健康

Polaroid Therapeutics (PTx) 獲得 POLTX_Fiber™ 的 CE 標誌認證:APT™ 技術首度應用,為傷口護理樹立全新標準

隆重推出採用抗菌聚合物技術 (APT™) 的 POLTX_Fiber™,此為 IIb 類先進傷口護理敷料,其設計不助長抗藥性:透過預防細菌在敷料內定植,提供更完善的傷口管理方案。

蘇黎世2026年2月25日 /美通社/ — Polaroid Therapeutics (PTx) 今日宣佈,POLTX_Fiber™ 已作為具備 APT™(抗菌聚合物技術)的 IIb 類醫療器材,成功取得 CE 標誌認證。 

POLTX_Fiber™ 是該公司首款產品:一種結合創新APT™技術的抗菌凝膠纖維敷料。此重大時刻標誌著寶麗來治療公司正式進軍傷口護理領域,目標是透過 APT™ 平臺為傷口護理樹立全新標準。 

POLTX_Fiber™ 是一款柔軟、可塑性的無紡布敷料,由羧甲基纖維素鈉 (CMC) 纖維與強化纖維素纖維製成,並整合了新開發的 APT™ 技術。當敷料接觸傷口滲出液時,APT™ 技術能防止細菌在敷料內定殖,同時不會助長抗微生物藥物抗藥性的產生。敷料吸收滲出液後形成凝膠,有助維持濕潤的傷口環境,促進自溶性清創作用,並改善傷口邊緣及周邊面板因浸軟造成的損傷。在醫療保健專業人員的監督下,POLTX_Fiber™ 可用於管理:

  • 中等至嚴重分泌物的傷口
  • 急性或慢性傷口
  • 腿部潰瘍、壓瘡(II至IV期)及糖尿病性潰瘍
  • 手術傷口,包括手術後傷口、捐贈部位,以及因二次性意圖而殘留後癒合的傷口
  • 創傷性傷口,如磨損和撕裂
  • 滲出腫瘤傷口
  • 表層或深層傷口

PTx 共同創辦人兼行政總裁 Ran Frenkel 表示:「獲得 Poltx_fiber™ 的 CE 標誌,是我們邁向重要里程碑的一步,旨在透過基於新科技與科學發展的以人為本解決方案,為患者提供更優質的護理選擇。Poltx_Fiber™ 是首款推出 APT™ 平臺的醫療裝置,採用符合最高標準的新抗菌聚合物技術,同時應對現代傷口護理的真正挑戰。此項認證現為傷口護理提供嶄新選擇,我們深信正樹立護理與防護領域的新典範。」

POLTX_Fiber™ 是首款採用 APT™ 技術的商業產品,此技術由 PTx 開發,能將抗菌功能直接整合至敷料中。與許多釋放抗菌成分且可能使病人暴露於已知副作用的先進抗菌傷口敷料不同,APT™ 專為快速發揮作用並提供持續活性而設計,以防止細菌在敷料內定殖。 

在獲得 CE 標誌後,PTx 已著手準備將 POLTX_Fiber™ 引入歐洲精選市場,並與臨床醫師、傷口護理中心及分銷夥伴合作,以累積臨床實證與病人使用經驗。 

POLTX_Fiber™ 是更廣泛的 APT™ 驅動產品組閤中的第一步,其他醫療裝置正在開發中,以將平臺拓展至各種傷口護理應用。

編輯須知

Polaroid Therapeutics 簡介:
Polaroid Therapeutics (PTx) 是總部位於瑞士的生物科技新創公司,專注於開發創新的抗菌技術。公司由 Polaroid 創立並培育發展,而 Polaroid 正是開創類比即時攝影背後複雜化學技術的品牌先驅。Polaroid Therapeutics 的使命在於運用其科學與技術的突破,打造以人為本的醫療解決方案。 

PTx 成立於 2022 年,開發了 APT™(抗菌聚合物技術),此平臺可透過結構設計而不是化學釋放,實現可控制抗菌效能。APT™ 整合了專有聚合物化學技術,可適應多種劑型與臨床情境,體現公司對負責任創新、規範化實證及長期抗微生物藥物抗藥性 (AMR) 治理的重視。

POLTX_Fiber™ 簡介:
POLTX_Fiber™ 已獲認證為 IIb 類抗菌凝膠纖維敷料,適用於中度至重度滲出性傷口的護理。此敷料採用 APT™ 技術,可防止細菌在敷料內定殖,並形成凝膠以維持濕潤傷口環境,同時保護傷口邊緣及周圍面板。此敷料依 ISO 13485 品質要求製造。 

POLTX_Fiber™ 已於 2026 年 2 月 23 日  日期根據歐盟《醫療器械法規》(MDR 2017/745) 獲得由德國南德技術監督協會 (TÜV SÜD) 核發的 CE 標誌。

真肥或假瘦都會好傷身 全城投入反「胖」健康基地 一齊智退肥胖威脅

香港2026年2月24日 /美通社/ — 有「美食之都」之稱的香港,既有貼地的小食如魚蛋、雞蛋仔,也有三星米芝蓮高階中菜及法國餐,但在飲食模式、節奏急促、高壓生活,甚至基因影響下,維持健康的體重是場不易的持久戰。脂肪過度囤積體內成為健康隱患,即使身形看似瘦削亦可能跌入肥胖陷阱之中。今時今日,肥胖已經不只是外觀的大敵,因為世界衛生組織已將肥胖視為威脅健康的慢性疾病,故此減重反「胖」不再是為了愛美貪靚,而是保住健康的重要策略。

