健康

歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek®)報告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究

-ASC30口服片Ib期研究的積極資料顯示,安慰劑校準後的平均體重下降高達6.5%;在所有多劑量遞增(MAD)佇列中均表現出良好的安全性與耐受性,僅出現輕至中度胃腸道不良事件。

-ASC30皮下注射劑Ib期研究資料顯示,治療制劑(注射劑A)的表觀半衰期達46天,維持制劑(注射劑B)的表觀半衰期達75天。

–在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠研究中,ASC47與ASC31(新型GLP-1R及GIPR雙靶點激動劑多肽)的聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。

–這些報告進一步彰顯了歌禮多元化肥胖症管線良好的療效和安全性特徵,同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現(AISBDD)和超長效藥物開發平臺(ULAP)的技術。

香港2025年11月5日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的2025年肥胖周(ObesityWeek®)以壁報形式進行多項報告,包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究。

摘要標題:口服GLP-1受體偏向小分子激動劑ASC30治療肥胖症的28天多劑量遞增研究完整分析

結果:

療效:各佇列相對基線體重變化分別為:多劑量遞增(MAD)2(n=8,40毫克)下降6.3%,MAD 1(n=7,20毫克)下降4.3%,安慰劑組(n=6)增加0.2%。在第29天未觀察到減重平臺期。MAD 3(n=7,60毫克)相對基線體重下降4.8%,此佇列體重下降幅度最高達9.3%。若剔除兩例異常值,MAD 3相對基線平均體重下降為5.9%。

胃腸道耐受性:在MAD研究中,MAD 1(20毫克佇列)未出現嘔吐,而MAD 2(40毫克佇列)出現嘔吐。在MAD 1中從2毫克滴定(titrating)至5毫克時未引發嘔吐,但在MAD 2中從2毫克滴定至10毫克時出現了嘔吐。與MAD 2相比, MAD 3在胃腸道不良事件的嚴重程度或發生率均未呈現升高趨勢,儘管有兩例受試者因主要研究者決定而停藥、以及一例受試者因自行退出而停藥。

安全性:未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件(包括胃腸道不良事件)。實驗室檢查、生命體徵、心電圖(QTc間期)及體格檢查均正常。在所有MAD佇列中均未檢測到肝臟安全性訊號。

結論:ASC30每日一次口服片顯示,經28天治療後,安慰劑校準後的相對基線的平均體重下降高達6.5%。最高劑量組(MAD 3,60毫克)體重下降幅度最高達9.3%,且胃腸道不良事件的嚴重程度及發生率未呈現升高趨勢。在所有MAD佇列中,ASC30僅出現輕至中度胃腸道不良事件,表現出良好的安全性與耐受性。ASC30片的安全性特徵與GLP-1R激動劑類藥物的一致或更優。

摘要標題:ASC30,在肥胖受試者中的每月一次皮下注射小分子GLP-1R激動劑:Ib期研究

結果:ASC30皮下治療制劑(注射劑A)的表觀半衰期(observed half-life,指ASC30血藥濃度下降至峰值的50%所需的時間)達46天,而ASC30皮下維持制劑(注射劑B)的表觀半衰期達75天。治療制劑的峰濃度與第29天的濃度比值(Cmax-to-Cday29)為1.5:1,支援每月一次給藥;維持制劑的峰濃度與第85天的濃度比值(Cmax-to-Cday85)為2.5:1,則支援每季度一次給藥。

未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件。胃腸道不良事件為輕至中度。實驗室檢查、生命體徵、心電圖(QTc間期)及體格檢查均正常。所有佇列均未檢測到肝臟安全性訊號。

ASC30超長效緩釋皮下儲庫型(depot)制劑顯示出46天的表觀半衰期(治療制劑)與75天的表觀半衰期(維持制劑),支援每月一次的治療方案與每季度一次的維持方案。

ASC30皮下制劑耐受性良好,僅出現輕至中度治療期間發生的不良事件(treatment-emergent adverse event,TEAE),這與在其它GLP-1R激動劑中觀察到的結果相比,相當或更優。基於歌禮超長效平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術開發的ASC30治療制劑與維持制劑,透過提升治療便捷性、用藥依從性和生活質量,有望為長期體重管理帶來突破性進展。

摘要標題:GLP-1R/GIPR激動劑多肽ASC31+ASC47在飲食誘導肥胖小鼠中較替爾泊肽減重效果相對提升119.6%

結果:ASC47與ASC31聯用使體重下降44.8%,而ASC31單藥使體重下降19.1%,聯合用藥較單藥減重效果相對提升134%。ASC47與替爾泊肽聯用使體重下降38.1%,而替爾泊肽單藥使體重下降20.4%,聯合用藥較替爾泊肽單藥減重效果相對提升87%。ASC31與ASC47聯用較ASC31單藥的平均減重效果相對提升(134%)優於替爾泊肽與ASC47聯用較替爾泊肽單藥的平均減重效果相對提升(87%),兩者的差異具有統計學顯著性。

結論:ASC47與ASC31聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。ASC47分別與ASC31或替爾泊肽聯用後,均能將肥胖小鼠的身體成分恢復至健康非肥胖小鼠的水平。ASC31是一款GLP-1R及GIPR雙靶點多肽激動劑。ASC47是一款小分子甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性激動劑,憑借其獨特差異化特性,可實現脂肪組織靶向遞送。

在2025年ObesityWeek®上報告的詳細資料見歌禮網站(連結)。

「這些報告彰顯了歌禮小分子及多肽的多元化肥胖症管線令人振奮的療效和安全性特徵,同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現(AISBDD)和超長效藥物開發平臺(ULAP)的技術。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「在推進ASC30、ASC31及ASC47臨床開發的同時,我們持續聚焦與戰略夥伴的緊密磋商,以確保歌禮能更好地滿足全球肥胖症患者的治療需求。」

關於ASC30

ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R偏向激動劑,具有獨特和差異化性質,使得同一小分子同時適用於口服片劑和皮下注射給藥成為可能。ASC30是一種新化學實體(NCE),擁有美國和全球化合物專利保護,專利保護期至2044年(不含專利延期)。

關於ASC31

ASC31是一款由歌禮自主研發的新型GLP-1R和GIPR雙靶點激動劑多肽,在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學特徵,同時顯示出積極的體外活性並在飲食誘導肥胖小鼠中顯示出積極的體內療效。ASC31體現了歌禮應用超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)自主研發新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果。

關於ASC47

ASC47是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的THRβ選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性,能夠靶向脂肪,從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。

關於歌禮制藥有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術,歌禮已自主研發多款候選藥物,包括其核心專案:ASC30,一款在研小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com。

詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

歌禮製藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
pr@ascletis.com
ir@ascletis.com 

團結香港基金、廣州粵港澳大灣區研究院、澳門基金會呈獻世界灣區經濟論壇2025 — 打造新經濟動力 AI驅動產業升級 醫藥創新聯動世界

香港2025年11月4日 /美通社/ — 由團結香港基金、廣州粵港澳大灣區研究院、澳門基金會主辦的「世界灣區經濟論壇2025」今日盛大舉行,論壇借鑒世界各大灣區經濟發展先進經驗做法,充分把握灣區經濟發展機遇,搭建全球灣區對話平臺,發揮獨特優勢,更好推動粵港澳大灣區建設,對接國家「十五五規劃」。論壇上冠蓋雲集,全球行業專家及業界代表聚首一堂,共同探討灣區經濟高質量發展新路徑。

剛發表的「十五五規劃」中提出高質量發展、創新驅動及區域協調等核心方向,論壇聚焦AI驅動產業升級與醫藥創新,探討粵港澳大灣區如何打造新質生產力、構建國際科創高地,並促進醫藥產業鏈等,與全球價值鏈深度融合。

論壇榮幸邀請到香港特別行政區政府財政司副司長黃偉綸先生;廣東省政協副主席鄧海光先生;香港特別行政區政府商務及經濟發展局副局長陳百裡博士;全國政協文化文史和學習委員會副主任、澳門基金會行政委員會主席吳志良先生;團結香港基金主席陳智思先生致開幕辭。

前任三藩市灣區委員會總裁、美國灣區委員會經濟研究所所長Sean Randolph 先生;東京大學社會科學研究所教授丸川知雄教授;香港中文大學(深圳)公共政策學院院長、前海國際事務研究院院長、廣州粵港澳大灣區研究院理事長鄭永年教授;香港中文大學藍饒富暨藍凱麗經濟學講座教授劉遵義教授;中國人民大學校長林尚立先生擔任主旨演講環節嘉賓。

