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2025 ESMO主席論壇口頭報告|維迪西妥單抗一線治療尿路上皮癌RC48-C016研究實現重大突破

柏林2025年10月20日 /美通社/ — 德國柏林當地時間10月19日，在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，一項來自榮昌生物「維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗對比化療一線治療HER2表達的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌」（RC48-C016）Ⅲ期臨床研究代表中國泌尿腫瘤領域首次榮登大會主席論壇，由北京大學腫瘤醫院郭軍教授重磅釋出，該研究同步全文線上發表於《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。這是中國尿路上皮癌領域最高階別循證首次得到國際權威學術會議和頂級期刊的雙重認可。

研究結果顯示，RC48-C016研究達到無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙主要研究終點，經盲態獨立影像評審委員會（BIRC）評估的PFS達到13.1個月，OS達到31.5個月，研究結果具有統計學顯著差異和重大臨床獲益。

這項研究作為HER2-ADC一線治療HER2表達（IHC 1+/2+/3+）區域性晚期/轉移性尿路上皮癌（la/mUC）迄今唯一的、隨機對照設計的中國高階別循證醫學證據，結果一經公佈引發了全球學者高度關注和熱烈討論。

全面超越，達到PFS和OS雙主要終點

當地時間10月19日下午，ESMO大會迎來重磅時刻： RC48-C016研究的主要研究者、北京大學腫瘤醫院郭軍教授登上大會主席論壇作重磅口頭報告，向全球首次公佈了該研究的突破性結果。現場有超過9000名腫瘤領域專家、投資人和產業界人士等共同見證這一時刻。

RC48-C016研究是一項隨機對照、多中心III期臨床研究，在既往未接受過系統治療且存在HER2表達（HER2 IHC 1+/2+/3+）的區域性晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中，對比維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗和吉西他濱聯合順鉑/卡鉑的療效和安全性。該研究於2022年6月啟動，全國76家臨床研究中心參與，共入組484例受試者。研究的雙重主要終點為PFS和OS，次要終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性等。

截至2025年3月31日的研究結果顯示：

在無進展生存方面，維迪西妥單抗聯合治療組的中位PFS達到13.1個月，顯著優於化療組的6.5個月，腫瘤無進展生存中位時間與化療相比翻倍，疾病進展或死亡風險降低64%（風險比HR=0.36，95% CI: 0.28–0.46，P<0.0001）。
總生存資料同樣令人振奮，在本次生存中期分析中，維迪西妥單抗聯合治療組的中位OS為31.5個月，對比含鉑化療組的16.9個月，不僅將延緩疾病進展轉化為長期生存獲益，且獲得了超越化療近乎一倍的總生存時間，患者死亡風險降低46%（HR=0.54，95% CI: 0.41–0.73，P<0.0001）。
腫瘤緩解方面，由BIRC評估的ORR在維迪西妥單抗聯合治療組高達76.1%，遠超化療組的50.2%；疾病控制方面，維迪西妥單抗聯合治療組的DCR高達91.4%，遠超化療組的77.6%。
在主要亞組分析中，不論患者是否適合接受順鉑治療、HER2表達狀態及腫瘤發生部位等，中位PFS時間和中位OS時間與含鉑化療相比均具有顯著改善。
此外，該聯合方案所展現的安全特性更優。維迪西妥單抗聯合治療組≥3級治療相關不良事件總體發生率僅為55.1%，顯著低於化療組的86.9%。

「這是全球首個在HER2表達中國mUC患者一線治療中，證實HER2-ADC聯合免疫顯著優於標準含鉑化療的大型III期隨機對照臨床研究，奠定了維迪西妥單抗聯合免疫在HER2表達mUC患者晚期一線治療的標準治療地位。不僅標誌著中國創新藥物研發正引領全球腫瘤治療變革，也為其他癌種探索類似聯合策略提供了關鍵依據。」正如郭軍教授所評價，RC48-C016研究成功證實了維迪西妥單抗+特瑞普利單抗聯合方案在晚期一線治療中全面超越傳統化療，標誌著尿路上皮癌治療格局的重大變革，推動中國診療路徑的革新的同時，將為全球臨床實踐提供高階別證據。

在隨後的專家點評環節，義大利IRCCS聖拉斐爾醫院的安德烈亞•內基（Andrea Necchi）教授高度評價了RC48-C016研究。他指出，該研究實現了HER2陽性尿路上皮癌治療領域的重大突破。相較於化療，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗的治療方案能顯著改善患者的PFS和OS，具有重要的統計學意義與臨床價值，為這類患者提供了全新的治療選擇。

精準治療，惠及HER2表達全人群（IHC 1+/2+/3+）

尿路上皮癌是泌尿系統最常見的惡性腫瘤，存在巨大的未滿足臨床需求。

中國學者在HER2-ADC治療UC的探索中走在世界前列，HER2-ADC維迪西妥單抗已於2021年率先在中國獲批上市，可用於治療HER2過表達的（IHC 2+/3+）晚期轉移性尿路上皮癌，其療效和安全性優異。

RC48-C016研究以前瞻性的臨床設計拓展到HER2表達全人群（IHC 1+/2+/3+）。在接受HER2檢測的765例患者中，632例患者具有HER2表達的特徵（IHC 1+/2+/3+），約佔接受HER2檢測患者人群的82.6%。該研究共納入484例患者，以1:1方式隨機分組。本研究設計中預設了分層因素，主要包括順鉑是否耐受、HER2表達狀態（HER2 IHC 1+ vs IHC 2+/3+）及是否有內臟轉移情況等。

結果顯示，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗方案的療效獲益在所有預設亞組中均表現一致。無論患者HER2表達狀態及順鉑耐受性如何，無論腫瘤發生於上尿路還是下尿路，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗相比化療均顯著改善PFS和OS，有力證明瞭其在尿路上皮癌全人群的獲益。

「維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗取得的顯著生存獲益，不受HER2表達水平高低或順鉑是否可耐受狀態的影響，具有跨人群的普適價值。」郭軍教授表示，HER2表達全人群（IHC 1+/2+/3+）獲益是該研究最具顛覆性價值的發現之一。

維迪西妥單抗聯合免疫，鑄就一線治療新標桿

毫無疑問，RC48-C016研究是全球晚期尿路上皮癌一線治療領域的一個里程碑，標誌著HER2表達患者群體的治療模式迎來了根本性轉變：

其一，RC48-C016研究作為全球首個在HER2表達（IHC 1+/2+/3+）晚期尿路上皮癌一線治療中頭對頭證實HER2-ADC與免疫治療聯合方案顯著優於傳統含鉑化療的III期試驗，其PFS、OS、ORR、安全性等卓越資料的公佈，為臨床醫生提供了強有力的決策依據，將推動該方案成為中國mUC患者新的一線治療標準，並有望改寫臨床診療指南。

其二，該研究成功踐行了尿路上皮癌基於人群顯著生物學標記物特徵的精準醫療理念。透過將精準診療優勢人群從傳統的HER2高表達（IHC 2+/3+）拓展至HER2表達（IHC 1+/2+/3+）患者，使得超過80%的尿路上皮癌患者有望從該治療方案中顯著獲益。在當前已實現尿路上皮癌HER2常規檢測的中國臨床實踐中，為多數人群提供了精準治療優選方案並為患者的抗HER2治療提供了精準依據，推動了全球尿路上皮癌治療理念和策略的全面升級，並正在引領這一聯合治療方案在尿路上皮癌不同疾病分期中的持續探索浪潮。

其三，該聯合方案大幅降低了傳統鉑類化療的毒性，顯著提升了患者治療耐受性和依從性，並為後續的持續治療提供了保障，實現了腫瘤控制、長期生存與生活質量的平衡最佳化。

上市四年來，維迪西妥單抗憑借卓越療效，在尿路上皮癌治療領域實現了從晚期後線到一線治療的跨越，全面突破了傳統化療瓶頸，持續拓展著臨床價值邊界。RC48-C016研究資料的揭曉，再次兌現了其巨大的臨床治療潛力。

基於RC48-C016研究的突破性成果，榮昌生物已於今年7月在國內提交維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗一線治療HER2表達區域性晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請。這不僅將滿足國內臨床需求，更有潛力成為影響全球治療格局的「中國方案」。