為推動市民深入瞭解肥胖帶來的健康威脅,以實踐肥胖管理領導者及先軀為使命的諾和諾德香港,支援「反『胖』健康基地」活動,讓大家可以即場測量自己是真肥還是假瘦,並透過新奇有趣的虛擬遊戲及展品,認識肥胖的傷害及併發症。活動更特意邀請陪伴港人成長的插畫品牌「Maggiemarket(馬仔市集)」繪製專屬插畫,無論是互動遊戲、打卡位、4格自拍機及展區,你將會見到馬仔充滿玩味的身影。

反「胖」健康基地詳細資料

基地位置:    尖沙咀 K11 Art Mall購物藝術館 (河內道18號) 地下(G/F)中庭

開放時間:    2026年2月24日(二)至3月4日(三)每日12pm-8pm

活動內容:    Maggiemarket(馬仔市集)打卡位
                      BMI 腰圍量度專區
                      互動遊戲、豐富禮品及即影即有自拍機等等
                      獲贈反「胖」自拍人生四格相體驗*
                      獲贈反「胖」金句鎖匙扣等精美禮品*
                      * 禮品數量有限 先到先得 送完即止

肥胖在香港有幾常見?

肥胖問題在香港以至全球都十分普遍。根據衞生署的普查,本港15歲或以上人口超過一半都屬於過重及肥胖,其中25至34歲的超重及肥胖比率約為44%,踏入中年及過後更達超過61%[1]。在香港,成人體重指數(BMI )介乎23至25以下便屬於超重,超過25即屬肥胖[2]。

然而,即使體重指數在正常範圍,腰圍超標亦可以反映中央肥胖的存在,亞洲男性腰圍等於或超過90公分(35.4吋),女士腰圍等於或超過80公分(31.5吋) ,便可能有肥胖問題[4] & [6]。

世衞的資料顯示,全球超過25億成人有超重及肥胖,並影響近4億5至19歲兒童及青少年[3]。

為何肥胖是疾病?

不少人以為肥胖只是體形外觀問題,但肥胖有可能是百病之源。因為愈來愈多證據顯示,肥胖患者有較高機會患上多種疾病,包括高血壓、關節炎、脂肪肝、糖尿病、血脂異常、慢性腎病、睡眠窒息症及代謝綜合症,甚至與多種癌症亦有關[4] & [5]。在 2021年,全球便有370萬人死於與BMI過高[3]。

其實,肥胖也會為患者帶來心理壓力,引起呼吸不暢順、運動困難、腰背痛、睡眠障礙、感到疲憊、生產力下降、抑鬱及焦慮等等表現[5],隨時可使人無法正常生活和工作,甚至不能陪伴身邊摯愛、影響社交。

控制體重是維持健康的重中之重?

體重超標是由於熱量攝取及消耗失衡,即日常飲食攝取的熱量遠高於身體活動消耗,而造成這情況通常受多種因素影響,包括遺傳、後天環境、心理及社會等等[3]。

正因為肥胖是多因素引起,有時單靠節食和運動未必可以擺脫肥胖纏繞,有需要時可以找醫生尋求專業協助,透過有效及針對性的治療達到減重保健康的效果。世衞亦發表指引,將安全及有效的藥物療程納入為管控肥胖的其中一個選項[3]。

加入為全民而設的反「胖」健康基地!

諾和諾德香港支援設立的「反『胖』健康基地」,目的是讓大家更瞭解肥胖的真面目,推動你我採取行動全力反「胖」!

「反『胖』健康基地」劃分不同區域,提供多種的活動和資訊:

  • BMI腰圍量度專區
    即使外觀看似不胖,實際結果可能會嚇你一跳!想知道自己是真肥還是假瘦?在BMI腰圍特區,由專人為你量度身高、體重、脂肪比率及腰圍,計一計就知道自己是胖還是瘦,有無過多脂肪造成中央肥胖。
  • 踩走卡路里、反「胖」健康守衛戰互動遊戲
    肥胖與很多疾病都有密切關係,在互動專區,你可以透過虛擬遊戲,打打百病之源這隻大怪獸,認識各種與肥胖有關的疾病。
  • 猜猜誰有肥胖?展區
    展示不同個案的心聲,猜猜哪一個是真肥,哪一個是假瘦,幫助你更明白外觀未必能反映身體真實的肥胖狀態。
  • 巨型扭蛋機
    你可能以為肥胖只是外觀問題,實際上肥胖可以威脅健康。肥胖教區的大電視會迴圈播放肥胖對身心可能帶來的影響,幫助你學識遠離肥胖。即場更可扭蛋贏走反「胖」金句鎖匙扣等精美禮品。
  • Maggiemarket(馬仔市集)打卡位
    即場可免費影一次反「胖」人生四格照片。數量有限,先到先得。

反「胖」健康基地已經準備就緒,歡迎大家準時加入,瞭解肥胖的影響,知己知彼,幫助你正視體重過高的破壞,及早智退肥胖!

參考資料:

[1] Department of Health. Report of Population Health Survey 2020-22 (Part II).

