減重藥物

康霈首登 ECO 2026 口頭發表 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物動物資料 全身性代謝效果吸引國際專家及大藥廠高度興趣

CBL-514 與兩大主流瘦瘦針（諾和諾德Semaglutide與禮來Tirzepatide）分別併用，動物實驗皆展現 減重增效、停藥後減緩復胖、更顯著的減少皮下與內臟脂肪，亦首度於國際展會中發表 肝臟代謝指標改善 潛力

  • 康霈區域性減脂新藥 CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物之動物實驗資料，已於5月14日歐洲肥胖症大會（ECO 2026）完成口頭發表，由國際知名肥胖醫學權威、康霈科學顧問 Arya Sharma, MD 擔任講者，向全球肥胖與代謝醫學專家分享 CBL-514 於減重減脂與代謝應用之潛在科學價值。
  • 研究結果顯示，CBL-514 不論併用Semaglutide 或 Tirzepatide，於動物實驗中展現增強減重效果、減緩停藥後復胖，並進一步減少皮下脂肪與內臟脂肪之潛力。
  • 本次發表亦首度揭示：CBL-514 併用GLP-1R 類減重藥物後，於動物實驗中觀察到肝臟脂質、肝臟膽固醇及肝臟組織病理指標改善，為 CBL-514 從區域性減脂拓展至體重管理與代謝健康應用，提供更多科學依據與潛在價值。
  • 本次口頭發表現場參與踴躍，會後亦吸引國際肥胖與代謝領域專家、跨國藥廠決策層級等產業代表進一步交流，顯示 CBL-514 併用 GLP-1R 類藥物之最新成果受到國際產學界高度關注。

新北市2026年5月18日 /美通社/ — 康霈生技（6919）今日宣佈，旗下全球首創大範圍區域性減脂新藥 CBL-514，其與 GLP-1R 類減重藥物併用之動物實驗資料，已於5月14日在土耳其伊斯坦堡舉行之第33屆歐洲肥胖症大會（European Congress on Obesity, ECO 2026）完成口頭發表。本次發表由康霈科學顧問、國際知名肥胖醫學權威 Arya M. Sharma, MD 擔任講者，向來自全球的肥胖與代謝醫學專家，解析 CBL-514 從核心應用「醫美區域性減脂」出發，進一步拓展至「體重管理與代謝領域」的潛在科學價值。

康霈首度亮相ECO 2026口頭發表，現場參與熱絡，吸引超過300位來自國際大藥廠、臨床醫師及專家學者等產業人士聆聽。
康霈首度亮相ECO 2026口頭發表，現場參與熱絡，吸引超過300位來自國際大藥廠、臨床醫師及專家學者等產業人士聆聽。

歐洲肥胖症大會（ECO）為全球肥胖與代謝醫學領域具重要影響力的國際盛會之一，每年匯聚來自超過100個國家、逾4,000名肥胖醫學、代謝疾病與體重管理領域專家，分享最新趨勢與新藥研發進展。講者 Dr. Sharma 為全球將肥胖視為「慢性疾病」的先驅，亦曾受邀擔任艾伯維、阿斯特捷利康、百靈佳殷格翰、禮來與諾和諾德等跨國大藥廠在肥胖醫學領域的科學顧問與講者。

本次口頭發表現場參與踴躍，共吸引超過300位聽眾參與，包括跨國藥廠代表、臨床醫師、專家學者及產業人士，進一步提升 CBL-514 於國際肥胖與代謝領域之能見度。

本次發表的研究涵蓋 CBL-514 分別與兩大主流 GLP-1R 類減重藥物 Semaglutide 及 Tirzepatide 併用之動物實驗結果，結果顯示，CBL-514 併用 GLP-1R 類減重藥物後，於動物實驗中展現四項具互補、協同性的應用潛力：

  1. 更強的減重效果：以與Semaglutide併用研究為例，CBL-514併用組相較 Semaglutide 單用組，體重下降幅度進一步提升91.5%。顯示併用瘦瘦針具備進一步增強體重下降之潛力。
  2. 更持久的停藥後體重維持：以 Tirzepatide 研究為例，Tirzepatide 單用組於停藥後體重回升幅度為55.9%，而CBL-514 併用組體重回升幅度僅25.2%。顯示CBL-514 併用瘦瘦針於停藥後，具備減緩體重回升之潛力。
  3. 更顯著的皮下與內臟脂肪減少：於 GLP-1R 類藥物停用後， CBL-514 併用組可進一步額外減少皮下脂肪182.5%與內臟脂肪367.4%。具備最佳化體組成之潛力。
  4. 肝臟代謝指標改善：本次 ECO 口頭發表亦首度揭示 CBL-514 併用 Semaglutide 後，於肝臟代謝相關指標上的改善。結果顯示，相較於對照組，CBL-514 併用 Semaglutide 組之肝臟脂質含量下降40.4%，肝臟膽固醇下降52.7%；在肝臟組織病理分析中，亦觀察到脂肪變性、發炎及非酒精性脂肪肝活動度評分（NAS score）等肝臟傷害相關指標改善。此結果顯示，CBL-514 與 GLP-1R 類減重藥物併用，在動物實驗中除體重維持與脂肪減少外，亦呈現改善肝臟代謝與發炎狀態之潛在科學意義。

