健康

清晰眼科率先引入強生 SILK™ 鐳射矯視技術 全新視力矯正方案正式登陸香港

香港2025年11月20日 /美通社/ — 清晰眼科宣佈，強生（Johnson & Johnson）最新一代 SILK™ 鐳射矯視技術現已於香港正式推出。清晰眼科是全港首間為廣泛市民提供ELITA™ 飛秒鐳射系統的眼科中心，這項尖端平臺正是SILK™（Smooth Incision Lenticule Keratomileusis）技術的核心，為近視及散光患者迎來更精準、更溫和的鐳射矯視體驗。[1]

SILK™為屈光矯正手術帶來革命性突破

SILK™ 引領視力矯正領域的突破性進展，融合超高速、低能量的鐳射脈衝與微創技術，以亞微米級精度重塑角膜。憑藉專利雙凸透鏡形狀設計及低能量高密度鐳射輸出切割技術，SILK™ 能密集地製造微小光斑形成絲般順滑的切面，顯著減輕術後不適並縮短康復時間。[1]

此創新療程可矯正高達1200度近視及600度散光，術後翌日即可恢復清晰視力。[1],[2] SILK™ 保留角膜神經、減少組織損傷，並加速術後視力恢復。[1],[2]

SILK™ 重新定義屈光矯正手術標準，並現於清晰眼科獨家提供，為香港近視患者帶來溫和、精準、以患者為本的治療選擇。

香港近視率高企，屈光矯正需求持續上升

全球逾20億人受屈光不正困擾，例如近視及散光，這類視力問題源於眼球形狀異常，導致影像模糊或失真。[3],[4]近視（又稱近視眼）是一種看近物清楚、遠物模糊的狀況。

香港近視問題已達流行病級別。最新預測顯示，未來 30 年內，超過八成成年人口將受近視影響，遠高於全球平均的五成。[5],[6]

臨床驗證，全球主要監管機構認可

ELITA™ 飛秒鐳射系統於2023年推出，已獲歐盟CE認證，並於亞太、歐洲及中東部分市場投入臨床應用。臨床結果顯示，患者術後視力恢復迅速，高達九成患者於術後翌日達到20/20或更佳視力。[2] SILK™ 採用專利雙凸透鏡設計，有效減少角膜神經損傷，癒合速度較傳統角膜透鏡手術更快。[2] 術後三個月，所有患者均表示滿意。[2]

清晰眼科眼科專科醫生何俊浩表示：「SILK™ 採用專利雙凸透鏡設計，為鐳射矯視帶來重大突破。我們期望透過這項創新技術，提升患者整體體驗，加速術後視力復原並改善視力矯正效果。」

如欲瞭解更多SILK™ 詳情，請瀏覽: www.silk-vision.info/

更多圖片可於此連結下載。

有關「清晰醫療集團」(01406)

清晰醫療集團 (簡稱清晰眼科) 為香港上市眼科專科中心，致力引進國際頂尖的先進技術及儀器，提供全面眼科醫療服務，包括眼疾診斷與治療、白內障手術、多種矯視服務、乾眼治療，以及兒童近視防控服務。診所設於中環及旺角，配備過百臺專業儀器，由眼科專科醫生、視光師、藥劑師及前線醫護人員組成經驗豐富的醫療團隊，為您提供專業的眼科診斷及治療服務。

地址：旺角彌敦道664號惠豐中心7樓703-706室，9樓及10樓全層
中心開放時間：旺角7/F：星期一至日 (10:00am – 6:00pm) / 旺角9-10/F：星期一至六 (9:00am – 6:00pm)
中環：星期二至五 (9:00am – 6:00pm)
查詢電話：6888 8811
網址：https://www.clarityeyecentres.com/

媒體查詢：

周芷菁（Claudia Chow）

+852 2837 4704

SILKHK@edelman.com

鄭彩芝（Annie Cheng）

+852 3423 0822 /

+852 9278 0199

annie.cheng@claritymedic.com

 

參考資料

[1] Johnson & Johnson. Johnson & Johnson Vision receives CE Mark Approval for New Corneal Refractive Technology, the ELITA Femtosecond Laser System. Available at: https://www.clearvisionforyou.com/en-us/news-media-center/releases/elita-laser-ce-approval/  [Last accessed: 7 November, 2025]

[2] ELITA™ femtosecond laser SILK™ procedure long-term safety and effectiveness – Subset of Phase 3 date (India sites only). Data on file: DOF2023RF4003. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

[3] World Health Organization. Blindness and vision impairment. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/blindness-and-visual-impairment. [Last accessed: 7 November, 2025]

[4] National Eye Institute. Refractive errors. Available at: https://www.nei.nih.gov/learn-about-eye-health/eye-conditions-and-diseases/refractive-errors. [Last accessed: 7 November, 2025]

[5] Centre for Myopia Research. Myopia Epidemic in Hong Kong and South East Asia. Available at: https://www.polyu.edu.hk/so/research/research-centres-and-laboratories/centre-for-myopia-research/ [Last accessed: 7 November, 2025]

[6] International Myopia Institute. Myopia. Available at: https://myopiainstitute.org/myopia/ [Last accessed: 7 November, 2025]

 

（左起）眼科專科醫生何俊浩，眼科專科醫生王嫣宜，眼科專科醫生朱仲賢與ELITA™飛秒鐳射儀。
（左起）眼科專科醫生何俊浩，眼科專科醫生王嫣宜，眼科專科醫生朱仲賢與ELITA™飛秒鐳射儀。

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2025 年 11 月 20 日 by 健康 工商 生活 科技

科華生物攜Polaris V150全自動化學發光免疫分析儀參展MEDICA 2025

中國西安2025年11月19日 /美通社/ — 全球體外診斷(IVD)解決方案提供商上海科華生物工程股份有限公司（簡稱「科華生物」）亮相全球領先的醫療行業展會——2025年德國杜塞爾多夫國際醫療器械展覽會(MEDICA 2025)，展出其最新緊湊型化學發光檢測平臺——Polaris V150全自動化學發光免疫分析儀。作為科華生物本屆展會的核心展品，Polaris V150彰顯了公司在自動化診斷領域的持續創新實力。


Polaris V150專為中小型實驗室、大型醫院及第三方檢測機構的急診檢驗(STAT)和緊急檢測場景而設計，將高效性、精準性與易用性融入一款桌面級檢測平臺。該分析儀佔地面積僅0.36平方米，憑借內建觸控式螢幕與緊湊型設計，無需外接其他裝置即可為實驗室提供強大的免疫檢測能力。

緊湊設計，流程高效

儘管佔地面積僅0.36平方米，Polaris V150的檢測速度仍可達每小時150項，助力實驗室在有限空間內實現高效運營。裝置支援樣本、試劑和反應杯的連續裝載，其STAT功能可確保緊急樣本得到優先處理，為臨床快速決策提供支援。系統配備40個樣本位，相容血清和血漿樣本，具備自動稀釋功能，並整合全面的液位檢測、凝塊檢測和防碰撞檢測機制，顯著提升檢測流程的可靠性。

