健康

醫學博士 Renuka Iyer 獲聘請為國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任醫療總監

Roswell Park Comprehensive Cancer Center 知名腫瘤學家將協助領導非牟利組織，該機構負責制定全球癌症治療的黃金標準指南，定義並推動癌症護理發展。

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2025年12月4日 /美通社/ — National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) 是由頂尖癌症中心組成的聯盟，致力於發布免費的、基於實證且經專家共識制定的癌症預防與治療指南，今天宣佈聘請 醫學博士 Renuka Iyer 擔任該聯盟的新任醫療總監 (CMO)。

醫學博士 Renuka Iyer 獲聘請為國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任醫療總監。請在 NCCN.org 瞭解更多資訊。
醫學博士 Renuka Iyer 獲聘請為國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任醫療總監。請在 NCCN.org 瞭解更多資訊。

Iyer 在腫瘤學領域擁有悠久的領導與創新歷史。她現任 Roswell Park Comprehensive Cancer Center（NCCN 成員機構之一）腫瘤學教授，同時兼任該中心醫學部胃腸腫瘤科主任、教務事務副主任，以及 Roswell Park Care Network 全體醫學腫瘤科的醫療總監。她同時擔任水牛城大學 (University of Buffalo) 雅各醫學院 (Jacobs School of Medicine) 醫學教授。

艾爾醫生於 Roswell Park 完成醫學腫瘤學專科培訓，先後畢業於孟買大學 (University of Mumbai) 格蘭特醫學院 (Grant Medical College)，並於康乃爾大學醫學院 (Cornell University School of Medicine) 完成住院醫師訓練。她持有內科與腫瘤科的專科醫師認證；身兼多個專業學會會員；曾獲北美神經內分泌腫瘤學會 (North American Neuroendocrine Tumor Society)、膽管癌基金會 (The Cholangiocarcinoma Foundation) 以及美國癌症協會 (American Cancer Society) 等機構頒發多項獎項；並發表數百篇經同儕審查的論文、摘要及專書章節。她的研究聚焦於罕見癌症的新型療法、免疫療法、生物標記物及生活品質領域。

NCCN 行政總裁 Crystal S. Denlinger 表示：「Renuka 正是承擔這項重要職責的不二人選，她的貢獻將深刻影響全球癌症病人的治療方案與預後結果。多年來，她展現出非凡的決心，致力推動研究與提升護理品質，讓所有人都能過上更美好的生活。她的職業生涯始終致力於推動創新並將其付諸實踐。Renuka 多年來始終是 NCCN 使命的重要推動者；我們期待見證她未來將如何提升高品質、高價值、以病人為中心的癌症醫療服務可及性。」

Iyer 博士自 2023 年起擔任 NCCN 指導委員會 (NCCN Guidelines Steering Committee) 的成員。身為指導委員會成員，她協助對《NCCN 腫瘤臨床實踐指南》（Clinical Practice Guidelines in Oncology，簡稱「NCCN Guidelines®」）計劃提供戰略監督，包括指派主題專家參與專家小組，並就未來發展方向，向 NCCN 提供建議。在此之前，她曾擔任 NCCN Guidelines® 隱匿原發性癌症與肝膽癌症專家小組成員，同時亦參與其他專業組織的指南制定小組。

在擔任 NCCN 醫療總監的新職位上，Iyer 博士將在 NCCN Guidelines 計劃中發揮更重要的作用。該計劃涵蓋 90 項治療指南，幾乎囊括所有癌症型別，同時包含預防、篩檢及支援性護理等領域。每份 NCCN 指南每年至少更新一次，且更新頻率往往遠高於此。這些指南提供多種格式版本，包括透過全新的互動式 NCCN Guidelines Navigator™（《NCCN 腫瘤臨床實踐指南》導航器）取得

Iyer 博士的工作將包括 NCCN Guidelines 計劃的臨床領導，以及根據 NCCN Guidelines 額外護理點資源監督，包括 Library of NCCN Compendia（NCCN 文獻彙編圖書館）。她還將負責監督 NCCN’s Continuing Education (CE) 部門，JNCCN—Journal of the National Comprehensive Cancer Network（JNCCN—國家綜合癌症網路期刊）, 並參與所有全球及政策事宜。

Iyer 博士說：「能獲選擔任此項崇高職務，我深感榮幸；值此 NCCN 迎來諸多革新契機之際，我亦欣喜能參與其中，共同探索如何以創新方式傳遞資訊，為病人提供更優質的醫療服務。在學術腫瘤學領域耕耘二十一年後，我欣然把握這個推動優質癌症治療的機會，並協助建立橋樑以促進達成 NCCN 的使命。」

Iyer 博士擔任醫療總監的首日為 2026 年 2 月 26 日。

National Comprehensive Cancer Network 簡介
National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) 正在紀念成立 30 年，這是由領先癌症中心組成的非牟利聯盟，提供病人治療、研究與教育。NCCN® 致力定義和推廣優質、有效、公平和可接達的癌症治療與預防資訊，從而改善全部人的生活。《NCCN 腫瘤臨床實踐指南》(NCCN Guidelines®) 為癌症治療、預防和支援服務，提供透明、實證為本及專家共識驅動的建議。這些建議已獲公認為癌症管理的臨床指示和策略標準，也是任何醫學領域中最全面兼最常更新的臨床實踐指南。在 NCCN Foundation® 支援下，NCCN Guidelines for Patients® 提供專業癌症治療資訊，向病人和照顧者提供資訊和協助。NCCN 也推動腫瘤學領域的持續教育、全球倡議、策略，以及研究合作與出版。如欲瞭解更多，請瀏覽 NCCN.org。

傳媒聯絡：
Rachel Darwin
267-622-6624
darwin@nccn.org

NCCN 標誌 (C)NCCN(R) 2018。保留所有權利。
NCCN 標誌 (C)NCCN(R) 2018。保留所有權利。

 

2025 年 12 月 4 日 by 健康 國際 科技

新橋生物宣佈將在ESMO-IO大會上公佈Ragistomig擴充套件性1期臨床資料
  • Ragistomig是一款4-1BB × PD-L1雙特異性抗體，旨在治療使用檢查點抑制劑後病情復發或效果欠佳的患者。作為百億美元級藥物，檢查點抑制劑雖應用廣泛，但時常面臨著耐藥問題
  • Ragistomig的1期研究已達目標：延長至每六週一次的（Q6W）新給藥間隔方案在對PD-L1抑制劑無應答的患者中表現出強效抗腫瘤活性，且安全性特徵更優
  • 包含CD8+細胞增殖和記憶T細胞活化等免疫學資料的中期結果，預計將於格林威治時間2025年12月10日下午5點30分在歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會（ESMO-IO）上以海報形式公佈