[2] CHP. Obesity. https://www.chp.gov.hk/en/healthtopics/content/25/8802.html 

[3] WHO. Obesity and overweight. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight 

[4] WHO Western Pacific Region. The Asia-Pacific perspective: Redefining obesity and its treatment. https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/53228dc6-9520-421b-b5a2-f826967090cb/content 

[5] NHS. Obesity. https://www.nhs.uk/conditions/obesity/

[6] The IDF consensus worldwide de­finition of the Metabolic Syndrome. https://idf.org/media/uploads/2023/05/attachments-30.pdf

FDA 向兩項針對關鍵耐藥病原體的快速檢測授予「突破性醫療器械」認定

加州聖瑪麗亞及法國蓋普里2026年2月19日 /美通社/ — 在對抗抗微生物耐藥性 (AMR) 方面邁出重要一步,NG Biotech 與 Hardy Diagnostics 今日宣佈,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已向兩項快速診斷檢測授予突破性醫療器械認定:NG-TEST®Candida auris 及 NG-TEST®Acineto-5®。 此項認定旨在表彰具有解決致命疾病潛力、且能滿足重大醫療缺口之先進技術。

上述兩項檢測均針對被世界衛生組織 (WHO) 列為關鍵優先順序的病原體。 Candida auris 已列入世界衛生組織《真菌優先病原體名單》(2022 年),是一種具多重耐藥性的酵母菌,並在全球多地醫院爆發。 該病原體往往難以檢測,且與高死亡率相關。 具碳青黴烯類抗藥性的 鮑氏不動桿菌 (CRAB) 已納入世界衛生組織《細菌優先病原體名單》(2024 年),由於其耐藥特性及在醫療環境中的快速傳播能力,被視為最危險的院內感染細菌之一。

NG-TEST®Candida auris 是首款專門為識別耳念珠菌 (C. auris) 而設計的快速側向流免疫分析試劑,僅需 15 分鐘即可完成培養樣本的鑑定。 已發表的資料顯示,該試劑對多種分離菌株的檢測結果,與參考標準方法達到 100% 的一致性,充分支援其在爆發調查及感染控制中所扮演的角色。

NG-TEST®Acineto-5® 可直接從不動桿菌樣本中檢測並區分五大類主要碳青黴烯酶家族——OXA-23-like、OXA-24/143-like、OXA-58-like、VIM 及 NDM——並同樣可於 15 分鐘內提供結果。 該項無需 PCR 的檢測設計簡便,毋須使用專門裝置。

NG Biotech 執行長 Milovan Stankov-Pugès 表示:「此項突破性醫療器械認定不僅肯定了我們檢測技術的科學基礎,也印證了其在實際臨床環境中的迫切需求。」

Hardy Diagnostics 科學總監 Andre Hsiung 表示:「該認定突顯了在醫療環境中,快速檢測對多重耐藥微生物日益迫切的重要性,因為這些微生物對病人安全構成嚴重風險。」

該等檢測由 NG Biotech 於法國研發及生產,並由 Hardy Diagnostics 獨家於美國負責分銷。 該等檢測目前僅供研究用途 (Research Use Only),FDA 審查程式仍在進行中。

透過加快高風險病原體的檢測速度,這些獲突破性認定的檢測旨在加強監測工作、指導感染控制決策,並支援全球對抗抗微生物耐藥性的努力。

瞭解更多有關 NG Biotech
瞭解更多有關 Hardy Diagnostics

媒體及聯絡資料

NG BIOTECH
Atelier Relais Le Tremplin
Parc d’Activités de Courbouton, Secteur 1
35480 Guipry, France
+33 (0)2 23 30 17 83

Pauline Cognet 女士
p.cognet@ngbiotech.com
www.ngbiotech.com

HARDY DIAGNOSTICS
1430 West McCoy Lane
Santa Maria, CA 93455, USA
(805) 346-2766 內線 5598
Megan Maloney Roesner 女士
RoesnerM@hardydiagnostics.com
www.HardyDiagnostics.com

 

NG-TEST® Candida auris 及 NG-TEST® Acineto-5® 側向流動免疫分析 (LFA) 檢測卡匣圖片
NG-TEST® Candida auris 及 NG-TEST® Acineto-5® 側向流動免疫分析 (LFA) 檢測卡匣圖片

FDA 510(k) 許可確立 Copan 的 PhenoMATRIX® 廣泛預期用途,拓展臨床微生物學檢測能力

加州穆列塔2026年2月17日 /美通社/ — Copan Group 今天宣佈,旗下與 WASPLab® 全實驗室自動化系統結合應用的自動化影象評估軟體 PhenoMATRIX®,已取得 FDA 的 510(k) 核准,列為美國 Class II 醫療器材。

PhenoMATRIX® 支援培養皿的自動化影象分類,最終的評估工作由受過專業訓練的實驗室人員負責。
PhenoMATRIX® 支援培養皿的自動化影象分類,最終的評估工作由受過專業訓練的實驗室人員負責。

PhenoMATRIX 是一款體外診斷軟體,運用人工智慧,配合實驗室定義的規則和臨床資訊,自動將細菌培養皿的影像分類,有助實驗室人員簡化培養皿的審查工作,同時保留專家的監督角色。

是次獲批的預期用途涵蓋血瓊脂、巧克力瓊脂、MacConkey 瓊脂,以及 CHROMagar 定向培養基培養皿。其技術透過檢測微生物生長、估算菌落數目,並根據菌落的表型特徵來區分分離株,實現以影象為本的半定量及定性分析。

Copan Diagnostics 行政總裁 Fabrizio Mazzocchi 說:「這次獲批對 Copan 和美國的微生物實驗室來說,標誌著重要里程碑。 PhenoMATRIX 匯集多年來的科研成果和真實世界資料,旨在支援實驗室,以及其在病人護理方面擔當的關鍵角色。」

一直以來,PhenoMATRIX 作為 Copan 全套實驗室自動化解決方案的其中一環,已在全球應用多年,在美國境外更用於自動化影象審查及自動釋出結果等流程。然而,是次批准正式確立其在美國的預期用途,當地的影象最終評估及結果判定,仍由受過專業訓練的實驗室人員執行。

重要的是,此番 FDA 授予的預期用途,乃突破單一應用演演算法的革新之舉。其功能橫跨多種培養基培養皿,並將影象分析與病人資料融會貫通,為實驗室的臨床微生物學審閱工作,提供強大輔助。

Copan 自動化部門 Copan WASP 的行政總裁 Mario Savarese 補充道:「這項卓越成就,是團隊通力合作的成果。 我們的監管事務、研發、科學事務、質素監控及商業團隊,為這次申請不辭勞苦,全力以赴。 這次獲批,是對他們全情投入及 Copan 長遠願景的最佳證明。」

Copan 會持續投放資源,籌備未來的申請,務求將 PhenoMATRIX 的應用範圍擴充套件至更多範疇及培養皿型別,進一步彰顯其對創新及與臨床微生物學界緊密合作的不懈追求。

如欲瞭解更多資訊,請瀏覽 copanusa.com。

關於 Copan Diagnostics, Inc. 