依託ALP–AMPPD技術，檢測精準

Polaris V150搭載高效能ALP–AMPPD化學發光系統，在各類檢測專案中均能實現高準確度和精密度（變異係數(CV)<3%）。裝置採用一體化試劑盒設計，包含帶二維碼資訊的校準品和主曲線，可實現標準化操作，簡化試劑管理流程。

試劑選單全面，持續拓展

Polaris V150支援獨立開發的60餘項檢測專案，涵蓋十大類疾病，全面覆蓋常規診斷需求。檢測專案包括甲狀腺功能、性激素、腫瘤標誌物、感染性疾病、心肌標誌物、炎症、糖代謝、貧血、骨代謝等多個領域的標誌物。

智慧系統，體驗升級

除卓越的分析效能外，Polaris V150還融入智慧化系統設計，提升實驗室使用體驗。分析儀可實時監控試劑和耗材狀態，確保實驗室全面掌握裝置執行就緒情況。簡潔直觀的使用者介面與內建觸控式螢幕便於高效操作和流程簡化，有效降低了培訓需求，提升了整體使用體驗。

試劑穩定，維護智慧

為保障持續穩定的高質量檢測，該分析儀為最多12個試劑位提供24小時在機冷藏（2-8℃）功能，確保試劑處於最佳穩定狀態。遠端監控和自動維護等功能減少裝置停機時間，簡化服務流程，確保實驗室達到高水平的運營連續性。

亮相MEDICA 2025，備受關注

在MEDICA 2025上，Polaris V150成為科華生物展位的焦點之一，吸引了全球眾多尋求緊湊型高效能免疫檢測解決方案的合作夥伴。科華生物專家團隊透過現場演示和技術諮詢，幫助參觀者全面瞭解裝置效能及其在常規和緊急檢測場景中的適用性。

科華生物產品經理表示：「我們在展會上收到的熱烈反響，充分體現了市場對Polaris V150這類緊湊型優質化學發光系統的強勁需求。我們很高興能與國際合作夥伴分享這一創新成果，並透過高效的免疫檢測解決方案為全球實驗室提供支援。」

關於科華生物集團

上海科華生物工程股份有限公司（簡稱「科華生物」，股票程式碼：002022.SZ）是一家擁有全系列醫療診斷產品的體外診斷企業，專注於免疫診斷、生化診斷、分子診斷和即時檢測(POCT)領域。公司成立於1981年，現已發展成為集研發、生產、營銷於一體的高新技術企業，並於2004年在深圳證券交易所上市。

如需瞭解更多資訊，請訪問科華生物官方網站及公司的LinkedIn、Facebook和Twitter主頁：

https://www.skhb.com/en/
https://www.linkedin.com/company/shanghai-kehua-bio-engineering-co.-ltd.-khb-/posts/?feedView=all&viewAsMember=true
https://www.facebook.com/KHBKehuaBiotech/
https://x.com/kehua_biotech

 

 


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2025 年 11 月 19 日 by 健康 國際 工商 科技

高齡試管潮來襲：貝康醫療-B(2170.HK) AI「無幹擾培養」助力智慧輔助生殖

蘇州2025年11月19日 /美通社/ — 11月12-15日召開的中華醫學會第十八次生殖醫學年會（CSRM2025）主題報告中顯示，我國試管嬰兒女性平均治療年齡已攀升至33.6歲，生育高齡化趨勢愈發顯著。

在此背景下，第三代試管嬰兒（PGT）技術的價值愈發凸顯，其2021年臨床妊娠率（CPR）高達60.2%，遠超同期IVF（早期CPR：41.6%）、ICSI（早期CPR：47.4%）等技術的表現。PGT透過胚胎遺傳學檢測，有效規避了高齡導致的染色體異常風險，不僅大幅提升妊娠成功率，更在活胎分娩率（DR）維度為高齡患者提供了更可靠的生殖結局保障。這一趨勢表明，伴隨生育高齡化的發展，以PGT為代表的高齡化精準輔助生殖技術在市場中的需求將持續增長。

CSRM中華醫學會生殖醫學學術會議 衛健委官方資料
CSRM中華醫學會生殖醫學學術會議 衛健委官方資料

AI賦能「無幹擾培養」，IVF成功率再提升

作為國內輔助生殖領域上市企業，貝康醫療在CSRM2025全球首次發布「GERI+GEMS+AI」三位一體完全無幹擾培養體系，以GERI全時差培養箱+一步法GEMS培養液+AI Toolbox胚胎評估系統構建智慧培養方案，為每例胚胎配備獨立供氣/供濕/溫控/拍照系統，營造穩定發育環境。

西班牙IVIRMA集團Marcos團隊資料顯示：無幹擾體系使成囊率提升5%、臨床妊娠率提升16.4%、首次移植活產率提升5.8%；悉尼IVF中心高齡組（≥38歲）資料更具突破性：D5囊胚形成率提升12%、優質囊胚率提升8.5%、胚胎利用率提升10.2%，為患者（尤其是高齡群體）帶來胚胎質量與妊娠結局的雙重提升。


國內首款自主國產化全時差培養箱GERI，於今年7月獲江蘇省藥監局註冊批准，實現胚胎發育連續監測的「無幹擾培養」。它是全球首個濕式時差培養箱，由貝康醫療與德國Merck聯合研發，濕式設計可穩定維持滲透壓環境，在乾燥地區優勢尤為顯著，為胚胎打造「靜穩發育艙」。

GEMS培養液矩陣源自擁有30年歷史的悉尼IVF中心，即將實現本土化生產，具備FDA/TGA/CE三重認證。其中首款VitBase胚胎處理液於今年8月斬獲國家NMPA註冊證，成為中國本土企業中首個擁有海外註冊證的胚胎培養液成熟產品，實現國內該領域「從0到1」的突破。「培養液之父」David Mortimer教授（GEMS發明者）在ASRM大會為其背書，強調其「復刻母體自然環境」的特性。預計2026年GEMS全系列培養液將獲NMPA註冊證，徹底打破國外品牌對高階培養液數十年的壟斷，推動國內輔助生殖核心耗材國產化程序。


支撐無幹擾體系「智慧洞察」的「大腦」AI系統同樣表現卓越。

GERI培養箱搭載的Eeva胚胎發育潛能評估工具，是全球首個獲FDA+CE雙認證的AI評估系統，經超10萬例臨床胚胎檢測驗證。貝康醫療下一代AI Toolbox胚胎評估系統於今年10月在第81屆ASRM年會全球首發，憑藉深度學習演算法分析胚胎發育時序影像，輔助胚胎學家將優質胚胎篩選效率提升40%，該系統無需侵入性操作即可預測胚胎種植潛力，結合GERI時差培養箱，實現胚胎從受精到囊胚「全程無擾動」培養，大幅減少傳統人工觀察對胚胎的幹擾，讓AI選胚既精準又「溫柔」。

