健康

恆瑞醫藥與大中華癌病基金會簽署合作協議 乳腺癌創新產品將惠及香港患者

香港2025年11月22日 /美通社/ — 近日,恆瑞醫藥與大中華癌病基金會(Greater China Cancer Foundation, 以下簡稱基金會) 在港簽署愛心企業夥伴NPP合作協議,旨在為香港亟需創新療法的乳腺癌患者提供先進的臨床選擇。恆瑞醫藥國際商業和組合策略負責人Karen Atkin女士基金會創辦人、董事局主席鄭錦鐘博士,分別代表合作雙方簽署本次協議。

根據協議,雙方將按照「指定患者藥物使用計劃」專案(Named Patient Program,以下簡稱NPP專案),為香港公立醫院的乳腺癌患者提供恆瑞醫藥創新靶向藥物—馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)。

Karen Atkin女士表示,本次與基金會的合作,是公司踐行「科技為本,為人類創造健康生活」使命,並以創新好藥造福香港患者的重要一步。公司將以NPP專案的方式,為中國香港有迫切醫療需求的患者,提供乳腺癌創新治療方案。未來,我們希望能夠進一步與基金會推進合作,繼續探索更多創新藥在更多癌症領域的合作機會,推動更多創新好藥早日惠及香港患者。

鄭錦鐘博士表示,乳腺癌是香港女性最常見癌症,每年新增逾5,000例病例,患者對新的治療方案需求迫切。透過此次與恆瑞醫藥的合作,為香港患者引入馬來酸吡咯替尼片,將幫助急需治療的患者能提前受益於內地已證實療效的創新藥物。未來,我們希望更多的內地好藥儘早註冊落地香港,為本地患者帶來新的治療機會。

馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮®)是恆瑞醫藥自主研發且具有智慧財產權的口服HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制劑,是中國首個自主研發的抗HER1/HER2/HER4靶向藥物。作為國家重大新藥創制專項成果,馬來酸吡咯替尼片目前已獲批乳腺癌領域三項適應症。

「指定患者藥物使用計劃」(NPP專案)是針對急需用藥患者的一種特殊機制,指為急需治療的患者提供使用在研或已上市但尚未在當地獲得上市許可的藥物的一種計劃。該計畫允許臨床醫生在藥品實現商業化之前,以符合法律和倫理規範的方式為患者提供藥物。這一制度體現了香港醫療體系對患者需求的快速響應能力和對創新藥物的開放態度。

作為一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化製藥企業,恆瑞醫藥在五十多年的發展歷程中,始終堅持「以患者為中心」的初心,聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病以及神經科學等領域,持續攻堅藥物研發,致力於運用科技的力量造福全球患者。在高質量發展的同時,公司將繼續積極履行企業社會責任,投身各類社會公益事業,為實現更美好、更健康的社會貢獻積極力量。

「樂齡科技博覽暨高峰會2025」 11月20日至23日展出近1000款創新科技產品及方案,共建智慧樂齡未來

香港2025年11月21日 /美通社/ — 由香港特別行政區政府和香港社會服務聯會(社聯)聯合主辦,並與香港科技園公司協辦的屆樂齡科技博覽暨高峰會 (GIES)於2025年11月20日至23日一連四日在香港會議展覽中心舉行,雲集超過270個參展單位展出近1,000款來自本港、內地和全球各地的樂齡科技創新產品及應用方案,種類多元化,包括健康監測及護理、遙距醫療、智慧管理、跌倒偵測及康復訓練等。今屆博覽三大特色主題館帶大家瞭解人工智慧(AI)在安老復康和社會的最新應用、排便與腸道健康,及照護食的多元發展。多個展館以創意互動場景讓大家飽覽融合AI、機械人、遠端、智慧感應、資料分析與雲端等創新技術的樂齡科技,一同掌握樂齡科技新趨勢,親身體驗科技如何支援日常生活、復康和照護需要,及提升生活質素。


開幕禮主禮嘉賓包括中央人民政府駐香港特別行政區聯絡辦公室社會工作部副部長周和博士、香港特別行政區政府創新科技署署長李國彬先生、香港社會服務聯會副主席陳智思先生、香港科技園公司行政總裁黃秉修先生、招商局慈善基金會秘書長黃奕女士及香港社會服務聯會業務總監黃健偉先生。

香港社會服務聯會副主席陳智思先生致辭時表示︰「『樂齡科技博覽暨高峰會』已成為跨界別、具全球視野的年度盛事。多年來,GIES一直是社聯實踐創新的平臺,社聯以長者需要為本,整合各方力量,推動科技應用,並配合政府『內聯外通』方向,擔當知識轉移與區域標準制定的推動者,把香港專業服務及制度優勢輻射至大灣區,共同應對人口高齡化挑戰。我們今年的成果豐碩,社聯與三地夥伴協作制定的《適老易食食品通用要求》已納入「灣區標準」清單,成為銀髮經濟領域首個業界主導標準,體現香港專業智慧輸出,促進養老產業協同發展,為市場提供清晰指引。同時,社聯榮幸成為國際老齡聯合會(IFA)2027年第18屆國際老齡會議的官方本地合作夥伴,並將與2027年GIES同期舉辦,聚焦大灣區及亞太區安老服務,展示香港及區域創新經驗,連結灣區,通往國際。展望未來,GIES 將繼續致力發揮專業創新、聯通各界的作用。」

香港科技園公司行政總裁黃秉修先生在開幕禮上表示:「香港正處以科技融入生活,應對人口結構變化的關鍵階段。樂齡科技不單解決人口老化及照護壓力的社會需求,更蘊含龐大經濟機遇,將成為推動銀髮經濟和創科產業升級的重要力量。今年,科技園公司結合沉浸式體驗區與科研展示,把創新方案放回真實生活場景中驗證,推動樂齡科技更貼近市場與使用者,以『從需求出發』滿足長者、照顧者及專業團隊的實際需要。我們會持續培育創科企業,深化本地及粵港澳大灣區合作,並善用北部都會區帶來的發展機遇。GIES不僅彰顯香港在樂齡科技和創新方面的優勢,也為科研成果轉化和規模化應用搭建重要平臺,進一步發展可持續、具競爭力的銀髮經濟生態圈。」

參與開幕儀式的嘉賓(從左起)︰香港特別行政區政府創新科技署署長李國彬先生,JP;香港社會服務聯會副主席陳智思先生,大紫荊勳賢,GBS,JP;香港科技園公司行政總裁黃秉修先生;招商局慈善基金會秘書長黃奕女士
參與開幕儀式的嘉賓(從左起)︰香港特別行政區政府創新科技署署長李國彬先生,JP;香港社會服務聯會副主席陳智思先生,大紫荊勳賢,GBS,JP;香港科技園公司行政總裁黃秉修先生;招商局慈善基金會秘書長黃奕女士