相信，隨著隨訪時間的進一步延長，維迪西妥單抗必將呈現更為成熟的臨床獲益資料，釋放更為廣闊的治療前景。

⚠️ 重要提醒： 擅自發布未經驗證的臨床試驗資料可能引發法律風險和聲譽風險。未經授權的藥品廣告可能受到處罰。誤導性資訊可能損害患者的健康和權益。

2025 年 10 月 20 日 by terry 健康國際科技

Accord Plasma B.V. 透過收購 Prothya Biosolutions 拓展全球血漿療法能力

倫敦2025年10月20日 /美通社/ — Intas Pharmaceuticals 旗下附屬公司 Accord Plasma B.V. 今日宣佈，已成功完成對Prothya Biosolutions Belgium BV 及其附屬公司的收購。

此項戰略舉措強化了 Accord B.V. 對提升全球血漿衍生藥物可及性的承諾，並增強其滿足全球日益增長的救命血漿療法需求的能力。

Prothya Biosolutions 作為歐洲領先的血漿分餾企業之一，在阿姆斯特丹和布魯塞爾設有主要生產設施，並於匈牙利境內運營多處血漿採集中心。該公司僱用約1,200名專業技術人員。

讓全球病人更容易接觸得到所需血漿

Prothya 併入 Accord B.V.，標誌著該公司血漿技術能力的重要拓展。透過整合 Prothya 在歐洲的成熟專業技術與 Intas 在印度的大規模分餾基礎設施，該機構將加速開發並供應關鍵血漿衍生物醫藥產品 (PDMPs)，惠及多個地區的病人。

Accord Healthcare 全球行政總裁 Paul Tredwell 表示：「我們的目標是確保依賴血漿衍生療法的病人，可以獲得可靠且高質量的治療方法。與 Prothya 攜手，我們將更具優勢地應對全球對血漿衍生物藥品日益增長的需求，為世界各地的提供病人關鍵且常被低估的治療方案。」

Accord Healthcare 簡介

Accord Healthcare 總部位於英國，是歐洲成長最快的製藥公司之一。公司在歐洲學名藥與生物相似藥企業中擁有最大市場覆蓋範圍之一，其藥品銷往全球超過 85 個國家。

憑藉此全球佈局，Accord 得以向各國醫療體系提供必要且價格合理的藥物，協助醫療專業人員改善全球病人的生活品質。

Accord 致力於保持靈活與創新，持續尋求提升產品質素及改善病人獲取藥物的渠道。公司致力於從新角度思考，以更好的產品造福世界各地的病人。

⚠️ 重要提醒： 警語：文章僅提供有限資訊。需要更多資訊才能進行全面的風險評估。建議諮詢法律顧問進行專業的法律風險評估，特別是在反壟斷，藥品法規，以及資料隱私方面。

2025 年 10 月 20 日 by terry 健康國際工商財經

歌禮完成小分子GLP-1R激動劑ASC30治療肥胖症的每月一次皮下儲庫型治療制劑的美國IIa期研究受試者入組

-美國12周IIa期研究評估小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30每月一次皮下儲庫型（depot）制劑（治療制劑）在65例肥胖或超重受試者中的療效、安全性和耐受性。

-在Ib期研究中，小分子ASC30超長效皮下儲庫型治療制劑在肥胖受試者中顯示出的表觀半衰期（observed half-life）達46天，支援每月一次給藥。

-預計將於2026年第一季度獲得ASC30每月一次皮下儲庫型治療制劑的12周IIa期研究頂線資料。

-公司將於中國標準時間今日上午10:00舉行電話交流會（普通話）。

香港2025年10月20日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈，其小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療肥胖症的每月一次皮下儲庫型（depot）制劑（治療制劑）的美國IIa期研究（NCT06679959）已於近期完成受試者入組。65例受試者均為肥胖人群或伴有至少一種體重相關合併症的超重人群。

ASC30每月一次皮下儲庫型治療制劑的IIa期研究是一項在美國開展的、為期 12 周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的臨床研究，旨在評估其在肥胖受試者（體重指數（BMI）≥ 30 kg/m²）或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者（27 kg/m² ≤ BMI < 30 kg/m²）中的安全性、耐受性和療效。該研究分為不同劑量的三個佇列，共計65名受試者。預計將於2026年第一季度獲得頂線資料。

Ib期研究（NCT06679959）顯示，小分子ASC30的超長效皮下儲庫型治療制劑在肥胖受試者中的表觀半衰期（observed half-life，以血藥濃度降至C_max的50%所需時間計）達46天，支援每月一次給藥。ASC30治療制劑的終末半衰期（terminal half-life）為36天。

此外，美國Ib期單劑量遞增（SAD）研究顯示，與ASC30在第29天的谷濃度相比，該超長效皮下儲庫型治療制劑的血藥濃度峰谷比（peak-to-trough ratio）約為1.5比1。該種歌禮專有的皮下儲庫型ASC30緩釋治療制劑開發自歌禮超長效藥物開發平臺（ULAP）。歌禮的ULAP技術突破了依賴白蛋白（albumin-dependent）的半衰期延長技術的侷限，後者目前應用於多種多肽藥物及候選藥物中，但其半衰期延長受限於白蛋白的半衰期（約 20 天）。

「IIa期研究受試者入組完成是一個重要的里程碑，標誌著ASC30這一創新療法的開發取得重大進展，」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「歌禮專有的ASC30超長效皮下儲庫型治療制劑，憑借其長達46天的表觀半衰期和約為1.5比1的優越的血藥濃度峰谷比，有望成為每月一次的肥胖症治療選擇。我們期待在2026年第一季度獲得這項IIa期研究的頂線資料。」

由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激動劑，既可作為減重治療療法也可作為減重維持療法，用於長期體重管理。

電話交流會

歌禮將於中國標準時間今日（2025年10月20日）上午10:00舉行電話交流會（普通話）。可透過騰訊會議/VooV會議號：216-282-339，或如下的連結參與直播：

中國內地^[1]：https://meeting.tencent.com/dm/8LbPT9Fs9HoW；或

國際：https://voovmeeting.com/dm/8LbPT9Fs9HoW。

[1] 中國內地：中華人民共和國，就本新聞釋出而言，不包括中國香港、澳門特別行政區和臺灣。

關於ASC30

ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R偏向激動劑，具有獨特和差異化性質，使得同一小分子同時適用於口服片劑和皮下注射給藥成為可能。ASC30是一種新化學實體（NCE），擁有美國和全球化合物專利保護，專利保護期至2044年（不含專利延期）。

關於歌禮制藥有限公司

歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術，歌禮已自主研發多款候選藥物，包括其核心專案：ASC30，一款在研小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。

欲瞭解更多資訊，敬請登入網站：www.ascletis.com。

詳情垂詢：

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

歌禮制藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
pr@ascletis.com
ir@ascletis.com

2025 年 10 月 20 日 by terry 健康工商科技財經

從身心健康到學業表現–為何香港家長要約束子女使用社交媒體及電子產品？

Look Up Hong Kong與市場研究公司IPSOS合作訪問了651名家長，調查結果肯定了兒童身心健康的四大倡議，包括：推遲使用智慧手機年齡、推遲使用社交媒體年齡、推行零手機校園，以及增加兒童在現實世界的活動與體驗。

香港2025年10月19日 /美通社/ — Look Up Hong Kong 是一個由家長發起的新組織，致力凝聚家庭力量，為數碼時代的兒童爭取更健康、更快樂的童年。Look Up Hong Kong主張推遲兒童使用智慧手機和社交媒體的年齡。倡議背後，是源於全球持續有醫學研究證明相關科技對兒童的影響，如今本港亦有資料顯示，許多家庭都憂慮孩子過早接觸數碼產品有損身心健康，因此對倡議紛紛表態支援。

Look Up Hong Kong是香港註冊的非牟利組織，今天正式面向公眾。Look Up Hong Kong提倡兒童年滿14歲才擁有智慧手機，到16歲才使用社交媒體。作為首個重點專案，組織訪問了651名香港家長，結果顯示，兒童使用智慧手機和社交媒體存在多方面問題。

Look Up Hong Kong創辦人Robert Broad表示，「家長對於自己使用智慧手機和社交媒體也感到掙扎，超過75%受訪者表示自己『機不離手』，三分之二受訪者承認花太多時間在手機上，影響了他們的身心健康、工作和生活。」

「他們不希望孩子重蹈覆轍。」Robert Broad續說：「四分之三的家長認為，推遲使用智慧手機會對孩子產生正面影響，過半受訪者同意智慧手機和社交媒體不利孩子身心健康。他們的擔憂，主要是網路安全威脅、身心健康風險、影響學業，以及成癮的可能性。」