香港特別行政區政府財政司副司長黃偉綸先生在視像致辭中表示:「論壇以『打造新經濟動力』為主題,適時且具前瞻性,尤其是在中央最近發表的『十五五規劃』,規劃將粵港澳大灣區確定為高品質發展的引擎之一,並強調了香港在連線內地與全球市場發揮的重要作用。我們正透過港深創新科技園區、北部都會區等,在人工智慧、生物科技等前沿領域,以及國家新發展藍圖中確定的其他重點創新技術產業領域加強合作。」

廣東省政協副主席鄧海光先生表示:「粵港澳大灣區正以嶄新的姿態,屹立於世界各大灣區之林。6年來,大灣區的產業體系不斷健全,廣東擁有新一代電子資訊、綠色石化、新能源等9個萬億元級的產業叢集。人工智慧、低空經濟、生物製造等新興產業和未來產業蓬勃發展,以港澳發達的金融、貿易、法律等現代服務業相得益彰。」

香港特別行政區政府商務及經濟發展局副局長陳百裡博士致辭時表示:「香港的獨特優勢包括法治、資本自由流通、政府運作透明高效、低稅率、簡單且具競爭力的稅制。這些優勢使香港成為通往國際營商及投資的理想門戶。」

全國政協文化文史和學習委員會副主任、澳門基金會行政委員會主席吳志良先生指出:「澳門長期承擔中國與葡語國家經貿往來的橋樑角色,積極打造數字化的經貿促進平臺,推動大灣區與葡語國家在貿易、金融、科創、青年創業方面的深度合作。」

團結香港基金主席陳智思先生表示:「全球灣區經濟體已成為推動發展的強大引擎,從舊金山灣區到紐約灣區,從東京都灣區到粵港澳大灣區,這些地區展現了開放、想像和協作如何驅動成長,並激發全球轉型。香港開放的經濟發展歷史賦予我們適應變化的靈活性,而『一國兩制』的根基則確保了全球投資者所依賴的穩定。這些獨特的優勢使香港不僅能夠為大灣區的發展做出重要貢獻,也能夠為全球社會的繁榮做出貢獻。」

美國哥倫比亞大學Jeffrey Sachs教授指出:「大灣區將是能源轉型的核心引擎,此生態轉型是全球在未來25年急需做到的;而香港應善用其金融、科技、聯通全球的獨特專長,為世界帶來改變。」

論壇分為主旨演講和討論環節兩部分(詳見附錄),其中討論環節由生物醫藥以及人工智慧兩部分組成:

香港特別行政區政府醫務衛生局局長盧寵茂教授在生物醫藥環節開場致辭時表示:「生物醫療創新格局正不斷演變,過去兩年來,我們已係統性地將願景轉化為基建,把基建轉為能力,將能力轉化具體成果。在新推行的『1+』藥物審批機制下,目前已有15項新藥獲批、超過70項臨床試驗在進行中,以及一個已準備好為區內及全球服務的權威監管機構。但我們的抱負超越邊界,期望香港成為東、西方醫療創新交匯樞紐。」

香港特別行政區政府創新科技及工業局副局長張曼莉女士在人工智慧環節作影片致辭時指出:「香港將持續全面融入國家發展大局,充分發揮獨特優勢與潛力,貢獻國家,以人工智慧推動科研、創新、產業升級、跨界合作。」

是次論壇獲政府、業界及各大商會等大力支援,包括「主要贊助」香港賽馬會;「黃金贊助」日清食品有限公司以及「午宴贊助」安永EY。

足本重溫:

英文:https://bit.ly/4otm4lS
廣東話:https://bit.ly/4oEnvxX
普通話:https://bit.ly/4oTkLwg

關於團結香港基金
團結香港基金是由全國政協前副主席兼香港特別行政區前行政長官董建華先生於2014年11月創立,並擔任榮譽主席的非政府、非牟利機構。基金會矢志匯聚新思維和新視野,在「一國兩制」的基礎上,為香港的繁榮安定與持續發展作出新的貢獻。基金會轄下有三個營運組織:公共政策研究院,進行政策研究和倡議,發揮智庫功能;中國文化研究院,弘揚中國文化,並細說當代中國發展;以及香港地方誌中心,記錄社會變遷,梳理歷史脈絡,存史育人。

⚠️ 重要提醒: 不準確的政策解讀可能誤導投資者。洩露敏感資訊可能觸犯法律。

Elevaris 於歐洲、中東與非洲地區推出 CDMO 服務及手術針具產品組合

公司憑藉深厚的信譽與專業底蘊,首度亮相 COMPAMED/MEDICA 國際醫療裝置展

波士頓2025年11月4日 /美通社/ — Elevaris Medical Devices 這間由美國 Spectra Medical Devices 收購英國 XL Precision Technologies 後成立的世界級合約開發與製造組織,現正向歐洲、中東及非洲地區推出其服務及手術針具產品組合。公司將於 11 月 17 日至 20 日,在杜塞爾多夫國際醫療科技供應商領域的頂尖貿易展會 COMPAMED 首度亮相。

Elevaris 醫療裝置行政總裁 Richard Zrebiec 表示:「Elevaris Medical Devices 匯聚了兩家長期值得信賴且能力高度互補的企業,我們非常興奮能在歐洲規模最大的醫療器械製造商平臺上推出這些產品。」

作為合同開發和製造組織 (CDMO),Elevaris 憑藉廣泛的製造專業科技,協助全球醫療器械製造商提供精密解決方案。公司專精於生產精密微型元件、複雜管狀元件及副元件。同時,Elevaris 亦是全球領先的訂製規格手術針具製造商之一。其能力包括:

  • 雷射科技,包括提供切割、焊接、打標、燒結和磨損解決方案的光子系統
  • 微型加工,包含電火花加工科技、微型雷射切割、高速車削及銑削
  • 精密成型,實現微米級精度的複雜零件量產
  • 金屬表面處理,增強表面特性、功能效能與生物相容性
  • 專門針頭製造,包括:
    • 磨削科技,從標準斜面磨削到特殊設計
    • 注塑成型,生產精密零件,其製作過程包含材料注入、冷卻及成形
    • 嵌入式模塑,採用特殊注塑成型工藝,可整合預成型部件
  • 無塵室組裝,包括送貨系統和儀器的手動和自動化組裝

公司於歐洲、中東及非洲地區的針具產品線,以多樣化的射頻針具為核心,可透過經銷商、套裝包裝商及自有品牌渠道取得。公司提供一系列獲得 CE 標誌認證的優質產品,包含包裝式與無菌裝置,以及散裝非無菌選項。

Elevaris Medical Devices 致力於運用其深厚的專業知識、無可比擬的協作模式及廣泛的製造能力,提供以價值為導向的設計、開發與生產解決方案。公司歐洲、中東及非洲地區銷售團隊總部位於巴黎。同時,公司銷售與製造專家團隊專責服務英國及愛爾蘭地區客戶。

有興趣人士可參觀展覽會 8BM25 攤位或聯絡 sales@elevarismedical.com,以瞭解更多資訊。

Elevaris Medical Devices 簡介:

Elevaris Medical Devices 是業界領先的跨國醫療保健公司、醫療裝置製造商和新興科技公司的合約開發和製造組織 (CDMO)。該公司是全球領先訂製手術針製造商之一,專門製造精密微型元件、複雜管狀元件和子元件。公司還分銷各種輔助藥品、手術儀器和醫療用品。

Elevaris Medical Devices 在北美、英國和韓國各地擁有 300 多名員工。更多資訊,請瀏覽 elevarismedical.com。

 

美強生榮獲2025年金商獎 持續深耕臺灣公益與社群營養關懷 讓愛走得更遠

臺北2025年11月4日 /美通社/ — 母嬰營養品品牌美強生於成立120週年之際,榮獲2025年金商獎殊榮,這不僅是對美強生長期深耕臺灣巿場的肯定,更彰顯美強生品牌「因愛而生」的核心價值。美強生持續透過公益行動深入臺灣社群,2024年共捐贈近兩萬罐嬰幼兒奶粉、媽媽營養奶粉及成人營養品,並透過多項公益計畫,關懷弱勢家庭與人士,展現企業對社會回饋的堅定承諾。

