腫瘤學

德昇濟醫藥將於2026年AACR年會展示創新KRAS產品管線,一項摘要入選臨床試驗全體大會口頭報告

上海2026年3月20日 /美通社/ — 德昇濟醫藥(D3 Bio),一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司,今日宣佈,即將於2026年4月17日至22日在美國加州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會(AACR)年會上展示5項研究摘要。AACR年會是全球最具影響力的腫瘤學學術會議之一。

其中兩項摘要分別入選臨床試驗全體大會(Clinical Trials Plenary Session)和臨床試驗專題研討會(Clinical Trials Mini-Symposium)的口頭報告。相關研究將集中展示D3 Bio全面且具有競爭力的KRAS腫瘤產品管線。

口頭報告詳情如下:

  1. Safety and efficacy of Elisrasib (D3S-001), a next generation GDP-bound KRAS G12C inhibitor, as monotherapy in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with or without a KRAS G12C inhibitor: Results from a phase 1/2 study
    會議名稱:Clinical Trials Plenary 1: New Frontiers in Precision Oncology
    時間:2026年4月19日(週日)13:00–15:00
    報告編號:CT020
    該研究將以口頭報告形式在臨床試驗全體大會上展示。
  2. Safety and efficacy of Elisrasib (D3S-001), a next generation GDP-bound KRAS G12C inhibitor, as monotherapy or combination therapy with cetuximab in previously treated metastatic CRC and PDAC: Results from a phase 1/2 study
    會議名稱:Advances in Precision Oncology
    時間:2026年4月21日(週二)14:30–16:30
    報告編號:CT303
    該研究將以口頭報告形式在臨床試驗專題研討會上展示。

海報展示詳情如下:

  1. First in human phase 1 study of D3S-002, a purposely designed ERK1/2 inhibitor, in advanced solid tumors with MAPK pathway mutations
    會議名稱:First-in-Human Phase I Clinical Trials
    時間:2026年4月20日(週一)9:00–12:00
    展區:Poster Section 50
    展板編號:20
    摘要編號:CT060
  2. First-in-human clinical pharmacokinetic prediction of D3S-003, an orally bioavailable dual-state KRAS G12D inhibitor 
    會議類別:Experimental and Molecular Therapeutics
    會議名稱:Quantitative Pharmacology and Translational Modeling
    時間:2026年4月20日(週一)9:00–12:00
    展區:Poster Section 17
    展板編號:19
    摘要編號:1831
  3. D3S-003, an orally bioavailable potent and selective dual-state inhibitor targeting both GDP- and GTP-bound KRAS G12D 
    會議類別:Experimental and Molecular Therapeutics
    會議名稱:Novel Antitumor Agents 2
    時間:2026年4月21日(週二)9:00–12:00
    展區:Poster Section 17
    展板編號:12
    摘要編號:4569

德昇濟醫藥創始人、董事長兼執行長陳之鍵博士表示:「我們很高興在今年AACR年會上分享最新的臨床及臨床前研究進展。這些研究展示了公司在KRAS產品管線的系統性佈局,包括新一代KRAS G12C抑制劑Elisrasib(D3S-001)、具備差異化聯合用藥潛力的選擇性ERK1/2抑制劑D3S-002,以及針對胰腺癌和結直腸癌巨大未滿足臨床需求的KRAS G12D抑制劑D3S-003。相關資料不僅驗證了單藥活性,也體現了聯合治療潛力,進一步彰顯了我們為KRAS腫瘤患者開發變革性療法的承諾。我們期待在AACR與全球科研界深入交流,加速推動創新療法惠及患者。」

關於ElisrasibD3S-001
Elisrasib 是一款新一代 KRAS G12C 抑制劑,旨在實現快速、充分且選擇性的靶點結合。該藥物可與 KRAS G12C 的 GDP 結合(OFF)構象發生共價結合,從而有效阻斷核甘酸迴圈並抑制致癌訊號通路。臨床前研究顯示其具有強效活性,在臨床相關暴露水平下可實現完全的 KRAS G12C 靶點佔領,並具備中樞神經系統(CNS)滲透能力。Elisrasib 目前正在全球範圍內開展 II 期單藥及聯合治療研究,覆蓋 KRAS G12C 突變實體瘤(包括 NSCLC、結直腸癌(CRC)等)。

