區域整體牙科診療水準提升至更高水平,為「灣區牙谷」建設與健康大灣區戰略貢獻更堅實的力量。

英科醫療發布2025年業績,行業再平衡下實現穩健增長,營收創四年新高

淄博2026年4月30日 /美通社/ — 全球領先的一次性手套製造商英科醫療(簡稱「英科」或「該公司」)公佈2025年年度業績,營收達99.3億元(約合14.6億美元),同比增長4.23%,創四年新高。

公司一次性非乳膠手套年產能達1030億隻,其中丁腈手套700億隻,產能規模達全球一次性手套企業龍頭,亦是全球領先的丁腈手套製造商。

Intco Medical Business Segments: Medical Consumables, Rehabilitation Medical Equipment and Physical Therapy
Intco Medical Business Segments: Medical Consumables, Rehabilitation Medical Equipment and Physical Therapy

報告期內,英科醫療在行業再平衡背景下保持穩健營運。歸屬於股東的淨利潤達 10.1 億元(約合 1.4803 億美元),總資產突破 400 億元(約合 58.6 億美元),同比增長 15.77%。毛利率提升 0.48 個百分點至 24.12%,經營活動產生的淨現金流增長 74.69%,達 18.9 億元(約合 2.77 億美元),為公司全球擴張和長期增長提供支撐。

規模與製造能力夯實核心業務

一次性手套仍是英科醫療的核心業務。截至 2025 年底,公司在全球營運 10 個研發與生產基地,一次性非乳膠手套年產能達 1030 億隻,其中包括 700 億隻丁腈手套和 330 億隻 PVC 手套。

公司持續升級自動化生產系統、自主研發的生產線及精準集散控制系統 (DCS),以提升生產效率、能源利用率和產品品質。其生產規模維持行業領先,產品良率持續穩定在 99% 以上。

憑藉全球化發展戰略,英科醫療擴大海外產能,包括在越南新建生產基地,增強供應鏈韌性,保障穩定交付,並提升對區域需求的回應能力。

在核心手套業務之外,英科醫療亦拓展醫療健康與個人防護產品組合,康復醫療器械及理療業務實現增長,助力營收結構進一步均衡化。

全球佈局、創新與數位化助力長期增長

創新投入向來是公司的關鍵戰略重點。2025 年,研發投入達 4.04 億元(約合 5921 萬美元),研發費用率達 4.07%,顯著高於行業平均水準,彰顯公司深耕創新的長期決心。

公司在新材料、自動化技術和產品開發方面持續推進,包括推出 Syntex™合成一次性乳膠手套Synmax Pro 檢查手套等創新產品。專利持有總量持續增長至 298 項,築牢長期競爭壁壘。

英科醫療持續深化全球市場網路,服務全球 150 多個國家和地區的 15000 餘家客戶。依託近 500 人的全球行銷團隊,公司在美國、加拿大、德國、日本、馬來西亞、新加坡和中國香港等地設立行銷與服務中心,並規劃在中東、南美和大洋洲進一步拓展,以更好服務當地客戶。

英科醫療在營運中整合數位化技術與人工智慧,運用資料平臺和 AI 工具提升效率、決策能力與內部管理實力。公司持續推進環境、社會及治理 (ESG) 實務,2025 年風能和太陽能專案的清潔能源發電量達 12537.23MWh,助力永續發展。

展望未來,英科醫療將憑藉規模、技術與全球網路優勢,強化醫療健康供應鏈、提升營運效率、擴大海外產能,並加速產品創新。

關於英科醫療

英科醫療為全球領先的一次性手套製造商。做為高科技製造企業,英科醫療專注醫療耗材及耐用醫療裝置的研發、生產與銷售。公司核心業務板塊包含醫療耗材、康復醫療裝置及理療產品。更多資訊,請瀏覽:https://www.intcomedical.com/

歌禮將攜多個專案資料亮相美國糖尿病協會2026年度科學會議

香港2026年4月30日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈,將在2026年6月5日至8日於路易斯安那州新奧爾良舉行的美國糖尿病協會(ADA)2026年度科學會議上,以壁報形式展示多個專案。展示內容包括ASC39(一款治療肥胖症的類似eloralintide、具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑)的臨床前資料,其入選為最新突破(late breaking)壁報。

展示詳情

標題:ASC39:一款治療肥胖症的類似eloralintide、具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑 (ASC39: An Eloralintide-Like Selective and Potent Oral Small Molecule Amylin Receptor Agonist for the Treatment of Obesity)

場次:最新突破壁報專場 (Late Breaking Poster Session) (3067-LB)

日期/時間:2026年6月7日,週日,美國中部時間 (CT) 下午12:30

標題:GLP-1口服小分子ASC30在肥胖受試者的13周美國II期研究顯示經安慰劑校正後的體重下降7.7%,且胃腸道耐受性更佳 (Oral Small Molecule GLP-1, ASC30, Demonstrated Placebo-Adjusted Weight Loss of 7.7% with Better Gastrointestinal Tolerability in Its 13-Week U.S. Phase II Study in Participants with Obesity)

場次:週日常規壁報專場 (Sunday General Poster Session) (1672-P)

