健康

晶泰科技AI破局生發難題,「雙子星」新分子聯用引領突破性效果

深圳2025年11月12日 /美通社/ — 近日,以 AI+ 機器人驅動新藥與新材料研發的晶泰科技(2228.HK)宣佈,其 AI 創新研發平臺成功開發了兩款針對生發固發需求的創新外用功效成分——小分子Remeanagen™ (XTP-118) 和多肽 AquaKine™ (XTP-016),這對「雙子星」分子的聯用配方經多維度功效驗證,在效果、安全性和起效速度上均展現出獨特的優勢。兩款分子均已成功獲國際化妝品原料標準名稱目錄(INCI)註冊,其聯用配方已由晶泰科技孵化消費品牌 Groland 在美國食品藥品監督管理局(FDA)完成了化妝品產品的設施註冊(Facility Registration)和產品列名(Product Listing),即將推向海外市場;同時,相關成分正在加速完成國內原料備案工作。

當前,脫發已成為全球性挑戰。據統計,全球範圍內受脫發影響人群已超 25 億,且持續增加,其中中國脫發人數已達 2.5 億,且年輕化趨勢顯著——調查顯示,2024 年國內脫發人群中 80 後、90 後總佔比超過 70%。面對脫發這一長期存在的生物醫學挑戰,消費級市場長期缺乏真正安全高效、起效迅速且普適性強的解決方案。現有產品常因作用機制不明晰,普遍存在多重痛點,包括使用者應答率低、初期脫發加劇風險以及體內代謝差導致的激素紊亂等副作用。

面對上述挑戰,源自 MIT 的晶泰科技依託領先的 AI+ 機器人分子研發能力,直擊不正常掉發核心生物學靶點,並深度挖掘對毛發全生長週期關鍵的生物標記物,開發出小分子 Remeanagen™、多肽 AquaKine™ 兩大創新養護成分,組成協同配方,帶來頭皮養護防掉發功效的全方位升級,有望為全球龐大的脫發人群帶來高效、安全的新選擇,展現巨大的市場潛力。

破解發量養護三大核心難題:
晶泰 AI 的創新路徑

頭發再生的核心難點在於分子設計的復雜性,既需要高效穿透面板屏障、精準啟用休眠毛囊,又需要持續營養最佳化毛發生長微環境。晶泰科技 AI 平臺的核心優勢正是在於針對復雜目標進行精準分子設計、並高效迭代最佳化的能力。基於這一平臺能力,晶泰科技實現突破性創新,解決養護毛發生長的三重關鍵挑戰:

  • 1. 「透」:攻克屏障壁壘,實現高效遞送

外用功效型產品的首道難關是穿透頭皮角質層。透皮吸收能力差,則一切功效無從談起。晶泰科技的 AI 平臺曾參與為濕疹藥設計高滲透肽等獨具挑戰的藥物研發專案,積累下豐富的經驗與方法論,可針對性地對分子的滲透性進行最佳化,使 Remeanagen™ 和 AquaKine™ 具備遠超普通成分的面板吸收效率,為後續功效的充分發揮奠定堅實基礎。

  • 2. 「激」:喚醒沉睡種子,源頭養護防脫

Remeanagen™ (XTP-118) 的誕生是 AI 探索未知化學空間的典範成果。晶泰科技利用其資訊挖掘平臺 Patsight™ 鎖定關鍵生物靶點,並透過 AI 篩選設計出人類化學家難以想象的創新小分子結構,解鎖關鍵生物學功能。

Remeanagen™ 的核心作用機制在於有效啟用休眠的毛囊幹細胞,促其重新進入生長期,並顯著延長這一週期[1]。熒光對比實驗及使用者案例清晰地證明瞭其啟用改善頭皮健康生長狀態的能力,實現源頭的充盈防脫[2]。測試期間,有多例長年禿頂的中老年受試者在短期內長出新發[3]

  • 3. 「養」:滋養成長沃土,鞏固豐盈秀發

重新進入生長期後,毛囊的長期健康需要最佳微環境支援。晶泰 AI 平臺為頭發生長全週期設計了多肽分子AquaKine™ (XTP-016)。

AquaKine™ 透過作用於頭發生長週期中多個關鍵生物標記物,顯著改善毛囊微環境,包括促進膠原蛋白與彈性蛋白生成環境、改善增強毛囊角質層細胞與幹細胞增殖環境[4]。這一效果直接增強了毛囊的健康與營養供給,如同施肥固根,可以有效減少掉發、鞏固現有頭發,並為新生頭發的生長提供強有力的支援。

「透-激-養」三重協同機制使得這對「雙子星」分子不僅能重煥毛囊活力,促進源頭濃密,更能鞏固現有頭發,顯著提升毛發密度與質量,獲得充盈與固發的雙重效果。

晶泰科技AI 研發平臺開發的小分子Remeanagen™ 和多肽 AquaKine™聯用配方改善頭皮四大指標,有效固發防掉發
晶泰科技AI 研發平臺開發的小分子Remeanagen™ 和多肽 AquaKine™聯用配方改善頭皮四大指標,有效固發防掉發

注:資料來源自第三方實驗機構測試結果,效果因人而異

卓越驗證:顯著效果與高安全性

經專業檢測機構完成人體功效測試,及品牌配方超半年的大規模消費級真實使用測試[5],晶泰科技的創新「雙子星」分子展現出卓越的效能,充分驗證了其在起效速度、顯著功效與高安全性方面的產品競爭優勢。

  • 起效迅速:研究顯示,受試者最快在使用 14 天後即可觀察到初步的生長期毛囊密度提高效果[6],起效速度快。 
  • 效果顯著:使用45天後, 90% 受試者觀察到肉眼可見的頭發密度增加[7];受試者平均掉發數量減少了 33%至 45%[8]。其中,一位對現有主流生發成分響應不佳的 4 級脫發受試者的轉變頗具代表性——在 20 天的時間內,其頭皮已長出細軟絨毛,並逐步向更健壯的成發轉化[9]

晶泰科技 AI 研發生發分子消費級試用效果案例
晶泰科技 AI 研發生發分子消費級試用效果案例

注:資料來源自第三方實驗機構測試結果,效果因人而異

  • 安全性高:尤為重要的是,該配方展現出優異的安全性表現。產品研發經過嚴格的篩選與驗證過程,確保了長期使用的安全可靠。在一系列人體功效測試[10] 與近百個真實使用案例中,未出現現有同類產品中常見的初期脫發加劇等不良反應[11];得益於良好的水溶性與出色的生物相容性,配方表現溫和無刺激,體驗舒適無負擔。

晶泰科技 AI 研發小分子Remeanagen™ 和多肽 AquaKine™聯用配方,安全性獲得充分驗證
晶泰科技 AI 研發小分子Remeanagen™ 和多肽 AquaKine™聯用配方,安全性獲得充分驗證

注:資料來源自第三方實驗室與檢測機構

實力背書:十年磨礪的AI研發引擎

Remeanagen™、AquaKine™ 兩款高效生發分子的誕生並非偶然,其背後是晶泰科技投入十數億資金、歷時十年精心打造並持續最佳化迭代的 AI 分子開發平臺 ID4。該平臺整合一系列演算法創新,其分子發現與理性設計能力在實戰中屢獲驗證。ID4 平臺曾賦能輝瑞快速開發抗新冠口服藥 Paxlovid®,為化解全球疫情危機貢獻力量。依託這一平臺,晶泰科技與禮來分別簽訂了 AI 小分子與 AI 生物藥研發高額合作,助力禮來攻克極具挑戰性的藥物靶點。這一平臺還協助創新生物科技公司希格生科研發突破性的彌漫性胃癌候選藥物 SIGX1094,並獲得生物醫藥「諾貝爾獎」——蓋倫獎(Prix Galien USA)提名。正是 ID4 平臺強大的分子預測、設計和最佳化能力,巧妙解決生發新成分研發中的多重挑戰,讓看似「不可能」的生發新分子變為現實。

商業模式:賦能夥伴,共創共贏

作為晶泰科技的首個消費品專案,Remeanagen™ 與 AquaKine™ 的成功開發具有戰略意義。公司選擇與一家港股小型科技公司合作,推動這一創新成果的商業化程序。這一合作既印證了晶泰科技平臺對中小企業的強勢賦能價值,可以助其實現技術跨越與市值躍升,亦確保中國消費者能第一時間體驗本土源頭創新的尖端成果。