Look Up Hong Kong列出四大優先行動及建議：

1. 推遲孩子使用智慧手機的年齡到至少 14 歲——讓兒童在大腦關鍵發育時期，免受無限制的網際網路資訊和持續不斷的通知幹擾^[1,2]。

四分之三受訪家長支援以14歲作為分界

2. 推遲孩子使用社交媒體的年齡到至少 16 歲——過早使用社交媒體使焦慮、身體形象和網路風險問題激增 ^[3]。

約三分之二香港家長支援以16歲作為起點

3. 提倡「零智慧手機」校園和活動——上學日禁用手機有助提高專注力、加強朋輩間的聯絡，提升學業表現^[4-8]。

89%受訪者支援學校範圍限制使用智慧手機

4. 支援戶外活動、自由玩樂和現實世界體驗 ——增強自主性、社交技能、抗逆力及自我管理能力 ^[9]。

許多香港兒童（34%）每週只有一次（甚至沒有）校外戶外活動

關注智慧手機使用問題的臨床心理學家、Look Up Hong Kong 顧問藍兆雅表示，「智慧手機和社交媒體根本就是要奪取注意力——如果連成年人都難以駕馭，怎能指望兒童可以做到？」她續說：「這些科技是家庭矛盾的導火線，有超過80%家長曾因使用問題發生過爭執，亦令到兒童面臨嚴重風險——25%兒童曾被陌生人接觸，6至10歲兒童中，有13%接觸過不當成人內容。」

儘管存在這些擔憂，現實是幾乎所有兒童（98%）在14歲時都擁有智慧手機（6至10歲相關比率為52%，11至13歲相關比率為86%），首次擁有智慧手機的平均年齡僅為9歲。

Look Up Hong Kong的Tanya Strongman解釋：「我們的倡議源於家長感到挫敗和需要支援。在家長訪談會中，家長們反覆表示，對於獨力應對數碼挑戰，他們感到力不從心，就連是否給孩子智慧手機也使他們壓力爆煲，因為『出面人人都有一部』。」

有見及此，Look Up Hong Kong推出了覆蓋全港逾千間中小學的家長承諾行動，這是一份網上協議，家長可以簽署以表示他們承諾推遲孩子使用智慧手機和社交媒體的年齡。家長可以看到孩子的學校和班級中有多少人簽署了承諾書，然後透過學校社群與志同道合的家長聯絡。「在我們的調查中，超過85%家長表示有意參與，另外，全港亦已經有80多所學校推行家長承諾行動。」Strongman說：「愈多父母參與，影響力就愈大。只要大家知道有其他父母參與，就足以令『推遲使用智慧手機』這個議題可宣諸於口，放膽討論。」（家長可於Look Up Hong Kong網站閱覽承諾書：https://www.lookup.hk/zh-hk）

兒科醫生兼Look Up Hong Kong顧問Dr. Vivian Mark指出：「在日常診症中，我們看到智慧手機和社交媒體如何影響心理健康（睡眠不足、焦慮、抑鬱、專注力下降、行為與情緒管理問題、飲食失調）和身體健康（肥胖、肌肉骨骼疾病、缺乏運動、眼睛不適及近視）。我們的倡議並非要向科技說不，而是為了保護我們孩子關鍵的成長歲月，保障他們當下和未來的健康。」

Look Up Hong Kong顧問、以數碼未來及人工智慧教育為專業範疇的香港中文大學趙建豐教授表示：「只有於學生適齡時有策略性地讓他們接觸科技，才可以幫助他們在生活和學業上茁壯成長。我們必須以教育的根本為先，引導孩子獨立學習、培養他們的批判性思維，讓他們明白科技在教育和學習中所擔當的角色和用途。無論在課堂內外，線下活動都是不可或缺的一環，我們應鼓勵孩子發掘興趣、保持活躍、在現實世界與其他人互動，方能建立全面、健康的生活方式和人際關係。」

Look Up Hong Kong的梁紫嫣強調：「每個家庭都值得擁有真正的選擇，而不是被迫承受壓力。科技應當成為兒童發展的助力，而非令他們終日沉迷。當家長意識到問題所在並達到共識，對推遲孩子使用智慧手機和社交媒體就會容易得多，孩子也不會再感到被孤立。家長和照顧者在這方面需要獲得支援，從而建立健康的科技使用習慣，並作出自信、明智的決定。」

「俗語有云：『養育一個孩子，需要整個村莊的力量。』Robert Broad說：「要幫助我們的孩子在數碼未來中茁壯成長，需要社會上下群策群力。我們呼籲政府為兒童提供更多戶外空間和設施，並對社交平臺作出規管（包括有效的年齡驗證），以保護兒童遠離有害科技與內容。我們呼籲醫護界更新行業指引及家長輔導服務，將數碼媒體如何影響兒童發展的最新研究和醫學證據納入其中。我們呼籲家校合作，創造一個讓孩子能夠在沒有智慧手機和社交媒體壓力下學習和社交的環境。最後，我們呼籲家長和社會以身作則，善用科技，引導兒童將科技視為有益的工具，不讓科技分散他們的注意力。」

參考資料: [1] Larsen B, Luna B. Adolescence as a neurobiological critical period for the development of higher-order cognition. Neurosci Biobehav Rev 2018;94:179-195. [2] Baker AE, Galvan A, Fuligni AJ. The connecting brain in context: How adolescent plasticity supports learning and development. Dev Cogn Neurosci 2024;71:101486. [3] Bozzola E, et al. The Use of Social Media in Children and Adolescents: Scoping Review on the Potential Risks. Int J Environ Res Public Health. 2022;19(16):9960. [4] Amez S, Baert S. Smartphone use and academic performance. Int J Educ Res 2020;103:101618. [5] Bottger T, Zierer K. To Ban or Not to Ban? A rapid review on the impact of smartphone bans in schools on social well-being and academic performance. Educ Sci 2024;14:906. [6] Abrahamsson S. Smartphone Bans, Student Outcomes and Mental Health. SSRN Electronic Journal. 2024. [7] Seo DG, Park Y, Kim MK, Park J. Mobile phone dependency and its impacts on adolescents’ social and academic behaviors. Comput Human Behav 2016;63:282-292 [8] Eigenschenk B, et al. Benefits of Outdoor Sports for Society. A Systematic Literature Review and Reflections on Evidence. Int J Environ Res Public Health 2019;16:937. [9] Manferdelli G, La Torre A, Codella R. Outdoor physical activity bears multiple benefits to health and society. J Sports Med Phys Fitness 2019;59:868-879.

媒體背景資料

Look Up Hong Kong與Ipsos調查摘要

香港一群具代表性、育有學齡兒童的家長樣本

651名本港學童家長
74%來自公立學校，14%來自私立國際/直資學校，12%來自國際學校（包括英基學校）
6至16歲兒童（6至10歲佔55%，11至13歲佔29%，14至16歲佔16%）
調查於2025年7月進行

家長在使用智慧手機和社交媒體方面也感到掙扎

三分之二家長自覺花太多時間在智慧手機上
超過四分之三受訪家長表示沒有智慧手機無法生活
家長表示，使用智慧手機為他們帶來以下問題：
- 67%有身體健康問題（眼睛疲勞、體重上升、缺乏運動和骨骼肌肉疼痛）
- 51%有心理/情緒健康問題（睡眠不足、難以專注、焦慮/抑鬱）
- 41%曾經歷詐騙、身份被盜風險和未經授權交易
- 38%表示對工作表現產生負面影響，並擔心潛在的成癮問題
- 38%表示避免社交，家庭/關係衝突增加
- 29%曾經歷網路騷擾或威脅，而且曾接觸有害內容

本港家長認為孩子過早使用智慧手機和社交媒體弊多於利

逾半數家長認為智慧手機和社交媒體對孩子的整體身心健康產生負面影響，有關想法在國際學校家長中高達 85%。
家長最關注的問題
1. 網上安全威脅
2. 身體健康風險
3. 學業成績與成癮問題

家長認為對孩子身心健康構成最大威脅的社交媒體平臺：
1. 抖音
2. YouTube
3. Instagram
4. WhatsApp
5. 小紅書

兒童最常用的五大社交媒體平臺：
1. Instagram（最受初中生歡迎）
2. YouTube（最受小學生歡迎）
3. WhatsApp
4. 抖音
5. 微信

逾45%兒童平均每天花2小時甚至更長時間使用智慧手機（從初小學生的25%到初中學生的63%）
不少兒童（34%）每週只有一次（或完全沒有）進行校外戶外活動

家長最關注孩子的網路安全問題

家長擔心孩子遭受網路霸凌、焦慮、憂鬱和接收不當內容
12%孩子曾在網上接觸不當成人內容
- 男孩接觸不當內容的比率幾乎是女孩的兩倍（15%對9%）
家長稱25%孩子曾在網上有陌生人聯絡（數字可能被低估）
- 男孩在網上與陌生人交談的可能性比女孩高出50%

