健康

雲頂新耀將於2026年3月26日公佈2025年度全年業績

上海2026年3月10日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈公司將於北京時間2026326日公佈2025年度全年業績及業務進展,並於當日舉行英文及中文線上業績會議。

英文場次將於北京時間2026326日上午8時(美國東部時間325日晚間8時)舉行;中文場次將於北京時間同日上午9:30(美國東部時間325日晚間9:30)舉行。

參會者可透過以下連結參與英文和中文會議:

英文會議:

會議時間:北京時間2026326日,星期四,上午8時(美國東部時間325日晚間8時)

提前註冊連結 https://www.acecamptech.com/eventDetail/60532508

會議直播連結: https://www.acecamptech.com/meeting_live/70534610/855957?event_id=60532508

同時,參會者也可以使用以下撥入資訊撥入電話會議:

美國:

+1 646 2543594 (EN)

中國大陸:

 

+86 10 58084166 (EN)

+86 10 58084199 (CN)

中國香港:

 

+852 30051313 (EN)

+852 30051355 (CN)

英國:

+44 12 13680466 (EN)

全球:

+1 646 2543594 (EN)

參會密碼:

973808

中文會議:

會議時間:北京時間2026326日,星期四,上午9:30(美國東部時間325日晚間9:30

會議直播連結: https://s.comein.cn/1g342i3i

同時,參會者也可以使用以下撥入資訊撥入電話會議:

中國大陸: +86-4001888938
全球:        +86-01053827720
中國臺灣: +886-277083288
中國香港: +852-51089680
參會密碼: 531077

英文會議結束後,您可以透過訪問雲頂新耀官網(http://www.everestmedicines.com)收聽英文會議重播。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司,致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地,並嚴格按照國家藥品監督管理局(NMPA)和歐洲藥品管理局(EMA)的GMP要求及世界衛生組織(WHOPQ標準建設。

公司聚焦CKM(心血管、腎臟及代謝)、自身免疫、眼科及急重症等疾病治療領域,已打造集全管道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平臺,並以擁有全球權益的自研mRNA平臺為基礎,持續推進mRNA in vivo CAR-TmRNA腫瘤疫苗等現有管線,同時透過引進及生態孵化潛力平臺,拓展研發能力,同時強化全球化佈局,加快國際化發展程序。更多資訊,請訪問公司官網:www.everestmedicines.com 

前瞻性宣告:

本新聞稿所釋出的資訊中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用預期預測期望打算計畫相信預估確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿釋出日後最新資訊、未來專案或情形的任何義務,除非法律要求。

科倫博泰與和鉑醫藥宣佈SKB575/HBM7575治療特應性皮炎的新藥臨床試驗申請獲NMPA批准

成都2026年3月9日 /美通社/ — 2026年3月9日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)與和鉑醫藥(股票程式碼:02142.HK)宣佈,雙方合作研發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體SKB575/HBM7575的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療特應性皮炎。

特應性皮炎是一種慢性炎症性面板病,以持續性瘙癢、紅斑和面板刺激為主要特徵。全球範圍內,該病影響約20%的兒童及高達10%的成人[1]。雖不具傳染性,但其週期性發作與緩解的疾病特徵嚴重影響了患者的生活品質。當前的治療方案,包括外用皮質類固醇、生物製劑及JAK抑制劑,雖能為許多患者緩解症狀,但往往難以實現長期持續的疾病控制,尤其在中重度患者中更為明顯。因此,行業迫切需要探索更安全、更有效、更持久且能從疾病根本機制入手並改善患者長期預後的治療方案。

科倫博泰執行長葛均友博士表示:「很高興看到SKB575/HBM7575獲批開展針對特應性皮炎的臨床試驗,這標誌著我們在自身免疫疾病領域的佈局取得重要進展,可為特應性皮炎患者提供全新的治療選擇。作為一款兼具差異化創新機制與長半衰期優勢的雙特異性抗體,SKB575/HBM7575有望實現持久穩定的疾病控制,並透過降低給藥頻率改善患者的治療體驗。」

和鉑醫藥創始人、董事長兼執行長王勁松博士表示:「HBM7575/SKB575獲國家藥監局臨床試驗許可,標誌著我們在應對特應性皮炎等自身免疫疾病的重大臨床需求上,邁出了重要一步。透過靶向2型炎症反應的關鍵上游驅動因數TSLP及未公開靶點,HBM7575/SKB575有望成為該疾病領域同類最佳(best-in-class)的雙特異性抗體。我們期待推進這一在研療法的臨床開發,並相信其長效特性可為全球患者提供差異化的治療選擇。」

[1] https://www.atopicdermatitisatlas.org/en/atopic-dermatitis/how-common-is-atopic-dermatitis

關於SKB575/HBM7575

SKB575/HBM7575是一款靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體,具有雙重作用機制:一方面透過阻斷TSLP與其受體的相互作用,可抑制TSLP介導的訊號通路以及Th2免疫細胞的啟動;另一方面,其針對另一未公開靶點的結合與阻斷可產生協同效應,克服TSLP單靶點抗體的耐藥問題。SKB575/HBM7575經過工程化設計,具有延長的半衰期以及良好的可開發性,可實現皮下給藥。基於臨床前半衰期推測,人體半衰期預期可支援3個月以上的給藥間隔,具備同類最佳的潛力。

根據公司與和鉑醫藥之間的合作協定,SKB575/HBM7575由科倫博泰主導設計與全球範圍內的開發及商業化,和鉑醫藥共同參與該專案投資與開發並將按約定共用收益。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」,股票程式碼:6990.HK)是科倫藥業控股子公司,專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發與產業化平臺,致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案,其中4個專案8個適應症已獲批上市,1個專案處於NDA階段,10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDCTM,已有2個ADC專案5個適應症獲批上市,多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥(股票程式碼:02142.HK)是一家專注於免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發的全球生物製藥企業。公司透過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基於HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時,基於HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑(HBICATM)為免疫及炎症性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支援。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