Copan Diagnostics 是 Copan Group 的旗下成員,而 Copan Group 是採集與運送系統的頂尖製造商。 Copan 秉持協作精神,開發出多項突破性技術,例如 FLOQSwabs®、ESwab®、UTM® Universal Transport Medium™,以及結合人工智慧的全實驗室自動化系統 WASPLab®。 Copan 不斷推陳出新,革新樣本採集及運送系統,以及實驗室自動化技術,以助醫療機構提升病人護理質素。

Copan 系統會為培養皿擷取高解像度影像,以進行數碼評估。
Copan 系統會為培養皿擷取高解像度影像,以進行數碼評估。

 

Omics Empower 香港實驗室正式推出 Xenium™ 原位空間轉錄組服務

香港2026年2月13日 /美通社/ — Omics Empower 近日宣佈,其位於香港科學園 6W 的香港實驗室現已正式提供 Xenium™ 原位空間轉錄組科研服務。該服務的推出,進一步拓展公司在空間生物學領域的技術能力,為香港及亞太地區研究人員提供本地化的高解析度原位空間轉錄組解決方案。

自 2025 年 7 月香港實驗室啟用以來,Omics Empower 持續在港提供本地化的單細胞測序與空間轉錄組服務,並可接收新鮮組織與細胞樣本進行單細胞測序。本地送樣與在地處理模式有助於縮短樣本處理週期,降低 RNA 降解風險並維持細胞活力,從而支援高品質單細胞資料的生成,同時提升專案溝通與執行效率。

Xenium™ 由 10x Genomics 開發,可在保留組織空間結構的前提下,對 RNA 分子進行原位定位與定量分析,實現單細胞及亞細胞層級解析度。該技術廣泛應用於腫瘤微環境研究、神經科學、免疫學及轉譯醫學等領域,有助於研究人員解析細胞在原位環境中的分子特徵與空間組織關係。據公開資料顯示,Omics Empower 香港實驗室為全港第二家執行 Xenium 平臺的實驗室,進一步擴充套件本地高階空間轉錄組技術的應用能力。

除 Xenium™ 外,香港實驗室亦支援 10x Genomics Visium 全轉錄組空間分析,以及由 BGI 集團開發的 Stereo-seq 技術,可覆蓋不同解析度與組織尺度的研究需求。多平臺配置使研究團隊能根據實驗設計與樣本特性選擇合適的技術方案。

在適用研究場景下,空間轉錄組工作流程可與 Omics Empower 的單細胞測序及其他多組學服務整合,支援從實驗設計、樣本處理到生物資訊分析的整體規劃與執行。透過統一的專案管理架構與跨區實驗室協作機制,公司為國際科研團隊提供穩定且高效的技術支援。

透過在香港本地建立單細胞與空間轉錄組科研能力,Omics Empower 表示,未來將持續完善區域技術佈局,支援亞太生命科學研究的發展。

關於 Omics Empower

Omics Empower 是一家領先的全球生命科學服務提供商,長期專注於單細胞測序與空間轉錄組等前沿技術,為研究人員提供從樣本處理到生物資訊分析的一站式多組學支援。公司以高標準資料品質與專案交付能力為核心,在美國、歐洲及亞洲建立實驗室網路,支援全球科研團隊的跨地區協作與高效率執行。迄今,在單細胞與空間組學研究領域,Omics Empower 已支援 500+ 篇學術研究成果,其中包括發表於《Nature》《Science》《Cell》等國際期刊的工作。欲瞭解更多資訊,請瀏覽: www.omicsempower.com

極致視界,守護雙眸:Philips Evnia 聯乘《人中之龍》系列, 開啟春季健康遊戲新篇章

香港2026年2月12日 /美通社/ — 隨著春季消費熱潮席捲全城,全球顯示技術領導品牌飛利浦旗下電競子品牌 Evnia 今日正式宣佈,與 SEGA 旗下極具人氣與話題性的動作冒險遊戲《人中之龍 極3》及全新劇情篇章《人中之龍3 外傳 Dark Ties》展開深度聯合推廣。此次跨界聯動,不僅是一場科技與娛樂的激情碰撞,更是 Philips Evnia 對其「AI + 健康遊戲」核心理念的又一次有力踐行,致力於為廣大玩家與內容創作者打造兼具極致效能與持久舒適的沉浸式視覺體驗。

Philips Evnia & Yakuza 3 collaboration image
Philips Evnia & Yakuza 3 collaboration image

QD-OLED黑科技 重現神室町傳奇

Philips Evnia 27M2N6500L採用新一代QD-OLED顯示技術,完美結合量子點的色彩純度與OLED的畫素級控光優勢。2560×1440解析度搭配240Hz極致重新整理率與0.03ms疾速響應,讓《人中之龍》系列中神室町街頭的光影變換、激烈打鬥的每一幀動作都流暢無殘影。HDR帶來百萬比一的對比度,無論是夜幕下的霓虹閃爍,還是暗巷中的細節紋理,都能呈現出震撼的視覺深度。

