血液學

【EHA2026】亞盛醫藥17項臨床進展入選2026年歐洲血液學協會年會

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年5月13日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司核心產品的17項臨床進展將在2026年歐洲血液學協會（EHA）年會上公佈，涉及公司原創1類新藥、中國首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®；研發代號：HQP1351），以及公司原創1類新藥、中國首個上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥®；研發代號：APG-2575）。其中包括8項壁報展示。該會議將於6月11日至14日在瑞典斯德哥爾摩舉行。

作為全球血液領域極具權威性與影響力的頂尖學術盛會，EHA年會匯聚全球血液學領域專業人士，分享全球最前沿的研究進展和突破性臨床資料。

入選壁報展示的主要摘要資訊包括：

UPDATED EFFICACY AND SAFETY OF OLVEREMBATINIB (HQP1351) AS SECOND-LINE THERAPY IN PATIENTS WITH CHRONIC-PHASE CHRONIC MYELOID LEUKEMIA (CP-CML)

奧雷巴替尼（HQP1351）作為慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）二線治療的最新療效與安全性

  • 摘要編號：PS1733
  • 展示時間：
    6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時）
    6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
  • 第一作者：黎緯明教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液科

EFFICACY OF OLVEREMBATINIB IN PATIENTS WITH CHRONIC-PHASE CHRONIC MYELOID LEUKEMIA (CP-CML) WITH PRIOR RESISTANCE TO PONATINIB OR ASCIMINIB AND ASXL1 MUTATIONS

奧雷巴替尼治療既往對泊那替尼或阿思尼布耐藥且攜帶ASXL1基因突變的慢性期慢性髓細胞白血病（CP-CML）患者的療效

  • 摘要編號：PS1727
  • 展示時間：
    6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時）
    6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
  • 第一作者：Elias Jabbour, MD，美國德克薩斯大學MD安德森癌症中心白血病科

UPDATED RESULTS OF POLARIS-1 (PART 1), A GLOBAL REGISTRATIONAL PHASE 3 STUDY: OLVEREMBATINIB COMBINED WITH LOW-INTENSITY CHEMOTHERAPY IN NEWLY DIAGNOSED PH+ ALL

POLARIS-1研究（第一部分）最新結果：奧雷巴替尼聯合低強度化療治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）的全球註冊III期臨床研究

  • 摘要編號：PS1479
  • 展示時間
    6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時
    6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
  • 第一作者：陳蘇寧教授，蘇州大學附屬第一醫院

CORRELATION OF BASELINE CHARACTERISTICS WITH PROGNOSIS IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA/SMALL LYMPHOCYTIC LYMPHOMA (CLL/SLL) TREATED WITH LISAFTOCLAX (APG-2575) IN A PIVOTAL PHASE 2 STUDY

一項關鍵II期臨床研究中利沙托克拉（APG-2575）治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者基線特徵與預後的相關性

  • 摘要編號：PS1713
  • 展示時間：
    6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時）
    6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
  • 第一作者：周可樹教授，河南省腫瘤醫院

SAFETY AND PRELIMINARY EFFICACY OF OLVEREMBATINIB (HQP1351) COMBINED WITH LISAFTOCLAX (APG-2575) IN PEDIATRIC PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY (R/R PH+ ALL): RESULTS OF A PHASE 1B STUDY

一項1B期臨床研究結果：奧雷巴替尼（HQP1351）聯合利沙托克拉（APG-2575）治療復發/難治性（R/R）費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）兒童患者的安全性與初步療效

  • 摘要編號：PS1473
  • 展示時間：
    6月13日 週六 晚上18:45-19:45（中歐夏令時）
    6月14日 週日 凌晨00:45 – 01:45（北京時間）
  • 第一作者：章婧嫽 中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）

全部摘要資訊(含壁報展示和線上釋出)請查詢EHA官網。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物製藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關係。如需瞭解更多資訊，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性宣告

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的檔案中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性宣告的警示宣告」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

2026 年 5 月 13 日 by 健康 工商 科技

Menarini Group 宣佈將於第 67 屆美國血液學會年會暨展覽會 (67th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition) 發表 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) 最新資料
  • 資料涵蓋五篇摘要，其中包含兩篇口頭報告，對罹患母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 的病人可謂重大發現。

  • BPDCN 是一種侵襲性極高的罕見血液惡性腫瘤，主要侵襲面板、骨髓及血液。

義大利佛羅倫斯和紐約2025年11月25日 /美通社/ — Menarini Group（下稱「Menarini」），作為國際領先的製藥與診斷企業，與其全資附屬公司 Stemline Therapeutics, Inc.（下稱「Stemline」）今日宣佈，公司將於 12月6日至9日在美國佛羅裡達州奧蘭多舉行的美國血液學會 (American Society of Hematology; ASH) 年會暨展覽會上，發表關於 ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) 的最新資料。

