生物科技

晶泰生態賦能專案劑泰科技成功IPO，產業稀缺生態平臺全面邁入價值兌現期

香港2026年5月14日 /美通社/ — 2026 年 5 月 13 日，由晶泰科技（XtalPi，2228.HK）參與早期投資與生態賦能的「全球 AI 藥物遞送第一股」劑泰科技（METiS TechBio，7666.HK）正式掛牌港交所，IPO 募資超 21 億港元，公開認購倍數超 6900 倍，重新整理 2026 年港股醫療健康紀錄。這是繼 2024 年晶泰科技以「AI 制藥第一股」身份登陸港交所後，AI 制藥領域的又一裡程碑。首個生態賦能專案的成功上市，不僅為晶泰科技帶來可觀的股權價值回報，也強有力地驗證了其生態平臺型企業的投資賦能模式。由晶泰科技構建的 AI 創新生態圈，已全面邁入價值兌現期。

劑泰科技聯合創始人、CEO賴才達博士 (右)、聯合創始人陳紅敏院士 (左) 慶祝公司成功上市
劑泰科技聯合創始人、CEO賴才達博士 (右)、聯合創始人陳紅敏院士 (左) 慶祝公司成功上市

晶泰科技是劑泰科技最早的投資人與生態賦能者，深度參與了其創業構想、團隊組建與早期技術賦能。兩家公司的創始團隊均出自 MIT，同樣以 AI 為技術核心構建可復用的底層研發平臺，並先後獲得全球知名藥企與頭部投資機構的認可。從領先實驗室到登陸資本市場，這條技術產業化之路，晶泰科技探索了 10 年，而劑泰科技僅用了 6 年。如今，劑泰科技已構築全球最大規模的千萬級可電離脂質庫，其 AI 賦能制劑新藥 MTS-004 已推進至 III 期臨床，是中國進展最快的 AI 開發藥物管線。

至此，在已登陸港股的三家 AI 制藥公司中，晶泰科技與其投資的劑泰科技佔據兩席。這不僅是兩家兄弟企業的「頂峰相見」，更標志著晶泰科技作為平臺型龍頭企業的硬科技投資賦能模式，已獲得公開市場的實質性驗證。

始於MIT的創業共識:
跨越前沿概念，直擊產業痛點

晶泰與劑泰的創業交叉點，追溯到 2016 年秋天麻省理工學院（MIT）校園的一場初創專案開放日活動。

彼時，創立剛一年多的晶泰科技，正致力於讓前沿 AI 落地於解決新藥研發中藥物晶型預測這一關鍵難題。在那次活動中，晶泰科技聯合創始人溫書豪遇見了仍在 MIT 讀博的賴才達。賴才達所在的 Myerson Lab 是諾華與 MIT 聯合成立的實驗室，其研究方向天然橫跨學術前沿與產業應用——這與晶泰科技致力於將底層物理與 AI 演算法轉化為真實產業創新力的理念高度同頻。基於相似的科研背景與務實的商業嗅覺，溫書豪即刻邀請賴才達作為早期團隊高管加入晶泰科技，推動公司 AI 預測與濕實驗驗證體系的閉環搭建。

在當時，AI 制藥仍是超前且富有爭議的方向。藥物研發週期漫長，大多數藥物早期發現演算法難以在短期內獲得實驗閉環驗證，產業界態度審慎，敢於押注的投資人也為數寥寥。但晶泰選擇的路徑不同：以晶型預測這一具體、可驗證的技術環節為切口，並參與全球盲測競爭，從而快速驗證了其量子物理+AI 演算法在精度、效率和能勝任的體系復雜度三方面的領先優勢，由此拿下與輝瑞的十年戰略合作訂單，獲得全球知名藥企的公開背書。這一裡程碑不僅驗證了晶泰的技術路徑，也讓當時正在思考再次創業方向的賴才達清晰看到，技術、市場、算力的快速發展下，AI 將成為制藥行業的大勢所趨。

真正的協同創業與生態共建發生在幾年之後。當賴才達決定再次創業，晶泰科技團隊深入參與了專案討論。在溫書豪的建議下，他決定將 AI 能力應用於藥物研發中另一個壁壘極高、且前景廣闊的環節——制劑開發與藥物遞送，並進一步聚焦到大分子藥物遞送這一環節。制劑與藥物遞送更貼近臨床，落地性更強，也更容易實現平臺能力的快速驗證與閉環。隨後，晶泰的科學顧問、美國國家科學院與工程院兩院院士陳紅敏，以及 AI 演算法專家王文首正式加入。對應晶泰科技，「劑泰科技」命名誕生。團隊於 2020 年正式成立，聚焦 AI 驅動的奈米遞送系統，與晶泰的藥物發現與設計能力形成「設計+送達」的產業鏈縱深協同。溫書豪出任劑泰董事會成員，晶泰首席戰略官蔣一得出任產業顧問。

彼時，晶泰科技已完成在 AI 藥物研發領域的技術與商業積累，不僅以早期資本注入劑泰，還在技術層面，基於其已搭建的量子物理演算法與雲端超算能力，賦能劑泰在初創期快速建起自己的研發平臺。

由此，晶泰與劑泰同樣選擇從藥物臨床前研發的關鍵環節切入行業，一家向上遊發展，打造 AI+機器人的一站式藥物發現平臺，橫跨小分子、抗體、多肽、siRNA、分子膠等多重藥物模態；一家向下遊深耕，自研全球首個 AI 奈米遞送平臺，僅用 6 年便建立起 10 餘款管線專案，各自成長為具備稀缺研發能力、且已推動多款創新藥進入臨床階段的 AI 制藥標桿企業。

全球AI藥物遞送第一股:
突破「送藥」瓶頸的稀缺技術平臺

劑泰科技此次上市吸引市場高度關注，核心在於其直面核酸與基因治療時代最棘手的工程難題之一——如何將藥物精準送達病灶。

傳統脂質奈米顆粒（LNP）遞送存在根本性侷限：絕大多數 LNP 被肝髒被動捕獲，肝外遞送效率極低，嚴重製約 mRNA、基因編輯等新一代療法的臨床應用。劑泰自研的全球首個 AI 奈米遞送平臺 NanoForge，正是在這一瓶頸上實現系統級突破，有望像精準制導的火箭，解決新分子成藥的「最後一公裡」問題，將傳統遞送方法無法勝任的分子與靶點納入射程，打破潛力分子因遞送問題而臨床折戟的成藥魔咒。

基於 NanoForge 平臺, 劑泰科技開發了AiLNP（AI 奈米遞送系統設計平臺）、AiRNA（AI mRNA序列設計平臺）、AiTEM（AI小分子制劑設計平臺）三大技術解決方案，以演算法、智慧體與高通量篩選實驗結合，覆蓋小分子、大分子等多種藥物模態。這一系列的平臺能力突破，將遞送系統開發從「經驗試錯」推入「AI 驅動設計」的工程化紀元，跨越從「體外有效」（in vitro）到「體內有效」（in vivo）的研發鴻溝，讓極具潛力的分子快速實現臨床轉化，並增強藥物的安全性和有效性。劑泰已率先實現肝髒、肺、心髒、肌肉、腫瘤組織、免疫系統、中樞神經系統、胃腸道 8 個關鍵器官和組織的精準靶向遞送，肝靶向遞送效率超行業基準 20 倍。