G‑NiiB GenieBiome 與海洋公園合辦腸道微生態教育計劃閉幕

兩年觸及逾20萬名親子 學生創作反映對腸道健康的初步理解

香港2026年3月9日 /美通社/ — 腸道不僅負責消化功能,亦常被形容為人體的「第二大腦」。近年研究指出,腸道微生態與情緒反應、壓力調節、專注力及睡眠狀態等身心表現存在關聯,亦有研究顯示,人體中相當比例的血清素在腸道中生成。

為協助年輕家長及孩子從早期建立對身體與健康的基本認識,G‑NiiB GenieBiome 與海洋公園自2024年起攜手推出G-NiiB小小科學家探索腸道微生態」親子教育計劃,並已於38舉行壓軸的《填色與海報設計比賽》頒獎禮。主辦單位今日(3月9日)公佈計劃成果及比賽結果,標誌著這項為期兩年的教育合作正式完成。

整個計劃以公共教育為核心,透過園區互動體驗、兒童圖畫書及駐園導賞,向親子家庭介紹腸道微生態的基本概念,並引導家長把相關健康知識融入日常生活。計劃推出以來,累計觸及超過20萬名入園訪客;而作為壓軸活動的《填色與海報設計比賽》,則收到來自幼稚園、小學一至三年級及小學四至六年級學生提交的近百份作品,以不同形式表達他們對腸道健康與生活習慣之間關係的理解。

透過體驗、閱讀與創作 引導孩子認識腸道微生態
教育計劃主要透過三個層面推展。首先,園內學習空間「Mark’s Mine」經重新設計,成為G‑NiiB 小小科學家探索區」,讓孩子在互動式體驗中,以具體方式理解腸道微生態是一個需要維持平衡的生態系統。其次,出版兒童圖畫本《大麥大冒險之人體的奧秘  — 腸道微生態村莊》,以故事形式介紹腸道內不同微生物的角色,並以淺白語言說明腸道狀態與情緒、消化、面板、專注及睡眠等日常表現的關係。第三,透過駐園大使的導賞及學習資源,協助家長把相關概念轉化為可與孩子討論、可在家庭中實踐的生活知識。

主辦單位表示,希望透過多元學習方式,讓孩子在成長早期對身體運作建立基本認知,並培養對健康的長遠關注。

壓軸比賽檢視學習成果 作品呈現不同年齡層的理解方式
G‑NiiB 小小科學家:探索腸道微生態填色與海報設計比賽》分為三個組別,分別為幼稚園組(填色及標語)、小學一至三年級組及小學四至六年級組(海報設計),各設冠軍、亞軍、季軍。評審觀察到,不同年齡層學生在作品中呈現的重點各有不同:幼稚園組多以簡單口號及顏色表達對健康的基本理解;小學低年級組則常以探索或冒險形式比喻身體內的微生態世界;而高年級組作品則較能把飲食、作息與身體狀態作整體呈現。

G‑NiiB GenieBiome企業公關及市場策劃總監陳添樂表示:「我們希望協助年輕家長與孩子,從較早階段開始認識腸道微生態,因為這與日常生活中的情緒反應、專注力及睡眠狀態都有關聯。是次計劃的重點,在於把較為複雜的科學概念,轉化為孩子能理解、家庭亦能應用的知識。學生能透過創作表達對健康的理解,反映相關教育內容已成功走進他們的生活。」

他補充說:「海洋公園一直推動自然與生命教育。今次合作把學習範疇延伸至人體的內在生態系統,讓親子家庭在遊戲、閱讀及創作過程中建立對健康的基本認識。」

一名參與活動學生的家長表示,孩子在參加計劃後,開始主動談論飲食及作息與身體狀態的關係,「原本較為抽象的健康概念,透過圖畫書和活動變得具體,亦讓我們一家人有更多機會討論健康。」

主辦單位指出,腸道微生態屬較新的公共健康教育議題,透過適合兒童理解的方式引入相關概念,有助家庭在早期建立對身心健康的認知基礎。是次合作以社群教育為出發點,示範如何把科學知識轉化為可持續的健康素養,並為親子公共教育提供可參考的模式。

G-NiiB GenieBiome 與海洋公園代表出席「G-NiiB小小科學家:探索腸道微生態」填色及海報設計比賽頒獎禮,與三個組別的得獎學生合照。
G-NiiB GenieBiome 與海洋公園代表出席「G-NiiB小小科學家:探索腸道微生態」填色及海報設計比賽頒獎禮,與三個組別的得獎學生合照。

 

幼稚園組、初小組及高小組冠軍麥淽童、黃頌騰及黃嘉晴展示其冠軍作品,以創意表達腸道健康對日常生活的影響。
幼稚園組、初小組及高小組冠軍麥淽童、黃頌騰及黃嘉晴展示其冠軍作品,以創意表達腸道健康對日常生活的影響。

關於 G‑NiiB GenieBiome
G-NiiB GenieBiome精進微生物科技有限公司是一家生物科技公司,由世界知名的臨床醫生科學家創立,並由微生物學,宏基因組學,生物資訊學,疾病生物標誌物,食品技術,臨床試驗,智慧財產權開發和商業策略的多學科專家團隊提供支援。十多年來,我們團隊率先從科學論證微生物群的應用,以應對多種健康問題,包括新型病毒、腸道問題、肥胖、代謝性問題、面板易敏和精神健康等。我們的精準微生態配方,專為亞洲人而設。公司願景是作為微生物研究先驅,從根本上改寫人類健康,進入以微生態為本的醫學新時代。