美強生榮膺第79屆金商獎殊榮,深耕臺灣,以行動實踐企業責任獲肯定。
美強生榮膺第79屆金商獎殊榮,深耕臺灣,以行動實踐企業責任獲肯定。

美強生營養品股份有限公司董事長高家敏表示:「美強生是一個因愛而生的品牌,能於品牌創立120週年之際獲得政府重視且負有盛名的金商獎,對我們每一位同仁而言意義非凡,也無比驕傲。未來,美強生將持續深耕臺灣市場,並以實際行動投入公益,讓愛走得更遠,陪伴更多家庭與孩子健康成長。」

用營養點亮希望,深耕社群健康關懷
美強生心懷「給寶寶一生最好的開始」的信念,從提供高品質的營養產品,到將關愛付諸公益行動,始終以實際作為,展現企業社會責任的深遠影響力。

於2024年,美強生除了攜手大樹藥局,也與多家基金會和社福機構積極合作,捐贈嬰幼兒奶粉及成人營養品,將物資送達全臺數百戶弱勢家庭與獨居長者,團隊更親自深入社群探訪,瞭解當地對營養補充的迫切需求。美強生領導團隊亦於婦女節期間,親自拜訪現代婦女基金會,送出一系列專為媽媽及寶寶準備的營養補給,為弱勢婦女及其家庭提供所需營養,展現企業對女性福祉及健康的重視與守護。

多元關懷與支援,全方位展現企業社會責任
除了產品捐贈,美強生亦以多元形式積極關懷和支援社群。為慶祝品牌成立120週年,美強生於2025年啟動全新公益計畫「因愛而生,暖心培育」,以「延續愛的行動」為核心,與關注弱勢兒少的臺灣關愛基金會攜手合作,結合說故事與繪畫創作,鼓勵美強生員工走入關愛之家,與學齡前孩童共創溫馨時光,以藝術與陪伴傳遞關懷與溫暖,將企業的愛心化為具體行動,深入每一個需要幫助的角落。

此外,美強生亦不時舉辦媽媽教室活動,邀請小兒科醫師及護理師分享專業育兒與營養知識,並提供㇐對㇐營養諮詢服務,根據新手父母的需求提供貼心指導,協助打造科學且健康的育兒基礎。

邁向下一個百年 深耕臺灣共創美好未來
美強生自1905 年創立以來陪伴無數家庭走過育兒旅程,始終以「給寶寶一生最好的開始」為使命,以百年營養科學為基礎,滿足家庭對優質營養的需求,滋養一代又一代的孩子健康成長,迎接豐盛未來。美強生將持續走進在地社群,深入瞭解每一份真切需求,以實際行動將關懷送入每個角落,守護孩子的健康成長。

關於美強生營養品股份有限公司
早自 1905 年創立至今,美強生已有一百多年的歷史。作為全球知名的嬰幼兒營養品品牌,致力為全球嬰幼兒提供科學營養,給他們帶來一生最好的開始,是美強生矢志不渝的使命。憑藉卓越的品質,美強生深受營養學家和父母的信賴。專注嚴謹的態度、持續創新、不斷追求卓越以及對社會的關懷回饋,也為美強生樹立良好的品牌形象。美強生一直為父母提供優質的嬰幼兒營養品,以及不同的育兒資訊和專業意見,贏得家長的信賴與支援。

美強生官方網站:https://www.meadjohnson.com.tw/ 

⚠️ 重要提醒: 避免在公益活動中出現損害公眾利益或違反慈善法等情況。避免進行虛假或誤導性廣告宣傳。

【2025 ASH】 亞盛醫藥Bcl-2抑制劑利沙托克拉兩項臨床研究入選,含1項口頭報告!

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年11月4日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司原創1類新藥利沙托克拉(商品名:利生妥R;研發程式碼:APG-2575)共有2項臨床進展獲選第67屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會,其中一項獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續第4年入選ASH年會。值得一提的是,今年公司3個品種(利生妥R、耐立克R、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告。

利沙托克拉是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療潛力。該品種已在中國獲批上市,用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。亞盛醫藥將在此次ASH年會上,口頭報告該品種單藥治療復發/難治性(R/R)CLL/SLL患者的註冊II期臨床研究最新進展。此外,其聯合阿扎胞甘(AZA)治療初治或既往維奈托克經治髓系腫瘤患者的臨床研究最新資料也將以壁報展示形式公佈。

一年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第67屆ASH年會將於當地時間2025年12月6日至9日間在美國佛羅裡達州奧蘭多市以線下結合線上的形式舉行。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「此前,利沙托克拉已經在療效和安全性方面顯示出了顯著優勢。該品種目前正在開展四項全球註冊III期臨床研究。此次利沙托克拉的臨床進展再次入選ASH年會報告,且有一項獲口頭報告,進一步體現其在血液腫瘤領域強勁的治療潛力。此外,很高興今年公司重點品種有多項進展入選ASH年會展示及報告,充分顯現了公司的全球創新和開發實力。我們期待在後續會議期間與大家分享相關研究的詳實資料。未來,亞盛醫藥將進一步加速推進臨床開發,早日為患者帶來更多治療選擇。」

ASH 2025亞盛醫藥產品相關研究一覽:

展示形式

品種

摘要標題

編號 

口頭報告

利沙托克拉

(APG-2575)

Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton’s tyrosine kinase inhibitors (BTKis)

一項關於利沙托克拉單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊性II期研究結果

88

壁報展示 

利沙托克拉 

(APG-2575)

Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclax–exposed myeloid malignancies

利沙托克拉聯合阿扎胞甘治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究(APG2575AU101)結果

1641

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Results of POLARIS-1, a global phase 3 study (Part A): olverembatinib combined with low-intensity chemotherapy in patients with newly diagnosed (ND) Philadelphia chromosome-positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia (ALL)

一項關於奧雷巴替尼聯合低強度化療治療初治(ND)費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球III期研究POLARIS-1(第一階段)結果

1574

Olverembatinib (HQP1351) demonstrates efficacy vs. best available therapy (BAT) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant chronic-phase chronic myeloid leukemia (CML-CP) in a registrational randomized phase 2 trial: up to 4-year follow-up including patients without T315I mutations

在一項隨機、註冊性2期臨床試驗中奧雷巴替尼(HQP1351)對酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的慢性期慢性髓系白血病(CML-CP),包括無T315I突變患者的治療療效優於現有最佳治療方案(BAT):4年隨訪期

3788

Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic phase-chronic myeloid leukemia (CP-CML)

更新奧雷巴替尼二線治療非T315I突變CP-CML患者資料

Preclinical and clinical Study of olverembatinib in patients with myeloid/lymphoid neoplasms with FGFR1 rearrangement

奧雷巴替尼的臨床前與臨床研究:治療伴FGFR1重排的髓系/淋巴腫瘤

1979

Olverembatinib-mediated deep remission improves allogeneic stem cell transplantation outcome in patients with blast crisis chronic myeloid leukemia: First real-world practice report

奧雷巴替尼介導的深度緩解提升異基因幹細胞移植在慢性髓系白血病急變期患者中的療效:首份真實世界實踐報告

1999

The efficacy and safety of switching to olverembatinib or continuing original TKI therapy in CML-CP patients treated with at least two prior TKIs: A prospective, multicenter, control trial

對於既往接受過至少兩種TKI治療的慢性髓性白血病慢性期患者,換用奧雷巴替尼與繼續原TKI治療的療效與安全性:一項前瞻性、多中心、對照研究

3779

Clinical and molecular features associated with glucolipid metabolic disorders and cardio-/cerebro-vascular adverse events in CML patients receiving olverembatinib therapy

奧雷巴替尼治療慢性髓系白血病患者出現糖脂代謝紊亂及心/腦血管不良事件的臨床與分子特徵

5561

APG-5918

Embryonic ectoderm development (EED) inhibitor APG-5918 overcomes immunomodulatory drug (IMiD) resistance as monotherapy and synergizes with IMiDs/cereblon E3 ligase modulators (CELMoDs) in preclinical models of multiple myeloma (MM)

胚胎外胚層發育(EED)抑制劑APG-5918單藥在多發性骨髓瘤(MM)臨床前模型中克服了免疫調節藥物(IMiD)耐藥性並顯示了與IMiDs/Cereblon E3連線酶調節劑(CELMoDs)的協同效應