父母留意到智慧手機和社交媒體影響人際關係和行為

28%家長認為智慧手機和社交媒體危害孩子的社交關係，有關數字在國際學校家長中更高達59%
逾80%家長表示曾與孩子在使用智慧手機問題上發生衝突

儘管家長有重重憂慮，香港大多數孩子比預期更早擁有手機

家長原本計劃等到孩子平均13歲時（國際學校為 14 歲），才為其添置智慧手機，但實際上，孩子（無論哪種學校）獲得智慧手機的平均年齡只有9歲（從2歲到15歲不等）
香港超過70%兒童已擁有智慧手機
- 6至10歲兒童的比率為52%
- 11至13歲兒童的比率為86%
- 14歲或以上兒童的比率為98%

多數家長認同推遲子女接觸智慧手機和社交媒體的年齡會帶來好處

84%受訪者同意孩子到至少16歲才使用社交媒體，對身心健康都有好處
自認沉迷智慧手機的家長更傾向於支援推遲孩子擁有智慧手機和使用社交媒體的年齡

多數家長希望學校有更嚴格的智慧手機政策

89%家長支援孩子所屬學校限制智慧手機
- 65%家長希望孩子所屬學校可以實行比現時更嚴格的政策
- 五分之一公立學校的家長傾向讓孩子入讀零手機學校
- 逾70%國際學校（主要是小學）的家長傾向讓孩子入讀零手機學校
最多家長支援的學校政策，是要求學生在校期間關掉手機，並將其存放於儲物櫃或書包內。相比之下，容許年長學生使用手機但禁止年幼學生使用的政策則獲得最少支援

家長支援以團結行動應對智慧手機和社交媒體

73%受訪者支援等到孩子至少14歲才可擁有智慧手機
64%受訪者支援等到孩子至少16歲才可使用社交媒體
85%受訪者表示願意參與一項自願性質的家長協定，推遲子女接觸智慧手機的年齡

關於Look Up Hong Kong

Look Up Hong Kong是一個由家長主導的民間倡議運動，我們的使命是守護童年，並賦予家長、照顧者與教育工作者力量，透過推遲孩子使用智慧手機和社交媒體的年齡，保障他們的身心健康。我們的目標，是在孩子還未做好準備時，致力減低讓孩子接觸這些科技的社會壓力，並且輔助父母根據自身價值觀來駕馭數碼世界。

Look Up Hong Kong是香港註冊的非牟利組織，致力凝聚家庭，共同守護更健康、更快樂的童年。我們深信，兒童在現實世界就應該享受童年，科技理應是一股正面的力量，一股尊重兒童專注力、關注他們福祉、幫助他們茁壯成長的力量。

更多資訊

中英文網站： www.lookup.hk/zh-hk
簽署承諾書： https://parentpact.lookup.hk/?lang=zh

關於Ipsos

Ipsos是領先全球的市場研究公司，業務遍及90個市場，擁有接近20,000名員工。我們的研究專業團隊透過調查、監察社交媒體及質性技術，展示市民、消費者及員工的真實面貌。

⚠️ 重要提醒： 請確保資料來源的可靠性，並避免做出未經證實的宣告。謹慎評估建議的可行性和潛在負面影響。避免使用模糊或未定義的術語，如“香港2025年1”。

2025 年 10 月 19 日 by terry 健康教育生活社會科技

普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公佈其抗MUC18 ADC（AMT-253）用於晚期惡性黑色素瘤及其他實體瘤的初步積極資料

AMT-253是一款潛在全球首創的靶向MUC18的抗體偶聯藥物
AMT-253展現出良好可控的安全性，與其他TOP1抑制劑類ADC一致
在未經MUC18表達篩選、經多線治療的惡性黑色素瘤和婦科腫瘤受試者中觀察到積極療效訊號

上海2025年10月19日 /美通社/ — 普眾發現（Multitude Therapeutics, Inc.），一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司，今日公佈了其正在進行的I/II期開放標簽、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向MUC18的抗體偶聯藥物AMT-253在惡性黑色素瘤及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上發布。

這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-253在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量，Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-253的安全性和療效。

截至2025年9月8日，已有170例受試者的資料可供安全性分析。這些受試者接受每三週一次（Q3W）的AMT-253治療，劑量範圍為1.6至5.6 mg/kg。入組的受試者主要為惡性黑色素瘤、子宮內膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤。入組的惡性黑色素瘤既往接受過1-7線的治療，在未經MUC18表達篩選、且經多線治療惡性黑色素瘤受試者中觀察到積極的療效訊號。所有的惡性黑色素瘤受試者的客觀緩解率（ORR）為28.6%（16/56，包括15例已確認的部分緩解，以及1例尚未確認部分緩解，仍在繼續治療）。在未經化療治療的惡性黑色素瘤中，面板型、肢端型和黏膜型的ORR分別為35%（7/20，均已確認）、50%（5/10，包括4例已確認，以及1例尚未確認，仍在繼續治療）和33.3%（1/3，已確認），初步的中位無進展生存期（mPFS）分別為8.6、8.3和11.0個月。在潛在擴充套件劑量下的面板型黑色素瘤，ORR達到38.9%（7/18，均已確認），mPFS達到8.6個月。在子宮內膜癌、宮頸鱗癌和子宮平滑肌肉瘤均看到初步療效。在不同MUC18表達水平的患者中均觀察到明確的抗腫瘤活性。AMT-253安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致，最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。無間質性肺炎和神經毒性發生。

普眾發現聯合創始人兼首席科學官劉淑惠博士表示：「AMT-253的早期結果令人鼓舞，尤其是在晚期惡性黑色素瘤佇列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經MUC18表達水平篩選。這些資料與先前發表的臨床前結果*共同展現了AMT-253為這些末線腫瘤患者獲益的潛力。我們期待著這些結果的進一步臨床證實，並充分探索該全新ADC為患者帶來更大益處的潛力。」

*Shi et al., (2023) Cancer Research 83:3783-95

壁報展示詳情：

標題：Ongoing Phase I trial results of AMT-253, a first-in-class MUC18-targeting antibody-drug conjugate in patients with melanoma and other advanced solid tumors
展位專題： Developmental therapeutics
時間： 2025年10月19日 – 09:00-17:00（歐洲中部時間）
壁報編號：997P
地點：Hall 25, Level 2

關於AMT-253
AMT-253是一款靶向MUC18的ADC。AMT-253的結構組成為：與MUC18具有高結合親和力的專有抗體、蛋白酶可切割的連線子，以及依喜替康有效載荷（一種有效的經臨床驗證的拓撲異構酶-1抑制劑）。該連線子專門設計用於連線依喜替康有效載荷，可生成高度穩定和均一的ADC。該有效載荷不是BCRP/P-gp的底物，而BCRP/P-gp是導致許多療法產生化療耐藥性的藥物外排泵。臨床前研究資料顯示，基於這種連線子/有效載荷的ADC比部分競品ADC具有更強的「旁觀者效應」**。AMT-253的藥物抗體比值約為8。目前正透過I/II期臨床試驗對其在晚期惡性黑色素瘤及其他晚期實體瘤患者中的療效進行評估。如需瞭解更多澳洲臨床I期 (NCT05906862) 和中國臨床I/II期 (NCT06209580)試驗資訊，可登入http://clinicaltrials.gov查詢。

** Weng et al., (2023) Cancer Discovery 13:950–73

關於普眾發現
普眾發現是一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司。普眾發現使用了兩個技術平臺：MabArray—— 一種用於發現新穎的細胞表面抗腫瘤靶點以構建全新靶標(First-in-Class)的抗體平臺，以及T1000 —— 一種用於開發ADC的新型連線子-有效載荷技術，利用該平臺制備的ADC在旁觀者效應、療效和安全性方面能夠獲得更最佳化的平衡。MabArray與T1000的結合產生了顯著的協同效應，使普眾發現能夠構建一套ADC「圖冊」，該「圖冊」有望用於治療具有高度未滿足治療需求的惡性腫瘤，並實現更高和更持久的響應。

基於上述技術平臺，普眾發現目前有數個ADC管線在開發中，其中包括了3個潛在全新靶標的ADC管線。並且，包括所有潛在新靶在內的多條ADC管線進入了臨床階段，展現了良好的安全性和有效性，為公司平臺技術完成了初步的驗證。如需更多資訊，請訪問www.multitudetherapeutics.info