高齡化趨勢催生藍海，貝康核心產業價值凸顯

在生育高齡化趨勢的驅動下，我國輔助生殖領域正催生PGT的藍海市場。

一方面，我國試管嬰兒女方平均治療年齡持續攀升，高齡生育引發的胚胎染色體異常風險顯著增加，這一趨勢正推動我國PGT滲透率向歐美市場看齊；另一方面，貝康醫療憑藉合規註冊證構建的產業壁壘，已在全國各大生殖中心部署超60家本地化實驗室，對國內129傢俱備三代試管嬰兒資質的機構覆蓋超80%，穩居頭部玩家地位。

從市場規模看，我國輔助生殖（ART）服務週期從2009年的22.37萬例爆發式增長至2023年的141.39萬例，當前週期數已達美國的三倍，預計2025-2030年國內PGT市場規模將突破10億元。但市場供給端存在明顯缺口，常規IVF機構達473家，具備PGT技術的機構僅129家，佔比僅27.3%。

在此背景下，掌握PGT核心技術的貝康醫療，可透過技術賦能、合作共建等模式填補服務空白，在滿足「精準生殖」臨床需求的同時，搶佔PGT細分市場增長紅利。


此外，貝康醫療還緊抓國產化機遇。目前輔助生殖醫療器械多依賴進口，而貝康旗下Geri培養箱、Gems培養液等產品已斬獲歐盟CE、美國FDA、澳洲TGA及中國NMPA四大認證（全球僅少數企業達成），打破了Vitrolife等海外巨頭的壟斷，構建起「AI賦能+全產業鏈」的完整閉環。

2025年9月，北京發布了全國首部《人類輔助生殖技術質量監測與評價規範》，該標準旨在推動三代輔助生殖技術的規範化和標準化發展。2025年3月，國家藥監局發布公告，旨在簡化進口醫療器械在中國境內生產的審批流程，以鼓勵高階醫療裝備引進境內生產。這項政策為提升國產生殖醫療器械替代進口創造了有利條件。這既為貝康醫療的PGT技術推廣掃清了政策障礙，也為其國產化產品（如Geri培養箱、Gems培養液）的市場准入與商業化應用提供了政策背書。


量變致質變，貝康價值亟待重估

生育高齡化需求激增、國產化政策加碼、精準生殖訴求提升，多重變數正推動輔助生殖行業邁入質變臨界點，貝康醫療正是核心受益者。隨著GERI培養箱規模化量產、GEMS培養液完成本土化生產及全系列加速拿證，貝康將徹底打破海外壟斷，其中國市場份額有望迎來爆發式增長。

從基本面上來看，公司持續向好更成為價值重估的堅實支撐。

2025年中期財報顯示，透過主動收縮低毛利業務及推進降本增效，公司毛利率提升至52.5%，盈利能力得到最佳化；研發開支為5600萬元，儘管總額因策略調整有所下降，但公司仍維持了對高價值產品與國產化專案的聚焦；同時，經營性現金流同比改善19%，財務健康度持續提升。截至2025年6月30日，現金及現金等價物餘額為5.44億元，為後續發展提供了有力支援，財務健康度持續最佳化。

CSRM2025大會上，貝康醫療集中亮相的「GERI+GEMS+AI」三位一體體系，已憑藉實打實的臨床資料證明其達到世界領先水平，這標誌著我國輔助生殖核心技術從「跟跑」正式轉向「領跑」。

當技術實力實現代際突破、產品矩陣完成國產替代閉環、市場覆蓋觸及行業八成以上核心機構，市場理應重新審視貝康醫療的產業估值，它早已不是單純的醫療器械供應商，而是構建起智慧輔助生殖生態的領軍者，其價值需要被賦予更廣闊的產業視野與更長遠的增長預期。

⚠️ 重要提醒： 警惕醫療廣告違規、資料隱私洩露、倫理爭議等風險。在發布前務必進行全面審查。
2025 年 11 月 19 日 by 健康 工商 科技

羅湖區人民醫院與深圳麥芽口腔醫院簽署戰略合作協議，啟動雙向轉診「直通車」

惠及深港市民！探索公私協作口腔診療新模式

深圳2025年11月19日 /美通社/ — 11月11日，在羅湖區衛生健康局的指導下，羅湖區人民醫院和深圳麥芽牙科醫院在「羅湖區口腔專科聯盟」框架下，正式簽署戰略合作協議。此舉意味著市民睇牙將享受更順暢的醫療資源、更統一的診療標準和更強大的專家支援。

在羅湖區衛生健康局的指導下，羅湖區人民醫院和深圳麥芽牙科醫院在「羅湖區口腔專科聯盟」框架下，正式簽署戰略合作協議
在羅湖區衛生健康局的指導下，羅湖區人民醫院和深圳麥芽牙科醫院在「羅湖區口腔專科聯盟」框架下，正式簽署戰略合作協議

深化合作，讓優質牙科醫療資源「活」起來

簽約儀式上，羅湖區衛健局副局長江正為聯盟雙方授牌。他指出，雙方的合作是「羅湖區口腔專科聯盟」在專科領域的深化探索，透過不同辦醫主體之間的協同合作，最佳化區域內的牙科醫療資源配置，提升就醫獲得感。

羅湖區人民醫院執行院長熊奕在致辭中詮釋了合作原則——「平等自願、循序漸進」。他表示，聯盟將以技術協同、規範建設和分級診療為路徑，最終目標是讓羅湖區的牙科專科服務能力整體提升，讓居民就醫體驗持續改善。

聚焦三大範疇：技術、轉診、人才

根據雙方簽署的《羅湖區口腔專科聯盟合作協議》，一系列惠及民生的具體措施將逐步落地。

亮點一：技術同質化，睇牙更放心。雙方首要任務是技術戰略合作。今後更將致力於統一相關的診療規範與質素標準。羅湖區人民醫院將利用其綜合學科實力，幫助麥芽牙科醫院完善醫療管理、安全與服務制度。這意味著無論市民朋友在麥芽牙科的診療，都將獲得基於同一套高標準的質素管控，醫療安全更有保障。雙方還將聯合引進和驗證新材料、新技術，讓深港兩地市民率先享受到牙科醫療創新的成果。

亮點二：轉診規範化，睇牙更省心。 協議中最受市民關注的一點，是明確了將建立「病例雙向轉診直通車」。這並非傳統的「病人轉院」，而是實現「資源共享」，當患者在麥芽牙科診療過程中，如果需要心電圖、影像檢查等綜合醫療支援，可以透過「直通車」機制，快速對接擁有更強綜合學科支撐的羅湖區人民醫院，並獲得包括檢驗、影像、心電圖報告專業解讀在內的多學科協作支援。這一機制有效優化了醫療資源利用，減少了患者在不同醫院間來回奔波的辛苦。

亮點三：人才培訓常態化，未來有「良醫」。 醫療人才是服務質素的基石。協議中，建設「醫教研產一體化平臺」是重頭戲。深圳麥芽牙科醫院將設立「麥芽牙科學院」，提供場地與運營保障，而羅湖區人民醫院則投入專家與技術資源，共同打造一個高水準的人才培訓基地。這個平臺包括：

