D3 Bio

德昇濟醫藥將於2026年AACR年會展示創新KRAS產品管線，一項摘要入選臨床試驗全體大會口頭報告

上海2026年3月20日 /美通社/ — 德昇濟醫藥（D3 Bio），一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司，今日宣佈，即將於2026年4月17日至22日在美國加州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會（AACR）年會上展示5項研究摘要。AACR年會是全球最具影響力的腫瘤學學術會議之一。

其中兩項摘要分別入選臨床試驗全體大會（Clinical Trials Plenary Session）和臨床試驗專題研討會（Clinical Trials Mini-Symposium）的口頭報告。相關研究將集中展示D3 Bio全面且具有競爭力的KRAS腫瘤產品管線。

口頭報告詳情如下：

  1. Safety and efficacy of Elisrasib (D3S-001), a next generation GDP-bound KRAS G12C inhibitor, as monotherapy in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with or without a KRAS G12C inhibitor: Results from a phase 1/2 study
    會議名稱：Clinical Trials Plenary 1: New Frontiers in Precision Oncology
    時間：2026年4月19日（週日）13:00–15:00
    報告編號：CT020
    該研究將以口頭報告形式在臨床試驗全體大會上展示。
  2. Safety and efficacy of Elisrasib (D3S-001), a next generation GDP-bound KRAS G12C inhibitor, as monotherapy or combination therapy with cetuximab in previously treated metastatic CRC and PDAC: Results from a phase 1/2 study
    會議名稱：Advances in Precision Oncology
    時間：2026年4月21日（週二）14:30–16:30
    報告編號：CT303
    該研究將以口頭報告形式在臨床試驗專題研討會上展示。

海報展示詳情如下：

  1. First in human phase 1 study of D3S-002, a purposely designed ERK1/2 inhibitor, in advanced solid tumors with MAPK pathway mutations
    會議名稱：First-in-Human Phase I Clinical Trials
    時間：2026年4月20日（週一）9:00–12:00
    展區：Poster Section 50
    展板編號：20
    摘要編號：CT060
  2. First-in-human clinical pharmacokinetic prediction of D3S-003, an orally bioavailable dual-state KRAS G12D inhibitor 
    會議類別：Experimental and Molecular Therapeutics
    會議名稱：Quantitative Pharmacology and Translational Modeling
    時間：2026年4月20日（週一）9:00–12:00
    展區：Poster Section 17
    展板編號：19
    摘要編號：1831
  3. D3S-003, an orally bioavailable potent and selective dual-state inhibitor targeting both GDP- and GTP-bound KRAS G12D 
    會議類別：Experimental and Molecular Therapeutics
    會議名稱：Novel Antitumor Agents 2
    時間：2026年4月21日（週二）9:00–12:00
    展區：Poster Section 17
    展板編號：12
    摘要編號：4569

德昇濟醫藥創始人、董事長兼執行長陳之鍵博士表示：「我們很高興在今年AACR年會上分享最新的臨床及臨床前研究進展。這些研究展示了公司在KRAS產品管線的系統性佈局，包括新一代KRAS G12C抑制劑Elisrasib（D3S-001）、具備差異化聯合用藥潛力的選擇性ERK1/2抑制劑D3S-002，以及針對胰腺癌和結直腸癌巨大未滿足臨床需求的KRAS G12D抑制劑D3S-003。相關資料不僅驗證了單藥活性，也體現了聯合治療潛力，進一步彰顯了我們為KRAS腫瘤患者開發變革性療法的承諾。我們期待在AACR與全球科研界深入交流，加速推動創新療法惠及患者。」

關於Elisrasib（D3S-001）
Elisrasib 是一款新一代 KRAS G12C 抑制劑，旨在實現快速、充分且選擇性的靶點結合。該藥物可與 KRAS G12C 的 GDP 結合（OFF）構象發生共價結合，從而有效阻斷核甘酸迴圈並抑制致癌訊號通路。臨床前研究顯示其具有強效活性，在臨床相關暴露水平下可實現完全的 KRAS G12C 靶點佔領，並具備中樞神經系統（CNS）滲透能力。Elisrasib 目前正在全球範圍內開展 II 期單藥及聯合治療研究，覆蓋 KRAS G12C 突變實體瘤（包括 NSCLC、結直腸癌（CRC）等）。

代表性論文：

  • Cancer Discovery (2024) 14(9):1675–1698
  • Nature Medicine (2025) 31(8):2768–2777

關於D3S-002
D3S-002是一種選擇性ERK1/2抑制劑，專為聯合治療策略設計，透過對MAPK通路進行縱向抑制以增強療效並克服獲得性耐藥，尤其適用於既往接受KRAS G12C抑制劑治療的腫瘤患者。

代表性論文：

  • Cancer Research, 2023

關於D3S-003
D3S-003是一種具有差異化優勢的KRAS G12D抑制劑，可同時靶向蛋白的「開啟」和「關閉」構象，針對最常見的KRAS突變型別之一。該專案旨在拓展公司多等位基因KRAS產品管線，為複雜且不斷演變的KRAS驅動腫瘤提供新的治療選擇。

