健康

復星八赴進博 郭廣昌:推動更多前沿創新落地生根

香港2025年11月6日 /美通社/ — 2025年11月5日,第八屆中國國際進口博覽會在上海國家會展中心開幕。作為連續八屆參展的「全勤生」,復星攜海外成員企業及全球合作夥伴,在醫療器械及醫藥保健展區復星醫藥(FOSUN PHARMA)展位,集中展示全球領先的創新藥品、高階醫療器械及國際合作成果,產品聚焦腫瘤、免疫炎症、中樞神經系統、腎病等核心治療領域,覆蓋從診斷、治療到治癒全方位的醫療科技創新突破。

復星國際董事長郭廣昌表示:「八年來,進博會越辦越好、常辦常新,已經成為中國構建新發展格局的視窗、推動高水平開放的平臺、全球共享的國際公共產品。我們親歷並受益於這一『永不落幕』的盛會。依託進博會,復星全球創新成果持續落地,從『展品』變為『商品』,眾多海外合作夥伴也從『展商』變為『投資商』。復星始終認為,醫藥健康領域的創新要瞄準未被滿足的臨床需求,給患者帶來治癒的希望。今年,我們在醫療器械及醫藥保健展區集中展示了圍繞全球臨床需求取得的最新成果,其中多款產品為『首發首展』。我們堅信,高水平開放的中國始終是世界發展的確定性機遇,未來將繼續發揮復星在全球的產業優勢,推動更多前沿創新在中國落地生根,為滿足人民對美好生活的嚮往貢獻更多『復星力量』。」

聚焦腫瘤,推動從「治療」到「治癒」

本屆進博會,圍繞推動腫瘤從「治療」到「治癒」,復星帶來一系列創新前沿產品。其中,首展產品—「Marie立式粒子治療室內系統」備受矚目。

作為腫瘤治療領域的革命性突破,Marie立式粒子治療室內系統摒棄了傳統粒子治療系統的龐大結構,可實現在現有醫療空間內的快速部署。研究表明,直立治療姿勢有助於提升肺部、乳腺、腹部等部位腫瘤的治療精準度。該系統相容質子、重離子、BNCT及FLASH等多種前沿粒子放療技術,為患者提供更精準、舒適、靈活的治療選擇。該產品於2025年7月獲美國FDA批准上市,本屆進博會是其首次在中國亮相。

在血液腫瘤領域,復星打造的中國首款CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)持續多年在進博會上分享淋巴瘤治療「可及可癒」的最新進展。今年,奕凱達帶來多個重磅喜訊—成功納入超過110款城市惠民保和超過80款商業保險;在全國29個省區市建立190多家高標準治療中心,治療超1,000位淋巴瘤患者;成功實現產品在港澳地區的全國首例跨境運輸和使用;成功助力全國首位接受奕凱達治療的患者實現超七年的高質量生存。

值得一提的是,繼奕凱達之後,復星的第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽注射液的藥品註冊申請已於2025年9月獲國家藥監局受理,申報適應症為復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者。

在腫瘤支援治療領域,本次復星展出了多款填補國內相關領域用藥空白的創新藥品。例如,全球首個且目前唯一雙通道止吐藥奧康澤(奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊)、國內首個針對慢性肝病相關血小板減少症和免疫性血小板減少症雙適應症的口服血小板生成素受體激動劑藥物蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片),以及長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金(拓培非格司亭注射液)。

此外,透過進博會實現在中國落地的「進博寶寶」萬緹樂(鹽酸替那帕諾片),已於2025年2月獲國家藥監局批准,用於控制慢性腎臟病成人透析患者的血清磷水平,並憑藉其突破性創新入選2025年度蓋倫獎最佳藥品候選產品名單。

應對神經系統疾病,藥械協同提供創新解決方案

近年來,神經系統疾病患者數量逐年快速上升,且呈現年輕化趨勢,帕金森、腦腫瘤、癲癇等受到越來越多關注。聚焦未被滿足的臨床需求,復星積極探索全球領先的創新解決方案。

在高階醫療器械方面,復星引進的全球尖端無創治療技術—磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統(「磁波刀」)與全球首款128通道無液氦Marvel MEG腦磁圖儀再次亮相進博會,將為帕金森、腦腫瘤、癲癇等常見病提供從精準定位到無創治療的一體化解決方案。

截至目前,「磁波刀」已在全球成功治療超25,000例患者,全新V2機型獲歐盟CE和美國FDA認證,裝置相容性更強,操作更便捷。自上屆進博會首展之後,該產品已進駐國內10餘家醫療機構,近千名患者獲益。

在創新藥品方面,復星引入了全球領先的帕金森聯合治療選擇,助力我國帕金森病診療水平的持續提升。口服COMT抑制劑歐捷能(奧吡卡朋)是目前全球唯一獲批的每日一次用藥的COMT抑制劑,方便患者服用,可顯著提升帕金森病患者用藥便捷性與依從性,完善長期慢病管理生態。目前,歐捷能已在博鰲樂城等先行先試區域實現落地應用,透過特許准入政策進入臨床處方,為未來在全國範圍內的推廣提供了實踐經驗。

整合全球資源助力本土創新,積極擁抱AI加速突破

復星持續整合全球資源,推動更多前沿醫療科技在中國落地。過去八年來,依託進博會「展品」變「商品」的平臺優勢,直觀復星的手術機器人產品陸續上市,助力國家高質量醫療體系建設。

歷屆進博會「網紅」展品達芬奇手術機器人,連續八年參展,見證了中國微創外科的蓬勃發展。截至2025年9月底,達芬奇手術機器人已累計在中國內地及港澳地區的370多家醫院落戶,累計裝機總量超480臺,服務患者超81萬人。今年,直觀復星集中展示了多款手術機器人,包括國產多孔手術機器人「達芬奇Xi手術系統」、專為單一切口或自然腔道設計的單孔手術機器人「達芬奇SP手術系統」、為肺癌診療帶來突破性創新科技的「Ion支氣管鏡導航系統」等。

為契合中國臨床實際需求,直觀復星創新中心聯合國家衛健委認證的20多家三甲醫院共建「達芬奇手術機器人培訓教學中心」,打造「醫教融合」培訓體系。目前,直觀復星已在中國設立7個區域培訓中心,累計為15,000多位醫療專業人士提供培訓,持續推動我國機器人手術技術的規範化發展。

在數字化轉型方面,復星積極擁抱AI,已逐步構建覆蓋研發、運營以及產品應用的數字化與智慧化體系。

本屆進博會,復星醫藥展出的PharmAID決策智慧體平臺,深度融合DeepSeek等領先大模型技術,在藥物商業決策、臨床試驗預測、毒理最佳化等方面實現智慧化躍升。在醫療美容科技領域,復銳醫療科技展出了革命性智慧面板分析與諮詢服務解決方案Alma IQ以及在北美首發的Universkin—該系統是世界首款AI輔助的醫療級護膚系列,為個性化治療樹立新標桿。在醫療健康服務領域,復星健康持續探索AI在輔助診斷、診療質量控制和主動健康管理方面的深入應用,依託佛山復星禪誠醫院等大灣區四家核心醫院,構建起整合線上線下資源的國際化服務平臺,已為來自日本、孟加拉國、印尼、秘魯等國的患者提供從遠端諮詢到全程陪護的一站式服務。

郭廣昌表示:「面向未來,復星將依託長期積累的創新和全球化能力,攜手全球合作夥伴,持續助力醫藥行業高質量發展,助力實現『健康中國2030』宏偉目標。」

Therme Group 獲新加坡政府選為亞洲首個先進健康養生中心發展商

濱海南海岸將改造為新一代城市基礎設施,大規模提升居民健康,該集團首個亞洲目的地。

新加坡2025年11月5日 /美通社/ — Therme Group 是全球領先新一代健康目的地發展商兼營運商,今天宣佈新加坡旅遊局 (STB) 已將濱海南海岸健康景點概念與價格收入招標授予該公司,而該公司將於新加坡發展價值 10 億新元的先進健康綠洲。這標誌著 Therme Group 首次進軍新加坡,創造亞洲首個大型社會健康基礎設施專案,也是該集團首個亞洲目的地。