同時,這一商業模式有潛力為創新者帶來更高的商業回報。相比與傳統大型藥企合作的個位數商業化分成比例,晶泰科技作為分子 IP 持有者,此次將享有高達兩位數百分比的銷售分成,為後續更多消費健康類新產品的研發提供充沛的現金流支援。

開啟新紀元:AI分子造福民生

隨著 Remeanagen™ 和 AquaKine™ 獲得關鍵國際權威認證並即將上市,晶泰科技正式開啟了其 AI 平臺雙軌驅動的戰略新紀元:既攻堅重大疾病的藥物研發,也創造改善大眾日常生活品質的消費級解決方案。

這也賦予晶泰科技嶄新的使命:
讓 AI 流淌進每一款新藥;
也讓 AI 分子走進每個人的美好生活。

注:

*文中提及配方成分不能替代藥物。
1. 資料來源自 Groland 品牌及合作實驗室。
2. 資料來源自 Groland 品牌及第三方實驗機構,針對品牌專利成分 Remeanagen™ 的 ROS 熒光測試試驗結果。
3、6、7、8、11. 資料來源自Groland品牌,99 名 18-70 歲有脫發困擾的受試者每天早晚使用 Groland 產品兩次,持續使用 4 周,並分別在 1 周、2 周、3 周、4 周等關鍵節點的自我評估結果。部分使用者完成了 6 個月的持續隨訪,實際效果因人而異。
4. 資料來源自 Groland 品牌實驗室和第三方機構實驗針對品牌專利成分 AquaKine™ 的多種膠原蛋白促生功效的檢測結果。
5. 所有消費級產品使用測試均在該產品獲批使用範圍內完成。
9、10. 資料來源自 Groland 品牌及第三方檢測機構,32 名 28-59 歲有脫發困擾的受試者每天使用原料成分 2 次,持續 2 周後的儀器評估和自我評估結果,實際效果因人而異。

 

⚠️ 重要提醒: 未經監管機構批准的藥物功效宣稱可能導致法律責任和聲譽損害。使用未經充分驗證的成分可能對消費者健康造成潛在風險。

Frequency School 於 11 月 11 日首度推出「世界頻率日」(World Frequency Day),透過音樂與健康推廣全球團結理念

阿聯酋迪拜2025年11月11日 /美通社/ — Frequency School 由美國葛萊美獎提名、多白金唱片製作人 Maejor 創立,將在杜拜啟動首屆「 世界頻率日」(World Frequency Day),日期為 11 月 11 日 (星期二),旨在放大音樂的普世語言,運用聲頻的轉化力量促進全球更趨團結、和諧,並提升人類身心靈的整體福祉

世界頻率日 (World Frequency Day) 於每年 11 月 11 日舉行。本日之使命,在於提升全球民眾對聲頻對身心健康及整體福祉之正向影響的認知。
世界頻率日 (World Frequency Day) 於每年 11 月 11 日舉行。本日之使命,在於提升全球民眾對聲頻對身心健康及整體福祉之正向影響的認知。

以「同頻共振」 (Tuned in Together) 為核心理念,世界頻率日將於2025年11月11日星期二首度慶祝,此後每年固定舉行。屆時全球民眾將共同奏響連結、共鳴與人性的全新節奏。

日期 11 月 11 日之所以被選中,象徵著統一、平衡與共鳴,正是頻率運動核心理念的精髓所在。

Frequency School 創辦人兼遠見者 Maejor:

「『世界頻率日』是人類認知聲音具有連結與激勵普世力量的重要里程碑。透過將 11 月 11 日定為『有意頻率藝術、科學與實踐發展日』,我們正朝著提升全球對其深刻影響人類健康與福祉的認知邁出重要一步。」

世界頻率日啟動者兼 The Frequency School 共同創辦人 Martina Fuchs:

「從心跳的節奏到音樂的共鳴,頻率塑造了我們生活的每個範疇。 世界頻率日是一個全球性的時刻,全人類共同調頻共振——運用聲音與振動的力量,激發團結、健康與和諧。」

這項里程碑式計劃由全球領導力引擎 ALPHAWHISPERERS™ 驅動,該突破性運動致力推動系統性、跨世代且可持續的變革;同時攜手非洲頂尖教育娛樂平臺 Learnstar,為創意工作者與專業人士提供來自業界領袖及名人的網上學習課程。

這一天的壓軸盛事將於杜拜 Creators HQ 舉行,匯聚全球創意人才、健康專家及企業領袖:

Alia Al Hammadi,阿聯酋政府媒體辦公室副董事長兼 1 Billion Followers Summit 行政總裁 ;享譽全球的英國藝術家兼人道主義者 Sacha Jafri;影響力企業家 Kunal Sood;Carol Carter,GlobalMindED 創辦人兼行政總裁;企業家兼影響力人物 Sri Akarshana 大師;瑜伽大師級導師兼健康專家 Allaoua Gaham;長壽專家 Sabinije von Gaffke;Our Highest Mantra (OHM) 創辦人 Sathi Roy;Rodeo Park 創辦人 T Chanela Ibrahim;經委員會認證的臨床催眠治療師兼聲音療癒師 Letizia Silvestri;FutureVerse 創辦人 Batoul Salman Kherbiek 醫生;轉型領導架構師 Anna Kuusela;以及更多。

這項創先河的全球性活動更引發數十場衛星活動,並與橫跨所有時區的藝術家、創新者及健康倡導者展開擴增與合作企劃,所有活動均於當地時間上午 11 點 11 分及晚上 11 點 11 分同步舉行。

全球各地的社群與合作夥伴皆受邀參與並主辦活動,例如:

  • Eddie Stern,瑜伽老師兼作家,現居紐約市
  • 印度慈善機構和諧之家 (Harmony House),位於新德里
  • Aiglon College,位於瑞士
  • Oh 大師,氣功大師兼幸福大使,現居墨西哥
  • 朗朗國際音樂基金會 (Lang Lang International Music Foundation),位於倫敦
  • Wellness Collective,位於菲律賓
  • High Frequency Highway,位於美國夏洛特
  • Wellness Omakase Experience,位於馬來西亞;以及更多。

Janet C. Salazar,ALPHAWIN Venture Group 董事長兼聯合國支援基金會(FSUN)執行主席如是說:

「我們站在全球領導革命的邊緣。此刻比以往任何時候都更為清晰:變革的迫切性已不容置疑,我們必須重新構思權力與影響力在社會中的運作模式。面對前所未有的全球挑戰,我們需要新時代的指數型領導者——這些男女更具創新力、包容性、可持續性與正義感——而這場變革的起點,正是源於權力背後的力量。」

Learnstar 創辦人兼行政總裁,另兼 KGSK 西非和亞洲聯盟董事 Kshitij Sainani:

世界頻率日標誌著一個新意識的興起,創造力、學習和振動融合在一起,提升人類。在 Learnstar,我們一直相信教育不僅是關於知識,而且是關於能量,能夠激發、振奮和聯絡跨文化人們。透過與 Frequency School 的合作,這個歷史性時刻不僅是創作者的聚會,更是一場全球性運動,旨在展現聲音與敘事如何重新定義我們的學習與生活方式。這是嶄新篇章的曙光——教育在此以更高頻率躍動,為全球新一代的思想者與夢想家開啟創造力與使命的關鍵。」

Frequency School 共同創辦人兼策略總監 Kingsley Maduka 表示:

我感謝能夠參與世界頻率日啟動的一部分。提高了對音樂和健康的交叉的意識,使頻率學校、類似思想的組織和個人以非常有意的方式投入人類。這項行動呼籲強調我們如何每日運用聲音療法與健康工具,為身心帶來益處。

Frequency School 共同創辦人兼營運總監 Brandon Lee 表示:

世界頻率日提醒我們, 聲音不只是聽覺上的感知,更塑造著我們的感情、健康與人與人之間的情感連結。透過調諧頻率的力量,我們能使自身與世界趨向更深的和諧。」

Frequency School共同創辦人兼創意總監 Aaron Dawson 表示:

「世界頻率日是慶祝生命賦予的聲響之禮,並頌揚音樂創造全球共鳴與調和的力量。這是讓世界在福祉、團結與喜悅中達成和諧的契機。今日獻給那些懷抱夢想的人——仍懷抱信念,每日從自身出發,朝著夢想奮力邁進。」

世界頻率日 (World Frequency Day) 簡介:

World Frequency Day 是每年 11 月 11 日舉行的全球性紀念活動,旨在提升大眾對聲頻對身心健康及全球人民整體福祉之積極影響的認知。

由全球倡議機構 Frequency School 於 2025 年創立—— Frequency School 由美國格林美獎提名製作人 Maejor、Martina Fuchs、Kingsley M、Brandon Lee 及 Aaron Dawson 共同創立——此紀念日旨在推廣聲音療法作為滋養心靈、身體與精神的工具。

為此盛事,不妨聆聽舒緩的音訊,嘗試冥想或呼吸練習,演奏頌缽或鑼聲,或沉浸在大自然的聲音中。 

Frequency School 簡介:

網站:https://frequency.school
Instagram:@thefrequencyschool
LinkedIn:www.linkedin.com/company/the-frequency-school

Frequency School 於2024年首度在瑞士艾格龍學院推出,透過聲音與音樂治療支援學生心理健康與情緒福祉。

源於親身經歷而非僅是抱負,Frequency School 的創立始於格林美獎提名藝術家 Maejor 在癌症康復期間轉向聲音領域,並發現其療癒力量的契機。與共同創辦人 Brandon Lee、Kingsley Maduka、Martina Fuchs 及 Aaron Dawson 攜手,這些男女致力透過契合真實生活的工具,讓聲音療法更普及於大眾。

Frequency School 的核心信念在於微小而持續的改變 —— 每日進步 1%。透過音樂、創意與科學驗證的聲音療法,學派引領人們由內而外重建連結,培養清晰思維、平衡狀態與抗壓韌力。

⚠️ 重要提醒: 請注意活動組織方的法律責任,以及對活動效果的過度承諾可能帶來的風險。

郭廣昌:復星堅持全球化能力建設,以開放合作驅動創新加速

香港2025年11月11日 /美通社/ — 11月8日,復星國際董事長郭廣昌出席2025第三屆浦江生物醫藥源頭創新大會。郭廣昌在會上表示:「站在今天這個關鍵時點,中國的醫藥創新在全世界被越來越多地看到,越來越得到認可,我們比任何時候都更加確信,源頭創新是產業通向未來的必由之路,開放合作是加速創新的最佳路徑。」

大會以「源頭創新 智藥未來」為主題,來自生物醫藥領域的頂尖科學家、政策制定者、企業家等各界代表齊聚上海,圍繞創新藥現狀與挑戰、全球合作路徑、AI賦能、跨界融合等熱點話題,共同探討中國生物醫藥產業未來發展之路。

「上海是復星的深耕之地,更是復星創新的啟航之地。」郭廣昌表示,從早年創業起步,到如今將大健康、智慧製造等核心產業深度融入城市發展,復星始終與上海同頻共振。尤其在生物醫藥領域,以上海為創新基地,復星醫藥構建了輻射全球的研發與運營網路。「我們深切感受到,上海卓越的營商環境、富集的人才資源與完整的產業鏈條,正是創新企業成長最肥沃的土壤。」

創新永遠應從解決未被滿足的臨床需求出發

郭廣昌認為,在生物醫藥領域,「創新永遠應該從解決未被滿足的臨床需求出發」。

他進一步闡釋:「當下,技術發展日新月異,但是作為企業,我們的資源有限,不可能每一個技術都去做,去投資,所以我們要對不同的創新研發方向充分評估,以臨床需求為出發點,去尋找最適合的、最有潛力的創新方向,當然,核心還是看療效,是治癒的可能性,是提升患者的體驗和生活質量。」

今年以來,圍繞臨床需求,復星在創新藥領域實現多點破局。作為全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,復宏漢霖自主研發的H藥漢斯狀已在中國、歐盟、英國、新加坡、印度等近40個國家和地區獲批上市,惠及全球逾11萬名患者。10月9日,H藥胃癌圍手術期III期臨床研究達到了主要終點,支援提前申報上市,將開創胃癌治療「無化療時代」。

除了H藥,復宏漢霖的研發管線中還有多款具備巨大潛力的創新產品。其中,靶向PD-L1抗體偶聯藥物(ADC)HLX43正在中、美、日、澳等國家開展非小細胞肺癌、胸腺癌等實體瘤的臨床研究。目前,全球範圍內尚無PD-L1 ADC獲批上市,HLX43有潛力成為高效、安全的「廣譜抗癌藥」。

圍繞腫瘤「治癒」目標,復星凱瑞打造的中國首款CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)持續推進淋巴瘤治療「可及可癒」。繼奕凱達之後,復星凱瑞第二款CAR-T產品布瑞基奧侖賽注射液也取得重大突破,註冊申請已於9月獲國家藥監局受理。

「我們的創新能力已經實現從『跟跑』到『並跑』、『領跑』的跨越。這些成果,都是堅守『患者受益是第一原則』的具體實踐。」郭廣昌說。

近年來,復星在生物醫藥領域保持穩健發展態勢,該業務板塊核心子公司復星醫藥營業收入與淨利潤持續增長。財報資料顯示,2025年前三季度,復星醫藥實現營業收入人民幣293.93億元、歸母淨利潤人民幣25.23億元,同比增長25.5%,其中,創新藥收入超人民幣67億元,同比增長18%。

「創新藥收入佔比穩步提升,如今已經成為復星醫藥的核心增長引擎,這讓我們更加堅定了深耕源頭創新的決心。」郭廣昌說。

AI在醫藥創新領域將帶來跨越式、顛覆式發展

「AI重塑生物醫藥產業創新正規化」是本屆大會的重要議題,對此,郭廣昌認為,「醫藥健康是AI應用的重要領域,創新的未來一定是擁抱AI。」

圍繞AI應用,復星從2022起便開始前瞻性佈局,並逐步構建起覆蓋研發、運營以及產品應用的數字化與智慧化體系。

在行業內,復星醫藥率先打造的PharmAID決策智慧體平臺,深度融合DeepSeek等領先大模型技術,在藥物商業決策、臨床試驗預測、毒理最佳化等方面實現智慧化躍升。

在醫療健康服務領域,復星健康探索AI在輔助診斷、診療質量控制和主動健康管理方面的深入應用,構建起整合線上線下資源的國際化服務平臺,已為來自日本、孟加拉國、印尼、秘魯等國的患者提供從遠端諮詢到全程陪護的一站式服務。

在醫療美容科技領域,復銳醫療科技打造了革命性智慧面板分析與諮詢服務解決方案Alma IQ以及在北美首發的Universkin—該系統是世界首款AI輔助的醫療級護膚系列,為個性化治療樹立新標桿。

「我相信,AI在醫藥創新領域還有更多更廣闊的應用前景,而且一定是跨越式、顛覆式的發展。」郭廣昌說。

創新從不是閉門造車,要加強開放合作

「創新從不是孤軍奮戰、閉門造車,而是資源整合與能力協同的結果。」在郭廣昌看來,創新要利用系統效能力,加強開放合作。

他表示,復星有著豐富的產業生態和應用場景,這樣的系統性整合能力,要透過開放合作釋放最大價值。一方面,復星持續深化與全球科研院校、頂尖院所的協同,讓學術創新成果更快走向臨床、惠及患者。同時,積極響應政府的政策支援和保障,透過「政府+科研+企業」的多方協同,加速創新的程序。

另一方面,復星依託全球產業生態能力,在跨界融合中探索創新路徑。例如,復星聯合健康保險與瑞金醫院聯手打造的「瑞星保」產品,以「健康管理前置化」為核心理念,將瑞金醫院的優質醫療資源與數智化健康管理深度嵌入保險服務,依託復雲健康的數字手錶結合瑞金醫院資料驅動的健康檔案及AI大模型智慧問詢診療,把「瑞金醫院的健康管理科」裝在手腕上,放進口袋裡。