日期/時間:2026年6月7日,週日,美國中部時間 (CT) 下午12:30

標題:ASC37口服片(GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽)在非人靈長類動物研究中實現4.2%的平均絕對口服生物利用度 (ASC37 Oral Tablets, GLP-1R/GIPR/GCGR Triple Agonist Peptide, Achieved Average Absolute Oral Bioavailability of 4.2% in Nonhuman Primate Studies)

場次:週日常規壁報專場 (Sunday General Poster Session) (1673-P)

日期/時間:2026年6月7日,週日,美國中部時間 (CT) 下午12:30

關於2026年ADA科學會議詳情,可訪問ADA會議網站(美國糖尿病協會)。

關於歌禮制藥有限公司

歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心專案ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,ASC39,一款類似eloralintide、對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑,和ASC30_39 FDC,ASC30(GLP-1RA)與ASC39(胰澱素受體激動劑)的固定劑量復方制劑(FDC),用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com

詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com 

歌禮制藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
pr@ascletis.com
ir@ascletis.com 

 

復宏漢霖與Organon共同宣佈歐洲首個帕妥珠單抗生物類似藥POHERDY®獲歐盟委員會批准

上海2026年4月29日 /美通社/ — 復宏漢霖(2696.HK)與 Organon(紐交所程式碼:OGN)今日聯合宣佈,歐盟委員會(European Commission, EC)已批准POHERDY®(帕妥珠單抗)420 mg/14 mL靜脈注射液的上市許可。該產品是歐洲首個且目前唯一獲批的PERJETA(帕妥珠單抗)生物類似藥,獲批適用於參比制劑的全部適應症[1]

Organon副總裁、全球生物類似藥商業負責人Joe Azzinaro表示:「作為歐洲首個且目前唯一獲批的帕妥珠單抗生物類似藥,POHERDY的獲批標誌著在提升特定HER2陽性乳腺癌患者治療可及性方面邁出了重要一步。乳腺癌是女性中最常見的惡性腫瘤之一,也是歐盟女性癌症相關死亡的主要原因[2],[3]。Organon不斷豐富的生物類似藥全球產品組合,進一步彰顯了我們在支援醫療體系可持續發展的同時,持續推動女性健康、提升優質藥物可及性的堅定承諾[3],[4]。」

復宏漢霖高階副總裁、首席商務發展官曹平表示:「繼POHERDY在美國獲批成為該市場首個帕妥珠單抗生物類似藥之後,此次在歐盟獲批進一步拓展了我們在全球市場的生物類似藥產品佈局,也體現了我們與Organon穩固而富有成效的合作關係。在堅持科學嚴謹與產品質量的基礎上,我們將持續致力於為患者提供更多的治療選擇、提升可及性,造福患者並助力醫療體系的可持續發展。」

在歐洲,POHERDY適用於聯合曲妥珠單抗和多西他賽,用於治療既往未接受抗HER2治療或針對轉移性疾病化療的HER2陽性轉移性或區域性復發且不可切除的乳腺癌成人患者。此外,POHERDY還可聯合曲妥珠單抗及化療用於:(i)高復發風險的HER2陽性區域性晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新輔助治療;(ii)高復發風險的HER2陽性早期乳腺癌成人患者的輔助治療。

POHERDY的獲批基於對一整套完整資料資料的審評,包括結構與功能分析資料、臨床藥代動力學(PK)資料以及對比性臨床研究。這些研究從整體證據(totality of evidence)出發,涵蓋分析、藥代動力學、療效、安全性及免疫原性(即生物制劑引發免疫反應的內在能力)等多個方面,充分證明POHERDY在各項關鍵指標上均與參比制劑高度相似[5]

2022年,復宏漢霖與Organon達成許可與供應協議,授予Organon包括POHERDY在內的多款生物類似藥在中國以外全球範圍內的獨家商業化權利[6]

關於復宏漢霖
復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化創新生物製藥企業,致力於為全球患者提供高品質、可負擔的生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年成立以來,公司已構建涵蓋全球研發、臨床、註冊、生產及商業化的全產業鏈平臺,擁有全球員工近4,000人,並在中國、美國和日本等多地設有運營及分支機構。依託生物類似藥形成的穩健現金流反哺創新研發,復宏漢霖正穩步邁入「全球化2.0」階段,持續打造可複製、可持續的全球增長模式。截至2026年初,公司共有10款產品在全球60餘個國家和地區獲批上市,其中7款已在中國獲批。在歐美主流生物藥市場,復宏漢霖亦取得多項里程碑式突破,已有4款產品獲得美國FDA批准、5款產品獲得歐盟EC批准,充分體現了公司在研發體系、質量管理及生產能力方面已全面對標國際最高標準。

在創新驅動方面,復宏漢霖依託上海、美國等多地協同佈局的研發體系,構建了多元化、平臺化的創新技術矩陣,覆蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞銜接器(包括多特異性TCE)、抗體偶聯藥物(ADC)以及AI驅動的早期研發平臺等前沿方向。目前,公司擁有50餘項處於早期階段的創新資產,其中約70%具備同類最佳(Best-in-Class)潛力,並在全球同步推進30餘項臨床研究。核心產品H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,正加速全球佈局,已在全球40餘個市場獲批上市;同時,多款潛力創新資產,包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2單抗HLX22正全面推進全球關鍵性臨床研究。依託透過中、歐、美三地GMP認證的生產體系,復宏漢霖已建成總產能達84,000升的生物藥生產平臺,形成覆蓋全球六大洲的穩定供應網路。未來,復宏漢霖將始終堅持以患者為中心,聚焦未滿足的臨床需求,持續推動創新成果向臨床價值與患者可及轉化,在全球生物醫藥創新生態中創造長期而穩健的價值。