臨床培訓中心： 聚焦種植、矯齒等，開展實戰實訓。

數碼化教研實驗室： 引入AI輔助診斷、3D列印等前沿科技，提升教學水準。

人才梯隊培養：為基層醫生和青年醫師提供系統化培訓與進修通道。

麥芽牙科集團總院長鄭蒼尚表示：「我們希望藉助這一平臺，助力更多年輕醫生實現系統化成長，推動前沿技術從實驗室快速走向診室。」長遠來看，這將為深圳及大灣區培養更多優秀牙醫，讓市民未來能一直擁有高水準的「牙醫朋友圈」。

關於麥芽牙科

麥芽牙科成立於2015年，總部位於深圳，旗下設有深圳羅湖、南山、寶安、福田、龍華、沙井、光明、羅湖口岸，以及惠州、廈門等大型牙科旗艦院。每家機構均為區域龍頭，集團紮根深圳，輻射粵港澳大灣區，佈局東南地區，係一傢俱備區域影響力的牙科醫療集團。

目前集團擁有近1200名醫療從業人員，總營業面積超過430,000呎，裝配牙椅總量超過400臺，具備口腔種植、修復、矯正、牙周病治療等全面診療能力。年服務超過100萬人次，長期位居深圳民營牙科市場佔有率首位，深受市民信賴。

CONTACT:
Xudong Gao
szmaiyapr@163.com

⚠️ 重要提醒： 公立醫院與私立醫院的合作需要謹慎處理，避免觸犯相關法律法規，損害患者利益。特別需要關注醫療廣告合規性、轉診流程合規性、利益衝突風險和資料安全問題。
2025 年 11 月 19 日 by 健康 兩岸 社會

凌科藥業公佈LNK01004治療中重度特應性皮炎的臨床Ⅱ期試驗關鍵資料

杭州、上海和波士頓2025年11月19日 /美通社/ — 凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段的創新藥研發公司，近日宣佈其自主研發的1類創新藥LNK01004（面板限制性泛JAK抑制劑）治療特應性皮炎的臨床Ⅱ期試驗關鍵資料。

該研究是一項評價LNK01004軟膏區域性給藥在特應性皮炎成人受試者中的療效和安全性的隨機、雙盲、賦形劑平行對照的II期臨床試驗，旨在系統評估LNK01004軟膏（0.3%和1.0%）在成人中重度AD患者中的療效與安全性。試驗共納入75例受試者，按1:1:1比例隨機分配接受LNK01004 0.3%、1.0%軟膏或賦形劑軟膏（Vehicle），每日兩次（BID）治療8周。入組受試者主要為中至重度AD患者，定義標準為vIGA-AD評分為3或4分，且受累面板面積（BSA）為5%–35%。

有效性結果顯示在治療8周後，LNK01004兩種劑量組均較賦形劑組實現更高的EASI-75應答率，尤其在基線BSA較高的患者中優勢更加突出。在BSA≥10% 的患者中，0.3% LNK01004組和1.0% LNK01004組和賦形劑組的EASI-75應答率分別為61.1%、46.2%和20%；vIGA-AD（評分達到0或1且較基線改善≥2分）應答率分別為44.4%、38.5%和10%。在BSA≥20%的患者中，0.3% LNK01004組和1.0% LNK01004組在上述指標上展現出更為突出的治療優勢，進一步支援其在中重度AD患者中的潛在治療價值。

在安全性方面，LNK01004的0.3% 和1.0%組給藥後系統暴露量低（Cmax 平均值分別為0.0628 ng/mL 和 0.1499 ng/mL），遠低於人類全血IC50數百倍。LNK01004在兩種劑量下均表現出良好的總體耐受性，安全性結果與早期研究一致。所有治療相關不良事件（TRAE）均為輕度或中度（1級或2級），未觀察到與藥物相關的嚴重不良事件（SAE）。

凌科藥業CDO 吳昱博士表示：「LNK01004 II期研究結果顯示，該產品在中重度特應性皮炎患者中具有令人鼓舞的療效與良好的安全性，尤其在皮損面積較大或重症患者中展現出更為良好的臨床獲益。這一成果為區域性JAK抑制劑在AD治療領域提供了新的潛在選擇，也進一步驗證了LNK01004在面板疾病方面的潛在臨床開發價值。」

「目前中重度特應性皮炎患者多依賴系統性給藥治療，而LNK01004為一種外用制劑，臨床中未發現全身性免疫抑制相關的副反應，展現了良好的安全性與依從性並且改善患者生活質量。」凌科藥業執行長（CEO）萬昭奎博士表示：「我們將持續推進AD和其他更多適應症後續臨床開發，為全球眾多面板患者提供更多創新治療方案。」

關於凌科藥業：

凌科藥業由來自輝瑞 (Pfizer)、默克 (Merck)和強生 (Johnson & Johnson) 的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，透過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗 。如需瞭解更多關於凌科藥業的資訊請訪問：https://www.lynkpharma.com。

 

⚠️ 重要提醒： 1. 藥物療效因人而異，請諮詢醫生意見。2. 請勿自行用藥，以免產生不良反應。3. 本文僅供參考，不構成醫療建議。
2025 年 11 月 19 日 by 健康 工商 科技

味之素生物製藥服務公司在 2025 World ADC Awards 中，榮獲 AJICAP® Technology 的「Best ADC Preclinical Publication 2024」殊榮

此項認可彰顯味之素生物製藥服務公司在推動新一代抗體藥物偶聯物技術方面展現的創新精神與卓越科學實力

東京2025年11月18日 /美通社/ — 味之素生物製藥服務公司（Ajinomoto Bio-Pharma Services，簡稱「Aji Bio-Pharma」）作為生物製藥合約開發與製造服務的領導供應商，今日宣佈於第十二屆年度世界抗體藥物偶聯物大獎 (World ADC Awards) 中榮獲「2024 年度最佳抗體藥物偶聯物臨床前研究論文」(Best ADC Preclinical Publication 2024) 殊榮，此獎項表揚該公司針對 AJICAP® 連線子技術所發表的創新研究成果。

獲獎論文〈Exo-Cleavable Linkers: Enhanced Stability and Therapeutic Efficacy in Antibody–Drug Conjugates〉（暫譯：外源可裂解連線子：提升抗體藥物複合體穩定性與治療效能）發表於《Journal of Medicinal Chemistry》，詳述了 Aji Bio-Pharma 公司 AJICAP® 定點偶聯與連線子技術的設計、合成、抗體藥物偶聯物製備及生物學評估。此項認可彰顯出 Aji Bio-Pharma在開發更穩定、精準且高效的連線子系統方面的領導地位，該系統可實現新一代抗體藥物偶聯物 (ADC) 的創製。請在此閱讀完整論文：https://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem.4c01251。

味之素株式會社企業執行董事、生物製藥服務部總經理大竹康之表示：「我們真的很榮幸獲得來自世界 ADC 社群的這一認可，」我們的 AJICAP® 技術體現了我們致力於賦能合作夥伴，將創新性抗體藥物偶聯物療法帶給我們共同服務的病人群體。」