「這樣的創新健康險產品,未來也希望與更多的大醫院合作,讓更多的使用者享受到一流大醫院的健康服務。」郭廣昌表示。

創新,一定要堅持面向全球、走向全球

「全球化」是復星的鮮明標籤,郭廣昌強調,「我們的創新,一定要堅持面向全球、走向全球。」

一方面,復星持續引進全球領先的企業和產品。例如,復星與直觀醫療合作的達芬奇手術機器人,不僅引進產品,還在上海張江建設了直觀醫療在亞洲最大的研發、生產、培訓一體化基地,迅速實現前沿產品國產化落地。再如,復星與醫視特合作的全球尖端無創治療技術—磁共振引導聚焦超聲腦部治療系統(「磁波刀」),一年時間已進駐國內10餘家醫療機構,近千名患者獲益。

本屆源頭創新大會恰逢第八屆進博會在上海舉行,復星連續八年「全勤」參展。郭廣昌說:「依託進博會,復星這些年合作的全球創新成果持續落地,從『展品』變為『商品』,眾多海外合作夥伴也從『展商』變為『投資商』。」

除了「引進來」,郭廣昌認為「走出去」也是復星非常重要的能力。在全球BD(業務發展)方面,今年上半年,復宏漢霖BD合同現金流入超人民幣10億元,同比增長280%。今年8月,復星醫藥自主研發的兩款小分子抑制劑也連續實現License-out(對外授權),潛在總金額超過10億美元。

郭廣昌認為,中國藥企要在全球市場形成競爭力,除了在研發管線上積累成果,透過BD實現收穫,還必須建立起自身的全球臨床能力、註冊能力、銷售能力。

經過十多年積累,復星醫藥逐步構建起全球化的研發、註冊、BD和營銷能力,未來還將持續加強。「我相信,這條道路一定會很難,但這是復星醫藥,也是中國創新藥想要持續保持長期競爭力,與世界大藥企去競爭的必由之路。」郭廣昌說。

面向未來,郭廣昌表示:「復星希望攜手各方合作夥伴,以上海這片創新熱土為根基,以解決全球患者的需求為己任,共同打造源自中國的世界級醫藥企業,努力實現讓更多人健康快樂地活到121歲的願景。」

Molly Ally植物基冰淇淋—-從熱忱和痛點中孕育的成功

曼谷2025年11月11日 /美通社/ — 朱拉隆功大學三位校友Rati Bowornmongkolsak、Chotima Meemungtham和Kanchanit Bupphachuen聯合創立的植物基冰淇淋品牌Molly Ally,已經從最初的一個碩士研究專案,發展成為一家屢獲殊榮的初創企業。在CU Innovation Hub的支援下,該團隊開發出了一款既健康又美味的冰淇淋,旨在解決亞洲人普遍存在的牛奶過敏問題。

Molly Ally植物基冰淇淋——從熱忱和痛點中孕育的成功
Molly Ally植物基冰淇淋——從熱忱和痛點中孕育的成功

出於共同的熱愛,三位創始人看到了亞洲無乳冰淇淋市場的空白,該地區70%的人口存在乳糖不耐受的問題。他們使用燕麥奶、杏仁奶和大豆奶替代牛奶,搭配椰子油基發泡奶油,經過反復配方除錯,最終做出令人滿意的口感和風味。這項創新為他們贏得了2025年TED青年創業大賽」亞軍,並獲得了泰國高等教育科研創新部的資金支援。

在CU Innovation Hub的技術支援下,Molly Ally攻克了植物基冰淇淋質地粗糙、冰晶析出和保質期短等關鍵生產難題。他們採用乳化整合系統來調控巴氏殺菌過程中的壓力、溫度和時間,從而生產出口感順滑、無冰晶、且在不新增防腐劑的情況下保質期可達15個月的冰淇淋。從手工製作轉向自動化生產,不僅使產能提升了五倍,還降低了汙染風險,更保證了品質的穩定性。

Molly Ally的營銷策略是將強有力的健康理念與美味口感相結合。自亮相《Shark Tank Thailand》節目後,其位於詩麗吉王後國家會議中心的門店便吸引了大量顧客排長隊購買。創始團隊透過公眾活動、媒體訪談以及與健康餐廳的合作不斷強化品牌影響力。目前,品牌八成銷售額來自B2C零售,門店覆蓋The Circle、EmQuartier、Park Silom和拉瑪九醫院;其餘20%來自B2B合作。

對Rati而言,創業一直是她的夢想。她認為精心的商業規劃和團隊合作是他們成功的關鍵:Rati本人負責財務、門店運營和銷售,Kanchanit負責市場營銷和品牌建設,Chotima則統籌產品開發和行政管理工作。

最終,Molly Ally的使命不再只是追求利潤:更在於創造「幸福分子」——既能帶來愉悅,又能守護持久健康的冰淇淋。他們的創業故事生動詮釋瞭如何憑借創新精神、不懈堅守與赤誠初心,將一個簡單的想法轉變為可持續的商業成就。

閱讀全文,請訪問:https://www.chula.ac.th/en/highlight/268063/

媒體聯系人: 
朱拉隆功大學傳播中心
電郵:Pataraporn.r@chula.ac.th

Nintendo Switch版《迪士尼 米樂尼士健身》11月6日開啟預購

東京2025年11月11日 /美通社/ — Imagineer Co., Ltd.宣佈,在Walt Disney Japan Co., Ltd.的合作支援下,Nintendo Switch™遊戲《迪士尼 米樂尼士健身》於2025年11月6日開啟預購。

該遊戲將於2025年12月11日正式發售,提供實體版和數字下載版。

早購福利

提前購買實體版遊戲的玩家將獲贈一張獨家原創透明卡片。

遊戲概述

收錄了能全身運動的「有氧運動」、「無氧運動」以及「伸展運動」等多種課程,讓你即使在家也能享受專業級的健身體驗。

玩家將在米奇教練及其機器人助理Hexie的陪伴與支援下進行鍛煉。

玩家只需雙手握持 Joy-Con,隨著米奇的動作來移動身體操作,簡單容易上手,任何人都能立即享受健身的樂趣。

收錄的健身專案共有,「節奏鍛鍊」、「肌力訓練」以及「放鬆運動」3種型別。玩家可以根據自己的目標或當天的身體狀況,從多種的健身專案中自由選擇。

– 「節奏鍛鍊」健身專案

“這是一種以全身的持久力提升為目標,以舞蹈或拳擊動作為基礎,配合節奏進行的有氧運動。這種健身輕快地會讓人不自覺就想跟著動起來,也非常適合用來作為輕度鍛鍊或紓解壓力。”

– 「肌力訓練」健身專案

這是一種針對身體各個部位重量訓練的健身專案,收錄的課程內容以無氧運動為主,藉此來提升肌力與基礎代謝。根據想要鍛鍊的部位,由5種不同動作組成,並搭配短暫休息讓你無負擔地完成運動。非常適合想在短時間內充分運動的人。

– 「放鬆運動」健身專案

這是一種融入了類似瑜伽的伸展與調整體態的動作,以及核心肌群訓練的健身專案。包括緩慢活動全身的「柔軟伸展」以及保持靜止姿勢的「平衡伸展」,非常適合運動後的緩和運動和轉換心情。專案的設計方便日常利用零碎的時間進行。

在運動過程中米奇會不斷稱讚與加油,時刻陪伴玩家,支援每天的健身挑戰。不同服裝與背景的鮮明變化吸引玩家的目光,只有在本作才能看得到的多變米奇。

遊戲名稱:《迪士尼 米樂尼士健身》
平臺:Nintendo Switch
型別:健身
發售日期:2025年12月11日
玩家人數:1人
語言:繁體中文、簡體中文、韓語和英語
發行商:Imagineer Co., Ltd.
官方網站:https://www.imagineer.co.jp/games/disneymiranessfitness/tc/ 

© Disney. Published by Imagineer.
Nintendo Switch is a trademark of Nintendo.
Company and product/service names are trademarks or registered trademarks of their respective owners.

