健康

2025 年世界牛皮癬日:IFPA 呼籲停止牛皮癬的骨牌效應

IFPA 呼籲認識牛皮癬與精神健康之間的密切關係,並採取停止造成極嚴重連鎖反應的行動。

斯德哥爾摩2025年10月25日 /美通社/ — 每年 10 月 29 日,全球社會都會紀念「世界牛皮癬日」,提高公眾意識和團結全球超過 6000 萬位牛皮癬患者。今年,國際牛皮癬協會聯合會 (IFPA) 發起「停止骨牌效應」的全球運動。

2025 年世界牛皮癬日-活動主題
2025 年世界牛皮癬日-活動主題

IFPA 的「停止骨牌效應」正在呼籲政策制定者、醫療專業人士和公眾認識牛皮癬:這是一種嚴重、有系統兼影響生活的疾病,並引發一連串嚴重健康問題——從糖尿病、心血管疾病到憂鬱症。該活動強調全球對綜合治療、早期幹預與平等治療機會的迫切需要。該組織呼籲衛生當局納入牛皮癬為國家非傳染病 (NCD) 策略,並確保患者獲得處理身心健康的治療。

牛皮癬因為一直以來遭到誤解,而並非「只是一種面板病」。然而,它是影響全身兼終身免疫介導疾病。人體免疫系統會觸發面板細胞過度增生,而導致疼痛、發炎兼痕癢的斑塊。但是,這傷害遠不止於表面。

最近研究顯示,牛皮癬與其他非傳染病 (NCD) (例如例如肥胖、糖尿病、心血管疾病和代謝綜合症等)密切相關。三分之一牛皮癬患者會出現牛皮癬關節炎,這是疼痛的關節炎疾病,可導致永久傷害和傷殘。

這重擔延伸至精神健康。牛皮癬患者面對嚴重心理困擾機會是普通人的兩倍多,而罹患精神疾病風險較普通人高 109%。十份之一牛皮癬患者確診患有憂鬱症,而近一半牛皮癬患者報告出現嚴重焦慮。這種歧視甚為普遍:五份之四皮癬患者表示因患病而遭受歧視,而三份之一皮癬患者因此而必須放棄接受教育或就業的機會。

  • IFPA 執行董事 Frida Dunger 表示**:「我們必須停止牛皮癬病的骨牌效應,並須馬上採取行動。」*現在是時候認識牛皮癬病嚴重影響患者生活各方面,並與精神健康密切相關。現在也是時候進一步瞭解牛皮癬,它不只是一種面板病。如果我們及早治療牛皮癬,並採用最佳可能治療和整體方法,我們可預防大量其他嚴重疾病。政策制定者和醫療提供者必須採取緊急行動,聆聽患者的聲音。停止牛皮癬的骨牌效應,可幫助徹底改善許多人的生活和免受可預防的痛苦。—*Frida 補充

IFPA 值此「世界牛皮癬日」,提醒世界:現在是時候停止此骨牌效應。

如欲更瞭解今年活動資料,請瀏覽:
https://www.ifpa-pso.com/global-actions-overview/world-psoriasis-day

關於 IFPA
國際牛皮癬協會聯合會 (IFPA) 於 1971 年成立,總部位於瑞典斯德哥爾摩。它是個全球組織,致力為全部牛皮癬患者爭取權益。IFPA 的成員包括國家和地區的病人協會,並代表全球超過 6000 萬人。IFPA 正在透過全球聯盟、「世界牛皮癬日」活動、IFPA 論壇和世界牛皮癬病及牛皮癬關節炎會議,而作為更強大兼更包容醫療系統的重要視角,重新定義牛皮癬病。瞭解更多:https://www.ifpa-pso.com/

 

⚠️ 重要提醒: 未經證實的健康資訊可能導致公眾誤解和不適當的醫療決策。過度誇大牛皮癬的影響或提供不準確的資訊可能造成恐慌或誤導。未經授權使用 IFPA 的宣告可能導致法律問題。

再鼎醫藥公佈Zocilurtatug Pelitecan(前稱ZL-1310)最新一期臨床資料, 顯示其成為同類首創用於小細胞肺癌的靶向DLL3 ADC的潛力,並啟動全球三期註冊研究

在重度經治的患者中觀察到強勁緩解,1.6mg/kg劑量組用於二線治療的客觀緩解率(ORR)達68%

對基線伴有腦轉移的患者(n=32)展現出顯著活性,既往未接受過腦部放療的患者ORR80%

所有劑量組及所有治療線次的中位緩解持續時間達6.1個月;1.2 mg/kg1.6 mg/kg劑量組仍在入組,到資料截止日時近半數緩解者仍在持續治療

潛在同類最佳安全性特徵,≥3級治療相關不良事件發生率低,1.6 mg/kg劑量組未出現治療終止事件

已啟動用於二線及以上小細胞肺癌(SCLC)的全球三期臨床研究(ZL-1310-003);一線小細胞肺癌及神經內分泌癌的研究將於2026年進入註冊性階段

再鼎醫藥將於20251024日美國東部時間上午11/北京時間晚上11點舉行投資者電話會議和網路直播,討論相關資料及臨床研究計劃。

上海和馬薩諸塞州劍橋2025年10月25日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票程式碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日公佈zocilurtatug pelitecan(以下簡稱zoci,前稱ZL-1310)全球1期臨床研究(NCT06179069)的最新資料,顯示其在重度經治的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中展現出強勁且持久的治療緩解。該資料將在AACR-NCI-EORTC國際分子靶標與癌症治療會議上進行口頭報告並被納入大會新聞發布。本次會議於10月22日-26日在美國馬薩諸塞州波士頓舉行。

再鼎醫藥總裁,全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示:「Zoci表現出的強勁且持久的抗腫瘤活性,以及良好的安全性特徵,凸顯了其有望成為治療SCLC的同類最佳靶向 DLL3 ADC。這一專案在不到兩年時間從1期研究推進至全球註冊性研究,體現了我們團隊的速度、對科學的嚴謹與卓越的執行力,標志著再鼎醫藥推進全球專案的重要裡程碑。我們正快速將zoci拓展至其他存在高度未滿足需求的領域,包括小細胞肺癌一線治療和神經內分泌癌,這兩個專案預計將在明年進入註冊性研究階段。」