擬建 Therme Singapore 的俯檢視,佈局與周圍景觀示意圖。圖片由 Therme Singapore 與 DP Architects 提供
擬建 Therme Singapore 的俯檢視,佈局與周圍景觀示意圖。圖片由 Therme Singapore 與 DP Architects 提供

該招標得標報價概述於濱海灣堤壩與濱海灣花園旁的 4 公頃濱海區上,發展廣闊城市綠洲,而這是亞洲最著名濱海區之一。該景點全面投入營運後,預計每年將接待約 200 萬遊客,當中約一半為海外遊客。

該發展將充份利用當地與海洋的聯絡,整合海洋、自然與建築,而促進居民健康,並將整體健康帶進日常都市生活。該專案由新加坡的屢獲殊榮跨國建築公司 DP Architects 與 Therme ARC(Therme Group 的內部建築實踐與設計公司)合作發展,期望建設一個世界級兼全年開放的目的地,從而鞏固新加坡作為都市健康天堂的地位。

Therme Group 創辦人兼行政總裁 Robert Hanea 博士表示:「Therme Group 正在全球大規模地引領健康的未來。我們獲得濱海南海岸地塊地點投標是一種榮譽,也體現我們對城市如何能夠整合建康至日常生活的共同願景。在新加坡,我們正在創造一個居民與遊客均嚮往的目的地——一個融合健康、文化與自然的地方。憑藉數十年科學研究與創新成果,Therme Singapore 將是一座最先進設施。它將透過向全部人給予愉快相容易接近整體健康,從而改變都市生活。」

Therme Group Asia 主席 Mah Bow Tan 表示:「Therme Singapore 體現全部人健康願景。我們將創造一個服務全年齡層和背景人士的溫馨空間,促進健康生活、社交聯絡與社群建康。我們將與當地組織和企業合作,活化週邊公共空間,並創造為另一個濱海灣瑰寶——一個吸引來自當地與其他地區域遊客的世界級目的地,展現新加坡的整體健康領導地位。」

Therme Singapore 有別於與傳統水療中心或度假村,這綜合健康目的地將建基於 Therme Group 的核心支柱:水與自然、可持續發展與設計以及藝術與文化。該設施將於同一地點無縫整合溫泉池、綠草如茵植物環境、世界級藝術裝置與尖端健康科技,而為每個人提供耳目一新兼身心舒爽的體驗。

Therme Singapore 也旨在成為一個領先業界兼可持續發展的設施。該設施將採用 Therme Group 的專利科技,實現高效率水迴圈利用、可持續發展能源解決方案和先進親生物設計。這確保整合健康基礎設施與鄰近海濱公園,而沿著水岸形成一片和諧的綠色與藍色綠洲。

Singapore Tourism Board 的 Experience Development Group 助理局長 Jean Ng 女士表示:「我們很高興將這項具里程碑意義健康景點投標,批予 Therme Group Singapore。我們的願景是透過世界級設施,建立新加坡為領先都市健康天堂,而為遊客與當地居民提供耳目一新的健康體驗。他們所倡導的健康理念——涵蓋身體、心理和情緒健康——這契合我們的重點範疇。這個景點配合我們對優質旅遊的追求,而將吸引尋求健康體驗的遊客,並有望延長他們的逗留時間和消費金額,同時為當地居民提供一流健康體驗。」

如欲檢視更多資料,請聯絡:

Farah Aqilah
高階經理
Tate Anzur
手提電話: +65 81630808
電郵地址:thermesingapore@tateanzur.com

Adrian Mah
專案經理
Therme Group Singapore
電郵地址:adrian.mah@thermegroup.com

關於 Therme Group

Therme Group 秉持「全部人都應該享有健康」的理念,而作為全球領先 Therme 目的地的發展商、擁有者兼營運商,並正在引領大規模健康生活方式的未來。這些最先進健康綠洲為城市如何融入健康至日常生活樹立新標準,協助社群重新連結自然、自身與彼此。

Therme Group 的健康基礎設施創新,有賴超過 10 個一流專業部門和超過 20 年經驗。該公司積極投資於沉浸式自然環境的健康好處研究與發展。該領域專業知識涵蓋建築、可持續發展科技、水科學、營養、包容健康體驗與文化專案。

該公司為更多人獲得健康上,已取得顯著成就。這體現於旗艦目的地 Therme Bucharest(首個獲 LEED 白金認證的健康目的地)和 Therme Erding,它們每年共接待超過 350 萬名遊客。

曼徹斯特(正在建造)、法蘭克福、多倫多、華盛頓、達拉斯、仁川和杜拜(前期發展)的新發展專案,均現正進行中。如欲檢視更多資料,請瀏覽:thermegroup.com

何謂 Therme

Therme Group 的 Therme 是先進健康綠洲,專為全部人給予愉快相容易接近整體健康而設計,並消除現代健康品牌通常帶有的專屬與特權。每個 Therme 均提供豐富體驗(從溫泉浴和水療護理,到健康計劃與文化活動),均於沉浸式兼可持續發展環境中進行。每個溫泉療養中心均數十萬平方英尺空間兼致力健康,設有溫泉和礦物池、數十間桑拿房與蒸汽房、數千張休閒床、綠草如茵環境(包括植物和樹木)、池畔酒吧、刺激水滑梯與各種餐廳。在 Therme,您可探索和定義您的健康意義。

⚠️ 重要提醒: 未獲得許可或違反新加坡法規可能導致罰款或其他處罰。虛假或誤導性廣告可能導致法律責任。

晶泰一年之內再獲突破性進展,就AI賦能雙特異性抗體與禮來達成3.45億美元平臺戰略合作

上海2025年11月5日 /美通社/ — 晶泰科技(2228.HK)今日宣佈,其全資子公司——以人工智慧(AI)驅動的生物藥研發創新者 Ailux 與全球頂尖藥企禮來(Eli Lilly and Company)達成多靶點戰略合作及平臺授權協議,協議總價值最高可達 3.45 億美元,其中包括數千萬美元的預付款及近期里程碑付款。禮來將藉助 Ailux 的專有平臺加速多個治療領域的雙特異性抗體(雙抗)發現與開發,同時利用其 AI 抗體研發平臺加速內部管線的研究。這是繼 2023 年晶泰科技與禮來簽訂 2.5 億美元 AI 小分子藥物合作後,雙方的再度攜手,晶泰科技也成為全球極少數在 AI 大分子藥與 AI 小分子藥領域均與國際領先藥企建立高額合作的 AI 藥物研發公司,再次驗證其商業價值。

根據協議,禮來可提名多組靶點,由 Ailux 負責設計和最佳化雙抗候選藥物。Ailux 有資格獲得數千萬美元的預付款及近期里程碑付款,以及後續的研發、註冊和商業化里程碑付款。此外,禮來還有權獲得 Ailux 人工智慧雙抗設計平臺的使用權。

此次與禮來在雙抗領域簽訂 AI大分子研發合作,是晶泰科技的又一關鍵里程碑,標誌著其智慧藥物研發平臺在 AI 抗體藥物研發中同樣獲得大藥企青睞,特別是對雙抗等新型藥物形式的 AI 研發能力已獲得國際認可。透過人工智慧技術與高通量實驗技術的深入融合,晶泰科技重點佈局了雙抗、抗體偶聯藥物(ADC)以及分子膠等多種下一代藥物形式的研發平臺,構建了多元化、規模化、面向未來的競爭優勢。未來,晶泰科技將基於已獲大藥企驗證的演算法平臺與研發模式,加速 AI 藥物研發的合作落地,持續為患者、客戶與投資人創造價值

回顧晶泰科技的發展歷程,正是在 2023 年與禮來達成 2.5 億美元 AI 小分子藥物研發合作後,晶泰的 AI 小分子平臺能力得到迅速驗證和快速發展,也在隨後簽訂多項具有國際影響力的合作,包括與生物醫藥傳奇企業家 Gregory Verdine 所創辦的 Dovetree 簽訂高達 60 億美元的合作。此次再度與禮來就雙特異性抗體達成AI大分子藥物研發的平臺戰略合作,我們相信這預示著晶泰未來將在 AI 大分子藥物領域有更多和更大規模的訂單落地與成果湧現。