康霈副總鍾琭璣表示：「我們很榮幸由 Dr. Sharma 這樣具國際影響力的肥胖醫學權威，於 ECO 2026 向全球肥胖與代謝領域專家發表 CBL-514 與 GLP-1R 類減重藥物併用之動物實驗資料。本次口頭發表現場參與度高，吸引超過300位聽眾，包括跨國藥廠代表、臨床醫師、專家學者及產業人士，有助於提升 CBL-514 在國際肥胖與代謝領域的能見度，並深化與關鍵潛在合作夥伴的交流。」

鍾琭璣副總進一步指出：「隨著 GLP-1R 類藥物快速改變全球減重市場，在瘦瘦針成功幫患者體重減輕後，市場下一步焦點放在如何『瘦得健康又好看』，因此，下一代療法將更關注如何提升減重永續性、減少更多脂肪，同時改善代謝健康，這正是全球業界積極尋找解方的重要課題，也是CBL-514最具價值的差異化所在。從Dr. Sharma演講結束後，現場 Q&A 反應的熱烈，以及會後與多家國際肥胖領域產業代表進一步交流可見，業界除了期待 CBL-514 區域性減脂在醫美市場的臨床發展，對其未來於肥胖與代謝健康領域的潛在應用，也呈現越來越熱烈的關注。」

除本次 ECO 2026 口頭發表外，CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之動物實驗資料亦已獲選於6月的美國糖尿病協會年會（ADA 2026 Scientific Sessions）發表，將持續擴大 CBL-514 於全球糖尿病、肥胖與代謝醫學領域之國際代表性。

康霈將持續深化 CBL-514 與 GLP-1R 類藥物併用之研究，並於今年推進人體臨床試驗，同時持續深化 CBL-514 全球臨床開發策略與國際授權佈局。

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。

CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含減少皮下脂肪（非手術區域性減脂）、中/重度橘皮組織（cellulite）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）。目前為止，全球已共有544名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於2012年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將臺灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於2024年10月2日正式掛牌上市。

*宣告
本文章及網站中所釋出之相關資料含有預測性敘述，此類敘述是基於現況的預測和評估。這些預測性敘述將受不確定性、風險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發展或其實際結果與預測性敘述有重大差異。本公司不負任何更新或修訂之責任。

*新聞聯絡
ir@caliwaybiopharma.com 

2026 年 5 月 18 日 by 健康 國際 工商

全球首個偏向型GLP-1減重藥物先維盈®獲批上市

杭州2026年3月6日 /美通社/ — 2026年3月6日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡稱「先為達生物」），一家專注於發現和開發代謝性疾病創新療法的生物醫藥公司，今日宣佈：全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（先維盈®）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，適用於在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。

先維盈®是全球首個獲批上市的cAMP偏向型GLP-1RA減重藥物，偏向性機制助力實現高效減重，其中國人群48周平均體重降幅達15.4%（安慰劑校正後為15.1%），92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降，這標誌我國健康減重領域迎來突破性進展，也為科學、長效、健康的減重提供了精準新路徑。

偏向性機制，減重高效更健康

基於全球首創的cAMP偏向型GLP-1受體激動機制，先維盈®可高選擇性啟用cAMP訊號通路、最大程度減少β-arrestin募集，與傳統非偏向型GLP-1RA形成明顯差異。這一機制直接帶來兩大核心優勢：一是減重效果強效持久，全程無明顯平臺期；二是在降低體重的同時，同步改善代謝、減少慢病風險，精準契合健康減重的核心需求。

作為全球首個基於該機制獲批減重適應症的藥物，先維盈®減重Ⅲ期臨床試驗結果於2025年6月在《柳葉刀•糖尿病與內分泌學》正式發表，並獲《自然》雜誌專題報道，其臨床研究結果也先後以口頭報告形式登上美國糖尿病學會年會（ADA）和歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會，充分彰顯了其在健康減重領域的創新價值。