GIES 2025特設三大特色主題館,包括「AI 智慧樂齡新未來」 、「便便館」、及「照護食樂園」。另外特色展位包括國家創新科技長廊、樂齡科技應用評估、「ICOPE X Gerontech 智起動.健未來」展區、「樂齡展耀通」計劃、大學創科展區、線上支援服務,以及來自中國內地、北歐、澳洲和日本的展團。

其中,重點活動「高峰會」匯聚海內外專家,打造交流與分享的平臺,為各界參加者呈現樂齡科技、創新應用及跨界協作的最新趨勢。今年,香港特區政府聯同香港社會服務聯會,圍繞「銀髮經濟」多個範疇,首次舉辦「銀髮高峰會」,於 11月21日在灣仔會展舉行。多位專家、學者及業界領袖將在專題演講中聚焦樂齡科技生態圈,以銀髮科技為主軸,探討銀髮經濟的新機遇,並分享香港、大灣區及國際間的跨界合作經驗與展望。

博覽期間的精彩活動還包括公眾講座及專題活動如輪椅花生SHOW、「照護食」烹飪示範和試食等。博覽免費入場,適合長者、照顧者、家庭及各界人士參與。 

「樂齡科技博覽暨高峰會」2025
日期︰2025年11月20日至23日
時間:11月20日(星期四) 上午11時 – 下午6時
           11月21日至23日(星期五至日)上午10時 – 下午6時
* 最後入場時間為每日閉館前30分鐘
地點:灣仔 香港會議展覽中心 展覽廳1A – C
網站:gies.hk

【免費入場,歡迎預先登記】歡迎社會各界及公眾參觀

「樂齡科技博覽暨高峰會」(GIES
由香港社會服務聯會(社聯)和香港特別行政區政府聯合主辦,香港科技園公司協辦,為全港最大型的樂齡科技公眾教育活動。自2017年舉辦至今,已吸引25萬人次入場參觀,推動公眾和本地安老及復康服務業積極應用科技,更促成多項相關服務及計劃的開展。

⚠️ 重要提醒: 警語: * 注意香港的《商品說明條例》,避免虛假宣傳。 * 嚴格遵守《個人資料(私隱)條例》,保護參與者的個人資料。 * 確保展出的產品符合相關安全標準,避免對老年人造成傷害。

「銀髮高峰會」聚焦樂齡科技與銀色經濟

推動本地、灣區及國際協同發展

香港2025年11月21日 /美通社/ — 香港社會服務聯會(社聯)和商務及經濟發展局今天合辦「銀髮高峰會」,以「構築樂齡科技活力經濟生態圈:本地、灣區及國際共同發展新視野」為主題,匯聚政府、商界、科技界、醫護界及社福界等代表,共同探討香港銀髮經濟的發展前景。高峰會以實體論壇及網路研討會混合形式進行,有三百名各界人士參與實體及線上高峰會

香港社會服務聯會副主席廖達賢博士表示:「社聯歡迎政府成立『促進銀髮經濟工作組』並宣佈30項促進銀髮經濟的措施,為香港帶來巨大新機遇。社聯作為社會服務機構的聯會,深知服務使用者的真實需要,能夠為創科和產品開發提供『用家主導』的視角。作為社會服務界的平臺,社聯能將政府政策、商界創意、科技研發與社群實際需求無縫對接,促進銀髮經濟措施有效落實。」

高峰會設三大專題演講環節,緊扣政府促進銀髮經濟的五大範疇,包括:「銀色消費及銀色品質保證」探討獲得《照護食灣區標準》後,商界可在統一標準下發展銀色食品市場;「銀色產業及銀色生產動力」探討樂齡產業與創新轉化基地,闡述銀色產業發展契機,構建灣區樂齡科技活力經濟生態圈;「銀色財務與保障安排」探討科技賦能退休規劃,分析銀髮友善消費新趨勢的機遇與挑戰。

社聯強調,樂齡科技不僅是協助長者的工具,更是開拓新市場、創造新消費的解決方案。透過這個跨界別交流平臺,各界可凝聚共識與行動,將政府政策、業界創新及社福界關懷融為一體,共同建設真正共融、充滿活力、以長者為中心的銀髮經濟生態圈。

下載活動相片及新聞稿
https://drive.google.com/drive/folders/1KGeKXCCJqP4ULyx_8AorUYPvieqqduJv?usp=sharing

⚠️ 重要提醒: 注意政策解讀的準確性,避免誤導公眾。關注合作夥伴的合法合規性,避免與存在風險的機構合作。

復銳醫療科技旗下Universkin by Alma登陸香港 以AI科技引領個性化護膚新紀元

香港2025年11月21日 /美通社/ — 復銳醫療科技有限公司(英文「Sisram」;簡稱「公司」或「復銳醫療科技」,股份代號:1696.HK,連同其附屬公司統稱「集團」),一家全球化的美麗健康集團,致力於以能量源裝置及註射填充產品為核心構建客戶導向的美麗健康生態系統,宣佈其全資附屬公司Alma Lasers Ltd.正式在香港市場推出全球首款AI輔助的個性化護膚產品Universkin by Alma。

Universkin by Alma依託開創性AI輔助技術,透過採集求美者面部影像與面板分析,結合AI智慧演算法與醫生專業評估,為每位使用者精準構建完整的個性化護膚體系。產品以「清潔、治療、強化、舒緩」四大步驟為核心,融合Inflammarker™ P-HC抗炎專利技術,有助於減輕炎症、促進膠原與透明質酸生成,在改善膚質的同時,維持面板健康狀態。所有配方均於現場即時調配,力求確保產品使用的新鮮度、安全性與高效性。此外,醫生團隊還將根據使用者後續肌膚狀況變化,動態調整配方成分,實現持續監測與護膚效果的最佳化

為滿足當代求美者對護膚效果與個性化體驗的更高要求,Universkin by Alma 以科學化、定製化的方式,重塑醫美後護膚流程。透過融合AI技術、醫生專業判斷與精準配方,該產品將高效護膚理念貫穿於臨床治療與日常護理全流程,帶來可見且持久的肌膚改善效果。

Universkin by Alma自今年在北美市場首發後,迅速獲得市場積極反響。此次成功登陸香港,不僅標誌著復銳醫療科技AI美膚戰略在亞太地區關鍵市場的正式落地,也進一步鞏固了公司在個性化醫美領域的領導地位,為構建更完善的智慧醫美生態系統奠定堅實基礎。透過最佳化護理體驗與提升臨床效果,該產品致力於為求美者提供持續、精準的個性化護膚體驗。

復銳醫療科技及Alma執行長Lior Dayan先生表示:「Universkin by Alma作為全球首個基於AI的個性化面板護理系統,成功將臨床治療價值延伸至求美者的日常護膚流程。此次在香港市場的發售,是復銳醫療科技在亞太戰略市場佈局的關鍵一步,也標誌著公司AI智慧生態進入重要發展階段。我們相信,這款產品將為公司的長期增長提供強勁動力,並助力塑造AI醫美的未來格局。」

