臨床前研究

2026 AACR:易慕峰生物IMV102體內CAR-T實現持久腫瘤控制,臨床前資料釋出

上海2026年4月20日 /美通社/ — 近日,易慕峰生物在2026 AACR年會上公佈了其基於自研iMAGIC平臺開發的靶向BCMA體內CAR-T候選療法IMV102的最新臨床前研究成果。該研究顯示,IMV102在多發性骨髓瘤模型中實現了持久且顯著的抗腫瘤活性,為突破傳統CAR-T療法的可及性瓶頸提供了全新路徑。

自體CAR-T療法在血液腫瘤領域取得了突破性進展,但其複雜的個體化製備流程和高昂成本,限制了其更廣泛的臨床應用。針對這一行業痛點,易慕峰生物自主開發了iMAGIC平臺——一種基於慢病毒載體的體內CAR-T技術平臺。該載體表面覆蓋有突變型MxV糖蛋白(MxV-G-mut),透過突變消除其受體結合能力,並保留其膜融合的活性;同時,載體整合了新一代T細胞靶向模組TCM3,能夠高特異性識別並結合T細胞表面受體,從而實現對T細胞的高效轉導。

基於iMAGIC平臺開發的IMV102是一款靶向BCMA的體內CAR-T候選療法,用於多發性骨髓瘤治療。在本次研究中,IMV102在多種多發性骨髓瘤模型中展現出顯著且持久的抗腫瘤活性,並具備良好的安全性特徵:

在體外研究中,IMV102展現出對T細胞的高度特異性轉導能力,在JurkatT細胞系中實現高效轉導,而在非目標細胞(如肝細胞及Kupffer細胞)中未檢測到顯著轉導,體現出良好的靶向特異性。此外,IMV102生成的CAR-T細胞在與NCI-H929骨髓瘤細胞共培養時,表現出強效細胞毒作用,並伴隨IFN-γ顯著上調,驗證了其免疫活性。

在體內研究中,IMV102在兩種多發性骨髓瘤異種移植小鼠模型(H929-LucMM.1S-Luc,人PBMC重建)中成功誘導CAR-T細胞體內生成,並實現顯著且持久的腫瘤抑制。研究期間,腫瘤負荷顯著降低;同時,動物體重保持穩定,未觀察到明顯安全性訊號;CAR-T細胞擴增及血漿IFN-γ水平均處於可控範圍內,體現出免疫活性與安全性的良好平衡。

易慕峰生物董事長&CEO孫敏敏博士表示:「IMV102的積極進展進一步驗證了公司『體外CAR-T + 體內CAR-T』雙引擎戰略的前瞻性與可行性。體內CAR-T有望顯著提升細胞治療的可及性,推動CAR-T從『定製化治療』邁向『規模化應用』。未來,公司將持續推進IMV102的臨床轉化,並加速iMAGIC平臺在腫瘤及自身免疫性疾病中的拓展。」

關於易慕峰生物

易慕峰生物成立於2020年,致力於為全球癌症及自身免疫性疾病患者提供可及的創新療法。核心團隊擁有推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。公司構建了體外與體內CAR-T「雙引擎」模式:核心產品IMC002CLDN18.2 CAR-T)已進入中國III期關鍵臨床試驗;IMC001EpCAM CAR-T)為全球首個獲中美雙報IND批准的靶向EpCAM CAR-T產品,現正開展中國I/IIa期籃式臨床試驗。體內CAR-T管線覆蓋血液瘤、實體瘤及自免疾病,其中IMV101已進入IIT研究階段。公司擁有Peri Cruiser®SNRT-BoosterSolidGuard等多款創新技術平臺,FOCO-CAR生產工藝平臺,及iMAGIC體內CAR-T平臺。

更多資訊請訪問:www.immunofoco.com

前瞻性宣告

本新聞稿所載內容包含若干前瞻性陳述,包括但不限於有關公司候選產品IMV102的潛在療效、安全性及臨床開發進展等。該等陳述基於公司當前的判斷及假設,存在已知及未知風險及不確定性,實際結果可能與該等前瞻性陳述存在重大差異。除適用法律法規另有要求外,公司不承擔更新任何前瞻性陳述的責任。

康霈獲選於美國糖尿病協會 ADA 2026 年會發表 CBL-514 與 GLP-1R 併用動物實驗資料

  • 康霈減脂新藥 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之動物實驗研究,獲選於美國糖尿病協會 2026 年會(ADA 2026 Scientific Sessions)發表。
  • 本次將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問W. Timothy Garvey, MD 擔任講者。
  • 美國糖尿病協會年會為全球規模最大、最具影響力的糖尿病與肥胖學術盛會之一,ADA每年發布的指引被視為全球臨床準則。
  • 獲選在全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議ADA的發表,顯示出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向與應用潛力,深獲國際代謝專家學者認同。
  • 康霈亦將於會議期間與國際業界專家、學者與國際大藥廠面對面交流,持續深化全球戰略佈局。