聯系方式：
普眾發現公司郵箱
info@multitudetherapeutics.com

⚠️ 重要提醒： 1. 誇大療效可能違反廣告法和藥品管理法。 2. 缺乏充分證據支援的宣告可能構成虛假宣傳。 3. 未經批准的藥物推廣可能違反相關法律法規。 4. 未充分披露臨床試驗資料的侷限性可能誤導投資者或患者。

2025 年 10 月 19 日 by terry 健康國際工商科技

宏利香港與JUST FEEL 感講攜手舉辦全港首個「My旗日」倡關注情緒健康

500名親子義工免費派發逾萬張旗紙鼓勵市民「感講感受」

香港2025年10月18日 /美通社/ — 宏利香港與香港情緒教育慈善機構JUST FEEL 感講攜手籌辦全港首個「My旗日」，今日正式圓滿舉行。來自宏利及九所感講夥伴學校的 500 名親子義工，於全港各區邀請逾10,000 名市民選擇代表當下心情的旗紙並貼在身上，藉此鼓勵大眾認識及表達不同感受，好好關顧自己的情緒健康。

「My旗日」引入了創意概念，鼓勵市民從關心自己出發，用旗紙「說出」感受。活動上免費派發的感受旗紙，為今年初「My旗日」旗紙設計比賽的得獎作品，並由本地小學生精心設計，涵蓋開心、溫暖、興奮、傷心、生氣及害怕共六款正、負面感受。市民透過將旗紙貼在身上，讓平日難以說出口的感受也能「被看見」，從而向公眾傳遞「感受無分對錯」的訊息。感受旗紙亦可成為啟發對話的契機，倡導大眾與身邊人透過互相分享，增進彼此的理解與關懷。

宏利與JUST FEEL 感講自今年四月起建立長期策略慈善夥伴合作關係，旨在促進學生的情緒健康和培養同理心校園文化，並進一步推動宏利「全球影響力議程」(Impact Agenda) 的其中一項重要承諾——幫助大眾續享健康和福祉。「My旗日」作為重點專案之一，秉承宏利與JUST FEEL 感講重視情緒健康的共同理念，由學校走到社群，向大眾推廣聆聽、接納和表達感受的重要性，避免壓抑情緒。與此同時，活動透過動員 500 名親子義工，讓這些家庭學習從感受出發，瞭解和關懷社群，從而促進親子交流及連結。

宏利香港及澳門首席市場總監林沛表示：「心理健康是整體健康的重要支柱，也是邁向優質人生的關鍵。宏利一直致力推動心理健康，這亦是我們幫助大眾續享健康和福祉的使命的重要一環。我們相信，建立更健康、更具韌性的社會需要讓大家有空間自在地表達和接納各種感受。我們很高興能夠與JUST FEEL 感講合作，推出香港首個『My旗日』，這項有意義的活動旨在提升大眾對情緒健康的意識，並在社群中培養同理心與關愛精神。」

JUST FEEL 感講共同創辦人暨執行總監楊思毅表示：「勇敢、真誠地說出感受，對於促進情緒健康，及建立健康的人際關係至關重要。感謝宏利及各所感講夥伴學校一直積極支援，並與我們同行，藉著今次『My旗日』，將情緒教育由校園拓展至家庭及社群。未來，我們會繼續與宏利緊密合作，於本地學校全方位推動善意溝通及社交情意教育，轉化學校和家庭的溝通文化，提升下一代的情緒健康。」

宏利與JUST FEEL 感講舉辦全港首個「My旗日」，由500名親子義工於全港各區邀請10,000名市民選擇代表當下心情的旗紙並貼在身上，藉此鼓勵大眾認識及表達不同感受，好好關顧自己的情緒健康。

JUST FEEL 感講共同創辦人暨執行總監楊思毅與宏利香港及澳門首席市場總監林沛親身支援「My旗日」活動，為親子義工打氣。

宏利及九所感講夥伴學校的親子義工積極參與活動，邀請市民分享當下感受，並送出各款感受旗紙。

宏利香港概覽：

宏利於香港開展業務超過125年，多年來一直深受信賴。自1897年在亞洲開業至今，宏利已發展成為香港主要金融服務機構之一，為香港及澳門超過 260 萬位客戶提供多元化的保障及財富管理產品和服務。我們致力於協助客戶輕鬆做出明智抉擇，實現精彩人生。

宏利香港透過宏利國際控股有限公司持有宏利人壽保險（國際）有限公司、宏利投資管理（香港）有限公司、宏利公積金信託有限公司。上述均為宏利金融有限公司的子公司。

宏利概覽：

宏利金融有限公司是全球領先的金融服務供應商，致力於幫助大眾輕鬆作出明智抉擇，實現精彩人生。本公司為個人、團體及企業提供理財建議及保險方案，全球總部位於加拿大多倫多，在加拿大、亞洲及歐洲以「宏利」的名稱營運，而在美國主要以「恆康」的名稱經營業務。透過「宏利財富與資產管理」，本公司為全球個人客戶、機構客戶以及退休計劃成員，提供全球性投資、理財建議及退休計劃服務。截至2024年底，本公司有超過37,000名員工、超過109,000名代理人，以及數以萬計的經銷合作夥伴，為超過3,600萬名客戶提供服務。本公司在多倫多、紐約及菲律賓證券交易所以股份代號MFC上市，在香港交易所則以股份代號945上市。

並非所有產品或服務在所有司法管轄區都可提供。詳情請瀏覽 manulife.com。

JUST FEEL 感講概覽：

JUST FEEL 感講是全港首間於主流學校系統化推廣社交情意教育及善意溝通的慈善機構，奉行「先處理心情，再處理事情」的格言，以轉化學校和家庭的溝通文化為願景，致力賦能教育工作者和家長，提升學生的身心靈健康。自 2018 年成立至今，JUST FEEL 感講已與超過 65 所小學合作，為超過 55,300 位學生、8,900 位教師及 87,300 位家長提供支援。請瀏覽JUST FEEL 感講網站：https://www.justfeel.hk/。

2025 年 10 月 18 日 by terry 健康工商生活社會

A.D.A.M. Innovations 與 SOPHiA GENETICS 達成戰略合作，推動日本液體活檢及精準腫瘤學發展

瑞士羅爾和東京2025年10月17日 /美通社/ — 日本領先的私營基因檢測公司 A.D.A.M. Innovations，與資料驅動醫學的先行者、人工智慧科技公司 SOPHiA GENETICS（納斯達克股票程式碼：SOPH），今日於歐洲腫瘤醫學會 (ESMO) 年會上宣佈達成戰略協議，為日本市場引入尖端的液體活檢基因組測試。兩家公司亦將合作，共同推動液體活檢伴隨式診斷的商業化，旨在促進日本個人化及精準癌症護理的發展。

作為日本基因檢測市場的領導者，A.D.A.M. Innovations 服務本地市場逾 20 年，在東京市中心設有高通量實驗室，至今已完成超過 280 萬次基因組測試。本次合作，A.D.A.M. Innovations 將採用由人工智慧驅動的 SOPHiA DDM™ 平臺，秉持其一貫理念，引入全球創新技術，以推動全國個人化癌症檢測的發展。

合作初期將專注於推出液體活檢應用方案 MSK-ACCESS® powered with SOPHiA DDM^TM。這項創新的液體活檢技術，只需透過單次抽血，便能以微創方式分析迴圈腫瘤DNA (ctDNA)，檢測出具臨床治療意義的基因組變異。此測試採用頂尖的人工智慧技術，並透過腫瘤與正常組織的配對分析，有效提升準確度及避免偽陽性結果。透過在日本本地進行檢測及分析，A.D.A.M. Innovations 將能縮短檢測週期、降低患者成本，並促進本地癌症研究。

根據合作協議，雙方亦計劃在日本開發液體活檢伴隨式診斷 (CDx) 測試。將此應用方案發展為伴隨式診斷，有助更多患者受惠於高質素的腫瘤基因分析，從而大規模推進個人化醫療保健。此方案亦將為藥廠合作夥伴提供強大的新工具，以加速其在日本的藥物開發和市場准入流程。雙方將在開發過程的各個階段緊密協作，A.D.A.M. Innovations 會運用其深厚的臨床和法規專業知識，支援在日本的註冊審批流程。

「讓日本患者能更容易地獲得精準腫瘤治療，是一個重要的里程碑。」SOPHiA GENETICS 總裁 Ross Muken 表示，「結合 A.D.A.M. Innovations 強大的臨床專業知識、本地市場優勢，以及 SOPHiA DDM™ 平臺的全球網路，我們將能推動資料驅動醫學在日本的普及，全面促進臨床研究和個人化腫瘤護理的發展。」