本次報告披露了包括1期單藥劑量遞增和劑量擴充套件階段的共6個劑量組的115例患者(0.8 mg/kg、1.2 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg、2.4 mg/kg和2.8 mg/kg)的最新結果,資料截止日為2025年9月15日。其中102例患者至少完成過一次基於實體瘤療效評價標準1.1版(RECIST v1.1)的基線後腫瘤評估。

這項多中心研究的所有入組患者均在含鉑化療後出現疾病進展,90%的患者既往接受過免疫檢查點抑制劑治療後出現疾病進展。所有患者中,44%的患者接受過兩種前線治療後失敗,這表明入組患者是治療選擇有限的重度經治人群。有11例患者曾接受過DLL3雙特異性抗體治療。32%的患者在基線時存在腦轉移。本研究覆蓋了來自美國、西班牙和中國的患者。

關鍵有效性資料包括(n=102

  • 在所有劑量水平下,Zoci在含鉑化療期間或治療後進展的ES-SCLC患者中展現出高緩解率。隨著隨訪時間延長與入組患者數量增加,療效表現持續穩定。
  • 在用於二線治療的亞組(n=53)中,1.6mg/kg劑量組(n=19)觀察到的最佳總緩解率(ORR)達68%。
  • 在基線時有腦轉移的患者中(n=32)同樣觀察到高緩解率,其中既往未接受過腦部放療患者的ORR為80%。
  • 7例既往接受過tarlatamab治療後進展的患者中,有3例出現緩解。tarlatamab經治患者的入組仍在持續開展。
  • 所有劑量水平與所有治療線次的中位緩解持續時間(DoR)預計為6.1個月,中位無進展生存期為5.4個月。在此類重度經治的難治人群中,緩解持久且具有臨床意義。研究劑量探索佇列中,1.2 mg/kg與1.6 mg/kg劑量組正在持續入組患者,資料截止時近半數緩解患者仍在繼續治療,預計2025年第四季度完成患者入組。
  • 治療早期即出現緩解且經確認的客觀緩解中位時間為6周。

關鍵安全性資料結果(n=115):

  • Zoci在長期隨訪中持續展現出良好的安全耐受性特徵,特別是在1.2 mg/kg或1.6 mg/kg劑量水平。
  • 在1.6 mg/kg劑量組中,3級及以上治療相關不良事件發生率為13%,嚴重治療相關不良事件發生率為9%。未出現因毒性導致的治療終止。
  • 在72例接受1.2 mg/kg或1.6 mg/kg劑量治療的患者中,出現2例肺部炎症和間質性肺疾病,均為1級事件。
  • 所有劑量組分析顯示:3級及以上治療相關不良事件發生率為20%,嚴重治療相關不良事件發生率為8%。最常見的3級及以上治療相關不良事件是貧血(10%)和中性粒細胞減少症(11%)。共有5例患者因治療相關不良事件終止治療,均發生於較高的劑量組。

研究者、紐約州布法羅市Roswell Park Comprehensive Cancer Center的 Grace Dy博士表示:「 DLL3已成為廣泛期小細胞肺癌的經驗證靶點。鑒於小細胞肺癌侵襲性強、治療選擇有限,臨床對新療法存在迫切需求。Zoci最新的1期研究結果顯示,在患者尤其是是伴有不良預後因素的患者中,顯示出快速且持續的緩解,這進一步為其作為潛在的差異化靶向DLL3 ADC提供了最新臨床證據。」

全球3期註冊性研究啟動患者入組

Zoci的三期註冊臨床研究是一項多中心研究,計劃在包括北美、亞洲和歐洲的全球範圍內入組約665例患者。這項隨機、開放標簽研究旨在評估zoci對比研究者選擇的單藥療法,作為二線治療用於含鉑化療一線治療期間或之後進展的,或經一線化療後接受tarlatamab後治療的復發性小細胞肺癌患者的安全性和有效性。研究主要終點為用於中期分析的根據RECIST v1.1標準透過盲態獨立中心審查(BICR)評估的ORR,以及用於主要分析的總生存期。次要終點包括緩解持續時間、無進展生存期和安全性。

瞭解更多關於三期臨床研究方案及研究地點的資訊,請訪問ClinicalTrials.gov(登記號:NCT07218146)。

再鼎醫藥將舉行投資者電話會議及網路直播,重點介紹在2025年AACR-NCI-EORTC會議上公佈的zoci的最新資料,並概述臨床開發的後續計劃。

電話會議和網路直播相關資訊如下:

日期/時間:2025年 10 月 24 日,美國東部時間上午 11點/香港時間晚上11點,請按以下連結進行註冊:
網路直播註冊連結(推薦) https://edge.media-server.com/mmc/p/92agda72/
電話撥入註冊連結: https://register-conf.media-server.com/register/BIcb9a4304d71946febe2796d440873654
演講人:Rafael G. Amado, M.D.,再鼎醫藥總裁,全球研發負責人

有關 zoci 口頭報告的詳細資訊如下:

標題:一款靶向DLL3 的ADC ZL-1310用於經治的廣泛期小細胞肺癌的1期臨床研究
演講人:Grace K. Dy, M.D., Roswell Park Comprehensive Cancer Center, Buffalo, NY
會議標題:全體會議3:抗體藥物偶聯物
日期/時間:2025年10月24日,美國東部時間上午9:17– 9:27(演講部分),9:27 – 9:45(圓桌討論部分)
地點:Hynes Convention Center, Level 3, Ballroom AB

關於小細胞肺癌和Zocilurtatug Pelitecan (zoci)

小細胞肺癌是最具侵襲性和致命的實體腫瘤之一,每年全球約250萬被診斷為肺癌的患者中,大約有15%屬於小細胞肺癌1,2。其中,約三分之二的小細胞肺癌患者在確診時已經處於廣泛期3

