CBL-514

康霈獲選於美國糖尿病協會 ADA 2026 年會發表 CBL-514 與 GLP-1R 併用動物實驗資料
  • 康霈減脂新藥 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之動物實驗研究，獲選於美國糖尿病協會 2026 年會（ADA 2026 Scientific Sessions）發表。
  • 本次將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問W. Timothy Garvey, MD 擔任講者。
  • 美國糖尿病協會年會為全球規模最大、最具影響力的糖尿病與肥胖學術盛會之一，ADA每年發布的指引被視為全球臨床準則。
  • 獲選在全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議ADA的發表，顯示出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向與應用潛力，深獲國際代謝專家學者認同。
  • 康霈亦將於會議期間與國際業界專家、學者與國際大藥廠面對面交流，持續深化全球戰略佈局。

新北市2026年3月31日 /美通社/ — 《2026 年 3 月 31 日》康霈生技（6919）今日宣佈，旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，其與 GLP-1R 類藥物（俗稱：瘦瘦針）併用之最新動物實驗資料，已獲選於全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議—美國糖尿病協會（American Diabetes Association，以下簡稱ADA）的2026年會（2026 Scientific Sessions）中進行發表。康霈研究同時獲選於歐美肥胖與代謝領域的兩大頂尖盛會——歐洲肥胖症大會ECO與美國糖尿病協會年會ADA發表，凸顯出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向，在代謝指標上互補與協同的潛力，深獲國際代謝領域的專家學者認同與關注。

康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果，獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表，且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者，顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向，持續獲全球業內專家的肯定
康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果，獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表，且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者，顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向，持續獲全球業內專家的肯定

ADA會議將於 2026年6月5日至8日在美國紐奧良舉行，此次發表將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問 W. Timothy Garvey, MD 擔任發表講者，Dr. Garvey為美國阿拉巴馬大學（UAB）內分泌與肥胖醫學教授，長期深耕肥胖、代謝疾病與心代謝風險領域，並為多項美國肥胖與代謝相關臨床指引的重要貢獻者，在國際體重管理領域享有極高聲譽，此外，Dr. Garvey 亦曾受邀擔任包括 Eli Lilly、Novo Nordisk 等多家跨國藥廠的科學顧問。此次由 Dr. Garvey 擔任發表講者，亦進一步提升康霈從區域性減脂擴張至國際肥胖與代謝醫學領域的能見度與代表性。

本次獲選發表之摘要標題為：”Combination of Tirzepatide with CBL-514 an Adipocyte-Apoptosis Agent Improves Weight Loss Durability and Adipose Tissue Remodeling in Diet-Induced Obese Rats”（脂肪細胞凋亡誘導劑 CBL-514 聯合 Tirzepatide 可提升飲食誘導肥胖大鼠之減重永續性，並改善脂肪組織重塑）

美國糖尿病協會（ADA）是國際深具權威的非營利醫學組織，每年所發布的《糖尿病照護標準》（Standards of Care in Diabetes）被視為全球臨床治療的最高指導準則。ADA 年會則是全球規模最大、最具影響力的糖尿病與代謝學術會議之一，每年匯聚來自全球超過 12,000名頂尖醫學專家、研究人員與跨國大藥廠高層與會，是發表最前沿基礎研究與新藥研發進展的全球最高殿堂。

康霈執行長凌玉芳表示：「CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果，獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表，且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者，顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向，持續獲全球業內專家的肯定，也凸顯了CBL-514在『提升減重永續性』與『最佳化重塑脂肪組織』等全球減重醫學焦點課題上的潛在價值與國際競爭力」。

除於大會中發表最新科學進展，康霈亦將積極把握此一國際盛會，與來自全球的肥胖代謝領域專家及跨國大藥廠進行面對面交流，持續擴大並深化 CBL-514 的全球發展策略與合作佈局。

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。

CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含減少皮下脂肪（非手術區域性減脂）、中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）。目前為止，全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*宣告
本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯絡
ir@caliwaybiopharma.com

 

2026 年 4 月 1 日 by 健康 科技 財經

康霈 CBL-514 竇根氏症二期成果獲登國際權威期刊《JAAD International》
  • 康霈旗下全球首創之大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，用於治療罕病適應症—竇根氏症（Dercum’s Disease）之二期臨床研究成果，已正式獲國際權威期刊《美國面板科醫學會雜誌JAAD International》刊登
  • 《JAAD International》為全球面板學領域具重要影響力的期刊之一，收錄標準嚴謹，影響因子5.2（Impact Factor 5.2），研究成果獲刊，代表其臨床價值與研究品質獲國際產學界的高度肯定。
  • CBL-514 可顯著縮小痛性脂肪瘤超過 50% 甚至完全清除，並同步大幅降低疼痛分數，展現兼具「縮小脂肪瘤」與「改善疼痛」之雙重臨床價值
  • 此外，竇根氏症Phase 2b臨床試驗（CBL-0202DD Phase 2b Study）已完成收案，目前正依試驗計畫進行中。