抗體作為核心藥物形式之一,在年增長率、重磅藥比例與臨床階段成功率等方面均超越小分子藥物,其全球藥物市場規模預計將從 2025 年的 2884 億美元增至 2035 年的 6285 億美元,市場佔比持續提升。此次與禮來二度攜手,達成 AI 抗體藥研發合作,標誌著晶泰科技成為全球稀缺的同時具備 AI 小分子和 AI 大分子研發能力的綜合平臺之一,並進一步鞏固了其在 AI 製藥行業的領先地位,平臺價值與商業化潛力躍升至全新維度。

Ailux 是晶泰科技自 2021 年起重點佈局的大分子藥物研發平臺,並在近兩年經歷了快速的發展和商業成果轉化。Ailux 以其乾濕結合的研發模式,實現精確的 AI 抗體藥物設計與工程,有效解決藥物發現中成本高、週期長的挑戰,助力藥企探索更豐富的靶向機制和差異化的成藥路徑。未來,Ailux 還將具備將 AI 設計的多種下一代抗體藥物推進至更後期臨床階段的能力,以獲得更有影響力的重大商業合作

依託晶泰科技在量子物理、AI 與高通量濕實驗能力的融合優勢,Ailux 開發了端到端的 AI 生物藥研發平臺,可針對複雜的疾病機制設計具有高價值潛力的抗體藥物。該平臺透過專有多模態生物藥資料庫支援,提供基於物理原理的結構建模、生成式設計和可開發性分析,能夠設計出兼具創新功能、優越療效及理想類藥特性的抗體分子,從而快速篩選出具有高度可開發性與市場競爭力的候選藥物。該平臺已服務於多家國際頂尖藥企,並在數個研發專案中獲得成功驗證。

「禮來是我們重要的長期合作夥伴,」晶泰科技 CEO 馬健表示,「我們很高興將這一深度互信的合作關係擴充套件到大分子藥物研發領域,這代表著禮來對晶泰科技人工智慧平臺創造變革性療法能力的認可。」

「雙特異性抗體是當今治療領域最具前景的方向之一,」Ailux 執行長兼晶泰科技高階副總裁李一表示,「Ailux 打造的 AI 解決方案能將單特異性抗體快速改造為兼具卓越療效與可開發性的雙抗。我們期待與全球生物藥領導者禮來攜手,推動新一代分子進入臨床階段。」

關於Ailux
Ailux 由港股上市公司晶泰科技(「XtalPi Holdings Limited」,股份簡稱:晶泰控股,XTALPI,股票程式碼:2228.HK)創立並全資控股,是一家致力於透過 AI 解決方案開發先進生物療法的創新企業。作為晶泰科技旗下專業的生物藥研發平臺,Ailux 將專有計算模型與尖端濕實驗能力相結合,攻克傳統不可成藥靶點,設計具有創新藥潛力的生物藥分子。公司在全球擁有逾百人的團隊,正與多家頂尖生物製藥企業合作,長期致力於將前沿科學轉化為變革創新性藥物。

關於晶泰科技
晶泰科技(「XtalPi Holdings Limited」,股份簡稱:晶泰控股,XTALPI,股票程式碼:2228.HK)由三位麻省理工學院的物理學家於 2015 年創立,是一個基於量子物理、以人工智慧賦能和機器人驅動的創新型研發平臺。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智慧、高效能雲端計算以及可擴充套件及標準化的機器人自動化相結合的方式,為製藥及材料科學(包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品)等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。

 

⚠️ 重要提醒: 資料隱私洩露、醫療合規違規、智慧財產權糾紛、反壟斷風險、出口管制違規、反腐敗違規。

Johnson & Johnson 於 APHRS 與 JPHRS 會議中,透過多項臨床及真實世界研究,展示脈衝場消融科技的最新進展

關鍵口頭報告重點呈現安全性、療效及工作流程最佳化資料,旨在最佳化沖洗程式並確保手術結果的一致性。

日本橫濱2025年11月5日 /美通社/ — Johnson & Johnson MedTech 作為心律不整治療領域的全球領導者¹,今日宣佈其專為心房顫動 (AF) 脈衝場消融術 (PFA) 設計的整合式 VARIPULSE™ 平臺,其最新臨床與真實世界資料將於 2025 年11 月 12 日至 15 日在日本橫濱舉行的亞太心律學會 (APHRS) 與日本心律學會 (JHRS) 聯合年會上發表。該會議將於 2025 年 11 月 12 日至 15 日在日本橫濱舉行。

此全整合式平臺包含:VARIPULSE™ 導管、TRUPULSE™ 發生器、CARTO™ 3 對映系統及 VARIPULSE™ 軟體。該平臺目前已獲於在美國、歐洲、亞太地區、加拿大和拉丁美洲使用。已在美國、歐洲、加拿大、日本、香港、中國大陸、韓國、臺灣和澳洲進行超過 25,000 項手術。 

Johnson & Johnson MedTech 重申其致力於推進科學知識與促進合作,透過呈現VARIPULSE™平臺的新臨床及真實世界證據,以期改善病人治療成效。該公司還將在 APHRS 與 JHRS 會議期間舉辦一系列以科學為基礎的綜合性研討會、實作示波器及教育講座。

Johnson & Johnson 亞太區 MedTech 電生理與神經血管業務副主席 Jing Li 表示:「我們於今年 APHRS 與 JHRS 會議所呈現的臨床證據——重點展示專為全面整合設計的 CARTO™ 3 導航系統與脈衝場消融專用 VARIPULSE™ 平臺——結合嚴謹的科學計劃、沉浸式科技套件體驗及前瞻性研發管線討論,彰顯我們對心房顫動與複雜心律不整領域的深切承諾,以及領先產品組合的全面實力。」

主要資料和簡報包括:

  • QUEST AF:口頭介紹「採用溫度控製式超高功率短程射頻消融導管治療持續性心房顫動的即時療效:來自 QUEST AF 的初步實務經驗。」
  • VARIPURE (SECURE):海報發表:新型脈衝場消融可變環形導管在心房顫動手術中的「真實世界工作流程、效率及靜脈層級分析:來自 VARIPURE 的洞察分析。」
  • admIRE: 口頭報告:「年齡與診斷至消融治療時間對房顫經導管消融術後 12 個月性別差異結果之影響」,另包括口頭報告與熱線討論:「脈衝場消融治療房顫當日出院之手術特性與臨床結果admIRE 試驗子分析」
  • REAL AF:
    • 海報觀摩環節: 「右心房初次隔離:心房震盪消融療效關鍵指標
    • 口頭環節:「雙側首過隔離是心律不整治療成功的關鍵程式性終點」
    • 海報觀摩環節:「Carina 消融術作為肺靜脈隔離輔助手段之效益分析」
    • 口頭環節:「左房疤痕負擔和心房振動中性別差異的回顧研究」
    • 海報觀摩環節:「男性與女性接受導管消融治療心房顫動之結果差異」

Johnson & Johnson MedTech 將持續與臨床社群合作,拓展圍繞 VARIPULSE™ 平臺的真實世界證據,並加速推動以病人為本的心房顫動治療創新。

1 BWI Marketing Share Data 2019

Johnson & Johnson MedTech 的心血管解決方案
在 Johnson & Johnson,我們正在處理世上最複雜兼最普遍的健康挑戰。透過為醫療專業人員提供先進的繪圖和導航、微型技術和精確消融的心血管產品組合,我們正在解決心臟衰竭、冠狀動脈疾病、中風和心房顫動等嚴重未滿足需求的疾病。我們是全球心臟康復、迴圈恢復和心律不整治療領袖,也是新興神經血管治療領袖,致力解決全球兩大致命原因——心臟衰竭和中風。如欲瞭解更多,請瀏覽 biosensewebster.com