在商業化策略上，劑泰科技採用「平臺合作+產品合作」的雙輪驅動商業模式，形成「技術迭代－商業應用－真實資料反饋」的再迴圈協同生態。劑泰科技已與全球超 30 家制藥及生物技術夥伴建立合作，成立 6 年，已佈局超 10 款管線產品。其中，MTS-004 是中國首款完成 III 期臨床的 AI 賦能制劑新藥，也是國內目前唯一一款完成臨床試驗的PBA（假性延髓情緒失控）藥物，有望填補巨大的臨床治療空白，從立項到完成 III 期臨床僅用 38 個月；MTS-105 有望成為全球首款體內mRNA編碼TCE實體瘤療法，用於治療肝癌及其他伴有肝轉移的晚期實體瘤，已進入研究者發起臨床（IIT）階段並獲美國 FDA 孤兒藥資格認定。

劑泰科技的平臺實力已獲得臨床試驗與授權合作的雙重產業驗證。其單一靶點平臺合作金額可達 1.09 億美元，MTS-004 在 PBA 適應症的裡程碑總額接近 18.5 億元人民幣，為公司提供了可持續的收入和明確的商業化空間。

值得關注的是，劑泰科技作為「全球 AI 藥物遞送第一股」，與「AI 制藥第一股」、「AI+機器人第一股」的晶泰科技在技術路徑上各有側重，底層邏輯卻一脈相承：都將 AI 模型、AI 智慧體與高通量實驗體系深度融合，擁有持續自主產生高質量資料的核心引擎，構築了跨學科、可規模化復用的工程化平臺，橫跨大小分子、核酸等多種藥物模態，並以平臺能力驅動管線擴張與商業合作的雙向增長。晶泰定義了分子發現的新正規化，劑泰填補了藥物遞送的關鍵拼圖。兩家公司先後上市，表明 AI 已超越「外掛工具」，成為藥物創新突破的核心驅動力與貫通全鏈條的底層基礎設施，正在規模化地實現臨床轉化與增量創造。

 AI for Science領域
首個生態平臺型企業

晶泰科技首席策略官蔣一得博士（右四）與劑泰主創團隊、投資人代表共同出席劑泰科技上市儀式
晶泰科技首席策略官蔣一得博士（右四）與劑泰主創團隊、投資人代表共同出席劑泰科技上市儀式

晶泰科技的本質，是一家生態平臺型企業。這一屬性決定了其成長邏輯不依賴單一管線或專案的成敗，而是透過可復用的底層能力佈局多元創新生態，系統性地驅動創新成果的密集湧現，並收獲相應的財務與商業回報。晶泰科技多樣的生態網路與產業落地能力已成為 AI for Science 時代最稀缺的資源之一，造就了其獨特的投資與孵化模式。

截至目前，晶泰科技已投資孵化超 30 家獨具技術優勢的科技初創企業，覆蓋新藥、新材料、底層演算法等核心領域，其生態佈局已超越傳統的財務投資，演變為深度的生態平臺賦能。劑泰科技作為首個成功 IPO 的投資樣本，印證了晶泰科技的投資眼光與這條賦能路徑的可行性，標志著晶泰在AI for Science領域的產業落地能力已構築起獨特的護城河。

長期以來，新藥與新材料研發受困於試錯成本高、驗證週期長、經驗難以規模化遷移的底層矛盾。為了打破這一產業僵局，晶泰科技將量子物理、 AI 、大規模機器人自動化實驗能力沉澱為三重核心競爭力——可持續迭代的 AI+機器人底層平臺、大規模工程化的創新能力、優勢協同的開放式創新生態。

三重能力疊加下，晶泰科技正成為 AI for Science 時代的「全球科學基礎設施」，透過不斷復用演算法與自動化實驗叢集，沉澱跨學科真實資料，平臺能夠持續、規模化地驅動源頭創新，挑戰兼具高難度與高回報的產業命題。

目前，這套底層平臺已展現出跨模態、跨賽道的高度可遷移性。在小分子、抗體、多肽、核酸、分子膠等廣泛領域，晶泰的系統賦能能力正加速轉化為被投資企業的真實成果：助力希格生科（AI+類器官新藥發現）、萊芒生物（超低劑量新一代細胞治療）、默達生物（免疫代謝機制下的新一代平臺型藥物)、溪礫科技（AI+RNA 靶向罕見病與自免疾病）等管線公司的多款創新藥實現臨床轉化；賦能耀速科技（AI+器官晶片）、深度原理（AI 新材料發現）、科邁生物（一鍵式抗體生成）等技術平臺公司獲得裡程碑進展。這些密集落地的案例證明，晶泰已建立起高效、可復制的商業閉環，持續為行業與投資人創造價值。

面向未來，晶泰科技將繼續堅守長期主義，作為技術賦能者與生態構建者，依託標準化、規模化的 AI 與機器人平臺，將前沿演算法轉化為新藥與新材料領域的真實創新力與生產力。在 AI for Science 的廣闊前沿，晶泰科技致力於讓更多源自專業實驗室的科學真知與「瘋狂而正確」的構想，以更高的確定性在產業土壤中生根發芽，轉化為推動行業向前、增進人類健康福祉的力量，繼續敲響商業化的勝利鍾聲。

關於劑泰科技 

AI 奈米遞送，開啟健康未來。劑泰科技是一家人工智慧（AI）驅動奈米材料創新的生物科技公司，專注於利用靶向藥物遞送和藥物發現技術，幫助生命體戰勝疾病和衰老，重獲健康和活力。

劑泰科技由美國工程院院士陳紅敏博士以及 MIT 科學家賴才達博士、王文首博士於 2020 年聯合創立，已獲得國家專精特新「小巨人」、國家高新技術企業等重要資質認定。公司自主開發全球首個人工智慧驅動的奈米遞送平臺 NanoForge，擁有目前全球最大規模千萬級 LNP 脂質庫，並基於 NanoForge 打造了三大核心解決方案：AiLNP（AI 奈米遞送系統設計平臺）、AiRNA（AI mRNA 序列設計平臺）、AiTEM（AI 小分子制劑設計平臺）。

公司已具備實現精準靶向肝髒、肺部、肌肉和免疫細胞等 8 個關鍵器官或組織的遞送能力，在多器官、多組織靶向遞送難題上取得突破性進展，為腫瘤、代謝系統疾病、自體免疫性疾病、神經系統退行性疾病等提供成藥機會，也在器官水平上為生命體抗衰提供可能。

2026 年 5 月 14 日 by 工商 科技 財經

精準蛋白質組學領域領導者Alamar Biosciences成功登陸納斯達克

上海2026年4月20日 /美通社/ — 北京時間2026年4月17日，啟明創投投資企業、精準蛋白質組學領域領導者Alamar Biosciences成功登陸納斯達克，至此啟明創投迎來開年第五個IPO。Alamar Biosciences（NASDAQ: ALMR）發行價17美元/股，開盤價22.6美元/股，市值約15億美元。