媒體資料包:
[IMAGINEER]Disney迪士尼 米樂尼士健身 – Google Drive

昂沃生技完成股份交換 全球營運總部轉移至臺灣

公司重組完成後:

  • 設立於臺灣的昂沃生技(Onward Therapeutics, Inc.)為集團之全球控股暨營運總部。
  • 瑞士與法國子公司維持正常運作,持續專注於臨床前與臨床開發。
  • 所有授權、智慧財產權及研發計畫均維持不變。

臺北和瑞士洛桑2025年11月11日 /美通社/ — 設立於臺灣之昂沃生物科技股份有限公司(昂沃生技, Onward Therapeutics, Inc.)今日宣佈,已和瑞士Onward Therapeutics SA完成股份交換程式。依此架構調整,昂沃生技成為集團的全球控股暨營運總部,而瑞士公司則成為臺灣昂沃生技的全資子公司。

本次集團重組透過股份交換,使原瑞士母公司全體股東依比例換得臺灣公司股份,維持相同的股權比例與董事會組成。此舉為昂沃生技在全球營運整合及亞洲與歐洲市場擴充套件上的重要戰略里程碑,同時讓公司在臺灣、瑞士與法國的研發與營運團隊能更緊密合作。

過去六年中,昂沃生技已建立具競爭力的產品管線,涵蓋四項針對實體腫瘤與血液惡性疾病的創新開發計畫,透過授權、併購與自主研發方式逐步拓展。此次股份交換旨在使公司結構與臺灣蓬勃發展的生技資本市場更緊密接軌,並支援公司的長期成長藍圖,包括未來募資與上市規劃。

昂沃生技擁有堅實的臺灣與國際長期股東基礎,未來將持續運用臺灣在技術創新、臨床試驗與高階生技製造方面的優勢,加速全球臨床開發與策略合作。臺灣兼具創新動能與資本市場的支援環境,亦為昂沃生技持續成長與國際合作提供有利條件。

昂沃生技創辦人、董事長暨執行長葉常菁博士表示:「非常感謝全體股東對此次股份交換的全數支援。將全球總部設於臺灣,對昂沃生技而言具有象徵與實質的雙重意義。臺灣兼具創新、效率與國際連結力,是公司邁向全球成長下一階段的理想基地。而憑藉臺灣堅實的研發基礎與投資人支援,我們將持續推進創新癌症療法,讓昂沃生技以臺灣為起點,拓展全球抗癌新局面。」

關於昂沃生技(Onward Therapeutics

昂沃生技(www.onward-therapeutics.com)是一家臨床階段的生物技術公司,致力於開發創新、多元機制的癌症治療藥物,以克服腫瘤抗藥性為目標。公司由擁有豐富轉譯醫學與新藥開發經驗的團隊領導,採行策略性且高效率的開發模式推進多項潛力藥物。

主要產品包括 OT-A201,為昂沃透過全球授權與投資 Biomunex Pharmaceuticals 所取得的雙特異性抗體;OT-C001,透過旗下持股子公司 Emercell 開發的異體 NK 細胞治療,除了此兩項臨床階段之藥物,公司並開發OT-S00X,由法國蒙彼利埃癌症研究所(Institut du Cancer de Montpellier)全球授權的腫瘤代謝小分子新藥;以及 OT-A30X,公司自主開發的多特異性抗體平臺。

昂沃生技最初成立於瑞士,現以臺灣為全球總部,在臺北、洛桑與巴黎設有研發與營運據點,致力於推動創新癌症療法的全球臨床開發與國際合作。

騰盛博藥在2025年AASLD大會上釋出ENSURE II期研究最新突破性資料,進一步強調BRII-179作為慢乙肝治癒性療法的潛力

  • 佇列4隨訪資料顯示,接受elebsiran聯合聚乙二醇幹擾素αPEG-IFNα)治療的BRII-179-HBs應答者,在治療結束(EOT)後24周仍維持HBsAg清除狀態。
  • 資料表明,BRII-179-HBs應答者HBsAg下降速度更快、幅度更大,這為縮短PEG-IFNα治療週期提供了可能。

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2025年11月10日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司(「騰盛博藥」或「公司」,股票程式碼:2137.HK),一家致力於針對患者需求未被滿足的疾病開發治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司,今日宣佈了其正在進行的ENSURE II期研究佇列4治療結束(EOT)後24周的隨訪結果。這些最新資料於2025年11月7日至11日在華盛頓特區舉行的美國肝病研究協會(AASLD)肝病會議®上公佈,並已同步發表於《自然-醫學》雜誌(連結)。

ENSURE(NCT05970289)是一項在亞太地區開展的多中心、開放標籤II期研究。佇列4評估了一種創新的乙型肝炎(HBV)序貫聯合治療策略,利用騰盛博藥的治療性疫苗BRII-179進行患者免疫啟用和富集,以提高其對潛在功能性治癒療法的應答。該佇列納入了此前在BRII-179-835-001 II期研究(NCT04749368)中接受過9劑elebsiran聯合BRII-179給藥的參與者,使其接受為期48周的elebsiran與PEG-IFNα聯合治療。根據先前研究中抗-HBs滴度峰值水平(≥10 IU/L或<10 IU/L),參與者被定義為BRII-179抗-HBs應答者或無應答者。

佇列4的EOT資料此前已在2025年歐洲肝病研究協會(EASL)會議上公佈。最新公佈的資料表明,在BRII-179應答者組中HBsAg清除的獲益效果在隨訪期間得以持續維持。在EOT時,BRII-179抗-HBs應答者中觀察到58%(11/19)實現了HBsAg清除。在抗-HBs無應答者中,僅17%(2/12)實現了HBsAg清除。治療結束24周後,42%(8/19)的抗-HBs應答者維持HBsAg清除狀態,而抗-HBs無應答者中僅8%(1/12)維持該狀態。在先前BRII-179-835-001研究中,50%(4/8)於EOT後24周後持續HBsAg清除的抗-HBs應答者,其HBsAg基線水平介於1,514-3,086 IU/mL之間,這表明BRII-179即使在HBsAg基線水平較高的患者中也能誘導抗-HBs應答。這支援了BRII-179在改善功能性治癒結果方面的潛力,並有望拓寬其在不同患者群體中的適用範圍。

為進一步明確BRII-179在HBV感染治療中的作用並最佳化關鍵性研究的聯合療法,騰盛博藥正在開展兩項額外的IIb期研究。ENRICH研究旨在評估BRII-179在誘導HBV特異性免疫及/或識別更可能實現功能性治癒的免疫應答患者中的作用。ENHANCE研究包含兩部分:其一是評估BRII-179、elebsiran與PEG-IFNα三聯方案同期給藥48周的效果;其二是探索序貫方式——先用BRII-179和elebsiran治療24周,再進行24週三聯治療,對照組則接受48周PEG-IFNα治療。兩項研究均已完成患者招募,預計將在2026年公佈EOT資料。

騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示:「我們欣喜地看到在EOT時HBsAg清除率的差異在24周隨訪中得以保持。這些結果支援BRII-179在實現更快速、更持久HBsAg清除及潛在縮短PEG-IFNα治療週期方面的潛力。我們期待在正在進行的驗證性研究中確認這些發現。」

摘要編號:5036
標題:既往接受BRII-179治療並產生應答的慢性乙肝患者在elebsiran聯合聚乙二醇幹擾素α治療中實現更高持續HBsAg清除率:ENSURE研究隨訪資料
報告人:黃麗虹教授,MBChB(CUHK),MD(CUHK),FRCP(Lond, Edin),FHKCP,FHKAM(Medicine),香港中文大學醫學資料分析中心(MDAC)及香港中文大學內科及藥物治療學系腸胃及肝病科專科教授,中國香港特別行政區

  • 共分析31例參與者,其中19例為BRII-179誘導的抗-HBs應答者,12例為無應答者
  • ENSURE研究中抗-HBs應答者的HBsAg基線中位數[範圍](520 [34-2165] IU/mL)與無應答者(185 [51-672] IU/mL)相比,絕對數值更高
  • EOT後第24周,抗-HBs應答者HBsAg清除率(8/19,42.1%)顯著高於無應答者(1/12,8.3%)
  • 儘管所有實現持續HBsAg清除的參與者在ENSURE研究HBsAg基線均<1,500 IU/mL,但8名抗-HBs應答者中有4名(50.0%)在先前研究中入組時HBsAg基線水平在1,514-3,086 IU/mL之間,表明BRII-179有望在不同HBsAg基線水平的患者中誘導抗-HBs應答
  • Elebsiran聯合PEG-IFNα治療總體安全且耐受性良好