Johnson & Johnson簡介
在 Johnson & Johnson,我們相信健康就是一切。我們在醫療創新方面的優勢,協助我們建立一個預防、治療和治癒複雜疾病的世界。這裡的治療更智慧、更少侵入,以及個人化的解決方案。憑藉我們在創新醫學和醫療技術的專業知識,我們擁有獨特優勢,可以在當今全方位醫療解決方案中進行創新,實現未來突破,並對人類健康產生深遠影響。如欲詳細瞭解我們 MedTech 的全球規模,以及在外科、骨科、眼科和心血管解決方案方面的深厚專業知識,請瀏覽 https://thenext.jnjmedtech.com/。請於 @JNJMedTech LinkedIn上關注我們。

關於前瞻性陳述之注意事項
本新聞稿包括《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》所界定 VARIPULSE Platform 的「前瞻性陳述」。敬告讀者,切勿依賴這些前瞻性陳述。這些聲名是基於對未來事件的當前預期。如果基本假設被證明不準確或已知風險或未知風險或不確定性出現,實際結果可能與 Johnson & Johnson 的預期和預測有大相逕庭。風險和不確定性,包括但不限於:競爭,包括技術進步、競爭對手獲得新產品和專利;新產品商業成功的不可預測性;公司成功執行戰略計劃的能力;業務合併與資產剝離的影響;專利挑戰;醫療保健產品與服務購買者的行為模式、消費習慣變化或財務困境;以及全球醫療保健改革與醫療成本控制趨勢。有關這些風險、不確定性和其他因素的進一步清單和描述,可在 Johnson & Johnson 最新的 10-K 表年度報告(包括標題為「關於前瞻性陳述的警示性說明」和「第 1A 項:風險因素」的章節)以及 Johnson & Johnson 隨後的 10-Q 表財政季度報告和向美國證券交易委員會提交的其他檔案中找到。這些檔案副本可透過網站 www.sec.govwww.jnj.comwww.investor.jnj.com或向 Johnson & Johnson 索取。Johnson & Johnson 不承諾根據新資料、未來事件或未來發展,而更新任何前瞻性宣告。

重要資訊:使用前,請參閱本裝置隨附的使用說明,瞭解適應症、禁忌症、副作用、警告和注意事項。
注意:美國法律限制該裝置,經醫生銷售或根據醫生的指示銷售。

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傳媒聯絡:
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Ctaveras@its.jnj.com

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Efarley1@its.jnj.com

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歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek®)報告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究

-ASC30口服片Ib期研究的積極資料顯示,安慰劑校準後的平均體重下降高達6.5%;在所有多劑量遞增(MAD)佇列中均表現出良好的安全性與耐受性,僅出現輕至中度胃腸道不良事件。

-ASC30皮下注射劑Ib期研究資料顯示,治療制劑(注射劑A)的表觀半衰期達46天,維持制劑(注射劑B)的表觀半衰期達75天。

在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠研究中,ASC47ASC31(新型GLP-1RGIPR雙靶點激動劑多肽)的聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。

這些報告進一步彰顯了歌禮多元化肥胖症管線良好的療效和安全性特徵,同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現(AISBDD)和超長效藥物開發平臺(ULAP)的技術。

香港2025年11月5日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈在美國佐治亞州亞特蘭大舉行的2025年肥胖周(ObesityWeek®)以壁報形式進行多項報告,包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究。

摘要標題:口服GLP-1受體偏向小分子激動劑ASC30治療肥胖症的28天多劑量遞增研究完整分析

結果:

療效:各佇列相對基線體重變化分別為:多劑量遞增(MAD)2(n=8,40毫克)下降6.3%,MAD 1(n=7,20毫克)下降4.3%,安慰劑組(n=6)增加0.2%。在第29天未觀察到減重平臺期。MAD 3(n=7,60毫克)相對基線體重下降4.8%,此佇列體重下降幅度最高達9.3%。若剔除兩例異常值,MAD 3相對基線平均體重下降為5.9%。

胃腸道耐受性:在MAD研究中,MAD 1(20毫克佇列)未出現嘔吐,而MAD 2(40毫克佇列)出現嘔吐。在MAD 1中從2毫克滴定(titrating)至5毫克時未引發嘔吐,但在MAD 2中從2毫克滴定至10毫克時出現了嘔吐。與MAD 2相比, MAD 3在胃腸道不良事件的嚴重程度或發生率均未呈現升高趨勢,儘管有兩例受試者因主要研究者決定而停藥、以及一例受試者因自行退出而停藥。

安全性:未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件(包括胃腸道不良事件)。實驗室檢查、生命體徵、心電圖(QTc間期)及體格檢查均正常。在所有MAD佇列中均未檢測到肝臟安全性訊號。

結論:ASC30每日一次口服片顯示,經28天治療後,安慰劑校準後的相對基線的平均體重下降高達6.5%。最高劑量組(MAD 3,60毫克)體重下降幅度最高達9.3%,且胃腸道不良事件的嚴重程度及發生率未呈現升高趨勢。在所有MAD佇列中,ASC30僅出現輕至中度胃腸道不良事件,表現出良好的安全性與耐受性。ASC30片的安全性特徵與GLP-1R激動劑類藥物的一致或更優。

摘要標題:ASC30,在肥胖受試者中的每月一次皮下注射小分子GLP-1R激動劑:Ib期研究

結果:ASC30皮下治療制劑(注射劑A)的表觀半衰期(observed half-life,指ASC30血藥濃度下降至峰值的50%所需的時間)達46天,而ASC30皮下維持制劑(注射劑B)的表觀半衰期達75天。治療制劑的峰濃度與第29天的濃度比值(Cmax-to-Cday29)為1.5:1,支援每月一次給藥;維持制劑的峰濃度與第85天濃度比值(Cmax-to-Cday85)為2.5:1,則支援每季度一次給藥。

未觀察到嚴重不良事件或3級及以上不良事件。胃腸道不良事件為輕至中度。實驗室檢查、生命體徵、心電圖(QTc間期)及體格檢查均正常。所有佇列均未檢測到肝臟安全性訊號。

ASC30超長效緩釋皮下儲庫型(depot)制劑顯示出46天的表觀半衰期(治療制劑)與75天的表觀半衰期(維持制劑),支援每月一次的治療方案與每季度一次的維持方案。

ASC30皮下制劑耐受性良好,僅出現輕至中度治療期間發生的不良事件(treatment-emergent adverse event,TEAE),這與在其它GLP-1R激動劑中觀察到的結果相比,相當或更優。基於歌禮超長效平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術開發的ASC30治療制劑與維持制劑,透過提升治療便捷性、用藥依從性和生活質量,有望為長期體重管理帶來突破性進展。

摘要標題:GLP-1R/GIPR激動劑多肽ASC31+ASC47在飲食誘導肥胖小鼠中較替爾泊肽減重效果相對提升119.6%

結果:ASC47與ASC31聯用使體重下降44.8%,而ASC31單藥使體重下降19.1%,聯合用藥較單藥減重效果相對提升134%。ASC47與替爾泊肽聯用使體重下降38.1%,而替爾泊肽單藥使體重下降20.4%,聯合用藥較替爾泊肽單藥減重效果相對提升87%。ASC31與ASC47聯用較ASC31單藥的平均減重效果相對提升(134%)優於替爾泊肽與ASC47聯用較替爾泊肽單藥的平均減重效果相對提升(87%),兩者的差異具有統計學顯著性。

結論:ASC47與ASC31聯合療法在減重、減脂及不減肌方面均顯著優於替爾泊肽單藥和ASC31單藥療法。ASC47分別與ASC31或替爾泊肽聯用後,均能將肥胖小鼠的身體成分恢復至健康非肥胖小鼠的水平。ASC31是一款GLP-1R及GIPR雙靶點多肽激動劑。ASC47是一款小分子甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性激動劑,憑借其獨特差異化特性,可實現脂肪組織靶向遞送。