2020年，啟明創投領投了Alamar Biosciences的A輪融資，並在B輪和C輪繼續支援公司發展。IPO前啟明創投持有Alamar Biosciences約19.2%的股份，是公司最重要的機構投資方之一。

Alamar Biosciences成立於2018年，該公司致力於開發並商業化蛋白質組學技術，樹立蛋白質檢測與分析領域的金標準。公司自主研發的NULISA™技術能夠突破現有蛋白質組學工具的設計侷限，以超高靈敏度、高特異性、靈活的多重蛋白檢測能力、寬動態檢測範圍及無縫自動化流程，對極低濃度的蛋白質生物標志物進行檢測，填補了此前未被其他蛋白檢測方法覆蓋的關鍵空白。

此外，公司自主研發的ARGO™ HT全自動、高通量裝置，實現「樣本進，結果出」的自動化工作流程，推動產品市場滲透率快速提升。截至2025年底，ARGO™ HT儀器累計裝機量超過100臺，客戶超300家，遍佈25個國家。自其平臺商業化以來，基於其技術、產品發表的科學文章數量已超過100篇。

啟明創投主管合夥人胡旭波表示：「祝賀Alamar成功上市。我們堅信超高靈敏度蛋白質組學將創新性改寫疾病早篩與精準診斷的未來。基於這個投資的初心，我們很高興能夠在早期就投資於Alamar，並一直支援和伴隨公司的成長。期待 Alamar以全球領先的蛋白質組學平臺為核心，用更早、更準、更可及的精準診斷，推動前沿醫療技術真正走向臨床、惠及大眾，為全球患者與醫療健康體系創造長期價值。」

關於啟明創投

啟明創投成立於2006年。目前，啟明創投旗下管理11只美元基金，7只人民幣基金，已募管理資產總額達到95億美元。自成立至今，專注於投資科技(Technology)、醫療創新(Healthcare)等行業早期和成長期的優秀企業。

截至目前，啟明創投已投資超過580家高速成長的創新企業，其中有超過210家分別在美國紐交所、納斯達克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，或透過並購等方式退出，有80多家企業成為行業公認的獨角獸或超級獨角獸企業。

啟明創投投資企業中，很多已經成長為各自領域中最具影響力的公司，包括小米集團、美團、嗶哩嗶哩、知乎、石頭科技、禾賽科技、優必選、文遠知行、海博思創、影石創新、雲知聲、壁仞科技、智譜、甘李藥業、泰格醫藥、再鼎醫藥、康希諾生物、Schrödinger、惠泰醫療、三友醫療、艾德生物、神州細胞、英矽智慧、浩博醫藥、圓心科技、宜聯生物、禮新醫藥、階躍星辰等。

2026 年 4 月 20 日 by 工商 科技 財經

科倫博泰獲香港聯交所批准股票程式碼移除「B」標記，邁入發展新階段

成都2026年4月9日 /美通社/ — 2026年4月9日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）宣佈，公司根據香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則（「上市規則」）第18A.12條提出申請後，香港聯交所已批准其不適用上市規則18A.09至18A.11條。因符合上市規則的相關規定，公司經香港聯交所批准於2026年4月14日正式將「B」標記從股票程式碼中移除。此舉標誌著科倫博泰在核心經營指標上已達到更高標準，正式邁入全新發展階段。

這一「全新發展階段」的核心內涵，體現在產品研發高效落地、海外合作成果兌現以及創新資產迭代升級三大維度：

  • 產品上市駛入「快車道」，落地效率顯著提升：上市三年內，科倫博泰已成功推動4款產品8項適應症獲批上市，3款產品5項適應症納入國家醫保目錄，打通了從藥物研發至商業化生產的完整閉環。依託這一「端到端」藥物開發體系，公司將高效推動後續管線的研發上市，切實滿足腫瘤等重大疾病領域的未竟之需。
  • 海外合作穩步推進，全球化成果即將兌現：公司持續深化海外佈局，已與默沙東、Crescent Biopharma等多家國際藥企建立合作，有序推進合作產品的全球化開發。其中，合作方默沙東圍繞蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊®）佈局了17項全球性III期臨床研究，這些研究即將進入資料讀出階段，有望迎來里程碑式的成果爆發。
  • 創新資產持續升級，從同類最佳（BIC）到同類首創（FIC）：基於領先的ADC及新型偶聯藥物、大分子與小分子三大技術平臺，公司構建了差異化創新管線。以蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊®）為代表的潛在BIC藥物已展現出全球競爭力；在此基礎上，公司前瞻性佈局了一系列融合新靶點、新機制、新技術的潛在FIC藥物，不斷拓展源頭創新的邊界，為長期可持續發展注入強勁動力。

科倫博泰執行長葛均友博士表示：「很高興看到科倫博泰符合香港聯交所上市規則的相關要求，從股票程式碼中移除『B』標記，這充分體現了我們強大的醫藥創新與價值兌現能力。基於穩健的財務狀況與堅實的資金實力，公司將不斷豐富創新且互補的產品管線，加速產品的開發程序，在惠及廣大患者的同時為股東持續創造價值。」

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰」，股票程式碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥專案，其中4個專案8個適應症已獲批上市，1個專案處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDCTM，已有2個ADC專案5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

2026 年 4 月 9 日 by 國際 工商 財經

華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准

臺北2026年3月5日 /美通社/ — 華上生醫簡稱GNTbm （股票程式碼：7427）宣佈其自主開發，擁有全球開發權利，用於癌症免疫療法的全新表觀遺傳免疫活化劑GNTbm-38的臨床一期試驗，遞交美國FDA的IND申請獲得核准，將在美國進行臨床一期試驗的收案。

臨床試驗題目: A Phase 1a/1b, Open-Label, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of GNTbm‑38 in Adult Patients with Advanced Solid Tumors and Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma.