關於復銳醫療科技

復銳醫療科技有限公司(股份代號:1696.HK)是一家全球化的美麗健康集團,擁有逾25年能量源裝置(EBD)領域的專業經驗。公司以技術創新與臨床卓越為根基,構建了涵蓋能量源裝置、註射填充產品、診斷及協同解決方案的生態系統。公司業務遍及全球110多個國家和地區,透過提供屢獲殊榮的卓越產品,公司為全球數百萬消費者在安全、有效及個性化醫美護理領域樹立了新標桿。復銳醫療科技為中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司,自2017年9月起在香港聯合交易所主機板上市。

更多資訊,請訪問:https://sisram-medical.com/

⚠️ 重要提醒: 違反醫療器械法規、化妝品法規、虛假宣傳、技術風險。

季節轉換易中招?感冒高峰期將至 農本方感冒組合守護全家

香港2025年11月21日 /美通社/ — 近日受強烈東北季候風影響,香港氣溫將下降至午夜最低約16度,日夜溫差明顯,專家預計今年冬季與夏季的感冒高發期或會重疊,市民踏入更易出現鼻塞、喉痛、乏力等不適的時節。

面對天氣突變,中醫講求「未病先防」,除了在日常加入具清熱、疏風、舒緩喉嚨及頭部不適的食材或配方外,也提醒市民保持良好作息、飲食有節、適度運動與調養情緒,全方位提升身體抵禦力。

以下為出4大最易「中招」的日常情境,讓你在感冒高峰期更有準備。

4大最易「中招」的日常情境
01 季節交替溫差大:早開冷氣晚開窗 一不小心就不適
香港天氣忽冷忽熱,不少人早上吹冷氣、晚上又開窗,體溫調節不及,容易出現疲倦、肌肉痠軟、鼻水等症狀。

02旅行人士:長途飛行與溫差變化 喉嚨更易受刺激
旅客經常一上飛機就感到乾燥、喉嚨緊繃,經濟艙冷氣又強,下機再遇上溫差,常出現鼻塞、疲倦、喉痛等不適症狀。

03 打工族:冷氣環境配合工作壓力 出現鼻塞頭痛
天氣轉冷後,打工族長時間在開放式辦公室的冷氣環境下,空氣不流通,加上工作臨近臨近專案交付或趕工時壓力增加,易出現鼻塞、疲乏、喉嚨乾等症狀。

04 在校學童:校園人多密集 免疫力不足易病倒
學校屬於人群密集的空間,孩子長時間在課室與同學接觸,加上年紀較小、抵抗力仍在發展,一旦有同學出現咽喉不適、聲沙或咳嗽,較容易在校內互相傳染。家長亦常發現,小朋友放學後開始流鼻水或喉嚨痛,回家後更有機會影響其他家庭成員。

面對這些困擾,中醫經常提及的一些配方或有幫助:金銀花含綠原酸,能促進身體代謝並舒緩風熱不適;而連翹含連翹酯苷 A,亦是中醫舒緩初起不適中常提到的重點成分。農本方三款經典即溶中藥系列——農本方® 感冒沖劑 – 銀翹散、農本方®止咳沖劑 – 止嗽散及農本方® 複方羅漢果止咳沖劑 – 清熱潤肺配方含有經典配方,以便捷形式呈現傳統藥食之理,更貼合現代生活節奏。

農本方經典古方結合現代科研,效果獲實證支援
農本方以「居家必備三寶」的定位,推出3 款極受家庭歡迎的即沖中藥沖劑,避免西藥可能引發嗜睡、腸胃不適和抗藥性等問題,為市民提供「無睡意、不含西藥成分」的感冒舒緩選擇。農本方感冒沖劑強調「把握黃金4小時」的概念,在感冒初期立即服用,有助緩解感冒症狀:


1. 農本方® 感冒沖劑 – 銀翹散:對應感冒初起、喉嚨痛、頭重
農本方® 感冒沖劑源自清代名醫吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散,成分包含金銀花、連翹、桔梗、薄荷等十味藥材。金銀花與連翹清熱解毒,可緩解發熱和喉嚨腫痛;桔梗有助舒緩咳嗽與喉部不適;薄荷疏風散熱,緩解頭痛、鼻塞和流鼻水;各種藥材相互配合,可全面緩解感冒初期症狀,包括頭痛發熱、流鼻水、喉嚨腫痛及肌肉痠痛,讓身體更快恢復舒適。

2. 農本方®止咳沖劑 – 止嗽散:緩咳嗽痰多、痰黏難囉
農本方®止咳沖劑出典清朝《醫學心悟》,為歷代沿用的經典止咳名方。成分包含桔梗、荊芥、紫菀、百部、白前、甘草及陳皮:桔梗有助咯痰順暢並舒緩喉部不適;荊芥疏散風邪、改善咳嗽;紫菀與百部潤肺止咳、減輕痰多與痰黏;白前化痰利氣;甘草調和諸藥並紓緩喉痛;陳皮理氣化痰。整體旨在從源頭改善咳嗽、痰黏等問題,可有效紓緩咳嗽痰多、痰黏難咯、咯痰不順及喉痛聲沙等症狀。

3. 農本方® 複方羅漢果止咳沖劑清熱潤肺配方:滋潤喉嚨、改善聲沙與燥咳
農本方® 複方羅漢果止咳沖劑含羅漢果、枇杷葉、白前、桔梗、百部、桑白皮等,以清熱潤肺、化痰止咳為主要功效。適合喉乾、燥咳、聲沙及偏熱氣人士,也能緩解喉痛、痰多與煙酒過多引起的喉部不適。

連續十年全港處方濃縮中藥銷量第一*的農本方,所有產品均於透過中國生產質量管理規範 (GMP) 、澳洲藥物管理局TGA及美國藥典USP三個國家標準認證的廠房生產,並透過重金屬、農藥殘留及微生物限度測試,生產基地以其先進、精密與完善的管理而聞名,為亞洲頂尖的中藥研究與製造設施之一,確保產品品質安全可靠。

值得關注的是,培力農本方一直推進傳統中藥達致現代科研化,多年來積極與本地大學合作,對傳統中藥方劑進行臨床前研究。其中一項研究聚焦經典方劑「銀翹散」中九種主要中藥成分,包括金銀花﹑連翹、桔梗、薄荷等的研究發現,具清熱解毒﹑調節免疫,抗氧化等作用。而連翹中的連翹酯苷A (Forsythoside A) 為主要的功效成分,其針對感冒症狀的效果不遜於西藥。此外,金銀花含綠原酸,能促進人體新陳代謝,並有助疏散風熱,舒緩喉嚨痛等不適症狀。