關於Organon
Organon(紐約證券交易所程式碼:OGN)是一家全球化醫療健康公司,以提供創新性的藥品和解決方案,實現更健康的每一天為使命。Organon在全球提供超過70種藥物和醫療解決方案,並持續推動這些亟需療法在超140個市場的廣泛可及,重點業務包括女性健康與包括生物類似藥在內的經典產品,專注於為女性特有疾病、對女性影響重大或不同的疾病尋求解決方案。

Organon總部設在美國新澤西州澤西市,致力於提升醫藥健康領域的可及性、可負擔性和創新發展。訪問 www.organon.com,並關注我們的 LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok 和 Facebook以瞭解更多有關Organon的資訊。

關於前瞻性宣告的注意事項 
本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》(US Private Securities Litigation Reform Act of 1995)安全港條款所界定的「前瞻性宣告」,包括但不限於有關POHERDY的治療目標,以及Organon透過提供優質藥物、在促進女性健康的同時持續支援醫療體系可持續發展的相關承諾。前瞻性宣告通常可透過「將」、「計劃」、「持續」、「致力於支援」、「可能」等詞語及類似表達加以識別。上述宣告基於Organon管理層當前的信念和預期,受到多項重大風險和不確定性的影響。若相關假設被證明不準確,或相關風險或不確定性發生,實際結果可能與前瞻性宣告中所述存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性宣告存在重大差異的因素,可參見Organon向美國證券交易委員會(SEC)提交的檔案,包括其最新的Form 10-K年度報告及其他相關披露檔案,詳見SEC官方網站(www.sec.gov)。除非法律另有要求,Organon不承擔因新資訊、未來事件或其他原因而對任何前瞻性宣告進行公開更新的義務。

PERJETA 是 F. Hoffmann-La Roche AG 在歐盟註冊的商標;Organon 與該商標所有者沒有任何關聯。

1.    PERJETA. Product Information. Genentech, Inc.; 2025.
2.    Breast cancer in the EU. European Commission, Joint Research Centre. October 2023. Accessed April 14, 2026. https://ecis.jrc.ec.europa.eu/sites/default/files/2024-01/jrc_Breast_cancer_2022_Oct_2023.pdf
3.    European Medicines Agency and the European Commission. Biosimilars in the EU: information guide for healthcare professionals. European Medicines Agency (EMA). Last Updated October 29, 2019. Accessed April 14, 2026. https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcare-professionals_en.pdf
4.    Troein P, Newton M, Stoddart K, Travaglio M, Arias A. The impact of biosimilar competition in Europe. IQVIA; January 2025. Accessed April 14, 2026. https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2024.pdf
5.    Biosimilar medicines: overview. European Medicines Agency (EMA). April 2, 2025. Accessed April 14, 2026. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/biosimilar-medicines-overview
6.    Organon Enters into Global License Agreement to Commercialize Henlius’ Investigational Perjeta ®(Pertuzumab) and Prolia ®/Xgeva ®(Denosumab) Biosimilar Candidates. Organon. June 13, 2022. Accessed April 14, 2026. https://www.organon.com/news/organon-enters-into-global-license-agreement-to-commercialize-henlius-investigational-perjeta-pertuzumab-and-prolia-xgeva-denosumab-biosimilar-candidates/

 

無限極出席FFC 2026功能性食品大會 分享人體循證研究成果

廣州2026年4月29日 /美通社/ — 近日,FFC 2026功能性食品大會在浙江杭州舉辦。無限極(中國)有限公司副總裁、首席科創官馬軍受邀出席大會並發表主題演講,介紹企業在功能性食品領域的科研積澱與創新實踐,並重點分享了核心產品增健口服液在增強免疫力方面的隨機雙盲安慰劑對照人體臨床試驗成果。

本屆大會功能食品與人類健康為主題,由FFC功能性食品大會組委會、江南大學國家功能食品工程技術研究中心等單位聯合主辦,匯聚國內外3000餘名行業專家、企業代表及科研人員,聚焦功能性食品科技創新、產品研發與產業發展等核心議題,是我國功能性食品領域極具影響力的專業交流平臺,對引領行業高質量發展具有重要意義。

FFC2026功能性食品大會現場
FFC2026功能性食品大會現場

馬軍先生在演講中系統闡述了無限極以使用者需求為導向的科研體系,介紹了企業在產品功效驗證方面的科學理念與實踐路徑。他表示,無限極在功效驗證領域始終堅持以使用者為中心,透過中草藥科技,構建起物質基礎—精準評價—金標準驗證的完整科學支柱,在細胞、模式生物、動物實驗積累的基礎上,持續推進人體循證研究,用科學資料支撐產品功效,助力行業規範化發展。

馬軍先生作主題分享
馬軍先生作主題分享

本次大會上分享的增健口服液臨床試驗成果,是無限極循證研究的重要突破。該研究採用多中心、隨機、雙盲、平行對照設計,屬於循證醫學認可的最高標準金標準研究,旨在精準驗證產品在真實場景中對人體免疫功能的改善作用。