由 Hanson Wade 主辦的 World ADC Awards，旨在表彰 ADC 藥物從發現、開發到製造過程中展現的科學與營運卓越成就。味之素生物製藥服務公司入圍 AJICAP® 「最佳抗體藥物偶聯物平臺技術」(Best ADC Platform Technology) 類別，並榮獲出版獎項殊榮。獲獎者由一個獨立評審團選出，該評審團由 ADC 範疇的專家和來自全球生物製藥界的同行組成。

這項認可反映了味之素生物製藥服務公司持續致力推動 ADC 技術創新，並透過開發和製造更安全、更有效的療法來支援全球合作夥伴。 

味之素生物製藥服務公司簡介
味之素生物製藥服務公司是全面整合的合約開發與製造機構，於比利時、印度、日本及美國設有據點，提供基因療法、原料藥 (API) 以及大分子與小分子製劑生產的全方位支援。味之素生物製藥服務公司提供廣泛的創新平臺與技術能力，涵蓋從臨床前研究、試驗性生產至商業化規模的各階段專案，包括高活性原料藥 (HPAPI)、連續流製造、寡核苷酸合成、生物催化、Corynex® 蛋白質表達技術、抗體藥物偶聯物 (ADC) 等領域。味之素生物製藥服務公司致力於提供高水平質量和服務，以滿足客戶需求。瞭解更多：www.AjiBio-Pharma.com。

詳情請聯絡：此處

[電郵供媒體查詢：abps-contact@forgebiologics.com]

2025 年 11 月 18 日 by 健康 國際 工商 科技

【硬核攻堅】【全球首創】先健G-Branch獲NMPA批准上市，登頂胸腹主動脈瘤微創治療的「珠峰」

踐行國家戰略
G-Branch，引領胸腹主動脈瘤微創治療的巔峰革命

深圳2025年11月18日 /美通社/ — 近日，由中國人民解放軍總醫院第一醫學中心郭偉教授與先健聯合研發的G-Branch胸腹主混合多分支支架系統，獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准重磅上市。這款被譽為行業高階醫療器械領域的「國之重器」的問世，標志著我們穿越了主動脈微創治療的「無人區」，攻克了胸腹主動脈瘤微創治療這一世界難題，奠定了先健在復雜主動脈疾病治療領域的全球領先地位。

這是在「健康中國」和「科技強國」雙重戰略的堅實支撐下，我國高階醫療裝備攻克「卡脖子」難題，實現核心關鍵醫療技術自主可控的象徵。

這不僅是一款器械，更是中國在主動脈微創治療領域從追趕到引領的歷史性跨越，使中國在該領域真正實現從「跟跑者」躍升為「標準制定者」和「創新領跑者」。


在中國極具影響力的血管外科年度盛會——CEC 2025大會開幕式上，大會執行主席郭偉教授隆重宣佈這一喜訊。他強調，一項創新，不只是救治一個病人，它改變的是整個治療體系。這款由中國醫生聯閤中國企業發明「智」造的首創性器械，攻克了半個世紀以來困擾醫學界的復雜胸腹主動脈瘤治療難題，意味著中國創新有能力去解決世界上最復雜的臨床挑戰，充分彰顯中國醫療創新屹立於世界醫學之巔的行業影響力，推動了我國主動脈行業裡程碑式的發展跨越。

這是一次從臨床突破到國家戰略高度的躍升，是中國醫療創新體系高質量發展的最新注腳，也是高階醫療裝備邁向世界領先的關鍵一步。

世界難題
巨大痛點

對患者是巨創高危、對醫生是極限挑戰、對醫院是深度重負

TAAA瘤體破裂死亡率高達95%[1]
開放手術創傷天花板，胸腹聯合切口近1米
開放手術時長達12小時及以上
開放手術全身縫合數百針 開放手術並發症發生率高達30%[1]
我國主動脈瘤人數將超過100萬人

主動脈瘤指主動脈區域性或彌漫性的病理性擴張，累及主動脈壁全層，直徑超過正常主動脈直徑的1.5倍及以上，壓迫周圍器官而引起症狀，瘤狀破裂為其主要危險。

根據Frost & Sullivan的公開資料推算，到2030年我國主動脈瘤人數將超過100萬人，且總體發病率和疾病檢出率隨老齡化和國民健康意識的提升而逐年上升。

其中，胸腹主動脈瘤（TAAA）由於累及腹腔幹、腸系膜上動脈及雙腎動脈，是主動脈瘤中最復雜、外科手術創傷級別最高的病變型別之一——TAAA 一旦破裂，患者死亡率高達95%。

傳統開放手術需胸腹聯合切口，創傷巨大，風險極高，手術平均耗時長、恢復難，術後並發症發生率高達30%。它是主動脈手術的極限挑戰，也代表著一個國家主動脈治療水平的天花板。

從巨創到微創
從浴血鏖戰 到 從容不迫
從高危極境 到 精準可控
從愈路漫長 到 即刻新生
先健G-Branch成為這場世界級醫學挑戰的終極破局者

中國解法

G-Branch胸腹主混合多分支支架系統於2021年進入國家創新醫療器械特別審查程式「綠色通道」，是全球首個混合多分支，專為TAAA設計的，開創性實現內髒區分支全腔內重建的系統性解決方案。

G-Branch採用全球首創「雙內嵌+雙外翻」混合分支設計，支架主體上段和下段直徑不同，4分支幾乎位於同一水平，與人體內髒分支血管起始位置保持一致，同時可在完全腔內技術下進行分支血管重建，並維持術中各髒器持續血供。


先健G-Branch的研發來源於中國醫生在大量胸腹主動脈病例中的臨床經驗，以及對 TAAA 解剖特點和血流動力學的系統研究，更契合胸腹主動脈真性動脈瘤和夾層動脈瘤的治療需求。基於這一創新設計，先健G-Branch在臨床應用中顯著縮短了手術時間、簡化了操作流程、降低了並發症與再手術風險。

  • 為患者帶來了更實際的臨床獲益——從天花板創傷到小口徑微創、顯著降低圍術期風險，縮短住院週期；
  • 為醫生提供了清晰可控的手術路徑，大幅降低高強度、長時間手術帶來的綜合負擔，顯著提升疑難病例的治療效率與質量。
  • 為醫院降低手術室與重症監護的資源佔用壓力，提高床位周轉與單位時間服務能力，鞏固在復雜主動脈疾病診療領域的學科影響力與區域輻射能力。

中國循證 世界認可
優異臨床資料彰顯卓越效能

為了充分驗證 G-Branch的臨床獲益，我們陸續開展了三項臨床研究，共納入166例患者，全面評估G-Branch治療胸腹主動脈瘤和胸腹主動脈夾層動脈瘤的安全性及有效性。其中GUARANTEE-1為前瞻、多中心、單組目標值註冊臨床研究，GUARANTEE-2研究和GUARD為單中心科研臨床研究。目前，G-Branch全球臨床研究正在有序高效推進。

令人矚目的是，GUARANTEE-1研究的一年期臨床隨訪結果於今年8月正式發表於國際權威期刊 International Journal of Surgery——全球外科領域具有重要學術影響力的SCI 核心期刊，位列Q1分割槽，影響因子高達10.1。該研究結果的發表，重新整理了全球胸腹主動脈瘤微創治療的臨床標準，更凸顯了中國在主動脈微創治療領域邁向世界前沿的實力與格局。