美國馬裡蘭州羅克維爾2025年12月4日 /美通社/ — 全球生物科技平臺公司新橋生物（NovaBridge Biosciences；納斯達克股票程式碼：NBP，下稱「新橋生物」或「公司」）宣佈， 其與韓國公司ABL Bio共同開發的4-1BB × PD-L1雙特異性抗體ragistomig，其擴充套件性1期給藥研究新資料將在2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會（ESMO-IO 2025）上以海報形式公佈。該海報摘要編號#688，屆時將由HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所（SCRI）主任Gerald Falchook博士進行展示。

新橋生物首席醫學官Phillip Dennis博士表示：「本次擴充套件性1期給藥研究已達預期目標，即透過確定一種新的給藥方案，拓展ragistomig的治療視窗。該方案在保證臨床活性、強效抗腫瘤療效的同時，呈現出更可控的耐受性特徵，包括更好的肝臟安全性。這些資料基於我們在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公佈的積極的1期資料，為推進ragistomig的聯合療法研究提供有力支援，有望顯著改善患者治療效果。」

新橋生物執行長傅希湧博士表示：「Ragistomig的研發初衷，是為那些在接受檢查點抑制劑治療後出現耐藥或復發情況的患者提供新的治療選擇——這類抑制劑作為多種癌症治療的基石，市場規模已達數百億美元。我們對ragistomig即將在ESMO-IO上公佈的進展和資料感到振奮，也期待著與我們的合作夥伴ABL Bio繼續推進該專案。」

2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會Ragistomig海報相關資訊：

海報主題： Ragistomig（ABL503/TJ-L14B：PD-L1×4-1BB雙特異性抗體）每六週一次的給藥方案的Ⅰ期臨床試驗，透過延長免疫記憶與重振CD8+ T細胞，實現安全性與持續療效間的平衡

摘要編號：#688

釋出時間： 2025年12月10日，星期三，格林威治時間下午5點30分

關於Ragistomig

Ragistomig（亦稱ABL503）由新橋生物與ABL Bio聯合開發，是一款差異化的新型雙特異性抗體，其整合了作為腫瘤接合器的單鏈、Fc沉默的PD-L1片段和作為條件性T細胞啟用劑的4-1BB片段。它採用ABL Bio的「Grabody-T」雙特異性抗體平臺技術開發，旨在克服PD-(L)1抑制劑的耐藥性，並僅在PD-L1表達陽性的腫瘤細胞存在時才刺激4-1BB啟用，以最大限度地降低脫靶毒性風險。臨床前研究表明，該雙特異性抗體顯示出比其單一組分抗體更優的抗腫瘤活性。一項1期劑量擴充套件研究（NCT04762641）目前正在美國及韓國進行。該研究的主要終點是確定ragistomig的劑量限制性毒性和不良事件特徵，並觀察客觀緩解率、藥物代謝動力學和免疫原性特徵以及其他次要終點。

關於新橋生物

新橋生物是一家全球生物科技平臺公司，致力於加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合，以發現、加速並推進突破性資產。透過銜接科學、戰略和執行，新橋生物使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。

公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。

Givastomig透過4-1BB訊號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性啟用T細胞。givastomig正開發用於治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作夥伴ABL Bio合作開發ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞啟用劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺甘介導的免疫抑制。

VIS-101 靶向 VEGF-A 和 ANG2，可為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強有力且持久的療效。目前，VIS-101 正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量範圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara 擁有 VIS-101 在大中華區及亞洲某些國家以外全球權利的獨家許可。

欲瞭解更多資訊，請訪問：https://www.novabridge.com

前瞻性宣告

本公告包含前瞻性宣告。這些宣告依據1995年美國《私人證券訴訟改革法案》的「安全港」條款作出。可以透過術語例如「將」、「預計」、「相信」、「旨在」、「預期」、「未來」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「估計」、「有信心」等以及類似表述（或其反義表述）來識別這些前瞻性宣告。新橋生物也可能在其提交給美國證券交易委員會（SEC）的定期報告、向股東釋出的年度報告、新聞稿及其他書面材料中，以及公司高管、董事或員工向第三方所作的口頭陳述中作出書面或口頭的前瞻性宣告。凡不屬於歷史事實的陳述（包括關於公司的信念和預期的陳述）均為前瞻性宣告。本新聞稿中的前瞻性宣告包括但不限於以下內容：givastomig、VIS-101及公司其他候選藥物（包括ragistomig）的戰略、臨床開發、計劃、結果、安全性和有效性；新橋生物候選藥物（包括 givastomig 、ragistomig和 VIS-101）的戰略與臨床開發；預期的臨床里程碑和結果及相關時間；以及新領導層任命的影響。  前瞻性宣告涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性宣告中包含的結果存在重大差異，包括但不限於以下因素：公司證明其候選藥物安全性和有效性的能力；候選藥物的臨床結果（可能支援也可能不支援進一步開發或新藥申請/生物製品許可申請（NDA/BLA）的批准）；相關監管機構就公司候選藥物監管審批所作決定的內容和時間；公司在候選藥物獲批後的商業成功能力；公司獲得並維護其技術和藥物智慧財產權保護的能力；公司對第三方開展藥物開發、生產製造及其他服務的依賴；公司有限的運營歷史，以及公司獲得額外運營資金並完成其候選藥物開發和商業化的能力；以及公司已於2025年4月3日向美國SEC提交的20-F年度報告中「風險因素」部分更全面討論的風險，以及公司隨後向SEC提交的檔案中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。所有前瞻性宣告均基於公司當前可獲得的資訊。除法律要求外，公司不承擔因獲得新資訊、未來事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性宣告的義務。

新橋生物投資者及媒體聯絡人

PJ Kelleher 
LifeSci Advisors   
+1-617-430-7579    
pkelleher@lifesciadvisors.com     

NovaBridge Biosciences
+1-240-745-6330
IR@novabridge.com 

2025 年 12 月 4 日 by 健康 工商 科技

科倫博泰與Crescent Biopharma 達成合作，共同開發及商業化新型腫瘤治療手段

合作將推進靶向ITGB6的ADC藥物SKB105與PD-1xVEGF雙特異性抗體CR-001在中國及全球的開發
合作將加速並拓展CR-001與ADC藥物(含SKB105在內)聯用療法的開發
SKB105與CR-001單藥療法的I/II期臨床試驗計劃於2026年第一季度啟動，後續將開展聯用療法的研究