1528

線上發布

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Single CAR-t infusion during front-line consolidation induces deep and sustained remission
in newly diagnosed adult ph+b- ALL: A prospective phase 2 study

對於新診斷的成人Ph陽性B-ALL患者,在一線鞏固治療階段進行單次CAR-T細胞輸注,可誘導深度且持久的緩解:一項前瞻性II期研究。

442

利沙托克拉

(APG-2575)

BCL-2 inhibition in North American adult T-cell leukemia/lymphoma: Preclinical insights
and early clinical outcomes

BCL-2抑制劑在北美成人T細胞白血病/淋巴瘤中的靶向治療:臨床前研究與早期臨床結果

3304

利沙托克拉入選2025 ASH年會的研究摘要如下:(奧雷巴替尼入選ASH年會的摘要詳細資訊參見同期發布的另一篇新聞稿)

口頭報告

Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton’s tyrosine kinase inhibitors (BTKis)

一項關於利沙托克拉單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊性II期研究結果

展示形式:口頭報告
摘要編號:88
分會場:642. 慢性淋巴細胞白血病:臨床及流行病學研究:復發性CLL及Richter轉化的治療
報告時間:
2025年12月6日,星期六,上午10:15 – 10:30(美國東部時間)
2025年12月6日,星期六,晚上11:15 – 11:30(北京時間)
第一作者:鄭州大學附屬腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院 周可樹教授
報告人:鄭州大學附屬腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院 周可樹教授

核心要點:

該研究(NCT05147467)是一項針對復發/難治性CLL/SLL患者的關鍵註冊II期臨床試驗。研究主要終點為客觀緩解率(ORR)。入組患者為BTK抑制劑和免疫化療均難治、復發、或不耐受;或一線使用BTK抑制劑治療失敗且不適合免疫化療的患者。

療效資料:截至2025年7月25日,在72例可評估R/R CLL/SLL患者中,經獨立評審委員會(IRC)評估確認的ORR為62.5%。中位無進展生存期(mPFS)為23.89個月(中位隨訪22.01個月)。在高危患者群體(攜帶如del(17p)/TP53突變、復雜核型、IGHV未突變等不良預後因素)中,治療顯示出有臨床意義的深度緩解。21.8%達到外周血微小殘留病(MRD)陰性。在11例可評估骨髓MRD的患者中,有6例達到MRD陰性。

安全性資料:利沙托克拉在BTKi經治的患者中顯示出可控的安全性特徵。最常見的≥3級治療相關不良事件為血液學毒性,包括中性粒細胞減少、血小板減少和貧血等。未觀察到任何腫瘤溶解綜合徵(TLS)病例,且無藥物相關死亡事件發生。

結論:利沙托克拉單藥療法在對BTK抑制劑耐藥的、重度經治的R/R CLL/SLL患者中,展現出顯著且持久的臨床療效以及可控的安全性,表明其是一種極具潛力的治療新選擇。

壁報展示

Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclax–exposed myeloid malignancies

利沙托克拉聯合阿扎胞甘治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究(APG2575AU101)結果

展示形式:壁報展示
摘要編號:1641
分會場:616. 急性髓系白血病:在研藥物及細胞療法:壁報展示I
報告時間:
2025年12月6日,星期六,下午17:30 – 19:30(美國東部時間)
2025年12月7日,星期日;上午6:30 – 8:30(北京時間)
第一作者:MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Tapan Kadia博士
報告人: MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Tapan Kadia博士

核心要點:

  • 該研究(NCT04964518)是一項I/II期臨床研究,旨在評估利沙托克拉聯合阿扎胞甘在初治或復發/難治的急性髓系白血病(AML)、混合表型急性白血病(MPAL)、慢性粒單核細胞白血病(CMML)或中高危(HR)骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者中的安全劑量和臨床療效。研究第1部分為劑量遞增階段,研究第2部分為劑量拓展階段。
  • 截至2025年7月1日,共入組了103例受試者,AML/MPAL受試者63例(其中56例為復發/難治),HR MDS/CMML受試者40例(其中25例為復發/難治)。

療效資料:截至2025年7月1日,

  • 47例可評估的復發/難治的AML/MPAL患者總有效率(ORR)為40.4%,完全緩解(CR)率為29.8%(14/47)。在可評估的24例既往接受過維奈克拉治療的R/R AML/MPAL患者中,ORR為29.2% (7/24),CR率為20.8%(5/24);
  • 15例可評估的初治HR MDS/CMML患者的ORR為80.0%,6例(40.0%)獲CR,6例(40.0%)獲骨髓CR(mCR);
  • R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為7.6個月和11.3個月;
  • 初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為6.3個月和未達到。

安全性資料:第1部分劑量遞增階段及第2部分劑量拓展階段均未發生劑量限制性毒性(DLT)。常見的≥3級治療過程中發生的不良反應(TEAEs)包括中性粒細胞減少(41.7%)、發熱性中性粒細胞減少(35.0%)、血小板減少(26.2%)、貧血(17.5%)。

結論:初步臨床資料顯示利沙托克拉聯合阿扎胞甘的治療方案有可能克服維奈克拉耐藥,為AML/HR MDS患者帶來新的治療希望。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發創新藥,以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在香港聯交所主機板掛牌上市,股票程式碼:6855.HK;2025年1月24日,公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市,股票程式碼:AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克R是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄,目前,亞盛醫藥正在開展耐立克R一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-2),用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克R聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)患者和治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥R是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑,已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展利生妥R四項全球註冊III期臨床研究,分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究;治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。

截至目前,公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局,並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物制藥公司,以及梅奧醫學中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌症研究所(NCI)和密西根大學等學術機構達成全球合作關系。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊,以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命,以造福更多患者。

前瞻性宣告

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述,包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響,具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的檔案中詳細說明,包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業資料的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節,以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。因此,該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷,且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況,亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

口頭報告!維立志博5項血液腫瘤領域研究成果重磅登陸2025 ASH年會

南京2025年11月4日 /美通社/ — 第67屆美國血液學會(ASH)年會將於2025年12月6日至9日在美國佛羅裡達州奧蘭多舉行,南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡稱「維立志博」或「公司」,股票程式碼:9887.HK)LBL-034、LBL-076兩款在研創新藥的5項研究成果被大會收錄,包括1篇口頭報告、3篇壁報展示和1篇線上發表。

LBL-034:多項研究入選,臨床資料亮相大會發言

摘要標題: A first-in-human, phase I/II, open-label, multicenter, dose escalation and expansion study of LBL-034, a conditionally activated bispecific antibody targeting GPRC5D and CD3 with a 2:1 format, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號:91
報告型別:口頭報告
報告時間:美國東部時間2025.12.06 9:30 AM – 9:45 AM(大會首日首場口頭報告專場第一個彙報)
報告地點:OCCC – West Hall D2
本研究(NCT06049290)由北京大學人民醫院路瑾教授牽頭,在全國17家中心開展。LBL-034在復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者,包括具有高危特徵的難治亞組,表現出良好的安全性和令人振奮的抗腫瘤活性,尤其是在800-1200μg/mg劑量組。最新的療效和安全性資料將在ASH大會首日的首個口頭報告專場,排在第一位進行彙報。

摘要標題: Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and biomarkers of LBL-034, a GPRC5D-targeted T cell engager, in a first-in-human phase Ⅰ/Ⅱ study in relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號:4070
型別:壁報
展示時間:美國東部時間2025.12.07 6:00 PM – 8:00 PM
展示位置:OCCC – West Halls B3-B4

摘要標題: Proof of concept and mechanistic evaluation of LBL-034, a potent GPRC5D-targeting T cell engager with affinity-optimized, sterically engineered anti-CD3 arm, in a multiple myeloma xenograft mouse model
摘要號:2155
型別:壁報
展示時間:美國東部時間2025.12.06 5:30 PM – 7:30 PM
展示位置:OCCC – West Halls B3-B4

摘要標題: Population pharmacokinetics (popPK) and exposure-response (ER) analyses of LBL-034, a potent GPRC5D T cell engager in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號:6824
型別:線上發表

LBL-076:首秀即驚豔,臨床前研究獲國際認可

摘要標題: LBL-076, a first-in-class GPRC5DxCD38xCD3 trispecific T cell engager (TCE) for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號:3302
型別:壁報
展示時間:美國東部時間2025.12.07 6:00 PM – 8:00 PM
展示位置:OCCC – West Halls B3-B4
LBL-076是同時靶向CD38、GPRC5D及CD3的三特異性T細胞連結器,具有first-in-class潛力。其獨特的分子設計旨在克服由腫瘤異質性導致的免疫逃逸和抗原丟失問題,並在復發/難治性多發性骨髓瘤中實現強效且持久的療效。臨床前研究資料顯示,LBL-076具有顯著的抗腫瘤活性。