華上生醫自主研發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化劑新藥GNTbm-38，在歷經5年開發，完成符合美國法規要求的臨床前研究，並在2026年1月30日（美國時間）完成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，經過審查與意見回覆，在2026年2月28日（美國時間）獲得核准，可以進入臨床一期試驗。 GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的研究心血結晶，已經累積超過1萬頁的研究報告，並順利獲得美國FDA的IND核准，是華上生醫繼在臺灣開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後，另一個非常有價值與意義的重要里程碑。

華上生醫的研發團隊以「臺灣創新研發 造福全球晚期癌症病患」的新藥研發信念，不斷的精益求精，創新研發「新一代的表觀遺傳免疫活化雙功能性藥物」—GNTbm-38。GNTbm-38已經申請全球多國發明專利，並已獲得40個國家核准專利。GNTbm-38具有非常優越的抗腫瘤活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著啟用免疫系統，獲得非常優越的抗腫瘤免疫活性。在2025年，GNTbm-38已在ASCO發表研究報告；並在同年獲得第22屆臺灣國家新創獎肯定，本次再獲得美國FDA的IND核准，對華上生醫的研發團隊具有莫大鼓舞作用。華上生醫將攜手國際上有豐富經驗的CRO公司合作，推進GNTbm-38進入以美國、中國及臺灣為主的全球多國多中心臨床試驗收案，希望能提供晚期癌症病患的新治療選擇。

華上生醫董事長陳嘉南博士表示: 「GNTbm-38是華上生醫研發團隊在剋必達新藥開發多年後，自主開發的新一代抗腫瘤免疫治療的新藥」。GNTbm-38是臺灣自主開發的全新結構、口服、新成分新藥。GNTbm-38具有非常優異的表觀遺傳調控及免疫活化機制，可控制基因的表達開關，更深層影響基因與蛋白質的表現。華上生醫的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優先開發復發或難治的外周T細胞淋巴癌，取得孤兒藥授予資格；再擴增新適應症。GNTbm-38是屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥，開發潛力巨大，可以與多種不同機制藥物聯合使用，可聯合的用藥包括獨特的多重激酶抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，提供病患更好的治療效益。

關於GNTbm-38

GNTbm-38 是由華上生醫所自主開發的最新一代癌症免疫療法的樞紐藥物，已經獲得美國FDA的IND核准進入臨床一期試驗。它是藉由一個具免疫健全的腫瘤負荷動物測試平臺所篩選出的抗癌候選藥物，並經多項臨床前研究，確認其在腫瘤免疫方面具有非常出色的抗癌活性。GNTbm-38 是一種口服藥物，具有調控基因表達的表觀遺傳調控和免疫活化的雙重獨特活性，這與過往開發的表觀遺傳調控藥物的機制顯著不同，它更著重於免疫啟用的特殊藥理機製作用。GNTbm-38 可以透過獨特的表觀遺傳調控機制大幅重塑腫瘤微環境 (TME)，主要影響TME的細胞組成和基因的表達，可使原來的「冷腫瘤」轉變為「熱腫瘤」，從而吸引更多的CTL浸潤到TME。同時，它還可以減少抑制型免疫細胞（例如：TAM、Treg和MDSCs）被吸引至腫瘤微環境，以實現腫瘤微環境的重塑，這將更有利於獲得癌症免疫療法的抗癌治療效果。GNTbm-38的單藥療法可用於治療血液腫瘤，而GNTbm-38聯合療法可與獨特的多重激酶抑制劑或免疫檢查點抑制劑聯合使用治療各種實體腫瘤，主要是藉由一種獨特的癌症免疫療法機制來實現優越的抗癌治療目標。

關於華上生醫

華上生醫在臺灣的股票程式碼：7427，是一家自主開發新成分新藥的公司，並在臺灣市場上已經推出對抗HR+/Her-2–晚期乳癌的新成分新藥剋必達，於2025年12月1日獲健保給付生效。近期，華上生醫自主開發的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38獲得美國FDA的IND核准，進入臨床一期試驗。華上生醫的研發團隊具備自主開發新藥的能力，擁有多個已申請全球專利的抗癌藥物的品系，目標是解決患者未被滿足的臨床需求。華上生醫主要專注於開發創新機制的新藥物，針對新一代癌症免疫療法，進行臨床驗證，希望能成功開發出屬於創新癌症免疫療法可用於多種不同適應症治療藥物，可望提供更有效，且更安全的創新治療藥物，滿足全球晚期癌症患者的治療需求，並改善患者的生活品質，重拾病患與家人的美好時刻。

新聞發言人：
華上生技醫藥股份有限公司
趙月秀資深副總經理
E mail: yesu.chao@gntbm.com.tw 

2026 年 3 月 5 日 by 健康 科技 財經

DIA 推出 ASCENT 平臺及 LIFT 生物科技與初創計劃，加快新興創新發展

華盛頓2026年1月21日 /美通社/ — 藥物資訊協會 (Drug Information Association, DIA) 今日宣佈推出一個全新的全球性平臺 DIA ASCENT，旨在支援早期生物科技藥物研發創新；同時亦啟動其首項計劃——LIFT (Linking Innovation, Funding, and Translation) 系列。 ASCENT 與 LIFT 共同建立一個結構化、多階段的發展路徑，以培訓、準備及連結新興生物科技公司及初創企業，讓其在整個產品生命週期中，與投資者、監管機構、製藥企業領袖以及研發機構建立聯絡。

ASCENT 旨在應對早期創新者長期面對的多項障礙，包括投資者接觸受限、專業知識獲取渠道分散、監管路徑不明確，以及執行層面的重大落差，並將 DIA 作為值得信賴的多方持份者召集平臺的角色，延伸至創新最初期階段。 透過精心策劃的教育內容、導師指導、監管洞見及全球曝光機會，該平臺旨在增強全球生命科學創新管道。

DIA LIFT 系列將於 2026 年透過三個互相整合的計劃階段逐步展開。 第一階段將於 2026 年 2 月推出 Virtual Masterclass Series（虛擬大師班系列），由專家主導，並透過案例研究，聚焦於籌資、藥物研發（包括 AI 的角色）、監管策略、臨床開發及財務建模等主題。

第二階段將把 LIFT 系列帶到荷蘭鹿特丹舉行的 DIA Europe 2026（2026 年 3 月 24 至 26 日），在一場吸引超過 2,500 名專業人士參與的國際會議中，設立專為生物科技及初創企業而打造的 LIFT 專屬活動內容。 相關活動內容包括專家指導、現場路演比賽、監管機構及投資者圓桌討論，以及精心策劃的交流與人脈建立機會。

第三階段將於美國賓夕法尼亞州費城舉行的 DIA 2026 全球年度大會（2026 年 6 月 14 至 18 日）將活動推至高潮。屆時將推出擴充套件版 LIFT 系列生物科技與初創 (LIFT Series Biotech & Startup) 活動，包括 Startup Row，以及兩場針對藥物與療法開發及 TechBio 創新的專題推銷活動，並在一個逾 4,000 名參與者參加的全球性論壇中舉行。

政總裁 Marwan Fathallah 表示：「我們的使命一直是匯聚全球生命科學社群，推動改善全球健康。 透過 ASCENT 及 LIFT 系列計劃，我們將這項使命延伸至更早的創新歷程階段，為新興企業提供推動具潛力科研成果所需的洞見、人脈與能見度，從而增強整個生態系統。」

LIFT Virtual Masterclass Series 的報名現已開放。 年度大會的報名詳情及推銷提案比賽資訊現已公佈，並將於短期內公開接受推銷提案申請。

欲瞭解更多資訊，請瀏覽： https://connect.diaglobal.org/dia-ascent-1

關於 DIA

DIA 是一個領先全球的非牟利生命科學會員組織，致力於促進藥物、醫療器械及診斷技術的協作發展，以實現更健康的世界。 DIA 成立於 1964 年，總部設於美國華盛頓特區，並於歐洲及亞洲設有辦事處，為遍佈 80 多個國家的會員提供卓越的人脈拓展機會、教育資源、科學研究刊物及專業發展計劃。