代表性論文:

  • Cancer Discovery (2024) 14(9):1675–1698
  • Nature Medicine (2025) 31(8):2768–2777

關於D3S-002
D3S-002是一種選擇性ERK1/2抑制劑,專為聯合治療策略設計,透過對MAPK通路進行縱向抑制以增強療效並克服獲得性耐藥,尤其適用於既往接受KRAS G12C抑制劑治療的腫瘤患者。

代表性論文:

  • Cancer Research, 2023

關於D3S-003
D3S-003是一種具有差異化優勢的KRAS G12D抑制劑,可同時靶向蛋白的「開啟」和「關閉」構象,針對最常見的KRAS突變型別之一。該專案旨在拓展公司多等位基因KRAS產品管線,為複雜且不斷演變的KRAS驅動腫瘤提供新的治療選擇。

關於D3 Bio
D3 Bio是一家全球性生物技術公司,專注於具有「同類首創」或「同類最佳」潛力的腫瘤及免疫疾病創新療法的發現、開發及註冊。公司依託深厚的臨床洞察與生物標誌物驅動策略,持續推進針對關鍵致癌驅動因子及免疫通路的產品管線佈局,並擁有所有在研專案的全球權益。

更多資訊請訪問:www.d3bio.com

華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准

臺北2026年3月5日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm (股票程式碼:7427)宣佈其自主開發,擁有全球開發權利,用於癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床一期試驗,遞交美國FDA的IND申請獲得核准,將在美國進行臨床一期試驗的收案。

臨床試驗題目: A Phase 1a/1b, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of GNTbm38 in Adult Patients with Advanced Solid Tumors and Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma.

華上生醫自主研發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化劑新藥GNTbm-38,在歷經5年開發,完成符合美國法規要求的臨床前研究,並在2026年1月30日(美國時間)完成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請,經過審查與意見回覆,在2026年2月28日(美國時間)獲得核准,可以進入臨床一期試驗。 GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的研究心血結晶,已經累積超過1萬頁的研究報告,並順利獲得美國FDA的IND核准,是華上生醫繼在臺灣開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後,另一個非常有價值與意義的重要里程碑。

華上生醫的研發團隊以「臺灣創新研發 造福全球晚期癌症病患」的新藥研發信念,不斷的精益求精,創新研發「新一代的表觀遺傳免疫活化雙功能性藥物」—GNTbm-38。GNTbm-38已經申請全球多國發明專利,並已獲得40個國家核准專利。GNTbm-38具有非常優越的抗腫瘤活性,主要來自其獨特表觀遺傳調控機制,可以顯著啟用免疫系統,獲得非常優越的抗腫瘤免疫活性。在2025年,GNTbm-38已在ASCO發表研究報告;並在同年獲得第22屆臺灣國家新創獎肯定,本次再獲得美國FDA的IND核准,對華上生醫的研發團隊具有莫大鼓舞作用。華上生醫將攜手國際上有豐富經驗的CRO公司合作,推進GNTbm-38進入以美國、中國及臺灣為主的全球多國多中心臨床試驗收案,希望能提供晚期癌症病患的新治療選擇。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示: 「GNTbm-38是華上生醫研發團隊在剋必達新藥開發多年後,自主開發的新一代抗腫瘤免疫治療的新藥」。GNTbm-38是臺灣自主開發的全新結構、口服、新成分新藥。GNTbm-38具有非常優異的表觀遺傳調控及免疫活化機制,可控制基因的表達開關,更深層影響基因與蛋白質的表現。華上生醫的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略,將優先開發復發或難治的外周T細胞淋巴癌,取得孤兒藥授予資格;再擴增新適應症。GNTbm-38是屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥,開發潛力巨大,可以與多種不同機制藥物聯合使用,可聯合的用藥包括獨特的多重激酶抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體等藥物,產生更強大的協同性抗癌療效,提供病患更好的治療效益。