在2025年ObesityWeek®上報告的詳細資料見歌禮網站(連結)。

「這些報告彰顯了歌禮小分子及多肽的多元化肥胖症管線令人振奮的療效和安全性特徵,同時也印證了歌禮專有的基於結構的AI輔助藥物發現(AISBDD)和超長效藥物開發平臺(ULAP)的技術。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「在推進ASC30、ASC31及ASC47臨床開發的同時,我們持續聚焦與戰略夥伴的緊密磋商,以確保歌禮能更好地滿足全球肥胖症患者的治療需求。」

關於ASC30

ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R偏向激動劑,具有獨特和差異化性質,使得同一小分子同時適用於口服片劑和皮下注射給藥成為可能。ASC30是一種新化學實體(NCE),擁有美國和全球化合物專利保護,專利保護期至2044年(不含專利延期)。

關於ASC31

ASC31是一款由歌禮自主研發的新型GLP-1R和GIPR雙靶點激動劑多肽,在非人靈長類動物中顯示出良好的藥代動力學特徵,同時顯示出積極的體外活性並在飲食誘導肥胖小鼠中顯示出積極的體內療效。ASC31體現了歌禮應用超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)自主研發新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果。

關於ASC47

ASC47是一款由歌禮自主研發的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的THRβ選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性,能夠靶向脂肪,從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。

於歌有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術,歌禮已自主研發多款候選藥物,包括其核心專案:ASC30,一款在研小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com

詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

歌禮製藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
pr@ascletis.com
ir@ascletis.com 

團結香港基金、廣州粵港澳大灣區研究院、澳門基金會呈獻世界灣區經濟論壇2025 — 打造新經濟動力 AI驅動產業升級 醫藥創新聯動世界

香港2025年11月4日 /美通社/ — 由團結香港基金、廣州粵港澳大灣區研究院、澳門基金會主辦的「世界灣區經濟論壇2025」今日盛大舉行,論壇借鑒世界各大灣區經濟發展先進經驗做法,充分把握灣區經濟發展機遇,搭建全球灣區對話平臺,發揮獨特優勢,更好推動粵港澳大灣區建設,對接國家「十五五規劃」。論壇上冠蓋雲集,全球行業專家及業界代表聚首一堂,共同探討灣區經濟高質量發展新路徑。

剛發表的「十五五規劃」中提出高質量發展、創新驅動及區域協調等核心方向,論壇聚焦AI驅動產業升級與醫藥創新,探討粵港澳大灣區如何打造新質生產力、構建國際科創高地,並促進醫藥產業鏈等,與全球價值鏈深度融合。

論壇榮幸邀請到香港特別行政區政府財政司副司長黃偉綸先生;廣東省政協副主席鄧海光先生;香港特別行政區政府商務及經濟發展局副局長陳百裡博士;全國政協文化文史和學習委員會副主任、澳門基金會行政委員會主席吳志良先生;團結香港基金主席陳智思先生致開幕辭。

前任三藩市灣區委員會總裁、美國灣區委員會經濟研究所所長Sean Randolph 先生;東京大學社會科學研究所教授丸川知雄教授;香港中文大學(深圳)公共政策學院院長、前海國際事務研究院院長、廣州粵港澳大灣區研究院理事長鄭永年教授;香港中文大學藍饒富暨藍凱麗經濟學講座教授劉遵義教授中國人民大學校長林尚立先生擔任主旨演講環節嘉賓。

香港特別行政區政府財政司副司長黃偉綸先生在視像致辭中表示:「論壇以『打造新經濟動力』為主題,適時且具前瞻性,尤其是在中央最近發表的『十五五規劃』,規劃將粵港澳大灣區確定為高品質發展的引擎之一,並強調了香港在連線內地與全球市場發揮的重要作用。我們正透過港深創新科技園區、北部都會區等,在人工智慧、生物科技等前沿領域,以及國家新發展藍圖中確定的其他重點創新技術產業領域加強合作。」

廣東省政協副主席鄧海光先生表示:「粵港澳大灣區正以嶄新的姿態,屹立於世界各大灣區之林。6年來,大灣區的產業體系不斷健全,廣東擁有新一代電子資訊、綠色石化、新能源等9個萬億元級的產業叢集。人工智慧、低空經濟、生物製造等新興產業和未來產業蓬勃發展,以港澳發達的金融、貿易、法律等現代服務業相得益彰。」

香港特別行政區政府商務及經濟發展局副局長陳百裡博士致辭時表示:「香港的獨特優勢包括法治、資本自由流通、政府運作透明高效、低稅率、簡單且具競爭力的稅制。這些優勢使香港成為通往國際營商及投資的理想門戶。」

全國政協文化文史和學習委員會副主任、澳門基金會行政委員會主席吳志良先生指出:「澳門長期承擔中國與葡語國家經貿往來的橋樑角色,積極打造數字化的經貿促進平臺,推動大灣區與葡語國家在貿易、金融、科創、青年創業方面的深度合作。」

團結香港基金主席陳智思先生表示:「全球灣區經濟體已成為推動發展的強大引擎,從舊金山灣區到紐約灣區,從東京都灣區到粵港澳大灣區,這些地區展現了開放、想像和協作如何驅動成長,並激發全球轉型。香港開放的經濟發展歷史賦予我們適應變化的靈活性,而『一國兩制』的根基則確保了全球投資者所依賴的穩定。這些獨特的優勢使香港不僅能夠為大灣區的發展做出重要貢獻,也能夠為全球社會的繁榮做出貢獻。」

美國哥倫比亞大學Jeffrey Sachs教授指出:「大灣區將是能源轉型的核心引擎,此生態轉型是全球在未來25年急需做到的;而香港應善用其金融、科技、聯通全球的獨特專長,為世界帶來改變。」

論壇分為主旨演講和討論環節兩部分(詳見附錄),其中討論環節由生物醫藥以及人工智慧兩部分組成:

香港特別行政區政府醫務衛生局局長盧寵茂教授在生物醫藥環節開場致辭時表示:「生物醫療創新格局正不斷演變,過去兩年來,我們已係統性地將願景轉化為基建,把基建轉為能力,將能力轉化具體成果。在新推行的『1+』藥物審批機制下,目前已有15項新藥獲批、超過70項臨床試驗在進行中,以及一個已準備好為區內及全球服務的權威監管機構。但我們的抱負超越邊界,期望香港成為東、西方醫療創新交匯樞紐。」

香港特別行政區政府創新科技及工業局副局長張曼莉女士在人工智慧環節作影片致辭時指出:「香港將持續全面融入國家發展大局,充分發揮獨特優勢與潛力,貢獻國家,以人工智慧推動科研、創新、產業升級、跨界合作。」

是次論壇獲政府、業界及各大商會等大力支援,包括「主要贊助」香港賽馬會;「黃金贊助」日清食品有限公司以及「午宴贊助」安永EY。

足本重溫:

英文:https://bit.ly/4otm4lS
廣東話:https://bit.ly/4oEnvxX
普通話:https://bit.ly/4oTkLwg

關於團結香港基金
團結香港基金是由全國政協前副主席兼香港特別行政區前行政長官董建華先生於2014年11月創立,並擔任榮譽主席的非政府、非牟利機構。基金會矢志匯聚新思維和新視野,在「一國兩制」的基礎上,為香港的繁榮安定與持續發展作出新的貢獻。基金會轄下有三個營運組織:公共政策研究院,進行政策研究和倡議,發揮智庫功能;中國文化研究院,弘揚中國文化,並細說當代中國發展;以及香港地方誌中心,記錄社會變遷,梳理歷史脈絡,存史育人。

⚠️ 重要提醒: 不準確的政策解讀可能誤導投資者。洩露敏感資訊可能觸犯法律。

Elevaris 於歐洲、中東與非洲地區推出 CDMO 服務及手術針具產品組合

公司憑藉深厚的信譽與專業底蘊,首度亮相 COMPAMED/MEDICA 國際醫療裝置展

波士頓2025年11月4日 /美通社/ — Elevaris Medical Devices 這間由美國 Spectra Medical Devices 收購英國 XL Precision Technologies 後成立的世界級合約開發與製造組織,現正向歐洲、中東及非洲地區推出其服務及手術針具產品組合。公司將於 11 月 17 日至 20 日,在杜塞爾多夫國際醫療科技供應商領域的頂尖貿易展會 COMPAMED 首度亮相。