維立志博首席醫學官蔡勝利博士表示:「維立志博多項研究成果集中入選2025 ASH,以卓越的科研實力和創新成果,再次向全球學術界展示了公司在腫瘤免疫治療領域的深厚積澱與領先地位。尤為值得一提的是,公司核心產品之一——LBL-034,憑藉其獨特的TCE平臺創新機制和突破性的臨床資料,獲選以大會口頭發言形式進行展示,這不僅是對LBL-034科學價值的充分肯定,更是國際學術界對公司創新能力的高度認可!」

關於LBL-034

LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化雙特異性T-cell engager,利用我們的專有LeadsBody平臺開發。LBL-034採用2:1結構設計,擁有兩個靶向GPRC5D的高親和力Fab及一個靶向CD3的scFv。LBL-034能夠有效地重定向及啟動T細胞以靶向GPRC5D+癌細胞,同時不易誘導T細胞衰竭及細胞死亡,並大大降低細胞因數釋放綜合徵及免疫毒性的風險。

LBL-034在臨床前及臨床研究中均表現出良好療效訊號,目前正在進行I/II期試驗以評估其治療復發性/難治性多發性骨髓瘤的潛力。根據弗若斯特沙利文的資料,截至2024年11月,LBL-034是全球臨床進度僅次於強生、中國臨床進度第一的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager。2024年10月LBL-034獲得FDA的孤兒藥認定(ODD),用於治療多發性骨髓瘤。

關於LBL-076

LBL-076是一款潛在首創靶向CD38xGPRC5DxCD3的三特異性T細胞連結器,基於維立志博專有LeadsBody平臺開發。該分子可同時靶向多發性骨髓瘤(MM)細胞上經過驗證的靶點GPRC5D和CD38,並條件性啟動T細胞。LBL-076對表達不同水準GPRC5D和CD38的骨髓瘤細胞表現出強效的T細胞依賴性細胞毒作用(TDCC),並伴隨T細胞啟動和溫和的細胞因數釋放。同時,LBL-076透過結構最佳化, 降低了對表達CD38的免疫細胞潛在的細胞毒性。在多種移植有不同抗原表達水準MM腫瘤細胞的小鼠模型中,LBL-076均顯示了顯著的抗腫瘤活性。

關於維立志博

維立志博成立於2012年,是一家處於臨床階段的生物科技公司,致力於創新療法的發現、開發及商業化,以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。我們是下一代腫瘤免疫療法的領跑者,擁有涵蓋14款創新候選藥物的差異化臨床管線,其中6款已成功進入臨床階段,4款主要產品均處於全球臨床進度領先的候選藥物之列。我們採用科學驅動的研發方法,已成功建立涵蓋抗體發現及工程、體內及體外療效評估以及成藥性評估的綜合研發能力。我們亦開發了包括LeadsBody平臺(CD3 T-Cell Engager平臺)、X-body平臺(4-1BB Engager平臺)、TOPiKinectics(ADC技術平臺)在內的專有技術平臺。我們的技術平臺是我們持續創新的基石,並已透過雙特異性抗體組合的臨床結果得到驗證。我們成功建立起了在早期研發、轉化醫學、臨床開發、CMC以及業務拓展方面無縫銜接的自主能力。我們候選藥物的創新性質及競爭優勢,配合我們全球視野、積極主動的策略及高效的臨床驗證使我們成為頭部行業參與者及投資機構備受歡迎的合作夥伴。更多資訊請訪問:www.leadsbiolabs.com

⚠️ 重要提醒: 過度宣傳未經證實的療效可能導致違規和法律風險。

【2025 ASH】亞盛醫藥耐立克®多項研究入選,POLARIS-1研究資料首次發布

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年11月4日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)有多項臨床進展獲選第67屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會,這是該品種的臨床進展連續第8年入選ASH年會。值得一提的是,今年公司3個品種(耐立克®、利生妥®、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告,其中一項獲口頭報告。

耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。其在中國的商業化推廣由亞盛醫藥和信達生物共同負責。公司將在此次ASH年會上,首次發布耐立克®聯合低強度化療治療初治(ND)費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球III期研究(POLARIS-1研究)最新資料。此外,耐立克®治療酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥CML-CP患者的隨機對照註冊II期研究的4年隨訪資料、和其二線治療非T315I突變CML-CP患者的資料也將在此次會議上更新。

一年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第67屆ASH年會將於當地時間2025年12月6日至9日間在美國佛羅裡達州奧蘭多市以線下結合線上的形式舉行。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「今年將是耐立克®連續第8年在ASH年會上展示最新臨床進展,再一次體現了國際血液學界對耐立克®的巨大認可。目前,該品種有3項全球註冊III期研究正在開展。此外,今年公司3個重點品種有多項進展入選ASH年會展示及報告,充分顯現了公司的全球創新和開發實力。我們期待在後續會議期間與大家分享相關研究的詳實資料。未來,亞盛醫藥將進一步加速推進臨床開發,早日為患者帶來更多治療選擇。」

ASH 2025亞盛醫藥產品相關研究一覽:

展示形式

品種

摘要標題

編號

口頭報告

利沙托克拉

(APG-2575)

Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic

lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton’s tyrosine kinase inhibitors (BTKis)

一項關於利沙托克拉單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/

小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊性II期研究結果

88

壁報展示

利沙托克拉

(APG-2575)

Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND)

or prior venetoclax–exposed myeloid malignancies

利沙托克拉聯合阿扎胞甘治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究(APG2575AU101)結果

1641

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Results of POLARIS-1, a global phase 3 study (Part A): olverembatinib combined with low-intensity chemotherapy in patients with

newly diagnosed (ND) Philadelphia chromosome-positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia (ALL)

一項關於奧雷巴替尼聯合低強度化療治療初治(ND)費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的

全球III期研究POLARIS-1(第一階段)結果

1574

Olverembatinib (HQP1351) demonstrates efficacy vs. best available therapy (BAT) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant chronic-phase

chronic myeloid leukemia (CML-CP) in a registrational randomized phase 2 trial: up to 4-year follow-up including patients without T315I mutations

在一項隨機、註冊性2期臨床試驗中奧雷巴替尼(HQP1351)對酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的慢性期慢性髓系白血病(CML-CP),

包括無T315I突變患者的治療療效優於現有最佳治療方案(BAT):4年隨訪期

3788

Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic phase-chronic myeloid leukemia (CP-CML)

更新奧雷巴替尼二線治療非T315I突變CP-CML患者資料

3782

Preclinical and clinical Study of olverembatinib in patients with myeloid/lymphoid neoplasms with FGFR1 rearrangement

奧雷巴替尼的臨床前與臨床研究:治療伴FGFR1重排的髓系/淋巴腫瘤

1979

Olverembatinib-mediated deep remission improves allogeneic stem cell transplantation outcome in patients with blast crisis chronic myeloid leukemia:

First real-world practice report

奧雷巴替尼介導的深度緩解提升異基因幹細胞移植在慢性髓系白血病急變期患者中的療效:

首份真實世界實踐報告

1999

The efficacy and safety of switching to olverembatinib or continuing original TKI therapy in CML-CP patients treated with at least two prior TKIs:

A prospective, multicenter, control trial

對於既往接受過至少兩種TKI治療的慢性髓性白血病慢性期患者,換用奧雷巴替尼與繼續原TKI治療的療效與安全性:

一項前瞻性、多中心、對照研究

3779

Clinical and molecular features associated with glucolipid metabolic disorders and cardio-/cerebro-vascular adverse events in

CML patients receiving olverembatinib therapy

奧雷巴替尼治療慢性髓系白血病患者出現糖脂代謝紊亂及心/腦血管不良事件的

臨床與分子特徵

5561

APG-5918

Embryonic ectoderm development (EED) inhibitor APG-5918 overcomes immunomodulatory drug (IMiD) resistance as monotherapy and synergizes with

IMiDs/cereblon E3 ligase modulators (CELMoDs) in preclinical models of multiple myeloma (MM)