關於乙型肝炎

乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界上最重大的感染性疾病威脅之一,全球感染人數超過2.54億。[1]慢性HBV感染是肝臟疾病的主要原因,每年約有82萬人死於慢性HBV感染的併發症。[1]中國慢性HBV感染人數達8,700萬,非常值得關注。[2]

關於BRII-179

BRII-179是一種基於重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物,可表達HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原,旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答2023年11月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予BRII-179突破性療法認定。

關於Elebsiran

Elebsiran是一種經皮下注射給藥的靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小幹擾核糖核酸(siRNA)研究性藥物,旨在降解HBV RNA轉錄本及限制乙型肝炎表面抗原的產生,其具有針對HBV及丁型肝炎病毒(HDV)的直接抗病毒活性。其是首個進入臨床的採用增強穩定化學增強技術的siRNA,以增強穩定性並最大程度地減少脫靶活性,從而有可能提高治療指數。騰盛博藥於2020年從Vir Biotechnology, Inc. 獲得了在大中華地區開發和商業化elebsiran的獨家權益。2024年5月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予elebsiran突破性療法認定。

關於騰盛博藥

騰盛博藥(股票程式碼:2137.HK)是一家生物技術公司,致力於針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限,以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注於感染性疾病,正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線,重點包括針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的領先專案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下,公司在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.briibio.com

[1] World Health Organization. (April 2024). Global hepatitis report 2024: action for access in low- and middle-income countries. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/publications/i/item/9789240091672

[2] World Health Organization. Hepatitis. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/china/health-topics/hepatitis#:~:text=There%20are%2087%20million%20people,living%20with%20chronic%20hepatitis%20C.

 

泓格生醫出席合作備忘錄簽署 攜手夥伴推動醫療級 TPU 材料新里程

新竹2025年11月10日 /美通社/ — 泓格生醫(ICP DAS-BMP)於 10 月 28 日參與由萬佛朝宗有限公司主辦的「策略性合作備忘錄(MOU)」簽署儀式,向產業專家展示其在醫療級 TPU 材料領域的研發成果與多元應用。泓格生醫將與智庫團隊攜手合作,集思廣益,共同助力 TPU 材料的市場發展與應用拓展。

Image by ICP DAS-BMP
Image by ICP DAS-BMP

此次活動匯集各方產業夥伴,包括泓格科技  / 泓格生醫、英太興業有限公司、潤輝科技、長寅科技、亮宇生技、翔宇生技、騏峰塑膠有限公司、萬佛朝宗有限公司。各公司涵蓋領域廣泛,包括醫療級 TPU 材料製造、智慧製造與工業物聯網應用、精密擠出機臺與製程技術、除濕與乾燥裝置、射出成型與配件技術、導管製造與成型代工、醫材設計與法規顧問服務等。

在醫材產業鏈中,泓格生醫提供完整的醫療級  TPU 材料系列,全面支援各類醫療應用,包括體內導管、導絲塗層、魯爾接頭及齒顎矯正元件等。泓格生醫研發的Arothane™、Alithane™ 與 Durathane™ 基礎系列 TPU(ARP/ALP/ALC 系列)可滿足大部分人體接觸型醫療器材的需求。其中,Arothane™ ARP-B20 和 Durathane™ ALC-B40 兩個牌號已透過 ISO 10993-6的13 週植入試驗,適用於最長達 90 天的植入應用。憑藉優異的分散性與生物安全性,這些材料成為侵入式導管製造的理想選擇。

泓格生醫將持續深化與現有客戶及聯盟合作夥伴的合作關係,提供兼具安全性與高品質的醫療級  TPU 材料,強化公司於全球醫療供應鏈中的競爭力,並協助業界打造更全面、可靠的醫療器材。

關於泓格生醫 

泓格生醫是一家位於臺灣的  TPU 領先製造商和供應商,擁有 ISO 13485 認證,並設有專門管控品質的實驗室。藉助自家泓格科技過去 30 餘年的工業自動化技術與經驗,泓格生醫打造智慧工廠和監控系統,以提升產品良率並縮短交貨期。同時,公司提供即時的售後服務和靈活的解決方案,並承接少量多樣的客製化訂單,以確保客戶滿意度,並深化長期合作關係。

瞭解更多詳情,請訪問泓格生醫網站:https://bmp.icpdas.com/

⚠️ 重要提醒: 未經授權的醫療器材宣傳、虛假宣傳、違反醫療器材法規、缺乏必要的材料認證。

近視不只是配眼鏡!楷和醫療集團『瞳行未來』護眼日聚焦兒童視力危機

香港2025年11月7日 /美通社/ — 在數碼世代成長的孩子,面對的不只是學習壓力,更是螢幕帶來的視力挑戰。小朋友過早接觸3C數碼產品、長時間使用螢幕已成為「電子奶咀」,會大幅加劇兒童近視風險,不良習慣導致視力永久損害。此外,忽視兒童斜視及弱視等眼疾,亦會令問題更趨嚴重,及早介入至關重要,定期檢查,刻不容緩!楷和醫療集團於2025年11月初舉辦「瞳行未來」社群護眼日。透過健康講座及免費諮詢,協助家長掌握子女眼部發展關鍵期,活動獲得社群熱烈迴響。

根據香港中文大學研究發現[1],香港兒童近視率創歷史新高,新冠疫情後六歲兒童患近視人數倍增。本次活動聚焦兒童常見眼疾管理,包括近視、散光及斜視,並強調預防策略。活動主講嘉賓楷和醫療眼科專科中心主席陳家傑醫生指出:「我們在臨床上見到愈來愈多低齡近視個案,香港小朋友近視比例急升,由於戶外時間減少、電子產品使用時間大增,令近視問題變得更加嚴重,特別是6至12歲的小朋友,平均每年近視度數可能增加100度。」另外,眼科專科劉承樂醫生強調:「兒童4歲應接受第一次眼睛檢查,而且每6-12個月做定期檢查,因為7歲前係兒童眼睛發育的黃金期,所有的眼科疾病,配合適當治療,及有助提升眼疾的治癒率。」

當日醫生們以淺白易懂的方式解構兒童眼疾、眼科檢查的最佳時機,以及從預防到治療的全面方案。活動設互動提問環節及一對一免費諮詢,提供個人化建議,協助家庭更好地瞭解及監測子女眼部狀況,守護子女視力,邁向更光明的未來。一位參加者媽媽在互動環節分享:「聽完講座,我學識日常觀察仔女,及早發現近視或散光問題。例如,囡囡是否用力瞇眼看東西,或看不清遠處路牌?明白及時檢查可預防惡化。」

楷和醫療集團一直致力提供全面且適切的醫療服務,為病人提供預防、診斷、治療和各種健康狀況的持續管理的醫療方案,更積極於社群發揚愛與關懷訊息。活動獲多方社群力量支援,協助現場安排及接待工作。展望未來,楷和醫療集團會持續探索更多其他志同道合的團體及企業合作舉辦更多相關健康活動,繼續服務社群。

關於楷和醫療集團

楷和醫療集團一直將病人的長遠健康置於首位,著重病人在就診過程中的體驗。我們努力建立專業團隊與病人之間的互信,提供全面及適切的醫療服務,幫助病人根治疾病、恢復並維持健康。 我們擁有 25 位專科及普通科醫生駐診,涵蓋至少 15 個專科領域。我們希望與病人共同建立一個適合的治療方案,因為病人和我們的醫療團隊之間有效的溝通,是病人實現健康的理想途徑。 透過良好的交流,我們不僅能治療症狀或不良反應,更能幫助病人全面恢復健康。我們堅信,透過專業團隊與病人之間建立了互信,才可實現病人的長遠健康目標。 楷和醫療集團旗下的女性健康品牌 FemWell 於2024年3月成立。我們突破「疾病治療」(Disease Management)的框架,融入健康管理(Wellness Management)的元素,以全女士醫療團隊拍住上,實現全人健康的目標,一齊邁向康盛人生。

[1]資料來源: https://shorturl.at/RICEr

 

 