DLL3是一個在多個神經內分泌腫瘤(例如SCLC)中過度表達的抗原,通常與不良臨床預後相關。Zocilurtatug pelitecan (zoci)包含人源化抗DLL3單克隆抗體,該抗體與新型喜樹鹼衍生物(一種拓撲異構酶1抑制劑)連線作為其有效載荷。由新型ADC技術平臺TMALIN®設計,該平臺能夠利用腫瘤微環境克服第一代ADC療法遇到的相關挑戰。

Zoci獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定,這一認定顯示了對其治療SCLC患者潛力的認可。

電話會議和網路直播相關資訊 

所有參會者必須使用以上連結在電話會議開始前完成線上註冊。參會者註冊後將收到一封確認郵件,內含撥號接入詳情。

會議結束後,您可透過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。

關於再鼎醫藥 

再鼎醫藥(納斯達克股票程式碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物制藥公司,總部位於中國和美國。我們致力於透過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關再鼎醫藥的更多資訊,請訪問 www.zailaboratory.com 或關注公司官微:再鼎醫藥。 

再鼎醫藥前瞻性宣告 

本新聞稿包含關於再鼎醫藥未來預期、計劃和展望的前瞻性陳述,包括但不限於與我們開發和商業化新一代ADC(包括zocilurtatug pelitecan,前稱ZL-1310)的前景和計劃、zocilurtatug pelitecan的潛在裨益,以及對SCLC和神經內分泌瘤的潛在療法相關的陳述。該等前瞻性陳述可能包括 「旨在」、「預計」、「相信」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、 「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將」、「將會」等詞匯和其他類似表述。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的”前瞻性宣告”。前瞻性宣告並非對過往事實的陳述,亦非對未來表現的擔保或保證。前瞻性宣告基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設,並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性宣告所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性宣告所示存在重大差異,該等因素包括但不限於:(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力;(2)我們為自身的運營和業務計劃提供資金並為該等活動獲取資金的能力;(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果;(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間;(5)與在中國營商有關的風險;和 (6) 我們向美國證券交易委員會(SEC)備案的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變,但除法律要求之外,不論是出於新資訊、未來事件或其他原因,我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日後任何日期的意見而加以信賴。

如需查閱公司向SEC提交的檔案,請訪問公司官網 www.zailaboratory.com 和SEC網站 www.sec.gov。 

參考文獻:

1 J Thorac Oncol. 2023 Jan;18(1):31-46; Lung Cancer Foundation of America.

2 WHO Globocan 2022.

3 Sabari JK, et al. Nat Rev Clin Oncol. 2017;14:549-561.

 

瑞博生物治療丁型肝炎病毒感染的小核酸藥物RBD1016獲EMA孤兒藥資格認定

北京和瑞典哥德堡2025年10月24日 /美通社/ — 蘇州瑞博生物技術股份有限公司(「瑞博生物」)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB (「Ribocure」)共同宣佈歐洲藥品管理局(EMA)授予其小幹擾RNA(siRNA)候選藥物RBD1016孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),用於治療丁型肝炎病毒(HDV)的感染。

EMA的孤兒藥資格認定旨在鼓勵在歐盟發病率低於萬分之五、導致嚴重威脅生命或慢性衰竭性罕見病的在研療法。孤兒藥資格為創新藥物提供了更優的監管通路和商業化激勵政策,從而能更快地惠及患者。瑞博生物自主研發的RiboGalSTARTM肝靶向遞送平臺的安全性、有效性和長效性已透過多項臨床研究得以驗證,其中包括用於治療HDV適應症的RBD1016,目前該藥物正在全球同步推進乙肝和丁肝的II期臨床試驗。

瑞博生物聯席CEO兼全球研發總裁甘黎明博士表示:「本次孤兒藥認定是RBD1016藥物研發的重要里程碑,將顯著提升RBD1016的開發與商業化前景。它驗證了我們透過創新RNAi技術,攻克具有高度未滿足臨床需求的嚴重疾病的戰略。我們正全力推進這款藥物的臨床研究,致力於為受這一罕見病困擾的患者提供全新的治療方案。很高興看到RBD1016為尚無有效治療選擇的HDV患者帶來了希望。」 

關於丁型肝炎病毒(HDV)

HDV是病毒性肝炎中最嚴重的型別,僅感染已患有乙型肝炎(HBV)的患者。HDV會加速肝病進展,顯著增加肝硬化、肝衰竭和肝癌的風險。據統計,全球有1200至2000萬人受到HDV影響,而目前可用的治療方案十分有限,診斷和治療存在巨大不足。瑞博生物的RBD1016小核酸藥物精準靶向HDV病毒,為患者提供更有效、更持久的治療方案。

關於瑞博生物

瑞博生物是專注於小核酸(siRNA)藥物研究和開發的全球領軍者。瑞博生物對標國際小核酸技術的創新前沿,致力於小核酸化學修飾和藥物遞送技術的迭代研發,建立了自主可控、全技術鏈整合的小核酸藥物研發平臺,支援小核酸藥物從早期研發到產業化的各階段研究。公司圍繞心血管、代謝、肝病、腎病以及其他治療領域建立了豐富的產品管線,其中自主研發的肝靶向RiboGalSTARTM遞送技術已將多個產品推進臨床II期階段,有效性和安全性得到很好的臨床驗證。公司堅持差異化靶點和產品佈局,擁有國際化的創新研發團隊,在全球開展產品研發和商業化,爭取早日為患者帶來全新的藥物治療手段。公司總部位於江蘇崑山,於北京和瑞典哥德堡Mölndal設有研發中心,更多資訊請訪問www.ribolia.com。

關於Ribocure

Ribocure是瑞博生物的控股子公司,位於瑞典哥德堡Mölndal,是瑞博生物面向全球的臨床開發和商務發展基地,擁有具備國際視野和全球臨床開發實力的專業團隊,配備臨床試驗基地和實驗室,領導和推動小核酸創新藥物在全球的臨床試驗和商務發展。更多資訊請訪問www.ribocure.com。