欲瞭解更多資訊，請瀏覽 DIAglobal.org。

2026 年 1 月 21 日 by 健康 工商 科技

2025倫敦•金斯瑞生物科技全球產業論壇圓滿落幕：共話CGT新時代，創寫無限可能

新澤西州皮斯卡特維2025年11月22日 /美通社/ — 全球領先的生命科學研發與生產服務商金斯瑞生物科技股份有限公司，成功舉辦了2025倫敦•金斯瑞生物科技全球產業論壇。這是該論壇第二次落地歐洲，也是自2020年首次亮相舊金山摩根大通醫療健康大會以來，金斯瑞連續舉辦的第八個全球產業論壇，彰顯出金斯瑞為行業搭建高質量交流平臺、推動細胞與基因治療（Cell & Gene Therapy, CGT）產業發展的堅定承諾。

本次論壇以「THE NEXT ERA OF CGT IS HERE」為主題，吸引了近400位來自全球的參會者，包括諾貝爾生理學或醫學獎獲得者Craig Mello博士在內的全球科學家、企業領袖及投資人共同圍繞CGT前沿議題：從ex vivo向in vivo的關鍵轉型、如何突破製造中的CMC難題，以及資本與協作如何重塑行業發展軌跡等展開深度討論，為CGT產業的加速發展提供了實用參考。

全球細胞基因治療領域學術界、投資界和企業界領軍人物齊聚論壇
全球細胞基因治療領域學術界、投資界和企業界領軍人物齊聚論壇

論壇由金斯瑞集團歐洲區總裁吳盛博士主持。在論壇開幕致辭中，金斯瑞集團輪值CEO邵煒慧女士表示：「依託生命科學業務及子公司蓬勃生物，金斯瑞已提供從發現到商業化的CGT全流程解決方案，而聯營公司傳奇生物開發的CARVYKTI也已惠及全球超過9,000名患者，為眾多家庭帶來希望，彰顯了科學創新轉化為實際價值的力量。」

她指出，金斯瑞全球產業論壇始終致力於連線全球智慧，與學術界、產業界、監管機構、投資方以及CRO、CDMO等生態圈夥伴共同應對行業關鍵挑戰，把CGT的非凡潛力轉化為全球患者觸手可及的現實。

本屆論壇，諾貝爾生理學或醫學獎獲得者Craig Mello、賓夕法尼亞大學細胞免疫治療中心主任Carl June以及國際細胞與基因治療學會（ISCT）主席及董事會主席Miguel Forte發表了主旨演講。他們從科學、產業、臨床等視角出發，分享CGT最新技術突破與實踐經驗，為行業發展出謀劃策。

2006年，Craig Mello博士因發現「RNA幹擾（RNAi, RNA interference）機制」而榮獲諾貝爾生理學或醫學獎，他的研究奠定了現代核酸藥物與基因調控技術的基石。本次論壇，Craig Mello博士帶來了一場以「RNA幹擾：資訊烈焰中的分子火花」為主題的主旨演講。

他指出，RNAi療法高度可程式設計，僅需重新設定序列即可生成新的寡核甘酸，生產成本低廉，並能夠精準識別成熟mRNA，實現高度選擇性的基因表達調控。對比傳統小分子或生物藥，RNAi的可程式設計性也意味著「幾乎任何疾病靶點都能成為可治療對像」。

Mello介紹了siRNA靶向胎盤治療先兆子癇的案例。該藥物僅需皮下注射即可在數天內穩定母體血壓，使得「單劑量覆蓋整個孕晚期」成為可能。他強調，RNAi不僅可作為獨立療法，也可與細胞治療協同——例如在細胞輸注前後，短期調控關鍵基因，提高細胞功能或安全性。他認為，在未來絕大多數疾病領域，RNAi都會成為與CGT並列的重要技術路徑。

賓夕法尼亞大學細胞免疫治療中心主任Carl June教授，被譽為「CAR-T之父」，曾推動了全球首個CAR-T療法獲批上市。本次論壇，Carl June教授以影片形式分享了題為「CAR-T：現狀與未來」的主旨演講，全面回顧了CAR-T療法在血液腫瘤中的應用現狀及其在實體瘤中的研究進展。

他提到，二代CAR-T已在血液腫瘤中實現長期緩解，部分患者單次輸注後體內CAR-T細胞存活時間超過十年，而深入研究顯示，CAR-T在體內的永續性與訊號域以及患者體內的2型免疫水平密切相關，這為新一代CAR-T的設計提供了新的方向。

Carl June介紹了團隊開發的IL-18裝甲CAR-T，其在難治性淋巴瘤中帶來約80%的總體應答率，並顯著改善生存；IL-9裝甲CAR-T也展現出強勁協同效應，甚至在胰腺癌小鼠中實現完全治癒。他表示，如何讓CAR-T更有效進入實體瘤並保持持久活性仍是關鍵挑戰，而與溶瘤病毒的聯合策略正展現出希望，可明顯增強卵巢癌和轉移性胰腺癌患者的治療反應。

從罕見遺傳病到癌症與自身免疫性疾病，細胞與基因治療正一步步將「治癒」從夢想變為現實。今年論壇，橫跨學術、產業與監管三界的全能型領軍人物Miguel Forte發表了「穿越荒漠：細胞與基因治療的挑戰與信念之源」的主題演講。他強調，我們所做的一切都是為了患者，但在此之前必須做好科學研究與轉化，並建立成功的商業模式，從研發初期就應當考慮臨床應用、監管審批及市場策略，以確保患者最終受益。

面對安全性問題，Forte認為，每種療法都需要科學管理，而非否認安全風險。監管者對安全性也都保持現實態度，這是一個積極訊號。在他看來，理解價值、管理整個過程是關鍵。他呼籲業界對現實要有認知，在理性與熱情之間保持平衡，讓CGT不止於「可能」，而成為「可及」。

圍繞行業痛點與未來趨勢，本屆論壇還策劃了四場圓桌討論，涵蓋從技術創新到商業佈局的多個關鍵議題：

  • 細胞治療的未來之路：多路徑創新與行業格局洞察
  • 基因治療與mRNA療法
  • 從實驗室到臨床：破解細胞與基因治療的CMC瓶頸
  • 創新與投資，共築細胞與基因治療的未來

傳統體外CAR-T療法在血液腫瘤治療中的潛力有目共睹，但其生產週期長、工藝複雜、成本高昂，成為限制患者可及性和產業化推廣的主要瓶頸。為此，業界正積極探索新的解決路徑，其中in vivo CAR-T技術備受矚目——透過在患者體內直接完成T細胞的改造，有望顯著縮短製造週期、降低成本，並讓治療過程更加便捷和普惠。

在本屆以「細胞治療的未來之路：多路徑創新與行業格局洞察」為主題的圓桌討論中，全球知名生物醫藥創新媒體BioCentury生物製藥情報總監Stephen Hansen主持，與傳奇生物執行長黃穎博士、前強生首席科學官Paul Stoffels博士、西班牙罕見病生物醫學網路研究中心骨髓再生障礙部門負責人Paula Río博士、阿斯利康基因組工程部高階總監Marcello Maresca博士及以色列Sheba醫學中心高階生物治療中心主任Jonathan Esensten博士等業內領軍專家共同展開深度探討。