⚠️ 重要提醒: 未經審核的醫療宣傳可能導致法律責任,並損害公司聲譽。 誇大或誤導性宣傳可能受到監管機構的處罰。

再鼎醫藥公佈 2025年第三季度財務業績和近期公司進展

10Triple MeetingAACR-NCI-EORTC)上公佈的zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC)(前稱ZL-1310)的資料,持續展現出同類首創與同類最佳潛力,近期啟動的用於治療2L+廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的全球註冊研究提供了有力支援

推進其他高潛力全球專案,包括啟動ZL-1503IL-13/IL-31R雙特異性抗體)的全球1期研究,以及計劃在2025年底前提交ZL-6201LRRC15 ADC)的新藥臨床試驗申請(IND

KarXT近期被納入了中國國家級治療指南,凸顯了精神分裂症領域對新療法的迫切需求;其上市準備工作正在推進中

2025年第三季度總收入同比增長14%,達1.161億美元;經營虧損為4,880萬美元,同比收窄28%,調整後的經營虧損1收窄42%2,800萬美元;調整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元 

公司將於美國東部時間116日上午 8:00(香港時間116日晚上21:00)舉行電話會議和網路直播

上海和馬薩諸塞州劍橋市2025年11月7日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票程式碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日公佈了 2025 年第三季度的財務業績,以及近期的產品亮點和公司進展。

再鼎醫藥創始人、董事長兼執行長杜瑩博士表示:「隨著全球管線的快速推進,並依託我們在中國的商業化盈利能力和規模化業務發展,再鼎醫藥正在邁入全新的增長階段。在IND提交後短短不到兩年,zoci便已進入關鍵性開發階段,以及有多個差異化的全球專案並行推進,這展現了我們研發引擎的速度、科學嚴謹性和全球雄心。與此同時,我們在中國的商業化平臺依然強勁,包括KarXT、povetacicept和艾加莫德在內的新產品及適應證正在拓寬我們的長期增長前景。我們正在共同打造一家能夠為患者帶來深遠影響並為股東創造長期價值的公司。」

再鼎醫藥總裁兼營運長 Josh Smiley 表示:「本季度,我們繼續深化夯實艾加莫德上市的基礎。在全身型重症肌無力領域,得益於治療指南的更新和真實世界經驗的支援,我們看到啟動治療的新患者數量在穩步增加,治療持續時間也在延長。雖然治療觀念還在逐步建立,但醫生對艾加莫德的信心在持續增長,這進一步鞏固了其作為這一慢性疾病的全新標準治療方式的長期潛力。展望未來,我們正在為接下來預期的KarXT在精神分裂症領域的上市做準備。依託於持續增長的區域業務和快速推進的全球管線,我們在為未來重大機遇做好佈局的同時,始終保持穩健的運營。」

1指調整後的經營收入(虧損)(非美國公認會計準則),計算方法為將美國公認會計準則經營收入(虧損)經過扣除某些非現金支出(包括折舊、攤銷和以股份為基礎的酬金)的調整。有關此調整後的盈利指標的更多資訊,請參閱「非美國公認會計準則指標」部分。 

近期管線亮點

自上次財報發布以來的重要產品進展包括:

腫瘤領域管線

  • Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)(前稱ZL-1310:
    • 2025年10月,再鼎醫藥啟動了zocilurtatug pelitecan單藥治療二線及以上廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的全球註冊性研究。
    • 2025年10月,再鼎醫藥在美國癌症研究協會-美國國家癌症研究所-歐洲癌症研究與治療組織(AACR-NCI-EORTC)主辦的國際會議上公佈了1期臨床研究資料更新:在二線廣泛期小細胞肺癌治療中,1.6mg/kg劑量組患者最佳總體緩解率為68%。所有劑量組和所有治療線數的患者中位緩解持續時間(DoR)預計為6.1個月,作為單藥療法,這對於重度經治且難治的患者群體而言極為令人鼓舞。在腦轉移患者中也觀察到了具有臨床意義的抗腫瘤活性,其中未經治療的腦轉移患者緩解率為80%。1.6mg/kg劑量組顯示出耐受性良好的安全性,≥3級治療相關不良事件發生率為13%,未發生≥2級的間質性肺病,且未出現停藥。綜上,這些結果強化了zoci的同類最佳潛力,並支援啟動全球註冊性研究。
  • 腫瘤電場治療(TTFields):2025年8月,再鼎醫藥宣佈,基於3期PANOVA-3研究的陽性結果,中國國家藥品監督管理局(NMPA)授予腫瘤電場治療用於胰腺癌患者的創新醫療器械認定。我們計劃於2025年第四季度在中國遞交上市許可申請。
  • 貝瑪妥珠單抗(FGFR2b:2025年11月,再鼎醫藥合作伙伴安進宣佈,停止貝瑪妥珠單抗聯合化療及納武利尤單抗用於一線胃癌患者治療的1b/3期FORTITUDE-102研究。

免疫領域管線

  • ZL-1503 (IL-13/IL-31R):2025年11月,再鼎醫藥啟動了一項全球1/1b期研究,旨在評估ZL-1503在健康志願者及中重度特應性皮炎受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特性。
  • 艾加莫德(FcRn):
    • 乾燥綜合徵:2025年9月,再鼎醫藥在大中華區(中國大陸(內地)、香港、澳門和臺灣地區的統稱)加入了艾加莫德預充式皮下注射治療乾燥綜合徵的註冊性研究UNITY。
    • 血清陰性gMG: 2025年8月,再鼎醫藥合作伙伴argenx公佈了衛偉迦用於乙醯膽鹼受體抗體血清陰性gMG患者的3期關鍵性臨床研究ADAPT-SERON的主要結果。研究達到了主要終點(p=0.0068),這是首個在所有三種亞型——MuSK+、LRP4+和三重血清陰性中,疾病活動度顯示出具有臨床意義改善的全球3期研究。再鼎醫藥在大中華區參與了這項全球3期研究,基於此有望在中國遞交上市許可申請。
  • 呫諾美林曲司氯銨(或 KarXT)(M1/M4型毒蕈鹼乙醯膽鹼受體激動劑):2025年9月,《中國精神分裂症防治指南(2025版)》正式發布,KarXT首次被納入指南,這也是KarXT在全球被納入的首個國家級指南。該指南強調了KarXT在三大症狀領域(陽性症狀、陰性症狀和認知症狀)的廣泛有效性及其獨特的安全性,有助於實現長期依從性和功能恢復。2025年1月,中國國家藥品監督管理局受理了KarXT用於治療精神分裂症的新藥上市申請。
  • Povetacicept2025年9月,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予povetacicept突破性療法認定,用於治療IgA腎病。隨後,FDA還授予了povetacicept用於此適應證的生物製品許可申請(BLA)提交的滾動審評。Vertex已經完成了3期研究的全部患者入組,其中包括有望在美國獲得加速批准的中期分析部分。再鼎醫藥在大中華區參與了其用於治療IgA腎病患者的全球3期RAINIER研究。

2025年第季度財務業績

  • 2025 年第三季度產品收入淨額為1.154億美元,2024年同期為1.018億美元,同比增長13%,按固定匯率(CER)計算同比增長14%。這一增長主要是由紐再樂和鼎優樂銷售額增長所驅動,部分被則樂銷量放緩所抵銷。
    • 衛偉迦和衛力迦: 2025年第三季度產品收入淨額為2,770萬美元,其中包括在中國國家醫保藥品目錄談判前對衛力迦進行主動價格調整後減少的240萬美元,2025年第二季度為2,650萬美元,銷售環比增長4.6%。這一增長主要是由於治療時間的延長和市場滲透率的提升。
    • 則樂:2025年第三季度產品收入淨額為4,240萬美元,2024年同期為4,820萬美元。銷售放緩是由於 PARP抑制劑類產品競爭態勢的變化。
    • 鼎優樂:於2024年第四季度上市,2025年第三季度產品收入淨額為640萬美元。
    • 紐再樂: 2025年第三季度產品收入淨額為1,540萬美元,2024年同期為1,000萬美元。這一增長是由於紐再樂市場覆蓋範圍的擴大和滲透率的提升。
  • 2025年第三季度的研發開支為4,790萬美元,2024年同期為6,600萬美元。這一下降主要是由於與預付款和裡程碑付款相關的許可費用減少。
  • 2025年第三季度的銷售、一般及行政開支為7,010萬美元,2024年同期為6,720萬美元。這一增長主要是由於支援紐再樂和衛偉迦增長的一般銷售費用的增加,部分被與則樂相關的銷售費用減少所抵銷。
  • 2025年第三季度的經營虧損為4,880萬美元,經調整後扣除包括折舊、攤銷和以股份為基礎的報酬在內的特定非現金支出後為虧損2,800萬美元。本新聞稿末尾附有經營虧損(美國公認會計準則)和調整後的經營虧損(非美國公認會計準則)的對比。
  • 2025年第三季度的虧損淨額為3,600萬美元,歸屬於股東的每股普通股虧損為0.03美元(每份美國存托股份(ADS)虧損為0.33美元),2024年同期虧損淨額為4,170萬美元,每股普通股虧損0.04美元(每份ADS虧損為0.42美元)。虧損淨額減少主要是由於產品收入的增長和運營開支的下降。
  • 截至2025年9月30日,現金及現金等價物、短期投資和流動受限制現金總計為8.172億美元,截至2025年6月30日為8.323億美元。