中國成都和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆2025年12月4日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司( 「科倫博泰」或「公司」, 6990.HK)與Crescent Biopharma, Inc. (“Crescent”，納達克：CBIO)今日共同宣佈，雙方已建立戰略合作夥伴關係，共同開發和商業化腫瘤治療手段（含新型聯用療法）。

此次合作涉及科倫博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)並以拓撲異構酶抑制劑為載荷的抗體偶聯藥物(ADC)SKB105，以及Crescent的一款PD-1xVEGF雙特異性抗體CR-001。這兩款候選藥物正在開發用於治療實體瘤，預計於2026年第一季度開展I/II期單藥治療臨床試驗。

根據合作條款，科倫博泰授予Crescent在美國、歐洲及所有其他大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）以外市場研究、開發、生產和商業化SKB105的獨家權利，Crescent則授予科倫博泰在大中華地區研究、開發、生產和商業化CR-001的獨家權利。此次合作包括開發兩款候選藥物的單藥療法，以及評估CR-001與SKB105的聯用療法。雙方均有權獨立開發CR-001的其他聯用方案，包括CR-001與各自專有的ADC管線資產聯用。

科倫博泰執行長葛均友博士表示：「很高興與Crescent就兩款創新資產CR-001及SKB105達成合作。此次合作透過引入CR-001進一步補充與強化了科倫博泰差異化的腫瘤治療管線，同時助力推進SKB105的全球開發程序，提升其潛在的商業價值並擴充套件公司的全球合作網路。這一創新的全球合作模式有效地整合了雙方的優勢資源，以共同探索 SKB105 與 CR-001 在腫瘤治療領域的新型單藥及聯合用藥策略。透過依託中國豐富的臨床資源與高效的執行效率，我們將在嚴格遵循國際最高標準的前提下加速臨床開發，相信此次合作釋放的強大協同效應，將最大化這兩款候選藥物在中國及全球市場的治療潛力。」

Crescent執行長Joshua Brumm表示：「很榮幸能與ADC研發及商業化的行業領導者科倫博泰達成合作，雙方都致力於為癌症患者帶來能夠改善治療結果的創新療法。此次合作透過引入SKB105拓展了Crescent的研發管線，深化了我們在產品組閤中推進多治療模式發展的戰略，並加速了CR-001聯合療法的開發，這款藥物有望成為核心基石療法。我們期待與科倫博泰攜手共進，開發出能治療多種腫瘤型別、且蘊含革新腫瘤治療格局潛力的創新療法。」

基於本次合作，科倫博泰將向Crescent收取8,000萬美元的首付款，並有資格收取高達12.5億美元的里程碑付款，以及基於SKB105淨銷售額的中個位數至低雙位數百分比的分級特許權使用費。若Crescent近期發生控制權變更或與第三方簽訂分許可協議，科倫博泰亦有資格向Crescent收取額外款項。Crescent將向科倫博泰收取2,000萬美元的首付款，並有資格收取高達3,000萬美元的里程碑付款，以及基於CR-001淨銷售額的低至中個位數百分比的分級特許權使用費。

關於 SKB105 (亦稱 CR-003)

SKB105是一款靶向ITGB6的差異化ADC，其有效載荷為拓撲異構酶Ⅰ抑制劑。ITGB6在多種實體瘤中高表達，但在大多數正常組織中低表達或無表達，因此有降低系統毒性及脫靶風險的潛力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1單抗與穩定且經臨床驗證的可裂解連線子偶聯，採用專有Kthiol®不可逆偶聯技術，旨在增強藥物穩定性及腫瘤特異性載荷遞送能力，同時減少不良反應。臨床前研究顯示，SKB105在療效、安全性和藥代動力學(PK)特徵方面均表現出良好特性。一項SKB105針對實體瘤患者的I/II期臨床試驗預計於2026年第一季度啟動。

關於 CR-001（亦稱SKB118）

CR-001是一款四價雙特異性抗體，目前正開發用於治療實體瘤。其結合了腫瘤學中兩種互補且經過驗證的作用機制——PD-1和VEGF阻斷，其中對PD-1檢查點的抑制可恢復T細胞識別和摧毀腫瘤細胞的能力，而VEGF阻斷可減少對腫瘤細胞的血液供應並抑制腫瘤生長。在臨床前研究中，CR-001在VEGF存在的情況下顯示出提升PD-1的結合和訊號阻斷能力的協同藥理作用，並具有強大的抗腫瘤活性。CR-001的抗VEGF活性還可能使腫瘤部位的血管正常化，有望提高聯合療法（例如CR-001與ADC聯用）的定位及有效性。一項CR-001治療實體瘤患者的全球I/II期試驗預計於2026年第一季度啟動。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰生物」，股票程式碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎症和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC™，已有2個ADC專案獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網https://kelun-biotech.com/。

關於Crescent Biopharma

Crescent Biopharma致力於成為一家世界領先的腫瘤治療公司，為癌症患者帶來新一代療法。公司的研發管線包括其核心專案——PD-1 x VEGF雙特異性抗體以及新型ADC。透過運用多種治療模式和成熟靶點，Crescent致力於快速推進具有變革潛力的單藥或其聯合治療方案，用於治療多種實體瘤。瞭解更多資訊，請訪問www.crescentbiopharma.com或關注Crescent的LinkedIn和X平臺。

2025 年 12 月 4 日 by 健康 工商 科技

美國臨床腫瘤學會公佈2026年ASCO Breakthrough舉辦日期

誠邀全球學者提交腫瘤學研究摘要

國際腫瘤學會於新加坡亞太年度會議前夕  公開徵集引領癌症治療未來的創新研究摘要

香港2025年12月4日 /美通社/ — 美國臨床腫瘤學會（ASCO）今日正式徵集其2026年ASCO Breakthrough 峰會學術論文摘要，邀請全球研究人員在亞洲核心地區，向具有影響力的國際腫瘤醫學專家展示並交流研究成果。

適逢ASCO首次在新加坡舉辦年度盛會，腫瘤領域專業人士可自即日起至2026年2月24日美國東部時間晚上11時59分（即香港時間2026年2月25日下午12時59分）提交摘要。ASCO Breakthrough 將於2026年6月25日至27日舉辦，由ASCO與新加坡腫瘤學會（SSO）聯合主辦，並由亞太區多家專業學會共同協辦。

此次會議將匯聚全球腫瘤學界專家，共同探討抗癌領域的最新突破，為癌症醫護專業人士提供展示研究成果的國際平臺，推動全球抗癌程序。與會者不僅能參與重要學術討論，還能從不同醫療體系和病患群體的多元視角審視自身研究成果，實現全球科研與區域實踐的深度融合。