關於海洋公園公司
海洋公園公司是非牟利法定機構,亦是註冊慈善團體,願景是人人積極實踐環境保育,與大自然一起茁壯成長。自1977年開幕以來,香港海洋公園已發展成世界級保育及教育的中心,紮根自然,糅合休閒與歷險元素,創造有趣而有意義的體驗,培養人與大自然和諧共存。

全球首個偏向型GLP-1減重藥物先維盈®獲批上市

杭州2026年3月6日 /美通社/ — 2026年3月6日,杭州先為達生物科技股份有限公司(以下簡稱「先為達生物」),一家專注於發現和開發代謝性疾病創新療法的生物醫藥公司,今日宣佈:全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(先維盈®)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,適用於在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。

先維盈®是全球首個獲批上市的cAMP偏向型GLP-1RA減重藥物,偏向性機制助力實現高效減重,其中國人群48周平均體重降幅達15.4%(安慰劑校正後為15.1%),92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降,這標誌我國健康減重領域迎來突破性進展,也為科學、長效、健康的減重提供了精準新路徑。

偏向性機制,減重高效更健康

基於全球首創的cAMP偏向型GLP-1受體激動機制,先維盈®可高選擇性啟用cAMP訊號通路、最大程度減少β-arrestin募集,與傳統非偏向型GLP-1RA形成明顯差異。這一機制直接帶來兩大核心優勢:一是減重效果強效持久,全程無明顯平臺期;二是在降低體重的同時,同步改善代謝、減少慢病風險,精準契合健康減重的核心需求。

作為全球首個基於該機制獲批減重適應症的藥物,先維盈®減重Ⅲ期臨床試驗結果於2025年6月在《柳葉刀•糖尿病與內分泌學》正式發表,並獲《自然》雜誌專題報道,其臨床研究結果也先後以口頭報告形式登上美國糖尿病學會年會(ADA)歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會,充分彰顯了其在健康減重領域的創新價值。

48周減重15.1%,持續無平臺期,全面代謝獲益

埃諾格魯肽注射液減重適應症的獲批主要基於其在中國超重或肥胖成人中開展的一項Ⅲ期臨床試驗(SLIMMER)。

  • 基於療法策略,第40周時,埃諾格魯肽呈現出劑量依賴性體重降低,最高劑量(2.4mg)至第48周時,體重降幅提升至15.4%(安慰劑校正後為15.1%),92.8%的受試者實現≥5%的臨床意義體重下降。79.6%和63.5%的受試者分別達到了≥10%和≥15%的體重下降,該數值超過了其他非偏向型GLP-1受體激動劑在類似人群中的結果。
  • 接受埃諾格魯肽治療的患者在48周治療結束時,體重仍在持續下降,未達到平臺期,這表明延長埃諾格魯肽治療時間可能實現更大的體重降幅。
  • 除顯著體重降低外,埃諾格魯肽組可顯著改善其他關鍵的心血管代謝風險指標(包括腰圍、血壓、血脂、HbA1c、空腹血糖、胰島素水平和HOMA-IR)。此外,平均尿酸水平降幅高達54.3µmol/L,高尿酸血癥發生率較安慰劑組更低。
  • 埃諾格魯肽可顯著降低肝臟脂肪含量,在基線肝臟脂肪含量≥8%的受試者中,埃諾格魯肽2.4 mg組第40周時肝臟脂肪含量較基線的平均百分比變化達到-53.1%。所有劑量治療組的肝酶水平均較安慰劑組顯著降低。

SLIMMER研究的主要研究者紀立農教授表示:「作為全球首個獲批的偏向型GLP-1受體激動劑,埃諾格魯肽在SLIMMER研究中觀察到的減重療效是迄今為止在我國開展的GLP-1受體激動劑減重研究中體重改善最顯著的。經過48周治療,埃諾格魯肽組實現了15.4%的體重減輕,92.8%的患者達到具有臨床意義的體重降低。考慮到埃諾格魯肽的顯著療效,它上市後將為我國有減重需求的個體提供更強效的治療選擇。」

先為達生物創始人、CEO潘海博士表示:「先維盈®減重適應症的獲批,是先為達生物在代謝疾病領域的重要里程碑,更是中國自主研發創新藥在全球GLP-1領域的突破。作為全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,埃諾格魯肽現已完成減重與2型糖尿病雙適應症的戰略佈局,核心聚焦健康減重,以高效減重、無明顯平臺期、兼顧代謝改善的差異化優勢,直擊傳統減重方案長期未被滿足的臨床痛點,為中國乃至全球超重/肥胖人群,提供更科學、更安全、更可持續的健康管理新選擇。」

關於超重/肥胖症

我國超重和肥胖人群的患病率呈持續上升趨勢。作為慢性疾病中的獨立病種及多種慢性疾病的重要致病因素,肥胖症已成為我國重大公共衛生問題,是我國第六大致死/致殘主要危險因素。超重/肥胖症是一個多方面的健康挑戰,對多個器官系統產生深遠影響。肥胖相關疾病涵蓋範圍廣泛,包括心血管疾病、2 型糖尿病、MASH、OSA、血脂異常、高血壓、骨關節炎、慢性腎病、肌肉骨骼疾病、某些癌症以及眾多其他併發症。目前生活方式幹預是超重/肥胖症的基礎且重要手段,但當生活方式幹預無法達到減重目標時,可聯合應用減重藥物進行治療。