關於GNTbm-38

GNTbm-38 是由華上生醫所自主開發的最新一代癌症免疫療法的樞紐藥物,已經獲得美國FDA的IND核准進入臨床一期試驗。它是藉由一個具免疫健全的腫瘤負荷動物測試平臺所篩選出的抗癌候選藥物,並經多項臨床前研究,確認其在腫瘤免疫方面具有非常出色的抗癌活性。GNTbm-38 是一種口服藥物,具有調控基因表達的表觀遺傳調控和免疫活化的雙重獨特活性,這與過往開發的表觀遺傳調控藥物的機制顯著不同,它更著重於免疫啟用的特殊藥理機製作用。GNTbm-38 可以透過獨特的表觀遺傳調控機制大幅重塑腫瘤微環境 (TME),主要影響TME的細胞組成和基因的表達,可使原來的「冷腫瘤」轉變為「熱腫瘤」,從而吸引更多的CTL浸潤到TME。同時,它還可以減少抑制型免疫細胞(例如:TAM、Treg和MDSCs)被吸引至腫瘤微環境,以實現腫瘤微環境的重塑,這將更有利於獲得癌症免疫療法的抗癌治療效果。GNTbm-38的單藥療法可用於治療血液腫瘤,而GNTbm-38聯合療法可與獨特的多重激酶抑制劑或免疫檢查點抑制劑聯合使用治療各種實體腫瘤,主要是藉由一種獨特的癌症免疫療法機制來實現優越的抗癌治療目標。

關於華上生醫

華上生醫在臺灣的股票程式碼:7427,是一家自主開發新成分新藥的公司,並在臺灣市場上已經推出對抗HR+/Her-2晚期乳癌的新成分新藥剋必達,於2025年12月1日獲健保給付生效。近期,華上生醫自主開發的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38獲得美國FDA的IND核准,進入臨床一期試驗。華上生醫的研發團隊具備自主開發新藥的能力,擁有多個已申請全球專利的抗癌藥物的品系,目標是解決患者未被滿足的臨床需求。華上生醫主要專注於開發創新機制的新藥物,針對新一代癌症免疫療法,進行臨床驗證,希望能成功開發出屬於創新癌症免疫療法可用於多種不同適應症治療藥物,可望提供更有效,且更安全的創新治療藥物,滿足全球晚期癌症患者的治療需求,並改善患者的生活品質,重拾病患與家人的美好時刻。

新聞發言人:
華上生技醫藥股份有限公司
趙月秀資深副總經理
E mail: yesu.chao@gntbm.com.tw 

醫學博士 Renuka Iyer 獲聘請為國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任醫療總監

Roswell Park Comprehensive Cancer Center 知名腫瘤學家將協助領導非牟利組織,該機構負責制定全球癌症治療的黃金標準指南,定義並推動癌症護理發展。

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2025年12月4日 /美通社/ — National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) 是由頂尖癌症中心組成的聯盟,致力於發布免費的、基於實證且經專家共識制定的癌症預防與治療指南,今天宣佈聘請 醫學博士 Renuka Iyer 擔任該聯盟的新任醫療總監 (CMO)。

醫學博士 Renuka Iyer 獲聘請為國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任醫療總監。請在 NCCN.org 瞭解更多資訊。
醫學博士 Renuka Iyer 獲聘請為國家綜合癌症網路 (NCCN) 新任醫療總監。請在 NCCN.org 瞭解更多資訊。

Iyer 在腫瘤學領域擁有悠久的領導與創新歷史。她現任 Roswell Park Comprehensive Cancer Center(NCCN 成員機構之一)腫瘤學教授,同時兼任該中心醫學部胃腸腫瘤科主任、教務事務副主任,以及 Roswell Park Care Network 全體醫學腫瘤科的醫療總監。她同時擔任水牛城大學 (University of Buffalo) 雅各醫學院 (Jacobs School of Medicine) 醫學教授。

艾爾醫生於 Roswell Park 完成醫學腫瘤學專科培訓,先後畢業於孟買大學 (University of Mumbai) 格蘭特醫學院 (Grant Medical College),並於康乃爾大學醫學院 (Cornell University School of Medicine) 完成住院醫師訓練。她持有內科與腫瘤科的專科醫師認證;身兼多個專業學會會員;曾獲北美神經內分泌腫瘤學會 (North American Neuroendocrine Tumor Society)、膽管癌基金會 (The Cholangiocarcinoma Foundation) 以及美國癌症協會 (American Cancer Society) 等機構頒發多項獎項;並發表數百篇經同儕審查的論文、摘要及專書章節。她的研究聚焦於罕見癌症的新型療法、免疫療法、生物標記物及生活品質領域。