關於D3 Bio
D3 Bio是一家全球性生物技術公司，專注於具有「同類首創」或「同類最佳」潛力的腫瘤及免疫疾病創新療法的發現、開發及註冊。公司依託深厚的臨床洞察與生物標誌物驅動策略，持續推進針對關鍵致癌驅動因子及免疫通路的產品管線佈局，並擁有所有在研專案的全球權益。

更多資訊請訪問：www.d3bio.com

2026 年 3 月 20 日 by 健康 國際 科技

德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請，推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗，並啟動 Elisrasib（D3S-001）與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗

上海2026年1月19日 /美通社/ — 德昇濟醫藥（D3 Bio），一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司，今日宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其兩項新藥臨床試驗申請（IND）：

  • D3S-003 —— KRAS G12D 抑制劑 —— 獲批後將啟動 I 期首次人體（first-in-human）臨床試驗。
  • 一項 II 期臨床試驗：評估 D3S-001（elisrasib）（公司新一代 KRAS G12C 抑制劑）與 D3S-002（選擇性口服 ERK1/2 抑制劑）的聯合用藥。

D3S-003 為口服生物利用度良好的、等位基因特異性 KRAS G12D 抑制劑，可同時作用於 KRAS 的 GDP 結合（OFF）與 GTP 結合（ON）兩種構象。臨床前資料顯示，D3S-003 具備差異化、同類最佳（best-in-class）潛力，表現出優異的抗腫瘤活性、良好的類藥性特徵以及具有前景的安全視窗。獲得 FDA IND 批准後，德昇濟醫藥將推進 D3S-003 在攜帶 KRAS G12D 突變的晚期實體瘤患者中開展 I 期首次人體研究。

本次獲批的 II 期研究將在 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中評估 D3S-001 與 D3S-002 聯合用藥，這些患者此前已接受過 KRAS G12C 抑制劑的治療並出現疾病進展。該試驗預計於 2026 年上半年啟動，將評估聯合用藥的安全性、藥代動力學以及初步療效訊號，旨在建立一種合理的聯合治療策略，以應對耐藥問題並為 KRAS 驅動型腫瘤帶來更持久的臨床獲益。

德昇濟醫藥創始人、董事長兼執行長陳之鍵博士表示：「我們非常高興 D3S-003 獲得 FDA IND 批准，同時我們也將推進 elisrasib 與 D3S-002 的 II 期聯合臨床試驗。D3S-003 作為差異化的 KRAS G12D 抑制劑進入臨床階段，旨在滿足 KRAS 突變中最常見且最具挑戰性的治療需求。與此同時，elisrasib 與 D3S-002 的聯合研究將進一步推進我們新一代 KRAS G12C 策略，尤其面向既往 KRAS G12C 靶向治療後進展的患者。上述里程碑體現了我們 KRAS 產品線的持續進展，也進一步彰顯了公司致力於為亟需新治療選擇的 KRAS 突變腫瘤患者提供變革性療法的承諾。」

關於 elisrasib（D3S-001）

Elisrasib 是一款新一代 KRAS G12C 抑制劑，旨在實現快速、充分且選擇性的靶點結合。該藥物可與 KRAS G12C 的 GDP 結合（OFF）構象發生共價結合，從而有效阻斷核苷酸迴圈並抑制致癌訊號通路。臨床前研究顯示其具有強效活性，在臨床相關暴露水平下可實現完全的 KRAS G12C 靶點佔領，並具備中樞神經系統（CNS）滲透能力。Elisrasib 目前正在全球範圍內開展 II 期單藥及聯合治療研究，覆蓋 KRAS G12C 突變實體瘤（包括 NSCLC、結直腸癌（CRC）等）。

主要發表文獻：

  • Cancer Discovery（2024）14(9): 1675–1698
  • Nature Medicine（2025）31(8): 2768–2777

 

關於 D3S-002

D3S-002 為選擇性 ERK1/2 抑制劑，面向聯合治療策略進行最佳化設計，透過對 MAPK 通路實施「縱向抑制」以增強療效並克服獲得性耐藥，尤其適用於既往接受過 KRAS G12C 抑制劑治療的腫瘤。

主要發表文獻：

  • Cancer Res 1 April 2023; 83 (7_Supplement): 5501.

 

關於 D3S-003

D3S-003 是一款差異化 KRAS G12D 抑制劑，可同時靶向 OFF 與 ON 構象，以應對最常見的 KRAS 突變之一。該專案旨在拓展 D3 Bio 的多等位基因 KRAS 產品佈局，為 KRAS 驅動型腫瘤複雜且不斷演進的治療格局提供新的解決方案。

關於德昇濟醫藥（D3 Bio）

德昇濟醫藥（D3 Bio）是一家全球性生物技術公司，專注於腫瘤學和免疫學領域新藥的發現、開發和商業化。公司透過其獨有的臨床洞察和生物標誌物轉化醫學研發策略，研發具有臨床意義的創新療法，滿足患者的迫切需求。公司所有專案均擁有全球權益。

更多資訊請訪問 www.d3bio.com

2026 年 1 月 19 日 by 健康 國際 科技