「二十多年來，我們一直以先進的臨床基因組測試，支援學術、研究及醫療機構。」A.D.A.M. Innovations 總裁 Michel Mommejat 表示，「透過與 SOPHiA GENETICS 及其人工智慧驅動平臺的合作，我們正邁出重要一步，加速精準腫瘤學在日本的發展。在地化測試能縮短報告時間、降低成本、最佳化患者護理，並有助全球性的伴隨式診斷部署。」

此次合作訊息於柏林舉行的2025年歐洲腫瘤醫學會 (ESMO) 年會上正式公佈。該公告彰顯了兩家公司致力於推動日本癌症護理領域中，以資料驅動及液體活檢為本的解決方案的共同承諾。歡迎於 2025 年 10 月 17 日至 21 日期間，蒞臨 ESMO 2039 號展位，與 SOPHiA GENETICS 及 A.D.A.M. Innovations 的團隊交流，瞭解更多詳情。

如欲瞭解更多關於 SOPHiA GENETICS 的資訊，請瀏覽 SOPHiAGENETICS.COM，或在 LinkedIn 上關注我們。

如欲瞭解更多關於 A.D.A.M. Innovations 的資訊，請瀏覽 ADAM-INNOVATIONS.COM，或在 LinkedIn 上關注我們。

關於 SOPHiA GENETICS
SOPHiA GENETICS（納斯達克股票程式碼：SOPH）是一家雲端原生醫療科技公司，旨在利用人工智慧為全球癌症及罕見病患者提供世界級的護理，擴大資料驅動醫學的應用。公司創立的 SOPHiA DDM™ 平臺，能分析複雜的基因組和多模態資料，為遍佈全球的醫院、實驗室和生物製藥機構網路，提供即時、具參考價值的分析見解。詳情請瀏覽 SOPHiAGENETICS.COM 及在 LinkedIn 上關注我們。

除非另有說明，SOPHiA GENETICS 的產品僅供研究使用，不得用於診斷程式。本新聞稿所提及的產品，在不同國家／地區的供應情況可能有所不同；在適用情況下，產品針對不同適應症的應用，亦可能已獲得或未獲得當地政府監管機構的批准或市場許可。請電郵至 support@sophiagenetics.com 索取適用於您所屬國家的產品資訊。

SOPHiA GENETICS 前瞻性陳述：
本新聞稿包含構成前瞻性陳述的宣告。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述，包括有關我們未來經營成果和財務狀況、業務策略、產品和技術，以及管理層對未來營運的計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們管理層的信念、假設及目前可得的資訊。此類陳述受風險和不確定性影響，實際結果可能因多種因素（包括我們向美國證券交易委員會提交的檔案中所述的因素）而與前瞻性陳述中明示或暗示的結果存在重大差異。我們無法保證將會實現此類未來結果。本新聞稿中包含的此類前瞻性陳述僅截至本新聞稿釋出之日有效。除非適用法律要求，否則我們明確表示概不承擔任何義務或責任，更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，以反映我們預期的任何變化，或任何陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。我們對任何此類前瞻性陳述的準確性不作任何（明示或暗示的）陳述或保證。

關於 A.D.A.M. Innovations Co.
A.D.A.M. Innovations（目前以 Genesis Healthcare Co. 名義營運）於 2004 年在東京成立，是基因組學、人工智慧和精準健康解決方案的先驅。公司開發的尖端技術涵蓋臨床診斷、消費者基因檢測以及人工智慧驅動的研發資料平臺。至今，公司已進行超過 280 萬次基因檢測，並擁有日本最大規模的研發用人口基因組資料庫。公司名稱將於 2025 年 11 月 1 日正式更改為 A.D.A.M. Innovations Co.。

2025 年 10 月 17 日 by terry 健康國際工商科技

普眾發現在2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上公佈其抗CD44v9 ADC（AMT-116）用於晚期EGFR野生型非小細胞肺癌（NSCLC）及其他晚期實體瘤的初步積極資料

AMT-116是一款潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物
AMT-116展現出良好的安全性，主要是可控的血液學毒性和消化系統相關毒性
在未經CD44v9表達篩選、經多線治療的EGFR野生型NSCLC和其他晚期實體瘤中觀察到積極療效訊號

上海2025年10月17日 /美通社/ — 普眾發現（Multitude Therapeutics, Inc.），是一家專注於ADC藥物開發的臨床階段公司。今日公佈了其正在進行的I/II期開放標籤、多中心、劑量遞增及擴充套件研究的初步資料。該研究旨在評估潛在全球首創的靶向CD44v9的抗體偶聯藥物AMT-116在EGFR野生型NSCLC及其他晚期實體瘤患者中的療效。該資料於今日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上釋出。

這項臨床I/II期首次人體試驗在澳洲、美國和中國開展。研究的主要目的是評估AMT-116在晚期實體瘤受試者中的最大耐受劑量/推薦II期劑量、安全性、耐受性、免疫原性及初步療效。Ia期將確定擴充套件階段的推薦劑量，Ib/II期將著重在選定腫瘤型別中進一步評估AMT-116的安全性和療效。

截至2025年7月17日，已有164例受試者的資料可供分析安全性。這些受試者接受每兩週一次（Q2W）的AMT-116治療，劑量範圍為1.5至5.0 mg/kg。入組的受試者主要為 NSCLC、鼻咽癌、肛門鱗癌和唾液腺癌等。入組的EGFR野生型NSCLC既往接受過1-5線的治療，在未經CD44v9表達篩選、且經多線治療的EGFR野生型NSCLC受試者中觀察到積極的療效訊號。在≥3.0mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的客觀緩解率（ORR）為40%（6/15），疾病控制率（DCR）為93%（14/15）。在5.0 mg/kg的EGFR野生型NSCLC受試者的ORR為80%（4/5），DCR為100%（5/5）。同時，在鼻咽癌、肛門癌和唾液腺癌亦看到初步療效，在≥3.0mg/kg 劑量下，ORR分別為50% (3/6), 60% (3/5) 和 33% (2/6)。在不同CD44v9表達水平的患者中均觀察到抗腫瘤活性。AMT-116安全性和其他TOP1抑制劑類ADC一致，最常見的治療相關不良事件為可控的血液學毒性。僅觀察到低階別且少量的口腔黏膜及面板毒性發生，顯示其良好的可耐受性。

普眾發現聯合創始人兼首席科學官劉淑惠博士表示：「AMT-116的早期臨床結果令人鼓舞，尤其是在EGFR野生型NSCLC和多個晚期實體瘤佇列中觀察到的積極療效——入組的受試者均接受過多線治療且未經CD44v9表達水平篩選。這些資料與臨床前結果一致，共同印證了AMT-116在實體瘤中的廣泛表達。同時，口腔黏膜和面板毒性顯著降低，反映了精心設計的連線子-載荷平臺所期望的目標——即減少正常組織表達引發的「在靶毒性」。基於這些積極結果，我們正進一步在4.0 mg/kg（Q2W）和5.0 mg/kg（Q2W）劑量組進行擴充套件研究，以充分挖掘這款全新的ADC的潛力，為NSCLC及其他晚期實體瘤患者帶來更多益處。」

口頭匯報展示詳情：

標題：Updated ongoing Phase I/II clinical trial results of AMT-116, a first-in-class anti-CD44v9 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors

口頭匯報專題： Developmental therapeutics

時間： 2025年10月17日 – 04:05 PM（歐洲中部時間）

地點：Heidelberg Auditorium – Hall 6.2

口頭匯報編號：922MO

關於AMT-116
AMT-116是一款靶向CD44v9的ADC。AMT-116的結構組成為：與CD44v9具有高結合親和力的專有抗體、可水解的連線子，以及貝洛替康衍生物有效載荷（一種經過臨床驗證、有效的拓撲異構酶-1抑制劑，KL610023，由四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(6990.HK)開發）。CD44v9參與廣泛的生物訊號通路，對腫瘤幹細胞具有重要作用。該靶點是高丰度細胞膜蛋白，且廣泛過度表達於實體瘤，但在正常組織中表達受限。AMT-116的藥物抗體比值約為7-8。目前正透過I/II期臨床試驗對其在EGFR野生型NSCLC及其他晚期實體瘤患者中的療效進行評估。如需瞭解更多美國、澳大利亞I期臨床試驗 (NCT05725291) 和中國I/II期臨床試驗(NCT06782334)資訊，可登入http://clinicaltrials.gov查詢。