本次發表包括一場口頭報告，重點介紹三聯療法（結合 tagraxofusp、azacitidine 及 venetoclax）的臨床結果。該療法在治療母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 病人時，不只展現出療效（高反應率及橋接移植率），同時耐受性良好。

Menarini 集團行政總裁 Elcin Barker Ergun 表示：「在 Menarini Stemline，我們致力於改變罹患難以治療癌症病人的生活的決心，始終堅定不移。這些資料顯示，tagraxofusp 在單一療法及聯合療法中均對治療 BPDCN 發揮重要作用，同時也具備潛力協助罹患其他侵襲性血液惡性腫瘤的病人——這些病症亟需更有效的治療方案。」

以下是 Menarini Group/Stemline Therapeutics 有關即將舉行的研討會與即將發表刊物的詳情。

美國血液學學會 2025 年年會 (ASH Annual Meeting 2025)

主要作者

標題及出版物編號

會議名稱

報告詳情

Navarro Vicente I, et al.

Disease Presentation and Immunophenotype Characteristics in 257 Patients with
Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm: a PETHEMA/PALG Study*

出版號：218

618. Acute Myeloid Leukemias:
Biomarkers and Molecular Markers
in Diagnosis and Prognosis:
Redefining AML: Genetic, Phenotypic
and Response-Based Insights

口頭演講

2025年12月6日

2:15 PM – 2:30 PM

OCCC – W414AB

Lane A, et al.

Tagraxofusp, azacitidine, and venetoclax (TAG-AZA-VEN) triplet therapy shows
efficacy, tolerability, and transplant potential in patients with blastic plasmacytoid
dendritic cell neoplasm (BPDCN): Results of a phase 2 trial*

出版號：653

 616. Acute Myeloid Leukemias:
Investigational Drug and Cellular
Therapies: Immunotherapy and
chemotherapy combinations in AML

口頭演講

2025年12月7日

5:30 PM – 5:45 PM

OCCC – Chapin Theater (W320)

Stein A, et al.

Longer Survival with Tagraxofusp versus Venetoclax in Patients with Blastic
Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN): Results of A Real-World Analysis

出版號：4612

908. Outcomes Research:
Myeloid Malignancies: 海報 II

海報簡報

2025年12月7日

6:00 PM – 8:00 PM

OCCC – West Halls B3-B4

Wang E, et al.

Favorable outcomes including post-transplant survival are seen independent
of baseline skin burden in treatment-naïve patients (pts) with blastic
plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) treated with tagraxofusp (TAG): Subgroup analysis of a pivotal trial

出版號：5221

617. Acute Myeloid Leukemias:
Commercially Available
Therapies: 海報 III

海報演示

2025 年12月8日

6:00 PM – 8:00 PM

OCCC – West Halls B3-B4

Cho W, et al,

Tagraxofusp and Low-Intensity Chemotherapy for the Treatment of CD123-Positive
Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia*

僅限線上刊物

*表示研究者贊助的研究或合作研究。

ELZONRIS 於 2018年12月獲 FDA 批准，用於治療成人及兩歲以上兒童病人的母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN)，適用於未經治療及曾接受治療的病人群體。2021年1月，ELZONRIS 獲歐洲委員會批准。 

關於 BPDCN

母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 是一種侵襲性極高的罕見血液惡性腫瘤，主要侵襲面板、骨髓及血液。此腫瘤還可以影響身體其他部位，例如淋巴結、腎臟、肝臟和中樞神經系統。作為 BPDCN 的首發徵兆，約 85% 至 90% 的病人會出現面板病變。BPDCN 影響所有種族與地理區域的人群，全球年發病率約為每十萬人中有 0.4 至 0.5 例。雖然 BPDCN 會影響所有年齡層的男性和女性，但 75% 的病例發生於男性，發病年齡中位數為 60 至 70 歲。BPDCN 癌細胞的一項關鍵特徵是其高度表達一種名為 CD123 的蛋白質，該蛋白質可於細胞表面觀察到。這使得 CD123 成為重要的診斷標記物，同時也是精準療法直接打擊癌細胞的首要靶點。

關於 ELZONRIS® (Tagraxofusp-erzs)

美國適應症： ELZONRIS (tagraxofusp-erzs) 是一種處方藥，用於治療成人和 2 歲及以上兒童病人的漿細胞性樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN) 。