關於埃諾格魯肽

埃諾格魯肽注射液(Ecnoglutide injection,曾用名:伊諾格魯肽)是由先為達生物自主研發的全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑,依託卓越的藥物設計,其臨床療效及產能可擴充套件性得到顯著提升。目前,埃諾格魯肽注射液已獲批成人超重/肥胖患者體重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制雙適應症,其Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗均展現出良好的安全性和顯著的藥效學和療效特徵,研究結果均已發表於代謝領域頂級期刊,彰顯出其在代謝性疾病治療領域的巨大潛力。

關於先為達

先為達生物是一家商業化階段的生物醫藥公司,致力於滿足體重管理領域的迫切醫療需求。公司建立了以核心資產(埃諾格魯肽注射液等)為基石的強大產品管線,先為達生物擁有偏向型激動劑發現平臺、口服肽給藥平臺、半衰期延長平臺,並基於這三大核心技術平臺確立了一系列候選藥物,構建了覆蓋GLP-1及其協同機制的全面的產品管線,為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續且高質量的治療方案。

欲瞭解更多資訊,請訪問先為達生物官方網站:www.sciwind.com.cn

全球最大規模的大腦研究獎項,表彰揭開人類觸覺與痛覺感知奧秘的開創性成就

2026 年 The Brain Prize(大腦獎)頒予美國學者 David Ginty 教授及瑞典學者 Patrik Ernfors 教授,旨在表彰其開創性研究,深刻闡明神經系統探測及處理觸覺與疼痛的機制。 兩人的研究成果不但改寫了教科書內容,也為開發慢性疼痛、觸覺過敏等病症的針對性治療方案,開闢了新方向。

丹麥哥本哈根2026年3月5日 /美通社/ — 軀體感覺系統賦予我們對個人身體的感知,以及身體與世界的物理互動。 觸覺讓我們能感受微風輕拂,體會手中物件的形狀及質感,或是與他人的接觸。 這種感覺系統提供關鍵的反饋訊息,引導身體動作,並決定我們如何對外在環境作出反應。 軀體感覺系統亦掌管我們的痛覺。 疼痛可由機械刺激、熱力和有害化學物質所引起。 痛楚雖苦,卻是人類賴以生存的關鍵訊號,猶如警報系統,讓我們避開傷害。 一旦正常的觸覺及痛覺功能失調,便可能引發影響日常生活的嚴重病症,例如在多種發展障礙中常見的觸覺過敏,以及困擾全球數以百萬計人口的慢性疼痛。

HM The King of Denmark, patron of The Brain Prize, attending the prize ceremony 2025.
HM The King of Denmark, patron of The Brain Prize, attending the prize ceremony 2025.

人類研究觸覺及痛覺已逾 150 載,但 Patrik Ernfors(瑞典卡羅林斯卡學院,Karolinska Institutet)與 David Ginty(美國哈佛醫學院,Harvard Medical School)的研究,徹底革新這個領域。兩人成功識別出面板神經細胞,如何將撫摸、振動或按壓等機械刺激,以及痛楚和高溫等訊號,轉化為神經訊號。 他們更進一步描繪出這些訊號的傳遞路徑:訊號如何被傳送至脊髓作處理,繼而到達大腦,最終在腦內形成我們對外界互動的感知,以及隨之而來的情緒及行為反應。

他們的發現不僅改寫教科書中軀體感覺的基本原理,也為新一代針對特定細胞型別及神經通路的疼痛及軀體感覺障礙治療方案奠定基礎。

The Brain Prize 評選委員會主席 Andreas Meyer-Lindenberg 教授說明今年將 Brain Prize 2026 頒發給 David Ginty 教授及 Patrik Ernfors 教授的原因:

「軀體感覺不僅確立身體完整性,也劃清身體與外界的界線,因此對於自我身體意識以及與周遭環境的互動都不可或缺。 我們能夠感知並解讀觸覺、痛覺、痕癢及溫度,有賴極其多樣化的外周感覺神經元、支援細胞,以及結構精密的脊髓與腦幹神經迴路。 他們發現並歸納出不同的感覺神經元類別,釐清其與特定末端器官及神經通路的關係,並提供廣泛應用的全新遺傳學與分子生物學工具。這些研究成果共同繪製出藍圖,以便更深入瞭解正常的觸覺機制,也為尋找慢性疼痛,以及與神經系統疾病相關的觸覺過敏或遲鈍等問題的根源,提供精確指引。」

Lundbeck Foundation 行政總裁 Lene Skole 謹代表基金會,向兩位得獎者致以熱烈祝賀:

「觸覺及痛覺,或許是五感之中最易被低估的。 它賦予自我意識,以及與世界互動的真實感。 失去的話,我們將感覺不到自己的存在。 箇中感受,實難憑空想像。若要深切體會其意義之重大,只要看看當觸覺及痛覺失常時所面臨的困境。 Patrik Ernfors 及 David Ginty 對觸覺與痛覺神經科學的破格洞察可謂石破天驚,更為深受慢性疼痛等疾病困擾的病人帶來希望曙光。 我們滿懷欣喜,將 2026 年 The Brain Prize 頒授給這兩位卓越的科學家。」

更多資訊
brainprize.org

華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准

臺北2026年3月5日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm (股票程式碼:7427)宣佈其自主開發,擁有全球開發權利,用於癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床一期試驗,遞交美國FDA的IND申請獲得核准,將在美國進行臨床一期試驗的收案。

臨床試驗題目: A Phase 1a/1b, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of GNTbm38 in Adult Patients with Advanced Solid Tumors and Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma.