Elevaris 醫療裝置行政總裁 Richard Zrebiec 表示:「Elevaris Medical Devices 匯聚了兩家長期值得信賴且能力高度互補的企業,我們非常興奮能在歐洲規模最大的醫療器械製造商平臺上推出這些產品。」

作為合同開發和製造組織 (CDMO),Elevaris 憑藉廣泛的製造專業科技,協助全球醫療器械製造商提供精密解決方案。公司專精於生產精密微型元件、複雜管狀元件及副元件。同時,Elevaris 亦是全球領先的訂製規格手術針具製造商之一。其能力包括:

  • 雷射科技,包括提供切割、焊接、打標、燒結和磨損解決方案的光子系統
  • 微型加工,包含電火花加工科技、微型雷射切割、高速車削及銑削
  • 精密成型,實現微米級精度的複雜零件量產
  • 金屬表面處理,增強表面特性、功能效能與生物相容性
  • 專門針頭製造,包括:
    • 磨削科技,從標準斜面磨削到特殊設計
    • 注塑成型,生產精密零件,其製作過程包含材料注入、冷卻及成形
    • 嵌入式模塑,採用特殊注塑成型工藝,可整合預成型部件
  • 無塵室組裝,包括送貨系統和儀器的手動和自動化組裝

公司於歐洲、中東及非洲地區的針具產品線,以多樣化的射頻針具為核心,可透過經銷商、套裝包裝商及自有品牌渠道取得。公司提供一系列獲得 CE 標誌認證的優質產品,包含包裝式與無菌裝置,以及散裝非無菌選項。

Elevaris Medical Devices 致力於運用其深厚的專業知識、無可比擬的協作模式及廣泛的製造能力,提供以價值為導向的設計、開發與生產解決方案。公司歐洲、中東及非洲地區銷售團隊總部位於巴黎。同時,公司銷售與製造專家團隊專責服務英國及愛爾蘭地區客戶。

有興趣人士可參觀展覽會 8BM25 攤位或聯絡 sales@elevarismedical.com,以瞭解更多資訊。

Elevaris Medical Devices 簡介:

Elevaris Medical Devices 是業界領先的跨國醫療保健公司、醫療裝置製造商和新興科技公司的合約開發和製造組織 (CDMO)。該公司是全球領先訂製手術針製造商之一,專門製造精密微型元件、複雜管狀元件和子元件。公司還分銷各種輔助藥品、手術儀器和醫療用品。

Elevaris Medical Devices 在北美、英國和韓國各地擁有 300 多名員工。更多資訊,請瀏覽 elevarismedical.com。

 

美強生榮獲2025年金商獎 持續深耕臺灣公益與社群營養關懷 讓愛走得更遠

臺北2025年11月4日 /美通社/ — 母嬰營養品品牌美強生於成立120週年之際,榮獲2025年金商獎殊榮,這不僅是對美強生長期深耕臺灣巿場的肯定,更彰顯美強生品牌「因愛而生」的核心價值。美強生持續透過公益行動深入臺灣社群,2024年共捐贈近兩萬罐嬰幼兒奶粉、媽媽營養奶粉及成人營養品,並透過多項公益計畫,關懷弱勢家庭與人士,展現企業對社會回饋的堅定承諾。

美強生榮膺第79屆金商獎殊榮,深耕臺灣,以行動實踐企業責任獲肯定。
美強生榮膺第79屆金商獎殊榮,深耕臺灣,以行動實踐企業責任獲肯定。

美強生營養品股份有限公司董事長高家敏表示:「美強生是一個因愛而生的品牌,能於品牌創立120週年之際獲得政府重視且負有盛名的金商獎,對我們每一位同仁而言意義非凡,也無比驕傲。未來,美強生將持續深耕臺灣市場,並以實際行動投入公益,讓愛走得更遠,陪伴更多家庭與孩子健康成長。」

用營養點亮希望,深耕社群健康關懷
美強生心懷「給寶寶一生最好的開始」的信念,從提供高品質的營養產品,到將關愛付諸公益行動,始終以實際作為,展現企業社會責任的深遠影響力。

於2024年,美強生除了攜手大樹藥局,也與多家基金會和社福機構積極合作,捐贈嬰幼兒奶粉及成人營養品,將物資送達全臺數百戶弱勢家庭與獨居長者,團隊更親自深入社群探訪,瞭解當地對營養補充的迫切需求。美強生領導團隊亦於婦女節期間,親自拜訪現代婦女基金會,送出一系列專為媽媽及寶寶準備的營養補給,為弱勢婦女及其家庭提供所需營養,展現企業對女性福祉及健康的重視與守護。

多元關懷與支援,全方位展現企業社會責任
除了產品捐贈,美強生亦以多元形式積極關懷和支援社群。為慶祝品牌成立120週年,美強生於2025年啟動全新公益計畫「因愛而生,暖心培育」,以「延續愛的行動」為核心,與關注弱勢兒少的臺灣關愛基金會攜手合作,結合說故事與繪畫創作,鼓勵美強生員工走入關愛之家,與學齡前孩童共創溫馨時光,以藝術與陪伴傳遞關懷與溫暖,將企業的愛心化為具體行動,深入每一個需要幫助的角落。

此外,美強生亦不時舉辦媽媽教室活動,邀請小兒科醫師及護理師分享專業育兒與營養知識,並提供㇐對㇐營養諮詢服務,根據新手父母的需求提供貼心指導,協助打造科學且健康的育兒基礎。

邁向下一個百年 深耕臺灣共創美好未來
美強生自1905 年創立以來陪伴無數家庭走過育兒旅程,始終以「給寶寶一生最好的開始」為使命,以百年營養科學為基礎,滿足家庭對優質營養的需求,滋養一代又一代的孩子健康成長,迎接豐盛未來。美強生將持續走進在地社群,深入瞭解每一份真切需求,以實際行動將關懷送入每個角落,守護孩子的健康成長。

關於美強生營養品股份有限公司
早自 1905 年創立至今,美強生已有一百多年的歷史。作為全球知名的嬰幼兒營養品品牌,致力為全球嬰幼兒提供科學營養,給他們帶來一生最好的開始,是美強生矢志不渝的使命。憑藉卓越的品質,美強生深受營養學家和父母的信賴。專注嚴謹的態度、持續創新、不斷追求卓越以及對社會的關懷回饋,也為美強生樹立良好的品牌形象。美強生一直為父母提供優質的嬰幼兒營養品,以及不同的育兒資訊和專業意見,贏得家長的信賴與支援。

美強生官方網站:https://www.meadjohnson.com.tw/ 

⚠️ 重要提醒: 避免在公益活動中出現損害公眾利益或違反慈善法等情況。避免進行虛假或誤導性廣告宣傳。

【2025 ASH】 亞盛醫藥Bcl-2抑制劑利沙托克拉兩項臨床研究入選,含1項口頭報告!