體內CAR-T的核心優勢在於直接在患者體內轉導T細胞，避免排斥反應，縮短製造週期並簡化供應鏈。黃穎博士分享了最新行業趨勢：體內CAR-T展現出巨大開發潛力，全球多家公司已廣泛佈局，但該療法仍面臨患者個體差異和免疫系統重建的挑戰。而且，嚴格的GMP監管和質量控制也是商業化的核心障礙。

Jonathan Esensten博士也提醒，體內CAR-T在免疫細胞快速耗竭的場景下，尤其是非癌症領域，可能發揮更大作用；在全球範圍內，去中心化製造與體內CAR-T的結合，有望為醫療資源有限的地區提供快速可及的治療方案。

患者的真實用藥需求正深刻推動新藥研發正規化的變革與進化。在面對基因異常所致的複雜疾病時，傳統療法往往無法奏效。在此背景下，基因療法與核酸藥物應運而生，它們能夠直接修復缺陷基因、在RNA層面對疾病進行精準幹預，從源頭上控制疾病。

在「基因治療與mRNA療法」圓桌討論中，Syngoi Technologies首席科學官Julen Oyarzabal博士擔任主持人，與賽諾菲RNA科學自動化部門負責人Sergio Linares Fernández博士、歐盟委員會聯合研究中心科學官Luigi Calzolai博士、義大利特倫託大學先進基因編輯技術實驗室負責人Anna Cereseto博士、倫敦帝國理工學院黏膜感染與免疫學講席教授Robin Shattock博士、Sensible Biotechnologies執行長兼聯合創始人Miroslav Gasparek展開深入討論。

mRNA療法已實現安全、可程式設計、靈活且成本可控的設計與生產，但仍面臨表達穩定性與持續性、免疫調控以及體內靶向遞送等挑戰。大家一致認為，mRNA療法未來發展重點在於最佳化表達、降低免疫原性、延長作用持續性、控制成本和提升全球可及性。Miroslav Gasparek提到，利用細胞平臺生成的天然修飾RNA可降低免疫原性，並提供更高的表達一致性。這種方法能減少對傳統原材料的依賴，最佳化供應鏈，降低成本，為大規模臨床應用創造條件。

儘管CGT在療效上取得了巨大突破，但從實驗室概念到可廣泛應用的臨床產品，仍面臨生產工藝複雜、開發難度高、技術門檻高以及法規監管嚴格等多重挑戰，這些因素在很大程度上限制了CGT產業的發展與普及。

在「從實驗室到臨床：破解細胞與基因治療的CMC瓶頸」的圓桌討論中，來自業界的資深專家共聚一堂，Pengwin Consultancy總監Peter Jones擔任主持，與蓬勃生物CGT技術中心技術長Jin Yin博士、Leucid Bio科學創始人兼首席科學官John Maher博士、荷蘭Sanquin血液供應基金會細胞治療實驗室負責人Marten Hansen博士以及RareGenix/Minaret Consulting CMC方向合夥人Dima Al-hadithi博士，重點討論了CGT研發向臨床轉化過程中最為關鍵的環節——CMC（化學、製造與控制）。

當前CGT面臨成功率低、成本高、生產流程複雜及模型預測性不足等多重挑戰。John Maher強調，CGT的高成本貫穿研發、生產與臨床全流程，核心在於流程繁雜且難以規模化，可以透過流程拆解、平臺統一和自動化降低成本；Jin Yin博士指出，CGT當前批准率不足2%，極低的開發成功率直接推高定價，而早期靶點選擇好至關重要，後期工藝最佳化無法彌補這一問題；Marten Hansen博士則提到，CGT批記錄往往多達300–500頁，資訊分散而難以管理，生產數字化將直接降低流程成本並提升質量。

總體而言，嘉賓普遍認為，CGT CMC真正突破點在早期規劃，靶點選擇、質量設計、可比性管理與供應鏈策略必須在專案前期明確，才能避免後期高成本、難變更的結構性瓶頸。

機遇與挑戰往往並存。在全球資本市場整體趨冷的背景下，如何精準識別和把握CGT領域的投資機會，最佳化資源配置並實現高價值回報，成為業內持續關注的核心議題。

在此次「創新與投資，共築細胞與基因治療的未來」圓桌討論中，多位業界資深專家齊聚一堂， Jefferies投資銀行生物製藥業務董事總經理兼美國區聯合負責人Michael Brinkman擔任主持人，與RA Capital Management投資團隊合夥人Laura Stoppel博士、NextBio Capital創始人兼執行合夥人盧紅波博士、BioGeneration Ventures普通合夥人Daniela Couto博士、UBS全球健康事業部董事總經理兼製藥業務全球負責人Michiel Broker博士以及Sofinnova Biovelocita Strategy合夥人Matthieu Coutet圍繞技術創新、市場趨勢、風險管理及資本佈局策略等議題深入探討。

細胞療法正處於轉型期。嘉賓認為自體CAR-T療法仍具臨床價值，盧紅波博士指出，自體療法雖複雜但仍有發展空間。目前，同種異體及體內CAR-T療法正成為未來投資焦點。Stoppel博士認為這些新型療法可有效彌補自體CAR-T的侷限。在基因治療領域，眼科、神經系統及心血管疾病被視為高潛力領域，「一次性治療」理念有望實現長期療效並降低治療負擔。從投資視角，產品的療效可靠性、持續性、安全性及成本可控性是大家關注的重點，技術遞送能力和安全管理是療法成功與投資價值的關鍵。

在各位專家學者的精彩討論中，2025倫敦•金斯瑞生物科技全球產業論壇圓滿落下帷幕。此次盛會匯聚了來自全球的生物醫藥行業精英，大家共同分享經驗與洞見，為細胞與基因治療產業的持續創新與發展注入了新動力。下一屆金斯瑞生物科技全球產業論壇預計將於 2026 年 JPM 醫療健康大會期間舉辦，未來，金斯瑞生物科技將繼續打造更加開放、包容的合作平臺，推動科研成果向臨床和市場轉化，秉持「以患者為核心」的理念，助力全球健康事業邁向更加光明的未來。

關於金斯瑞生物科技

金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）於2002年在新澤西成立，公司透過為研究人員及企業提供開發突破性治療方法和產品所需的基礎研發服務，加速生物科技及醫療保健領域的創新。作為值得信賴的全球領導品牌，金斯瑞以「用生物技術使人和自然更健康」為使命，在全球擁有超過5700名員工，為100多個國家和地區的20餘萬客戶提供優質服務。

