GLP1R

康霈首登 ECO 2026 口頭發表 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物動物資料 全身性代謝效果吸引國際專家及大藥廠高度興趣

CBL-514 與兩大主流瘦瘦針(諾和諾德Semaglutide禮來Tirzepatide)分別併用,動物實驗皆展現 減重增效停藥後減緩復胖更顯著的減少皮下與內臟脂肪,亦首度於國際展會中發表 肝臟代謝指標改善 潛力

  • 康霈區域性減脂新藥 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物之動物實驗資料,已於5月14日歐洲肥胖症大會(ECO 2026)完成口頭發表,由國際知名肥胖醫學權威、康霈科學顧問 Arya Sharma, MD 擔任講者,向全球肥胖與代謝醫學專家分享 CBL-514 於減重減脂與代謝應用之潛在科學價值。
  • 研究結果顯示,CBL-514 不論併用Semaglutide 或 Tirzepatide,於動物實驗中展現增強減重效果、減緩停藥後復胖,並進一步減少皮下脂肪與內臟脂肪之潛力。
  • 本次發表亦首度揭示:CBL-514 併用GLP-1R 類減重藥物後,於動物實驗中觀察到肝臟脂質、肝臟膽固醇及肝臟組織病理指標改善,為 CBL-514 從區域性減脂拓展至體重管理與代謝健康應用,提供更多科學依據與潛在價值。
  • 本次口頭發表現場參與踴躍,會後亦吸引國際肥胖與代謝領域專家、跨國藥廠決策層級等產業代表進一步交流,顯示 CBL-514 併用 GLP-1R 類藥物之最新成果受到國際產學界高度關注。

新北市2026年5月18日 /美通社/ — 康霈生技(6919)今日宣佈,旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514,其與 GLP-1R 類減重藥物併用之動物實驗資料,已於5月14日在土耳其伊斯坦堡舉行之第33屆歐洲肥胖症大會(European Congress on Obesity, ECO 2026)完成口頭發表。本次發表由康霈科學顧問、國際知名肥胖醫學權威 Arya M. Sharma, MD 擔任講者,向來自全球的肥胖與代謝醫學專家,解析 CBL-514 從核心應用「醫美區域性減脂」出發,進一步拓展至「體重管理與代謝領域」的潛在科學價值。

康霈首度亮相ECO 2026口頭發表,現場參與熱絡,吸引超過300位來自國際大藥廠、臨床醫師及專家學者等產業人士聆聽。
康霈首度亮相ECO 2026口頭發表,現場參與熱絡,吸引超過300位來自國際大藥廠、臨床醫師及專家學者等產業人士聆聽。

歐洲肥胖症大會(ECO)為全球肥胖與代謝醫學領域具重要影響力的國際盛會之一,每年匯聚來自超過100個國家、逾4,000名肥胖醫學、代謝疾病與體重管理領域專家,分享最新趨勢與新藥研發進展。講者 Dr. Sharma 為全球將肥胖視為「慢性疾病」的先驅,亦曾受邀擔任艾伯維、阿斯特捷利康、百靈佳殷格翰、禮來與諾和諾德等跨國大藥廠在肥胖醫學領域的科學顧問與講者。

本次口頭發表現場參與踴躍,共吸引超過300位聽眾參與,包括跨國藥廠代表、臨床醫師、專家學者及產業人士,進一步提升 CBL-514 於國際肥胖與代謝領域之能見度。

本次發表的研究涵蓋 CBL-514 分別與兩大主流 GLP-1R 類減重藥物 Semaglutide 及 Tirzepatide 併用之動物實驗結果,結果顯示,CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物後,於動物實驗中展現四項具互補、協同性的應用潛力:

  1. 更強的減重效果:以與Semaglutide併用研究為例,CBL-514併用組相較 Semaglutide 單用組,體重下降幅度進一步提升91.5%。顯示併用瘦瘦針具備進一步增強體重下降之潛力。
  2. 更持久的停藥後體重維持:以 Tirzepatide 研究為例,Tirzepatide 單用組於停藥後體重回升幅度為55.9%,而CBL-514 併用組體重回升幅度僅25.2%。顯示CBL-514 併用瘦瘦針於停藥後,具備減緩體重回升之潛力。
  3. 更顯著的皮下與內臟脂肪減少:於 GLP-1R 類藥物停用後, CBL-514 併用組可進一步額外減少皮下脂肪182.5%與內臟脂肪367.4%。具備最佳化體組成之潛力。
  4. 肝臟代謝指標改善:本次 ECO 口頭發表亦首度揭示 CBL-514 併用 Semaglutide 後,於肝臟代謝相關指標上的改善。結果顯示,相較於對照組,CBL-514 併用 Semaglutide 組之肝臟脂質含量下降40.4%,肝臟膽固醇下降52.7%;在肝臟組織病理分析中,亦觀察到脂肪變性、發炎及非酒精性脂肪肝活動度評分(NAS score)等肝臟傷害相關指標改善。此結果顯示,CBL-514 與 GLP-1R 類減重藥物併用,在動物實驗中除體重維持與脂肪減少外,亦呈現改善肝臟代謝與發炎狀態之潛在科學意義。