2025 年 10 月 17 日 by terry 健康工商科技

I-Mab宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺型公司，擬赴港上市並更名為「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」

全新商業模式標誌著公司向全球生物科技平臺的戰略轉型，聚焦業務拓展與轉化臨床開發，致力於加速創新藥物惠及全球患者。
公司擬在香港進行首次公開募股（IPO），透過在美國納斯達克（NASDAQ）和香港聯交所（HKEX）雙重上市，擴大對全球資本和創新資源的連結。
公司名稱變更將於2025年10月24日召開的臨時股東大會（EGM）批准後生效，更名為「新橋生物」。
公司宣佈擬收購新型雙特異性生物分子VIS-101（又稱 AM712 和 ASKG712），該藥物靶向VEGF-A/ANG2，有望在治療濕性老年性黃斑變性（wet AMD）及糖尿病黃斑水腫（DME）方面較現有療法展現更有效且持久的療效。此次收購將透過設立新子公司Visara, Inc.完成，Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼疾的眼科療法。
公司任命雷鳴（Kyler Lei）先生為首席財務官（CFO），他在香港及全球資本市場擁有豐富的經驗。

馬裡蘭州羅克維爾2025年10月17日 /美通社/ — I-Mab（納斯達克股票程式碼：IMAB，下稱「公司」）16日宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺公司，聚焦於構建全球化能力，以加速創新藥物的可及性並實現多維度的戰略增長。同時，公司宣佈擬在香港進行首次公開募股（IPO），實現在美國納斯達克和香港聯交所雙重上市。轉型後，公司擬更名為「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」。

公司還宣佈擬收購VIS-101，這是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2。相較於現有標準療法，該藥物具有更強的分子活性，有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更持久的療效。此次收購將透過新成立的子公司Visara完成。Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼科疾病的療法。該收購預計將於本月完成。

此外，公司將繼續推進既有的givastomig（Claudin 18.2×4-1BB雙抗）專案的投資計劃，作為新戰略的重要組成部分。

雷鳴先生正式出任公司首席財務官，主要負責公司的整體財務戰略與管理、金融與資本市場、企業發展與運營等，他在香港和全球資本市場領域擁有豐富的專業經驗。

公司認為，亞太地區湧現的生物醫藥創新蘊藏著巨大的增長潛力。資料顯示，亞太地區貢獻了全球30%以上的在研生物醫藥產品，並透過與領先的跨國製藥企業合作達成了超過800億美元的交易總額。此外，亞太地區的生物醫藥生態系統日益成熟高效，臨床試驗成本顯著低於全球中值、患者入組速度更快，同時仍保持高質量標準^[1]。

I-Mab執行董事長傅唯先生表示：「我們正邁入全球生物科技經濟的高速增長新階段，這得益於中國及亞洲日益增強的創新能力，國際資本正重新聚焦高成長市場。憑借新商業模式，我們有能力為患者與投資者創造更大價值。依託董事會的戰略遠見、康橋資本的支援，以及雙重上市佈局，I-Mab將攜手全球領先創新者，甄選並加速高潛力資產的開發。美港兩地雙重上市是公司全球化戰略的關鍵一步，這將幫助我們拓寬投資者範圍、提升交易流動性和資本連結能力，並強化在亞洲市場的影響力。」

I-Mab執行長傅希湧博士表示：「2025年對I-Mab而言，是實現重大進展的一年。我們公佈的givastomig 1b期研究資料表現亮眼，使其有望成為胃癌治療領域的同類最佳 Claudin 18.2 靶向療法，並計劃於2026年第一季度啟動全球II期隨機對照研究。此外，公司最近成功獲得額外資金支援，並吸引了多位經驗豐富的生物科技高管加入董事會和科學顧問委員會。憑借堅實的研發基礎與今年的良好勢頭，我們對新戰略充滿信心。新的全球平臺將使我們持續兌現『在全球範圍內架起創新與可及的橋樑，讓變革性藥物惠及患者』的使命。」

新橋生物的商業模式與產品管線佈局

公司將與全球領先創新者合作，甄選並加速高潛力藥物資產。該模式融合嚴謹的資產甄選、定製化的轉化策略及高效臨床執行，並依託康橋資本深厚資源與全球能力，在多治療領域推進最具潛力的創新藥。

公司將採用「中心-輻射（hub-and-spoke）」模式，透過設立專注特定治療領域或資產的衛星子公司，保持高效靈活的運營結構，從而實現風險可控與價值最大化。

管線概覽

Givastomig是一款潛在同類最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB雙特異性抗體，目前正在開展1b期臨床試驗，旨在用於治療胃癌及其他Claudin 18.2陽性的胃腸道惡性腫瘤。計劃啟動一項全球隨機的II期研究，目標於2026年第一季度招募首位患者。Givastomig正透過與ABL Bio的全球合作進行聯合開發，其中I-Mab作為牽頭方，與ABL Bio平分全球權益（大中華區和韓國除外）。
Ragistomig是一款抗PD-L1×4-1BB的雙特異性抗體。基於一期臨床資料，目前開展的1b期研究旨在擴大治療視窗，預計將在2026年下半年產生結果。該專案正與ABL Bio聯合開發。
Uliledlimab（抗CD73單抗）在腫瘤微環境中，CD73是腺甘介導免疫抑制的限速酶。目前正在開展的隨機II期臨床試驗中，將uliledlimab聯合特瑞普利單抗（toripalimab）的方案與帕博利珠單抗（Pembrolizumab）單藥或特瑞普利單抗單藥進行對比，其無進展生存期（PFS）資料預計將在2026年下半年公佈。I-Mab擁有uliledlimab在大中華區以外的全球權益。

擬收購VIS-101

VIS-101由I-Mab新商業模式下成立的子公司Visara收購，是一款靶向VEGF-A和ANG2的雙特異性生物分子，目前處於II期開發階段。

VIS-101是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2，且分子活性更強，相較於現有標準療法，有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的療效。VIS-101已在美國和中國完成了初步的安全性和劑量遞增研究，目前在中國完成一項隨機劑量範圍的II期研究。VIS-101預計將於2026年具備開展III期試驗的條件。
此次收購將透過新成立的子公司Visara完成的。Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發同類最佳的眼科療法，其將依託I-Mab約3700萬美元的注資以及戰略合作夥伴藹睦醫療（AffaMed Therapeutics）的部分權益轉讓而成立，此交易預計將於本月完成。同時，公司已與雲頂新耀（HKEX 1952.HK）簽署意向書，擬就 VIS-101 在大中華區的許可合作及全球臨床開發展開合作。交易完成後，I-Mab將成為 Visara 的控股股東，並擁有VIS-101的全球權益。
Visara由其聯合創始人兼執行董事長Emmett J. Cunningham, Jr.博士領導。Cunningham博士在過去25年中一直是一位醫生、創新者、企業家和投資人，曾任黑石集團高階董事總經理以及Clarus Ventures董事總經理。Cunningham博士也是國際公認的感染性和炎症性眼病專家，合作發表了逾450篇學術論文。

Cunningham博士表示：「VIS-101有望成為該類別第二款上市的藥物，並具備同類最佳的潛力，這源於其在生物工程上的優異設計，使其具備更強的靶點中和能力。Visara將充分利用北美和亞洲專業團隊的速度、質量和獨特優勢，加速推進全球臨床開發和監管審批。」

組織架構概覽

公司將依託執行董事長傅唯先生領銜的董事會，並擴充科學顧問委員會、新設研發委員會。執行管理團隊包括執行長傅希湧博士、首席醫學官Phillip Dennis醫學博士、首席財務官雷鳴先生，以及臨床開發高階副總裁徐聰醫學博士。

雷鳴先生於2025年10月16日起正式擔任I-Mab首席財務官。雷鳴在全球資本市場和投資者關係領域擁有豐富經驗，深耕醫療健康、股票研究、企業傳播、公司財務和戰略等領域。雷鳴將主要負責公司的整體財務戰略與管理、公司金融與資本市場、企業發展與運營。在加入I-Mab之前，雷鳴曾任香港上市公司中國生物製藥有限公司（HKEX: 1177）的副總經理兼資本市場負責人。

傅希湧博士表示：「我很高興能與雷鳴先生攜手開啟新的篇章，並藉助他在全球資本市場和財務戰略方面的專業能力，確保我們新的商業模式取得圓滿成功。我謹代表公司向Joseph Skelton對I-Mab的成功所作出的巨大貢獻表示由衷的感謝。我們祝願他未來一切順利。」