ASCO Breakthrough 的議程策劃由來自亞太地區的知名腫瘤學權威專家共同領導，策劃團隊主席為臺北醫學大學閻雲教授。團隊成員包括ASCO前任主席、新加坡國立癌症中心Melvin Chua博士、ASCO候任主席、馬尼拉中央大學Roselle De Guzman博士、來自新加坡國立癌症中心與新加坡腫瘤學會Eileen Poon醫生，以及中山大學腫瘤防治中心兼ASCO亞太區理事會代表馬駿醫生。

2026年ASCO Breakthrough 策劃委員會主席閻雲教授表示：「ASCO Breakthrough是推動科研成果轉化為實踐應用的重要平臺。向峰會提交摘要，意味著站上全球舞臺，不僅可以展示最新研究成果，更可推動科研發展。與會者除了可以向國際權威專家展示最新資料，亦可與他們深度交流並建立合作關係，將具潛力的研究概念加快推進至臨床應用。亞洲在推動全球腫瘤學進展方面具有獨特優勢，我們期待來自亞洲以至全球各地的優秀研究人員積極投稿，共同將卓越科研成果轉化為實際發展動力。」

ASCO現正徵集的摘要範疇涵蓋人工智慧與數碼科技、乳腺癌、中樞神經系統腫瘤、發展性治療等多個領域。其他細分類別包括晚期疾病、抗體藥物偶聯物、醫療器械及發明等。

所有獲接納的摘要將以《臨床腫瘤學雜誌》（Journal of Clinical Oncology）增刊形式在網上發表。同時，峰會也接受進行中試驗（TPS）摘要提交。來自中低收入國家的研究人員可在提交摘要時申請費用減免。

回顧2024年，ASCO Breakthrough在日本橫濱舉辦，匯聚了來自亞太地區及全球超過35個國家和地區的790位腫瘤學專家。2026年ASCO Breakthrough預計將於2025年12月開放報名。

如欲提交摘要及瀏覽報名詳情，請到訪breakthrough.asco.org。

如欲提交摘要，請按此處。

關於美國臨床腫瘤學會

美國臨床腫瘤學會（ASCO®）成立於1964年，始終堅信知識能戰勝癌症。ASCO與臨床腫瘤協會合共代表逾五萬名服務癌症病人的腫瘤科醫護人員。ASCO透過推動研究、教育及優質醫療服務，致力對抗癌症，以實現預防與治癒癌症的願景，冀讓每位倖存者重獲健康。ASCO旗下基金會Conquer Cancer®透過資助腫瘤學全週期的開創性研究和教育，為學會提供重要支援。如欲瞭解更多詳情，請瀏覽官方網頁 www.ASCO.org，並關注我們的官方Facebook、X、LinkedIn、Instagram、Bluesky及YouTube平臺。

關於ASCO Breakthrough

ASCO Breakthrough是一年一度的亞太腫瘤學盛會，聚焦革新研究與跨學科專家觀點，探討正迅速改變癌症治療格局的最新科研成果、臨床技術進展及治療方案。峰會透過專題討論、病例研討及摘要報告等形式，匯聚志同道合的專業人士，促進全球癌症治療發展，遘向戰勝癌症的目標。

 

⚠️ 重要提醒： 注意學術誠信，避免抄襲或學術不端行為。關注摘要評審流程的公正性，確保公平競爭。
2025 年 12 月 4 日 by 健康 國際 科技

U.S. POINTER 結構化健康生活方式計劃—-早前已證明可改善認知能力，也可能改善睡眠呼吸中止症、血壓調節與認知韌性。

– 在三個 NIH 資助輔助研究中，已測試兩年生活方式幹預「方法」 –

重要結論

  • 從三項 NIA 資助輔助研究與 U.S. POINTER 試驗的結果中， 腦部影像、 睡眠健康和血壓調節均顯示有益效果。
  • U.S. POINTER 方法是為期 2 年兼多組分健康生活方式幹預措施，提供定期結構化支援。這些支援改善大腦血流的血壓調節，減少睡眠呼吸中止症呼吸事件，並為出現某些阿茲海默症相關腦部變化的成年人，提升認知韌性。

聖地亞哥2025年12月4日 /美通社/ — 根據今天在聖地牙哥舉行的 CTAD 2025 大會上公佈最新資料，兩年多組分健康生活方式幹預措施（利用定期兼結構化支援），已證明可改善有認知能力下降風險成年人的認知能力，還可改善血壓調節，減少每小時睡眠呼吸中止症事件。該幹預措施還可預防因為某些與阿茲海默症相關腦部變化，而帶來的負面認知影響。

該健康生活方式方案是為了阿茲海默症協會的 U.S. POINTER 試驗而建立，並於去年 7 月在 JAMA 上發表初步結果，並於 AAIC 2025 上報告。為了美國人口而採用的證據為本多組分生活方式幹預措施包括：定期進行體能活動、MIND 飲食、透過電腦訓練和其他智力及社交活動而進行認知挑戰，以及定期與研究臨床醫生回顧健康指標和設定目標。

阿茲海默症協會科學總監兼醫療事務主管 Maria C. Carrillo 博士表示：「這些研究告訴我們，U.S. POINTER 生活方式幹預利用結構化支援，除了改善認知能力，還帶來實際兼顯著健康好處—-並於已知降低認知能力衰退與認知障礙症風險的方面，體現這些好處。這種正面關係，可能倍增嚴格遵循結構化 U.S. POINTER 『方法』帶來的好處。」

Carrillo 博士補充：「總括來說，我們現在更全面瞭解 U.S. POINTER 幹預措施如何影響大腦健康和整體健康。」

這些幹預措施分為「結構化」和「自我引導」兩種，並於強度、結構、責任與支援有所分別。「結構化幹預」組試驗參與者與「自我引導幹預」組試驗參與者相比，前者顯示較大整體認知表現改善，這項好處可能反映減慢認知老化一至兩年。

大腦血流調節不良和睡眠問題/不規律睡眠模式，均為已知的認知能力衰退與認知障礙症（包括阿茲海默症）風險因素。因此，這些最新成果描述 U.S. POINTER 結構化幹預的額外好處。

這些最新資料包告來自一系列 NIH 的 National Institute on Aging (NIA) 資助之 U.S. POINTER 輔助研究：

第四項輔助研究 POINTER 微生物群研究已於 CTAD 2025 以海報展示，稍後將進行更全面報告。

NIA 主任 Richard Hodes 博士表示：「我對這些 U.S. POINTER 輔助研究的早期發現感到鼓舞。這些發現可能促成 U.S. POINTER 試驗的正面結果，並為生理機制提供寶貴見解。即將發表論文和對這豐富資料集的持續分析，將加深我們對多模式幹預如何可促進大腦健康的理解。」