胚胎外胚層發育(EED)抑制劑APG-5918單藥在多發性骨髓瘤(MM)臨床前模型中克服了免疫調節藥物(IMiD)耐藥性並顯示了

與IMiDs/Cereblon E3連線酶調節劑(CELMoDs)的協同效應

1528

線上發布

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Single CAR-t infusion during front-line consolidation induces deep and sustained remission
in newly diagnosed adult ph+b- ALL: A prospective phase 2 study

對於新診斷的成人Ph陽性B-ALL患者,在一線鞏固治療階段進行單次CAR-T細胞輸注,可誘導深度且持久的緩解:一項前瞻性II期研究。

442

利沙托克拉

(APG-2575)

BCL-2 inhibition in North American adult T-cell leukemia/lymphoma: Preclinical insights
and early clinical outcomes

BCL-2抑制劑在北美成人T細胞白血病/淋巴瘤中的靶向治療:臨床前研究與早期臨床結果

3304

奧雷巴替尼入選2025 ASH年會的主要研究摘要如下:(利沙托克拉入選ASH年會的摘要詳細資訊參見同期發布的另一篇新聞稿)

Results of POLARIS-1, a global Phase 3 study (Part A): olverembatinib combined with low-intensity chemotherapy in patients with newly diagnosed (ND) Philadelphia chromosome-positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia (ALL)
一項關於奧雷巴替尼聯合低強度化療治療初治(ND)費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球III期研究POLARIS-1(第一階段)結果
展示形式:壁報展示
摘要編號:1574
分會場:613. 急性淋巴細胞白血病:同種移植以外的療法:壁報展示I
報告時間:
2025年12月6日,星期六,下午17:30 – 19:30(美國東部時間)
2025年12月7日,星期日,上午6:30 – 8:30(北京時間)
第一作者:蘇州大學附屬第一醫院 陳蘇寧教授
報告人:蘇州大學附屬第一醫院 陳蘇寧教授
核心要點:
該研究(POLARIS-1研究;NCT06051409)為一項全球註冊III期臨床研究,旨在評估奧雷巴替尼聯合低強度化療在初治Ph+ ALL患者中的療效和安全性。主要終點為誘導治療3個週期內微小殘留病(MRD;逆轉錄qPCR方法檢測BCR-ABL1/ABL1≤0.01%)陰性率。

療效資料:

  • 截至2025年7月18日,在53例可評估療效的患者中,50例患者(94.3%)在誘導治療3個週期內實現了完全緩解(CR)或CR伴不完全血液學恢復,最佳MRD陰性率和MRD陰性CR率分別為66.0%和64.2%。
  • IKZF1plus(尤其合並BTG1缺失)是B-ALL公認的高危因素,常導致化療耐藥與高復發。在本研究10例攜帶此特徵的患者中,誘導治療結束時的分子學緩解率高達90%(9/10)。

安全性資料:奧雷巴替尼聯合低劑量化療耐受性良好。常見的(發生率>15%)3級或以上治療中出現的不良事件(TEAEs)為中性粒細胞減少症(63.6%)、血小板減少症(56.4%)、白細胞減少症(54.5%)、貧血(49.1%)、肺炎(30.9%)、低鉀血癥(20%)和肝功能異常(16.4%)。

結論:
在接受奧雷巴替尼聯合化療治療的初治Ph+ ALL患者中,至誘導治療結束時MRD陰性CR率達64.2%,並顯示出良好的安全性。

Olverembatinib (HQP1351) demonstrates efficacy vs. best available therapy (BAT) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant chronic-phase chronic myeloid leukemia (CML-CP) in a registrational randomized phase 2 trial: up to 4-year follow-up including patients without T315I mutations
在一項隨機、註冊性2期臨床試驗中奧雷巴替尼(HQP1351)對酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的慢性期慢性髓系白血病(CML-CP),包括無T315I突變患者的治療療效優於現有最佳治療方案(BAT):4年隨訪期
展示形式:壁報展示
摘要編號:3788
分會場:632. 慢性髓細胞白血病:臨床及流行病學研究:壁報展示II
報告時間:
2025年12月7日,星期日,下午18:00 – 20:00(美國東部時間)
2025年12月8日,星期一,上午7:00 – 9:00(北京時間)
第一作者:北京大學血液病研究所、北京大學人民醫院,江倩教授
報告人:北京大學血液病研究所、北京大學人民醫院,江倩教授
Highlights:
核心要點:

  • 該研究(NCT04126681)是一項開放性、隨機對照、多中心的關鍵註冊II期臨床研究,旨在評估奧雷巴替尼在對一代和二代TKI均耐藥和/或不耐受的CML-CP患者中的療效和安全性。本報告為一項2023ASH年會口頭報告的研究更新資料。截至2025年1月13日,共有144例CML-CP患者入組,其中105例為不伴T315I突變患者。
  • 在本研究中,患者被按照2:1 比例隨機分組進入奧雷巴替尼治療組和研究者決定的現有最佳治療(BAT)對照組。主要終點為無事件生存期(EFS)。

療效資料:

  • 奧雷巴替尼治療組的中位EFS顯著長於BAT治療組:在所有CMP-CP患者中,奧雷巴替尼治療組和BAT治療組的中位EFS分別為21.22個月和2.86個月(P < 0.001);在不伴T315I突變CML-CP患者中,奧雷巴替尼治療組和BAT治療組的中位EFS分別為11.96 和3.14個月(P = 0.0159)。
  • 奧雷巴替尼治療組的其他療效指標顯著高於BAT治療組:在所有CML-CP患者中,奧雷巴替尼治療組和BAT治療組的完全血液學緩解(CHR)率分別為85% 和34.8%,完全細胞遺傳學反應(CCyR)率分別為37.5%和18.9%,主要分子學反應(MMR)率分別為29.5%和8.1%;在不伴T315I突變CML-CP患者中,CHR分別為82.1% 和50.0%,CCyR分別為25.8%和20.7%,MMR分別為16.1%和 10.3%。

安全性資料:奧雷巴替尼治療組和BAT治療組在伴或不伴T315I突變的CML-CP患者中均展示出良好的安全性,主要不良事件為血液學毒性。

結論:奧雷巴替尼在治療對一代和二代TKI均耐藥和/或不耐受的CML-CP受試者,包括不伴T315I突變CML-CP患者時,較BAT治療組展示出明顯治療優勢。

Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic phase-chronic myeloid leukemia (CP-CML)
更新奧雷巴替尼二線治療CP-CML患者資料
展示形式:壁報展示
摘要編號:3782
分會場:632. 慢性髓細胞白血病:臨床及流行病學研究:壁報展示II
報告時間:
2025年12月7日,星期日,下午18:00 – 20:00(美國東部時間)
2025年 12月8日,星期一,上午7:00 – 9:00(北京時間)
第一作者:武漢協和醫院 黎緯明教授
報告人:武漢協和醫院 黎緯明教授
核心要點:
該研究(ChiCTR2200061655)是一項開放性、單臂、多中心臨床研究,旨在評估隔日口服40mg奧雷巴替尼在既往使用過一種TKI治療後耐藥或不耐受(包括伊馬替尼、氟馬替尼、尼洛替尼及達沙替尼等)的非T315I突變CP-CML患者中的療效和安全性。截至2025年7月24日,共入組非T315I 突變的CP-CML 患者47例。

療效資料:

  • 截至2025年7月24日,39例(83.0%)患者接受了至少1次療效評估,36例(76.6%)接受了至少2次療效評估,34例(72.3%)接受了至少3次療效評估。2例患者尚未進行首次療效評估。
  • 至截止日期,71.8%(28/39)的患者獲CCyR,43.6%(17/39)獲MMR。第6、9、12、15、18、21、24個週期評估的CCyR率和MMR率分別為54.3%和25.7%、66.7%和33.3%、74.2%和35.5%、84.6%和46.2%、85.7% 和 47.6%、90.0% 和 60.0%、89.5% 和 57.9%。提示療效隨用藥時間延長而緩解逐漸加深。
  • 在39例療效可評估的患者中,有30例患者既往以二代TKI作為一線治療,其中76.7%(23/30)獲得CCyR,43.3%(13/30)獲得MMR;在既往接受伊馬替尼治療的9例患者中,55.6%(5/9)獲得CCyR,44.4%(4/9)獲得MMR。