2025年第四季度和2026年的預期重要裡程碑事件

預期的臨床開發和資料公佈

全球權利管線

Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)(前稱ZL-1310

  • 二線及以上ES-SCLC再鼎醫藥將於2026年上半年公佈正在進行的1期臨床研究中顱內抗腫瘤活性的資料更新。
  • 一線 ES-SCLC再鼎醫藥將於2026年上半年公佈評估zoci聯合療法(與阿替利珠單抗和/或化療聯用)的1期研究的資料讀出,並基於新資料在2026年推進至註冊性研究階段。再鼎醫藥還計劃於2026年啟動一項1期研究,探索zoci的新型聯合療法方案。
  • 其他神經內分泌癌:再鼎醫藥將於2026年上半年公佈針對特定實體瘤患者的全球1/2期臨床研究的資料讀出,並計劃在2026年推進至註冊支援性佇列研究階段。

ZL-1503IL-13/IL-31R

  • 再鼎醫藥將於2026年公佈全球1/1b期研究在健康志願者和中重度特應性皮炎受試者中的初步資料讀出。

ZL-6201 (LRRC15 ADC)

  • 再鼎醫藥計劃於2025年第四季度向美國FDA提交新藥臨床試驗申請,啟動用於治療肉瘤患者及其他潛在LRRC15陽性實體瘤患者的全球1期臨床研究。

有望近期向NMPA提交的申請

  • 腫瘤電場治療:2025年第四季度提交用於一線胰腺癌治療的上市許可申請
  • 艾加莫德(FcRn): 2025年第四季度提交艾加莫德預充式皮下注射用於治療全身型重症肌無力(gMG)和慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病(CIDP)的上市許可申請

近期有望獲得NMPA批准的上市許可申請

  • 呫諾美林曲司氯銨(或KarXT)(M1/M4型毒蕈鹼乙醯膽鹼受體激動劑)用於精神分裂症
  • 維替索妥尤單抗(組織因子ADC用於化療期間或之後病情進展的復發或轉移性宮頸癌
  • 瑞普替尼(ROS1/TRK用於NTRK陽性實體瘤

區域權利管線

艾加莫德(FcRn

  • 眼肌型重症肌無力:再鼎醫藥合作伙伴argenx將於2026 年上半年公佈全球 3 期 ADAPT-OCULUS 研究的主要結果。再鼎醫藥在大中華區參與了這項研究。
  • 肌炎:再鼎醫藥合作伙伴argenx將於2026年下半年公佈全球2/3期ALKIVIA研究的主要結果,該研究旨在評估艾加莫德用於治療免疫介導的壞死性肌病、抗合成酶綜合徵和皮肌炎三種肌炎亞型。再鼎醫藥在大中華區參與了這項研究。
  • 甲狀腺眼病(TED):再鼎醫藥合作伙伴argenx將於2026年下半年公佈2項註冊性研究UplighTED的主要結果。再鼎醫藥在大中華區參與了這2項研究。

Povetacicept (APRIL/BAFF)

  • 原發性膜性腎病(pMN):再鼎醫藥將於2025年第四季度在大中華區加入povetacicept用於pMN的全球關鍵性2/3期OLYMPUS研究。
  • IgA腎病(IgAN):再鼎醫藥合作伙伴 Vertex 將在 36 周治療後對全球 3 期 RAINIER 研究進行中期分析。Vertex預計在2025年底前向FDA提交用於IgA腎病治療的BLA的首個模組,並計劃於2026年上半年完成BLA提交,以期在美國獲得加速批准。

VRDN-003(胰島素樣生長因子1受體抑制劑, 皮下注射)

  • 再鼎醫藥將於2025年第四季度在大中華區啟動用於TED的註冊性研究。
  • Viridian將於2026年第一季度公佈用於活動性TED患者的全球註冊性研究REVEAL-1的主要結果,並於2026年第二季度公佈用於慢性TED的全球註冊性研究REVEAL-2的主要結果。再鼎醫藥透過與Zenas訂立的許可協議,獲得了Viridian胰島素樣生長因子1受體抗體的分許可,並正在推進臨床開發。

2025年全年業績展望

再鼎醫藥調整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元。

電話會議和網路直播相關資訊

再鼎醫藥將於今日,2025年11月6日,美國東部時間上午8點(香港時間晚上9點)舉行電話會議和網路直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網路直播。如要參加電話會議,需提前註冊。

註冊連結的詳細資訊如下:

所有與會者都必須在電話會議之前透過上方連結完成線上註冊流程。註冊完成後,您將收到內含撥號詳情的確認郵件。 

會議結束後,您可透過訪問再鼎醫藥網站觀看回放。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥(納斯達克股票程式碼:ZLAB; 香港聯交所股份代號:9688)是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物制藥公司,總部位於中國和美國。我們致力於透過創新產品的發現、開發和商業化解決腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病領域未被滿足的巨大醫療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源為人類健康帶來積極影響。

有關再鼎醫藥的更多資訊,請訪問www.zailaboratory.com或關注https://x.com/ZaiLab_Global

非美國公認會計準則指標

除了根據美國公認會計準則呈現的業績外,我們還披露了經調整的增長率,以排除由於外幣折算為美元產生差異的影響。我們還提供了調整後的經營虧損指標,該指標對美國公認會計準則經營虧損進行了調整,以排除某些非現金支出(包括折舊攤銷以及以股份為基礎的酬金)的影響。我們稱之為「實現非美國公認會計準則經營利潤盈利」。這些調整後的增長率和調整後的經營虧損是非美國公認會計準則財務指標。我們認為這些非美國公認會計準則財務指標對於瞭解我們的經營業績和財務業績非常重要,並為投資者提供了趨勢的更多視角。盡管我們認為非美國公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業務和業績的瞭解,但這些非美國公認會計準則財務指標不應被視為相應的美國公認會計準則財務指標的唯一替代指標。

再鼎醫藥前瞻性宣告

本新聞稿包含了與以下方面相關的前瞻性陳述,包括:我們的策略和計劃;我們的業務、商業化產品和管線專案的潛力和預期;我們的目標、目的和重點事項以及我們基於增長戰略的預期(包括我們對商業化產品和上市、臨床階段產品、收入增長、盈利能力和現金流的預期);臨床開發計劃和相關臨床研究;臨床研究資料、資料解讀和發布;與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性;註冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線;我們及我們合作伙伴的產品和候選產品的潛在裨益、安全性和有效性;投資、合作和業務拓展活動的預期收益和潛力;我們的盈利能力和實現盈利的時間線;我們未來的財務和經營業績;以及財務指導(包括我們的資本配置和投資策略以及我們預期實現盈利的途徑)。除對過往事實的陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述,並可透過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「準備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發布之日的預期和假設,並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測,我們可能無法實際實現、執行或滿足,請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異,該等因素包括但不限於:(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力;(2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力;(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果;(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間;(5)與在中國營商有關的風險;和(6)我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變,但除法律要求之外,不論是出於新資訊、未來事件或其他原因,我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發布之日後任何日期的意見而加以信賴。 

如需查閱公司向SEC提交的檔案,請訪問公司網站www.zailaboratory.com 和SEC網站www.SEC.gov