研究資料顯示[1],服用增健口服液45天後,受試者的免疫活力指數(SIV)從3級顯著提升至4級,其中女性及55歲以上人群的改善效果更為突出;服用90天後,受試者體內免疫儲備細胞(初始CD8+ T細胞)數量顯著增加,免疫球蛋白IgG和IgM水平也呈現明顯提升,充分表明該產品能夠有效增強機體免疫儲備能力與防禦能力,為人體免疫力調節提供科學支撐。

作為深耕中草藥健康領域的企業,無限極始終致力於弘揚中華優秀養生文化,依託現代科學技術挖掘傳統中草藥的健康價值,構建科研—技術—產品全鏈條創新體系。在此次大會上,無限極以紮實的科研成果、清晰的實踐路徑,為功能性食品行業高質量發展注入新動能。

未來,無限極將持續大力發展中草藥科技,聚焦消費者健康需求,研發更多高品質、可信賴的中草藥健康產品,並以科學循證助力行業規範化發展,為大眾提供更具針對性的健康解決方案,守護國民健康。

參考資料:[1] 資料來源於《增健口服液有助於增強免疫力的有效性與安全性隨機、雙盲、平行對照多中心人體臨床試驗研究報告》 https://www.infinitus.com.cn/c/2026-03-10/449382.shtml

Alma於Alma Academy全球學術峰會釋出抗衰長效護膚新理念,促進長期肌膚表現

以色列凱撒利亞2026年4月28日 /美通社/ — 復銳醫療科技旗下公司,醫學美容解決方案的全球領導者Alma 在Alma Academy全球學術峰會中釋出長效抗衰戰略,宣佈了其向持續護理模式轉型以及面向長期增長的全新發展路徑。

A shift to a continuous care model and a long-term growth strategy: Eyal Ben David, CEO of Alma, introduces the company’s new approach to longevity
A shift to a continuous care model and a long-term growth strategy: Eyal Ben David, CEO of Alma, introduces the company’s new approach to longevity

Alma執行長Eyal Ben David 面向來自45個國家的430名醫生發表演講,闡述了公司正向一個能夠實現持續、以結果為導向的護理平臺轉型。

「隨著時間的推移,長效抗衰正把美學重塑為一門講求長期表現的學問。」Ben David 先生表示:「重點在於透過可控的生物反應來促進肌膚功能、適應力及維持質素,這些反應能推動再生、增強彈性並改善結構。此方式讓醫美從業者透過持續穩定的肌膚表現,帶來可量化的持久效果,並建立長遠價值。 當中核心是現代美學的運作系統,這個整合式端對端系統專門用來管理整個病人歷程,並重新定義提供長期護理的模式。」

公司強調,此策略反映消費者預期的重大轉變,患者越來越著重預防、長期成效及個人專屬體驗。Alma 的長效抗衰理念著重長期提升肌膚功能與品質,做法是更早介入、延長護理週期,並透過一套旨在啟用肌膚的自然再生及適應反應的整合式技術生態系統,締造可量化的持續效果。

本年度全球峰會雲集業界19位頂尖專家,彼此分享心得見解、研究發現及臨床例項。知名演講嘉賓包括Spero Theodorou醫生、Ofir Artzi教授、Pablo Naranjo醫生、Tino Solomon醫生、Jaerim Kim醫生,以及來自全球的其他頂尖專家。

峰會研討內容涵蓋了引領醫美未來走向的關鍵臨床適應症,包括煥膚、血管適應症、暗瘡及暗瘡疤痕、色素沉澱、面板鬆弛、疤痕,以及棘手面板病症的治療,彰顯業界越來越重視全方位的長期病人護理。

Alma Academy將繼續擔當全球首屈一指的教育、創新及合作平臺,匯集領先的從業人員在此交流知識、提升臨床水平,並透過現場演示體驗最新科技。

關於 Alma

Alma 是全球醫美解決方案的領導先鋒,擁有 25 年以上的創新經驗。 公司透過一系列經臨床驗證的尖端解決方案(包括能量鐳射、面板分析、注射產品及先進護膚品),讓治療師能夠提供安全有效的治療,帶來變革效果。 Alma 多款屢獲殊榮的產品,糅合臨床卓越與突破創新,為醫學美容領域樹立新典範。

媒體

prglobal@almalasers.com

Continue to serve as a premier global platform for aesthetic innovation and education: Alma Academy
Continue to serve as a premier global platform for aesthetic innovation and education: Alma Academy

 

ACTION3統計假設的盲態評估已完成

關鍵要點:

  • 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標,確認該研究仍具備充足的統計學效能(>90%),能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著,如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼在試驗結束時,該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。
  • 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性,Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究,直至達到最終蛋白尿終點。
  • 正如此前公告所述,FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。
  • 來自PARASOL工作組的佐證,加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法,進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。
  • 公司仍具備充足條件,持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序,並就尚未授權合作的區域市場,與潛在合作方開展深度授權洽談。

研究進展:

  • ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募,共計入組333名患者,末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]
  • 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列,目前招募工作仍在推進;若招募及研究結果達標,Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]
  • 據此前披露,ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2],彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑;並且迄今為止,獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查,未發現安全性問題,亦未要求調整試驗方案[3]

澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈,為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3 3期研究資料盲態審查工作已順利收官。本次盲態審查確認,ACTION3研究針對蛋白尿主要終點,依舊保有充足的統計學檢驗效力。ACTION3的3期研究主要終點統計學效力超90%,這意味著如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平,那麼該研究在試驗結束時成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果的機率超過90%。

FSGS領域知識不斷更新,指導決策制定

在進行盲態審查的同時,Dimerix及其商業合作伙伴評估了自2022年ACTION3研究啟動以來局灶節段性腎小球硬化(FSGS)領域的格局及潛在終點的變化,所有這些變化均支援將蛋白尿作為主要終點。具體而言,PARASOL工作組的研究結果為蛋白尿作為FSGS候選替代終點提供了證據;美國食品藥品監督管理局(FDA)向Dimerix提供了積極反饋,確認蛋白尿終點適合用於DMX-200的全面批准;此外,本月早些時候,FDA基於蛋白尿終點批准了一種FSGS的新療法。

PARASOL工作組的關鍵分析結論顯示,相較於eGFR(估算腎小球濾過率),蛋白尿指標在FSGS臨床試驗中所需樣本量更少、資料波動更低,能夠有效降低藥物後續在美國上市審批的潛在風險。綜合PARASOL工作組的分析、英國罕見腎髒疾病國家登記處(National Registry of Rare Kidney Diseases UK,簡稱「RaDaR」)的分析、[4] Kaiser Permanente的分析、[5] 第三方FSGS研究資料以及FSGS領域權威專家意見,相較於eGFR相關終點,以蛋白尿基線變化為評估指標,更易在統計學層面驗證DMX-200的療效,可大幅降低藥物常規審批的落地風險。

如若依託蛋白尿指標申請加速審批,ACTION3後續仍需增設基於eGFR的驗證性終點,此舉將增加研發成本、延長試驗週期,且需要分配α值,[6] 從而可能降低最終終點指標的試驗成功率。基於上述考量,Dimerix及其商業合作方判定,現階段開展加速審批所需的中期分析,並非本次試驗最具戰略價值的最優選擇。

以蛋白尿為主要終點可顯著降低ACTION3的執行風險

FDA此前已明確表態,若ACTION3研究取得陽性結果,以蛋白尿相對安慰劑的下降百分比作為主要研究終點,可支援DMX-200透過505 (b)(1)路徑完成常規上市審批,eGFR的變化作為次要終點納入評估。

「自ACTION3研究啟動以來,對FSGS疾病及其合適的替代臨床終點的認知已發生顯著變化,因此有必要對所有因素進行全面審查。此次審查的結論促成了一項戰略決策,這對Dimerix及其合作伙伴來說是一個好結果,清晰明確了DMX-200在核心商業區域的監管審批路徑。聚焦蛋白尿核心終點,能夠顯著降低藥物常規審批過程中的臨床研發與商業化落地風險。

結合2024年順利透過的中期盲態無效性分析可知,DMX-200在改善蛋白尿方面的療效彼時已優於安慰劑。疊加七輪獨立資料監查委員會審查結論,我們充分確信DMX-200耐受性良好。

此次審查的結論以及繼續完成ACTION3以支援傳統批准的決定,有助於我們提高ACTION3成功的可能性,並有望為FSGS患者帶來一種新療法,同時降低風險並為Dimerix的股東和合作夥伴增加價值。」

Dimerix首席醫學官David Fuller博士

「將蛋白尿確立為ACTION3研究常規審批的核心終點,可顯著提升藥品上市獲批機率,規避採用eGFR指標伴隨的各類實質性風險。我們認為,為適配加速審批而增加的額外工作、成本消耗及風險,並不會產生價值。」

Amicus Therapeutics首席開發官Jeff Castelli博士

關於FSGS的3期研究

ACTION3 3期臨床試驗為一項關鍵性多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究,旨在評估DMX-200對接受穩定劑量血管緊張素II受體阻滯劑(ARB,一種降壓藥物)治療的FSGS患者的療效和安全性。一旦ARB劑量穩定,患者將被隨機分配接受DMX-200(120毫克膠囊,每日兩次)或安慰劑治療,為期2年。

這項針對FSGS患者的單一項3期試驗旨在獲取研究期間蛋白尿減少和腎功能的證據(eGFR斜率),從而生成足以支援上市批准的證據。

有關該研究的更多資訊,請訪問ClinicalTrials.gov(研究編號:NCT05183646)或Australian New Zealand Clinical Trials Registry(澳大利亞紐西蘭臨床試驗註冊中心)(研究編號:ACTRN12622000066785)。

如需更多資訊,請訪問我們的網站www.dimerix.com或聯絡:

Nina Webster博士

Dimerix Limited

執行長兼董事總經理

電話:+61 1300 813 321

郵箱:investor@dimerix.com

Jane Lowe

投資者關系部

電話:+61 411 117 774

郵箱:jane.lowe@irdepartment.com.au

關注Dimerix的LinkedInX賬號

Dimerix董事會授權發布

—完—

關於Dimerix Limited

DMX-200是一款趨化因子受體(CCR2)拮抗劑,適用於聯合血管緊張素II 1型受體(AT1R)阻滯劑療法,用於高血壓及腎病患者的聯合治療。目前DMX-200已在全球多個國家和地區獲得專利保護,專利有效期至2032年;全球範圍內多項專利申請正在推進,有望將智慧財產權保護延續至2045年。此外,該藥物已在美國、歐洲、英國及日本獲得孤兒藥資格認定[7]。更多資訊,請訪問官方網站www.dimerix.com,並關注公司XLinkedIn賬號。