安全性資料:中位(區間)治療時間16.0(1-18)個月。共有42例(89.4%)患者發生了任何級別的治療相關不良事件(TRAEs),其中21例(44.7%)發生了≥3級TRAEs,6例(12.8%)發生了與奧雷巴替尼相關的嚴重不良事件(SAEs)。≥3級血液學不良反應包括血小板減少(42.6%)、中性粒細胞減少(25.5%)和貧血(8.5%)。奧雷巴替尼相關SAEs包括血小板計數減少(6.4%)、貧血、骨髓抑制和發熱(各2.1%)。無死亡報告。

結論:奧雷巴替尼可能為二線CP-CML患者提供一種安全有效的治療選擇,尤其是對於一線使用二代 TKIs治療失敗的患者。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發創新藥,以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在香港聯交所主機板掛牌上市,股票程式碼:6855.HK;2025年1月24日,公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市,股票程式碼:AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄,目前,亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-2),用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)患者和治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑,已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究,分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究;治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。

截至目前,公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局,並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物制藥公司,以及梅奧醫學中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌症研究所(NCI)和密西根大學等學術機構達成全球合作關系。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊,以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命,以造福更多患者。

前瞻性宣告

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述,包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響,具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的檔案中詳細說明,包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業資料的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節,以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此,該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷,且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況,亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

泓格生醫參展 2025 COMPAMED 低析出與自潤滑 TPU 開啟醫用材料效能新格局

新竹2025年11月4日 /美通社/ — 泓格生醫(ICP DAS-BMP)是位於臺灣的醫療級熱塑性聚氨酯(TPU)製造商與供應商,宣佈參與「2025 年國際醫療製造業原料暨零配件展」(COMPAMED),展示完整醫療級 TPU 材料解決方案和創新研發成果。本屆展覽將於 11 月 17 日至 20 日在德國杜塞道夫盛大舉行,誠摯邀請訪客蒞臨展館 8b,攤位號碼 C09-4,與泓格生醫專家團隊會面交流。

Image by ICP DAS-BMP
Image by ICP DAS-BMP

本年度展出亮點為兩項因應醫材製造關鍵需求而設計的創新 TPU 技術:低析出系列與自潤滑系列。

Arothane™ ARP-B20 低析出 TPU 符合 ISO 10993 生物相容性標準,適用於最長 90 天的植入應用。該系列在加工過程中可將新增劑析出降至最低,使導管於儲存期限內維持光滑表面。此外,低析出系列提供 15 種醫療器材常用配色,協助醫材製造商靈活實現客製化設計。

另一焦點新品為自潤滑系列 TPU,材料具有自潤滑表面,無需額外塗層或後續加工處理。此係列完全由 TPU 製成,不含 PFAS 或塑化劑,提供可靠的長期穩定性,且無表面析出與新增劑析出。低摩擦特性使其特別適合需要順暢推送的應用,如內建導絲的鼻胃管,同時確保在貯存與使用過程中的安全性與效能。

因應多元醫療應用需求,泓格生醫也將展示全系列 TPU 材料。ARP、ALP 與 ALC 系列適用於多數人體接觸型醫療器材,其中的 ARP-B20 與 ALC-B40 兩個牌號透過植入試驗,適用於最長達 90 天的植入應用。針對顯影應用,ARP-W 與 ARP-WG 系列含有 40–60% 鎢粉的規格,可有效提升導絲及薄壁醫療器材的可視性。硬質工程級 Arothane™ EARP 系列以其淨透度與強度備受矚目,特別適用於齒顎矯正元件、魯爾接頭及其他精密醫材的製造。

泓格生醫憑藉深厚的研發實力,打造各系列醫療級 TPU 材料,並致力於持續開發更安全、更可靠且多樣化的 TPU 解決方案,協助醫材製造商應對日益發展的現代醫療保健需求。

關於泓格生醫

泓格生醫是一家位於臺灣的 TPU 領先製造商和供應商,擁有 ISO 13485 認證,並設有專門管控品質的實驗室。藉助自家泓格科技過去 30 餘年的工業自動化技術與經驗,泓格生醫打造智慧工廠和監控系統,以提升產品良率並縮短交貨期。同時,公司提供即時的售後服務和靈活的解決方案,並承接少量多樣的客製化訂單,以確保客戶滿意度及深化長期合作關係。

瞭解更多詳情,請訪問泓格生醫網站:https://bmp.icpdas.com/

⚠️ 重要提醒: 不符合醫療器械法規可能導致產品召回、行政處罰甚至刑事責任。 虛假宣傳可能導致消費者投訴和法律訴訟。

諾和諾德於香港推出體重管理藥物維秀美® (Wegovy®)

  • 維秀美® (Wegovy®)為每週注射一次的處方藥物,適用於12歲或以上患有肥胖症的青少年及成人,或患有超重並伴隨至少一項相關健康問題的成人。患者需配合低熱量飲食及增加體能活動,以達致理想療效。
  • 香港逾三成成人屬肥胖人士[1],兩成青少年亦有超重或肥胖問題[2]。維秀美® 為有需要患者提供有效的治療選項,應對社會日益加劇的醫療負擔。
  • 維秀美® 於香港上市,進一步體現諾和諾德視肥胖症為慢性疾病,並以科學實證方式應對的承諾。

香港2025年11月3日 /美通社/ — 全球領先的醫療保健公司諾和諾德宣佈,旗下減重藥物維秀美®(Wegovy®)正式在香港推出,並可於私營診所和特選藥房處方配售。維秀美®經臨床驗證,能有效促進長期體重管理,將為香港應對肥胖症作為慢性疾病所帶來的龐大公共醫療體系負擔,作出積極貢獻。


維秀美® 是一款每週注射一次的處方藥物,需配合低熱量飲食及增加體能活動一併使用,以達致有效的長期體重管理。維秀美® 適用於[3]:

  • 體重指數 BMI ≥ 30 kg/m²的成人,或
  • 體重指數BMI ≥27 至 <30 kg/m²的成人並伴隨至少一項體重相關疾病,如高血糖(糖尿病前期或二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠窒息、心血管疾病等,或
  • 12歲及以上患有肥胖症的青少年(體重指數 BMI ≥ 95百分位,依據美國疾病管制與預防中心所制定的性別與年齡特定體重指數圖表),且體重超過 60 公斤。

維秀美® 亦是香港首款獲批使用於12歲及以上青少年體重管理的每週一次處方減重藥物。

維秀美® 的活性成分司美格魯肽(Semaglutide),屬於胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體促效劑,能有效調節食慾。透過調節大腦中樞控制飢餓與飽腹感的區域,維秀美® 可助患者降低能量攝取、增強飽腹感、控制過度進食,並減低食慾出現的頻率及強度。

作為全球首款每週一次、專為長期體重管理而設的GLP-1受體促效劑,維秀美® 的療效已獲全球大型臨床研究──STEP系列及SELECT研究證實,能夠實現持續的減重效果並改善與肥胖相關的健康狀況。根據為期68週的STEP 1臨床試驗,約三分之一接受維秀美® 治療的成人患者平均減重達20% 或以上,而服用安慰劑的患者則只錄得2% 的減重效果[4];STEP系列臨床試驗所錄得的平均減重幅度可達17% [5]。同時,維秀美® 的安全性亦經過廣泛驗證,其活性成分司美格魯肽已累積了3,300萬患者年使用經驗[6]。以上研究結果進一步證實了維秀美® 為具備臨床實證支援的治療方案,可在醫護人員的專業監督下,有效進行長期肥胖管理。

肥胖症為複雜的慢性疾病,亦逐漸為香港的醫療系統帶來嚴峻挑戰。根據衞生署《二零二零至二零二二年度人口健康調查》,本港15至84歲人口中,有32.6%被界定為肥胖(體重指數 BMI ≥ 25 kg/m²),另有22%人屬於超重(體重指數BMI 23至25 kg/m²)[1]。而衞生署學生健康服務《2023/24學年年度健康報告》指出,約有20% 的中學生被界定為超重或肥胖[2]。儘管肥胖症在本地十分普及,但公眾對肥胖症的認知仍然偏低:最近一項調查發現,逾三分之一的肥胖受訪者僅認為自己「略為超重」,而有七成受訪者並不知道世界衛生組織已將肥胖定義為慢性疾病[7],[8]。