該經典方劑的活性成分及其作用機制經本港大學深入研究,並於2017年發表於國際著名學術期刊,農本方本次研究的結果為支援傳統中藥方劑的應用提供了科學依據。

中醫茶飲保健疏風清熱,解毒利咽
在日常保健層面,除了即溶中藥的便捷選擇外,中醫亦強調可從日常調理入手。以下為專業中醫常建議的桑芪飲配方,可在季節交替時增強體質、提升抵抗力:

材料:桑葉10克,蘆根15克,薏苡仁20克,桔梗10克,五指毛桃20克,薄荷5克(後下),金銀花6克。
製法:把上述材料洗淨,一起放入鍋中,加適量清水,煮約30分鐘,代茶飲。此為1-2人量。

多款農本方®即溶中藥享「兩件85折」限時優惠
即日起至12月10日,於培方官方網店及指定市門購買農本方即溶中藥系列可享2件85折,供應數量及款式視乎各零售商分店實際供應為準。當中包括農本方® 感冒沖劑 – 銀翹散和農本方® 複方羅漢果止咳沖劑- 清熱潤肺配方,方便市民在季節交替時作居家備用。

指定銷售點包括:萬寧、屈臣氏、百佳﹑惠康﹑7-11 便利店﹑Circle K 便利店﹑日本城、一田百貨﹑Aeon﹑裕華國貨﹑松本清﹑昇康匯零售點﹑百本醫護﹑Cheers CO-OP 樂協﹑各大藥房﹑農本方®中醫診所﹑HKTVmall網站及培力官方網站,方便市民隨時選購。

若希望獲得更個人化的針對性治療,可預約農本方®中醫診症服務,向註冊中醫師進行諮詢:https://bit.ly/3LbFkD1,亦可登記成為PuraPharm Club 會員,享有多項尊貴會員禮遇:https://bit.ly/40ldPLx

查詢熱線:2840 1840
詳情請瀏覽官方網站:https://bit.ly/448iBRk

*由於體質因人而異,如有查詢建議諮詢註冊中醫師及醫護專業人士意見。
*根據歐睿國際於2025年11月對香港中藥配方顆粒市場調查報告按2015-2024年處方收益計算

參考資料:

1. http://dx.doi.org/10.1016/j.jep.2017.07.015
2. https://doi.org/10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00005
瞭解更多零售點 :https://bit.ly/448iBRk 

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新橋生物子公司Visara任命兩位眼科領域傑出領袖為首席醫學官和科學顧問委員會主席,加速推進 VIS-101 的全球開發程序

  • Cadmus C. Rich,醫學博士、工商管理碩士,被任命為首席醫學官(CMO);Carlos Quezada-Ruiz,醫學博士、美國視網膜專家協會會員(FASRS)被任命為科學顧問委員會(SAB)主席。兩位專家將為VIS-101專案帶來寶貴的臨床開發專業知識。
  • 成功吸引國際資深眼科領袖加入團隊,凸顯了 VIS-101 的巨大發展潛力,也再次印證了新橋生物打造世界級團隊的決心。
  • VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型雙特異性生物制劑,有望成為濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網膜靜脈阻塞(RVO)的潛在「同類標準」療法,並預計將於 2026 年具備開展III期試驗的條件。

美國馬裡蘭州羅克維爾2025年11月21日 /美通社/ — 全球生物科技平臺公司新橋生物(NovaBridge Biosciences,納斯達克股票程式碼:NBP,下稱「新橋生物」或「公司」)今日宣佈,旗下子公司 Visara迎來兩項重要人事任命:任命 Cadmus C. Rich博士( 醫學博士、工商管理碩士)擔任首席醫學官(CMO);任命 Carlos Quezada-Ruiz博士( 醫學博士、美國視網膜專家協會會員)出任科學顧問委員會(SAB)主席。作為 首席醫學官,Rich 博士將全面負責 Visara 的臨床職能與研發專案;Quezada-Ruiz 博士則將領導新成立的科學顧問委員會。Visara聯合創始人兼執行董事長Emmett T. Cunningham, Jr.博士表示:「Rich 博士與 Quezada-Ruiz 博士都是全球眼科領域的卓越專家,也是跨全球市場的資深藥物開發領軍人物。他們的加入進一步印證了 VIS-101 的巨大潛力,也展現了 Visara 打造世界級組織的決心。Rich 博士在眼科臨床診療與藥物開發方面經驗深厚,尤其是在研發和監管領域,其開創前沿專案的專業知識與能力久經考驗。Quezada-Ruiz 博士是國際公認的視網膜疾病專家及臨床科學家,在推動多項創新技術和視網膜疾病療法的研發中發揮了關鍵作用,其中包括VABYSMO®(用於濕性年齡相關性黃斑變性)的開發、全球監管申報和批准。我非常高興歡迎Rich博士和Quezada-Ruiz博士加入Visara,相信他們將為公司的未來發展作出重要貢獻。」

Visara首席醫學官Rich博士表示:「我致力於透過制定高效的臨床及監管策略,加速創新眼科療法的研發程序,使其盡快惠及患者。VIS-101 同時靶向 VEGF-A 與 ANG-2,有潛力提供更持久的療效,這使其有望成為濕性年齡相關性黃斑變患者的同類領先療法。我期待與 Visara 團隊攜手完成 II 期研究,並推動 VIS-101 進入註冊開發階段。」

Visara科學顧問委員會主席Quezada-Ruiz博士表示:「我曾有幸參與多項變革性視網膜疾病療法的研發,並助其全球獲批,這些療法如今已在我的臨床實踐中應用。儘管行業已取得巨大進展,但對於更持久、更高效的治療選擇,仍存在顯著未滿足的醫療需求。我期待與 Visara 團隊合作,完成 II 期研究並推動 VIS-101 進入註冊開發階段。雙重抑制 Ang-2 和 VEGF-A 的機制已被證明能夠增強疾病控制能力、最大化視力獲益並延長療效持續性,為新生血管性視網膜疾病患者提供重大價值。VIS-101 有望為全球患者帶來更安全、更持久、並具同類最佳潛力的治療選擇,這讓我倍感振奮。我也期待與 Cunningham 博士、Rich 博士及整個 Visara 團隊合作,與視網膜疾病領域的專家建立更緊密聯絡,共同加速這一重要專案的推進。」

新橋生物執行長傅希湧博士表示:「Rich 博士出任首席醫學官、Quezada-Ruiz 博士出任科學顧問委員會主席,充分體現了新橋生物向全球生物科技平臺型公司戰略轉型的成功推進,也進一步彰顯了我們『中心—輻射(hub-and-spoke)』創新模式所帶來的強勁發展勢能。能夠吸引國際頂尖領袖加入團隊,展示了我們對 Visara 使命的堅定承諾,也體現了我們持續為股東創造價值的決心。」