 

本港首份白皮書揭偏頭痛損害工作效率籲管理層與患者一同正視及治療

香港2025年10月24日 /美通社/ — 本港每 8 人就有 1 人被偏頭痛困擾 1, 而正在職場拼搏的青壯年族群最為常見 2,而每當偏頭痛發作時,可以令人完全失去生活及工作能力,打工一族隨時因頭痛發作而需請病假, 即使硬撐上班亦無法發揮正常表現,或令自己陷入職場危機之中。但礙於不少僱主、僱主及大眾對偏頭痛的認知不足,以致部份患者未能得到適切及針對性的治療。

香港頭痛學會副主席韓方光醫生、香港頭痛學會主席李可倫醫生,以及Links International LTD 亞太區人力資源及生命科學顧問副總監朱家樂。
香港頭痛學會副主席韓方光醫生、香港頭痛學會主席李可倫醫生,以及Links International LTD 亞太區人力資源及生命科學顧問副總監朱家樂。

為此,十位來自醫護、科研、人力資源及保險業等界別的代表,合作撰寫了全港首份針對偏頭痛治療的白皮書(Transforming Migraine Care in Hong Kong – A Path to Enhanced Treatment Access),探討及闡述偏頭痛對患者甚至整體經濟造成的影響,希望藉此激勵社會各界進一步瞭解偏頭痛,並建議制訂合適的政策,協助患者擺脫長期頭痛帶來的困擾。

偏頭痛破壞力被低估 無聲損害生產力

香港頭痛學會主席、腦神經科專科醫生李可倫醫生指出,根據白皮書的分析,偏頭痛的破壞力一直被低估,它不但導致患者承受各種症狀和不適, 更引致本港損失數以億元計的生產總值。以新加坡為例,當地研究發現, 偏頭痛令當地每年損失近 7.5 億美元的生產力,每一名患者每年因為偏頭痛而需請假近 9.8 日,即使勉強上班仍導致損害約 7.8 日的生產力 3

香港頭痛學會副主席、腦神經科專科醫生韓方光醫生表示,偏頭痛並非普通頭痛,而是一種神經系統疾病,在香港以至全球也十分常見,本港每 8 人就有 1 人患病 1,所以絕對不容忽視。當偏頭痛發作時,痛楚可持續4 到 72 小時,亦可能伴隨出現噁心或嘔吐,若沒有適切的治療,偏頭痛亦能嚴重影響日常生活 2, 5 & 6

正視偏頭痛影響 積極治療助展現優勢

Links International LTD 亞太區人力資源及生命科學顧問副總監朱家樂先生(Michael Chu)從人力資源的角度,剖析僱員因偏頭痛發作而缺勤或硬撐上班對職捱的影響。他更指,有時僱員及僱主都不清楚「頭痛」與「偏頭痛」的分別,最終可能造成誤解。他呼籲,僱主應提升對偏頭痛等長期病患的認知,鼓勵僱員應盡早接受適當的診治,一來可以減低僱員的 不適和困擾,二來亦可以改善僱員的工作效率,帶來僱傭雙贏的局面。

朱家樂表示,僱主將新式偏頭痛治療納入保障範疇,或會增加公司的開支, 但回報是僱員可正常工作和表現,是一項十分值得的投資。他指,面對經濟環境未明朗,僱員亦要積極及主動應對,如果患有偏頭痛,應該盡早 求醫及接受適當的治療,從而避免頭痛發作影響工作表現,讓自己可以保持職場優勢。

雖然尚未完全釐清偏頭痛的確切成因,但近年愈來愈多證據顯示,腦內化學物質水平如血清素、降鈣素基因相關肽(CGRP)等、神經和血管 發生短暫變化而造成 4-7。其中,抗降鈣素基因相關肽(CGRP)藥物亦獲研究證明可以有效舒緩及預防偏頭痛發作 8,國際臨床指引也建議,使用這類針對偏頭痛發病機理的新式藥物預防及治療急性偏頭痛 9 & 10

白皮書建議從多方面入手 助偏頭痛患者得到適切有效治療

偏頭痛是有藥可醫及能預防的疾病,尤其新式治療不斷湧現,為患者帶來更多治療選擇和希望。然而,受制於公眾認知不足、新式藥物未納入安全網等原因,不少患者因此未能得到所需的針對性治療。根據英國過往經驗,投放於偏頭痛治療是物有所值及符合成本效益的策略,可以在人力及醫療體系帶來正面影響 11

白皮書在偏頭痛治療方面提出多項建議,包括:改革政策以帶來公平性,讓每一名患者也能得到適切的治療、加強偏頭痛的基層醫療管理、強化病人權益及公眾認知教育、創新保險模式,以及多方協作,藉以減低偏頭痛帶來的破壞。

李醫生總結時表示,偏頭痛為個人生活質素及工作效率帶來負面影響, 藉此呼籲社會各界應將偏頭痛視為一項重要的公共衛生優先事項,並採用基於實證及因地制宜的解決方案,讓患者可以得到適切的治療和支援,解鎖香港成為更健康、更具生產力的城市。

關於香港頭痛學會

香港頭痛學會致力於推動頭痛醫學的發展與公眾教育。我們為大眾提供頭痛的成因、症狀及治療等全面資訊,以提升公眾的健康危機意識;同時,我們亦舉辦專業醫生交流活動,透過專科醫生分享 臨床病例與醫療方案,促進醫學界對頭痛治療方針的協作與進步。

參考資料:

1. Cheung RT. Headache. 2000;40(6):473-479.

2.  Peters GL. Am J Manag Care 2019;25:S23-S34.

3.  JJY Ong, et al. Cephalalgia Reports. 2020;3.

4.  Pescador Ruschel MA, De Jesus O. Migraine Headaches.

5.  Mayo Clinic. Migraine: Symptoms & causes.

6.  National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Headache.

7.  WebMD. What is migraine?

8. Croop R, et al Lancet. 2019;394(10200):737-745.

9.  American Headache Society Position Statement: Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Inhibitors should now be considered a first-line option for migraine prevention.