NIA 計劃主任 Kristina McLinden 博士表示：「這些研究提供一個前所未有的機會，更瞭解健康生活方式改變對整體健康，以及認知衰退與認知障礙症風險的影響。」

POINTER-zzz
在老人中，睡眠障礙是非常普遍，經常未被發現或得到治療，並與不良大腦健康結果相關（包括認知衰退）。這突顯睡眠對阿茲海默症和其他導致認知障礙症的疾病，作為可改變的風險因素。這些改善睡眠的幹預措施，也可能改善老人的認知功能。U.S. POINTER 結構化幹預措施的兩個組成部份是體育活動與健康飲食，均已證明可改善整體睡眠健康。

POINTER-zzz 研究調查生活方式改變能否改善參與 U.S. POINTER 臨床試驗 780 名成人子集的睡眠質素。他們開始該研究時，研究組近 65% 患有輕度睡眠呼吸中止症。POINTER-zzz 使用簡單睡眠測試，而這些測試在家完成。這些測試包括佩戴類似手錶的裝置過夜，從而量度睡眠呼吸中止症、睡眠不安和其他睡眠障礙。

「結構化幹預組」研究參與者與「自我引導組」研究參與者比較，前者因睡眠呼吸中止症而引起呼吸紊亂，每小時減少 1 至 2 次。

美國北卡羅萊納州溫斯頓-塞勒姆 Wake Forest University School of Medicine 內科及公共衛生科學教授與 Wake Forest Alzheimer’s Disease Research Center 副主任 Laura D. Baker 博士說：「我們對這項發現感到興奮，因為它表示結構化幹預不僅改善認知能力，還改善其他影響大腦健康的行為，這可能會增強預防認知障礙症。此結構化幹預對睡眠的正面影響，加深 U.S. POINTER 試驗結果對美國老人的意義。」Baker 博士是主試驗的主要研究員之一，也是睡眠輔助研究的主要研究員。

POINTER-NV
大腦需要充足血液供應，才能維持穩定氧氣和養份供應。雖然已充份證實阿茲海默症和相關認知障礙症與大腦血流減少相關，但很少研究調查血管健康如何對腦部血流調節重要。因此，主要重點是神經血管輔助研究。

POINTER-NV 招募 491 名主試驗參與者，他們在基線、第 12 個月和第 24 個月完成全面血管健康測試。研究人員採用多種方法（例如超聲波檢查和連續血壓監測），量度人體與腦內血管的結構與功能。

許多 POINTER-NV 研究參與者有導致心臟和血管的壓力問題，例如動脈栓塞、動脈僵硬或站立時血壓下降。研究人員發現「結構化幹預」對心血管系統有顯著益處，並具備血壓突然改變的反應能力。這與「自我指導組」相比，血壓調節能力有所提升。結構化幹預也改善人體最大動脈和大腦主要供血動脈中，幾項血管健康指標。

輔助研究的主要研究員 Brinkley 博士和 Shaltout 博士表示：「我們的研究結果表示，結構化多方面生活方式幹預可改善身體的血壓調節能力。這對正常大腦血液供應，至關重要。改善血壓調節還可減少老化相關血管變化，預防有害兼脈衝式血流（過快兼過多）進入大腦。這些好處可能有助支援 U.S. POINTER 參與者的認知功能，以及整體大腦健康。」

POINTER-Neuroimaging
POINTER-Neuroimaging 是首個大規模調查，瞭解生活方式幹預如何影響腦內阿茲海默症與認知障礙症的生物標記。來自五大研究中心的試驗參與者獲邀接受 MRI 和 Aβ 及 tau 正電子發射斷層掃描 (PET) 成像，從而評估 U.S. POINTER 幹預對大腦健康的影響。這些影響包括 (1) 阿茲海默症與腦血管疾病的腦成像生物標記，以及 (2) 這些生物標記影響帶來的認知好處。

POINTER-Neuroimaging 研究招募約 50% 主試驗參與者。研究人員發現，在研究中具備某些與阿茲海默症相關的腦部變化（海馬體體積較小或 tau 蛋白積累較多）的人士，「結構化生活方式幹預」組與「自我引導生活方式幹預」組比較腦部變化，前者獲得較大認知好處。可是，腦內澱粉樣蛋白是否存在或存在水平，並不影響認知好處的多寡。

該輔助研究的主要研究員 Susan Landau 博士表示：「參與 U.S. POINTER 研究的結構化幹預措施，可預防 tau 蛋白纏結沉積或較小基線海馬體積帶來的負面影響。換句話說，具備某些高風險大腦特徵的人士接受幹預後，獲得更大認知好處。但是，澱粉樣蛋白沉積（阿茲海默症的主要生物標記）不是這些高風險特徵之一。這表示無論參與者是否具備澱粉樣蛋白沉積，均可從這種幹預措施中得到相同好處。」

下列 US POINTER 輔助研究均獲 NIH 資助：

關於阿茲海默症協會®
阿茲海默症協會是全球性志願健康組織，致力阿茲海默症的治療、支援與研究。我們的使命是透過加速全球研究、推動降低風險、早期發現和盡量提供優質治療與支援，而帶領終結阿茲海默症和所有其他認知障礙症的道路。我們的願景是打造沒有阿茲海默症和全部其他認知障礙症的世界®。請瀏覽 alz.org 或致電 +1 800.272.3900。

 

⚠️ 重要提醒： 注意研究的科學性，避免虛假宣傳。關注結論的可靠性，確保其符合科學依據。警惕誇大宣傳或誤導性資訊。
2025 年 12 月 4 日 by 健康 生活 科技

玻璃市皇室成員攜手陳革成教授助力馬來西亞加強自閉症防治工作

馬來西亞吉隆坡2025年12月2日 /美通社/ — 馬來西亞現代化自閉症護理的推進今日獲得有力支援。玻璃市王儲Tuanku Syed Faizuddin Putra Jamalullail及夫人Tuanku Dr. Hajah Lailatul Shahreen Akashah Khalil，親臨在吉隆坡舉行的「自閉症、神經發育及神經退行性疾病研究進展國際大會」（International Congress on Advances in Autism, Neurodevelopmental & Neurodegenerative Disorders，簡稱「ICAANND 2025」）。皇室成員的蒞臨，彰顯了馬來西亞在全國範圍內加強自閉症早期診斷、提升幹預能力、改善神經多樣性家庭支援的堅定承諾。

Prof. Dato’ Sri Dr. Mike Chan and the ICAANND 2025 international faculty stand alongside the Raja Muda of Perlis, Tuanku Syed Faizuddin Putra Ibni Tuanku Syed Sirajuddin Jamalullail and Raja Puan Muda, Tuanku Dr. Hajah Lailatul Shahreen Akashah binti Khalil during a special appreciation segment honouring speakers at Glamhall, Damansara.
Prof. Dato’ Sri Dr. Mike Chan and the ICAANND 2025 international faculty stand alongside the Raja Muda of Perlis, Tuanku Syed Faizuddin Putra Ibni Tuanku Syed Sirajuddin Jamalullail and Raja Puan Muda, Tuanku Dr. Hajah Lailatul Shahreen Akashah binti Khalil during a special appreciation segment honouring speakers at Glamhall, Damansara.