Cadmus C. Rich博士的個人履歷

Rich 博士現任 Visara 首席醫學官,全面負責公司的臨床職能及臨床研究專案。在加入 Visara 之前,Rich 博士擔任 Lassen Therapeutics, LLC 的首席醫學官,負責甲狀腺眼病、腫瘤及特發性肺纖維化等多個臨床專案的推進。在此之前,他曾在 Aura Biosciences, Inc.(納斯達克股票程式碼:AURA)擔任首席醫學官兼研發負責人,該公司專注於研發創新腫瘤療法,以降低原發腫瘤的轉移風險,主要適應症包括脈絡膜黑色素瘤,以及非肌層浸潤性膀胱癌。

加入 Aura 之前,Rich 博士在眼科研發領域擔任過多個領導職位,包括 IQVIA(Quintiles)醫療總監/高階總監、愛爾康臨床試驗管理負責人、愛爾康晶體植入物研發治療部門負責人,以及 Inotek Pharmaceuticals 臨床開發與醫學事務副總裁。在這些崗位上,他積極參與了逾 40 個藥物與器械專案的產品開發(包括在美國和其他全球地區批准了5種藥物和5種器械),並主導或參與超過 125 項臨床試驗。此外,他還在Sustained Nano Systems, Inc.、防盲協會(Prevent Blindness)(並擔任司庫)和北卡羅來納州專科醫院(North Carolina Specialty Hospital)的董事會任職。

Rich 博士在北卡羅來納大學/教堂山醫學院/北卡羅來納大學醫院獲得醫學博士學位和接受眼科培訓,並在凱斯西儲大學獲得心理學學士學位,在瑞吉斯大學獲得醫療管理工商管理碩士學位。在進入生物醫藥研發行業之前,他曾從事白內障/屈光手術及綜閤眼科臨床實踐,並多次擔任臨床試驗的主要研究者。他致力於將自身在眼科、管理、企業運營及科研領域的專業經驗結合起來,以滿足患者尚未被滿足的醫療需求,並培養更多行業專業人才。

Carlos Quezada-Ruiz博士的個人履歷

Carlos Quezada-Ruiz 博士目前擔任墨西哥城 Instituto de Oftalmologia Fundacion Conde de Valenciana 的眼科副教授,並出任墨西哥視網膜學會科學委員會主席。同時,他還為多家處於臨床前與臨床階段的生物科技公司提供科學與藥物開發方面的專業諮詢,支援其在視網膜疾病創新療法和技術方面的研發。

Quezada-Ruiz 博士曾在 Genentech Inc./羅氏集團擔任高階領導職務,最近則擔任 4D Molecular Therapeutics(納斯達克股票程式碼:FDMT)高階副總裁兼眼科治療領域負責人。他在生物制劑、醫療器械和基於 AAV 的基因療法等領域具備深厚專業經驗,同時擅長利用人工智慧與機器學習技術加速視網膜藥物開發的創新程序。

在 Genentech 任職期間,Quezada-Ruiz 博士在全球範圍內主導了 VABYSMO® 和 SUSVIMO™ 的研發與獲批,負責濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫及糖尿病性視網膜病變等關鍵註冊性 III 期研究的設計、執行、資料解讀、註冊申報及上市推進,同時參與 Lucentis® 的適應症擴充套件策略制定。在 4DMT,他負責推進公司針對視網膜疾病的早期與後期基因治療專案,並領導研發候選藥物 4D-150(用於新生血管性年齡相關性黃斑變性)的臨床試驗設計及全球監管策略。透過他的戰略領導力,該專案顯著縮短研發週期、降低專案風險,並成功促成美國食品藥品監督管理局與歐洲藥品管理局一致認為 4D-150 的 DME 適應症,可以透過單項 III 期臨床試驗提交註冊。

Quezada-Ruiz 博士發表了 40 餘篇科學論文,曾任墨西哥視網膜學會科學委員會成員、《墨西哥眼科雜誌》期刊編委。他是美國視網膜專家學會(ASRS)院士,並活躍於多個國際專業學會,包括 AAO、ARVO、EURETINA、PAAO、AMR、SMO 和 ACOREV。他的傑出貢獻也獲得多項榮譽認可,包括 ASRS高階榮譽獎、羅氏卓越獎以及基因泰克醫學卓越獎等。

關於VIS-101

VIS-101 是一款靶向 VEGF-A 和 ANG2 的新型雙特異性生物制劑,分子活性更強。相較現行標準療法,該藥物有望為濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)患者提供更持久的治療獲益。VIS-101 已在美國和中國完成初步的安全性及劑量遞增研究,目前正在中國完成一項隨機對照劑量範圍 II 期研究。該藥物預計將於 2026 年具備開展 III 期試驗的條件。

關於Visara, Inc.

Visara 是一家臨床階段生物製藥公司,專注於開發同類最佳的眼科治療藥物。該公司由聯合創始人兼執行董事長 Emmett T. Cunningham, Jr. 博士領導,他是一位醫生、創新者、企業家和投資者,也是國際公認的感染性和炎症性眼病專家。新橋生物是 Visara 的控股股東,Visara 擁有 VIS-101 在大中華區及亞洲某些國家以外全球權利的獨家許可。

關於新橋生物

新橋生物是一家全球生物科技平臺公司,致力於加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合,以發現、加速並推進突破性資產。透過銜接科學、戰略和執行,新橋生物使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。

公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領銜。其中,givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體(Claudin 18.2×4-1BB);VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑,靶向VEGF-A和ANG2。

Givastomig透過4-1BB訊號通路,在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性啟用T細胞。givastomig正開發用於治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作夥伴ABL Bio合作開發ragistomig,這是一款雙特異性抗體,在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞啟用劑。此外,新橋生物擁有uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體,靶向腫瘤中由腺甘介導的免疫抑制。

VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2,可為濕性年齡相關性黃斑變性(wet AMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)患者提供更強有力且持久的療效。目前,VIS-101 正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量範圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東,Visara 擁有 VIS-101 在大中華區及亞洲某些國家以外全球權利的獨家許可。