超重或肥胖症與逾200種疾病相關,包括心血管疾病、第二型糖尿病、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠窒息、部分癌症,以及與代謝功能障礙相關的脂肪肝[9]。其中,心血管疾病更是導致肥胖症患者死亡的主要原因之一[10]。若未能及早有效介入,肥胖症與超重所帶來的全球經濟負擔預計將於2030年超過每年3萬億美元,並於2060年攀升至18萬億美元[11]。上述研究結果反映,社會對具臨床實證支援的長期解決方案有迫切需求,以促進各年齡層的健康成果。

諾和諾德香港總經理 Anirvan Dutt-Chaudhuri 表示:「維秀美® 的療效與安全性已在肥胖或超重的患者中獲得廣泛驗證,並有強而有力的臨床證據支援其在改善健康成果方面的成效。此次維秀美®於香港的上市,標誌著我們在視肥胖症為一種需長期、科學化管理的慢性疾病方面邁出重要一步。作為全球肥胖症治療領域的領導者,諾和諾德在過去25年持續推動創新,致力擴大創新療法的可及性,並透過以患者為中心的全面體重管理方針,為醫療專業人員及患者提供更多具臨床實證支援的治療選擇。」

諾和諾德一直積極與本地醫療組織及專業學會合作,推動臨床協作並推動長期護理相關的倡議。多年來,諾和諾德亦推出多項公眾教育活動,提升社會對肥胖症議題的關注。隨著維秀美® 正式在港推出,諾和諾德將進一步加強其在體重管理領域的投入,致力改善社群健康。

更多圖片可於此連結下載。

關於維秀美®

維秀美® 是一款每週注射一次的處方藥物,需配合低熱量飲食及增加體能活動一併使用,以達致有效的長期體重管理。維秀美® 適用於:

  • 體重指數 BMI ≥ 30 kg/m²的成人,或
  • 體重指數BMI ≥27 至 <30 kg/m² 的成人並伴隨至少一項體重相關疾病,如高血糖(糖尿病前期或二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠窒息、心血管疾病等,或
  • 12歲及以上患有肥胖症的青少年(體重指數 BMI ≥ 95百分位,依據美國疾病管制與預防中心所制定的性別與年齡特定體重指數圖表),且體重超過 60 公斤。

關於STEP系列1 臨床計劃及STEP 1 臨床試驗

STEP(Semaglutide Treatment Effect in People with obesity)是一項涵蓋多項試驗的全球性三期臨床研究計劃,招募患有超重或肥胖症的成年人。STEP 1 是一項為期68週、隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的三期臨床試驗,旨在評估司美格魯肽在肥胖症治療的效果。研究結果顯示,司美格魯肽2.4毫克在減重方面的療效顯著優於安慰劑。

關於SELECT臨床試驗

SELECT(Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People With Overweight or Obesity)是一項隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照的臨床試驗,旨在評估司美格魯肽2.4毫克作為標準治療的輔助,在無糖尿病病史但已確診心血管疾病的超重或肥胖人群中預防重大心血管不良事件的療效。研究結果顯示,與安慰劑相比,司美格魯肽能顯著降低發生重大心血管不良事件的風險,包括死亡、心肌梗塞或中風。

關於諾和諾德

諾和諾德是一家全球領先的醫療保健公司,成立於1923年,總部位於丹麥。秉承在糖尿病及其他嚴重慢性疾病(如肥胖症、罕見血液及內分泌疾病)領域的深厚傳承,我們的使命是驅動改變,攜手戰勝嚴重慢性疾病。為達成這一目標,我們不斷推動科研突破,擴大藥物可及性,並致力於疾病的預防與最終治癒。目前,諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約78,400名員工,向全球約170個國家和地區提供產品和服務。

更多資訊請瀏覽novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn 和 YouTube。

資料來源:

  1. Centre for Health Protection, Hong Kong. Obesity. 26 April 2023. https://www.chp.gov.hk/en/healthtopics/content/25/8802.html. As accessed on 21 August 2025.
  2. Department of Health, Hong Kong. Student Health Service Annual Health Report for 2023/24 School Year. April 2025.
    https://www.studenthealth.gov.hk/english/annual_health/files/student_health_service_annual_health_report_for_2023_24_school_year.pdf. As accessed on 25 September 2025.
  3. Novo Nordisk. Wegovy® Hong Kong Prescribing Information. June 2025
  4. Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. Once-weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989-1002.
  5. Bergmann NC, et al. Semaglutide for the treatment of overweight and obesity: A review. Diabetes Obes Metab. 2022 Oct 18;25(1):18-35.
  6. Novo Nordisk – a focused healthcare company. Investor presentation: First three months of 2025. https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/financial-results/2025/Q1-2025-investor-presentation.pdf. As accessed on 29 September 2025.
  7. Singtao Headline. News. 27 August 2025. https://www.stheadline.com/society/3493944/. As accessed on 29 August 2025.
  8. World Health Organization. 2000. Obesity: Preventing and managing the global epidemic (WHO Technical Report Series No. 894). https://apps.who.int/iris/handle/10665/42330. As accessed on 25 September 2025.
  9. De Lorenzo A, et al. Why primary obesity is a disease? J Transl Med. 2019 May 22;17:169. 
  10. Afshin A, et al.  Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27.
  11. World Health Organization. Obesity and overweight. 7 May 2025. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. As accessed on 21 August 2025. 

免責宣告

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特此宣告。

 

Elevaris Medical Devices 任命新任首席工程兼營運總監

波士頓2025年10月31日 /美通社/ — Elevaris Medical Devices 是一間為業界領先的跨國醫療保健公司提供合約開發與製造服務的公司。該公司今日宣佈任命 Salvador Montes 為其新任首席工程兼營運總監。

「我對 Elevaris 所傳承的深厚基礎深表敬意,並堅信我們在實現可持續增長和客戶滿意度方面潛力無限。」
「我對 Elevaris 所傳承的深厚基礎深表敬意,並堅信我們在實現可持續增長和客戶滿意度方面潛力無限。」

Montes 將負責該公司在美國、英國和南韓設施的全球工程策略與營運。

「Sal 帶來豐富的環球經驗,在執行力、卓越營運和持續改進方面,擁有極為深厚的資歷。」Elevaris Medical Devices 行政總裁 Richard Zrebiec 表示,「他帶來的嚴謹態度、活力與遠見令我們感到振奮,這將有助於我們不斷加強工程和製造能力,以推動業務增長,並為客戶創造卓越價值。」

Montes 為 Elevaris 帶來超過 25 年經驗,他曾在醫療、航太及消費品行業,領導跨越多地的製造和供應鏈營運。他的專業知識涵蓋精益轉型、初創企業、併購以及營運重整;並且,他在建立高效團隊及推動可持續成果方面,往績彪炳。他擅長整合精益原則、銷售、庫存和營運規劃、日常管理系統以及策略部署,將卓越營運與業務及持份者成果直接掛鉤。

「我很高興能加入這個由開發和工程專家組成的團隊,他們專注於應用如此廣泛的製造能力,為醫療器材客戶提供精準的解決方案。」Montes 表示,「我對 Elevaris 所傳承的深厚基礎深表敬意,並堅信我們在實現可持續增長和客戶滿意度方面潛力無限。」

Montes 榮獲美國生產與庫存控制協會頒發的「規劃與庫存管理認證」,並熟悉其「供應鏈營運參考數碼標準」的實際應用——這是一個用於評估和改進公司端對端供應鏈營運的數碼化、開放取用且全面的標準。他亦是一名獲得認證的 SCRUM Master,作為 Scrum 框架的教練和引導者,旨在協助人員和團隊,透過實驗及反饋迴路來解決複雜問題。

Montes 畢業於蒙特雷科技大學,持有工業工程學位。他亦曾於麥基爾大學、西北大學凱洛格管理學院和麻省理工學院修讀行政人員課程。

在學術成就以外,Montes 亦曾擔任美國製造業峰會的演講嘉賓,並接受過《Hispanic Executive Magazine》和《BOSS Magazine》的專題報導。

Elevaris Medical Devices 簡介:

Elevaris Medical Devices 是業界領先的跨國醫療保健公司、醫療裝置製造商和新興科技公司的合約開發和製造組織 (CDMO)。該公司是全球領先訂製手術針製造商之一,專門製造精密微型元件、複雜管狀元件和子元件。公司還分銷各種輔助藥品、手術儀器和醫療用品。

Elevaris Medical Devices 在北美、英國和韓國各地擁有 300 多名員工。如欲更多資料,請瀏覽 elevarismedical.com。