NCCN 行政總裁 Crystal S. Denlinger 表示:「Renuka 正是承擔這項重要職責的不二人選,她的貢獻將深刻影響全球癌症病人的治療方案與預後結果。多年來,她展現出非凡的決心,致力推動研究與提升護理品質,讓所有人都能過上更美好的生活。她的職業生涯始終致力於推動創新並將其付諸實踐。Renuka 多年來始終是 NCCN 使命的重要推動者;我們期待見證她未來將如何提升高品質、高價值、以病人為中心的癌症醫療服務可及性。」

Iyer 博士自 2023 年起擔任 NCCN 指導委員會 (NCCN Guidelines Steering Committee) 的成員。身為指導委員會成員,她協助對《NCCN 腫瘤臨床實踐指南》(Clinical Practice Guidelines in Oncology,簡稱「NCCN Guidelines®」)計劃提供戰略監督,包括指派主題專家參與專家小組,並就未來發展方向,向 NCCN 提供建議。在此之前,她曾擔任 NCCN Guidelines® 隱匿原發性癌症與肝膽癌症專家小組成員,同時亦參與其他專業組織的指南制定小組。

在擔任 NCCN 醫療總監的新職位上,Iyer 博士將在 NCCN Guidelines 計劃中發揮更重要的作用。該計劃涵蓋 90 項治療指南,幾乎囊括所有癌症型別,同時包含預防、篩檢及支援性護理等領域。每份 NCCN 指南每年至少更新一次,且更新頻率往往遠高於此。這些指南提供多種格式版本,包括透過全新的互動式 NCCN Guidelines Navigator™(《NCCN 腫瘤臨床實踐指南》導航器)取得

Iyer 博士的工作將包括 NCCN Guidelines 計劃的臨床領導,以及根據 NCCN Guidelines 額外護理點資源監督,包括 Library of NCCN Compendia(NCCN 文獻彙編圖書館)。她還將負責監督 NCCN’s Continuing Education (CE) 部門,JNCCN—Journal of the National Comprehensive Cancer Network(JNCCN—國家綜合癌症網路期刊), 並參與所有全球政策事宜。

Iyer 博士說:「能獲選擔任此項崇高職務,我深感榮幸;值此 NCCN 迎來諸多革新契機之際,我亦欣喜能參與其中,共同探索如何以創新方式傳遞資訊,為病人提供更優質的醫療服務。在學術腫瘤學領域耕耘二十一年後,我欣然把握這個推動優質癌症治療的機會,並協助建立橋樑以促進達成 NCCN 的使命。」

Iyer 博士擔任醫療總監的首日為 2026 年 2 月 26 日。

National Comprehensive Cancer Network 簡介
National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) 正在紀念成立 30 年,這是由領先癌症中心組成的非牟利聯盟,提供病人治療、研究與教育。NCCN® 致力定義和推廣優質、有效、公平和可接達的癌症治療與預防資訊,從而改善全部人的生活。《NCCN 腫瘤臨床實踐指南》(NCCN Guidelines®) 為癌症治療、預防和支援服務,提供透明、實證為本及專家共識驅動的建議。這些建議已獲公認為癌症管理的臨床指示和策略標準,也是任何醫學領域中最全面兼最常更新的臨床實踐指南。在 NCCN Foundation® 支援下,NCCN Guidelines for Patients® 提供專業癌症治療資訊,向病人和照顧者提供資訊和協助。NCCN 也推動腫瘤學領域的持續教育、全球倡議、策略,以及研究合作與出版。如欲瞭解更多,請瀏覽 NCCN.org

傳媒聯絡:
Rachel Darwin
267-622-6624
darwin@nccn.org

NCCN 標誌 (C)NCCN(R) 2018。保留所有權利。
NCCN 標誌 (C)NCCN(R) 2018。保留所有權利。

 

