GLP-1R

康霈獲選於美國糖尿病協會 ADA 2026 年會發表 CBL-514 與 GLP-1R 併用動物實驗資料

  • 康霈減脂新藥 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之動物實驗研究,獲選於美國糖尿病協會 2026 年會(ADA 2026 Scientific Sessions)發表。
  • 本次將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問W. Timothy Garvey, MD 擔任講者。
  • 美國糖尿病協會年會為全球規模最大、最具影響力的糖尿病與肥胖學術盛會之一,ADA每年發布的指引被視為全球臨床準則。
  • 獲選在全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議ADA的發表,顯示出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向與應用潛力,深獲國際代謝專家學者認同。
  • 康霈亦將於會議期間與國際業界專家、學者與國際大藥廠面對面交流,持續深化全球戰略佈局。

新北市2026年3月31日 /美通社/ — 《2026 年 3 月 31 日》康霈生技(6919)今日宣佈,旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514,其與 GLP-1R 類藥物(俗稱:瘦瘦針)併用之最新動物實驗資料,已獲選於全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議美國糖尿病協會(American Diabetes Association,以下簡稱ADA)的2026年會(2026 Scientific Sessions)中進行發表。康霈研究同時獲選於歐美肥胖與代謝領域的兩大頂尖盛會——歐洲肥胖症大會ECO美國糖尿病協會年會ADA發表,凸顯出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向,在代謝指標上互補與協同的潛力,深獲國際代謝領域的專家學者認同與關注。

康霈執行長暨研發長凌玉芳表示,CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果,獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表,且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者,顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向,持續獲全球業內專家的肯定
康霈執行長暨研發長凌玉芳表示,CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果,獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表,且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者,顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向,持續獲全球業內專家的肯定

ADA會議將於 2026年6月5日至8日在美國紐奧良舉行,此次發表將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問 W. Timothy Garvey, MD 擔任發表講者,Dr. Garvey為美國阿拉巴馬大學(UAB)內分泌與肥胖醫學教授,長期深耕肥胖、代謝疾病與心代謝風險領域,並為多項美國肥胖與代謝相關臨床指引的重要貢獻者,在國際體重管理領域享有極高聲譽,此外,Dr. Garvey 亦曾受邀擔任包括 Eli Lilly、Novo Nordisk 等多家跨國藥廠的科學顧問。此次由 Dr. Garvey 擔任發表講者,亦進一步提升康霈從區域性減脂擴張至國際肥胖與代謝醫學領域的能見度與代表性。

本次獲選發表之摘要標題為:”Combination of Tirzepatide with CBL-514 an Adipocyte-Apoptosis Agent Improves Weight Loss Durability and Adipose Tissue Remodeling in Diet-Induced Obese Rats”(脂肪細胞凋亡誘導劑 CBL-514 聯合 Tirzepatide 可提升飲食誘導肥胖大鼠之減重永續性,並改善脂肪組織重塑

美國糖尿病協會(ADA)是國際深具權威的非營利醫學組織,每年所發布的《糖尿病照護標準》(Standards of Care in Diabetes)被視為全球臨床治療的最高指導準則。ADA 年會則是全球規模最大、最具影響力的糖尿病與代謝學術會議之一,每年匯聚來自全球超過 12,000名頂尖醫學專家、研究人員與跨國大藥廠高層與會,是發表最前沿基礎研究與新藥研發進展的全球最高殿堂。

康霈執行長凌玉芳表示:「CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果,獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表,且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者,顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向,持續獲全球業內專家的肯定,也凸顯了CBL-514在『提升減重永續性』『最佳化重塑脂肪組織』等全球減重醫學焦點課題上的潛在價值與國際競爭力」。

除於大會中發表最新科學進展,康霈亦將積極把握此一國際盛會,與來自全球的肥胖代謝領域專家及跨國大藥廠進行面對面交流,持續擴大並深化 CBL-514 的全球發展策略與合作佈局。

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥,是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪,根據其已完成的臨床試驗結果,療效優異與手術相當且安全性良好,不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。

CBL-514具有多項適應症,目前適應症包含減少皮下脂肪(非手術區域性減脂)、中/重度橘皮組織(cellulite)等,同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s disease)。目前為止,全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗;根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標,且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性,並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹,請拜訪康霈官網:https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創立,致力於開發能「超越現有療法,改變市場創新」的新藥產品,將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業,已於113年10月2日正式掛牌上市。

*宣告
本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述,此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯絡
ir@caliwaybiopharma.com

 

歌禮宣佈口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究完成首批受試者給藥

預計將於2026年第三季度獲得該項治療糖尿病II期研究的頂線資料。

近期完成的一項在肥胖或超重受試者中開展的13周美國II期研究顯示,ASC30的經安慰劑校正後的體重下降高達7.7%,且胃腸道耐受性更佳。未觀察到肝臟安全性訊號。

香港2026年1月26日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)今日宣佈其口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。

歌禮已於近期完成一項評估ASC30治療肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。該研究在美國多個中心開展,共入組125例肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者。在第13周的主要終點上,每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分別實現了5.4%、7.0%和7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降,體重下降具有統計學顯著性、臨床意義且呈劑量依賴性。未觀察到減重平臺期。每週滴定直至目標劑量的ASC30的嘔吐發生率約為已公佈的每週滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半。每週滴定的ASC30的胃腸道耐受性與已公佈的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的結果相當。在ASC30用於治療肥胖或超重的II期研究中,因不良事件導致的總體停藥率為4.8%。

由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。

「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場,是合乎邏輯的下一步戰略,為我們提供了另一個機遇,以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳每日一次口服療法選擇。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示,「我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」

關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究

該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時,治療組與安慰劑組相比,糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的平均變化。次要終點包括:至13周時,治療組與安慰劑組相比,空腹血糖相對基線的平均變化;至13周時,治療組與安慰劑組相比,體重相對基線的平均變化;以及安全性和耐受性。該II期研究將在美國多個中心入組約100例2型糖尿病的受試者。受試者將被按約2:3:3:2的比例,分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑組。ASC30將從1毫克開始,每週滴定(titrated weekly)至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。

於歌有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司,聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳(best-in-class)和同類首創(first-in-class)藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超長效藥物開發平臺(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技術以及口服多肽遞送增強技術(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物,包括其核心專案ASC30,一款在研小分子GLP-1R激動劑,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法,用於長期體重管理;ASC36,一款每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽,用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市(1672.HK)。

欲瞭解更多資訊,敬請登入網站:www.ascletis.com

詳情垂詢:

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

歌禮製藥有限公司PR和IR團隊
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