10.  Puledda F, et al. Cephalalgia. 2024;44(8).

11.  Gepants. The Migraine Trust.

 

最大里程碑付款到賬 一家中國醫藥MNC強勢崛起

北京2025年10月23日 /美通社/ — 2025年10月,中國創新藥新星百利天恆(Biokin)和跨國醫藥巨頭BMS的合作觸發了2.5億美元的里程碑付款條件——據信是成百上千起中國新藥對外授權中,最大的一筆ADC藥物里程碑付款,其整體交易此前也創造了中國單藥資產授權總價紀錄。

iza-bren, a potential first-in-class ADC comprised of an EGFR x HER3 bispecific antibody conjugated
iza-bren, a potential first-in-class ADC comprised of an EGFR x HER3 bispecific antibody conjugated

近幾年來,活躍的中國醫藥系統迅速成為全球新型藥物分子最重要的提供者。無論在中國還是美國,這類合作通常存在不確定性,使得那些名不見經傳的授權方更易遭受質疑。繼2024年初收到8億美元的首付款後,百利天恆與老練的BMS之間合作再次得以順利推進,讓一些持懷疑論者不得不確認潛在重磅炸彈藥物iza-bren的價值。

推進合作的動力,來自iza-bren療效被不斷驗證。在2025年秋天的世界肺癌大會上,當中國醫生方文峰公佈了在中國的一組臨床研究資料之後。一位來自久負盛名的美國安德森癌症中心的醫生找到方說,期待這款藥物能夠早日到美國上市。

這樣的對話在過去是不可想像的。儘管過去十幾年裡中國的生物製藥產業取得巨大進步,但是全世界幾乎所有First-in-Class新藥仍然都來自西方。中國在努力加快引進海外新藥的同時,也在大力支援中國藥企和臨床系統展開創新。

方文峰供職於中國著名的中山大學腫瘤防治中心,他們對iza-bren進行了長達數年的臨床研究。在一項經過其他藥物一線治療、且未接受化療的50名局晚期或轉移性EGFR突變NSCLC的研究中,iza-bren控制腫瘤不復發的時間超過一年——比現有全球最優治療方案延長了近一倍。

10月中旬的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)2025 年會,再次帶來了iza-bren的好訊息。這款全球首創 EGFR×HER3 雙抗 ADC 藥物,首次報告了其關鍵註冊 III 期臨床研究的成果:該藥物在後線鼻咽癌治療核心療效指標上實現了成倍的提升。研究成果也在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)發表全文。

目前,iza-bren已在全球開展 40 餘項臨床研究,其中包括10 項中國 III 期臨床註冊研究和3項海外關鍵註冊研究,中美兩國都將其中一些研究認定為「突破性療法」以加快藥物開發。這款藥物有望在2026年率先於中國上市,按計劃會早於美國三年。這對中國創新藥將是標誌性轉折事件。

全球醫藥界對iza-bren將成為一個重磅炸彈藥物逐步達成共識,要始於2023年的ASCO年會,來自中山大學腫瘤防治中心的張力教授首度報告該藥物在I期研究中卓越的療效訊號。

獨特的雙抗ADC技術路線,和同時鎖定EGFR與HER3兩個優質靶點,讓iza-bren表達出強大療效和廣譜性,吸引正在集體面臨專利懸崖、有意佈局ADC藥物領域的跨國巨頭。BMS最終以最高可達84億美元的價格,與藥物分子開發者百利天恆達成在全球共同開發與商業化的協議。

在中國眾多的生物科技公司中,百利天恆是個另類。它從仿製藥企業轉型而來,創始人朱義沒有歐美醫藥學位或者跨國製藥公司供職的經歷。十多年前,當中國政府剛開始繪製創新藥生態的藍圖,他就近乎偏執地決定要All-in 創新藥。2014年,他在全球藥物發現的低潮期到美國西雅圖建立了精幹的科學隊伍,從此開啟了藥物研發的冒險之旅。朱義充分藉助了中美兩國生物製藥體系的優越性,在美國,他吸收了有力支撐從零到一的創新資源,而中國高效的行政系統、海量的工程師與豐富的醫患資源能夠將創新苗頭快速變成現實。

朱義對BMS提出的條件非常特別——除了昂貴的價碼,還有海外研發和商業化的權益。他深信後者同樣是讓百利天恆真正躋身跨國藥企俱樂部的必要條件。這種野心勃勃的合作正規化的建立和進展,支撐著百利天恆發出了中國生物科技公司的最強音:要在5年內成為一家跨國公司,這是中國醫藥產業全球競爭力的最終體現。

除了iza-bren,百利天恆的第二個進入III期臨床研究的ADC藥物T-bren在ESMO大會上公佈了臨床研究成果,這款面向肺癌、胃癌、乳腺癌等多種常見腫瘤的藥物分子同樣展示出成為Best-in-class的強烈訊號。此外,CDE近期還批准百利天恆的首個ARC(抗體放射性核素偶聯)藥物進入臨床研究。

百利天恆的故事征服了外界。在中國內地股票市場,它的市值在兩年多時間裡上漲了15倍,成為中國醫藥股龍頭企業。現在香港資本市場正在對它張開雙臂,百利天恆可能在旁觀者的遲疑中成為全球生物製藥領域的領導者。

 

⚠️ 重要提醒: 如果“最大的一筆ADC藥物里程碑付款”的說法缺乏充分證據支援,可能會面臨廣告法規的處罰。對未來事件的過於樂觀的預測可能導致投資者做出錯誤決策。

希爾思寵物營養宣佈 2025 年希爾思全球研討會的主題為「Strong Science, Long Lives」,以推進高齡寵物的專業照護

現已開放予亞洲及澳洲的獸醫專業人員登記報名,助他們掌握老化科學與高齡寵物營養策略的最新見解

堪薩斯州歐弗蘭帕克2025年10月23日 /美通社/ — 希爾思寵物營養(希爾思)作為以科學為主的全球領先品牌,今日宣佈將會舉辦 2025 年希爾思全球研討會,主題為高齡寵物的專業照護。這場研討會是全球最大型的免費教育活動之一,專為世界各地的獸醫專業人員而設。