華上生醫自主研發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化劑新藥GNTbm-38,在歷經5年開發,完成符合美國法規要求的臨床前研究,並在2026年1月30日(美國時間)完成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請,經過審查與意見回覆,在2026年2月28日(美國時間)獲得核准,可以進入臨床一期試驗。 GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的研究心血結晶,已經累積超過1萬頁的研究報告,並順利獲得美國FDA的IND核准,是華上生醫繼在臺灣開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後,另一個非常有價值與意義的重要里程碑。

華上生醫的研發團隊以「臺灣創新研發 造福全球晚期癌症病患」的新藥研發信念,不斷的精益求精,創新研發「新一代的表觀遺傳免疫活化雙功能性藥物」—GNTbm-38。GNTbm-38已經申請全球多國發明專利,並已獲得40個國家核准專利。GNTbm-38具有非常優越的抗腫瘤活性,主要來自其獨特表觀遺傳調控機制,可以顯著啟用免疫系統,獲得非常優越的抗腫瘤免疫活性。在2025年,GNTbm-38已在ASCO發表研究報告;並在同年獲得第22屆臺灣國家新創獎肯定,本次再獲得美國FDA的IND核准,對華上生醫的研發團隊具有莫大鼓舞作用。華上生醫將攜手國際上有豐富經驗的CRO公司合作,推進GNTbm-38進入以美國、中國及臺灣為主的全球多國多中心臨床試驗收案,希望能提供晚期癌症病患的新治療選擇。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示: 「GNTbm-38是華上生醫研發團隊在剋必達新藥開發多年後,自主開發的新一代抗腫瘤免疫治療的新藥」。GNTbm-38是臺灣自主開發的全新結構、口服、新成分新藥。GNTbm-38具有非常優異的表觀遺傳調控及免疫活化機制,可控制基因的表達開關,更深層影響基因與蛋白質的表現。華上生醫的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略,將優先開發復發或難治的外周T細胞淋巴癌,取得孤兒藥授予資格;再擴增新適應症。GNTbm-38是屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥,開發潛力巨大,可以與多種不同機制藥物聯合使用,可聯合的用藥包括獨特的多重激酶抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體等藥物,產生更強大的協同性抗癌療效,提供病患更好的治療效益。

關於GNTbm-38

GNTbm-38 是由華上生醫所自主開發的最新一代癌症免疫療法的樞紐藥物,已經獲得美國FDA的IND核准進入臨床一期試驗。它是藉由一個具免疫健全的腫瘤負荷動物測試平臺所篩選出的抗癌候選藥物,並經多項臨床前研究,確認其在腫瘤免疫方面具有非常出色的抗癌活性。GNTbm-38 是一種口服藥物,具有調控基因表達的表觀遺傳調控和免疫活化的雙重獨特活性,這與過往開發的表觀遺傳調控藥物的機制顯著不同,它更著重於免疫啟用的特殊藥理機製作用。GNTbm-38 可以透過獨特的表觀遺傳調控機制大幅重塑腫瘤微環境 (TME),主要影響TME的細胞組成和基因的表達,可使原來的「冷腫瘤」轉變為「熱腫瘤」,從而吸引更多的CTL浸潤到TME。同時,它還可以減少抑制型免疫細胞(例如:TAM、Treg和MDSCs)被吸引至腫瘤微環境,以實現腫瘤微環境的重塑,這將更有利於獲得癌症免疫療法的抗癌治療效果。GNTbm-38的單藥療法可用於治療血液腫瘤,而GNTbm-38聯合療法可與獨特的多重激酶抑制劑或免疫檢查點抑制劑聯合使用治療各種實體腫瘤,主要是藉由一種獨特的癌症免疫療法機制來實現優越的抗癌治療目標。

關於華上生醫

華上生醫在臺灣的股票程式碼:7427,是一家自主開發新成分新藥的公司,並在臺灣市場上已經推出對抗HR+/Her-2晚期乳癌的新成分新藥剋必達,於2025年12月1日獲健保給付生效。近期,華上生醫自主開發的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38獲得美國FDA的IND核准,進入臨床一期試驗。華上生醫的研發團隊具備自主開發新藥的能力,擁有多個已申請全球專利的抗癌藥物的品系,目標是解決患者未被滿足的臨床需求。華上生醫主要專注於開發創新機制的新藥物,針對新一代癌症免疫療法,進行臨床驗證,希望能成功開發出屬於創新癌症免疫療法可用於多種不同適應症治療藥物,可望提供更有效,且更安全的創新治療藥物,滿足全球晚期癌症患者的治療需求,並改善患者的生活品質,重拾病患與家人的美好時刻。

新聞發言人:
華上生技醫藥股份有限公司
趙月秀資深副總經理
E mail: yesu.chao@gntbm.com.tw 

養和醫療集團與中國人壽(海外)合作 為高階客戶提供一站式個人化醫療與專屬禮賓服務

香港2026年3月4日 /美通社/ — 養和醫療集團(養和)與中國人壽保險(海外)股份有限公司(「中國人壽(海外)」)首度合作,養和成為香港首家醫療機構為「ENRICH‧盈加」鑽石級高階客戶提供個人化、全流程的健康管理及醫療禮賓服務,內容涵蓋多個專科及一系列醫療服務方案,由疾病風險評估、早期篩查、預防介入、精準治療至康復管理,結合多元化治療選項與便捷的流程,打造一站式優質醫療體驗,共同開拓高階醫療服務新里程。

左起:養和醫療集團財務總監鄧偉倫先生、養和醫療集團業務發展主管陳威旭先生、養和醫院副院長連慰慈醫生、中國人壽(海外)副總裁兼香港分公司總經理忽群女士、中國人壽(海外)香港分公司副總經理劉奎先生、中國人壽保險(海外)股份有限公司港分銷售支援部副總經理蘇蓉蓉女士。
左起:養和醫療集團財務總監鄧偉倫先生、養和醫療集團業務發展主管陳威旭先生、養和醫院副院長連慰慈醫生、中國人壽(海外)副總裁兼香港分公司總經理忽群女士、中國人壽(海外)香港分公司副總經理劉奎先生、中國人壽保險(海外)股份有限公司港分銷售支援部副總經理蘇蓉蓉女士。