關於FSGS

FSGS是一種罕見的嚴重腎髒疾病,其特徵是腎髒的過濾單位腎小球出現區域性進行性瘢痕(硬化)。這種瘢痕會引發蛋白尿、腎功能進行性喪失,且常引發終末期腎病。人們越來越認識到FSGS具有炎症成分,單核細胞和巨噬細胞活化會加劇腎小球損傷。據估計,美國有超過4萬人患有FSGS,其中包括成人和兒童。[8] 目前,美國尚無專門獲批用於治療FSGS的療法,疾病管理依賴非特異性免疫抑制療法和支援性療法。對於進展性或耐藥性FSGS患者,從確診至發展為終末期腎病的平均病程最短僅五年。即便接受腎髒移植手術,術後疾病復發率也高達60%,[9] 這凸顯了開發新型疾病修飾療法的迫切需求。

Dimerix前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述,此類內容存在潛在風險與不確定性。盡管公司管理層認為當前前瞻性陳述所依託的預期具備合理性,但無法保證相關預判最終完全落地。提醒讀者切勿過度依賴前瞻性陳述內容,實際結果或與預判存在重大出入。潛在風險因素包括:藥物研發與生產風險、監管審批流程固有的不確定性、臨床試驗延期、臨床試驗結果、合同風險、專利保護相關風險、未來資金需求,以及其他常規風險因素,包括但不限於Dimerix最新年度報告中列明的因素。

參考文獻

[1] ASX release 10 March 2026

[2] ASX release 11 March 2024,

[3] ASX release 19 November 2025

[4] RaDaR registry: https://www.ukkidney.org/audit-research/data-permissions/data/radar-database 

[5] Munis M et al (2026), Real-world eligibility for FSGS clinical trials: insights from a US health system; Clinical Kidney Journal, 19(2); https:/doi.org/10.1093/ckj/sfaf377

[6] Alpha is the preset threshold to demonstrate statistical significance, often 0.05 for 2-tailed test or 0.025 for 1-tailed test; when the p value is below alpha, the result is statistically significant

[7] ASX releases: 14 December 2015, 21 November 2018, 07 June 2021, 30 September 2025

[8] Nephcure FSGS Facts (https://nephcure.org/)

[9] Front. Immunol., (July 2019) | https://doi.org/10.3389/fimmu.2019.01669

 

CONCEPT MEDICAL 在「2026 年查令十字國際研討會」上公佈 SIRONA 的初步 3 年資料

倫敦2026年4月28日 /美通社/ — Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進資料,鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。

在 CX-2026 會議上發表的 SIRONA 初步 3 年資料顯示,使用 MagicTouch PTA 治療股膕動脈疾病可顯著降低再次介入率。
在 CX-2026 會議上發表的 SIRONA 初步 3 年資料顯示,使用 MagicTouch PTA 治療股膕動脈疾病可顯著降低再次介入率。

資料由首席研究員 Ulf Teichgräber 教授在題為「SIRONA 隨機試驗 3 年結果」的第一場講臺會議上發表。

SIRONA 是一項隨機對照試驗,旨在評估西羅莫司塗層球囊血管成形術與紫杉醇塗層球囊血管成形術在股膕動脈疾病中的療效,旨在為長久以來以紫杉醇治療為主導的領域提供全面且深入的直接比較證據。 先前在 JACC 中發表的 12 個月結果證明,該試驗的主要療效和安全性終點均不差於對照組別。

在目前的 3 年分析中,MagicTouch PTA(一種西羅莫司塗層球囊)顯示,與紫杉醇塗層球囊組相比,臨床驅動標靶病變血管重建 (cdTLR) 的發生率較高(88.2% 比 80.2%;風險比 (HR) 0.60;95% 置信區間 (CI) 0.36–0.97;對數秩檢驗 (log-rank) p=0.03)。 結果尚待臨床事故委員會 (Clinical Events Committee, CEC) 審定。 綜合來看,這些初步研究結果表明,與紫杉醇塗層球囊血管成形術相比,西羅莫司塗層球囊血管成形術可能提供更持久的長期療效。

在第 3 年時,各治療組別的全因死亡率保持相當92.6% 比 92.6%;HR 1.12;p=0.67),支援平衡的長期安全性特徵。 主要免截肢率低,各組別之間未觀察到統計學上的顯著差異99.6% 比 99.6%;HR 0.54;p=0.61)。

首席研究員 Ulf Teichgräber 教授表示:「SIRONA 的初步 3 年資料令人振奮。 在如此長的跟進期內,使用 MagicTouch PTA 觀察到 cdTLR 持續減少,這令人非常鼓舞,也說明瞭基於西羅莫司的藥物輸送在股膕動脈介入治療中的永續性。 這些發現為該領域增添重要的長期隨機證據,並且在最終 CEC 審定前,這代表西羅莫司塗層球囊在周邊動脈疾病治療上具有非常光明的未來前景。 重要的是,這些發現不應被解讀為類別效應,而是強調需要基於可靠的臨床證據來評估各種西羅莫司塗層球囊技術。」