新北市2026年3月31日 /美通社/ — 《2026 年 3 月 31 日》康霈生技(6919)今日宣佈,旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514,其與 GLP-1R 類藥物(俗稱:瘦瘦針)併用之最新動物實驗資料,已獲選於全球糖尿病、肥胖與代謝領域最大的旗艦學術會議美國糖尿病協會(American Diabetes Association,以下簡稱ADA)的2026年會(2026 Scientific Sessions)中進行發表。康霈研究同時獲選於歐美肥胖與代謝領域的兩大頂尖盛會——歐洲肥胖症大會ECO美國糖尿病協會年會ADA發表,凸顯出CBL-514併用GLP-1R類減重藥物的研究方向,在代謝指標上互補與協同的潛力,深獲國際代謝領域的專家學者認同與關注。

康霈執行長暨研發長凌玉芳表示,CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果,獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表,且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者,顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向,持續獲全球業內專家的肯定
康霈執行長暨研發長凌玉芳表示,CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果,獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表,且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者,顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向,持續獲全球業內專家的肯定

ADA會議將於 2026年6月5日至8日在美國紐奧良舉行,此次發表將由國際知名肥胖與代謝醫學權威、康霈科學顧問 W. Timothy Garvey, MD 擔任發表講者,Dr. Garvey為美國阿拉巴馬大學(UAB)內分泌與肥胖醫學教授,長期深耕肥胖、代謝疾病與心代謝風險領域,並為多項美國肥胖與代謝相關臨床指引的重要貢獻者,在國際體重管理領域享有極高聲譽,此外,Dr. Garvey 亦曾受邀擔任包括 Eli Lilly、Novo Nordisk 等多家跨國藥廠的科學顧問。此次由 Dr. Garvey 擔任發表講者,亦進一步提升康霈從區域性減脂擴張至國際肥胖與代謝醫學領域的能見度與代表性。

本次獲選發表之摘要標題為:”Combination of Tirzepatide with CBL-514 an Adipocyte-Apoptosis Agent Improves Weight Loss Durability and Adipose Tissue Remodeling in Diet-Induced Obese Rats”(脂肪細胞凋亡誘導劑 CBL-514 聯合 Tirzepatide 可提升飲食誘導肥胖大鼠之減重永續性,並改善脂肪組織重塑

美國糖尿病協會(ADA)是國際深具權威的非營利醫學組織,每年所發布的《糖尿病照護標準》(Standards of Care in Diabetes)被視為全球臨床治療的最高指導準則。ADA 年會則是全球規模最大、最具影響力的糖尿病與代謝學術會議之一,每年匯聚來自全球超過 12,000名頂尖醫學專家、研究人員與跨國大藥廠高層與會,是發表最前沿基礎研究與新藥研發進展的全球最高殿堂。

康霈執行長凌玉芳表示:「CBL-514併用GLP-1R 減重藥物的研究成果,獲選於全球肥胖與糖尿病最大的醫學會議發表,且由 Dr. Garvey 這樣具國際影響力的KOL擔任講者,顯示公司於肥胖與代謝領域的研究方向,持續獲全球業內專家的肯定,也凸顯了CBL-514在『提升減重永續性』『最佳化重塑脂肪組織』等全球減重醫學焦點課題上的潛在價值與國際競爭力」。

除於大會中發表最新科學進展,康霈亦將積極把握此一國際盛會,與來自全球的肥胖代謝領域專家及跨國大藥廠進行面對面交流,持續擴大並深化 CBL-514 的全球發展策略與合作佈局。

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥,是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪,根據其已完成的臨床試驗結果,療效優異與手術相當且安全性良好,不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。

CBL-514具有多項適應症,目前適應症包含減少皮下脂肪(非手術區域性減脂)、中/重度橘皮組織(cellulite)等,同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s disease)。目前為止,全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗;根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標,且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性,並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹,請拜訪康霈官網:https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創立,致力於開發能「超越現有療法,改變市場創新」的新藥產品,將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業,已於113年10月2日正式掛牌上市。

*宣告
本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述,此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯絡
ir@caliwaybiopharma.com

 

【AACR 2026】亞盛醫藥宣佈將在2026年美國癌症研究協會年會上公佈四項最新臨床前進展

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年3月18日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司共有四項臨床前研究進展入選2026年美國癌症研究協會(AACR)年會。此次會議將於2026417日至22日在美國聖地亞哥舉行。