美國臨床腫瘤學會公佈2026年ASCO Breakthrough舉辦日期

誠邀全球學者提交腫瘤研究摘要

國際腫瘤學會於新加坡亞太年度會議前夕  公開徵集引領癌症治療未來的創新研究摘要

香港2025年12月4日 /美通社/ — 美國臨床腫瘤學會(ASCO)今日正式徵集其2026年ASCO Breakthrough 峰會學術論文摘要,邀請全球研究人員在亞洲核心地區,向具有影響力的國際腫瘤醫學專家展示並交流研究成果。

適逢ASCO首次在新加坡舉辦年度盛會,腫瘤領域專業人士可自即日起至2026年2月24日美國東部時間晚上11時59分(即香港時間2026年2月25日下午12時59分)提交摘要。ASCO Breakthrough 將於2026年6月25日至27日舉辦,由ASCO與新加坡腫瘤學會(SSO)聯合主辦,並由亞太區多家專業學會共同協辦。

此次會議將匯聚全球腫瘤學界專家,共同探討抗癌領域的最新突破,為癌症醫護專業人士提供展示研究成果的國際平臺,推動全球抗癌程序。與會者不僅能參與重要學術討論,還能從不同醫療體系和病患群體的多元視角審視自身研究成果,實現全球科研與區域實踐的深度融合。

ASCO Breakthrough 的議程策劃由來自亞太地區的知名腫瘤學權威專家共同領導,策劃團隊主席為臺北醫學大學閻雲教授。團隊成員包括ASCO前任主席、新加坡國立癌症中心Melvin Chua博士、ASCO候任主席、馬尼拉中央大學Roselle De Guzman博士、來自新加坡國立癌症中心與新加坡腫瘤學會Eileen Poon醫生,以及中山大學腫瘤防治中心兼ASCO亞太區理事會代表馬駿醫生。

2026年ASCO Breakthrough 策劃委員會主席閻雲教授表示:「ASCO Breakthrough是推動科研成果轉化為實踐應用的重要平臺。向峰會提交摘要,意味著站上全球舞臺,不僅可以展示最新研究成果,更可推動科研發展。與會者除了可以向國際權威專家展示最新資料,亦可與他們深度交流並建立合作關係,將具潛力的研究概念加快推進至臨床應用。亞洲在推動全球腫瘤學進展方面具有獨特優勢,我們期待來自亞洲以至全球各地的優秀研究人員積極投稿,共同將卓越科研成果轉化為實際發展動力。」

ASCO現正徵集的摘要範疇涵蓋人工智慧與數碼科技、乳腺癌、中樞神經系統腫瘤、發展性治療等多個領域。其他細分類別包括晚期疾病、抗體藥物偶聯物、醫療器械及發明等。

所有獲接納的摘要將以《臨床腫瘤學雜誌》(Journal of Clinical Oncology)增刊形式在網上發表。同時,峰會也接受進行中試驗(TPS)摘要提交。來自中低收入國家的研究人員可在提交摘要時申請費用減免。

回顧2024年,ASCO Breakthrough在日本橫濱舉辦,匯聚了來自亞太地區及全球超過35個國家和地區的790位腫瘤學專家。2026年ASCO Breakthrough預計將於2025年12月開放報名。

如欲提交摘要及瀏覽報名詳情,請到訪breakthrough.asco.org

如欲提交摘要,請按此處

關於美國臨床腫瘤學會

美國臨床腫瘤學會(ASCO®)成立於1964年,始終堅信知識能戰勝癌症。ASCO與臨床腫瘤協會合共代表逾五萬名服務癌症病人的腫瘤科醫護人員。ASCO透過推動研究、教育及優質醫療服務,致力對抗癌症,以實現預防與治癒癌症的願景,冀讓每位倖存者重獲健康。ASCO旗下基金會Conquer Cancer®透過資助腫瘤學全週期的開創性研究和教育,為學會提供重要支援。如欲瞭解更多詳情,請瀏覽官方網頁 www.ASCO.org,並關注我們的官方FacebookXLinkedInInstagramBlueskyYouTube平臺。

關於ASCO Breakthrough

ASCO Breakthrough是一年一度的亞太腫瘤學盛會,聚焦革新研究與跨學科專家觀點,探討正迅速改變癌症治療格局的最新科研成果、臨床技術進展及治療方案。峰會透過專題討論、病例研討及摘要報告等形式,匯聚志同道合的專業人士,促進全球癌症治療發展,遘向戰勝癌症的目標。

 

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