GUARANTEE-1研究（NCT05054985）

前瞻、多中心、單組目標值臨床研究
由郭偉教授擔任主要研究者（PI），旨在評估G-Branch治療胸腹主動脈瘤（TAAA）的安全性和有效性
共納入14個中心73例患者

研究結果：

  • 分支動脈重建成功率高達99.7%
  • 技術成功率高達95.9%
  • 12個月分支血管通暢率高達96.7%（累積通暢率）
  • 總生存率高達98.6%
  • 術後30天主要不良事件（MAE）發生率低至5.5%

GUARANTEE-2研究(NCT06478576)

前瞻性、單中心臨床研究
共納入71例胸腹主動脈瘤患者
31例受試者完成12個月CTA隨訪

階段性結果：

  • 術後12個月-I/III型內漏率0%
  • 術後12個月-瘤腔擴大率0%
  • 術後12個月支架移位事件發生率0%
  • 術後12個月分支通暢率99.18%

GUARD研究（NCT05803564）

前瞻性、單中心FIM研究
共納入22例胸腹主動脈夾層動脈瘤患者
評估G-Branch用於胸腹主動脈夾層動脈瘤的安全有效性

  • 術後12個月-I/III型內漏率0%
  • 術後12個月-瘤腔擴大率0%
  • 術後12個月-支架移位事件發生率0%
  • 術後12個月-分支通暢率96.43%

三項研究共同驗證：先健G-Branch已在安全性與有效性上領先全球。
圍手術期零死亡，
讓「不可能」變成「可能」，
重新定義手術期安全邊界。

耀 ‧ 華夏之光
G-Branch 榮膺行業至高榮譽

G-Branch憑借革命性技術創新與前所未有的臨床價值，榮獲Frank J. Veith國際協會「血管與腔內血管治療創新獎」一等獎，成為這一極具行業影響力的國際獎項當屆唯一獲此殊榮的中國創新產品，以實力獲得全球矚目。

同時，G-Branch榮獲多個國內重磅獎項——包括 軍事科學技術進步獎一等獎、中華醫學科技獎等，以卓越創新深刻踐行「科技強國」發展戰略，成為中國醫療創新力量在全球高階醫療器械領域全面崛起的代表。

領 ‧ 世界之潮
G-Branch國際臨床應用表現出色

目前，G-Branch已在德國、義大利、瑞士、希臘、克羅埃西亞、拉美地區等多個主流國家成功臨床植入200餘例，其卓越效能和創新高度受到了國際臨床專家的高度認可與廣泛關注——這一中國原創技術正在為全球胸腹主動脈疾病提供最前沿、更高效，兼具卓越安全性與長期療效的治療選擇。

  • G-Branch是中國在主動脈微創治療領域從「攻堅」到「登頂」的關鍵裡程碑
  • 是從華夏文明走向世界醫學之巔的時代見證
  • 是自主科技創新與人類生命對話的嶄新篇章
  • 是國家戰略引領、醫工融合深化與長期主義協同推動下的偉大勝利

聚焦主動脈全域創新，夯實長期領先戰略格局

繼今年上半年獲批上市的主動脈弓部分支重建煙囪技術和開窗技術創新產品矩陣，以及正在註冊臨床中的CS弓部三分支覆膜支架重建系統和主動脈弓單分支覆膜支架系統，隨著G-Branch的獲批上市，先健已率先構建全球範圍內最完整的主動脈微創治療整體解決方案。

透過腔內重建弓部分支、內髒區分支及髂內動脈三大關鍵技術矩陣，實現了從單一產品創新到整體疾病解決方案的系統性突破，為先健在全球主動脈領域的持續引領和跨越式發展提供堅實支撐。


先健弓部分支重建煙囪技術創新產品矩陣

  • 主動防漏Longuette裙邊分支支架
  • Ankura Pro主體支架

先健弓部分支重建原位開窗技術創新產品矩陣

  • Futhrough破膜系統
  • CSkirt裙邊分支支架
  • Ankura Plus主體支架

先健弓部分支重建分支支架技術創新產品矩陣

  • CS三分支覆膜支架重建系統
  • 主動脈弓單分支覆膜支架系統

先健內髒分支重建創新產品矩陣

  • G-Branch主體多分支覆膜支架系統
  • SilverFlow PV分支覆膜支架系統
  • 主體直管支架系統（AE）
  • 分叉型主體支架系統（AAA）
  • 髂延長支架系統（IE）

先健髂內動脈重建創新產品矩陣

  • Yuranos腹主動脈覆膜支架系統
  • G-iliac髂動脈分叉支架系統

面對復雜主動脈疾病的挑戰，先健建立起一座可以從容應對全主動脈微創治療的「智慧平臺」，為醫生帶來了全面完整的系統性臨床解決方案，為患者帶來了更精準、高效、可及的微創治療，為全球血管診療在技術巔峰上的蓬勃發展奠定了新的基礎。

它也為先健構築起難以復制的技術壁壘與全球競爭優勢，成為驅動先健高質量、可持續發展的核心引擎，將進一步夯實先健於全球行業的領導地位，帶來無法撼動的長期戰略價值與行業影響力。

中國創新，全球共享
科技強國，世界共榮

未來——
先健將打造更多行業「國之重器」級創新產品，
肩負時代使命，守護萬千民安，醫澤全球患者，
堅定不移的踐行「科技強國」發展戰略，
為「健康中國」建設注入源源不斷的自主原研創新智慧，
為實現人類健康事業的蓬勃發展， 貢獻無限的中國創新力量。

[1] 參考文獻：Sultan S, Concannon J, Veerasingam D, et al. Endovascular versus conventional open surgical repair for thoracoabdominal aortic aneurysms. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 1;4(4):CD012926.

關於先健科技：

先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業。先健科技專注於心腦血管和外周血管介入醫療器械的研發、生產及全球化發展，不斷拓展業務領域並持續實現技術突破。公司在研、在售產品涵蓋結構性心髒病、外周血管病、起搏電生理、神經介入等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2025年6月30日，公司已實現高質量全球專利佈局2,464項，累計16款產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准進入「創新醫療器械特別審查程式」。秉承「創新」和「國際化」發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位，擁有7個境外子公司，銷售網路覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。

 

 

2025 年 11 月 18 日 by 健康 工商 科技

「第四十二屆大口環根德公爵夫人兒童醫院賣物會」香港弱能兒童護助會攜手誌慶七十載 改變生命歷程

香港2025年11月18日 /美通社/ — 香港歷史最悠久的非牟利慈善機構之一——香港弱能兒童護助會（SRDC），日前於大口環根德公爵夫人兒童醫院（DKCH）舉行第四十二屆大口環根德公爵夫人兒童醫院賣物會。