更多資訊，請訪問金斯瑞官網 https://www.genscript.com

⚠️ 重要提醒： 釋出未經批准的療法或產品資訊可能違反醫療法規。誇大宣傳可能導致法律責任。
2025 年 11 月 22 日 by 健康 國際 工商 科技

I-Mab宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺型公司，擬赴港上市並更名為 「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」
  • 全新商業模式標誌著公司向全球生物科技平臺的戰略轉型，聚焦業務拓展與轉化臨床開發，致力於加速創新藥物惠及全球患者。
  • 公司擬在香港進行首次公開募股（IPO），透過在美國納斯達克（NASDAQ）和香港聯交所（HKEX）雙重上市，擴大對全球資本和創新資源的連結。
  • 公司名稱變更將於2025年10月24日召開的臨時股東大會（EGM）批准後生效，更名為「新橋生物」。
  • 公司宣佈擬收購新型雙特異性生物分子VIS-101（又稱 AM712 和 ASKG712），該藥物靶向VEGF-A/ANG2，有望在治療濕性老年性黃斑變性（wet AMD）及糖尿病黃斑水腫（DME）方面較現有療法展現更有效且持久的療效。此次收購將透過設立新子公司Visara, Inc.完成，Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼疾的眼科療法。
  • 公司任命雷鳴（Kyler Lei）先生為首席財務官（CFO），他在香港及全球資本市場擁有豐富的經驗。

馬裡蘭州羅克維爾2025年10月17日 /美通社/ — I-Mab（納斯達克股票程式碼：IMAB，下稱「公司」）16日宣佈戰略轉型為全球生物科技平臺公司，聚焦於構建全球化能力，以加速創新藥物的可及性並實現多維度的戰略增長。同時，公司宣佈擬在香港進行首次公開募股（IPO），實現在美國納斯達克和香港聯交所雙重上市。轉型後，公司擬更名為「新橋生物（NovaBridge Biosciences）」。

公司還宣佈擬收購VIS-101，這是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2。相較於現有標準療法，該藥物具有更強的分子活性，有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更持久的療效。此次收購將透過新成立的子公司Visara完成。Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發針對嚴重眼科疾病的療法。該收購預計將於本月完成。

此外，公司將繼續推進既有的givastomig（Claudin 18.2×4-1BB雙抗）專案的投資計劃，作為新戰略的重要組成部分。

雷鳴先生正式出任公司首席財務官，主要負責公司的整體財務戰略與管理、金融與資本市場、企業發展與運營等， 他在香港和全球資本市場領域擁有豐富的專業經驗。

公司認為，亞太地區湧現的生物醫藥創新蘊藏著巨大的增長潛力。資料顯示，亞太地區貢獻了全球30%以上的在研生物醫藥產品，並透過與領先的跨國製藥企業合作達成了超過800億美元的交易總額。此外，亞太地區的生物醫藥生態系統日益成熟高效，臨床試驗成本顯著低於全球中值、患者入組速度更快，同時仍保持高質量標準[1]。

I-Mab執行董事長傅唯先生表示： 「我們正邁入全球生物科技經濟的高速增長新階段，這得益於中國及亞洲日益增強的創新能力，國際資本正重新聚焦高成長市場。憑借新商業模式，我們有能力為患者與投資者創造更大價值。依託董事會的戰略遠見、康橋資本的支援，以及雙重上市佈局，I-Mab將攜手全球領先創新者，甄選並加速高潛力資產的開發。美港兩地雙重上市是公司全球化戰略的關鍵一步，這將幫助我們拓寬投資者範圍、提升交易流動性和資本連結能力，並強化在亞洲市場的影響力。」

I-Mab執行長傅希湧博士表示：「2025年對I-Mab而言，是實現重大進展的一年。我們公佈的givastomig 1b期研究資料表現亮眼，使其有望成為胃癌治療領域的同類最佳 Claudin 18.2 靶向療法，並計劃於2026年第一季度啟動全球II期隨機對照研究。此外，公司最近成功獲得額外資金支援，並吸引了多位經驗豐富的生物科技高管加入董事會和科學顧問委員會。憑借堅實的研發基礎與今年的良好勢頭，我們對新戰略充滿信心。新的全球平臺將使我們持續兌現『在全球範圍內架起創新與可及的橋樑，讓變革性藥物惠及患者』的使命。」

新橋生物的商業模式與產品管線佈局

公司將與全球領先創新者合作，甄選並加速高潛力藥物資產。該模式融合嚴謹的資產甄選、定製化的轉化策略及高效臨床執行，並依託康橋資本深厚資源與全球能力，在多治療領域推進最具潛力的創新藥。

公司將採用「中心-輻射（hub-and-spoke）」模式，透過設立專注特定治療領域或資產的衛星子公司，保持高效靈活的運營結構，從而實現風險可控與價值最大化。

管線概覽

  • Givastomig是一款潛在同類最佳地位的Claudin 18.2×4-1BB雙特異性抗體，目前正在開展1b期臨床試驗，旨在用於治療胃癌及其他Claudin 18.2陽性的胃腸道惡性腫瘤。計劃啟動一項全球隨機的II期研究，目標於2026年第一季度招募首位患者。Givastomig正透過與ABL Bio的全球合作進行聯合開發，其中I-Mab作為牽頭方，與ABL Bio平分全球權益（大中華區和韓國除外）。
  • Ragistomig是一款抗PD-L1×4-1BB的雙特異性抗體。基於一期臨床資料，目前開展的1b期研究旨在擴大治療視窗，預計將在2026年下半年產生結果。該專案正與ABL Bio聯合開發。
  • Uliledlimab（抗CD73單抗）在腫瘤微環境中，CD73是腺甘介導免疫抑制的限速酶。目前正在開展的隨機II期臨床試驗中，將uliledlimab聯合特瑞普利單抗（toripalimab）的方案與帕博利珠單抗（Pembrolizumab）單藥或特瑞普利單抗單藥進行對比，其無進展生存期（PFS）資料預計將在2026年下半年公佈。I-Mab擁有uliledlimab在大中華區以外的全球權益。

擬收購VIS-101

VIS-101由I-Mab新商業模式下成立的子公司Visara收購，是一款靶向VEGF-A和ANG2的雙特異性生物分子，目前處於II期開發階段。

  • VIS-101是一款新型雙特異性生物分子，靶向VEGF-A和ANG2，且分子活性更強，相較於現有標準療法，有望為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的療效。VIS-101已在美國和中國完成了初步的安全性和劑量遞增研究，目前在中國完成一項隨機劑量範圍的II期研究。VIS-101預計將於2026年具備開展III期試驗的條件。
  • 此次收購將透過新成立的子公司Visara完成的。Visara是一家臨床階段生物製藥公司，專注於開發同類最佳的眼科療法，其將依託I-Mab約3700萬美元的注資以及戰略合作夥伴藹睦醫療（AffaMed Therapeutics）的部分權益轉讓而成立，此交易預計將於本月完成。同時，公司已與雲頂新耀（HKEX 1952.HK）簽署意向書，擬就 VIS-101 在大中華區的許可合作及全球臨床開發展開合作。交易完成後，I-Mab將成為 Visara 的控股股東，並擁有VIS-101的全球權益。
  • Visara由其聯合創始人兼執行董事長Emmett J. Cunningham, Jr.博士領導。Cunningham博士在過去25年中一直是一位醫生、創新者、企業家和投資人，曾任黑石集團高階董事總經理以及Clarus Ventures董事總經理。Cunningham博士也是國際公認的感染性和炎症性眼病專家，合作發表了逾450篇學術論文。