Concept Medical 創辦人兼董事總經理 Manish Doshi 博士補充說:「對我們而言,SIRONA 代表長期臨床科學的嚴謹,超越早期結果,並真正瞭解永續性。 這 3 年的研究結果持續加強了西羅莫司塗層球囊治療的比較證據。 隨著我們的業務在全球擴充套件,我們始終專注於產生的高品質、長期資料,讓臨床醫生能夠放心使用。」

關於 Concept Medical

Concept Medical Inc. 是血管介入藥物傳遞技術領域的全球先驅。 公司總部位於美國佛羅裡達州,並在印度設有生產基地。 其專利的 Nanolute™ 技術平臺旨在實現西羅莫司在冠狀動脈和周邊應用中的控制和可持續輸送。 公司的旗艦產品 MagicTouch 是全球臨床研究最多的西羅莫司塗層球囊平臺之一。

資料來源:來自 SIRONA 隨機試驗資料,由 Ulf Teichgräber 教授在英國倫敦舉行「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 上發表。 臨床事故委員會 (CEC) 裁定前的初步結果。

愛博醫療公佈2025年年度報告及可持續發展報告

創新驅動成效顯著,全球化佈局與 ESG 實踐穩步進階

香港2026年4月27日 /美通社/ — 愛博諾德 (北京) 醫療科技股份有限公司(簡稱「愛博醫療」,股份代號:688050.SH)昨日公佈截至 2025 年 12 月 31 日(「報告期」)之年度報告及可持續發展報告。

面對行業政策調整及宏觀經濟下行壓力,愛博醫療堅持穩中求進、穩健經營。報告期內,公司實現營業收入14.83 億元人民幣,同比增長5.15%,實現逆勢穩健增長;受商譽減值等非經常性因素影響,歸母淨利潤為2.68 億元人民幣;經營活動現金流淨額達3.69 億元人民幣,同比上升6.15%,彰顯公司核心業務強勁回款能力與經營基本面韌性。今年一季度公司實現營業收入3.98億元人民幣,同比增長11.5%,扣非淨利潤錄得0.89億元人民幣,同比增長2.73%,繼續保持穩增長態勢。

報告期內公司持續最佳化財務結構,資產負債率穩步下行,總資產同比增長 11.18%,歸母所有者權益增長 15.74%,為後續研發創新、產能擴張及長期戰略佈局築牢資金保障。

報告期內,公司落實權益分派方案:向全體股東每 10 股派發現金股息 3.50 元人民幣(含稅),合計派息金額6,764.11 萬元人民幣(含稅),現金股息規模同比提升31.33%。同時公司以自有及自籌資金回購公司股份,累計回購14.28 萬股,回購總金額2,004.36 萬元,充分體現對公司長期價值及未來發展信心。

三大核心賽道持續突破,產品增長動能強勁
公司堅定踐行研發創新驅動戰略。2025 年全年研發投入1.56 億元人民幣,研發投入佔營業收入比例高達10.54%。高強度、持續性研發投入支撐公司在行業承壓背景下,三大主營業務收入全部實現同比正向增長。

眼科手術領域持續高階化升級,人工晶狀體收入同比增長1.43%,中國首款非球面有晶體眼人工晶狀體龍晶 ®PR、焦深延長型人工晶狀體普諾明 ® 全景 ®、多焦點人工晶狀體普諾明 ® 全視 ®等核心產品加速放量;市場表現強勁。與此同時,包括三焦散光矯正、PRT在內的多款在研新品正有序推進,持續加深技術護城河,為未來增長構建堅實動能。

近視防控領域,青少年近視防控剛需的驅動下,公司角膜塑形鏡業務實現穩健增長,收入同比增長4.67%,在青少年近視防控剛需驅動下,市場份額持續穩固。普諾瞳 ®AI 角膜塑形鏡驗配平臺最佳化臨床效率,高透氧及短週期產品研發保持行業領先。

視力保健板塊堅持「醫療 + 消費」雙輪驅動及國際化佈局,加大研發與管道投入,隱形眼鏡收入同比增長7.53%,自主研發矽水凝膠隱形眼鏡已自主研發,進一步開啟高階市場,另一方面,功能性鏡片、三類護理液等多個陸續落地,產品矩陣日臻完善,盈利結構持續最佳化。

依託完善創新產品管線,多款重點產品迎來關鍵產業化節點,非球面三焦散光矯正人工晶狀體、矽水凝膠隱形眼鏡彩片及角膜塑形用硬性透氣接觸鏡NOP已進入註冊階段,散光矯正型有晶體眼人工晶狀體(PRT)正穩步推進臨床試驗。儲備專案加速轉化上市,將為公司未來業績增長注入充足動能。

內生增長 + 外延擴張雙輪並進,全球化佈局提速
在深耕三大主營業務基礎上,公司同步推進內生增長與外延擴張協同發展。戰略收購德美醫療,正式切入運動醫學全新賽道,打造新的曲線;依託香港國際化平臺開展海外並購、設立愛博瑞士,搭建歐洲區域業務樞紐,全球化佈局邁出實質性關鍵步伐,多業務協同持續構築綜合競爭壁壘。