皇室成員的蒞臨與拿督斯裡陳革成教授所倡導的科研方向高度契合。陳革成教授在全球開展自閉症研究已有二十載，現已成為亞洲精準神經發育研究領域的領軍人物之一。

馬來西亞日益增長的需求

與國內許多地區相似，玻璃市州學齡兒童的自閉症患病率呈上升趨勢。透過馬來西亞玻璃市大學(UniMAP)及A-HEART自閉症中心(A-HEART Autism Hub)，玻璃市皇室已在早期識別、教師培訓和家庭支援專案上投入了大量資源。他們此次在吉隆坡的訪問，凸顯了在全國範圍內推廣此類舉措的必要性。

陳革成教授的全球自閉症使命

Chan教授在自閉症領域的工作始於十多年前的中國保定，他在當地培訓兒科團隊，以提高診斷準確性和早期發現能力。這些早期實踐為其長期神經發育障礙研究方法奠定了基礎。

他的健康中心持續記錄到自閉症兒童普遍存在的兩大生物學特徵：嚴重的腸道功能障礙和重金屬累積。「腸道擁有的神經細胞數量甚至多過大腦。腸道不修復，孩子便難治癒，」Chan教授在曼谷峰會上對與會代表說道。

他的照護模式以精準為核心。該模式將腸道黏膜前體物質與針對特定腦區的支援方案相結合，靶向作用於額葉、海馬體和皮質等關鍵區域。這種針對特定器官的策略，與他發表在《人類細胞圖譜》(Human Cytology Atlas)中的科學研究相呼應，該圖譜繪製了400多種人類細胞型別。

美國的一個轉折點

2025年4月，Chan教授在聖地亞哥自閉症峰會(Autism Summit)上發表演講，美國總統候選人小羅伯特•F•肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)承諾「將在九月前找到自閉症的解決方案」。這次活動引發全球關注，並引發了關於早期幹預和科學路徑的更深入討論。

Chan教授在峰會上強調，自閉症無法透過通用或廣譜方法治療。他指出每個器官和腦區都需要特定的前體支援，自閉症護理的未來在於精準化、早期發現和環境矯正。

吉隆坡的皇室認可

在吉隆坡，Chan教授向玻璃市王儲頒贈了感謝牌匾，以表彰皇室對推動自閉症倡導工作的奉獻。儘管訪問時間短暫，但此舉具有全國性意義，凸顯了科學領導力與州級行動之間日益緊密的協同效應。

「我們親眼見證了玻璃市皇室的熱忱，」Chan教授表示。「他們深切關注兒童、家庭以及馬來西亞自閉症服務的未來。」

馬來西亞的前行之路

Chan教授表示，憑借在保定完善、在聖地亞哥與曼谷深化、並獲馬來西亞皇室支援的科研框架，馬來西亞正邁入一個關鍵的新階段。該國正日益成為推動區域先進自閉症幹預和神經發育研究的領軍力量。

「不應讓任何一個孩子掉隊，」他說道。「每個家庭，無論身處何地，都應獲得適當的自閉症支援。」

隨著馬來西亞在科研能力、領導力與公眾意識方面不斷取得進步，其在全球自閉症運動中的角色正持續增強。

媒體聯絡人：
Justin Chew & Gerald Chuah
媒體團隊
電郵：media@european-wellness.com

⚠️ 重要提醒： 注意避免非法醫療建議，保護個人隱私，確保資訊準確。
2025 年 12 月 2 日 by 健康 國際 教育 社會

第二屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇即將揭幕：匯聚全球領袖，「政產學研投」共探醫療科技新邊界

香港2025年12月2日 /美通社/ — 鑑於心腦血管疾病持續位居全球疾病死因首位，第二屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇（ICMIS 2025）將於今年十二月在香港召開，旨在加速應對這一艱巨挑戰。 本屆高峰論壇不僅將宣佈多項成果轉化國際創科合作計劃，還會舉辦助力初創企業發展的醫療創新競賽，積極回應科技興國、創科興港的發展戰略，形成香港獨具特色的創科優勢。

第二屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇（ICMIS 2025）由InnoHK香港心腦血管健康工程中心（COCHE）聯合香港科學園，HKTech 300、牛津大學、卡羅林斯卡醫學院共同舉辦，將於2025年12月8日至9日在香港科學園高錕會議中心舉行。 本次峰會旨在搭建海內外交流分享平臺，促進跨領域專家間的對話與協作，共同探索「政產學研投」科創商業化生態合作的創新道路，推動醫療科技發展、提升心腦健康水平。

本屆高峰論壇匯聚了來自香港、中國內地、歐洲及美國等地且享譽國際的大學、醫學院、研究型醫院及創新機構的知名專家與領袖。 講者陣容囊括了臨床醫學、生物醫學工程、放射學、神經影像學、數字健康及轉化醫學、金融商業等領域的國際知名行業專家與學者，以及來自醫療科技創新與投資界的頗具影響力的人物。

在為期兩天的議程中，本屆論壇將安排主題演講與圓桌會議，深入探討人工智慧驅動的醫療、數字健康平臺、新一代醫學影像等重要議題。

結合初創企業早期發展的困難和需求，適時予以助力其商業生態化發展，幫助對接科研及醫療專業評審、投資者和產業夥伴，展示其創科突破性構想，獨特商業化優勢方案，吸引行業投資人的認可與支援。此競賽旨在加速技術成果轉化、強化生物醫學創新鏈，藉此促進學術界、醫學界、產業界與資本市場的跨界合作，同時培育心腦血管創新領域的下一代領軍人才。

此外，峰會還將舉行與上海交通大學附屬瑞金醫院、海外Corporate-M等機構的合作開發及備忘錄簽署儀式，彰顯了論壇致力於建立創科商業化生態長期合作夥伴關係，以支援聯合技術攻關與臨床轉化，共贏共榮國際合作。

第二屆國際心腦血管醫療創新高峰論壇將成為香港打造國際心腦血管醫學創科未來發展的品牌盛會，透過驅動跨界協作與科技創新，為全球醫療領域帶來源自香港的創科活力與心腦健康的美好未來！