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前瞻性宣告

本公告包含前瞻性宣告。這些宣告依據1995年美國《私人證券訴訟改革法案》的「安全港」條款作出。可以透過術語例如「將」、「預計」、「相信」、「旨在」、「預期」、「未來」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「估計」、「有信心」等以及類似表述(或其反義表述)來識別這些前瞻性宣告。新橋生物也可能在其提交給美國證券交易委員會(SEC)的定期報告、向股東釋出的年度報告、新聞稿及其他書面材料中,以及公司高管、董事或員工向第三方所作的口頭陳述中作出書面或口頭的前瞻性宣告。凡不屬於歷史事實的陳述(包括關於公司的信念和預期的陳述)均為前瞻性宣告。本新聞稿中的前瞻性宣告包括但不限於以下內容:givastomig、VIS-101及公司其他候選藥物的戰略、臨床開發、計劃、結果、安全性和有效性;新橋生物候選藥物(包括 givastomig 和 VIS-101)的戰略與臨床開發;預期的臨床里程碑和結果及相關時間;以及新領導層任命的影響。 前瞻性宣告涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性宣告中包含的結果存在重大差異,包括但不限於以下因素:公司證明其候選藥物安全性和有效性的能力;候選藥物的臨床結果(可能支援也可能不支援進一步開發或新藥申請/生物製品許可申請(NDA/BLA)的批准);相關監管機構就公司候選藥物監管審批所作決定的內容和時間;公司在候選藥物獲批後的商業成功能力;公司獲得並維護其技術和藥物智慧財產權保護的能力;公司對第三方開展藥物開發、生產製造及其他服務的依賴;公司有限的運營歷史,以及公司獲得額外運營資金並完成其候選藥物開發和商業化的能力;以及公司已於2025年4月3日向美國SEC提交的20-F年度報告中「風險因素」部分更全面討論的風險,以及公司隨後向SEC提交的檔案中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。所有前瞻性宣告均基於公司當前可獲得的資訊。除法律要求外,公司不承擔因獲得新資訊、未來事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性宣告的義務。

新橋生物投資者及媒體聯絡人

PJ Kelleher

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雲頂新耀宣佈通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14全球多中心I期臨床試驗在美國完成首例患者給藥

  • 通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14的全球多中心I期臨床試驗已在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia完成首例患者給藥,標志著其全球臨床開發程序取得重要裡程碑。
  • 本次I期臨床試驗的主要終點為EVM14的安全性和耐受性,次要終點是其療效。EVM14是雲頂新耀首個實現中美IND「雙獲批」的mRNA腫瘤治療性疫苗。
  • EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌,包括非小細胞肺鱗癌(sq-NSCLC)和頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。
  • 全球鱗癌患者群體龐大,現有免疫療法和靶向療法難以形成持久的免疫記憶,仍存在巨大的未滿足醫療需求。腫瘤相關抗原疫苗EVM14能夠作為現有療法的有力補充,並可能減少復發,有望幫助患者實現「長期無癌生存」的獲益。

上海2025年11月21日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司,今日宣佈其通用現貨型腫瘤治療性疫苗EVM14注射液(以下稱為「EVM14」)的全球多中心I期臨床試驗已在美國臨床研究機構NEXT Oncology Virginia完成首例患者給藥,標志著其全球臨床開發程序取得重要裡程碑。EVM14的新藥臨床試驗申請(IND)也已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,成為公司首個實現中美IND「雙獲批」的mRNA腫瘤治療性疫苗。

EVM14基於雲頂新耀自主智慧財產權的mRNA技術平臺研發,是一款靶向5個腫瘤相關抗原(TAA)的通用現貨型腫瘤治療性疫苗,擬用於治療多種鱗狀細胞癌,包括非小細胞肺鱗癌(sq-NSCLC)和頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。在EVM14 I期臨床試驗探索的瘤種中,大多數患者會表達5個TAA之一。其中,約96%的非小細胞肺鱗癌(sq-NSCLC)患者和97%的頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者檢測到至少一個TAA基因的表達[1]

EVM14的I期臨床試驗設計包含EVM14單藥佇列和EVM14聯合PD-1單抗佇列。該試驗招募的患者為不可切除的、晚期、復發或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC),且在接受至少兩線標準全身療法治療晚期或轉移性疾病後病情出現進展的患者。本次I期臨床試驗主要終點是EVM14的安全性和耐受性,次要終點是其療效。該專案預計於2026年完成單藥治療的劑量爬坡,獲得初步的安全耐受性資料。參與的臨床中心包括NEXT Oncology Virginia,美國的德州大學安德森癌症中心、紀念斯隆-凱特琳癌症中心、以及中國的上海胸科醫院等。

雲頂新耀執行長羅永慶表示:「EVM14 在美國完成首例患者給藥,標志著雲頂新耀自主研發的通用現貨型腫瘤治療性疫苗從技術創新邁入臨床開發的重要裡程碑。隨著 EVM14 在中國的新藥臨床試驗申請獲批,我們將加速推進在中美兩地開展的臨床試驗,為 EVM14 的全球臨床價值建立更堅實的證據基礎。

當前,全球鱗癌患者群體龐大,現有免疫療法和靶向療法難以形成持久的免疫記憶,仍存在巨大的未滿足醫療需求。腫瘤相關抗原疫苗EVM14能夠作為現有療法的有力補充,並可能減少復發,有望幫助患者實現『長期無癌生存』的獲益。我們期待EVM14在後續臨床試驗中展現積極的治療潛力,為全球腫瘤治療帶來開創性進展,為更多患者帶來治療希望。」

臨床前試驗結果表明,EVM14在小鼠中誘導了劑量依賴性的抗原特異性免疫應答,並在多個小鼠同源腫瘤模型中顯著地抑制了腫瘤生長。同時,EVM14能夠誘導免疫記憶,展現出有效降低腫瘤復發的能力。臨床前研究還證明瞭EVM14與免疫檢查點抑制劑(ICI,如抗PD-1或抗CTLA-4抗體)的聯用可以顯著增強抗腫瘤活性,支援在臨床上對聯合用藥的探索。

雲頂新耀持續聚焦自研核心管線的關鍵突破,並加快全球權益產品的臨床開發與國際化佈局。依託業內領先的自研 mRNA 腫瘤治療性疫苗平臺及自體生成 CAR-T 平臺,公司構建了具備全球競爭力的研發管線。本次臨床試驗所使用的臨床樣品由雲頂新耀自研 mRNA 平臺在嘉善工廠制備,符合全球 GMP 標準,體現了公司自研 mRNA 平臺在抗原設計、脂質奈米顆粒(LNP)遞送、CMC工藝開發到產業化生產的端到端全產業鏈能力,為管線後續推進與商業化奠定堅實基礎。

關於EVM14

EVM14注射液(也稱為EVM14)是一種不含防腐劑的無菌mRNA-脂質奈米顆粒(mRNA-LNP)通用現貨型腫瘤治療性疫苗,由編碼5個腫瘤相關抗原(TAA)的mRNA原液包封在脂質系統中配製而成。肌肉注射後,EVM14可被抗原呈遞細胞(APC)攝取並翻譯成靶抗原,經加工後由主要組織相容性復合體(MHC)分子呈遞,啟動並啟用抗原特異性T細胞。這些活化的T細胞可遷移至腫瘤組織,識別並殺死表達靶抗原的腫瘤細胞。

關於雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物制藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病和眼科疾病。有關更多資訊,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com

前瞻性宣告

本新聞稿所發布的資訊中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發布日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務,除非法律要求。

參考文獻:

  1. The Cancer Genome Atlas (TCGA) data

Newton™(前身為Neurolens®)攜手香港明達眼鏡鏡片,為香港及中國市場呈獻治療性與預防性視覺解決方案

德克薩斯州達拉斯2025年11月21日 /美通社/ — 創新眼部護理技術領導者 Newton™, Inc.(前身為Neurolens®)今日宣佈,透過與香港明達眼鏡鏡片有限公司 (HKO) 建立戰略合作夥伴關係,正式進軍亞洲市場,並授予 HKO 作為香港及中國地區的獨家經銷商。Newton 國際化發展的重要里程碑,將 Neurolens 針對頭痛、頸部疼痛及暈動症的治療方案,以及 Sequel™ 鏡片預防日常數位視覺疲勞的功效,帶給全球兩大數碼化程度最高的市場中數百萬消費者。

此項合作標誌著 Newton 首次進軍亞洲市場的重大擴張。香港完善的醫療基礎設施使其成為 Newton 全系列產品的理想市場,而中國十億網路使用者規模及全球最大智慧型手機市場的地位,則為 Sequel 日常隱形眼鏡創造巨大商機。Newton 治療型與日常型隱形眼鏡解決方案的進駐,正受到兩大市場的熱切期待。

Newton 進軍香港市場獲得 HKO 策略夥伴 CMER Eye Centers 的支援,該中心已將 Neurolens N3 測量儀整合至其診所服務體系。為推動眼科護理教育發展,HKO 攜手 Newton 向亞洲頂尖視光學課程之一 —— 香港理工大學視光學院 (The Hong Kong Polytechnic University School of Optometry) 捐贈N3儀器,使未來眼科護理專業人員得以運用這項創新技術接受培訓。

Newton 視力解決方案

神經元素治療系統:N3 診斷裝置可提供客觀的眼球錯位測量結果。NeuroLens 治療鏡片採用專利 Contoured Prism™ 科技,能緩解因視覺錯位引發的頭痛、頸部疼痛、暈動症及眼睛疲勞,為高達 90% 的患者帶來舒緩效果。

Sequel Everyday Lens:專為日常配戴設計,能預防及緩解數碼眼疲勞,獨家 Convergence Boost™ 科技讓您在長時間使用螢幕時仍享有舒適視覺體驗。

Newton 執行長 Davis Corley 表示:「這項合作關係標誌著牛頓全球擴張的關鍵時刻。香港明達眼鏡鏡片的市場專業知識,使我們能夠為數百萬飽受頭痛、頸部疼痛、暈動症及數碼眼睛疲勞之苦的人們帶來舒緩。這只是 Newton 國際增長的開始。」

香港明達眼鏡鏡片董事總經理蘇統政補充說:「我們的傳承植根於夥伴至上的理念,透過與全球品牌緊密合作,將市場洞察轉化為現實成果。我們非常高興能與 Newton 合作,將頂尖的 Neurolens 與 Sequel 科技引入香港及中國市場。」

Newton 簡介
Newton 是透過卓越的患者體驗與療效成果,引領眼科護理革新的創新型企業。憑藉 Neurolens 系列產品中的專利曲面稜鏡技術,加上 Sequel 鏡片突破性的聚光增強技術,Newton 賦能眼科護理供應商實現可量化的症狀緩解,同時提升全業界的護理標準。

如欲瞭解更多資訊,請瀏覽:www.newton.tech

香港明達眼鏡鏡片簡介
50 多年來,香港明達眼鏡鏡片有限公司 (HKO) 始終站在亞洲眼鏡製造業的前線陣地。總部設於香港的 HKO,憑藉 3,000 名員工、13 座專業生產設施及 8 間國際辦事處所構成的強大整合網路,提供從概念設計到品質保證運送的端到端製作服務。HKO 完美結合頂尖創新與精密製造,持續打造定義市場趨勢、滿足全球消費者動態需求的新世代高效能鏡片與鏡架。 

 

⚠️ 重要提醒: 注意醫療器械產品的合規性,避免違反相關法律法規。避免虛假宣傳或誤導消費者。加強智慧財產權保護。

為危機四伏的學習空間注入綠化元素

Education Cannot Wait 與 Save the Children 宣佈攜手合作,並與 Arup 以及 World Wildlife Fund 組成聯盟,共同為環保型臨時學習空間制定全新標準。 

紐約2025年11月20日 /美通社/ — 隨著氣候變遷加劇,全球危機的規模與嚴重性有增無減,Education Cannot Wait (ECW) 宣佈向救助兒童會 (Save the Children) 提供 65 萬美元加速基金補助,並與工程顧問 Arup 以及世界自然基金會 (WWF) 組成聯盟,為危機環境中的臨時學習空間制定全新綠化標準。正當世界領袖齊聚 COP30 聯合國氣候變化大會,致力加速推動解決方案,以實現更可持續、更具韌性的未來,這項倡議彰顯出氣候行動與緊急情況下教育之間的重要關聯。

一位年輕的羅興亞女孩在孟加拉 Cox’s Bazar 的一個臨時學習中心參加課程,這是世界上最大的難民營的所在地。© ECW
一位年輕的羅興亞女孩在孟加拉 Cox’s Bazar 的一個臨時學習中心參加課程,這是世界上最大的難民營的所在地。© ECW

臨時學習空間,為身陷緊急狀況的兒童提供生命支援:從孟加拉國的難民營,以至南蘇丹的洪水區。然而該領域缺乏明確指引,未能說明如何以環保、韌性且包容的方式設計、建造及管理這些設施。缺乏適當標準,將導致資源浪費與環境日趨惡化,進而降低學習環境的質素。

為填補此缺口,本項補助計劃匯聚了救助兒童會於兒童權利與緊急救援領域的領導地位、 Arup 的技術專長,加上世界自然基金會深厚的環境知識,透過創新合作模式,將人道救援、工程技術與生態可持續性緊密連結起來。

救助兒童會「學習突破」全球教育總監 Marian Hodgkin 表示:「我們的臨時學習空間在危機中提供穩定與希望,而這份希望必須超越當下困境,支援長遠的穩定發展,故此我們必需將專業技術與兒童心聲相結合。當兒童參與塑造這些空間時,我們正在使學習空間變得更安全、更切合實際需求且更具包容性。透過確保這些學習空間能夠承擔環保責任與具備韌性,我們向孩子們展示:我們正為其未來作出投資。」

Arup 副總監兼 UKIMEA 教育業務負責人 Hayley Gryc 表示:「Arup 很榮幸能與救助兒童會及世界自然基金會合作,這要歸功於 Education Cannot Wait 行動的支援,為危機中的兒童打造安全、可持續且能夠適應不同氣候的環境。這項計劃是重新構思教育與氣候行動如何融合的重要一步,確保即使在世界上最具挑戰性的環境中,臨時學習空間也能同時維護人類尊嚴與環境責任。」

「臨時學習空間,是災後幫助兒童重拾日常生活的避風港。但若未將環境因素納入設計考量,我們恐將加劇社群面臨的極端災害挑戰——諸如洪水、地震與火災等災難帶來的困境。透過這項合作夥伴關係,我們正開發實用工具,讓每個處於危機中的教室更具韌性、更包容,更綠意盎然。」世界自然基金會環境和災難管理高階總監 Anita van Breda 表示。