康霈副總鍾琭璣表示:「我們很榮幸由 Dr. Sharma 這樣具國際影響力的肥胖醫學權威,於 ECO 2026 向全球肥胖與代謝領域專家發表 CBL-514 與 GLP-1R 類減重藥物併用之動物實驗資料。本次口頭發表現場參與度高,吸引超過300位聽眾,包括跨國藥廠代表、臨床醫師、專家學者及產業人士,有助於提升 CBL-514 在國際肥胖與代謝領域的能見度,並深化與關鍵潛在合作夥伴的交流。」

鍾琭璣副總進一步指出:「隨著 GLP-1R 類藥物快速改變全球減重市場,在瘦瘦針成功幫患者體重減輕後,市場下一步焦點放在如何『瘦得健康又好看』,因此,下一代療法將更關注如何提升減重永續性、減少更多脂肪,同時改善代謝健康,這正是全球業界積極尋找解方的重要課題,也是CBL-514最具價值的差異化所在。從Dr. Sharma演講結束後,現場 Q&A 反應的熱烈,以及會後與多家國際肥胖領域產業代表進一步交流可見,業界除了期待 CBL-514 區域性減脂在醫美市場的臨床發展,對其未來於肥胖與代謝健康領域的潛在應用,也呈現越來越熱烈的關注。

除本次 ECO 2026 口頭發表外,CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之動物實驗資料亦已獲選於6月的美國糖尿病協會年會(ADA 2026 Scientific Sessions)發表,將持續擴大 CBL-514 於全球糖尿病、肥胖與代謝醫學領域之國際代表性。

康霈將持續深化 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之研究,並於今年推進人體臨床試驗,同時持續深化 CBL-514 全球臨床開發策略與國際授權佈局。

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥,是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪,根據其已完成的臨床試驗結果,療效優異與手術相當且安全性良好,不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。

CBL-514具有多項適應症,目前適應症包含減少皮下脂肪(非手術區域性減脂)、中/重度橘皮組織(cellulite)等,同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s disease)。目前為止,全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗;根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標,且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性,並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹,請拜訪康霈官網:https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於2012年創立,致力於開發能「超越現有療法,改變市場創新」的新藥產品,將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業,已於2024年10月2日正式掛牌上市。

*宣告
本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述,此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯絡
ir@caliwaybiopharma.com 

歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37進行臨床開發

–  在非人靈長類動物的頭對頭研究中,透過利用歌禮口服多肽遞送增強技術(POTENT),ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度達4.2%,分別約為採用口服SNAC制劑技術的司美格魯肽、替爾泊肽和retatrutide的9倍,30倍和60倍。

–  在非人靈長類動物的頭對頭研究中,ASC37口服片藥物暴露量(以藥時曲線下面積(AUC)計)約為retatrutide藥物暴露量的57倍。

–  ASC37口服片在非人靈長類動物研究中的平均表觀半衰期約為56小時,支援每日一次或更低頻率口服給藥。

–  體外實驗顯示,在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面,ASC37比retatrutide分別強約5倍、4倍和4倍。

–  預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC37口服片的新藥臨床試驗申請(IND)。

–  本公司將於中國標準時間2025年12月1日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。

香港2025年11月30日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR[1]三靶點激動劑多肽ASC37口服片作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC37口服片治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。

ASC37口服片是本公司首款利用其專有的口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT)研發而成的腸促胰素(incretin)候選藥物。

ASC37是一款利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)技術自主發現並最佳化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶點激動劑多肽。體外實驗顯示,在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面,ASC37比retatrutide分別強約5倍、4倍和4倍。

在非人靈長類動物的頭對頭研究中,透過利用歌禮POTENT技術,ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度[2]達4.2%,分別約為採用口服SNAC[3]制劑技術的司美格魯肽、替爾泊肽和retatrutide的9倍,30倍和60倍。此外,在非人靈長類動物的頭對頭研究中,口服給藥後,ASC37口服片(POTENT制劑)藥物暴露量(以藥時曲線下面積(AUC)計)約為retatrutide(口服SNAC制劑)藥物暴露量的57倍。

ASC37口服片在非人靈長類動物研究中的平均表觀半衰期約為56小時,支援每日一次或更低頻率口服給藥。

「選定ASC37,一款前景廣闊的口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,進行臨床開發再次印證了我們強大的研發能力,也彰顯了我們致力於解決肥胖症治療領域未滿足需求的堅定決心。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「利用我們專有的技術平臺,如AISBDD和POTENT,歌禮已成功建立了具有高度競爭力、差異化和多樣化的管線組合,有望有效解決肥胖症和其它代謝性疾病患者的多種治療需求。

[1] GLP-1R:胰高血糖素樣肽-1受體,GIPR:葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體,GCGR:胰高血糖素受體

[2] 絕對口服生物利用度:指與靜脈給藥相比,相同藥物在以口服方式給藥後進入全身迴圈(血液)的劑量百分比

[3] SNAC:N-8‑(2‑羥基苯甲醯胺基)辛酸鈉

 

電話交流會

歌禮將於中國標準時間2025年12月1日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。可透過騰訊會議/VooV會議號:495-266-842,或如下的連結參與直播:

中國內地:https://meeting.tencent.com/dm/10ve6whW8Rbl;或

國際:https://voovmeeting.com/dm/10ve6whW8Rbl

關於歌禮制藥有限公司

歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心專案ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

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詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
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