關於香港心腦血管健康工程研究中心COCHE

InnoHK香港腦心血管健康工程中心（COCHE）於2020年成立，隸屬於香港城市大學，並與牛津大學及卡羅琳斯卡學院合作。該中心由創新科技署（ITC）支援，屬InnoHK計劃下的創科中心。其宗旨是成為全球跨學科心腦血管健康工程研究合作的中心，匯聚工程、科學、醫學及法律領域的專家，推動具影響力的人類健康研究與臨床轉化研究和應用。其主要成就包括發表350篇以上學術論文、取得90多項專利、培養200多位人才，以及孕育8家衍生公司。

InnoHK是創新科技署在香港特別行政區推行的旗艦計劃，COCHE隸屬於Health@InnoHK計劃下的專案，致力於革新我們對醫療保健的研究方式和卓越表現。 COCHE積極推動腦心血管健康創新技術，面向社群進行測量，為精準降低心血管疾病與失智症的可修正風險及預防護理模式提供解決方案，有效減輕醫療負擔。COCHE現與香港、中國內地、英國、瑞典、澳洲及美國的18家醫院合作，開展30項臨床研究（600多名參與者）及社群大型佇列研究與心腦健康篩查活動（總計已超過15,000名參加者）。 COCHE與全球及本地機構、產業、投資者及政府合作，將研究成果轉化為具影響力的解決方案。

⚠️ 重要提醒： 避免宣傳未經批准的醫療技術或產品。避免誇大療效或隱瞞風險。確保所有陳述真實準確。
2025 年 12 月 2 日 by 健康 國際 工商 科技

朱拉隆功大學Deep GI：人工智慧革新胃腸道癌症檢測技術

曼谷2025年12月2日 /美通社/ — 朱拉隆功大學的醫學院與工程學院聯合研發的人工智慧創新系統「Deep GI」，可輔助醫生以媲美專科專家水準的高標準檢測胃腸道癌症。該系統基於數十萬張內窺鏡影象訓練完成，已獲得泰國食品藥品監督管理局批准，正籌備在全國推廣並啟動商業化運營。

朱拉隆功大學Deep GI：人工智慧革新胃腸道癌症檢測技術
朱拉隆功大學Deep GI：人工智慧革新胃腸道癌症檢測技術

朱拉隆功大學Deep GI：人工智慧革新胃腸道癌症檢測技術

結直腸癌仍是泰國第三大常見癌症，高發人群為50歲及以上群體。然而泰國國內僅有約千名內窺鏡專科醫師，面臨專業篩查人員短缺的困境。Deep GI在內窺鏡檢查過程中扮演「協診助手」角色，透過實時標注息肉等異常病變部位，幫助醫生更精準高效地完成最終診斷。

已於2022年完成的第一階段Deep GI研發主要針對結直腸癌檢測。基於該階段成果，2025年6月啟動的第二階段Deep GI研發將檢測範圍擴充套件至胃癌和膽管癌，這使其成為全球首個能同時識別三大胃腸道器官癌變的AI系統。胃癌與膽管癌因病灶形態細微或平坦，早期診斷難度大，易被肉眼遺漏。而具備AI學習能力的Deep GI系統能有效提升診斷的精準度、一致性及效率。

在測試中，該AI系統對結直腸癌的檢測準確率高達97%，與專科醫師的診斷水平相當。目前正在開發的新診斷功能CADx可區分息肉性質為良性或癌前病變，這標志著計算機輔助診斷達到了新的裡程碑。

創新事務校長助理、胃腸病學專家、醫學博士Rungsun Rerknimitr教授表示：「基於泰國本土醫療資料訓練的AI對泰國患者更為精準。隨著更多醫院部署Deep GI系統，我們有望實現更快速、更廣泛、更高效的全國性癌症篩查。」

在泰國投資促進委員會的支援下，朱拉隆功大學計劃向全國多家醫院試點投放35套Deep GI系統。這一創新技術有望提升早期癌症篩查的可及性，降低醫療成本，並提高患者生存率。

Rungsun教授稱：「我們期待Deep GI能成為早期胃腸道癌症篩查的有力工具，既可預防重症發生、提升生活品質，又能降低泰國國內與癌症相關的死亡率與醫療支出。」

詳情請訪問：https://www.chula.ac.th/en/highlight/273772/

媒體聯系方式：
Pataraporn.r@chula.ac.th 

⚠️ 重要提醒： 未經Thai FDA批准的醫療器械在泰國銷售和使用屬於違法行為。違反泰國個人資料保護法（PDPA）可能導致巨額罰款和聲譽損害。
2025 年 12 月 2 日 by 健康 國際 教育 科技

凌科藥業宣佈其TYK2變構抑制劑LNK01006正式獲得美國FDA許可開展臨床試驗

中國杭州、上海和波士頓2025年12月2日 /美通社/ — 凌科藥業（浙江）股份有限公司（以下簡稱「凌科藥業」），一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司，今日宣佈其自主研發的創新TYK2變構抑制劑LNK01006已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展臨床研究。

LNK01006是一款高腦滲透性、強活性且具有高選擇性的口服TYK2變構抑制劑，作用於JH2結構域。TYK2是IL-12和IL-23訊號通路的關鍵調控因子，這些通路會促進Th1和Th17細胞的分化，而Th1/Th17細胞在中樞神經系統（CNS）炎症性疾病（如多發性硬化症）中起著核心作用。抑制TYK2可減少促炎性T細胞的啟用，從而降低CNS炎症。LNK01006具有較高的腦滲透性，並在治療和預防多發性硬化症（MS）疾病模型中表現出了優異的療效，具有治療CNS炎症疾病的潛力。

凌科藥業聯合創始人、執行副總裁Michael Lawrence Vazquez博士表示：「LNK01006獲得FDA臨床許可是我們探索TYK2變構機制創新成果的關鍵里程碑，這款具備中樞神經系統滲透能力的TYK2抑制劑，經過精心設計，可以穿越血腦屏障（BBB），在中樞神經系統中實現高暴露。我們依託藥物化學原理和分子設計策略，對其理化性質、活性與選擇性進行了最佳化。TYK2變構抑制劑透過結合JH2結構域能實現較高的特異性，避免了對JAK1/2/3的交叉抑制，這使得高選擇性TYK2抑制劑可有效調控致病性免疫訊號通路，而不會廣泛抑制其他JAK通路的生理功能。我們期待推動這一具有潛力的創新分子進入臨床階段，為飽受神經炎症相關疾病折磨的患者帶來新的治療選擇。」