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年11月4日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司原創1類新藥利沙托克拉(商品名:利生妥R;研發程式碼:APG-2575)共有2項臨床進展獲選第67屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會,其中一項獲口頭報告。這是該品種的臨床進展連續第4年入選ASH年會。值得一提的是,今年公司3個品種(利生妥R、耐立克R、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選ASH年會展示及報告。

利沙托克拉是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的治療潛力。該品種已在中國獲批上市,用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。亞盛醫藥將在此次ASH年會上,口頭報告該品種單藥治療復發/難治性(R/R)CLL/SLL患者的註冊II期臨床研究最新進展。此外,其聯合阿扎胞甘(AZA)治療初治或既往維奈托克經治髓系腫瘤患者的臨床研究最新資料也將以壁報展示形式公佈。

一年一度的ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,全面涵蓋了血液疾病的病因研究和治療研究。第67屆ASH年會將於當地時間2025年12月6日至9日間在美國佛羅裡達州奧蘭多市以線下結合線上的形式舉行。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「此前,利沙托克拉已經在療效和安全性方面顯示出了顯著優勢。該品種目前正在開展四項全球註冊III期臨床研究。此次利沙托克拉的臨床進展再次入選ASH年會報告,且有一項獲口頭報告,進一步體現其在血液腫瘤領域強勁的治療潛力。此外,很高興今年公司重點品種有多項進展入選ASH年會展示及報告,充分顯現了公司的全球創新和開發實力。我們期待在後續會議期間與大家分享相關研究的詳實資料。未來,亞盛醫藥將進一步加速推進臨床開發,早日為患者帶來更多治療選擇。」

ASH 2025亞盛醫藥產品相關研究一覽:

展示形式

品種

摘要標題

編號 

口頭報告

利沙托克拉

(APG-2575)

Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton’s tyrosine kinase inhibitors (BTKis)

一項關於利沙托克拉單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊性II期研究結果

88

壁報展示 

利沙托克拉 

(APG-2575)

Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclax–exposed myeloid malignancies

利沙托克拉聯合阿扎胞甘治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究(APG2575AU101)結果

1641

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Results of POLARIS-1, a global phase 3 study (Part A): olverembatinib combined with low-intensity chemotherapy in patients with newly diagnosed (ND) Philadelphia chromosome-positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia (ALL)

一項關於奧雷巴替尼聯合低強度化療治療初治(ND)費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球III期研究POLARIS-1(第一階段)結果

1574

Olverembatinib (HQP1351) demonstrates efficacy vs. best available therapy (BAT) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant chronic-phase chronic myeloid leukemia (CML-CP) in a registrational randomized phase 2 trial: up to 4-year follow-up including patients without T315I mutations

在一項隨機、註冊性2期臨床試驗中奧雷巴替尼(HQP1351)對酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的慢性期慢性髓系白血病(CML-CP),包括無T315I突變患者的治療療效優於現有最佳治療方案(BAT):4年隨訪期

3788

Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic phase-chronic myeloid leukemia (CP-CML)

更新奧雷巴替尼二線治療非T315I突變CP-CML患者資料

Preclinical and clinical Study of olverembatinib in patients with myeloid/lymphoid neoplasms with FGFR1 rearrangement

奧雷巴替尼的臨床前與臨床研究:治療伴FGFR1重排的髓系/淋巴腫瘤

1979

Olverembatinib-mediated deep remission improves allogeneic stem cell transplantation outcome in patients with blast crisis chronic myeloid leukemia: First real-world practice report

奧雷巴替尼介導的深度緩解提升異基因幹細胞移植在慢性髓系白血病急變期患者中的療效:首份真實世界實踐報告

1999

The efficacy and safety of switching to olverembatinib or continuing original TKI therapy in CML-CP patients treated with at least two prior TKIs: A prospective, multicenter, control trial

對於既往接受過至少兩種TKI治療的慢性髓性白血病慢性期患者,換用奧雷巴替尼與繼續原TKI治療的療效與安全性:一項前瞻性、多中心、對照研究

3779

Clinical and molecular features associated with glucolipid metabolic disorders and cardio-/cerebro-vascular adverse events in CML patients receiving olverembatinib therapy

奧雷巴替尼治療慢性髓系白血病患者出現糖脂代謝紊亂及心/腦血管不良事件的臨床與分子特徵

5561

APG-5918

Embryonic ectoderm development (EED) inhibitor APG-5918 overcomes immunomodulatory drug (IMiD) resistance as monotherapy and synergizes with IMiDs/cereblon E3 ligase modulators (CELMoDs) in preclinical models of multiple myeloma (MM)

胚胎外胚層發育(EED)抑制劑APG-5918單藥在多發性骨髓瘤(MM)臨床前模型中克服了免疫調節藥物(IMiD)耐藥性並顯示了與IMiDs/Cereblon E3連線酶調節劑(CELMoDs)的協同效應

1528

線上發布

奧雷巴替尼

(HQP1351)

Single CAR-t infusion during front-line consolidation induces deep and sustained remission
in newly diagnosed adult ph+b- ALL: A prospective phase 2 study

對於新診斷的成人Ph陽性B-ALL患者,在一線鞏固治療階段進行單次CAR-T細胞輸注,可誘導深度且持久的緩解:一項前瞻性II期研究。

442

利沙托克拉

(APG-2575)

BCL-2 inhibition in North American adult T-cell leukemia/lymphoma: Preclinical insights
and early clinical outcomes

BCL-2抑制劑在北美成人T細胞白血病/淋巴瘤中的靶向治療:臨床前研究與早期臨床結果

3304

利沙托克拉入選2025 ASH年會的研究摘要如下:(奧雷巴替尼入選ASH年會的摘要詳細資訊參見同期發布的另一篇新聞稿)

口頭報告

Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton’s tyrosine kinase inhibitors (BTKis)

一項關於利沙托克拉單藥治療布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的註冊性II期研究結果

展示形式:口頭報告
摘要編號:88
分會場:642. 慢性淋巴細胞白血病:臨床及流行病學研究:復發性CLL及Richter轉化的治療
報告時間
2025年12月6日,星期六,上午10:15 – 10:30(美國東部時間)
2025年12月6日,星期六,晚上11:15 – 11:30(北京時間)
第一作者:鄭州大學附屬腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院 周可樹教授
報告人:鄭州大學附屬腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院 周可樹教授

核心要點:

該研究(NCT05147467)是一項針對復發/難治性CLL/SLL患者的關鍵註冊II期臨床試驗。研究主要終點為客觀緩解率(ORR)。入組患者為BTK抑制劑和免疫化療均難治、復發、或不耐受;或一線使用BTK抑制劑治療失敗且不適合免疫化療的患者。

療效資料:截至2025年7月25日,在72例可評估R/R CLL/SLL患者中,經獨立評審委員會(IRC)評估確認的ORR為62.5%。中位無進展生存期(mPFS)為23.89個月(中位隨訪22.01個月)。在高危患者群體(攜帶如del(17p)/TP53突變、復雜核型、IGHV未突變等不良預後因素)中,治療顯示出有臨床意義的深度緩解。21.8%達到外周血微小殘留病(MRD)陰性。在11例可評估骨髓MRD的患者中,有6例達到MRD陰性。

安全性資料:利沙托克拉在BTKi經治的患者中顯示出可控的安全性特徵。最常見的≥3級治療相關不良事件為血液學毒性,包括中性粒細胞減少、血小板減少和貧血等。未觀察到任何腫瘤溶解綜合徵(TLS)病例,且無藥物相關死亡事件發生。

結論:利沙托克拉單藥療法在對BTK抑制劑耐藥的、重度經治的R/R CLL/SLL患者中,展現出顯著且持久的臨床療效以及可控的安全性,表明其是一種極具潛力的治療新選擇。

壁報展示

Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclax–exposed myeloid malignancies

利沙托克拉聯合阿扎胞甘治療初治或既往使用過維奈托克的髓系腫瘤的臨床研究(APG2575AU101)結果

展示形式:壁報展示
摘要編號:1641
分會場:616. 急性髓系白血病:在研藥物及細胞療法:壁報展示I
報告時間
2025年12月6日,星期六,下午17:30 – 19:30(美國東部時間)
2025年12月7日,星期日;上午6:30 – 8:30(北京時間)
第一作者:MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Tapan Kadia博士
報告人: MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Tapan Kadia博士

核心要點:

  • 該研究(NCT04964518)是一項I/II期臨床研究,旨在評估利沙托克拉聯合阿扎胞甘在初治或復發/難治的急性髓系白血病(AML)、混合表型急性白血病(MPAL)、慢性粒單核細胞白血病(CMML)或中高危(HR)骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者中的安全劑量和臨床療效。研究第1部分為劑量遞增階段,研究第2部分為劑量拓展階段。
  • 截至2025年7月1日,共入組了103例受試者,AML/MPAL受試者63例(其中56例為復發/難治),HR MDS/CMML受試者40例(其中25例為復發/難治)。