可持續發展、品質認證與國際准入成果豐碩
報告期內,公司透過ISO 14001 環境管理體系、ISO 50001 能源管理體系認證,總部獲評北京市綠色工廠,首次開展年度溫室氣體盤點;累計舉辦及參與科普慈善公益活動17 場,全年榮獲各類榮譽超過40 項,上交所資訊披露連續三年獲評最高評級A 級。

國際認證與註冊取得重大突破,為跨境業務、出口分銷及全球化銷售網路搭建提供堅實合規支撐。單焦及 EDF 人工晶狀體取得MDR CE 技術評估證書;多款預裝式人工晶狀體獲馬來西亞、越南、秘魯等「一帶一路」沿線國家註冊准入,持續拓寬海外新興市場管道。;順利透過韓國藥監部門現場品質體系審核;有晶體眼人工晶狀體、全系列人工晶狀體、角膜塑形鏡等多款產品取得香港衛生署醫療器械科表列證書。

截至 2025 年 12 月 31 日,公司累計申請專利 480 項,累計授權有效專利291 項,境外專利覆蓋歐洲、美國、日本、韓國、新加坡等地區。完善且全球化的專利佈局,持續構築牢固技術壁壘,保障國際市場銷售、產品出海及海外並購業務順利推進,同時進一步強化公司在全球眼科醫療器械領域的核心競爭力與長期可持續盈利能力。

學術生態建設持續深化,全年參與及主辦學術活動豐富:全國行業會議18 場、自辦會議65 場、省市及醫院行業年會43 場;線上會議參與人數超1,400 人、觀看人次近10,000 人次、累計播出時長超1,700 分鐘。

公司正式加入ISO/TC172/SC7 國際眼科光學和儀器標準化技術委員會,參與起草及修訂多項國家及行業標準,涵蓋框架鏡、人工晶狀體、角膜塑形鏡、有晶體眼人工晶狀體、生物材料等領域,積極推動行業高品質發展。

產教融合、社會責任持續深化
公司設立「普諾瞳・星火計劃」人才培養專案,深化校企合作,共建實訓基地及產教融合平臺。報告期內,專案捐贈物資價值超70萬元人民幣,惠及學生2,000餘人。自2022年以來,已累計合作院校16所,培育學生4,500餘人,捐贈物資價值超530萬元人民幣,惠及視光從業人員15,000餘人。此外,愛博醫療隱形眼鏡24小時智慧門店專案成功入選北京市《2025年重點應用場景專案擬支援專案名單》。

報告期內,愛博醫療與香港理工大學達成全面戰略合作並正式簽署合作協定。公司將與理大共建長戰略協同機制,於聯合研發、臨床轉化、人才培育三大核心領域實現全方位深度聯動。透過整合公司產業化優勢與高校前沿科研資源,持續最佳化科研成果轉化效率,強化高階眼科醫療產品產業化能力。

關於愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司
愛博諾德(北京)醫療科技股份有限公司,是上海證券交易所科創板上市企業(股票簡稱”愛博醫療”,股票程式碼:688050),總部位於北京市昌平區科技園區,是國家高新技術企業、國家級專精特新”小巨人”企業。公司是一家創新驅動的眼科醫療器械製造商,產品涵蓋眼科手術治療、近視防控和視力保健三大領域,全力為眼科手術、屈光不正矯正和視光消費提供一站式解決方案。立足於人工晶狀體、角膜塑形鏡和隱形眼鏡三大核心產品,公司已戰略性擴大對眼健康全生命週期產品管線的覆蓋。

歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的美國II期研究完成入組

–  這項為期13周的美國II期研究正在評估每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。

–  預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。

香港2026年4月27日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈,其評估口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的13周美國II期研究(NCT07321678)已完成入組。2型糖尿病是ASC30繼肥胖症(其首個適應症)之後的第二個適應症。預計將於2026年第三季度獲得該項治療2型糖尿病的II期研究的頂線資料。

「ASC30在肥胖或超重受試者的美國II期研究中展現出的療效和耐受性,證明瞭其有望成為治療肥胖症的同類最佳口服小分子GLP-1藥物,」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場,是合乎邏輯的下一步戰略,為我們提供了另一個機遇,以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳的每日一次口服療法選擇。我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」

吳博士補充道:「基於2025年12月公佈的在肥胖或超重受試者中開展的ASC30的13周美國II期研究的積極臨床結果,公司預計將於2026年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局批准並在美國開展肥胖症適應症的III期試驗。」

由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。

關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究

該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時,治療組與安慰劑組相比,糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的平均變化。次要終點包括:至13周時,治療組與安慰劑組相比,空腹血糖相對基線的平均變化;至13周時,治療組與安慰劑組相比,體重相對基線的平均變化;以及安全性和耐受性。該II期研究在美國多個中心入組了100例2型糖尿病的受試者。受試者被按照約2:3:3:2的比例,分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑(片)組。ASC30從1毫克開始,每週滴定(titrated weekly)至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。

關於歌禮制藥有限公司

歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心專案ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,ASC39,一款對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑,和ASC30_39 FDC,ASC30與ASC39的固定劑量復方制劑(FDC),用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

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