業務更新線上投資人會議

公司將於2025年10月17日（星期五）透過線上會議直播，介紹其新的商業模式、戰略重點以未來關鍵里程碑。

中文會議直播及電話會議詳情：

日期：2025年10月17日（星期五）
時間：香港時間下午5:00 / 美國東部時間上午5:00
會議直播：請訪問https://clsa.zoom.com/meeting/register/HP-gQnO6TNClnPMT3YgTWA，並備註雷鳴（Kyler Lei）為CLSA聯絡人

本次會議的回放將在公司官網的「Events」（活動）頁面提供，並將保留90天。

1. 資料來源：麥肯錫公司2025年內部研究報告

關於I-Mab

I-Mab（納斯達克股票程式碼：IMAB）是一家全球生物科技平臺公司，致力於加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合，以發現、加速並推進突破性資產。透過銜接科學、戰略和執行，I-Mab使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。隨著此次商業模式的轉變，公司宣佈擬於2025年10月16日將名稱變更為NovaBridge Biosciences，該事項尚待2025年10月24日召開的臨時股東大會（EGM）批准。

公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。

Givastomig透過4-1BB訊號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性啟用T細胞。Givastomig正開發用於治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。I-Mab還與合作夥伴ABL Bio合作開發ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞啟用劑。此外，I-Mab擁有uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺甘介導的免疫抑制。

VIS-101靶向VEGF-A和ANG2，可為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強有力且持久的療效。VIS-101目前正在針對濕性AMD開展一項大型、隨機、劑量範圍的2期研究。交易完成後，I-Mab將成為 Visara 的控股股東，並擁有VIS-101的全球權益。

欲瞭解更多資訊，請訪問：https://www.i-mabbiopharma.com，並關注我們的LinkedIn（https://www.linkedin.com/company/i-mab/posts/?feedView=all）頁面。

關於美國納斯達克和香港聯交所雙重上市

關於I-Mab擬赴香港IPO並在香港聯交所（HKEX）上市的更多資訊將於日後公佈。

擬議發行的時間、規模、結構和具體條款尚未確定，仍取決於市場狀況以及包括香港聯交所（及其上市委員會）在內的相關監管機構的審批。對於擬議的香港上市是否會完成、何時完成或將在何種條款下完成，無法提供任何保證。

在獲得監管機構和公司必要批准的前提下，公司目前預計將維持其在納斯達克的美國存托股（ADS）上市地位，並尋求在美國和香港實現雙重上市。最終決定將根據市場狀況和監管反饋作出。

本公告僅為資訊披露之用，且不構成對公司任何證券的認購、購買或收購要約或邀請。公司股東及潛在投資者在涉及公司證券的交易時，應謹慎評估相關風險。

前瞻性宣告

本公告包含前瞻性宣告。這些宣告依據1995年美國《私人證券訴訟改革法案》的「安全港」條款作出。可以透過術語例如「將」、「預計」、「相信」、「旨在」、「預期」、「未來」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「估計」、「有信心」等以及類似表述（或其反義表述）來識別這些前瞻性宣告。I-Mab也可能在其提交給美國證券交易委員會（SEC）的定期報告、向股東釋出的年度報告、新聞稿及其他書面材料中，以及公司高管、董事或員工向第三方所作的口頭陳述中作出書面或口頭的前瞻性宣告。凡不屬於歷史事實的陳述（包括關於I-Mab和NovaBridge的信念和預期的陳述）均為前瞻性宣告。

本新聞稿中的前瞻性宣告包括但不限於以下內容：新的公司戰略可能帶來的潛在益處；尋求在香港進行IPO的意向；在納斯達克全球市場和香港聯交所實現雙重上市的可能性；新任管理層任命；擬收購VIS-101以及對Visara的注資；預計即將獲批的臨時股東大會決議；givastomig、VIS-101及公司其他候選藥物的戰略、臨床開發、計劃、結果、安全性和有效性；預期的臨床里程碑和結果及相關時間；公司的預期資金可維持運營的週期。

前瞻性宣告涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性宣告中包含的結果存在重大差異，包括但不限於以下因素：I-Mab和NovaBridge證明其候選藥物安全性和有效性的能力；候選藥物的臨床結果（可能支援也可能不支援進一步開發或新藥申請/生物製品許可申請（NDA/BLA）的批准）；相關監管機構（包括美國證券交易委員會以及香港聯合交易所上市委員會）就I-Mab和NovaBridge候選藥物監管審批所作決定的內容和時間；I-Mab和NovaBridge在候選藥物獲批後的商業成功能力；I-Mab和NovaBridge獲得並維護其技術和藥物智慧財產權保護的能力；I-Mab和NovaBridge對第三方開展藥物開發、生產製造及其他服務的依賴；I-Mab和NovaBridge有限的運營歷史，以及I-Mab和NovaBridge獲得額外運營資金並完成其候選藥物開發和商業化的能力；以及I-Mab已於2025年4月3日向美國SEC提交的20-F年度報告中「風險因素」部分更全面討論的風險，以及I-Mab和NovaBridge隨後向SEC提交的檔案中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。

所有前瞻性宣告均基於I-Mab和NovaBridge當前可獲得的資訊。除法律要求外，I-Mab和NovaBridge不承擔因獲得新資訊、未來事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性宣告的義務。

I-Mab 投資者及媒體聯絡人

PJ Kelleher – LifeSci Advisors
+1-617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com

雷鳴（Kyler Lei）– I-Mab
+1-240-745-6330
kyler.lei@imabbio.com
IR@imabbio.com

2025 年 10 月 17 日 by terry 健康工商財經

唱響維也納：三諾攜全套糖尿病管理方案亮相EASD

維也納2025年10月16日 /美通社/ — 第61屆歐洲糖尿病研究協會年會（EASD 2025）近日在奧地利維也納成功召開。會議期間，三諾生物感測股份有限公司（簡稱「三諾」）主辦了國際行業研討會與閉門晚宴，全面展現了公司在糖尿病管理領域的專業實力。

國際專家一致好評，iCan CGM多項臨床表現卓越

在維也納舉行的EASD 2025週一開幕式上，Lori Laffel教授、Guido Freckmann博士與Julia Mader教授應邀分享了與iCan™ CGM（愛看持續葡萄糖監測）系統合作的研究成果。本次研討會聚焦「效能，應用，兒童」三大主題，公佈了來自德國和美國針對成人與兒童群體的最新研究資料，展現出了積極的前景。會議還透過頂尖兒童糖尿病中心的專業視角，深入解析了在真實臨床場景中如何有效啟動持續葡萄糖監測系統。此外，還深入探討了CGM代表的前沿糖尿病管理技術為空勤人員、長途旅行者及輪班工作者提供了更多血糖管理可能性。

Professor Lori Laffel

iCan i6 CGM全球亮相，智慧監測體驗全面升級

三諾展臺最受矚目的要屬新一代iCan i6 CGM系統。除具備15天精準監測與舒適佩戴特性外，該系統還實現多項使用者體驗升級：搭載更智慧、更輕巧的感測器，實現一步式佩戴；支援27種語言，滿足全球使用需求；內建高海拔智慧補償演演算法，確保極端環境下數值可靠；增強移動應用整合，真正實現「無感監測，全球通用」的智慧體驗。

與此同時，三諾iCan CGM系統在歐洲超20個國家和地區的獨家代理及重要合作夥伴A.Menarini Diagnostics s.r.l也在EASD大會上展出了雙方共同推出的GlucoMen® iCan CGM系統。AMD透過沉浸式展臺體驗，重點展示了iCan系統的最新功能和臨床優勢，吸引了現場醫學專業人士的濃厚興趣與積極參與。

從預防到管理：構建閉環糖尿病管理生態

9月15日，三諾舉辦了一場專場晚餐研討會，向核心合作夥伴首次展示了全新的「A+C」糖尿病預防與管理生態系統。該模式透過將AGEscan無創篩查技術與CGM相結合，實現了糖尿病早期風險識別與精準幹預。同時亮相的還有三諾一體化院內血糖管理系統，該方案無縫銜接門診與住院場景，實現全流程數位化糖尿病管理，有效提升醫療效率與品質。

從CGM前沿臨床研究，到整合型防控與院內管理系統，三諾透過在EASD 2025大會上的展示，不僅強化了與全球專家與合作夥伴的合作關係，更展現了其將科技創新與患者和臨床需求深度融合的能力。

⚠️ 重要提醒： 醫療器械和健康管理方案的宣傳必須謹慎，切勿進行虛假宣傳或誇大療效。

2025 年 10 月 16 日 by terry 健康國際工商科技

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