本次活動的主題為「Strong Science, Long Lives」且現已接受公開報名,延續希爾思在高齡寵物健康研究方面的堅實基礎。與會者可透過希爾思進修中心平臺登記參加直播。網上登記亦可在直播活動結束後,隨時按需要重溫所有會議內容。各地區的網上直播日期如下:

  • 澳洲/紐西蘭:10 月 29-30 日
  • 南韓、泰國、臺灣和日本:11 月 6-7 日

如想登記參加希爾思全球研討會,請在下方瀏覽您所在國家/地區的登記連結:

希爾思全球研討會滙聚世界各地的權威專家,讓他們聚首一堂,共同探討營養的重要性及在高齡寵物健康照護上的重要影響。與會者將可獲得創新的見解和實務應用的資料,為臨床診症提供指引,同時涵蓋以下議題:獸醫老化科學、認知障礙症、活動度問題,以及針對多種合併症高齡患者的臨床處理方式等。

「今年希爾思全球研討會的主題是『Strong Science, Long Lives』,完美體現了我們的使命,」希爾思寵物營養總獸醫師 Jolle Kirpensteijn 醫生表示。「我們相信,透過深入研究老化科學並應用最先進的營養策略,我們就能夠大幅改善高齡寵物的生活質素和壽命。」

與會者將可聽取超過 18 名知名專家的分享,其中包括希爾思的科學家和營養學家。

講者將深入探討寵物及寵物主人在老化過程中的相關議題,從認知功障礙、併發性狀況,再到臨終照護與客戶溝通。部分的重量級講者包括:

  • 主題講者 Nicole EhrhartVMDMSDACVSACVS 創會院士(腫瘤外科),現任 Columbine Health Systems 健康老化中心主任兼科羅拉多州立大學教授。她將用大丹犬為例為研討會揭開序幕,分享對老化過程與長壽科學的理解。
  • 主題講者 Natasha OlbyVet MBPhDMRCVSDACVIM(腦神經科)),現任北卡羅來納州立大學獸醫神經學與腦神經外科教授。她將探討高齡犬隻的活動度喪失問題。
  • Katie TolbertDVMPhDDACVIMSAIMSA Nutrition)),現任德州農工大學小動物及比較腸胃科臨床副教授。她將探討高齡小動物患者的虛弱狀態,以及多種合併症狀況。
  • 希爾思全球臨床營養與功效科學家 Allison McGrath (M.S.) 與希爾思貓科專業獸醫事務經理 Lisa RestineDVMDABVP(貓科)),她們將共同探討營養在維持貓隻認知功能中的重要影響。

「希爾思全球研討會見證了我們對推動獸醫專業的堅定承諾,」希爾思寵物營養亞洲區專業獸醫事務總監Dr. Jill Zigomanis 表示。「隨著寵物壽命延長,我們也必須提升自己對牠們在高齡階段獨特需求的理解。我們讓頂尖專家齊聚一堂,共同分享突破性的研究與實用策略,從而協助獸醫專業人員有效管理並推動適合寵物的健康老化措施。」

希爾思寵物營養致力於透過創新治療性與健康型營養,為高齡寵物的健康提供支援。研討會將重點介紹希爾思的產品,為獸醫提供一套完整的寵物食品方案,以協助處理高齡患者的個案。

如要深入瞭解 2025 年希爾思全球研討會,包括詳細議程、完整講者名單,以及免費網上活動的登記資訊,請透過上方各國家/地區連結來進入希爾思進修中心。

關於希爾思寵物營養

希爾思寵物營養自 77 年前創立以來,一直致力於透過廣泛研究以及對寵物特定需求的科學理解,為寵物提供最佳營養。他們的團隊包括近 200 名獸醫、博士營養學家和食品科學家,不斷努力制定創新解決方案以促進寵物健康。希爾思提供完整的產品線,包括 Prescription Diet 治療性營養配方與 Science Diet 健康營養產品,全球的獸醫診所與寵物專門零售商均有販售。如需更多關於其產品與營養理念的資訊,歡迎瀏覽 HillsPet.com

媒體聯絡:

Emma Honn, emma.honn@vml.com

⚠️ 重要提醒: 若研討會內容或宣傳材料不符合相關法規,可能導致罰款、產品召回或其他法律訴訟。

BTL 的 EMSCULPT NEO 用於匈牙利太空人的國際太空任務訓練

布拉格2025年10月22日 /美通社/ — BTL 是全球醫療科技領袖,很榮幸地宣佈旗艦裝置 EMSCULPT NEO 已於具歷史意義太空飛行前太空人準備中,擔當重要角色。這作為 BTL Hungary 與 HUNOR (Hungarian To Orbit) 計劃合作的成果,EMSCULPT NEO 獲納入匈牙利研究太空人 Tibor Kapu 的密集飛行前訓練計劃中,為他即將於國際太空站 (ISS) 的任務作準備。

EMSCULPT NEO 獲納入匈牙利研究太空人 Tibor Kapu 的密集飛行前訓練計劃中,為他即將於國際太空站 (ISS) 的任務作準備。
EMSCULPT NEO 獲納入匈牙利研究太空人 Tibor Kapu 的密集飛行前訓練計劃中,為他即將於國際太空站 (ISS) 的任務作準備。

「多個研究表示太空人在軌道上會流失高達 30% 肌肉質量,而實際情況視乎任務持續時間。EMSCULPT NEO 已成為身體調節與康復的重要部份,幫助我們盡量提升肌肉效能和恢復能力。」領導該太空人訓練團隊的匈牙利布達佩斯塞麥爾維斯大學心臟病專家兼運動醫學專家 Nóra Sydó 博士表示。