如欲瞭解美國的完整處方資料，請瀏覽 www.elzonris.com。

ELZONRIS® 重要安全資料

禁忌警告：微血管滲漏症候群

  • 接受 ELZONRIS 治療的病人可能會出現微血管滲漏症候群 (CLS)，而可以導致命危或致命。監測 CLS 的徵兆和症狀，並按照建議行動。

警告及注意事項

微血管滲漏症候群

有報告稱，接受 ELZONRIS 治療的病人中出現毛細血管滲漏症候群 (CLS) ，包括危及生命和致命的病例。在臨床試驗接受 ELZONRIS 治療的病人，CLS 的整體出現率為 53% (65/122) ，當中包括 43% (52/122) 病人為 1 級或 2 級、7% (8/122) 病人為 3 級、1% (1/122) 病人為 4 級，以及四名病人去世 (3%) 。發病時間中位數為 4 天 (日數範圍為 1 至 46 天) ，除 5 名病人外，其餘病人均於第 1 週期內發病一次。

開始注射 ELZONRIS 治療前，請確保病人心臟功能足夠，以及血清白蛋白 3.2 g/dL 或以上。ELZONRIS 治療期間，每次注射 ELZONRIS 前後，都需要根據臨床指示監測血清白蛋白水平，並評估病人的其他體徵或 CLS 症狀。當中包括體重上升、新出現水腫或水腫惡化（包括肺水腫）、低血壓或血液動力學不穩定。

嚴重過敏反應

ELZONRIS 可導致嚴重過敏反應。在臨床試驗接受 ELZONRIS 治療的病人中，43% (53/122) 接受 ELZONRIS 治療的病人報告出現過敏反應，7% (9/122) 病人更出現 ≥3 級過敏反應。≥5% 病人出現過敏反應表現，包括皮疹、痕癢和口腔炎。採用 ELZONRIS 治療期間，監測病人是否出現過敏反應。如出現過敏反應，則中止 ELZONRIS 注射，並根據需要提供支援治療。

肝毒性

使用 ELZONRIS 治療與肝臟酵素升高有關。在臨床試驗接受 ELZONRIS 治療病人中，79% (96/122) 病人出現 ALT 上升，而 76% (93/122) 病人出現 AST 上升。26% (32/122) 病人出現第 3 級 ALT 上升。30% (36/122) 病人出現第 3 級 AST 上升，而 3% (4/122) 病人出現第 4 級 AST 上升。大多數病人於第 1 週期出現肝酵素上升，但中止注射則可以逆轉。

每次注射 ELZONRIS 前，量度谷丙轉氨酶 (ALT) 和穀草轉氨酶 (AST)。如果轉氨酶上升至正常上限 5 倍以上，則暫停 ELZONRIS 注射。轉氨酶恢復正常或緩解後，則恢復治療。

不良反應

最常見的不良反應為毛細血管滲漏症候群、噁心、疲倦、發燒、週邊水腫和體重增加，發生率≥ 30%。最常見的實驗室檢測異常 (發生率≥ 50%) 是白蛋白、血小板、血紅素、鈣和鈉下降，葡萄糖、ALT 和 AST 升高。

請參閱完整處方資料 ，包括盒裝警告。

如欲報告疑似不良反應，請聯絡 Stemline Therapeutics, Inc.（電話 1-877-332-7961）或 FDA（電話 1-800-FDA-1088 或網站 www.fda.gov/medwatch）。

Menarini Group 簡介

Menarini Group 是國際領先的製藥和診斷公司，營業額達 47 億美元，員工超過 17,000 名。Menarini 專注尚未滿足兼大量需求的治療領域，產品涵蓋心臟病學、腫瘤學、肺病學、胃腸病學、傳染病、糖尿病學、發炎和鎮痛領域。Menarini 擁有 18 個生產基地及 9 個研發中心，產品遍佈全球 140 個國家/地區。欲知詳情，請瀏覽www.menarini.com。 

Stemline Therapeutics Inc. 簡介

Menarini Group 全資附屬公司 Stemline Therapeutics, Inc.（簡稱「Stemline」）是商業階段生物製藥公司，專注為病人提供嶄新腫瘤治療。Stemline 於美國、歐洲和全球其他地區，商業化 elacestrant。這是一種口服內分泌藥物，用於治療雌激素受體 (ER) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性、ESR1 突變晚期或轉移性乳癌的已停經女性或成年男性，並接受最少一種內分泌療法後，病情出現惡化。Stemline 也於美國、歐洲和全球其他地區，商業化針對 CD123 的新型標靶藥物 tagraxofusp-erzs。這藥物用於治療母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 (BPDCN)，即侵襲性血液癌症。此外，Stemline 於歐洲商業化 selinexor，這是治療多發性骨髓瘤的 XPO1抑制劑。該公司還就乳癌和血液系統癌症適應症，分別利用 elacestrant 和 tagraxofusp 作多項標籤擴充套件研究，並為實體癌症和血液系統癌症病人的其他候選藥物，擁有處於不同研發階段的廣泛臨床管線。

⚠️ 重要提醒： 注意藥品監管法規和醫療隱私法規。警惕產品責任風險。
2025 年 11 月 25 日 by 健康 工商 科技