相關照片下載：https://shorturl.at/KgtlF 

今年的賣物會極具意義，正值護助會成立七十週年，與大口環根德公爵夫人兒童醫院一同慶祝七十年守護兒童健康、改變生命的里程碑。護助會於1955年創辦香港首間專為殘疾兒童而設的康復之家，逐步發展成今日享負盛名的根德公爵夫人兒童醫院。以「每個孩子．每個故事．改變生命」為主題，今年的慈善賣物會將回顧七十年來護助會在醫療治療與復康服務上的不懈努力，持續為大口環根德公爵夫人兒童醫院以及社群中的兒童提供全面支援與關懷。

活動設有剪綵及舞獅點睛儀式，主禮嘉賓包括香港弱能兒童護助會主席兼大口環根德公爵夫人兒童醫院管治委員會主席張達棠先生，以及大口環根德公爵夫人兒童醫院行政總監陳金海醫生。

是次活動的一大亮點，是為護助會全新專案「幫助孩子們回到家中」舉行啟動儀式。此專案旨在為本港的弱勢家庭提供支援，為已具備出院條件、但需依賴呼吸機的病童，提供適切的家居護理及社群支援，讓他們能安全地回到家中，與家人團聚。

參與賣物會的訪客亦可到訪陽光花園的「許願樹」，寫下祝福與鼓勵的字句，為病童送上希望與鼓舞。此外，醫院當日與本地藝術團體「畫美麗香港」合作，舉行社群壁畫創作活動，讓藝術為醫院增添色彩與活力，營造更溫馨及治癒的空間，為兒童與家庭帶來正能量。

是次賣物會的所有收益將全數用於更新大口環根德公爵夫人兒童醫院的醫療裝置，確保醫院能持續為殘疾及有特殊需要的兒童提供最優質的照護及治療服務。

有關香港弱能兒童護助會及其七十週年慶祝活動的更多資訊，請瀏覽 www.srdc.org.hk。

關於香港弱能兒童護助會

每個孩子•每個故事 • 改變生命

我們相信每個患有罕見疾病或殘疾的兒童都值得擁有有尊嚴、有質素的生活，他們的照顧者亦然。

透過治療資助、研究訓練、社群教育及外展支援，我們為貧困兒童提供關鍵性的支援，讓每個孩子都能書寫更光明的未來。

欲瞭解70週年慶典詳情或捐款支援，請瀏覽www.srdc.org.hk。

2025 年 11 月 18 日 by 健康 生活 社會

復宏漢霖與Organon共同宣佈美國首個帕妥珠單抗生物類似藥POHERDY®獲FDA批准

上海和新澤西州澤西市2025年11月17日 /美通社/ — 復宏漢霖（2696.HK）與Organon（紐交所程式碼：OGN）今日共同宣佈，帕妥珠單抗注射液（420 mg/14 mL）POHERDY®（pertuzumab-dpzb）生物製品許可申請（BLA）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，並可與原研產品PERJETA（pertuzumab）互換使用，成為美國首款且唯一的PERJETA生物類似藥，覆蓋其在美國已獲批的所有適應症[1], [2]。這一獲批標誌著在提升特定HER2陽性乳腺癌患者獲得兼具品質與潛在更可負擔治療的可及性方面邁出了具有里程碑意義的一步。

Organon生物類似藥和成熟藥業務美國商業主管Jon Martin表示：「提升女性高發疾病的治療可及性，包括乳腺癌這一美國女性最常見的癌症（不含面板癌）[3]，是我們始終堅守的核心使命。POHERDY®不僅是首個在美獲批的PERJETA生物類似藥，它的獲批也延續了Organon近來在女性健康與腫瘤領域不斷豐富生物類似藥管線的良好勢頭。我們與復宏漢霖的緊密合作，對於實現我們為美國患者打造更可持續醫療體系的目標至關重要。」

復宏漢霖執行董事兼執行長朱儁博士表示：「POHERDY®的獲批代表復宏漢霖在生物藥領域全球佈局和質量開發方面實現了又一次具有里程碑意義的突破。作為美國首個獲批的帕妥珠單抗生物類似藥[2]，這一重要成果展現了我們以嚴謹的科學和監管標準構建可持續全球研發體系的核心能力，也印證了復宏漢霖秉持『以患者為中心』的核心理念，堅定推進全球化戰略的長期承諾。我們將加速推動具有品質的生物藥惠及全球更多患者，為人類健康事業創造更大價值。」

復宏漢霖首席商務發展官兼高階副總裁曹平表示：「POHERDY®的獲批進一步體現了公司在國際註冊方面的良好成績，以及我們在質量管理和商業化協作方面的綜合實力。我們期待與合作夥伴Organon緊密協作，充分發揮雙方在供應鏈、市場與渠道方面的協同優勢，共同提升具有品質的生物藥的可及性，為更多患者提供兼具品質與經濟性的治療選擇。」

帕妥珠單抗是一種針對HER2受體的單克隆抗體，是HER2陽性乳腺癌治療的重要組成部分，適用於：轉移性乳腺癌，即與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，治療既往未接受過轉移性乳腺癌抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉移性乳腺癌患者；以及早期乳腺癌，即與曲妥珠單抗和化療聯合，作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分，用於HER2陽性、區域性晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直徑＞2cm或淋巴結陽性）的新輔助治療，以及用於具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。完整適應症見文末。

此次FDA的批准主要是基於一整套全面資料的審查，包括分析相似性研究、臨床藥代動力學研究及臨床比對研究。研究表明，POHERDY®在安全性、純度和效力方面（即安全性和有效性）與原研產品PERJETA高度相似，並可實現互換使用[4],[5]。

2022年，復宏漢霖與 Organon 簽訂許可與供應協議，授予 Organon 對包括POHERDY®在內的多個生物類似藥在除中國以外的全球區域的獨家商業化權益[6]。POHERDY®在美國的獲批，將進一步豐富雙方在腫瘤領域的產品組合併助力將具有品質的生物藥帶給更多患者。

PERJETA為基因泰克公司（Genentech, Inc.）在美國註冊的商標；Organon與該商標持有人不存在任何關聯。

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在全球獲批上市10款產品，3個上市申請分別獲中國藥監局和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規範（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋約50個分子，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）、國內首個生物類似藥漢利康®（利妥昔單抗）、地舒單抗BILDYOSR和BILPREVDA®，以及帕妥珠單抗POHERDY®。公司亦同步就19個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

關於 Organon

Organon（紐約證券交易所程式碼：OGN）是一家全球化醫療健康公司，以提供創新性的藥品和解決方案，實現更健康的每一天為使命。Organon在全球提供超過70種藥物和醫療解決方案，並持續推動這些亟需療法在超140個市場的廣泛可及，重點業務包括女性健康、經典產品和生物類似藥，專注於為女性特有疾病、對女性影響重大或不同的疾病尋求解決方案。

Organon總部設在美國新澤西州澤西市，致力於提升醫藥健康領域的可及性、可負擔性和創新發展。訪問 www.organon.com，並關注我們的 LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok 和 Facebook以瞭解更多有關Organon的資訊。