EMSCULPT NEO 是綜合調節方案的一部份,專為改善耐力、力量、平衡與恢復能力而設計。 「這項科技為我們帶來的成果超越傳統訓練。多個醫學測試顯示肌肉增大、身體組成改善,以及心肺功能增強。」 同時擔任匈牙利奧運泳隊兼多個國家級體育會隊醫的 Nóra Sydó 博士補充。

EMSCULPT NEO 是 BTL 研發,並已獲專利的肌肉刺激科技。這領先解決方案已獲數千家醫療機構使用,這些機構涵蓋多個專業,從醫學美容、功能醫學到專科醫療中心。

「這是個值得自豪的時刻。我們的使命是透過創新,改善病人生活。我們的科技在人類前往太空的路上提供支援,這進一步證明我們的裝置對社會帶來正面影響。」BTL Enterprise Group 行政總裁 Tomas Schwarz 評論。

雖然參與太空人訓練是個重要里程碑,但該裝置的好處豈止於此。「無論太空人、奧運冠軍,還是面臨肌肉流失的病人,EMSCULPT NEO 都可成為有效、安全兼非侵入性的補充解決方案,保持和增強肌肉功能。」 Nóra Sydó 博士總結,並強調在精英運動與日常病人護理中,這科技可能擔當的角色。

關於 BTL:

BTL 於 1993 年成立,現時是全球醫療器械領袖,提供面板科、整形外科、醫療水療、骨科、關節及脊椎護理、康復、牙科、基礎醫療和婦產科等領域的創新解決方案。BTL 擁有超過 200 項專利,並聘任超過 600 名內部工程師。該公司利用科技與科學,推動醫學治療發展。該公司產品組合包括 EMSCULPT NEO®、EMFACE®、EXION®、EXOMIND™、EMSELLA® 和其他等。

 

 

聯絡方法:
Daniela Rickova
rickovad@btlnet.com

Cambrex 宣佈投資 1.2 億美元,擴大 API 製造和提升美國藥物供應彈性

新澤西州東盧瑟福2025年10月22日 /美通社/ — Cambrex 是全球領先的委託開發製造商 (CDMO),今天宣佈投資 1.2 億美元於擴大美國業務,滿足已增長的 API 開發與製造需求,並加速該公司於迅速增長肽藥物市場的領導地位。

Cambrex 行政總裁 Thomas Loewald 評論:「我們的客戶與聯邦和州政府機構合作,正在遷回藥物生產至美國,而美國是全球最大醫藥市場。本地 API 生產對供應鏈安全與彈性至關重要,而 Cambrex 將擔當重要角色。我們從客戶看到需求非常強勁,他們希望與 Cambrex 合作,並利用這已擴張生產能力。」

這項 1.2 億美元投資將支援愛荷華州查爾斯城工廠的大規模生產能力提升 40%,達到近一百萬公升。該查爾斯城工廠佔地 45 英畝,生產各種 API 和藥物中間體,包括高效能份子和受管制物質。

Loewald 補充:「隨著美國為本的關鍵藥物供應鏈需求不斷增長,Cambrex 致力支援美國製藥製造業長期穩定。我們對查爾斯城工廠(美國最大獨立 API 生產基地)的投資,反映我們承諾滿足客戶對小份子和肽生產的不斷變化需求。 」

今天的承諾建基於 Cambrex 對投資藥物開發與製造網路的傳統,並延續過去五年的擴張,包括:

  • 在愛荷華州查爾斯城工廠,額外增加高效率 API 和大規模生產能力。(2022 年)
  • 全新先進實驗室位於北卡羅萊納州海波因特,專為罕見疾病和孤兒藥的商用藥物而設計,具備臨床與中小批次商用藥物生產能力。 (2023 年)
  • 在麻省窩鹹的設施內,擴大肽藥物的生產能力與全新 GMP 生產能力。(2025 年)

Cambrex 的持續投資突顯該公司承諾增加和提升生產能力,從而滿足製藥業不斷變化和不斷增長的需求。

關於 Cambrex

Cambrex 是全球領先委託開發製造商 (CDMO),提供整個藥物生命週期中的藥物原料研發和製造,以及全面分析和 IND 支援的服務。

Cambrex 擁有超過 40 年經驗和 2,000 名專家組成的團隊,服務來自北美和歐洲的全球客戶。該公司提供一系列專門藥物原料科技和產能,包括連續流、受管制原料、肽合成物、固態科學、原料特性和高度強效 API。 

楷和醫療支援乳癌關注月活動 真實分享引發社群共鳴

香港2025年10月22日 /美通社/ — 早前楷和醫療聯同工聯會舉辦乳癌健康講座,邀請張智瑩外科專科醫生主講,現場互動氣氛熱烈。講座內容涵蓋乳房健康範疇,包括乳房良性與惡性腫瘤的分別、診斷方式及治療選擇,提升公眾對乳癌的認識與防治意識。

是次講座亦屬於乳癌關注月系列活動之一,由楷和醫療支援舉辦。楷和醫療多年來積極推動乳房健康教育,透過「乳你健康起動」計劃,鼓勵女性定期檢查,提升社會對乳癌的關注與早期防治意識。

張醫生指出,乳房腫塊並非一律等同癌症,常見的良性問題如纖維腺瘤、囊腫等,與惡性腫瘤在初期症狀上或有相似,強調定期檢查的重要性。她亦介紹了3D乳房X光造影的應用,並提到此技術可提供風險評分,協助早期識別高風險個案。

講座中,張醫生亦講解了兩種乳房抽針檢查的方式—幼針穿刺(Fine Needle Aspiration)粗針穿刺(Core Needle Biopsy)。她指出,幼針檢查主要抽取細胞作初步分析,過程簡單;而粗針檢查則抽取完整組織樣本,準確度更高,臨床上多建議使用粗針作進一步診斷。