此項計劃面向在危機地區運作的教育工作者,將為其開發、試行並分享實用且易於操作的工具。該指引涵蓋臨時學習空間整個生命週期(從設計與材料採購到維護與退役),重點在於低衝擊施工與易於融入當地社會。指引同時亦著重納入身心障礙兒童及面臨性別障礙的兒童。

我們將與本地及國際夥伴共同建立全球臨時學習空間綠化框架,並配套實用指南與成本核算工具。此框架將在不同危機環境中進行測試,確保其在緊急情況下依然適用。這些工具將透過教育、氣候及人道主義網路公開分享,以促進廣泛採用並產生深遠影響。

此項補助金,是 ECW 對緊急情況下作出之氣候智慧教育戰略承諾的一環。此計劃彰顯出集體投資教育是氣候行動關鍵支柱,形勢迫切,也呼應了第 30 屆聯合國氣候變化大會 (COP30) 的行動呼籲,並為全球貢獻改革力量——在日益加劇的氣候與人道風險中,使教育體系更具韌性、可持續性與包容性。

 

⚠️ 重要提醒: 注意合作協議的合規性,避免違反相關法律法規。關注專案實施過程中的環境保護和安全問題。

權威認可:全球首個胃癌圍術期「免化療」方案,H藥獲中國藥監局突破性療法認定

  • 首個獲CDE突破性療法認定的胃癌圍手術期治療藥物,有望加速惠及胃癌患者。
  • 全球首個在胃癌圍手術期以免疫單藥取代術後輔助化療的方案,其III期研究達到主要終點,顯著降低復發風險,提升治癒機會。
  • 全球範圍內尚無免疫療法獲批胃癌圍手術期適應症,H藥有望填補該領域治療空白。

上海2025年11月20日 /美通社/ — 2025年11月20日,復宏漢霖(2696.HK)宣佈,創新型PD-1抑制劑H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療品種名單,聯合化療用於新輔助/輔助治療胃癌,成為首個獲CDE突破性療法認定的胃癌圍手術期治療藥物。此前,H藥針對該適應症的III期臨床研究達到了主要終點,作為全球首個胃癌圍手術期以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案,有望為患者帶來生存獲益與生活質量提升的雙重突破。

根據《藥品註冊管理辦法》和《國家藥品監督管理局關於釋出<突破性治療藥物審評工作程式(試行)>等三個檔案的公告》(2020年第82號),突破性治療藥物程式適用範圍為「防治嚴重危及生命或嚴重影響生活質量的疾病、對於尚無有效治療手段的,該藥物可以提供有效防治手段或與現有治療手段相比具有更明顯的臨床優勢」。對於納入突破性治療藥物程式的藥物,在符合相關條件的情況下,可以在申請藥品上市許可時提出附條件批准申請和優先審評審批申請。

胃癌是全球高發惡性腫瘤,發病率和死亡率均位居所有癌種的第五位[1]。在我國,2022年胃癌新發與死亡病例分別高達35.9萬例和26萬例,位居惡性腫瘤第五位和第三位[2],疾病負擔沉重。目前根治性手術是治療胃癌的主要手段,然而臨床上面臨手術切除率低,根治性切除比例少,以及II期以上患者術後復發率高等多重挑戰。因此,提高手術切除率、探索手術以外的有效治療策略,成為胃癌治療研究的關鍵方向[3]。在此背景下,新輔助/輔助治療在胃癌治療中的作用日益凸顯[4]。新輔助治療旨在降低腫瘤分期,提高腫瘤完全切除率,並爭取最大程度的病理緩解;輔助治療則致力於清除術後微小殘留病灶、以降低復發風險。目前,化療或放化療是胃癌圍手術期主流治療策略[5-7],但患者的復發率仍處於較高水平,此外,許多患者因術後身體恢復緩慢或對化療藥物耐受性差,導致術後輔助治療中斷,直接影響最終的生存獲益。

H藥聯合化療新輔助/輔助治療胃癌的III期臨床研究(ASTRUM-006)是我國首個取得陽性結果的胃癌圍手術期III期註冊臨床研究,旨在評估H藥聯合化療對比安慰劑聯合化療新輔助/單藥輔助治療早期胃癌患者的臨床有效性及安全性。期中分析結果顯示:H藥聯合化療可顯著延長患者的無事件生存期(EFS),病理完全緩解(pCR)率達對照組的3倍以上,患者復發風險明顯降低,且整體安全性可控。該研究開創了「免化療」輔助治療新模式,不僅有效提升了患者的治癒機會,更透過避免化療相關毒性,在療效與安全性之間實現了更優平衡,從而極大改善了患者的治療依從性與生活質量。目前,全球範圍內尚無免疫療法獲批用於胃癌圍手術期治療,ASTRUM-006研究作為由中國企業發起,中國研究者主導的多中心臨床研究,充分展現了我國在腫瘤治療領域的創新實力與引領能力。此次獲得突破性療法認定,標誌著H藥在胃癌圍手術期治療中的潛力與臨床價值獲得權威認可,有望加速其審評與上市程序,填補該領域免疫治療的空白。

未來,復宏漢霖將全力推進這一創新方案的上市,致力於將該臨床突破成果轉化為患者切實的生存獲益,以更優的治療選擇點亮生命新希望。

 

【參考文獻】

[1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263.

[2] Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.

[3] 江良縣,周申康,劉帥等. 新輔助化療聯合腹腔鏡手術治療進展期胃癌效果及患者生活質量情況觀察[J]世界華人消化雜誌,2018, 26(13):782-789.

[4] Knight G, Earle CC, Cosby R, et al. Neoadjuvant or adjuvant therapy for resectable gastriccancer: a systematic review and practice guideline for North America. Gastric Cancer ,2013, 16(1):28-40.

[5] Lordick F, Carneiro F, Cascinu S, et al. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2022 Oct;33(10):1005-1020.

[6] National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology (NCCN guidelines): gastric cancer (Version 3.2025).

[7] Japanese Gastric Cancer Association. Japanese Gastric Cancer Treatment Guidelines 2021 (6th edition). Gastric Cancer. 2023 Jan;26(1):1-25.

 

關於復宏漢霖

復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在全球獲批上市10款產品,3個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平臺,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平臺,其中,公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋約50個分子,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前,公司已獲批上市產品包括全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI™,歐洲商品名:Zercepac®)、國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、地舒單抗生物類似藥Bildyos®和Bilprevda®,以及帕妥珠單抗POHERDY®。公司亦同步就19個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

⚠️ 重要提醒: 1. 避免誇大療效,確保宣傳內容真實、準確、客觀。 2. 充分披露藥品的風險資訊,保障患者的知情權。 3. 確保宣傳內容符合《廣告法》、《藥品管理法》等相關法律法規。