專業級色彩 沉浸式創作體驗

Philips Evnia 27M2N6500L覆蓋99% DCI-P3和sRGB: 147.5% 廣色域,Delta E<2的專業級色彩精度確保遊戲世界的每一種色彩都真實還原。這不僅讓玩家完全沉浸在《人中之龍》的極道敘事中,更為內容創作者提供了準確的色彩校對基礎,使遊戲實況、剪輯創作都能呈現出劇院級的色彩表現。

AI智慧加持 護眼為本 堅守健康理念

Philips Evnia深度融合AI智慧技術,為遊戲體驗帶來革新提升,並藉助NVIDIA G-SYNC相容技術實現智慧動態同步,從根源消除畫面撕裂現象。 在健康護眼層面,配備的智慧光感系統可依據環境光照自動調節色溫與亮度,配合低藍光技術,飛利浦Softblue獨有護眼功能與Flicker-Free無閃爍方案,構建全場景護眼生態。

我們非常榮幸能與《人中之龍》這樣擁有深厚文化底蘊和極致視覺衝擊力的經典遊戲IP合作,飛利浦顯示器總監表示。Evnia 的品牌使命,遠不止於提供一塊高效能的螢幕。我們旨在構建一個能夠全面激發玩家熱情,同時又無微不至呵護其雙眼健康的完整顯示生態系統。此次春季聯合推廣,正是向市場展示我們「高效能與健康護眼並重」這一獨特價值主張的最佳視窗。

關於 Philips Evnia

Evnia 以包容性設計、智慧功能與頂級效能,重新定義電競顯示器。其命名源自希臘語「智慧思維」,秉持讓每位玩家都能感受到被重視、獲得支援與啟發的核心宗旨。

邁向電競未來,就從 Philips Evnia 開始。

如欲瞭解更多有關飛利浦 Evnia產品,請瀏覽以下網址 : https://www.philips.com.hk/c-e/so/monitors/console-gaming

IFPA 與世界衛生組織基金會展開策略性合作 加強全球銀屑病護理

日內瓦2026年2月12日 /美通社/ — 國際銀屑病協會聯盟 (International Federation of Psoriasis Associations,IFPA) 與世界衛生組織基金會 (WHO Foundation) 已簽署一項為期多年的合作協議,支援世界衛生組織 (WHO) 加強對銀屑病的全球認識、診斷及護理工作。 是次合作旨在改善全球逾一億名銀屑病患者的健康情況。

世界衛生組織基金會行政總裁 Anil Soni 及 IFPA(國際銀屑病協會聯盟)執行董事 Frida Dunger。 鳴謝:Elena Krivovyaz,IFPA
世界衛生組織基金會行政總裁 Anil Soni 及 IFPA(國際銀屑病協會聯盟)執行董事 Frida Dunger。 鳴謝:Elena Krivovyaz,IFPA

銀屑病是一種慢性非傳染性疾病,表面上主要影響面板,但實際上會影響全身。 該疾病與抑鬱症、糖尿病、肥胖症、心血管疾病及其他嚴重健康問題密切相關。 對許多人而言,銀屑病可帶來沉重的情緒、經濟及身體負擔。

儘管銀屑病在全球造成深遠影響,但它至今仍是最易被誤解及最常被忽視的健康問題之一。 根據 Global Psoriasis Atlas 的資料,目前只有約 20% 的國家掌握有關銀屑病的流行病學資料。 缺乏可靠資料,導致診斷延誤、醫療資源分配不均,以及社會對銀屑病作為一種影響個人生活各層面的慢性疾病缺乏充分理解。

IFPA 與世界衛生組織基金會簽署的這項協議,標誌著 IFPA 與全球衞生夥伴合作的重要里程碑,並支援由世界衛生組織主導、旨在加強對銀屑病認識及管理的相關工作。 這項為期多年的合作將重點放在加強實證基礎、更新知識與政策工具,以及改善診斷與護理服務的可及性。

「與世界衛生組織基金會簽署這項協議,對 IFPA 以及整個全球銀屑病社群而言,都是一個關鍵時刻。 我們很高興能與世界衛生組織攜手合作,並善用其在全球公共衞生領域的領導地位,帶來深遠影響,讓銀屑病患者能夠選擇並過上他們想要的生活。 目前,許多人仍未能獲得適切的診斷及醫療服務,特別是在低收入及中等收入國家更是這樣。 超過 80% 的銀屑病患者面對汙名化及歧視,接近一半的人正受焦慮困擾,而每三人之中,便有一人因健康狀況而選擇避免追求事業或學業發展機會。 我們致力攜手合作,為改變這一現況而努力。」——IFPA 執行董事 Frida Dunger。

世界衞生組織基金會行政總裁 Anil Soni 表示:「銀屑病正正說明面板健康如何與更廣泛的非傳染性疾病、精神健康以及醫療服務的可及性息息相關。 我們期待與 IFPA 合作,協助動員各界支援由世界衞生組織主導的工作,加強實證基礎、政策指引及醫療服務的可及性。 更完善的資料將有助各國作出更有依據的決策,把銀屑病納入醫療體系,並推動實現全民健康覆蓋的進展。」

是次合作的其中一個重點領域,將以 2014 年透過的銀屑病相關決議,以及於 2016 年釋出的 Global Report on Psoriasis 為基礎——這兩份里程碑檔案首次把銀屑病納入全球衞生議程。

鑑於距離上述關鍵檔案獲透過及發布已逾十年,對其作出更新既有必要,亦十分迫切。 根據該項協議,IFPA 與世界衞生組織將攜手修訂 Global Report on Psoriasis,納入最新的患病率資料、近期科學進展以及治療方面的發展。 自 2016 年以來,研究進一步釐清銀屑病的全身性特質,以及其與其他嚴重健康問題之間的關聯;同時,新一代針對性療法亦已為不少患者顯著改善治療成效。