新北市2026年1月26日 /美通社/ — 康霈生技（6919）今宣佈，旗下全球首創之大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，用於罕病適應症—竇根氏症（Dercum’s Disease）之二期臨床研究成果，已正式獲得國際權威面板醫學期刊《JAAD International》刊登。

罕病竇根氏症復發性強，患者人數相對多，集中於歐美國家，患者有皮下脂肪堆積的痛性脂肪瘤，目前全球尚無核准治療藥物。 CBL-514 用於竇根氏症的二期研究中展驗顯著療效，具有備受市場期待的潛在臨床應用，有望成為首款核准用於治療竇根氏症的藥物。
罕病竇根氏症復發性強，患者人數相對多，集中於歐美國家，患者有皮下脂肪堆積的痛性脂肪瘤，目前全球尚無核准治療藥物。 CBL-514 用於竇根氏症的二期研究中展驗顯著療效，具有備受市場期待的潛在臨床應用，有望成為首款核准用於治療竇根氏症的藥物。

《JAAD International》為美國面板科醫學會（American Academy of Dermatology, AAD）旗下期刊，為全球面板醫學領域具重要影響力的國際同儕審查期刊，收錄標準嚴謹，影響因子5.2（Impact Factor 5.2）。研究成果能獲該期刊正式刊登，代表其臨床研究設計與結果具高度醫學價值，並獲國際產學界專家高度肯定。

竇根氏症為慢性、復發性強，患者人數相對多且集中於歐美國家的罕見疾病，患者軀幹及四肢會有皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤。竇根氏症目前全球尚無核准治療藥物。

本次刊登之研究顯示，CBL-514 治療竇根氏症患者之痛性脂肪瘤療效顯著，多數脂肪瘤體積縮小超過 50% 甚至完全清除，並可同步大幅降低患者疼痛分數，展現兼具「縮小痛性脂肪瘤」與「改善疼痛」的雙重臨床價值。

康霈執行長凌玉芳表示，此次獲國際權威期刊的獲選刊登，再次展現 CBL-514 在竇根氏症這個長期缺乏有效治療選項的罕病領域，具有備受市場期待的潛在臨床應用與市場價值。康霈將持續投入改善未被滿足的醫療需求，期望成為首款核准用於治療竇根氏症的藥物，帶給全球廣大患者新希望。

此外，康霈同步更新臨床開發進度。經美國食品藥物管理局（FDA）核准執行之竇根氏症Phase 2b臨床試驗（CBL-0202DD Phase 2b Study）已完成收案，目前正依試驗計畫進行中，作為後續臨床開發與全球佈局的重要依據。期刊全文：https://doi.org/10.1016/j.jdin.2025.11.022 

*關於竇根氏症 (Dercum‘s Disease)

竇根氏症為一種診斷困難、慢性且復發性強的嚴重罕見疾病，患者軀幹及四肢會長有皮下脂肪異常堆積所形成的痛性脂肪瘤，是一種良性的脂肪腫瘤並伴隨該部位自發性劇烈疼痛(根據康霈已完成之竇根氏症二期試驗，平均疼痛分數為6.4/10)，具持續超過3個月的灼痛與灼熱感，進而嚴重幹擾患者正常生活。竇根氏症症狀並不會自發性緩解或消失，且其痛性脂肪瘤有可能在短時間變大或數量增加。目前病因與其機轉尚不明，但有研究指出可能與脂肪組織代謝障礙有關。文獻指出，美國約有12.5萬名患者，歐洲則有約24萬名患者。

目前全球尚無核准的竇根氏症藥物可治療，現今使用之緩解療法包含手術切除脂肪瘤、抽脂、麻醉/止痛藥、免疫調節劑及電療等，然而其療效不佳並僅能短暫緩解疼痛，且伴隨多種副作用。

CBL-514也是目前唯一獲美國FDA同時授予「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation, ODD) 及「快速審查資格認定」(Fast Track Designation) 雙資格認定，且同獲歐盟藥品管理局所EMA頒發「孤兒藥資格認定(ODD)」竇根氏症新藥，有利於加速CBL-514的臨床開發。更多關於竇根氏症之介紹，請拜訪美國罕病組織(NORD)官網：https://rarediseases.org/rare-diseases/dercums-disease/  

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。

CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含減少皮下脂肪（非手術區域性減脂）、中/重度橘皮組織（cellulite）及等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）。目前為止，全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*宣告 
本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯絡
ir@caliwaybiopharma.com 

2026 年 1 月 26 日 by 健康 國際 科技