多位參加者主動分享親友的患癌經歷,其中一位提到其男性親人曾確診乳癌,並有明顯的家族患癌史,引起現場高度關注。張醫生指出,雖然男性乳癌相對罕見,但若直系血親曾患乳癌,男性亦可能攜帶 BRCA1 或 BRCA2 基因突變,罹患乳癌的風險顯著增加。她強調,男性乳癌的診斷與治療方式與女性無異,呼籲市民勿忽視乳房異常情況,尤其是有家族病史者應提高警覺,及早求診。

有參加者關注病人在治療期間的情緒變化,張醫生建議可考慮加入病人支援小組,與同路人互相扶持,分享經歷,強調情緒支援與醫療同樣重要

⚠️ 重要提醒: 未經審核的醫療資訊可能誤導公眾,延誤診斷和治療。醫療廣告需遵守相關法律法規,避免虛假宣傳。

香港弱能兒童護助會慶祝成立70年改變生命歷程

目標籌500萬港元善款 幫助孩子們回到家中

香港2025年10月22日 /美通社/ — 香港弱能兒童護助會(SRDC)自1955年創立,為本港其中一間歷史最悠久的非牟利機構,今年迎來成立70週年。發展至今,香港弱能兒童護助會致力為患有心理健康問題、殘疾和患有罕見疾病的兒童提供支援,包括醫療介入 、 研究及培訓 、 倡議及社群外展。

為慶祝這一里程碑,SRDC全年將舉辦連串活動,包括即日起至10 月26日,於金鐘太古廣場舉行SRDC 七十載 轉化生命故事展」。香港特別行政區醫務衞生局副局長範婉雯擔任主禮嘉賓開幕,醫院區管理局主席範鴻齡及一眾醫生們均到來支援。

此外, SRDC 將舉行的重點活動包括2025年11月15日年度「大口環根德公爵夫人兒童醫院賣物會」,以及12月25日在大口環根德公爵夫人兒童醫院為病童舉辦的「SRDC聖誕巡遊暨聖誕老人午宴」。

香港弱能兒童護助會主席張達棠表示:「70週年既是我們與社群攜手同行的慶典,也是各界支持者不懈努力的見證,確保每位有需要的弱能兒童都能獲得茁壯成長所需的支援。同時,香港弱能兒童護助會推出全新專案『幫助孩子們回到家中』,協助香港貧困家庭。

在大口環根德公爵夫人兒童醫院多名依賴呼吸機的病童已具備出院條件,卻缺乏家居護理支援。該專案將為這些家庭提供居家護理及建立支援網路,讓孩子安全回到家中,與家人團聚及享受家庭生活。」

他續稱,此新專案及其他計劃極需大家的慷慨捐助,目標籌款500萬元,期待與更多有心人攜手合作,為這些孩子點亮更光明的未來。

SRDC 七十載 轉化生命故事展」開幕相關照片下載:https://shorturl.at/K59m2 

「香港弱能兒童護助會七十載  轉化生命故事展」展覽開幕全體嘉賓大合照
「香港弱能兒童護助會七十載 轉化生命故事展」展覽開幕全體嘉賓大合照

展望未來

在回顧歷史的同時,SRDC以創新與包容為重心,規劃擴充套件服務、利用復健新技術,推動研究及政策倡議,為香港弱能兒童爭取平等機會。

誠摯邀請共襄善舉

SRDC誠摯邀請大眾參與慶典。其中一個亮點為2025年11月15日「SRDC 70週年大口環根德公爵夫人兒童醫院賣物會」,所得善款將用於更新大口環根德公爵夫人兒童醫院的醫療裝置,確保機構持續履行使命。

以下是展覽及官網(https://www.srdc.org.hk/zh/success-stories/)部分孩子(現已成年)的分享:

「我是殘疾人,也是自己生命的主人。只要心懷夢想、努力提升,就能展翅高飛,讓夢想之花盛放。」——網路作家宋蓓

「我不想再單靠政府資助,我想自食其力,也希望社會給予更多機會。」——鎮滔,住院19年後成功獨立生活並大學畢業。

影響深遠的歷史足跡

70年來,SRDC不懈地推動弱能兒童的醫療、復健與共融:

  • 1955 ——創立並經營香港首家弱能兒童療養院,後來發展為大口環根德公爵夫人兒童醫院(1968年正式啟用)。與醫療及國際機構合作,引進結核、小兒麻痺與脊椎畸形的前沿治療。 1991年醫院交由醫院管理局管理。
  • 1992 ——  持續支援該院,並拓展公共醫療以外的醫療介入、研究、訓練、倡議及社群參與。
  • 1995 —— 引進「街坊小子」木偶劇團,與香港復康會合作,在小學演出包容主題木偶劇,涵蓋ADHD、自閉症、癲癇等,至今服務逾55萬名學童。
  • 2009 —— 啟動「中國病童計劃」,為內地貧困兒童來港接受專科治療,術後顯著好轉返家。
  • 2014 —— 資助多項研究與臨床試驗,例如資助港大劉宇隆教授進行「嚴重複合型免疫缺乏症(SCID)」新生兒篩檢試點,促成政府將SCID納入全港新生兒必檢計畫。
  • 2024 —— 與香港大學深圳醫院展開新合作,服務特殊需求兒童。
  • 2025 —— 即將公佈未來5年影響計畫!

更多故事請見:https://www.srdc.org.hk/zh/success-stories/

關於香港弱能兒童護助會

每個孩子•每個故事 • 改變生命

我們相信每個患有罕見疾病或殘疾的兒童都值得擁有有尊嚴、有質素的生活,他們的照顧者亦然。

透過治療資助、研究訓練、社群教育及外展支援,我們為貧困兒童提供關鍵性的支援,讓每個孩子都能書寫更光明的未來。

欲瞭解70週年慶典詳情或捐款支援,請瀏覽www.srdc.org.hk

⚠️ 重要提醒: 未經許可進行募款可能觸犯香港法例。未妥善管理或報告善款可能導致法律責任及聲譽受損。提供不實或誤導性資訊可能構成詐欺或虛假陳述。