本次將要展示的資料涉及公司三個品種,包括:原創1類新藥BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(商品名:耐立克®;研發代號:HQP1351)、FAK/ALK/ROS1三聯酪氨酸激酶抑制劑APG-2449、以及PRC2/EED抑制劑APG-5918

AACR年會是推動抗腫瘤事業發展的重要平臺,科學家、臨床醫生、醫療工作者、癌症倖存者、患者及倡導者每年齊聚一堂,分享和探討抗腫瘤最新突破。從群體科學與預防,到癌症生物學、轉化醫學與臨床研究,再到倖存者關懷與權益倡導,AACR年會全方位展示了前沿的癌症科學與醫學成果。

亞盛醫藥四項臨床前研究摘要如下:

Multitarget kinase inhibitor olverembatinib (HQP1351) is efficacious and synergizes with chemotherapy in preclinical models of endometrial carcinoma (EC)
多靶點激酶抑制劑奧雷巴替尼(HQP1351)在子宮內膜癌(EC)臨床前模型中具有顯著療效,且與化療聯合時可產生協同增效作用

  • 摘要編號:4583
  • 分會場類別:實驗與分子治療
  • 分會場標題:抗腫瘤藥物2
  • 展示時間:

(美國當地時間)2026421日,週二,早上9:00-12:00
(北京時間)2026422日,週三,凌晨0:00-3:00

Multikinase inhibitor olverembatinib (HQP1351) is efficacious and synergizes with BTK inhibitor acalabrutinib in mantle cell lymphoma (MCL) preclinical models
多激酶抑制劑奧雷巴替尼(HQP1351)在套細胞淋巴瘤(MCL)臨床前模型中具有抗腫瘤療效,並與BTK抑制劑阿可替尼存在協同作用

  • 摘要編號:5875
  • 分會場類別:實驗與分子治療
  • 分會場標題:酪氨酸激酶、磷酸酶及其他抑制劑
  • 展示時間:

(美國當地時間)2026421日,週二,下午2:00-5:00
(北京時間)2026422日,週三,上午5:00-8:00

FAK inhibition by APG-2449 enhances the antitumor activity of MAPK pathway blockade in BRAF V600E-mutant tumor models
BRAF V600E突變腫瘤模型中,APG-2449透過抑制FAK活性增強MAPK通路阻斷的抗腫瘤作用

  • 摘要編號:1858
  • 分會場類別:實驗與分子治療
  • 分會場標題:靶向藥耐藥1:細胞凋亡與自噬
  • 展示時間:

(美國當地時間)2026420日,週一,早上9:00-12:00
(北京時間)2026421日,週二,凌晨0:00-3:00

Embryonic ectoderm development (EED) inhibitor APG-5918 synergizes with topoisomerase I inhibitors in preclinical small-cell lung cancer (SCLC) models through epigenetic priming of chemosensitivity
胚胎外胚層發育蛋白(EED)抑制劑APG-5918透過表觀遺傳調控增強化療敏感性,在小細胞肺癌(SCLC)臨床前模型中與拓撲異構酶I抑制劑產生顯著協同抗腫瘤效應

  • 摘要編號:4500
  • 分會場類別:實驗與分子治療
  • 分會場標題:表觀遺傳調控藥物1
  • 展示時間:

(美國當地時間)2026421日,週二,上午9:00-12:00
(北京時間)2026422日,週三,凌晨0:00-3:00

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業,致力於研發創新藥,以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。20191028日,公司在香港聯交所主機板掛牌上市,股票程式碼:6855.HK2025124日,公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市,股票程式碼:AAPG

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線,包括抑制Bcl-2 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄,目前,亞盛醫藥正在開展耐立克®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-2),用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)患者和治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑,已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展利生妥®四項全球註冊III期臨床研究,分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究;治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。

截至目前,公司4個在研新藥共獲16FDA1項歐盟孤兒藥資格認定,2FDA快速通道資格以及2FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力,亞盛醫藥已在全球範圍內進行智慧財產權佈局,並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司,以及梅奧醫學中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌症研究所(NCI)和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊,以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力,加速推進公司產品管線的臨床開發進度,真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命,以造福更多患者。

前瞻性宣告

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述,包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響,具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的檔案中詳細說明,包括2025121日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025416日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業資料的特別說明」章節、20191016日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性宣告」、「風險因素」章節,以及我們不時向SECHKEX提交的其他檔案。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的資訊存在重大差異。本前瞻性宣告中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此,該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷,且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新資訊、未來事件或其他情況,亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。