是次合作的其他重點工作還包括:

  • 與成員國分享以實證為本的指引及政策建議
  • 開發以人工智慧驅動 (AI-driven) 的診斷工具,以實現更早及更準確的檢測,特別是在資源有限的環境中
  • 為醫護專業人員提供培訓,提升他們對疾病的識別能力及管理成效。

此外,相關工作預期將有助把銀屑病納入更廣泛的全球慢性疾病及精神健康討論之中,並確保銀屑病患者不再被忽視。

關於 IFPA

國際銀屑病協會聯盟 (IFPA) 成立於 1971 年,總部設於瑞典斯德哥爾摩,是致力為所有受銀屑病影響人士發聲的全球性組織。 IFPA 的成員包括各國及地區的患者組織,代表全球逾 6,000 萬名患者。 透過全球聯盟、World Psoriasis Day(世界銀屑病日)宣傳活動、IFPA Forum(IFPA 論壇),以及 World Psoriasis & Psoriatic Arthritis Conference(世界銀屑病與銀屑病關節炎大會),IFPA 正重新界定銀屑病的定位,並將其視為推動更強健、更具包容性的醫療體系的重要視角。

https://www.ifpa-pso.com/

關於世界衛生組織基金會

世界衛生組織基金會是一個獨立組織,總部設於瑞士日內瓦,於 2020 年成立,旨在支援世界衞生組織的使命。 該基金會動員慈善資金,並建立具催化作用的夥伴關係,以推動健康公平、應對迫切的健康挑戰,並強化能拯救生命的醫療體系。 透過連結合作夥伴與前線從業者,基金會協助擴大經驗證的可靠方案、資助拯救生命的應對行動,並推動持久改變,邁向「全民健康 (Health for All)」的目標。

瞭解更多:https://www.who.foundation/

 

IRBM 公佈寨卡病毒藥物研發取得突破

羅馬2026年2月11日 /美通社/ — 早期藥物研發研究領域的領導者 IRBM 宣佈一項重大科學突破,成功發現一種全新且具高效力的變構型抑制劑,以標靶形式針對寨卡病毒 (Zika virus,ZIKV) 的蛋白酶 (NS2B-NS3)。 相關研究成果已發表於 Nature Communications (doi:10.1038/s41467-026-68943-x),結果顯示該分子於臨床前模型中具備顯著療效,為對抗寨卡病毒感染提供了一種極具前景的新策略。

Visualization of how IRBM-Z-2 binds to a newly discovered pocket on the Zika virus protease, revealing key interactions that may help block the virus’s activity.
Visualization of how IRBM-Z-2 binds to a newly discovered pocket on the Zika virus protease, revealing key interactions that may help block the virus’s activity.

經蚊子傳播的寨卡病毒 (ZIKV) 因與嚴重神經系統併發症相關,對公共衞生構成重大威脅。 目前尚無獲批的抗病毒藥物或疫苗,對全新的治療方案存在迫切需求。

IRBM 科學家發現一種小分子,能與 NS2B-NS3 蛋白酶上一個此前尚未被表徵的變構位點結合,而該蛋白酶是病毒複製所需的關鍵酶。 該抑制劑在生化及細胞實驗中能有效抑制蛋白酶活性,並在 動物模型中展現顯著的抗病毒活性。 此外,它亦呈現良好的安全性及藥代動力學特性,支援其進一步進行臨床開發的潛力。 值得注意的是,該作用機制或可延伸至 其他黃病毒屬 (Flaviviruses),包括登革熱、黃熱病及西尼羅河病毒,顯示出 更廣泛的治療潛力。

IRBM 採用的 整合式研發方法,結合了高內涵表型篩選、運算建模、機制酵素學、迭代藥物化學及 ADME 特性分析,使研發團隊能迅速從初步篩選出的苗頭化合物 (hit),進展至臨床前候選藥物的選定。

IRBM 科學總監、醫學博士及哲學博士 Carlo Toniatti 透露:「這項發現標誌著抗病毒藥物研發的重要里程碑, 透過運用尖端藥物化學及整合式篩選技術,我們的團隊成功研發出一種具備強勁臨床前活性的全新寨卡病毒蛋白酶抑制劑。」

這項由拉齊奧大區 (Region of Lazio) 撥款資助的成果,源自 CNCCS 發起的合作研究計劃,為開發具針對性的抗病毒療法開啟了極具前景的道路,有望填補全球公共衞生防禦方面的關鍵缺口。 此項成果亦進一步鞏固 CNCCS 與 IRBM 以創新科學應對 罕見和被忽視疾病 的共同承諾。

IRBM 行政總裁兼創辦人 Matteo Liguori 補充道:「藥物研發的創新從來不是孤軍作戰。 在 IRBM,我們致力成為連線學術研究成果與臨床應用之間的橋樑,而此專案的成功,正正展示了有效的公私營合作夥伴關係在推動新療法發展方面所能帶來的影響。」

關於 IRBM IRBM 是一家領先的研究機構,專注於早期藥物研發。 憑藉數十年的專業經驗及成功交付創新臨床前候選藥物的良好往績,IRBM 以其嚴謹、多學科整合的研究方法而聞名,能夠設計並執行複雜實驗,以應對最具挑戰性的藥物研發難題。 IRBM 在多元技術平臺及治療領域推進多項研發計劃,涵蓋抗病毒、腫瘤學、神經科學、罕見疾病等範疇,並持續拓展至更多領域。

關於 CNCCS CNCCS 是一個由 IRBM、CNR、ISS 及羅馬大學 (University of La Sapienza) 組成的公私合營聯盟,作為藥物研發計劃的核心推動平臺,整合化學化合物資源庫與高吞吐量篩選 (HTS) 平臺。 其使命是成為連線學術研究與製藥開發之間的橋樑,特別專注於針對罕見、被忽視及與貧困相關的疾病。 