48周減重15.1%，持續無平臺期，全面代謝獲益

埃諾格魯肽注射液減重適應症的獲批主要基於其在中國超重或肥胖成人中開展的一項Ⅲ期臨床試驗（SLIMMER）。

  • 基於療法策略，第40周時，埃諾格魯肽呈現出劑量依賴性體重降低，最高劑量（2.4mg）至第48周時，體重降幅提升至15.4%（安慰劑校正後為15.1%），92.8%的受試者實現≥5%的臨床意義體重下降。79.6%和63.5%的受試者分別達到了≥10%和≥15%的體重下降，該數值超過了其他非偏向型GLP-1受體激動劑在類似人群中的結果。
  • 接受埃諾格魯肽治療的患者在48周治療結束時，體重仍在持續下降，未達到平臺期，這表明延長埃諾格魯肽治療時間可能實現更大的體重降幅。
  • 除顯著體重降低外，埃諾格魯肽組可顯著改善其他關鍵的心血管代謝風險指標（包括腰圍、血壓、血脂、HbA1c、空腹血糖、胰島素水平和HOMA-IR）。此外，平均尿酸水平降幅高達54.3µmol/L，高尿酸血癥發生率較安慰劑組更低。
  • 埃諾格魯肽可顯著降低肝臟脂肪含量，在基線肝臟脂肪含量≥8%的受試者中，埃諾格魯肽2.4 mg組第40周時肝臟脂肪含量較基線的平均百分比變化達到-53.1%。所有劑量治療組的肝酶水平均較安慰劑組顯著降低。

SLIMMER研究的主要研究者紀立農教授表示：「作為全球首個獲批的偏向型GLP-1受體激動劑，埃諾格魯肽在SLIMMER研究中觀察到的減重療效是迄今為止在我國開展的GLP-1受體激動劑減重研究中體重改善最顯著的。經過48周治療，埃諾格魯肽組實現了15.4%的體重減輕，92.8%的患者達到具有臨床意義的體重降低。考慮到埃諾格魯肽的顯著療效，它上市後將為我國有減重需求的個體提供更強效的治療選擇。」

先為達生物創始人、CEO潘海博士表示：「先維盈®減重適應症的獲批，是先為達生物在代謝疾病領域的重要里程碑，更是中國自主研發創新藥在全球GLP-1領域的突破。作為全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，埃諾格魯肽現已完成減重與2型糖尿病雙適應症的戰略佈局，核心聚焦健康減重，以高效減重、無明顯平臺期、兼顧代謝改善的差異化優勢，直擊傳統減重方案長期未被滿足的臨床痛點，為中國乃至全球超重/肥胖人群，提供更科學、更安全、更可持續的健康管理新選擇。」

關於超重/肥胖症

我國超重和肥胖人群的患病率呈持續上升趨勢。作為慢性疾病中的獨立病種及多種慢性疾病的重要致病因素，肥胖症已成為我國重大公共衛生問題，是我國第六大致死/致殘主要危險因素。超重/肥胖症是一個多方面的健康挑戰，對多個器官系統產生深遠影響。肥胖相關疾病涵蓋範圍廣泛，包括心血管疾病、2 型糖尿病、MASH、OSA、血脂異常、高血壓、骨關節炎、慢性腎病、肌肉骨骼疾病、某些癌症以及眾多其他併發症。目前生活方式幹預是超重/肥胖症的基礎且重要手段，但當生活方式幹預無法達到減重目標時，可聯合應用減重藥物進行治療。

關於埃諾格魯肽

埃諾格魯肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達生物自主研發的全球首個獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，依託卓越的藥物設計，其臨床療效及產能可擴充套件性得到顯著提升。目前，埃諾格魯肽注射液已獲批成人超重/肥胖患者體重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制雙適應症，其Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗均展現出良好的安全性和顯著的藥效學和療效特徵，研究結果均已發表於代謝領域頂級期刊，彰顯出其在代謝性疾病治療領域的巨大潛力。

關於先為達

先為達生物是一家商業化階段的生物醫藥公司，致力於滿足體重管理領域的迫切醫療需求。公司建立了以核心資產（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強大產品管線，先為達生物擁有偏向型激動劑發現平臺、口服肽給藥平臺、半衰期延長平臺，並基於這三大核心技術平臺確立了一系列候選藥物，構建了覆蓋GLP-1及其協同機制的全面的產品管線，為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續且高質量的治療方案。

欲瞭解更多資訊，請訪問先為達生物官方網站：www.sciwind.com.cn

2026 年 3 月 6 日 by 健康 生活 科技