養和醫院副院長連慰慈醫生表示:「養和擁有亞洲最先進、全面的治療儀器及技術,並累積了豐富的臨床資料,具技術與資料雙重支撐。養和亦匯聚了頂尖的醫生及醫療護理團隊,涵蓋逾30個專科及輔助醫療專業,即使是最複雜的個案,我們亦能以跨專科協作模式,為病人提供最適切的治療方案。我們深信,醫療服務的核心在於以人為本,是次合作正是將此理念融入保險服務,因應每位客戶的獨特需要,提供度身訂造的醫療方案,確保他們獲得全面貼心的支援。我們相信,透過持續深化醫療與保險業的協作,將有更多患者受惠於高質素的個人化醫療體驗。」

中國人壽(海外)副總裁兼香港分公司總經理忽群女士對此合作表示:「保險的價值正從傳統的風險補償,延伸至更全面的健康守護。此次與養和醫療集團的合作,是『ENRICH‧盈加』生態建設在健康板塊的重要里程碑,亦是我們整合頂尖資源、以客戶為中心的生態服務能力集中展現的開始,助力客戶輕鬆享有優質、一站式的健康解決方案。」

養和醫療集團業務展主管陳威旭先生指出:「是次合作充分體現了養和與中國人壽(海外)的優勢互補。養和一直緊貼國際頂尖醫療發展,而中國人壽(海外)立足港澳,聯結內地,面向東南亞,讓更多患者有機會接觸香港的高水平醫療。養和亦設有國際醫療服務,專責團隊從查詢、預約、住宿安排、交通接送到求診及治療,全程跟進每一個海外個案,引領患者走過每一個複雜的醫療決策關口,讓他們專心治療及康復。」

養和成為「ENRICH‧盈加」品牌的「健康+」服務合作夥伴,為其鑽石級客戶提供多種個人化、全流程的健康管理及醫療禮賓服務:

醫療禮賓服務 鑽石級客戶專屬禮遇

  • 便捷預約診症服務由專人為客戶看顧全流程安排,體驗流暢、省時的診症預約服務;
  • 先進技術治療前評估由專人安排各類治療前評估(例如肝癌無創組織碎化治療、質子治療等),透過詳盡的評估,協助患者及家人做出最適切的治療決策;
  • 醫療禮賓服務:享專屬服務完善整個就醫流程,獲得最佳醫療體驗;
  • 專屬醫療參觀活動特設醫療主題參觀活動,讓專屬客戶有機會現場瞭解治療技術,掌握第一手健康資訊。

是次合作標誌著保險與醫療資源的深度融合,透過整合養和的頂尖醫療服務與中國人壽(海外)的保險方案,為高階客戶提供前所未有的健康保障,助力香港醫療樞紐建設。

關於養和醫療集團

養和醫療集團於 2017 年 9 月正式啟動,旗下成員分別有養和醫院、養和醫健、養和東區醫療中心、養和癌症中心及養和創新及專業培訓學院。養和醫療集團以全方位策略,透過優質臨床醫療服務、醫學教育和科研,以及公眾健康教育,推動公共衞生及醫學發展,致力為患者提供全人關顧的優質醫療及護理服務。

養和醫院是養和醫療集團之重要成員,成立於 1922 年,為香港主要私營醫院之一,以「優質服務‧卓越護理」為宗旨,致力服務大眾,並積極推動醫學教育和研究。

關於養和醫療集團,請瀏覽www.hksh.com

韓國醫療旅遊市場持續增長,明目眼科榮獲政府認證

韓國首爾2026年3月3日 /美通社/ — 明目眼科(Bright Eye Clinic)宣佈正式獲得「韓國政府認證接待海外患者優秀醫療機構」(KAHF)認證,該認證由韓國保健福祉部所屬之韓國保健產業振興院(KHIDI)負責管理。本次認證有效期為2025年4月25日至2029年4月24日,明目眼科也因此成為首爾唯一獲得該認證的眼科。  

韓國醫療觀光市場持續成長,明目眼科榮獲政府認證
韓國醫療觀光市場持續成長,明目眼科榮獲政府認證

韓國醫療旅遊業持續蓬勃發展,2024年外國患者人數達117萬,首次突破年度百萬大關。 SMILE (全飛秒)、LASIK、LASEK等視力矯正手術,因其高效率的診療、完善的時程安排以及專業的醫療技術,受到越來越多國際患者的青睞。

明目眼科國際患者服務流程包括: 

  • 多語種支援 – 英語、中文(繁體/簡體)、阿拉伯語、俄語、日語、法語、蒙古語、印尼語
  • 專屬醫療翻譯
  • 客製化診療方案及詳細說明
  • 高效預約安排與透明定價體系
  • 協助辦理簽證及保險相關檔案
  • 提供英文醫生意見書,方便海外複診