網站:www.irbm.com 

 

 

 

 

歌禮選定口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36進行臨床開發

– 在非人靈長類動物研究中,透過利用歌禮口服多肽遞送增強技術(POTENT),ASC36口服片在穩態下的絕對口服生物利用度達6%至8%。

– 在非人靈長類動物中,ASC36口服片每日一次給藥7天後,使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。

– 在一項頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠模型中,與eloralintide和petrelintide相比,ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。

– 憑借潛在更優的口服生物利用度和療效,預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果,也可能使其在規模化生產中成本更低。

– 預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36口服片的新藥臨床試驗申請(IND)。

香港2026年2月11日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈已選定其首款口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36口服片進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。

ASC36口服片由歌禮利用其專有的口服多肽遞送增強技術(POTENT)開發而成。在非人靈長類動物中,10毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥,給藥7天後,穩態下的絕對口服生物利用度(absolute oral bioavailability)[1]為8%,消除半衰期(elimination half-life)達116小時;25毫克ASC36口服片在每隻動物中每日一次給藥,給藥7天後,穩態下的絕對口服生物利用度為6%,消除半衰期達167小時。ASC36口服片較長的消除半衰期(116小時至167小時),為每日一次及更低頻率的口服給藥方案提供了支援。

ASC36口服片在非人靈長類動物和飲食誘導肥胖(DIO)大鼠模型中均表現出了顯著的減重效果。在非人靈長類動物中,ASC36口服片每日一次給藥7天後,使相對基線的平均體重下降高達13.2%。ASC36片亦顯著減少了食物攝入。

在一項頭對頭DIO大鼠模型中,治療7天後,與eloralintide和petrelintide相比,ASC36實現的減重效果分別相對提升約32%和91%。

與近期獲FDA批准的一款GLP-1R激動劑多肽相比,憑借潛在更優的口服生物利用度和療效,預計ASC36口服片的給藥劑量更低。每毫克ASC36多肽更優越的減重效果,也可能使其在規模化生產中成本更低(scalability advantages in manufacturing)。

ASC36是一款利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。ASC36口服片劑由歌禮利用其專有的POTENT技術開發並最佳化而成,該技術用於實現口服多肽遞送。

「我們有三個關鍵的胰澱素候選藥物:口服小分子胰澱素、口服胰澱素多肽和每月一次皮下注射胰澱素多肽,ASC36口服片是其中一款重要的胰澱素激動劑,」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「依託我們的三大專有技術平臺,包括AISBDD、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)和POTENT,歌禮已成功構建了一個極具競爭力、差異化且多元化的產品管線組合,有望有效應對肥胖及其他代謝疾病患者多樣化的治療需求。」

[1] 絕對口服生物利用度:指與靜脈給藥相比,相同藥物在以口服方式給藥後進入全身迴圈(血液)的劑量百分比

 

關於歌禮制藥有限公司

歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心專案ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com。

詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com 

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《Made in India – The story of Desh Bandhu Gupta, Lupin and Indian Pharma》一書於孟買釋出

印度孟買2026年2月10日  /美通社/ —《Made in India》(印度製造)一書由 Sundeep Khanna 與 Manish Sabharwal 合著,追溯三段非凡歷程:印度製藥業的崛起、Lupin(盧平製藥)(BSE: 500257) (NSE: LUPIN) (REUTERS: LUPIN.BO) (BLOOMBERG: LPCIN) 的誕生與發展,以及其創辦人 Desh Bandhu Gupta 的非凡人生。 這三段歷程交織一起,生動展現一個曾經完全依賴進口藥物的國家,如何蛻變成「世界藥房」。 這本書分享了一位人物的故事:他在早年逆境中成長,在缺乏特權與背景支援的環境下,反而不可思議地激發出強烈的渴求與鬥志。他成功帶領企業應對嚴苛的國家監管環境,並將國家衛生發展的優先目標與國際標準接軌,最終建立了一家價值數十億美元的企業;如今,其研發生產的藥物已惠及全球 120 多個國家的患者。

(L to R) - Dilip Shanghvi, Sun Pharma; Dr. Yusuf Hamied, Cipla; G.V. Prasad, Dr. Reddy’s; Prof. M. M. Sharma, Ex-(UDCT) ICT; Vinita Gupta, Lupin; Moderator, Manish Sabharwal.
(L to R) – Dilip Shanghvi, Sun Pharma; Dr. Yusuf Hamied, Cipla; G.V. Prasad, Dr. Reddy’s; Prof. M. M. Sharma, Ex-(UDCT) ICT; Vinita Gupta, Lupin; Moderator, Manish Sabharwal.

《Made in India》講述一名來自拉賈斯坦邦鄉村的少年,如何一步步走過漫長旅程,先後成為教師、教授及製藥業從業員,最終創立一家市值 100 億美元的公司。 這是一個關於一位不被看好的企業家,如何在其成長榜樣的影響下,對抗體制、離開教職與製藥相關工作,繼而建立一家成功企業,為世界級行業插上翅膀,並成為一個國家的商業標誌性人物的故事。

本書由 TeamLease Services 共同創辦人 Manish Sabharwal 與記者 Sundeep Khanna 以坦率筆觸合著,在描寫成就與成功的同時,亦描述到當中的失敗、財務危機,以及在打造全球最大仿製藥企業之一過程中,領導者所付出的個人代價。 這是一幅扣人心絃、非神話的創業寫照——展現制度如何在時間中緩慢建立、在嚴苛考驗下受挫,並以堅定意志重新塑造。 《Made in India》透過一則則生動軼事,描繪 Desh Bandhu Gupta 從一名樸實的教授蛻變為製藥業巨頭的歷程,並在回應人們尚未能滿足的需求之中,找到自己真正的使命。 這本書向未來領袖發出強而有力的呼籲,展現他具遠見的創業歷程:如何在挫折中以純粹的毅力與堅定不移的信念再次站起來。 