凌科藥業聯合創始人、首席科學官汪俊博士表示：「LNK01006是一款新型的高腦滲透性TYK2變構抑制劑，旨在調控與中樞神經系統疾病密切相關的炎症通路，包括I型幹擾素及IL-12/IL-23訊號通路。基於來自人類遺傳學、患者基因表達研究以及多個神經炎症動物模型中展現出的良好療效，LNK01006為亟需創新治療方案的中樞神經系統疾病提供了全新的治療策略，我們期待進一步驗證其潛在的臨床價值。」

關於凌科藥業：

凌科藥業由來自輝瑞（Pfizer）、默克（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個處於臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，透過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。我們力求以差異化的創新療法惠及全球患者。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的一類臨床新藥，並獨立或攜手國際合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗 。

2025 年 12 月 2 日 by 健康 國際 工商 科技

Generate:Biomedicines 將啟動 GB-0895 全球三期臨床試驗，此為運用人工智慧科技研發的長效抗 TSLP 抗體，專治嚴重哮喘

SOLAIRIA-1 與 SOLAIRIA-2 研究將針對約 1,600 名嚴重哮喘病人評估 GB-0895 之療效，這些病人在現行療法下病情仍未獲得充分控制

這是首項針對長效抗 TSLP 抗體的全球性第三期臨床研究，標誌著 GB-0895 在實現可程式設計生物學承諾的程序中邁出關鍵一步。

麻薩諸塞州薩默維爾市2025年12月1日 /美通社/ — Generate:Biomedicines（以下簡稱 Generate）今天宣佈，計劃啟動兩項全球性第三期臨床試驗 —— SOLAIRIA-1 與 SOLAIRIA-2，旨在評估 GB-0895 對約 1,600 名成人及青少年嚴重哮喘病人的療效。這些病人目前接受現行療法後，病情仍未獲得充分控制。GB-0895 是一種實驗性長效單株抗體，經人工智慧工程改造後，專門針對胸腺基質淋巴細胞生成素 (thymic stromal lymphopoietin; TSLP) —— 此物質是氣道炎症的關鍵驅動因子。這些研究將評估 GB-0895 在 52 星期內降低臨床顯著性哮喘急性發作的療效，此為兩項試驗的主要目標。

GB-0895 是一種經人工智慧最佳化的抗體，具備以下特性：實現對 TSLP 的超高親和力結合、延長半衰期，以及高度特異性。此藥物正作為長效療法開發，設計為每六個月給藥一次，旨在減輕嚴重哮喘病人的治療負擔。GB-0895亦正於慢性阻塞性肺病 (COPD) 的第 I 期臨床試驗中進行評估。

Generate: 生物醫學行政總裁 Mike Nally 表示：「將 GB-0895 推進至第三期試驗，對 Generate 及其領域而言皆為重要里程碑。此舉彰顯了可程式設計生物學的潛力——能以前所未有的速度與精準度為病人設計最佳分子解決方案。本案例具體展現了透過人工智慧改造的抗體，如何在短短四年內達成潛在同類最佳特性，並成功進入第三期臨床研究階段。」

Generate:Biomedicines 免疫學和炎症醫學主任 Laurie Lee 表示：「儘管呼吸醫學取得顯著進展，許多人仍難以有效控制嚴重哮喘症狀。啟動 GB-0895 的第三期臨床試驗，既體現我們對嚴重哮喘病人的承諾，也彰顯我們研發平臺的實力——致力開發能減輕慢性呼吸道疾病負擔的藥物。」

在 ERS 2025 上發表的第一期試驗結果
University of Manchester 臨床藥理學與呼吸系統醫學教授、藥物評估單位醫療總監 Dave Singh 醫學博士，於阿姆斯特丹舉行的 2025 年歐洲呼吸學會 (European Respiratory Society; ERS) 國際大會上發表了 GB-0895 的第 I 期臨床試驗資料。在這項針對 96 名輕度至中度氣喘患者的研究中，GB-0895 在廣泛劑量範圍（10 毫克至 1,200 毫克）內普遍耐受性良好，展現出劑量比例的藥代動力學特性（半衰期約為 89 天），並能持續降低關鍵生物標記物水平，顯示其阻斷 TSLP 的作用至少可維持六個月。這些資料支援目前正在 SOLAIRIA 三期臨床試驗計劃中評估的六個月給藥方案。ERS 的完整簡報可在 Generate 網站上找到。

SOLAIRIA 簡介 
GB-0895 的第三期開發計劃包括兩項全球性臨床試驗—— SOLAIRIA-1 與 SOLAIRIA-2，預計招募約 1,600 名嚴重哮喘病人，試驗範圍遍及北美、歐洲、拉丁美洲及亞太地區的 40 多個國家。每項試驗將以 52 星期為限，評估 GB-0895（每六個月皮下注射 300 毫克）與安慰劑之療效，主要終點為降低年化哮喘惡化率，並同步評估肺功能、症狀控制及生活品質等指標。此兩項複製研究採用近乎相同的設計，僅在地理分佈略有差異，以確保在多元族群中獲得穩健資料。更多資訊可在 www.solairia.com 獲取。

GB-0895 簡介
GB-0895 採用 Generate 的生成生物學平臺設計，該平臺整合了專有機器學習模型與高通量實驗技術。此化合物經工程改造後能阻斷TSLP——一種由上皮細胞分泌的細胞因子，該因子在哮喘發作時會協助啟動並加劇氣道炎症反應。透過生成式最佳化科技堆疊，GB-0895 經計算設計後在維持特異性的同時，成功提升了藥效強度與半衰期。請在 Generate 網站上檢視作用機制動畫。美國專利及商標局已核發專利號 12,110,324 的專利權。

Generate:Biomedicines 簡介
Generate 是立足於機器學習、生物工程與醫學交匯點的科技公司，致力推動可程式設計生物學的新世代，為病人更快地研發更優質的藥物。Generate Platform 將科技融入生物學的突破，使我們得以用嶄新且更有效的方式，針對歷史上難以成藥及難以開發的靶點，以及已知靶點進行攻克。該平臺已促成橫跨多個治療領域與蛋白質基質療法的廣泛治療渠道，解決傳統方法難以企及的健康挑戰。由 Flagship Pioneerin 於 2018 年創立的 Generate 是臨床階段公司，正引領從藥物發現到藥物創製的根本性轉變。請前往 www.generatebiomedicines.com 瞭解更多資訊， 或在 X、LinkedIn 和 YouTube 上關注我們。 

Generate 傳媒聯絡人
Megan McLaughlin
pr@generatebiomedicines.com

2025 年 12 月 1 日 by 健康 國際 工商 科技