該診所於2022年獲得德國蔡司(ZEISS)認證,全飛秒手術量突破10萬例,截至2025年12月已完成14萬例

明目眼科發言人表示:「獲得KAHF認證體現了我們對患者安全和國際化服務水準的堅定承諾。我們有幸能夠為全球患者提供世界級的醫療服務。」

醫療專家強調,視力矯正需要客製化方案規劃,對國際患者而言尤為重要。相關認證與標準化服務流程的建立,預計將增強跨境患者在韓國尋求安全、高效醫療服務的信心。

諮詢連結:https://twn.brighteyesclinic.com/

媒體連絡人
明目眼科國際業務部的崔潤桓 ,電郵:judah@brightlife.co.kr,電話:+82-10-4404-3994

Cynosure Lutronic旗下Clarity II™獲中日雙重監管批准 — 強化其在亞太醫美裝置市場的競爭力

新加坡2026年2月27日 /美通社/ — 全球領先的能量源醫療美容裝置提供商Cynosure Lutronic今天宣佈,其雙波長長脈寬鐳射平臺Clarity II已獲得中日兩國監管批准。這標誌著其在亞洲兩個監管最為嚴格的醫美市場,顯著擴充套件了其臨床認證鐳射產品組合。

Clarity II Receives Regulatory Clearance in China and Japan
Clarity II Receives Regulatory Clearance in China and Japan

Cynosure Lutronic執行長Nadav Tomer表示:「此次獲批讓這款單一的整合式雙波長鐳射平臺得以正式進入市場。該裝置可滿足多種治療適應症需求,適配不同患者群體,同時也印證了Cynosure Lutronic在亞太地區的市場競爭力正持續提升。」

中國:監管許可

中國,Clarity II(商品名稱為CLARITY II ICD)已獲得監管批准,自2026年2月12日起可在醫療機構使用。

  • 產品名稱:Clarity II ICD
  • 批准適應症:
    • 755nm鐳射 – 獲準用於改善面頰部皺紋
    • 1064nm鐳射 獲準用於去除體部多餘毛髮

該許可明確,該單一整合平臺可在國內合規臨床環境中,用於多種治療場景。

日本:監管許可

日本,Clarity II自2026年1月9日起已獲得監管許可,可在醫療美容機構中使用。

  • 產品名稱:Clarity II
  • 批准適應症:
  • 翠綠寶石755nm / Nd:YAG 1064nm鐳射,獲準用於永續性脫毛

該許可確認了產品符合日本對鐳射類美容治療的嚴格醫療器械監管要求。

ClarityII is a dual-wavelength long-pulse laser system designed to support a range of aesthetic medical applications
ClarityII is a dual-wavelength long-pulse laser system designed to support a range of aesthetic medical applications

臨床與應用背景

中日兩國的醫美機構均面臨日益嚴格的監管與臨床要求,行業對治療精準度、適應症針對性及操作安全性的重視程度持續提升。

Clarity II獲得兩國監管批准,反映出市場對於能在單一系統內整合多種經臨床驗證的適應症應用,同時又能對能量輸出和治療引數進行嚴格控制的鐳射平臺的需求正不斷增長。在中國,該裝置同時獲得脫毛和祛皺雙適應症批准,使醫師能夠透過一個多功能平臺滿足患者多種需求。在日本,該新一代系統獲得准入許可,進一步增強了市場對其在高度規範的臨床環境中的技術先進性與輸出穩定性的信心。

上述批准讓Clarity II成為契合亞洲高階醫美實踐發展新標準的平臺,合規性與臨床多功能性正變得愈發關鍵。

Clarity II delivers precision and efficiency through advanced dual-wavelength technology
Clarity II delivers precision and efficiency through advanced dual-wavelength technology

關於Clarity II

Clarity II是一款專為多種醫美應用設計的雙波長長脈寬鐳射系統。該平臺集成了以下特性:

  • 同時整合了翠綠寶石755nm和Nd:YAG 1064nm兩種波長
  • 大光斑尺寸,支援大面積高效治療
  • 短脈衝持續時間功能,適用於精細化的精準治療
  • 無光纖系統架構,旨在簡化操作與維護
  • 自動化能量輸出功能,旨在保障治療的一致性,最佳化醫師工作流程

關於Cynosure Lutronic

Cynosure Lutronic由賽諾秀 (Cynosure) 與路創麗 (Lutronic) 於2024年合併成立,整合了兩家公司超60年的能量技術創新積澱,成為一家全球性的醫療美容機構。

Cynosure Lutronic專注於開發並商業化推廣針對各種醫美適應症的能量源裝置,其直營業務覆蓋北美、歐洲和亞太地區,產品分銷網路遍及約130個國家和地區。

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貝康醫療(HK.2170)核心產品獲批,輔助生殖賽道迎來新機遇

蘇州2026年2月27日 /美通社/ — 貝康醫療(02170.HK)近期迎來關鍵催化——旗下Gems一步式胚胎培養液正式斬獲中國醫療器械三類註冊證(國械注進20253180071)。係公司戰略轉型落地、國產替代佈局提速嘅核心訊號,更加有望成為佢估值修復嘅重要推手,值得重點關注。

從市場邏輯嚟睇,呢款產品嘅獲批,本質上係貝康醫療切入百億級輔助生殖耗材藍海嘅「入場券」,佢背後嘅產品硬實力同市場基礎,決定咗後續業績兌現嘅確定性,亦都係我哋研判佢投資價值嘅核心出發點。


一、產品硬實力:國際成熟資產加持,市場競爭力唔使過份憂慮

有別於國內多數企業「從零研發、長期投入」嘅模式,貝康醫療呢款Gems培養液,係透過收購獲得嘅國際成熟標的,呢一點尤為關鍵——其技術源自全球頂尖輔助生殖機構,由「培養液之父」主導研發,歷經12年臨床驗證,已經助力數萬名健康BB誕生,同時獲得美國FDA、歐洲CE、澳洲TGA等多地區認證,技術壁壘清晰,身處行業第一梯隊。

第一,研發風險清零。貝康透過收購直接將成熟產品引入國內,慳返幾年研發投入同研發失敗嘅不確定性,能夠快速實現產品落地、市場投放,縮短業績兌現週期,對於業績改善預期明確嘅標的嚟講,係重要加分項。