《Made in India》亦聚焦 Desh Bandhu Gupta 的妻子 Manju Gupta 在建立 Lupin 過程中,於艱難與成就並行之際所扮演的關鍵角色。 夫婦二人同時亦建立了多項社群服務及鄉郊支援計劃,而 Lupin 與印度亦逐步成為全球值得信賴的製藥供應來源。

時至今日,印度已成為「世界藥房」:美國人每年服用的 4,000 億粒藥丸中,近一半產自印度,而全球 60% 的疫苗亦由印度製造。 在全美 700 間獲美國食品藥品監督管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 核准供藥的工廠中,有三分之一位於印度。 印度製藥業的共同開創者——Yusuf Hamied 博士 (Cipla)、Anji Reddy (Dr. Reddy’s)、Parvinder Singh (Ranbaxy)、Dilip Shanghvi (Sun)、Ramanbhai Patel (Zydus-Cadila)、Habil Khorakiwala (Wockhardt) 以及 DBG (Lupin) ——對印度的重要性,遠遠超過其公司所創造的收入、出口或利潤,這是因為他看見了他人所未見的契機。 他們攜手提升了印度的軟實力與硬實力,打破了跨國企業相對印度公司具備不公平優勢的迷思,亦終結了外界對印度出口能力的悲觀論調,令製藥業成為印度最成功的製造業典範。 他們共同向世界證明,當傑出的企業家遇上明智的政策,一個發展中國家亦能在高度複雜的行業中佔據主導地位。 他們一起令印度成為「世界藥房」。

《Made in India》在新書釋出會上活現眼前,作者及出版方分享了各自的歷程,其後並與製藥業領袖舉行了一場內容豐富、引人入勝的專題座談會,主題為《Past and Future of Indian Pharma》(印度製藥業的過去與未來)。座談會嘉賓包括 Sun Pharma 的 Dilip Shanghvi、Cipla 的 Dr. Yusuf Hamied、Dr. Reddy’s 的 G.V. Prasad、Lupin 的 Vinita Gupta,以及前孟買化學技術研究所的 M. M. Sharma 博士。 座談會就領導力、國家建設,以及印度製藥業在令全球醫療服務更可負擔及更普及方面所扮演的關鍵角色,分享了深刻見解。 

對本書的讚譽:

Sun Pharma 的 Dilip Sanghvi 表示:「DBG 是一位具遠見的領袖,他的心始終為印度及印度患者而跳動。 他對卓越近乎執著的追求,成就了他的個性。 他是我們所有人極為出色的榜樣之一,亦是真正協助塑造印度邁向成為『世界藥房』歷程的真正奠基者之一。」

Cipla 的 Yusuf Hamied 表示:「DBG 在極其樸實的起點下創立 Lupin,在堅定的決心與服務患者的深厚使命感引領下,一步步建立事業。 DBG 的人生故事不僅令人振奮,亦提醒我們,一個人的使命感如何能令全球醫療服務變得更可及且更可負擔。」

《Made in India》是一本適合大眾閱讀的著作:不論是關注印度全球地位的人士、正在尋求印度世界級行業典範的讀者,或是渴望從建立具價值企業中獲取靈感的創業家與商界專業人士。最後,這本書更適合印度的年輕一代及其父母,激發他們的抱負、探索精神與堅韌不拔的意志。 

關於 Lupin

Lupin Limited 是一家全球領先的製藥企業,總部設於印度孟買,其產品分銷至全球逾 120 個市場。 Lupin 專注於製藥產品領域,涵蓋品牌及仿製藥配方、複雜仿製藥、生物科技產品,以及活性藥物成分。 憑藉全球醫療專業人士與消費者的信賴,公司於印度及美國的多個治療領域均佔據穩固地位,包括呼吸系統、心血管、抗糖尿病、抗感染、腸胃、中央神經系統及女性健康。 Lupin 在全球擁有 15 個最先進的製造基地及 7 個研發中心,並配備一支超過 24,000 名專業人員的專屬團隊。 Lupin 致力透過其附屬公司——Lupin Diagnostics、Lupin Digital Health 及 Lupin Manufacturing Solutions——持續改善患者的健康成效。 Lupin Human Welfare and Research Foundation(盧平人類福利與研究基金會)已於印度八個邦、26 個地區、合共 5,400 條村莊中,惠及超過 202 萬名人士。

欲瞭解更多資訊,請瀏覽 www.lupin.com,或於 LinkedIn 關注我們:https://www.linkedin.com/company/lupin 

(L to R) - Author Sundeep Khanna; Chiki Sarkar, Juggernaut Books;Manju D Gupta, Lupin;Dilip Shanghvi, Sun Pharma; Vinita Gupta, Lupin; Dr. Yusuf Hamied, Cipla; Prof. M. M. Sharma, Ex-(UDCT) ICT; G.V. Prasad, Dr. Reddy’s;Nilesh Gupta, Lupin; Author Manish Sabharwal.
(L to R) – Author Sundeep Khanna; Chiki Sarkar, Juggernaut Books;Manju D Gupta, Lupin;Dilip Shanghvi, Sun Pharma; Vinita Gupta, Lupin; Dr. Yusuf Hamied, Cipla; Prof. M. M. Sharma, Ex-(UDCT) ICT; G.V. Prasad, Dr. Reddy’s;Nilesh Gupta, Lupin; Author Manish Sabharwal.