Cunningham博士表示：「VIS-101有望成為該類別第二款上市的藥物，並具備同類最佳的潛力，這源於其在生物工程上的優異設計，使其具備更強的靶點中和能力。Visara將充分利用北美和亞洲專業團隊的速度、質量和獨特優勢，加速推進全球臨床開發和監管審批。」

組織架構概覽

公司將依託執行董事長傅唯先生領銜的董事會，並擴充科學顧問委員會、新設研發委員會。執行管理團隊包括執行長傅希湧博士、首席醫學官Phillip Dennis醫學博士、首席財務官雷鳴先生，以及臨床開發高階副總裁徐聰醫學博士。

雷鳴先生於2025年10月16日起正式擔任I-Mab首席財務官。雷鳴在全球資本市場和投資者關係領域擁有豐富經驗，深耕醫療健康、股票研究、企業傳播、公司財務和戰略等領域。雷鳴將主要負責公司的整體財務戰略與管理、公司金融與資本市場、企業發展與運營。在加入I-Mab之前，雷鳴曾任香港上市公司中國生物製藥有限公司（HKEX: 1177）的副總經理兼資本市場負責人。

傅希湧博士表示：「我很高興能與雷鳴先生攜手開啟新的篇章，並藉助他在全球資本市場和財務戰略方面的專業能力，確保我們新的商業模式取得圓滿成功。我謹代表公司向Joseph Skelton對I-Mab的成功所作出的巨大貢獻表示由衷的感謝。我們祝願他未來一切順利。」

業務更新線上投資人會議

公司將於2025年10月17日（星期五）透過線上會議直播，介紹其新的商業模式、戰略重點以未來關鍵里程碑。

中文會議直播及電話會議詳情：

本次會議的回放將在公司官網的「Events」（活動）頁面提供，並將保留90天。

1.    資料來源：麥肯錫公司2025年內部研究報告

關於I-Mab

I-Mab（納斯達克股票程式碼：IMAB）是一家全球生物科技平臺公司，致力於加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合，以發現、加速並推進突破性資產。透過銜接科學、戰略和執行，I-Mab使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。隨著此次商業模式的轉變，公司宣佈擬於2025年10月16日將名稱變更為NovaBridge Biosciences，該事項尚待2025年10月24日召開的臨時股東大會（EGM）批准。

公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。

Givastomig透過4-1BB訊號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性啟用T細胞。Givastomig正開發用於治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。I-Mab還與合作夥伴ABL Bio合作開發ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞啟用劑。此外，I-Mab擁有uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺甘介導的免疫抑制。

VIS-101靶向VEGF-A和ANG2，可為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強有力且持久的療效。VIS-101目前正在針對濕性AMD開展一項大型、隨機、劑量範圍的2期研究。交易完成後，I-Mab將成為 Visara 的控股股東，並擁有VIS-101的全球權益。

欲瞭解更多資訊，請訪問：https://www.i-mabbiopharma.com，並關注我們的LinkedIn（https://www.linkedin.com/company/i-mab/posts/?feedView=all）頁面。

關於美國納斯達克和香港聯交所雙重上市

關於I-Mab擬赴香港IPO並在香港聯交所（HKEX）上市的更多資訊將於日後公佈。

擬議發行的時間、規模、結構和具體條款尚未確定，仍取決於市場狀況以及包括香港聯交所（及其上市委員會）在內的相關監管機構的審批。對於擬議的香港上市是否會完成、何時完成或將在何種條款下完成，無法提供任何保證。

在獲得監管機構和公司必要批准的前提下，公司目前預計將維持其在納斯達克的美國存托股（ADS）上市地位，並尋求在美國和香港實現雙重上市。最終決定將根據市場狀況和監管反饋作出。

本公告僅為資訊披露之用，且不構成對公司任何證券的認購、購買或收購要約或邀請。公司股東及潛在投資者在涉及公司證券的交易時，應謹慎評估相關風險。

前瞻性宣告

本公告包含前瞻性宣告。這些宣告依據1995年美國《私人證券訴訟改革法案》的「安全港」條款作出。可以透過術語例如「將」、「預計」、「相信」、「旨在」、「預期」、「未來」、「打算」、「計劃」、「潛在」、「估計」、「有信心」等以及類似表述（或其反義表述）來識別這些前瞻性宣告。I-Mab也可能在其提交給美國證券交易委員會（SEC）的定期報告、向股東釋出的年度報告、新聞稿及其他書面材料中，以及公司高管、董事或員工向第三方所作的口頭陳述中作出書面或口頭的前瞻性宣告。凡不屬於歷史事實的陳述（包括關於I-Mab和NovaBridge的信念和預期的陳述）均為前瞻性宣告。

本新聞稿中的前瞻性宣告包括但不限於以下內容：新的公司戰略可能帶來的潛在益處；尋求在香港進行IPO的意向；在納斯達克全球市場和香港聯交所實現雙重上市的可能性；新任管理層任命；擬收購VIS-101以及對Visara的注資；預計即將獲批的臨時股東大會決議；givastomig、VIS-101及公司其他候選藥物的戰略、臨床開發、計劃、結果、安全性和有效性；預期的臨床里程碑和結果及相關時間；公司的預期資金可維持運營的週期。

前瞻性宣告涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性宣告中包含的結果存在重大差異，包括但不限於以下因素：I-Mab和NovaBridge證明其候選藥物安全性和有效性的能力；候選藥物的臨床結果（可能支援也可能不支援進一步開發或新藥申請/生物製品許可申請（NDA/BLA）的批准）；相關監管機構（包括美國證券交易委員會以及香港聯合交易所上市委員會）就I-Mab和NovaBridge候選藥物監管審批所作決定的內容和時間；I-Mab和NovaBridge在候選藥物獲批後的商業成功能力；I-Mab和NovaBridge獲得並維護其技術和藥物智慧財產權保護的能力；I-Mab和NovaBridge對第三方開展藥物開發、生產製造及其他服務的依賴；I-Mab和NovaBridge有限的運營歷史，以及I-Mab和NovaBridge獲得額外運營資金並完成其候選藥物開發和商業化的能力；以及I-Mab已於2025年4月3日向美國SEC提交的20-F年度報告中「風險因素」部分更全面討論的風險，以及I-Mab和NovaBridge隨後向SEC提交的檔案中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。

所有前瞻性宣告均基於I-Mab和NovaBridge當前可獲得的資訊。除法律要求外，I-Mab和NovaBridge不承擔因獲得新資訊、未來事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性宣告的義務。

I-Mab 投資者及媒體聯絡人

PJ Kelleher – LifeSci Advisors
+1-617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com

雷鳴（Kyler Lei）– I-Mab
+1-240-745-6330
kyler.lei@imabbio.com
IR@imabbio.com

2025 年 10 月 17 日 by 健康 工商 財經