療效資料:截至2025年7月1日,

  • 47例可評估的復發/難治的AML/MPAL患者總有效率(ORR)為40.4%,完全緩解(CR)率為29.8%(14/47)。在可評估的24例既往接受過維奈克拉治療的R/R AML/MPAL患者中,ORR為29.2% (7/24),CR率為20.8%(5/24);
  • 15例可評估的初治HR MDS/CMML患者的ORR為80.0%,6例(40.0%)獲CR,6例(40.0%)獲骨髓CR(mCR);
  • R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為7.6個月和11.3個月;
  • 初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位總生存期分別為6.3個月和未達到。

安全性資料:第1部分劑量遞增階段及第2部分劑量拓展階段均未發生劑量限制性毒性(DLT)。常見的≥3級治療過程中發生的不良反應(TEAEs)包括中性粒細胞減少(41.7%)、發熱性中性粒細胞減少(35.0%)、血小板減少(26.2%)、貧血(17.5%)。

結論:初步臨床資料顯示利沙托克拉聯合阿扎胞甘的治療方案有可能克服維奈克拉耐藥,為AML/HR MDS患者帶來新的治療希望。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發創新藥,以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在香港聯交所主機板掛牌上市,股票程式碼:6855.HK;2025年1月24日,公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市,股票程式碼:AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克R是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄,目前,亞盛醫藥正在開展耐立克R一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-2),用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克R聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)患者和治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥R是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑,已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展利生妥R四項全球註冊III期臨床研究,分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究;治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。

截至目前,公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局,並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物制藥公司,以及梅奧醫學中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌症研究所(NCI)和密西根大學等學術機構達成全球合作關系。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊,以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命,以造福更多患者。

前瞻性宣告

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述,包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響,具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的檔案中詳細說明,包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業資料的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節,以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。因此,該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷,且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況,亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

口頭報告!維立志博5項血液腫瘤領域研究成果重磅登陸2025 ASH年會

南京2025年11月4日 /美通社/ — 第67屆美國血液學會(ASH)年會將於2025年12月6日至9日在美國佛羅裡達州奧蘭多舉行,南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡稱維立志博公司,股票程式碼:9887.HK)LBL-034、LBL-076兩款在研創新藥的5項研究成果被大會收錄,包括1篇口頭報告、3篇壁報展示和1篇線上發表。

LBL-034:多項研究入選,臨床資料亮相大會發言

摘要標題: A first-in-human, phase I/II, open-label, multicenter, dose escalation and expansion study of LBL-034, a conditionally activated bispecific antibody targeting GPRC5D and CD3 with a 2:1 format, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號:91
報告型別:口頭報告
報告時間:美國東部時間2025.12.06 9:30 AM – 9:45 AM(大會首日首場口頭報告專場第一個彙報)
報告地點:OCCC – West Hall D2
本研究(NCT06049290)由北京大學人民醫院路瑾教授牽頭,在全國17家中心開展。LBL-034在復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者,包括具有高危特徵的難治亞組,表現出良好的安全性和令人振奮的抗腫瘤活性,尤其是在800-1200μg/mg劑量組。最新的療效和安全性資料將在ASH大會首日的首個口頭報告專場,排在第一位進行彙報。

摘要標題: Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and biomarkers of LBL-034, a GPRC5D-targeted T cell engager, in a first-in-human phase Ⅰ/Ⅱ study in relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號:4070
型別:壁報
展示時間:美國東部時間2025.12.07 6:00 PM8:00 PM
展示位置:OCCC – West Halls B3-B4

摘要標題: Proof of concept and mechanistic evaluation of LBL-034, a potent GPRC5D-targeting T cell engager with affinity-optimized, sterically engineered anti-CD3 arm, in a multiple myeloma xenograft mouse model
摘要號:2155
型別:壁報
展示時間:美國東部時間2025.12.06 5:30 PM7:30 PM
展示位置:OCCC – West Halls B3-B4

摘要標題: Population pharmacokinetics (popPK) and exposure-response (ER) analyses of LBL-034, a potent GPRC5D T cell engager in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號:6824
型別:線上發表

LBL-076:首秀即驚豔,臨床前研究獲國際認可

摘要標題: LBL-076, a first-in-class GPRC5DxCD38xCD3 trispecific T cell engager (TCE) for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號:3302
型別:壁報
展示時間:美國東部時間2025.12.07 6:00 PM8:00 PM
展示位置:OCCC – West Halls B3-B4
LBL-076是同時靶向CD38、GPRC5D及CD3的三特異性T細胞連結器,具有first-in-class潛力。其獨特的分子設計旨在克服由腫瘤異質性導致的免疫逃逸和抗原丟失問題,並在復發/難治性多發性骨髓瘤中實現強效且持久的療效。臨床前研究資料顯示,LBL-076具有顯著的抗腫瘤活性。

維立志博首席醫學官蔡勝利博士表示維立志博多項研究成果集中入選2025 ASH,以卓越的科研實力和創新成果,再次向全球學術界展示了公司在腫瘤免疫治療領域的深厚積澱與領先地位。尤為值得一提的是,公司核心產品之一——LBL-034,憑藉其獨特的TCE平臺創新機制和突破性的臨床資料,獲選以大會口頭發言形式進行展示,這不僅是對LBL-034科學價值的充分肯定,更是國際學術界對公司創新能力的高度認可!

關於LBL-034

LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化雙特異性T-cell engager,利用我們的專有LeadsBody平臺開發。LBL-034採用2:1結構設計,擁有兩個靶向GPRC5D的高親和力Fab及一個靶向CD3的scFv。LBL-034能夠有效地重定向及啟動T細胞以靶向GPRC5D+癌細胞,同時不易誘導T細胞衰竭及細胞死亡,並大大降低細胞因數釋放綜合徵及免疫毒性的風險。

LBL-034在臨床前及臨床研究中均表現出良好療效訊號,目前正在進行I/II期試驗以評估其治療復發性/難治性多發性骨髓瘤的潛力。根據弗若斯特沙利文的資料,截至2024年11月,LBL-034是全球臨床進度僅次於強生、中國臨床進度第一的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager。2024年10月LBL-034獲得FDA的孤兒藥認定(ODD),用於治療多發性骨髓瘤。

關於LBL-076

LBL-076是一款潛在首創靶向CD38xGPRC5DxCD3的三特異性T細胞連結器,基於維立志博專有LeadsBody平臺開發。該分子可同時靶向多發性骨髓瘤(MM)細胞上經過驗證的靶點GPRC5D和CD38,並條件性啟動T細胞。LBL-076對表達不同水準GPRC5D和CD38的骨髓瘤細胞表現出強效的T細胞依賴性細胞毒作用(TDCC),並伴隨T細胞啟動和溫和的細胞因數釋放。同時,LBL-076透過結構最佳化, 降低了對表達CD38的免疫細胞潛在的細胞毒性。在多種移植有不同抗原表達水準MM腫瘤細胞的小鼠模型中,LBL-076均顯示了顯著的抗腫瘤活性。

關於維立志博

維立志博成立於2012年,是一家處於臨床階段的生物科技公司,致力於創新療法的發現、開發及商業化,以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。我們是下一代腫瘤免疫療法的領跑者,擁有涵蓋14款創新候選藥物的差異化臨床管線,其中6款已成功進入臨床階段,4款主要產品均處於全球臨床進度領先的候選藥物之列。我們採用科學驅動的研發方法,已成功建立涵蓋抗體發現及工程、體內及體外療效評估以及成藥性評估的綜合研發能力。我們亦開發了包括LeadsBody平臺(CD3 T-Cell Engager平臺)、X-body平臺(4-1BB Engager平臺)、TOPiKinectics(ADC技術平臺)在內的專有技術平臺。我們的技術平臺是我們持續創新的基石,並已透過雙特異性抗體組合的臨床結果得到驗證。我們成功建立起了在早期研發、轉化醫學、臨床開發、CMC以及業務拓展方面無縫銜接的自主能力。我們候選藥物的創新性質及競爭優勢,配合我們全球視野、積極主動的策略及高效的臨床驗證使我們成為頭部行業參與者及投資機構備受歡迎的合作夥伴。更多資訊請訪問:www.leadsbiolabs.com

⚠️ 重要提醒: 過度宣傳未經證實的療效可能導致違規和法律風險。