關於前瞻性宣告的注意事項

除歷史資訊外，本新聞稿包含的某些陳述和披露屬於1995年《美國私人證券訴訟改革法案》安全港條款所指的「前瞻性陳述」，包括但不限於有關擴大HER2陽性乳腺癌患者治療可及性、POHERDY的潛在市場機會、Organon生物類似藥產品組合的擴充套件、Organon與復宏漢霖的合作，以及復宏漢霖的全球佈局和生物藥研發的相關表述。前瞻性陳述通常可透過以下詞語識別： 「目標」、「繼續」、「向前」、「願景」、「使命」、「預期」、「探索」、「未來」、「相信」、「將」、「潛在」等類似表達。這些前瞻性陳述基於公司管理層當前的信念和預期，但同時受到重大風險和不確定性的影響。如果基礎假設不準確或風險/不確定性事項發生，實際結果可能與這些前瞻性宣告中所述存在重大差異。風險和不確定性因素包括但不限於：無法在歐洲上市HLX11（Perjeta®（帕妥珠單抗）在研生物類似藥）；Organon所在市場的品牌與品類競爭加劇；貿易保護措施、進出口許可要求，以及美國或其他政府實施的關稅（包括可能的醫藥行業關稅）、貿易制裁或類似限制措施的直接或間接影響；美國及其他國家/地區政府各級財政預算分配的變化，包括分配給Organon客戶或業務合作夥伴的時間及金額；Organon無法控制的宏觀經濟因素，如通脹、利率變化、經濟衰退壓力及外匯波動；Organon依賴的第三方未能按預期履行職責導致業務增長受阻；供應商未能按照約定提供原料、材料或服務，或未能履行相關義務；供應、生產、包裝及運營成本上升；與商業合作夥伴建立或維持合作關係的困難；全球範圍內的價格壓力，包括由醫療保險管理組織、司法判決及政府法律法規（涉及或影響醫保、醫療改革、藥品定價、報銷、准入制度、國際參考定價（包括「最低優惠國家」規則）及其他定價政策）所帶來的影響；Organon未能全面落實產品開發與商業化計劃；生產困難或延遲；美國FDA、美國證券交易委員會（SEC）及其他美國或海外監管機構的運作中斷；美國及其他司法轄區內法律法規的變動，包括與產品研發、審批、註冊、生產、供應、分銷和/或營銷相關的法規及智慧財產權和環境保護法規的變化及其執法力度；產品出現或被認為出現療效、安全性或其他質量問題（無論是否有科學依據），導致產品召回、退市、標籤變更或銷售下降；第三方未來行為的影響，包括客戶關係的重大變化，或醫療產品與服務購買者消費行為、醫療消費模式變化，例如推遲醫療程式、限用處方藥、減少就診頻率或放棄醫療保險；Organon或其第三方合作夥伴及其供應商未能履行監管或質量義務；大宗商品價格、燃料、運輸費用的波動影響產品供應成本或供貨能力。公司不承擔因新資訊、未來事件或其他原因而更新前瞻性宣告的義務。更多可能導致實際結果與前瞻性宣告存在重大差異的因素，可見公司向美國SEC提交的檔案，包括最新的Form 10-K年度報告（及其修訂版）、Form 10-Q 季度報告（及其修訂版）、Form 8-K當前報告及其他SEC檔案，相關資料可在SEC官網（www.sec.gov）查詢。

PERJETA為基因泰克公司（Genentech, Inc.）在美國註冊的商標；Organon與該商標持有人不存在任何關聯。

參考文獻：
References

[1].     PERJETA. Prescribing Information. Genentech Inc.; 2025. 

[2].     Overview for health care professionals. US Food and Drug Administration. Updated August 1, 2024. Accessed November 10, 2025. https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/overview-health-care-professionals

[3].     Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. doi:10.3322/caac.21834

[4].     Review and approval. U.S. Food and Drug Administration. December 13, 2022. Accessed July 28, 2025. https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/review-and-approval

[5].     Biosimilar product regulatory review and approval. U.S. Food and Drug Administration. Accessed May 1, 2025. https://www.fda.gov/files/drugs/published/Biosimilar-Product-Regulatory-Review-and-Approval.pdf

[6].     Organon Enters into Global License Agreement to Commercialize Henlius’ Investigational Perjeta® (Pertuzumab) and Prolia®/Xgeva® (Denosumab) Biosimilar Candidates. Organon. June 13, 2022. Accessed July 28, 2025. https://www.organon.com/news/organon-enters-into-global-license-agreement-to-commercialize-henlius-investigational-perjeta-pertuzumab-and-prolia-xgeva-denosumab-biosimilar-candidates/

 

2025 年 11 月 17 日 by 健康 國際 工商 科技 財經

Shilpa Pharma Lifesciences 憑藉卓越可持續發展實踐 榮獲 EcoVadis 金獎

印度賴久爾2025年11月17日 /美通社/ — Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所：530549）（印度國家證券交易所股票程式碼：SHILPAMED）旗下的重要子公司 Shilpa Pharma Lifesciences Limited 宣佈，榮獲全球最受信賴的商業可持續發展評級機構 EcoVadis 頒發享負盛名的金獎。

該公司獲得 82/100 的優異評分，在 EcoVadis 評估的全球超過 130,000 間企業中，位列第 98 個百分位。這一表現彰顯我們在環境、社會及管治 (ESG) 實踐方面的領先業界地位，並反映我們致力於建立一間負責任、具韌性且可持續發展的製藥企業的長期承諾。

EcoVadis 從環境、勞工與人權、道德及可持續採購四大關鍵支柱評估企業。此次獲認可，使 Shilpa Pharma Lifesciences 躋身於可持續商業營運評級中全球頂尖企業的行列。

Shilpa Pharma Lifesciences 執行董事兼行政總裁 Keshav Bhutada 先生在談及這一里程碑時強調：「可持續發展與創新是 Shilpa CDMO 增長策略不可或缺的元素，旨在與全球創新公司合作推展其新化學實體計劃。EcoVadis 金獎足證我們在負責任生產、道德管治及包容性增長方面的不懈努力，這一切均為患者和合作夥伴創造了持久的價值。我們期待與更多全球創新公司合作。」

這項成就進一步鞏固 Shilpa 在全球客戶、投資者和合作夥伴心目中的信譽，強化其作為值得信賴的全球 CDMO 合作夥伴、並以可持續發展為營運核心的定位。

Shilpa Medicare Limited 簡介

Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所：530549 | 印度國家證券交易所股票程式碼：SHILPAMED）為一間領先的印度製藥公司，專注於腫瘤學、傳染病和專科領域的活性藥物成分 (API)、藥劑和生物製劑的開發、生產和銷售。憑藉在複雜非專利藥、新型藥物遞送系統和 CDMO 服務方面的專業知識，Shilpa 為全球 80 多個國家的患者提供服務。如需更多資訊，請瀏覽 www.vbshilpa.com

前瞻性陳述免責宣告

本檔案載有描述公司目標、計劃和未來業績預期的前瞻性陳述。實際結果可能因監管批准、臨床結果、市場狀況和競爭發展等風險和不確定性而有重大差異。Shilpa Medicare 概不承擔因後續事件或情況而更新前瞻性陳述的義務。

 

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