第二,市場基礎現成。呢款產品之前曾經授權COOK喺國內銷售,已經佔據國內40%嘅市場份額,即係話佢嘅市場接受度經過充分驗證,貝康接手之後,唔使重新培育市場,有望快速實現市場滲透,將現有市場份額轉化為自身營收,業績增量具備明確支撐。

第三,需求端具備剛性。臨床資料顯示,呢款產品可以令優質胚胎率提升46%,能有效提高高齡夫妻懷孕成功率、降低流產率。當前國內高齡生育需求持續攀升,輔助生殖診療量穩步增長,醫院對優質耗材嘅需求剛性,為產品後續銷售提供咗穩定支撐,唔使過份憂慮需求唔及預期嘅風險。


二、行業研判:國產替代+政策紅利,賽道景氣度持續上行

「賽道景氣度」係研判標的長期價值嘅核心維度,貝康醫療所處嘅輔助生殖賽道,當前正處於「國產替代提速+政策紅利釋放」嘅雙重風口,行業景氣度持續上行,呢個亦都係佢具備長期關注價值嘅核心邏輯。

之前,國內胚胎培養液市場長期畀海外巨頭主導,唔單止價格偏高,仲存在國際供應鏈波動導致嘅缺貨風險,國產替代需求迫切。今次貝康相關產品獲批,成為高階胚胎培養液國產替代嘅重要突破,精準契合國內醫療器械國產替代嘅大趨勢,政策層面具備天然優勢。

其一,政策紅利持續加碼。國家層面持續推進生育支援政策,輔助生殖技術逐步納入醫保、育兒補貼等政策落地,直接推動輔助生殖診療量穩步提升,進而帶動相關耗材需求增長,為貝康產品銷售提供咗明確嘅政策支撐,行業需求端無憂。

其二,產品競爭力具備差異化優勢。相對於進口產品,貝康呢款國產產品價效比更高,而且可以搭配公司已獲批嘅配套裝置,為醫院提供一站式解決方案,呢種協同優勢能夠有效提升市場競爭力,加速進口替代程序,搶佔海外巨頭嘅市場份額。

其三,營收增長具備明確預期。參考呢款產品之前喺國內嘅銷售表現,若果後續全面鋪開,有望為貝康醫療帶來穩定嘅營收增量,成為公司業績增長嘅新引擎,呢個亦都係短期業績改善嘅核心催化因素。

三、公司轉型:全鏈條佈局落地,估值重估具備想象空間

從公司發展邏輯嚟睇,今次產品獲批,更加係貝康醫療戰略轉型落地嘅關鍵標誌——之前公司主要聚焦輔助生殖基因檢測(PGT)業務,業務範圍相對單一,抗風險能力較弱;而透過收購相關國際品牌,公司成功打通「檢測+裝置+耗材」嘅全鏈條佈局,完成咗從單一IVD(體外診斷)企業向IVF全鏈條服務商嘅轉型,業務矩陣進一步完善。

轉型後,貝康醫療唔單止可以提供檢測服務,仲可以銷售胚胎培養液、培養裝置等產品,業務協同效應顯著,能夠有效提升單客價值;更為關鍵嘅係,目前國內完成輔助生殖全鏈條佈局嘅企業比較稀缺,呢種差異化佈局可以幫公司跳出單一業務嘅增長瓶頸,提升長期競爭力。

從估值邏輯嚟睇,業務結構嘅完善,有助降低單一業務帶來嘅經營風險,提升公司盈利穩定性,亦令到公司估值具備咗重新評估嘅空間。對於長期投資者嚟講,呢種全鏈條佈局嘅轉型,係公司長期發展潛力嘅核心體現,亦都係後續估值重估嘅重要支撐。


四、投資研判與風險提示:理性看待利好,警惕波動風險

結合以上分析,貝康醫療(02170.HK)嘅投資價值研判如下:短線嚟睇,產品獲批係明確嘅利好催化,疊加產品成熟度高、市場基礎紮實,短線業績增長具備一定確定性,有望推動股價迎來估值修復;長線嚟睇,全鏈條佈局落地、國產替代推進,疊加行業景氣度上行,公司具備一定嘅成長空間。

但都要提醒各位投資者,股市投資需要保持理性,利好落地唔代表股價必然上升,仍然需要警惕相關風險,具體重點關注三點:

業績兌現風險:產品獲批之後,市場推廣進度、客戶拓展情況可能唔及預期,進而導致營收增長唔及預期,呢個係短線最需要警惕嘅風險;

市場競爭風險:海外巨頭唔會輕易放棄市場份額,可能透過降價、升級產品等方式展開競爭,若果貝康無辦法快速實現市場滲透,可能影響業績增長;

政策與市場波動風險:輔助生殖行業受政策變化影響較大,若果相關政策出現調整,可能影響行業需求;同時,港股市場本身波動較大,短線利好可能被市場情緒消化,投資者需要做好風險防控。

綜合研判:貝康醫療今次Gems一步式胚胎培養液獲批,係公司業務發展嘅重要里程碑,亦都係其戰略轉型、國產替代佈局嘅關鍵一步,契合行業發展風口,具備一定嘅關注價值。

對中小投資者嚟講,可以將貝康醫療作為輔助生殖賽道嘅重點關注標的。從長遠嚟睇,隨住輔助生殖納入醫保嘅普及以及行業集中度嘅提升,貝康醫療作為產業鏈上游嘅龍頭企業,其技術壁壘與全產業鏈佈局嘅價值有望被市場重新定價,公司估值體系正處於重塑嘅關鍵節點。當前股價並未完全反映其喺高壁壘技術平臺及未來業績轉化中嘅潛力,存在較大嘅價值重估與增值空間。